Estrogen in Venous Thromboembolism Trial
एस्ट्रोजन इन वेनस थ्रोम्बोएम्बोलिज्म ट्रायल (ईवीटीईटी) 140 रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में रजोनिवृत्ति हार्मोन थेरेपी का एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) था, जिसमें वेनस थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) का पिछला इतिहास था। यह एस्ट्रोजन का एक डबल-ब्लाइंड आर. सी. टी. था, मौखिक एस्ट्रैडियोल 2 मिलीग्राम/दिन, साथ ही प्रोजेस्टोजन, नोरेथिस्टेरोन एसीटेट (एन. ई. टी. ए.) (एन. = 71) 1 मिलीग्राम/दिन (ब्रांड नाम क्लिओजेस्ट) बनाम प्लेसबो (एन. = 69)। परीक्षण के परिणाम 2000 और 2001 में प्रकाशित किए गए थे। वी. टी. ई. की घटना हार्मोन चिकित्सा समूह में 10.7% (8 महिलाएं) और प्लेसबो समूह में 2.3% (1 महिला) थी, जिसमें सभी घटनाएं अध्ययन में शामिल होने के 261 दिनों के भीतर होती हैं। अनुक्रमिक विश्लेषण में अंतर सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचा, लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था यदि अनुक्रमिक डिजाइन को नजरअंदाज कर दिया गया था (पी = 0.04)। हार्मोन थेरेपी द्वारा जमावट के निशान भी इसी तरह बढ़े थे। उपचार समूह में वी. टी. ई. की उच्च घटना के परिणामस्वरूप, परीक्षण समय से पहले समाप्त कर दिया गया था। शोधकर्ताओं ने अपने निष्कर्षों के आधार पर निष्कर्ष निकाला कि वी. टी. ई. के पिछले इतिहास वाली महिलाओं में रजोनिवृत्ति हार्मोन चिकित्सा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यद्यपि ई. वी. टी. ई. टी. और अन्य अध्ययनों के निष्कर्ष पिछले वी. टी. ई. वाली महिलाओं में मौखिक एस्ट्रोजेन के उपयोग के संबंध में सावधानी बरतते हैं, शोध में पाया गया है कि ट्रांसडर्मल एस्ट्रैडियोल, मौखिक एस्ट्रैडियोल और अन्य मौखिक एस्ट्रोजेन के विपरीत, जमावट को न्यूनतम रूप से प्रभावित करता है, और व्यवस्थित समीक्षाओं और अवलोकन अध्ययनों के मेटा-विश्लेषणों में, 100 माइक्रोग्राम/दिन तक की खुराक पर वी. टी. ई. के बढ़ते जोखिम से जुड़ा नहीं है। इसी तरह, एक छोटे से अध्ययन में पाया गया कि ट्रांसडर्मल एस्ट्रैडियोल ने पूर्व वी. टी. ई. वाली महिलाओं में जमावट को प्रभावित नहीं किया, और अवलोकन संबंधी रजोनिवृत्ति, एस्ट्रोजन और शिरापरक घटनाओं (एम. ई. वी. ई.) अध्ययन में पाया गया कि ट्रांसडर्मल एस्ट्रैडियोल पिछले वी. टी. ई. के साथ रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में वी. टी. ई. के बढ़ते जोखिम से जुड़ा नहीं था। तदनुसार, रजोनिवृत्ति हार्मोन चिकित्सा दिशानिर्देशों में कहा गया है कि ट्रांसडर्मल एस्ट्रैडियोल में वी. टी. ई. का कम जोखिम होने की संभावना है और पिछली वी. टी. ई. या वी. टी. ई. के उच्च जोखिम वाली महिलाओं में ट्रांसडर्मल एस्ट्रैडियोल के उपयोग की सलाह दी जाती है। हालाँकि, निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए अभी भी आर. सी. टी. की आवश्यकता है। रजोनिवृत्ति, एस्ट्रोजन और शिरापरक घटनाएँ (एम. ई. वी. ई.) रजोनिवृत्ति हार्मोन चिकित्सा के उल्लेखनीय नैदानिक अध्ययनों की सूची भी देखें।