Lipoglycopeptide
लाइपोग्लाइकोपेप्टाइड्स एंटीबायोटिक का एक वर्ग है जिसमें ग्लाइकोपेप्टाइड्स से जुड़ी लाइपोफिलिक साइड-चेन होती है। इस वर्ग में ओरिटावैंसिन, टेलावैंसिन और दलबावैंसिन शामिल हैं। सितंबर 2009 में यू. एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफ. डी. ए.) ने जटिल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (सी. एस. एस. एस. आई.) के लिए टेलावैंसिन (वाइबैटिव) को मंजूरी दी 23 मई, 2014 को, एफ. डी. ए. ने एक इंजेक्शन योग्य दवा, डलबावैंसिन (डालवेंस) को मंजूरी दी, जिसे एक सप्ताह के अंतराल पर दो खुराकों में अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया। 6 अगस्त 2014 को, एफ. डी. ए. ने ओरिटावैंसिन (ऑर्बेक्टिव) को मंजूरी दी, जो एक इंजेक्शन योग्य दवा है जिसे उपचार के पूर्ण पाठ्यक्रम को शामिल करने के लिए एकल खुराक के रूप में प्रशासित किया जाता है। क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी के खिलाफ तीन में से टेलावैंसिन सबसे शक्तिशाली है। अनुमोदन और नैदानिक परीक्षण टेलावैंसिन (एक बार दैनिक इंजेक्शन) ने 4 चरण III परीक्षण पूरे कर लिए हैं। और सितंबर 2009 में जटिल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (सीएसएसएसआई) के लिए यूएस एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया। ओरिटावैंसिन (एक बार दैनिक इंजेक्शन) ने चरण II और चरण III परीक्षण पूरे कर लिए हैं। ओरिटावैंसिन को एफडीए द्वारा 6 अगस्त, 2014 को और ईएमए द्वारा 2015 के मध्य में तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (एबीएसएसएसआई) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। दलबावैंसिन (सप्ताह में एक बार दिया जाने वाला इंजेक्शन) का दूसरे चरण का परीक्षण चल रहा था, जो 2003 में समाप्त होने वाला था। एफ. डी. ए. ने 23 मई, 2014 को वयस्कों में एम. आर. एस. ए. संक्रमण के इलाज के लिए उपयोग के लिए दालबावैंसिन को मंजूरी दी। डलबावैंसिन का उद्देश्य स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित) और स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स जैसे कुछ अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले तीव्र जीवाणु त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (एबीएसएसएसआई) का इलाज करना है। डलबावैंसिन एफ. डी. ए. अनुमोदन प्राप्त करने वाली एक योग्य संक्रामक रोग उत्पाद (क्यू. आई. डी. पी.) के रूप में नामित पहली दवा है। एफ. डी. ए. सुरक्षा और नवाचार अधिनियम के जनरेटिंग एंटीबायोटिक इंसेंटिव्स नाउ (जी. ए. आई. एन.) शीर्षक के तहत, दालबावैंसिन को क्यू. आई. डी. पी. पदनाम दिया गया था क्योंकि यह एक जीवाणुरोधी या एंटिफंगल मानव दवा है जिसका उद्देश्य गंभीर या जानलेवा संक्रमणों का इलाज करना है। क्यू. आई. डी. पी. पदनाम के हिस्से के रूप में, दलबावैंसिन को प्राथमिकता समीक्षा दी गई थी, जो दवा के अनुप्रयोग की त्वरित समीक्षा प्रदान करती है। दालबवांसिन का क्यू. आई. डी. पी. पदनाम इसे खाद्य, औषधि और प्रसाधन अधिनियम द्वारा पहले से ही प्रदान की गई कुछ विशिष्टता अवधियों में जोड़ने के लिए अतिरिक्त पांच वर्षों की विपणन विशिष्टता के लिए भी योग्य बनाता है। कार्रवाई संदर्भ एंटीबायोटिक्स का Telavancin#Mechanism भी देखें।