Linguistic validation
भाषाई सत्यापन रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणाम (पी. आर. ओ.) उपायों के अनुवाद की विश्वसनीयता, वैचारिक समानता और सामग्री वैधता की जांच करने की प्रक्रिया है। कार्यप्रणाली आम तौर पर, भाषाई सत्यापन एक ऐसी प्रक्रिया को संदर्भित करता है जिसके द्वारा अनुवादित पाठ का संज्ञानात्मक संक्षिप्त साक्षात्कार के माध्यम से लक्षित आबादी और लक्षित भाषा समूह में रोगियों के साथ सक्रिय रूप से परीक्षण किया जाता है। उदाहरण के लिए, यदि पी. आर. ओ. उपकरण का उद्देश्य डेनमार्क में एक परीक्षण में मधुमेह के लक्षणों को मापना है, तो भाषाई सत्यापन साक्षात्कार डेनमार्क में मधुमेह रोगियों के साथ आयोजित किया जाएगा, जो अपनी मातृभाषा के रूप में डेनिश बोलते हैं। यह साक्षात्कार अभ्यास यह सुनिश्चित करता है कि वस्तुएं लक्षित आबादी में उपयोग के लिए उपयुक्त हैं, स्पष्ट रूप से व्यक्त की गई हैं और समझी गई हैं। स्रोत के साथ तुलना करते समय सामग्री की वैधता को प्रदर्शित करने के लिए अभ्यास भी एक महत्वपूर्ण उपकरण है। साक्षात्कार के दौरान, उत्तरदाता प्रश्नावली को पूरा करते हैं, और फिर इसकी सामग्री पर खुले प्रश्नों की एक श्रृंखला का उत्तर देते हैं और बताते हैं कि उन्हें क्या लगता है कि प्रत्येक वस्तु का उनके अपने शब्दों में क्या अर्थ है। इस संज्ञानात्मक विवरण अभ्यास के परिणामों को इसलिए अनुवाद के बारे में उत्तरदाताओं की समझ को दिखाना चाहिए, और इस चरण के बाद परिवर्तन किए जा सकते हैं यदि स्रोत पाठ में अर्थ की बारीकियों को अनुवाद में स्पष्ट रूप से व्यक्त नहीं किया गया है और उत्तरदाताओं द्वारा समझा नहीं गया है। यह प्रक्रिया यह सुनिश्चित करके अनुवाद का बहुभाषी सामंजस्य भी सुनिश्चित करती है कि प्रश्नावली को सभी भाषा समूहों में लक्षित आबादी द्वारा उसी तरह से समझा जाए, इस प्रकार यह सुनिश्चित किया जाता है कि परिणामी मात्रात्मक डेटा की तुलना सभी भाषा समूहों में की जा सके। भाषाई सत्यापन करने का एक वैकल्पिक तरीका एक चिकित्सक से पूछना है जो पाठ की समीक्षा करने के लिए लक्षित आबादी के साथ काम करने में माहिर है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह स्पष्ट रूप से समझने योग्य है। रोगी समूह द्वारा उपयोग की जाने वाली सामान्य शब्दावली और वाक्यांशों की चिकित्सक की समझ और ज्ञान का उपयोग किया जा सकता है, इस प्रकार यह सुनिश्चित किया जा सकता है कि अनुवाद में उपयोग किए जाने वाले शब्द उस शब्द को दर्शाते हैं जिसका उपयोग लक्षित रोगी समूह द्वारा स्वयं किया जाएगा। कुछ पक्षों को लगता है कि यह कदम पी. आर. ओ. अनुवाद को मान्य करने के लिए पर्याप्त है। हालांकि, नियामक अधिकारी मानते हैं कि जहां संभव हो, लक्षित आबादी में रोगियों के साथ उपरोक्त संज्ञानात्मक विवरण के माध्यम से उपायों को मान्य करना बेहतर है, और चिकित्सक समीक्षाएं आमतौर पर चिकित्सक-रिपोर्ट किए गए उपायों के लिए आरक्षित होती हैं, या विशेष परिस्थितियों के लिए जिनमें लक्षित आबादी में रोगियों के साथ परीक्षण विशेष रूप से समस्याग्रस्त होता है (वाइल्ड एट अल। 2005)। कुछ कंपनियाँ पी. आर. ओ. उपायों के अनुवाद के लिए पूरी प्रक्रिया को संदर्भित करने के लिए 'भाषाई सत्यापन' शब्द का उपयोग करती हैं जैसा कि 'अच्छे अभ्यास के सिद्धांतों' (वाइल्ड एट अल) में वर्णित है। 2005), और इंटरनेशनल सोसाइटी फॉर फार्माकोइकॉनॉमिक्स एंड आउटकम रिसर्च (आई. एस. पी. ओ. आर.) टास्क फोर्स रिपोर्ट (वाइल्ड एट अल। 2009), भले ही इस प्रक्रिया में रोगी के साक्षात्कार या चिकित्सक की समीक्षा शामिल न हो। अनुशंसित पद्धति लक्ष्य भाषा में दोहरे, स्वतंत्र रूप से बनाए गए अनुवादों का उपयोग करती है, जिन्हें फिर एक 'सामंजस्यपूर्ण संस्करण' में जोड़ा जाता है जो दोनों आगे के अनुवादों में से सर्वश्रेष्ठ का उपयोग करता है। सामंजस्यपूर्ण संस्करण, या सामंजस्य, फिर दो व्यक्तिगत अंधे अनुवादकों द्वारा वापस अनुवाद (पिछला अनुवाद) किया जाता है जिन्हें मूल प्रश्नावली का कोई पूर्व ज्ञान नहीं है। पिछले अनुवाद का उपयोग अनुवादित संस्करण में एक खिड़की के रूप में किया जाता है, ताकि परियोजना प्रबंधक यह आकलन कर सके कि अनुवादित संस्करण स्रोत प्रश्नावली द्वारा मापी गई अवधारणाओं का सटीक आकलन करता है या नहीं। इस चरण को पिछले अनुवाद समीक्षा के रूप में वर्णित किया गया है। आदर्श रूप से, इसके बाद रोगी के साक्षात्कार या चिकित्सक की समीक्षा की जाएगी। हालाँकि, कृपया ध्यान दें कि पी. आर. ओ. को पी. सी. ओ., या रोगी-केंद्रित परिणामों के साथ भ्रमित नहीं किया जाना चाहिए। पी. सी. ओ. का तात्पर्य उन मुद्दों और चिंताओं को शामिल करने वाली प्रश्नावली का उपयोग करना है जो एक रोगी के लिए विशिष्ट हैं। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) प्रस्तुति में उपयोग के लिए अनुवाद में सामग्री की वैधता को प्रदर्शित करने के लिए संज्ञानात्मक विवरण सहित एक व्यापक भाषाई सत्यापन प्रक्रिया महत्वपूर्ण है। संदर्भ बाहरी लिंक यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द इंटरनेशनल सोसाइटी फॉर फार्मोइकॉनॉमिक्स एंड आउटकम्स रिसर्च मैपी क्लिनिकल रिसर्च ट्रांसलेशन