Tebentafusp
टेबेन्टाफस्प, ब्रांड नाम किमट्रैक के तहत बेची जाने वाली, एक कैंसर-रोधी दवा है जिसका उपयोग यूविल मेलेनोमा (नेत्र कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है। टेबेन्टाफस्प एक द्वि-विशिष्ट जी. पी. 100 पेप्टाइड-एच. एल. ए.-निर्देशित सी. डी. 3 टी. कोशिका संलग्नक है। टेबेन्टाफस्प अंतःशिरा जलसेक द्वारा दिया जाता है। सबसे आम दुष्प्रभावों में साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम, चकत्ते, पायरेक्सिया (बुखार), खुजली (खुजली), थकान (थकान), मतली, ठंड लगना, पेट दर्द (पेट दर्द), एडिमा (सूजन), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), शुष्क त्वचा, सिरदर्द और उल्टी, और असामान्य यकृत रक्त परीक्षण शामिल हैं। टेबेन्टाफस्प को जनवरी 2022 में संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) इसे प्रथम श्रेणी की दवा मानता है। चिकित्सीय उपयोग टेबेंटाफस्प को एच. एल. ए.-ए * 02:01-पॉजिटिव वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिनमें असंक्रमणीय या मेटास्टैटिक यूवेल मेलेनोमा होता है। इतिहास प्रभावकारिता का मूल्यांकन आई. एम. सी. जी. पी. 100-202 (एन. सी. टी. 03070392) में किया गया था, जो मेटास्टैटिक यूवेल मेलेनोमा वाले 378 प्रतिभागियों का एक यादृच्छिक, खुला-लेबल, बहु-केंद्र परीक्षण था। प्रतिभागियों को एक केंद्रीय परख द्वारा पहचाने गए एच. एल. ए.-ए * 02:01 जीनोटाइप पॉजिटिव होना आवश्यक था। प्रतिभागियों को बाहर रखा गया था यदि पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा या स्थानीय यकृत-निर्देशित चिकित्सा दी गई थी। ओलिगोमेटास्टेटिक रोग के पूर्व शल्य चिकित्सा की अनुमति दी गई थी। नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण हृदय रोग या रोगसूचक, अनुपचारित मस्तिष्क मेटास्टेसिस वाले प्रतिभागियों को बाहर रखा गया था। दो तिहाई प्रतिभागियों को टेबेन्टाफस्प के साथ इलाज किया गया और एक तिहाई प्रतिभागियों को जांचकर्ताओं की पसंद के आधार पर तुलनात्मक दवाओं के साथ इलाज किया गया जिसमें पेम्ब्रोलिज़ुमाब, इपिलिमिमैब या डैकार्बाज़िन शामिल थे। टेबेन्टाफस्प के लाभ का मूल्यांकन यह मापकर किया गया था कि तुलनात्मक दवाएं प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों की तुलना में टेबेन्टाफस्प के साथ उपचार शुरू करने के बाद प्रतिभागी कितने समय तक जीवित रहे। यह परीक्षण ऑस्ट्रेलिया, बेल्जियम, कनाडा, फ्रांस, जर्मनी, इटली, नीदरलैंड, पोलैंड, रूसी संघ, स्पेन, स्विट्जरलैंड, यूक्रेन, यूनाइटेड किंगडम और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित 14 देशों में 58 स्थानों पर आयोजित किया गया था। इसी नैदानिक परीक्षण का उपयोग प्रभावकारिता और सुरक्षा का आकलन करने के लिए किया गया था। यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने टिबेन्टाफस्प प्राथमिकता समीक्षा, सफलता चिकित्सा और अनाथ दवा पदनाम के लिए इम्यूनोकोर के आवेदन को मंजूरी दे दी। समाज और संस्कृति कानूनी स्थिति 24 फरवरी 2022 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ई. एम. ए.) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सी. एच. एम. पी.) ने एक सकारात्मक राय अपनाई, जिसमें यूविल मेलेनोमा के इलाज के लिए औषधीय उत्पाद किमट्रैक के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई। इस औषधीय उत्पाद के लिए आवेदक इम्यूनोकोर आयरलैंड लिमिटेड है। टेबेन्टाफस्प को अप्रैल 2022 में यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी दी गई थी। संदर्भ बाहरी लिंक एंटीनोप्लास्टिक दवाएं ब्रेकथ्रू थेरेपी अनाथ दवाएं