Efgartigimod alfa
एफगार्टिगिमोड अल्फा, जिसे वाइवगार्ट ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, एक दवा है जिसका उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस के इलाज के लिए किया जाता है। एफगार्टिगिमोड अल्फा एक नवजात एफ. सी. रिसेप्टर अवरोधक है और दवा का एक नया वर्ग है। यह एक एंटीबॉडी टुकड़ा है जो नवजात एफ. सी. रिसेप्टर (एफ. सी. आर. एन.) से जुड़ता है, जो एफ. सी. आर. एन. को इम्यूनोग्लोबुलिन जी (आई. जी. जी.) को रक्त में वापस रीसाइकिल करने से रोकता है। दवा आई. जी. जी. के समग्र स्तर में कमी का कारण बनती है, जिसमें असामान्य एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (ए. सी. एच. आर.) एंटीबॉडी शामिल हैं जो मायस्थेनिया ग्रेविस में मौजूद होते हैं। यह हयालुरोनिडेस के साथ भी उपलब्ध है। सबसे आम दुष्प्रभावों में श्वसन पथ के संक्रमण, सिरदर्द, मूत्र पथ के संक्रमण और पेरेस्थेसिया (सुन्नता, झुनझुनी) शामिल हैं। दिसंबर 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में और अगस्त 2022 में यूरोपीय संघ में इसे चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन इसे प्रथम श्रेणी की दवा मानता है। चिकित्सा उपयोग एफगार्टिगिमोड अल्फा का संकेत उन वयस्कों में सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस (जी. एम. जी.) के उपचार के लिए दिया जाता है जो एंटी-एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (ए. सी. एच. आर.) एंटीबॉडी पॉजिटिव हैं। एफगार्टिगिमोड अल्फा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ 167 प्रतिभागियों के 26-सप्ताह के नैदानिक अध्ययन में किया गया था, जिन्हें एफगार्टिगिमोड अल्फा या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। यह एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण था। अध्ययन से पता चला है कि प्रतिरक्षी के साथ मायस्थेनिया ग्रेविस वाले अधिक प्रतिभागियों ने एफगार्टिगिमोड अल्फा (68 प्रतिशत) के पहले चक्र के दौरान उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, उन लोगों की तुलना में जिन्होंने दैनिक कार्य पर मायस्थेनिया ग्रेविस के प्रभाव का आकलन करने वाले माप पर प्लेसबो (30 प्रतिशत) प्राप्त किया था। एफगार्टिगिमोड अल्फा प्राप्त करने वाले अधिक प्रतिभागियों ने भी प्लेसबो की तुलना में मांसपेशियों की कमजोरी के माप पर प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया। यह परीक्षण बेल्जियम, कनाडा, चेक गणराज्य, डेनमार्क, फ्रांस, जॉर्जिया, जर्मनी, हंगरी, इटली, जापान, नीदरलैंड, पोलैंड, रूसी संघ, सर्बिया और अमेरिका के 15 देशों में 56 स्थानों पर आयोजित किया गया था। एक दवा के रूप में एफगार्टिगिमोड अल्फा एक एंटीबॉडी टुकड़ा है जो नवजात एफ. सी. रिसेप्टर से जुड़ता है। जब यह बंधन होता है, तो आई. जी. जी. पुनर्चक्रण प्रक्रिया अवरुद्ध हो जाती है। परिसंचारी आई. जी. जी. की मात्रा कम हो जाती है और इसलिए एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर्स को मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए जिम्मेदार ऑटोएंटिबॉडी द्वारा खराब होने से रोकती है। फार्माकोकाइनेटिक्स यह दवा मुख्य रूप से प्रोटीयोलिटिक एंजाइमों के माध्यम से चयापचय की जाती है। एफगार्टिगिमोड अल्फा का समाप्ति अर्ध-जीवन 80 से 120 घंटे है। एफगार्टिगिमोड अल्फा के दुष्प्रभावों में श्वसन पथ के संक्रमण, सिरदर्द, मूत्र पथ के संक्रमण, सुन्नता और झुनझुनी और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने एफगार्टिगिमोड अल्फा फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा पदनाम के लिए आवेदन प्रदान किया। एफ. डी. ए. ने आर्गेनेक्स बी. वी. को वाइवगार्ट की मंजूरी दे दी। 23 जून 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें औषधीय उत्पाद वाइवगार्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य एंटी-एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर (ए. सी. एच. आर.) एंटीबॉडी पॉजिटिव सामान्यीकृत मायस्थेनिया ग्रेविस के उपचार के लिए है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक आर्गेंक्स है। एफगार्टिगिमोड अल्फा को अगस्त 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। नाम एफगार्टिगिमोड अल्फा अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (आई. एन. एन.) है। संदर्भ आगे पढ़ने के लिए बाहरी लिंक अनाथ ड्रग्स