Avacopan
एवाकोपन, ब्रांड नाम टेवनोस के तहत बेचा जाता है, एक दवा है जिसका उपयोग एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटीबॉडी-संबंधित वास्कुलाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है। एवाकोपन एक पूरक 5ए रिसेप्टर विरोधी और एक साइटोक्रोम पी450 3ए4 अवरोधक है। सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली (बीमार महसूस करना), सिरदर्द, श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, ऊपरी श्वसन पथ (नाक और गले) का संक्रमण, दस्त, उल्टी और नासिका-ग्रसनीशोथ (नाक और गले की सूजन) शामिल हैं। एवाकोपन को सितंबर 2021 में जापान में और अक्टूबर 2021 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। यह अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) द्वारा अनुमोदित पूरक सी5ए रिसेप्टर का पहला मौखिक रूप से प्रशासित अवरोधक है। एफ. डी. ए. इसे प्रथम श्रेणी की दवा मानता है। चिकित्सा उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में, एवाकोपन को ग्लुकोकोर्टिकोइड्स सहित मानक चिकित्सा के संयोजन में गंभीर सक्रिय एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटिबॉडी-संबंधित वास्कुलाइटिस (पॉलीएन्जाइटिस और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएन्जाइटिस के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस) वाले वयस्कों के एक सहायक उपचार के रूप में संकेत दिया जाता है। यूरोपीय संघ में, एवाकोपन, एक रिटुक्सिमैब या साइक्लोफॉस्फेमाइड आहार के साथ संयोजन में, पॉलीएन्जाइटिस या माइक्रोस्कोपिक पॉलीएन्जाइटिस के साथ गंभीर, सक्रिय ग्रैनुलोमैटोसिस वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। एफ. डी. ए. ने गंभीर सक्रिय एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटीबॉडी-संबंधित वास्कुलाइटिस वाले 330 प्रतिभागियों के नैदानिक परीक्षण के साक्ष्य के आधार पर एवाकोपन को मंजूरी दी। नैदानिक परीक्षण में, प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से 52 सप्ताह के लिए एवाकोपन या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था। प्लेसबो समूह में प्रतिभागियों को 20 सप्ताह में एक ग्लुकोकोर्टिकॉइड टेपर प्राप्त हुआ। न तो प्रतिभागियों और न ही स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को पता था कि कौन सी दवा दी जा रही थी। दोनों समूहों में प्रतिभागियों को पृष्ठभूमि प्रतिरक्षा दमनकारी उपचार (साइक्लोफॉस्फेमाइड या रिटुक्सिमैब) प्राप्त हुआ और उन्हें अतिरिक्त ग्लुकोकोर्टिकोइड प्राप्त करने की अनुमति दी गई। प्लेसबो की तुलना में एवैकॉपैन के लाभ का आकलन उन प्रतिभागियों के अनुपात से किया गया था जिन्होंने सप्ताह 26 में छूट प्राप्त की और सप्ताह 52 में निरंतर छूट प्राप्त की। दुष्प्रभावों के मूल्यांकन के लिए इस परीक्षण के आंकड़ों का भी विश्लेषण किया गया। यह परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका सहित 18 देशों में 143 स्थानों पर किया गया था। इस परीक्षण ने प्रभावकारिता और सुरक्षा दोनों का मूल्यांकन किया। नैदानिक परीक्षण में, अन्य दवाओं (ग्लुकोकोर्टिकोइड्स सहित) के साथ एक वर्ष के लिए एवैकोपन प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों के एक बड़े अनुपात ने उन प्रतिभागियों की तुलना में निरंतर रोग छूट प्राप्त की, जिन्होंने एवैकोपन के बिना अन्य दवाएं प्राप्त कीं। छह महीने के उपचार के बाद छूट प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों का अनुपात समान था। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति नवंबर 2021 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें पॉलीएन्जाइटिस या माइक्रोस्कोपिक पॉलीएन्जाइटिस के साथ गंभीर, सक्रिय ग्रैनुलोमैटोसिस वाले वयस्कों के उपचार के लिए औषधीय उत्पाद टैवनोस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई, जिसका उद्देश्य रिटुक्सिमैब या साइक्लोफॉस्फेमाइड आहार के साथ संयोजन में है। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक विफोर फ्रेसेनियस मेडिकल केयर रेनल फार्मा फ्रांस है। ई. एम. ए. एवाकोपन को प्रथम श्रेणी की दवा मानता है। एवाकोपन को जनवरी 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। एफ. डी. ए. ने एवाकोपन अनाथ दवा पदनाम के लिए आवेदन दिया। अवाकोपन नाम अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम है। संदर्भ आगे पढ़ने के लिए बाहरी लिंक ऑर्फन ड्रग्स फ्लोरोएरेनेस ट्राइफ्लोरोमेथाइल यौगिक एमाइड्स एनिलिन्स पिपेरिडाइन साइक्लोपेंटाइल यौगिक