De Simone Formulation
डी सिमोन फॉर्मूलेशन एक प्रोबायोटिक सूत्र और निर्माण विधि है जिसे क्लाउडियो डी सिमोन द्वारा विकसित किया गया है। डी सिमोन फॉर्मूलेशन का 1990 के दशक से विभिन्न स्वास्थ्य स्थितियों के लिए चिकित्सकीय रूप से अध्ययन किया गया है, लेकिन चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (आई. बी. एस.) और सूजन आंत्र रोग (आई. बी. डी.) सहित पुरानी आंतों की स्थितियों के चिकित्सा प्रबंधन में इसकी प्रभावकारिता के लिए सबसे अधिक शोध किया गया है। मुकदमे द डी सिमोन फॉर्मूलेशन मुकदमों का विषय रहा है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, चौथा यू. एस. सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स ने फरवरी 2021 में VSL#3 प्रोबायोटिक के निर्माताओं के खिलाफ एक झूठे विज्ञापन फैसले को बरकरार रखते हुए कहा कि एक जूरी के नवंबर 2018 के निष्कर्ष का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत थे कि VSL#3 के निर्माताओं ने डी सिमोन के हस्ताक्षर वाले प्रोबायोटिक फॉर्मूलेशन की "एक अपूर्ण प्रति को रिवर्स-इंजीनियर किया था" जिसे उनके संयुक्त उद्यम, वीएसएल फार्मास्यूटिकल्स इंक से हटने के बाद मई 2016 तक ब्रांड नाम VSL#3 के तहत बेचा गया था। मुकदमे के अनुसार, उनका प्रस्थान उत्पादन लागत को कम करने और लाभ बढ़ाने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया में सस्ते बैक्टीरिया को प्रतिस्थापित करने के लिए दबाव डालने के परिणामस्वरूप था। अदालती कार्रवाई में कहा गया है कि डी सिमोन ने स्पष्ट रूप से इनकार कर दिया। VSL#3 के निर्माताओं को डी सिमोन और एक्सजी फार्मा को संयुक्त रूप से कुल $18 मिलियन (USD) का हर्जाना देने का आदेश दिया गया था। न्यायालय ने दो अलग-अलग सूत्रीकरणों के बीच निरंतरता के दावों, निहित या कथित, को रोकने के उद्देश्य से एक स्थायी निषेधाज्ञा भी जारी की। अदालत ने सार्वजनिक स्वास्थ्य और कल्याण संबंधी चिंताओं का भी हवाला दिया, जब उन्होंने VSL#3 के निर्माताओं को मई 2016 से पहले डी सिमोन फॉर्मूलेशन का उपयोग करके किए गए नैदानिक अध्ययनों का उल्लेख करके अपने उत्पाद को मूल डी सिमोन फॉर्मूलेशन से जोड़ने से रोक दिया। वैज्ञानिक अनुसंधान 1 अगस्त, 2019 को, संयुक्त राज्य अमेरिका में गैस्ट्रोएंट्रोलॉजिस्ट के चिकित्सा संघ, अमेरिकन गैस्ट्रोएंट्रोलॉजी एसोसिएशन (ए. जी. ए.) ने डी सिमोन फॉर्मूलेशन और VSL#3 के संबंध में एक सुधार जारी किया। ए. जी. ए. के सुधार में कहा गया है कि उसने हल्के से मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस के प्रबंधन पर अपनी 2019 की तकनीकी समीक्षा में संदर्भित अध्ययनों का उल्लेख किया था जो मई 2016 से पहले ब्रांड नाम VSL#3 द्वारा जाने जाने वाले प्रोबायोटिक सूत्रीकरण पर आधारित थे, लेकिन अब इसे सूत्रीकरण नाम 'डी सिमोन सूत्रीकरण' से जाना जाता था। 24 जनवरी, 2022 को, यूरोपीय क्रोन और कोलाइटिस संगठन (ई. सी. सी. ओ.) ने ऑक्सफोर्ड अकादमिक के जर्नल ऑफ क्रोन एंड कोलाइटिस (जे. सी. सी.) के संपादक को एक पत्र जारी किया जिसमें कहा गया था कि अदालत के निषेधाज्ञा के परिणामस्वरूप, ई. सी. सी. ओ. को अपने लेखों में VSL#3 और डी सिमोन फॉर्मूलेशन से संबंधित परिवर्तनों के लिए एक स्पष्टीकरण नोट प्रदान करना चाहिए जो इन प्रोबायोटिक्स का संदर्भ या अध्ययन करते हैं। संदर्भ प्रोबायोटिक्स चिकित्सा खाद्य चिकित्सा गैस्ट्रोएंट्रोलॉजी माइक्रोबायोम