Clinical trials unit
नैदानिक परीक्षण इकाइयाँ (सीटीयू) विशेष जैव चिकित्सा अनुसंधान इकाइयाँ हैं जो नैदानिक परीक्षणों और अन्य अध्ययनों को डिजाइन, केंद्रीय रूप से समन्वय और विश्लेषण करती हैं। कुछ सी. टी. यू. विभिन्न पद्धतियों में विशेषज्ञता रखते हैं, जैसे यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण, समूह यादृच्छिक परीक्षण, शल्य चिकित्सा परीक्षण और स्वास्थ्य सेवा अनुसंधान। कुछ एक प्रकार की बीमारी में विशेषज्ञता रखते हैं, जबकि अन्य सामान्य इकाइयाँ हैं। कुछ सी. टी. यू. विशिष्ट चरणों और नैदानिक परीक्षणों के प्रकारों पर ध्यान केंद्रित करते हैं; अन्य सभी चरणों और परीक्षणों के प्रकारों का संचालन करते हैं। यूनाइटेड किंगडम यू. के. सी. आर. सी. यू. के. में सी. टी. यू. का मूल्यांकन करता है और उन्हें पूर्ण या अस्थायी सी. टी. यू. पंजीकरण का दर्जा दिया जा सकता है। सभी पंजीकृत सी. टी. यू. को इस बात का प्रमाण देना आवश्यक है कि उनका काम उच्च गुणवत्ता का है (1) बहु-केंद्र यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों या अन्य अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए अध्ययनों के समन्वय का अनुभव, (2) अध्ययन विकसित करने के लिए विशेषज्ञ कर्मचारियों की एक मुख्य टीम की उपस्थिति, (3) उचित नियमों और विधानों को पूरा करने के लिए मजबूत गुणवत्ता आश्वासन प्रणालियों और प्रक्रियाओं की उपस्थिति, और (4) परीक्षण समन्वय और परीक्षण पोर्टफोलियो के विकास/रखरखाव के लिए क्षमता की दीर्घकालिक व्यवहार्यता का प्रमाण। अनंतिम सी. टी. यू. नए और विकसित होने वाले सी. टी. यू. होते हैं और उन्होंने अभी तक एक ट्रैक रिकॉर्ड नहीं बनाया है, लेकिन उनके पास प्रासंगिक विशेषज्ञता और अनुभव है जो निर्माण के लायक है। अनंतिम पंजीकरण के लिए मूल्यांकन मानदंड उन सी. टी. यू. के लिए विकसित किए गए थे जो पूर्ण पंजीकरण स्थिति के मानदंडों को पूरा नहीं करते थे, लेकिन जो भविष्य में पूर्ण पंजीकरण को सक्षम करने के लिए पर्याप्त विशेषज्ञता रखने की दिशा में काम कर रहे हैं। औषधीय नैदानिक परीक्षण शैक्षणिक क्षेत्र में पंजीकृत नैदानिक परीक्षण इकाइयों द्वारा किए गए सभी परीक्षणों का केवल एक उपसमुच्चय है। ऐसी इकाइयाँ शल्य चिकित्सा परीक्षणों, चिकित्सा परीक्षणों और शैक्षिक हस्तक्षेप जैसे अन्य जटिल हस्तक्षेपों में भी विशेषज्ञ हो सकती हैं। यूनाइटेड किंगडम में, दवाओं के नैदानिक परीक्षणों को मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी द्वारा अनुमोदित किया जाता है। यह अपनी नैदानिक परीक्षण इकाई के माध्यम से किया जाता है, जो अच्छे नैदानिक अभ्यास निरीक्षणालय के माध्यम से मानकों को लागू करता है। 2007 में, टी. जी. एन. 1412 के अध्ययन के लिए कई स्वयंसेवकों में भारी प्रचारित कई अंग विफलताओं के बाद चरण I नैदानिक परीक्षण नियमों का एक संशोधित संस्करण जारी किया गया था। टिप्पणियाँ संदर्भ बाहरी लिंक नैदानिक अनुसंधान नैदानिक परीक्षण संगठन