Sonalleve MR-HIFU
सोनालेव एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. एक चिकित्सा प्रणाली है जिसे बिना शल्य चिकित्सा के गर्भाशय फाइब्रॉएड के उपचार के लिए फिलिप्स हेल्थकेयर द्वारा विकसित किया गया है। यह प्रणाली चुंबकीय अनुनाद (एम. आर.) द्वारा निर्देशित गैर-आक्रामक उच्च-तीव्रता केंद्रित अल्ट्रासाउंड (एच. आई. एफ. यू.) का उपयोग करती है, जहाँ से संक्षिप्त नाम एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. आता है। इस प्रक्रिया में वास्तविक समय प्रतिक्रिया के साथ फाइब्रॉएड का वॉल्यूमेट्रिक हीटिंग शामिल है। जून 2017 में, फिलिप्स और प्रोफाउंड मेडिकल ने फिलिप्स के एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. व्यवसाय, जिसमें सोनालेव प्रणाली शामिल है, को प्रोफाउंड मेडिकल में स्थानांतरित करने के लिए एक समझौते की घोषणा की। प्रौद्योगिकी अवलोकन सोनालेव उच्च आवृत्ति केंद्रित अल्ट्रासाउंड शरीर के भीतर स्थित फाइब्रॉइड पर अल्ट्रासाउंड तरंगों की एक किरण को केंद्रित करने के लिए एक विशेष ट्रांसड्यूसर का उपयोग करता है। केंद्रित अल्ट्रासाउंड तरंगें छोटे क्षेत्रों में उच्च तापमान उत्पन्न करती हैं। पर्याप्त समय तक तापमान बनाए रखने पर फाइब्रॉएड का क्षय होता है। वास्तविक समय प्रतिक्रिया के साथ चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एम. आर. आई.) द्वारा निर्देशित चिकित्सा प्रक्रिया लक्ष्य स्थान के केंद्रित क्षय में मदद करती है। रियल-टाइम फीडबैक लूप यह सुनिश्चित करता है कि पर्याप्त हीटिंग हो, ऊतक के हर टुकड़े का इलाज किया जाए जिसे लक्षित किया गया है और वॉल्यूमेट्रिक एब्लेशन (एक फिलिप्स स्वामित्व वाली तकनीक) बड़ी मात्रा का कुशलता से और जल्दी इलाज करने में मदद करती है। उपकरण अनुमोदन सोनालेव को यूरोप, अधिकांश एशिया, मध्य पूर्व और दक्षिण अमेरिका में गर्भाशय फाइब्रॉएड के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। फिलिप्स को अपनी सोनालेव एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. प्रणाली के लिए सी. ई. मार्किंग प्राप्त हुई है। अमेरिका में खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) की मंजूरी के बराबर, सी. ई. अंकन को यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र, एशिया, दक्षिण अमेरिका और अफ्रीका के देशों द्वारा मान्यता प्राप्त है और यह दर्शाता है कि एक उत्पाद प्रासंगिक स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण कानून की आवश्यक आवश्यकताओं का अनुपालन करता है। कंपनी ने इस प्रणाली के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी के लिए भी आवेदन किया है। नैदानिक परीक्षण और अध्ययन की प्रक्रिया पहले से ही चल रही है। इस उपकरण को हड्डी के मेटास्टेसिस के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई है और प्रोस्टेट कैंसर और स्तन कैंसर के इलाज के लिए इसका विकास किया जा रहा है। उपचार प्रक्रिया हिस्टेरेक्टॉमी, मायोमेक्टॉमी या गर्भाशय धमनी एम्बोलाइजेशन जैसे गर्भाशय फाइब्रॉएड के उपचार के लिए वर्तमान में की जाने वाली पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में विधि तेज और आरामदायक है। प्रक्रिया आमतौर पर एक बाह्य रोगी के आधार पर की जाती है और रोगी उसी दिन अस्पताल से निकल जाता है। रोगी को और 24 घंटे तक निगरानी के लिए रखा जा सकता है। प्रक्रिया तीन चरणों में की जाती हैः योजना चरण रोगियों का उपचार के लिए उनकी पात्रता निर्धारित करने के लिए त्रि-आयामी एम. आर. इमेजिंग का उपयोग करके मूल्यांकन किया जाता है। यदि वे मानदंडों को पूरा करते हैं, तो उनकी स्थिति का आकलन किया जाता है और उपचार की योजना निर्धारित की जाती है। नियुक्ति के दौरान, रोगियों को एम. आर. आई. मेज पर एक प्रवण स्थिति में रखा जाता है, जिससे उचित ध्वनिक युग्मन सुनिश्चित होता है। उपचार क्षेत्रों को एम. आर. छवियों के आधार पर चिह्नित किया जाता है। अंतःशिरा तरल पदार्थ या सचेत शामक दिए जा सकते हैं, और सटीकता सुनिश्चित करने के लिए एक परीक्षण के रूप में अल्ट्रासाउंड तरंगों की एक गैर-घातक खुराक दी जा सकती है। गैर-आक्रामक उपचार चरण उच्च-तीव्रता वाली अल्ट्रासाउंड तरंगें फाइब्रॉएड पर केंद्रित होती हैं जो इसके तापमान को बढ़ाती हैं और ऊतक को जमने का कारण बनती हैं। प्रक्रिया फाइब्रॉएड के आकार और विस्तार के आधार पर संख्या और अवधि के साथ कई सोनिकेशन में की जाती है। उपचार की सटीकता और प्रभावशीलता की पुष्टि करने के लिए एम. आर. इमेजिंग और प्रतिक्रिया द्वारा प्रक्रिया की बारीकी से निगरानी और नियंत्रण किया जाएगा। किसी भी असुविधा के मामले में, रोगी हाथ से पकड़े गए उपकरण बटन के माध्यम से प्रक्रिया को रोक सकता है। चिकित्सा सत्यापन चरण उपचार के अंत में, प्रक्रिया की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए कंट्रास्ट एन्हांस्ड एम. आर. इमेजिंग का उपयोग किया जाता है। इन छवियों का उपयोग फाइब्रॉइड की गैर-निष्पादित मात्रा (एन. पी. वी.) को निर्धारित करने के लिए किया जाता है, जो ऊतक की मात्रा है जो गैर-व्यवहार्य है (इसमें कोई रक्त प्रवाह नहीं है)। उपचार की व्यवस्था सोनालेव एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. प्रणाली फिलिप्स अचीवा 1.5 टी., 3.0 टी. एम. आर., 3.0 टी. टी. टी. एक्स. या फिलिप्स इन्जेनिया 1.5 टी., 3.0 टी. प्लेटफॉर्म का उपयोग करती है और इसमें निम्नलिखित परस्पर जुड़े उप-प्रणालियां शामिल हैंः प्रक्रिया की निगरानी करने के लिए अचीवा एम. आर. प्रणाली और उपचार की योजना बनाने, वास्तविक समय के तापमान मानचित्रों की गणना करने और एच. आई. एफ. यू. वितरण को नियंत्रित करने के लिए यांत्रिक और इलेक्ट्रॉनिक स्थिति एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. चिकित्सा कंसोल के साथ एकीकृत एम. आर. संगत उच्च शक्ति चरणबद्ध सरणी ट्रांसड्यूसर के साथ वास्तविक समय की छवियां एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. रोगी टेबलटॉप प्रदान करती है। रोगियों के लिए यह एक वैकल्पिक गैर-आक्रामक उपचार तंत्र प्रदान करता है जिसमें कोई संज्ञाहरण नहीं होता है और ठीक होने में कम समय लगता है। इस प्रणाली को शुरू में अनुसंधान उद्देश्यों के लिए अमेरिका, यूरोप और एशिया में लगभग 16 स्थानों पर स्थापित किया गया था। फिलिप्स ने एशिया और यूरोप में अधिकांश प्रणालियों के साथ दुनिया भर में अपने लगभग 50 सोनालेव एम. आर.-एच. आई. एफ. यू. सिस्टम स्थापित किए हैं। भारत में पाँच शहरों में सात स्थापित प्रणालियाँ हैं। अपोलो हॉस्पिटल्स ने अपनी तीन सुविधाओं चेन्नई, बैंगलोर और नई दिल्ली में सेटअप स्थापित किया है। क्लूमैक्स डायग्नोस्टिक्स, बैंगलोर, भारत स्कैन, चेन्नई, एस. आर. एल. जानखरिया इमेजिंग, मुंबई और सनराइज अस्पताल, कोच्चि में भी उपचार उपलब्ध है। उच्च तीव्रता केंद्रित अल्ट्रासाउंड फिलिप्स हिस्टेरेक्टॉमी मायोमेक्टॉमी संदर्भ महिला जननांग प्रक्रियाएँ भी देखें।