Gallium (68Ga) gozetotide
गैलियम (68 जी. ए.) गोजेटाइटाइड या गैलियम (68 जी. ए.) पी. एस. एम. ए.-11 अन्य के बीच इलुसिक्स ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, जो 68 जी. ए. से बना एक रेडियोफार्मास्युटिकल है जो प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पी. एस. एम. ए.) को लक्षित करने वाले लिगैंड, ग्लू-युरिया-लाइस (ए. एच. एक्स.)-एच. बी. ई. डी.-सी. सी. से संयुग्मित है, जिसका उपयोग पॉज़िट्रॉन उत्सर्जन टोमोग्राफी (पी. ई. टी.) द्वारा प्रोस्टेट कैंसर की इमेजिंग के लिए किया जाता है। पी. एस. एम. ए. लक्षित लिगेंड विशेष रूप से रेडियोलेबल्ड इमेजिंग एजेंट को पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर के घावों की ओर निर्देशित करता है। गैलियम (68 जी. ए.)-रेडियोलेल्ड गोजेटाइटाइड के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव थकान, मतली (बीमार महसूस करना), कब्ज और उल्टी हैं। गैलियम (68Ga) गोजेटोटाइड को दिसंबर 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में और दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। यह पी. ई. टी. इमेजिंग एजेंट के रूप में यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) द्वारा अनुमोदित पहली दवा है। एच. बी. ई. डी. पर आधारित संरचना रेडियोफार्मास्युटिकल्स तीन घटकों से बने होते हैंः एक चिलेटर जिसमें एक एच. बी. ई. डी. संरचना और दो कार्य होते हैं, चिलेटर के साथ समन्वित एक रेडियोमीटल, और एक बाध्यकारी रूपांकन या फार्माकोफोर जो चिलेटर (जैसे पेप्टाइड या एंटीबॉडी) के साथ संयुग्मित होता है। एच. बी. ई. डी.-सी. सी. सबसे लोकप्रिय एच. बी. ई. डी. चेलेटरों में से एक है। यह चेलेटर सामान्य तापमान पर त्रिभुज गैलियम के साथ स्थिर परिसर बना सकता है और यह अपने प्रोपियोनिक एसिड मोएटीज के माध्यम से जैव सक्रिय अणुओं से जुड़ जाता है। चिकित्सकीय उपयोग गैलियम (68 जी. ए.) गोजेटाइटाइड एक रेडियोधर्मी नैदानिक एजेंट है जो प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पी. एस. एम. ए.)-सकारात्मक घावों के पॉज़िट्रॉन उत्सर्जन टोमोग्राफी (पी. ई. टी.) के लिए संकेतित है। जी. ए. 68 पी. एस. एम. ए.-11 इंजेक्शन का उपयोग प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पी. एस. एम. ए.) सकारात्मक घावों की पी. ई. टी. इमेजिंग के लिए किया जाता है। यह संदिग्ध मेटास्टेसिस वाले रोगियों और प्रारंभिक निश्चित चिकित्सा वाले उम्मीदवारों के लिए दिया जा सकता है। 2000 के दशक की शुरुआत में, शोधकर्ताओं ने इमेजिंग और थेरेपी के लक्ष्य के रूप में पीएसएमए के उपयोग की खोज शुरू की। पहला पी. एस. एम. ए.-लक्षित रेडियोट्रेसर एक अलग रेडियोधर्मी तत्व, टेक्नीटियम-99 एम. का उपयोग करके विकसित किया गया था। 99 एम. टी. सी.-एम. आई. पी.-1404 नामक इस रेडियोट्रेसर ने पूर्व नैदानिक अध्ययनों में अच्छा प्रदर्शन किया लेकिन नैदानिक परीक्षणों में अच्छा प्रदर्शन नहीं किया। 2011 में, शोधकर्ताओं ने पी. एस. एम. ए.-लक्षित रेडियोट्रेसरों के लिए एक अधिक उपयुक्त विकल्प के रूप में एक अलग रेडियोधर्मी तत्व गैलियम-68 के उपयोग की जांच शुरू की। 2013 में, पहला जीए-पी. एस. एम. ए. रेडियोट्रेसर जर्मनी में डी. के. एफ. जेड. के शोधकर्ताओं द्वारा विकसित किया गया था, और इसने प्रारंभिक नैदानिक अध्ययनों में आशाजनक परिणाम दिखाए। तब से, नैदानिक परीक्षणों में जी. ए.-पी. एस. एम. ए. का व्यापक रूप से अध्ययन किया गया है, और यह प्रोस्टेट कैंसर के घावों का पता लगाने के लिए एक अत्यधिक प्रभावी इमेजिंग एजेंट पाया गया है। यह अब व्यापक रूप से नैदानिक अभ्यास में उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से आवर्ती प्रोस्टेट कैंसर और उच्च जोखिम वाली बीमारी वाले रोगियों के लिए। प्रारंभ में रेडियोलाबेलिंग के लिए उपयोग किए जाने वाले गैलियम (68 जी. ए.) क्लोराइड घोल इंजेक्शन, 2019 में यूरोपीय फार्माकोपिया में रेडियोलाबेलिंग और पी. ई. टी. इमेजिंग के लिए गैलियम (68 जी. ए.) डी. ओ. टी. ए. टी. ओ. सी. इंजेक्शन का उल्लेख है। जीए 68 पीएसएमए-11 कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लॉस एंजिल्स और कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को द्वारा सह-विकसित किया गया है, उन्होंने चरण III नैदानिक परीक्षण किया। दिसंबर 2020 में, इस दवा को पहली बार यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा पीईटी इमेजिंग के लिए मंजूरी दी गई थी। गैलियम (68 जी. ए.) गोजेटाइटाइड प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली प्रतिजन (पी. एस. एम. ए.) के साथ जुड़ता है। यह पी. एस. एम. ए. को व्यक्त करने वाली कोशिकाओं से जुड़ता है, जिसमें घातक प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाएं भी शामिल हैं। गैलियम का रेडियोधर्मी समस्थानिक, 68Ga, β + विकिरण और एक्स-रे उत्सर्जित करने के लिए जिम्मेदार है। यह पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पी. ई. टी.) और सी. टी. स्कैन द्वारा छवियों को रिकॉर्ड करने में मदद करता है। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति 13 अक्टूबर 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें प्रोस्टेट कैंसर के निदान के लिए औषधीय उत्पाद लोकमेट्ज़ के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक नोवार्टिस यूरोफार्म लिमिटेड है। दिसंबर 2022 में यूरोपीय संघ में लोकमेट्ज़ को चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। गैलियम (68 जी. ए.) गोजेटोटाइड नाम अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आई. एन. एन.) है। संदर्भ बाहरी लिंक गैलियम यौगिक रेडियोफार्मास्युटिकल्स