Pericardial heart valves
पेरिकार्डियल हार्ट वॉल्व का आविष्कार इंग्लैंड के लीड्स में जनरल इन्फर्मरी में काम करने वाले एक ब्रिटिश सर्जन मैरियन आयोनेस्कु ने किया था। उन्होंने इस कृत्रिम बायोप्रोस्थेटिक हृदय वाल्व को रासायनिक रूप से उपचारित गोजातीय पेरिकार्डियम से बने तीन-कस्प संरचना के रूप में बनाया, जो डैक्रॉन कपड़े से ढके टाइटेनियम फ्रेम से जुड़ा हुआ था। इस नए उपकरण का प्रायोगिक और इन विट्रो परीक्षण 1970 में हुआ था, और मार्च 1971 में, आयोनेस्कू ने पहली बार, मनुष्यों में तीनों हृदय स्थितियों में पेरिकार्डियल वाल्व का प्रत्यारोपण शुरू किया। 1971 और 1976 के बीच वाल्व को आयोनेस्कू की अपनी अस्पताल प्रयोगशाला में बनाया गया था। 212 रोगियों में उपयोग के इन पांच वर्षों के दौरान पेरिकार्डियल वाल्व के प्रदर्शन का पूरी तरह से मूल्यांकन किया गया था। परिणामों से पता चला कि इस मूल वाल्व ने अस्तित्व में अन्य सभी कृत्रिम वाल्वों के रिपोर्ट किए गए परिणामों की तुलना में आराम करने और व्यायाम के दौरान सबसे अच्छा हीमोडायनामिक प्रदर्शन प्रदर्शित किया। इसने रोगियों के दीर्घकालिक एंटीकोआगुलेशन उपचार के अभाव में भी एम्बोलाइजेशन का बहुत कम जोखिम प्रदर्शित किया। वाल्व थ्रोम्बोसिस, इंट्रा-वैस्कुलर हेमोलिसिस या अचानक, अप्रत्याशित वाल्व विफलता का कोई मामला नहीं था। 5 साल के फॉलो-अप में वाल्व का स्थायित्व अच्छा था। इन परिणामों के आधार पर, कैलिफोर्निया के इरविन में शिली प्रयोगशाला ने इस वाल्व का निर्माण करना शुरू किया और इसे 'आयोनेस्कु-शिली पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट' के नाम से दुनिया भर में वितरित करना शुरू किया। 1976 के बाद से पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट के गुणों और प्रदर्शन में सुधार के लिए संशोधनों की एक श्रृंखला बनाई गई। गोजातीय पेरिकार्डियम के चयन और तैयारी को मानकीकृत और सख्ती से नियंत्रित किया गया था। शून्य दबाव पर ऊतक स्थिरीकरण के लिए 0.5% शुद्ध ग्लूटारेल्डिहाइड के घोल का उपयोग किया गया था। इसमें मोनोमर्स और पॉलिमर का एक इष्टतम अनुपात होता है और घोल की सांद्रता और पी. एच. के साथ-साथ ऊतक के तापमान और संपर्क समय को नियंत्रित करके एक आदर्श क्रॉस-लिंक घनत्व प्राप्त किया जाता है। पेरिकार्डियम की मोटाई और लचीलेपन को मानकीकृत किया गया था और मैक्रोस्कोपिक रूप से दिखाई देने वाले तंतुओं की दिशा एक विशेष वाल्व के प्रत्येक तीन कस्प के लिए मेल खाती थी। सहायक स्टेंट बदल दिया गया था। टाइटेनियम को मशीनी डेल्रिन से बदल दिया गया था जो एक स्थिर आणविक स्मृति के कारण कम 'क्रीप' गुणों वाला एक एसिटाइल होमोपॉलिमर है। यह लचीला और आघात अवशोषक है, ऊतक हृदय वाल्व समर्थन के लिए आवश्यक गुण। इस नए स्टेंट में आसान पहचान के लिए इसके आधार पर एक रेडियो-अपारदर्शी मार्कर था। स्कैलप्ड पोस्ट के समोच्च को संशोधित किया गया था और स्टेंट की ऊंचाई कम कर दी गई थी। पूरे डेल्रिन संरचना को निर्बाध डैक्रोन वेलर से ढका गया था और बाद के चरण में, वाल्व बंद होने के दौरान इस मार्जिन के संपर्क में आने पर पर्चे के घर्षण को रोकने या कम करने के प्रयास में स्कैलप्ड किनारों के किनारों को पेरिकार्डियम की एक पतली परत से ढका गया था। सिलाई रिम को हार्ट एनुली के साथ बेहतर और सुरक्षित लगाव के लिए मजबूत किया गया था और इसके आकार को महाधमनी और एट्रियो-वेंट्रिकुलर स्थितियों में बेहतर रूप से फिट होने के लिए दो अलग-अलग विन्यासों में शारीरिक रूप से समोच्च बनाया गया था। दो अन्य परिवर्धन किए गएः एक अभिन्न वाल्व धारक जो वाल्व के कस्प को छूने से रोकता है, और 4 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर परिवहन या भंडारण के दौरान वाल्व को उजागर करने के खिलाफ एक सुरक्षित-रक्षक के रूप में एक 'फ्रीज-वॉच' संकेतक। स्टेंट के आकार में परिवर्तन और स्तंभों के चारों ओर बाहरी प्रतिज्ञाओं को हटाकर वाल्व की ज्यामिति को थोड़ा संशोधित किया गया था। इसने पूरी संरचना को अधिक सुव्यवस्थित आकार दिया। इन संशोधनों को उत्तरोत्तर पेश किया गया था और उन सभी को 'आयोनेस्कु-शिले लो प्रोफाइल पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट' वाल्व में शामिल किया गया था, जो 1983 में उपलब्ध हुआ था। शिले लैबोरेटरीज द्वारा निर्मित लगभग 200,000 पेरिकार्डियल वाल्व 1976 और 1987 के बीच दुनिया भर में वितरित किए गए थे और यह माना जाता है कि उनमें से अधिकांश रोगियों में प्रत्यारोपित किए गए थे। इस वाल्व के उपयोग ने कई विशेषज्ञ संगोष्ठियों, शैक्षणिक बैठकों और वर्षों से प्रकाशित कई वैज्ञानिक लेखों में बहुत रुचि व्यक्त की। इस विशाल सामग्री का विनियोग और संगठन और आंकड़ों का वर्गीकरण और व्याख्या एक बहुत ही कठिन और जटिल कार्य रहा है, विशेष रूप से क्योंकि-जो दावा किया जाता है उसके विपरीत-एक वैज्ञानिक कार्य के सभी आवश्यक अध्यायों में रिपोर्टिंग के मानकों में बहुत भिन्नता बनी हुई है। कुछ मामलों में ऐसे मानकों का पालन करना काफी असंभव है जैसा कि बाद में वर्णित किया जाएगा। इन सभी कठिनाइयों और बाधाओं के बावजूद, पेरिकार्डियल वाल्व के प्रदर्शन का एक सामान्य दृष्टिकोण जितना संभव हो सके वास्तविकता के करीब प्राप्त किया जा सकता है। हालाँकि किसी को यह ध्यान रखना चाहिए कि किसी भी एकल अन्वेषक को ऊतक हृदय वाल्व जैसे जटिल मामले की समीक्षा लिखने और विषय को पूरी तरह से और निष्पक्ष रूप से कवर करने के प्रलोभन का विरोध करना चाहिए। यह भी याद रखना चाहिए कि यदि हम जटिल और परिवर्तनशील स्थितियों का अध्ययन करते हैं, तो औसत को अस्वीकार किया जाना चाहिए क्योंकि वे एकीकृत करने का लक्ष्य रखते हुए भ्रमित होते हैं, और सरल बनाने का लक्ष्य रखते हुए विकृत होते हैं। उपलब्ध सामग्री से यह स्पष्ट है कि विभिन्न लेखकों के विभिन्न प्रकाशनों में अस्पताल में रिपोर्ट की गई मृत्यु दर और एक निश्चित बिंदु तक, देर से मृत्यु दर समान है, और उपयोग किए गए वाल्व की गुणवत्ता पर सीधे प्रतिबिंबित नहीं होती है। हीमोडायनामिक जाँच और वाल्वों का इन-विट्रो परीक्षण आयोनेस्कू पेरिकार्डियल वाल्व में एक बड़ा केंद्रीय उद्घाटन था जो सहायक स्टेंट के आंतरिक सतह क्षेत्र के लगभग बराबर था। यह, पेरिकार्डियल ऊतक की लचीलापन के साथ, इस वाल्व को असाधारण हाइड्रोलिक गुण प्रदान करता है। पेरिकार्डियल वाल्व वाले रोगियों की जांच करने वाले कई लेखकों द्वारा किए गए हीमोडायनामिक अध्ययनों से पता चला है कि सभी मामलों में इस वाल्व का हीमोडायनामिक कार्य पोर्सिन वाल्व के लिए रिपोर्ट किए गए कार्य से बेहतर है और आम तौर पर, सर्वश्रेष्ठ यांत्रिक प्रोस्थेसिस के बराबर है। अन्य जांचकर्ताओं द्वारा रिपोर्ट किए गए हीमोडायनामिक परिणाम टंडन के समूह के समान हैं। कुछ लेखकों ने जड़ वृद्धि के लिए जटिल शल्य चिकित्सा तकनीकों की आवश्यकता के बिना छोटी महाधमनी जड़ों में प्रत्यारोपण के लिए छोटे पेरिकार्डियल वाल्वों (अर्थात्ः 17,19 और 21 मिमी व्यास) में बहुत कम दबाव प्रवणता के लाभ पर जोर दिया। टंडन और उनके सहयोगियों ने 110 रोगियों में आराम करते समय और व्यायाम के दौरान ऑपरेशन से पहले और बाद में हीमोडायनामिक जांच की। महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन के साथ 51, माइट्रल प्रतिस्थापन के साथ 44, ट्राइकस्पिड के साथ 3 और 12 जिन्हें कई वाल्व प्रतिस्थापन प्राप्त हुए। लीड्स जनरल इन्फर्मरी में विकसित एक तकनीक और प्रोटोकॉल का पालन करते हुए, जांच किए गए 110 रोगियों के समूह में से, महाधमनी वाले 13 रोगियों और माइट्रल वाल्व प्रतिस्थापन वाले 6 रोगियों को निम्नलिखित अंतरालों पर आराम करते हुए और व्यायाम के दौरान कई, क्रमिक हीमोडायनामिक अध्ययनों के अधीन किया गयाः महाधमनीः प्रीऑपरेटिव रूप से और 9.9,42.2 और 68.3 महीनों में पोस्टऑपरेटिव रूप से; माइट्रलः प्रीऑपरेटिव रूप से और 11.2,42.3 और 68.7 महीनों में पोस्टऑपरेटिव रूप से। प्राप्त परिणामों से पता चला कि पहली पोस्टऑपरेटिव जांच में दर्ज किए गए काफी सुधार को वाल्व प्रतिस्थापन के बाद 68 महीनों तक बनाए रखा गया था। पेरिकार्डियल और पोर्सिन वाल्वों के बीच महान हीमोडायनामिक अंतर के कारणों को नेत्रहीन रूप से प्रदर्शित करने के लिए, आयोनेस्कू ने एक 'पल्स डुप्लिकेटर' में दो पोर्सिन वाल्वों (हैनकॉक संशोधित छिद्र और हाल ही में संशोधित एडवर्ड्स वाल्व) और दो पेरिकार्डियल वाल्वों (मानक और निम्न-प्रोफ़ाइल शिली वाल्व) की प्रारंभिक विशेषताओं को दर्ज किया। सभी चार वाल्व नैदानिक उपयोग के लिए निर्मित किए गए थे और सभी का प्रत्यारोपण व्यास 25 मिमी था। पल्स डुप्लिकेटर के माइट्रल डिब्बे में समान परिस्थितियों में वाल्वों का परीक्षण किया गया और डायस्टोल के शिखर पर तस्वीरें ली गईं। प्रत्येक फ्रेम के लिए प्रवाह दर, बाएँ से दाएँः 0,100,200,300 और 400 मिली प्रति सेकंड थी। दोनों प्रकार के पेरिकार्डियल वाल्वों के कस्प का उद्घाटन समक्रमित और नियमित होता है, जिसमें त्रि-आयामी लचीलापन नहीं होता है और मानक पेरिकार्डियल वाल्व की तुलना में लो-प्रोफाइल पेरिकार्डियल वाल्व और भी बड़ा उद्घाटन दिखाता है। पेरिकार्डियल वाल्व के खुले कस्प्स के पीछे कोई दरार या मृत स्थान नहीं होते हैं। पोरसिन और पेरिकार्डियल वाल्व के बीच का अंतर सभी मामलों में स्पष्ट है। (चित्र) कई लेखकों ने पेरिकार्डियल वाल्व के हाइड्रोडायनामिक प्रदर्शन का इन-विट्रो अध्ययन किया था और पाया था कि इसमें पोर्सिन वाल्व की तुलना में बेहतर कार्यात्मक विशेषताएं हैं और सबसे अच्छे कृत्रिम अंगों के समान हैं। संक्षेप में, पेरिकार्डियल वाल्व का उत्कृष्ट हीमोडायनामिक कार्य इसके महान लाभों में से एक है और इसे अन्य सभी ऊतक वाल्वों से अलग करता है। वाल्व से संबंधित जटिलताएं थ्रोम्बोसिस, एम्बोलिज्म और एंटीकोएगुलेशन-संबंधित रक्तस्राव पेरिकार्डियल वाल्व प्राप्त करने वाले विभिन्न रोगियों के साथ विभिन्न अस्पतालों से बहुत बड़ी संख्या में रिपोर्टों से निपटने के दौरान और अलग-अलग अवधि के लिए, पांच से दस वर्षों तक, और विशेष रूप से क्योंकि रिपोर्टिंग ने घटनाओं की पहचान, विवरण और ग्रेडिंग के 'स्थापित' यद्यपि ढीले 'मानक' का पालन नहीं किया, कुछ अधिक प्रतिनिधि श्रृंखलाओं से परिणामों की गणना करना और केवल सामान्य निष्कर्ष निकालना बेहतर है। निम्नलिखित आँकड़े एम्बोलिज्म से मुक्ति के बीमांकिक प्रतिशत में दिए गए परिणामों को दर्शाते हैं। तालिका I. एम्बोलिज्म से मुक्ति एम्बोलिक जटिलताओं की दर से संबंधित पेरिकार्डियल वाल्व के साथ हृदय वाल्व प्रतिस्थापन के परिणामों पर असंख्य प्रकाशनों को पढ़ने से, कोई भी कई निष्कर्ष निकाल सकता है। कृत्रिम हृदय वाल्वों और विशेष रूप से पेरिकार्डियल वाल्वों की थ्रोम्बोटिक और एम्बोलिक जटिलताओं की सटीकता के बारे में एक स्पष्ट तस्वीर बहुत कठिन प्रतीत होती है। वर्तमान में इस जटिल घटना के वास्तविक कारणों और जोखिम और योगदान करने वाले कारकों के बारे में ज्ञान सतही और अधूरा है। नतीजतन, परिभाषाओं को मानकीकृत करने का प्रयास करना कभी भी व्यावहारिक नहीं रहा है, और उपचार की पंक्तियों को स्थापित करना और भी अधिक जटिल है। हर कोई 'कारणों' और 'जोखिम कारकों' की बात करता है लेकिन किसी के पास इस प्रभाव का कोई वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है। अलिंद फिब्रिलेशन के अपवाद के साथ एम्बोलाइजेशन के लिए तथाकथित 'जोखिम कारकों' को, सबसे अच्छा, 'वैज्ञानिक भ्रम' कहा जा सकता है। नतीजतन, अज्ञात या अपूर्ण रूप से समझे गए कारणों के कारण ऐसी घटनाओं को रोकने के लिए एक चिकित्सीय साधन स्थापित करने का कोई भी वैज्ञानिक, तार्किक तरीका अनुभवजन्य बना रहेगा, और अंतिम परिणाम अनिश्चित रहेंगे। ऊतक हृदय वाल्व प्रतिस्थापन वाले रोगियों के लिए एंटीकोआगुलेंट उपचार के पक्ष और विपक्ष में असंख्य रिपोर्ट हैं। इसके अलावा, हृदय वाल्व प्रतिस्थापन रोगियों का सर्जन, हृदय रोग विशेषज्ञ, इस या किसी अन्य शहर में सामान्य चिकित्सक आदि द्वारा क्रमिक रूप से बनाई गई एक 'समिति' द्वारा पालन किया जाता है। ज्ञान की छाप या अज्ञानता की हमारी स्वीकृति इस मामले को और बढ़ाती है। रोगियों और डॉक्टरों के लिए समान रूप से एकमात्र समाधान एक कृत्रिम हृदय वाल्व होगा जो थक्के के बहुत कम जोखिम को वहन करता है, और इसलिए अधिकांश मामलों में, एंटीकोआगुलेंट उपचार की आवश्यकता नहीं होगी। पेरिकार्डियल वाल्व पर हाल के 'वैज्ञानिक' साहित्य में एक मुख्य कमी यह है कि परिणामों की एक बुद्धिमान व्याख्या पर पहुंचने के लिए आवश्यक डेटा गायब है। कार्डियक रिदम, विभिन्न एरिथमिया, एट्रियल फाइब्रिलेशन, एंटीकोआगुलेंट उपचार, पिछले सिस्टमिक एम्बोली, आदि के बारे में रोगियों की प्री-ऑपरेटिव स्थिति का कोई विवरण नहीं है, और पोस्ट-ऑपरेटिव स्थिति के बारे में बहुत कम जानकारी हैः कार्डियक रिदम, एंटीकोआगुलेशन की प्रकृति और अवधि, एम्बोलिक घटना की घटना का समय और परिमाण और सीक्वेल, यदि कोई हो। यह सब पहले से ही अतीत में है, अब, व्यावहारिक उद्देश्यों के लिए, कोई यह निष्कर्ष निकाल सकता है कि पेरिकार्डियल वाल्व में एम्बोलाइजेशन का बहुत कम जोखिम होता है, जो एंटीकोआगुलेंट उपचार के अभाव में भी पोर्सिन वाल्व की तुलना में बहुत कम होता है। पेरिकार्डियल वाल्व थ्रोम्बोसिस का खतरा बहुत दूर है। रिपोर्ट किए गए बहुत कम मामलों की पूरी तरह से जांच नहीं की गई है जहां तक कारण या योगदान करने वाले कारकों का संबंध है, जो वाल्व से संबंधित हैं या नहीं। एंटीकोआगुलेंट से संबंधित रक्तस्राव बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया था क्योंकि कुछ रोगियों को लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन अवसाद (सुबलाटा कौसा टॉलिटर इफेक्टस) प्राप्त हुआ था। ऊतक वाल्व पर कई रिपोर्टें हैं जिनमें कहा गया है कि एंटीकोएगुलेशन प्राप्त करने वाले रोगियों में एम्बोली की घटना अधिक थी। इसके अलावा, यह देखा गया कि पेरिकार्डियल वाल्व के साथ समय बीतने के साथ एम्बोलाइजेशन की दर कम होती जा रही है, जो माइट्रल स्थिति में पोर्सिन वाल्व के अनुभव के विपरीत है, जहां लंबी अवधि के एंटीकोआगुलेशन की विभिन्न योजनाओं के बावजूद फॉलो-अप की पूरी अवधि के दौरान जोखिम स्थिर रहता है। पेरिकार्डियल वाल्व की अनुकूल एम्बोलिक दर और वाल्व थ्रोम्बोसिस की आभासी कमी ऊतक की गुणवत्ता के कारण प्रतीत होती है, और विशेष रूप से तीन कस्प्स की चिकनी और समकालिक गति के साथ वाल्व के डिजाइन और कम प्रवाह दर पर भी वाल्व को इष्टतम हाइड्रोडायनामिक विशेषताओं को प्रदान करने वाली सुव्यवस्थित संरचना के कारण। संक्रामक एंडोकार्डिटिस एक गंभीर स्थिति है जो देशी के साथ-साथ कृत्रिम वाल्व पर भी होती है। यांत्रिक कृत्रिम उपकरण और ऊतक हृदय वाल्व दोनों प्रभावित होते हैं। पश्चिमी देशों में एंडोकार्डिटिस की घटना प्रति वर्ष प्रति 100,000 लोगों पर 1.5 से 6.2 मामलों तक होती है। प्रोस्थेटिक वाल्व एंडोकार्डिटिस की संचयी दर वाल्व प्रतिस्थापन के बाद एक वर्ष में डेढ़ से तीन प्रतिशत और पांच वर्षों में तीन से छह प्रतिशत होती है, जो वाल्व प्रतिस्थापन के बाद पहले छह महीनों के दौरान सबसे बड़ा जोखिम होता है। वाल्व सर्जरी के दो महीने के भीतर उत्पन्न होने वाला प्रोस्थेटिक वाल्व एंडोकार्डिटिस आम तौर पर प्रोस्थेसिस के इंट्रा-ऑपरेटिव संदूषण या बैक्टीरेमिक पोस्ट-ऑपरेटिव जटिलता का परिणाम होता है। इन संक्रमणों की नोसोकोमियल प्रकृति उनके प्राथमिक माइक्रोबियल कारणों में परिलक्षित होती हैः कोगुलेस-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी, एस. ऑरियस, फैकल्टेटिव ग्राम नेगेटिव बेसिली, डिप्थेरॉइड्स और कवक। महामारी विज्ञान संबंधी साक्ष्य बताते हैं कि कोगुलेज नकारात्मक स्टेफिलोकोकी के कारण प्रोस्थेटिक वाल्व एंडोकार्डिटिस जो सर्जरी के बाद 2 से 12 महीने के बीच होता है, अक्सर मूल रूप से नोसोकोमियल होता है लेकिन इसकी शुरुआत में देरी होती है। यह संक्षिप्त परिचय प्रोस्थेटिक वाल्व एंडोकार्डिटिस की 'उत्पत्ति' से संबंधित विभिन्न और कभी-कभी विरोधी दृष्टिकोणों को प्रतिबिंबित करने में मदद कर सकता है। जैसा कि हाल की वैज्ञानिक रिपोर्टों में, ऊतक वाल्व एंडोकार्डिटिस के कुछ विवरण तथ्यों की प्रस्तुति में स्पष्टता और मानकीकरण की समान कमी से पीड़ित हैं और घटनाओं और उनके कारणों की बेहतर समझ के लिए सभी प्रासंगिक विवरण नहीं देते हैं। आयोनेस्कू-शिले पेरिकार्डियल वाल्व वाले रोगियों की बड़ी श्रृंखला के आठ प्रकाशित लेखों में से, केवल एक रिपोर्ट वाल्वुलर बैक्टीरिया संक्रमण की औसत संख्या से अधिक प्रस्तुत करती है। अन्य सात प्रकाशन समान परिमाण के आंकड़ों के साथ संक्रमण की दर का वर्णन करते हैं। तालिका II. संक्रामक एंडोकार्डिटिस फुटनोट्स टू द टेबलः (ए): लेखक एक टिप्पणी करते हैंः हृदय वाल्व प्रतिस्थापन से पहले 86 रोगी संक्रामक एंडोकार्डिटिस से पीड़ित थे, लेकिन इनमें से केवल 9 रोगियों में पेरिकार्डियल वाल्व प्रतिस्थापन के बाद बार-बार संक्रमण विकसित हुआ। (बी): संक्रमण के 17 मामलों में से 15 1976 और 1981 के बीच हुए और 1981 और 1985 के बीच केवल 2 मामले हुए। आयोनेस्कू के समूह ने ऑपरेशन के बाद के संक्रमणों को ठीक करने की कोशिश में कठोर उपाय किए, जिन्हें वे मूल रूप से नोसोकोमियल मानते थे। उन उपायों को व्यवस्थित पूर्व-शल्य चिकित्सा दंत परीक्षा और उपचार, संक्रमण के किसी भी छिपे हुए, संभावित फोसियों की खोज-मूत्र संबंधी, ऊपरी और निचले श्वसन पथ, हृदय वाल्व प्रतिस्थापन संचालन से पहले, उसके दौरान और उसके बाद रोगी के एंटीबायोटिक आवरण का विवेकपूर्ण चयन और ऑपरेशन के बाद की अवधि में संक्रमण के सभी संकेतों की सख्त निगरानी के लिए निर्देशित किया गया था। ऐसा प्रतीत होता है कि इन उपायों का फल मिला था। (सी): दो अवसरों पर, होल्डन ने संक्रामक एंडोकार्डिटिस के रोगियों में पेरिकार्डियल वाल्व को सफलतापूर्वक प्रत्यारोपित किया और वह इसी तरह की स्थितियों में ऐसे वाल्व के उपयोग की वकालत करते हैं क्योंकि पेरिकार्डियल वाल्व को अन्य उपकरणों की तुलना में संक्रमण के लिए अधिक प्रतिरोधी माना जाता है। (डी): यह समूह मानता है कि उसके हाथों में पेरिकार्डियल वाल्व पोर्सिन वाल्व की तुलना में संक्रमण के लिए अधिक प्रवण थे, और अन्य सर्जनों द्वारा प्रकाशित पेरिकार्डियल वाल्व के परिणामों की तुलना में भी। अंत में, यह स्पष्ट है कि पेरिकार्डियल वाल्व में संक्रामक एंडोकार्डिटिस का खतरा, वाल्व डालने के कम से कम दस साल बाद तक पोर्सिन वाल्व में होने वाले जोखिम से अलग नहीं है। यह भी माना जा सकता है कि प्रकाशित रिपोर्टों में होने वाले मामूली बदलाव स्थानीय अस्पताल के अंतर, शल्य चिकित्सा तकनीक, वाल्व के सामान्य संचालन और अन्य कारकों के कारण हैं। शायद ही कभी कोई ऐसा रोगी मिलता है जिसका अपने स्वयं के वाल्व पर सिद्ध एंडोकार्डिटिस के लिए चिकित्सकीय रूप से इलाज किया गया था जिसे जल्द या बाद में वाल्व प्रतिस्थापन की आवश्यकता नहीं होती है। ऐसा कोई मौलिक कारण नहीं है कि किसी भी पेरिकार्डियल वाल्व को दूसरे की तुलना में अधिक बार संक्रमित होना चाहिए, सिवाय इसके कि यदि रोगी सेप्टिसेमिक हो जाता है और संक्रमित करने वाले जीव वाल्व क्षेत्र तक पहुंच जाएंगे। यह दावा करना अतार्किक प्रतीत होता है कि क्योंकि एक सर्जन ने एक प्रकार के वाल्व के साथ संक्रामक एंडोकार्डिटिस की अधिक घटनाओं की सूचना दी थी, कि 'उसके' वाल्व और अन्य सर्जनों द्वारा प्रत्यारोपित वाल्वों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर हो सकता है। अंतर उन रोगियों की संख्या में है जो वाल्व क्षेत्र को संक्रमित करने में सक्षम सूक्ष्म जीवों को संक्रमित करते हैं। अधिकांश लेखक संक्रामक एंडोकार्डिटिस को वाल्व से संबंधित विफलता नहीं मानते हैं और इस तरह के आंकड़ों में संक्रमण के मामलों को शामिल नहीं करते हैं। जहां तक संक्रमण का संबंध है, पेरिकार्डियल वाल्व अन्य ऊतक वाल्वों से अलग तरीके से व्यवहार नहीं करता है, शायद एक अपवाद के साथ। कुछ शल्यचिकित्सकों की धारणा में, पेरिकार्डियम स्वयं पोर्सिन वाल्व की तुलना में संक्रमण के लिए अधिक प्रतिरोधी प्रतीत होता है। प्राथमिक ऊतक विफलता पेरिकार्डियल वाल्व का स्थायित्व, अन्य सभी कृत्रिम हृदय वाल्वों की तरह, कई कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें से सबसे महत्वपूर्ण वह वातावरण है जिसमें कृत्रिम वाल्व कार्य करते हैं। पेरिकार्डियल वाल्व के साथ प्राथमिक या आंतरिक ऊतक विफलता हुई और यह कई प्रकाशनों में बताया गया है। दुर्भाग्य से, कई रिपोर्टों में वाल्व प्रदर्शन के इस महत्वपूर्ण पहलू की स्पष्ट छवि बनाने के लिए आवश्यक कुछ डेटा और विवरण नहीं होते हैं। तालिका III प्राथमिक ऊतक विफलता पर कुछ उपलब्ध आंकड़ों को सारणीबद्ध करती है। तालिका III. प्राथमिक ऊतक विफलता के लिए प्राथमिक ऊतक विफलता टिप्पणी (ए): रोगियों की आयु 8 से 90 वर्ष (मतलब 57) तक होती है। 74 प्रतिशत 70 वर्ष से अधिक आयु के थे। वाल्व विफलता (कैल्सीफिकेशन) वाले दो रोगियों की उम्र का उल्लेख नहीं किया गया था। (बी): इस बड़ी श्रृंखला में सबसे महत्वपूर्ण तत्व यह प्रदर्शन है कि वाल्व कैल्सीफिकेशन में सबसे महत्वपूर्ण कारकों में से एक वाल्व प्रत्यारोपण के समय रोगी की उम्र है। (सी): इस श्रृंखला में, लेखकों ने स्ट्रट्स के चारों ओर टांके के उलझने के 4 मामलों का उल्लेख किया है। इन 4 रोगियों को पहले वाल्व ऑपरेशन के बाद एक सप्ताह से 50 महीने के बीच फिर से ऑपरेशन किया गया था। (डी): लेखकों ने कहा कि सभी 8 विफलताएं वाल्व कैल्सीफिकेशन के कारण थीं और उनमें से 2 में अतिरिक्त आँसू थे। वे पाते हैं कि सभी विफल वाल्वों में 'कैल्सीफिकेशन' के साथ उनके परिणाम गैबे के परिणामों के विपरीत हैं जहां विफलताएं मुख्य रूप से कस्प आँसू के माध्यम से होती हैं। यह तालिका केवल एक सामान्य धारणा देने और परिणामों की अधिक विस्तृत व्याख्या के लिए एक आधार प्रदान करने का प्रयास है। हालांकि, प्रकाशित जटिल, विविध और कुछ मामलों में विवादास्पद परिणामों पर कई निष्कर्ष तैयार किए जा सकते हैं। बहुत बार की तरह, महत्वपूर्ण डेटा की एक अच्छी मात्रा गायब है और यह परिणामों की व्याख्या करने में सटीक और निष्पक्ष होने के कार्य को जटिल बनाता है। ऐसा प्रतीत होता है कि पेरिकार्डियल वाल्व का बड़ा हिस्सा प्रत्यारोपण के लगभग 6 से 7 साल बाद तक सही ढंग से कार्य करता है। सात साल के फॉलो-अप के बाद, वाल्व की विफलता से मुक्ति के लिए बीमाकृत आंकड़े कम होने लगते हैं। तालिका में, महाधमनी की स्थिति में वाल्व की विफलता का खतरा अधिक प्रतीत होता है जैसा कि कुछ लेखकों द्वारा बताया गया है। वास्तव में, विभिन्न प्रस्तुतियों और औपचारिक चर्चाओं में शल्यचिकित्सकों के बीच सामान्य सहमति, इसके विपरीत दिखाती है। 10 वर्ष और उसके बाद, पेरिकार्डियल वाल्व ने महाधमनी की स्थिति में अच्छी तरह से काम किया, जैसा कि विभिन्न लेखकों द्वारा बताया गया है। प्रत्यारोपण के बाद 16,17 और 18 वर्षों में महाधमनी की स्थिति से कई पेरिकार्डियल वाल्वों का और 21 और 23 वर्षों के बीच कुछ वाल्वों का अन्वेषण किया गया। माइट्रल स्थिति में पेरिकार्डियल वाल्व ने 5-6 वर्षों से कम अच्छा प्रदर्शन किया, जैसा कि कुछ श्रृंखलाओं में बताया गया है, लेकिन अन्य में नहीं। रविचंद्रन ने 34 रोगियों (41 वाल्वों के साथ) की एक श्रृंखला की सूचना दी, जिनका असफल आयोनेस्कु-शिले पेरिकार्डियल वाल्वों को हटाने के लिए फिर से ऑपरेशन किया गया था। विफलताएँ 11.3 वर्षों (औसत सीमा 3-17 वर्ष) के 'प्रत्यारोपण' के बाद से एक औसत अवधि में हुईं। इसमें 30 माइट्रल और 11 महाधमनी वाल्व शामिल थे, और अधिकांश मध्यम या भारी कैल्सीफाइड थे। वातानाबे एक आयोनेस्कु-शिले बायोप्रोस्थेसिस के मामले का वर्णन करता है जो एक रोगी की माइट्रल स्थिति में 24 साल काम करता था। ऊतक वाल्व विफलता के ज्ञात तरीके हैंः पेरिकार्डियम का फटना, वाल्व का कैल्सीफिकेशन और, असाधारण रूप से, कस्प्स का फाइब्रोसिस। आँसू लगभग 25 प्रतिशत और कैल्सीफिकेशन प्राथमिक विफलता का 75 प्रतिशत दर्शाते हैं। कुछ मामलों में दोनों विकृतियों का सामना एक ही वाल्व में किया जा सकता है। यह अनुपात काफी भिन्न होता है और रोगियों की कुछ श्रृंखलाओं में उल्टा देखा जा सकता है। पेरिकार्डियल आँसू के कारणों का विस्तार से वर्णन किया गया था और इसे सहायक स्टेंट के डैक्रोन से ढके मार्जिन पर पेरिकार्डियम के रगड़ने से उत्पन्न एक अपघर्षक तंत्र के रूप में संक्षेपित किया जा सकता है। इस तरह के आँसू धीरे-धीरे आगे बढ़ते हैं जब तक कि एक कस्प का एक हिस्सा फ्लेल नहीं हो जाता है और रिगर्जिटेशन की मात्रा बढ़ जाती है। यह इस तथ्य की व्याख्या करता है कि पेरिकार्डियल वाल्व के साथ कोई अचानक विनाशकारी विफलता नहीं होती है, सिवाय इसके कि जब प्रारंभिक, स्पष्ट नैदानिक संकेत और प्रारंभिक खराबी के लक्षण छूट गए हों या इलाज करने वाले चिकित्सक या रोगी द्वारा उनकी उपेक्षा की गई हो। अल्पांश मामलों में, महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन में उपयोग किए जाने वाले टांके के अत्यधिक लंबे सिरों के कारण त्रि-आयामी लचीलेपन या छिद्रण के बिंदुओं पर पेरिकार्डियल क्षति के कुछ अलग तंत्र हो सकते हैं। 'घर्षण' को कम करने या समाप्त करने के लिए कई तकनीकों का उपयोग किया गया है, जैसा कि बाद में वर्णित किया जाएगा। रासायनिक रूप से उपचारित गोजातीय पेरिकार्डियम के आंतरिक स्थायित्व की सीमा के भीतर, इस प्रकार की विफलता को खत्म करने और इस वाल्व के कार्यशील जीवन को काफी बढ़ाने के लिए विभिन्न संशोधनों, भौतिक और रासायनिक, का उपयोग किया जा सकता है। वाल्व कैल्सीफिकेशन एक सामान्य जैविक घटना का एक स्थानीय प्रतिनिधित्व है जो शरीर के विभिन्न हिस्सों में विशिष्ट परिस्थितियों में होता है, विशेष रूप से युवा व्यक्तियों में। वाल्व कैल्सीफिकेशन को सभी प्रकार के ऊतक वाल्वों में होने के लिए जाना जाता है। क्योंकि कुछ महत्वपूर्ण विवरण रिपोर्ट की गई श्रृंखला में नहीं दिए गए हैं (रोगियों की उम्र, घटना का समय, वाल्व की स्थिति, आदि)। सभी स्थितियों में एक स्पष्ट निष्कर्ष निकालना मुश्किल है। छह साल तक चलने वाली रोगियों की एक बड़ी श्रृंखला पर एक रिपोर्ट, 1985 में एक संगोष्ठी में प्रस्तुत की गई, जिसमें वाल्व प्रत्यारोपण के समय वाल्व कैल्सीफिकेशन और रोगियों की उम्र के बीच संबंध के बारे में स्पष्ट और पूरी जानकारी दी गई। लेखकों ने दिखाया कि 10 से 59 वर्ष की आयु के रोगियों के समूहों में, वाल्व कैल्सीफिकेशन की घटनाएँ 70 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में शून्य कैल्सीफिकेशन तक पहुँचने के लिए 31.8% (10 से 20 वर्ष के आयु वर्ग में) से 1.8% (50 से 59 वर्ष की आयु वर्ग में) तक थीं। उम्र और वाल्व से संबंधित जटिलताओं के बीच संबंध के बारे में इसी तरह के निष्कर्ष पोरसिन वाल्व के बारे में प्रकाशित किए गए थे। हैनकॉक I कार्डियक बायोप्रोस्थेसिस के साथ प्राथमिक ऊतक विफलता की घटना गैलो I, निस्टल F, रुइज़ B, डुरान C G। 6 से 10 साल की समीक्षा 'इन/बोडनार ई, याकूब एम (एड)' जैविक और बायोप्रोस्थेटिक वाल्व। प्रोसीडिंग्स ऑफ द थर्ड इंटरनेशनल सिम्पोजियम यॉर्क मेडिकल बुक्स (1986) न्यूयॉर्क, पृष्ठ 116-127 रोगी की उम्र और वाल्व कैल्सीफिकेशन की दर के बीच इस व्युत्क्रम संबंध के स्पष्ट प्रदर्शन ने 'खतरे की घंटी बजाई' और भविष्य में ऊतक वाल्व (पोर्सिन महाधमनी और गोजातीय पेरिकार्डियम) का उपयोग करने के तरीके को बदलना शुरू कर दिया, और उस दिशा का संकेत दिया जिसमें भविष्य के संभावित शोध को केंद्रित किया जाना चाहिए ताकि युवा और बूढ़े रोगियों द्वारा बिना किसी समस्या के ऊतक वाल्व को सार्वभौमिक रूप से स्वीकार्य बनाया जा सके। इस समय, (2011), ऊतक वाल्व का उपयोग लगभग विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में किया जाता है क्योंकि वृद्धावस्था में कैल्सीफिकेशन की प्रक्रिया काफी धीमी हो जाती है और यह भी कि वाल्व का जीवन उन रोगियों के जीवन से अधिक हो सकता है जो 'सम्मानजनक' आयु तक पहुँच जाते हैं। कैल्सीफिकेशन की घटना को समाप्त करने या कम से कम देरी करने के लिए कई प्रयास किए गए हैं। दो रासायनिक प्रक्रियाओं को आगे रखा गयाः हैनकॉक प्रयोगशाला द्वारा T6 और एडवर्ड्स प्रयोगशाला द्वारा PV2। इन दोनों रासायनिक हस्तक्षेपों का जानवरों और मनुष्यों में अविश्वसनीय परिणामों के साथ परीक्षण किया गया था। चूहों में पोर्सिन वाल्व के कस्प्स और पेरिकार्डियम के स्ट्रिप्स के त्वचीय प्रत्यारोपण ने कुछ सकारात्मक परिणाम दिखाए। हालांकि, उपचर्म प्रत्यारोपण से प्राप्त इस तरह के डेटा को इंट्राकार्डियाक स्थान और मनुष्यों में वाल्व के कार्य के लिए एक्सट्रापोलेट करने में सावधानी बरतनी चाहिए। जोन्स और उनके सहयोगी प्रसिद्ध भेड़ मॉडल का उपयोग करते हैं, जो एक तेजी से, सार्वभौमिक रूप से और अत्यधिक कैल्सीफाइंग मॉडल है, पोर्सिन और पेरिकार्डियल वाल्व को या तो 'मानक' या हैनकॉक टी 6 या एडवर्ड्स पीवी 2 प्रक्रियाओं के साथ पूर्व-उपचारित किया जाता है। परिणामों से पता चला कि इन प्रक्रियाओं ने पोर्सिन वाल्व के कैल्सीकरण को कम किया लेकिन पेरिकार्डियल वाल्व पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ा। गैलो ने जोन्स और फेरांस के समान मॉडल का उपयोग करके इसी तरह के प्रयोग किए और भेड़ के मिट्रल और ट्राइकस्पिड स्थितियों में टी6 उपचार के साथ और उसके बिना हैनकॉक पोर्सिन वाल्व को प्रत्यारोपित किया। उन्होंने मानक और टी6 उपचारित वाल्वों के बीच कस्प कैल्सीफिकेशन की मात्रा में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया, चाहे वह मिट्रल में हो या ट्राइकस्पिड स्थिति में। यद्यपि कैल्सीकरण की इस अत्यंत जटिल प्रक्रिया के सटीक कारणों के बारे में बहुत कम जानकारी है, लेकिन इसका इलाज करने के प्रयास किए जाते हैं। शोएन और कोहन द्वारा विफल पोर्सिन बायोप्रोस्थेसिस के मैक्रो और माइक्रोस्कोपिक पैथोलॉजी अध्ययनों ने आँसू, कैल्सीफिकेशन या दोनों के साथ वाल्व में ऊतक अपक्षय की प्रक्रिया को विस्तार से दिखाया। उनका मानना है कि पोर्सिन महाधमनी बायोप्रोस्थेटिक वाल्व वाले रोगी ऑपरेशन के बाद लगभग पांच साल तक नैदानिक रूप से संतोषजनक पाठ्यक्रम का पालन करते हैं। इन वाल्वों के देर से बिगड़ने के कारण अक्सर पुनः संचालन की आवश्यकता होती है। वे वाल्व प्रत्यारोपण के 7 से 10 साल बाद लगभग 15 से 25 प्रतिशत विफलता की दर का अनुमान लगाते हैं। गैलो और उनके सहयोगी हैनकॉक पोर्सिन वाल्व के साथ प्राथमिक ऊतक विफलता की घटना और समय की दर का विस्तार से वर्णन करते हैं, और विफलताओं का एक समान प्रतिशत दिखाते हैं। 10 वर्षों में माइट्रल स्थिति में वाल्व की विफलता से बीमाकृत स्वतंत्रता 69 प्रतिशत है, और महाधमनी स्थिति में केवल 53 प्रतिशत है। ऊतक वाल्व की विफलता की दर ऑपरेशन के बाद के तीसरे वर्ष से माइट्रल स्थिति में और महाधमनी स्थिति में पांचवें वर्ष से अनुवर्ती कार्रवाई के 8वें और 9वें वर्षों के दौरान तेज गिरावट के साथ तेज हो गई। उनका मानना है कि रोगी को बताया जा सकता है कि अगले 10 वर्षों के भीतर पोर्सिन वाल्व के अपघटन के कारण उसे फिर से ऑपरेशन की आवश्यकता होने की 30 प्रतिशत संभावना है। यह सामान्य गणना वाल्व 'समस्याओं' के अन्य कारणों को ध्यान में नहीं रखती है जो उस अवधि के दौरान पुनः संचालन या कुछ अन्य रुग्णता का कारण बन सकते हैं। गोफिन ने एक्सप्लांट किए गए पोर्सिन और पेरिकार्डियल वाल्व के तुलनात्मक ऊतकीय अध्ययन में दिखाया कि इन दो प्रकार के ऊतकों में सूक्ष्म रोगजनक परिवर्तन समान थे। ग्रैबेनवोगर ने विफल सोरिन पेरिकार्बन पेरिकार्डियल वाल्व में इसी तरह के रोगजनक परिवर्तन पाए। इन दीर्घकालिक अध्ययनों से पता चला है कि सुअर के वाल्व और बछड़े के पेरिकार्डियम दोनों के ऊतक मनुष्यों में वाल्व प्रतिस्थापन के लिए उपयोग किए जाने पर समान तरीके से व्यवहार करते हैं। एक सरल तरीके से, इन दो प्रकार के वाल्वों के बीच मुख्य अंतर पेरिकार्डियल वाल्व की हीमोडायनामिक श्रेष्ठता और एम्बोलाइजेशन के लिए इसका छोटा जोखिम है। लेकिन पेरिकार्डियल वाल्व का भारी लाभ यह तथ्य है कि, एक मानव निर्मित उपकरण होने के नाते, यह अपने प्रदर्शन में सुधार करने के लिए विभिन्न प्रकार के परिवर्तनों के लिए खुद को उधार देता है। ऊतक हृदय वाल्व प्रतिस्थापन के बारे में अधिकांश प्रकाशित रिपोर्टों में, विभिन्न प्रकाशनों के बीच एक विशेष विषय के सभी पहलुओं में डेटा की प्रस्तुति और परिणामों में अंतर हैं। हीमोडायनामिक और हाइड्रोलिक मापों को छोड़कर, जो वैज्ञानिक रूप से प्राप्त किए जाते हैं और गणितीय रूप से व्यक्त किए जाते हैं, वाल्व फ़ंक्शन के लगभग सभी अध्यायों में लेखक से लेखक में अंतर होते हैं। एक सर्जन के हाथों में एक ही प्रकार का ऊतक वाल्व 24 महीने में एक मरीज में विफल क्यों हो जाता है, और दूसरे में यह 243 महीने तक रहता है? 12 महीने और 6 साल के बीच विफलता के कारण पोर्सिन और पेरिकार्डियल वाल्व पर किए गए सूक्ष्म अध्ययनों में ऊतक की संरचना में सकल ऊतकीय परिवर्तन दिखाई दिए। उन वाल्वों में इन परिवर्तनों को देखते हुए, कुछ पोर्सिन और पेरिकार्डियल वाल्व 10 साल से अधिक समय तक कैसे काम करते रहे? बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस की घटना की दर एक अस्पताल से दूसरे अस्पताल में अलग क्यों थी, और एम्बोलिक दर सर्जन से सर्जन में अलग-अलग क्यों थी? इस विषय पर प्रकाशनों के अवलोकन से कुछ संभावित उत्तर तैयार हो सकते हैं। आम तौर पर, कई संभावित कारक हैं जो ऊतक वाल्व की स्थायित्व को विभिन्न रूप से प्रभावित कर सकते हैं, और जो प्रकाशित परिणामों के बीच विसंगति की व्याख्या कर सकते हैं। कार्लोस डुरान ने उनमें से कुछ का सारांश निम्नलिखित तरीके से दियाः निर्माण स्तर पर भिन्नताएंः पशु की उम्र के अनुसार ऊतक का चयन, निर्माण किए जाने वाले वाल्व के आकार के संबंध में सामग्री की मोटाई। कटाई से लेकर तैयार उत्पाद तक ऊतक का संचालन। उपकरण के निर्माण की रचना, रासायनिक उपचार और तकनीक। रोगी के बारे मेंः रोगी की उम्र और जैविक स्थिति के बारे में पूरी जानकारी, अन्य विकृतियों का इतिहास, हृदय की लय, पिछले एम्बोलिक एपिसोड, एंटीकोआगुलेंट उपचार, आदि। शल्य चिकित्सक के बारे मेंः प्रत्यारोपण से पहले बायोप्रोस्थेसिस को सही तरीके से धोना, प्रत्यारोपण के पूरे समय वाल्व की नमी बनाए रखना, उपकरण को सावधानीपूर्वक संभालना, बांझपन के लिए और संभावित संदूषण के खिलाफ अतिरिक्त देखभाल, हृदय के भीतर वाल्व की सही स्थिति, विशेष रूप से माइट्रल स्थिति में, 'कस्प्स के असममित उद्घाटन' से बचने के लिए। संबंधित हृदय वलयिका में सबसे बड़े संभव वाल्व को प्रत्यारोपित करने की कोशिश करने से बचना। सभी पेरिकार्डियल वाल्व संबंधित छिद्र के लिए पर्याप्त बड़े होते हैं जिसमें उन्हें आराम से फिट किया जाना चाहिए। इसके प्रत्यारोपण के समय बायोप्रोस्थेसिस को बहुत नुकसान पहुंचाया जा सकता है। इतने दुर्लभ कारणों में से एक है टांके लगाने के समय-चर्मपत्र की तरह दिखने के लिए-वाल्व के कस्प को सूखने देना। कुछ त्रुटियाँ असाधारण रूप से हुईंः प्लास्टिक पहचान टैग वाल्व से जुड़ा रहा और बाएं निलय की दीवार से चिपक गया; परिचयकर्ता को सुरक्षित करने के लिए लगाए गए टांके नहीं हटाए गए और एक वाल्व के सभी तीन कस्प अपनी गति में सीमित थे; स्टेंट स्ट्रट्स के चारों ओर उलझते हुए टांके, कभी-कभी दो स्ट्रट्स के आसपासः (घटनाओं में से एक को 'आयोनेस्कु-शिले बायोप्रोस्थेसिस के साथ मिट्रल और ट्राइकस्पीड वाल्व प्रतिस्थापन के तुरंत बाद घातक बायोप्रोस्थेटिक रिगर्जिटेशन' के शीर्षक के तहत प्रकाशित किया गया था)। 1986 के दौरान, शिली ने पेरिकार्डियल वाल्व में एक महत्वपूर्ण और मूल संशोधन किया। स्टेंट को फिर से डिज़ाइन किया गया था। यह दो वेफर-पतले, असमान, लचीले डेल्रिन घटकों से बना थाः एक बाहरी, मानक आकार का फ्रेम और एक आंतरिक, छोटी संरचना। पेरिकार्डियल कस्प्स को बाहरी फ्रेम के अंदर लगाया जाता था और आंतरिक फ्रेम द्वारा स्थिति में रखा जाता था जो बाहरी फ्रेम की तुलना में छोटा और बहुत पतला होता है। इस व्यवस्था के माध्यम से, पेरिकार्डियल कस्प्स के निचले हिस्से इसके नीचे सहायक फ्रेम से बाहर निकलते हैं, और इसलिए पेरिकार्डियम स्टेंट के ऊपरी किनारे पर नहीं झुकता है, जिससे वाल्व के बंद होने के चरण के दौरान घर्षण की संभावना समाप्त हो जाती है। जैसा कि नैदानिक और इन-विट्रो अध्ययनों से पता चला था, जब ऊतक को स्टेंट के बाहर से जोड़ा गया था, तो पेरिकार्डियम का घर्षण वाल्व की विफलता का कारण था। इस संशोधित पेरिकार्डियल वाल्व के इन-विट्रो परीक्षण ने मौजूदा पेरिकार्डियल वाल्व की तुलना में लगभग समान हाइड्रोडायनामिक परिणाम दिखाए। त्वरित जीवन-परीक्षण से पता चला कि इस नए वाल्व की विफलता मौजूदा वाल्व की तुलना में लगभग 3 से 4 गुना देर से हुई। जब वाल्व की विफलता हुई, तो यह घर्षण के कारण नहीं था, बल्कि पेरिकार्डियम के उत्तरोत्तर टूटने के कारण था। इन परिणामों से प्रोत्साहित होकर, शिली ने इस संशोधित, बेहतर वाल्व का निर्माण शुरू करने का फैसला किया जिसे 'आयोनेस्कु-शिली पेरिकार्डियल ऑप्टिमोग्राफ्ट' कहा जाता है। लगभग उस समय, ब्योर्क-शिले यांत्रिक डिस्क वाल्व की अचानक विफलता की बढ़ती संख्या के साथ शिले को गंभीर समस्याओं का सामना करना पड़ा। फाइजर प्रयोगशालाएँ, दवा निर्माता और शिली के मालिक, ने कंपनी को बंद करने के उद्देश्य से शिली प्रयोगशाला की सभी निर्माण गतिविधियों को बंद कर दिया। नतीजतन, इस कार्रवाई से न केवल ब्योर्क-शिली वाल्व (अपराधी) प्रभावित हुआ, बल्कि अन्य सभी उत्पाद-वाल्व, ऑक्सीजनेटर, कैथेटर आदि भी प्रभावित हुए। - उत्पादन से बाहर हो गया। यह कहा गया था (श्री लैरी वेटलाउफरः शिले इंक. 1987 में उपाध्यक्ष) कि आयोनेस्कू अपने 'ऑप्टिमोग्राफ्ट' के साथ किसी अन्य वाल्व निर्माता के पास नहीं जाना चाहते थे और उन्होंने इसके बजाय अपने हिमालयी चढ़ाई अभियानों को प्राथमिकता दी। पिछले चार दशकों के दौरान बनाए गए और उपयोग किए गए दो प्रकार के ऊतक वाल्वों के परिणामों और विकास का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन समानताओं पर ध्यान केंद्रित करता है, लेकिन मुख्य रूप से विसंगतियां जो उन्हें संरचनाओं और कार्यशील वाल्वों के रूप में अलग करती हैं। पोरसिन वाल्व को कई संशोधनों के अधीन किया गया था जो सुअर के महाधमनी वाल्व की निश्चित ज्यामिति द्वारा लगाई गई सीमा तक पहुँच गए थे। पेरिकार्डियल वाल्व, 'मानव निर्मित' उपकरणों की अवधारणा का अवतार, अपने कार्य में सुधार करने के लिए आकार और भौतिक-रासायनिक हस्तक्षेपों के परिवर्तनों के अनंत क्रमपरिवर्तन के लिए खुद को उधार देता है, और वास्तव में यही हुआ है। पेरिकार्डियल वाल्व के निर्माण के लगभग 10 साल बाद, आयोनेस्कू द्वारा, इसके पीछे की अवधारणा ने इस वाल्व का अध्ययन करने, इसे संशोधित करने और सुधारने और इसे विभिन्न आकारों और नामों के तहत उपयोग के नैदानिक क्षेत्र में नए सिरे से लाने के लिए कई विशेष प्रयोगशालाओं को आकर्षित किया, लेकिन हमेशा एक ही सामान्य अवधारणा का पालन करते हुएः ग्लूटारेल्डिहाइड-उपचारित बोवाइन पेरिकार्डियम एक लचीले फ्रेम पर तीन-कस्प वाल्व के रूप में लगाया गया। पेरिकार्डियल वाल्व की दूसरी पीढ़ी पेरिकार्डियल वाल्व की दूसरी पीढ़ी का निर्माण संभव था, सबसे पहले, क्योंकि पहली पीढ़ी मौजूद थी। अवधारणा की मौलिकता, सफलता और विफलताओं, मूल पेरिकार्डियल वाल्व की खामियों और सकारात्मक पहलुओं और पहले 10 से 15 वर्षों में इसके उपयोग के साथ संचित अनुभव ने प्रोत्साहन पैदा किया और दूसरी पीढ़ी के वाल्व के निर्माण में परिवर्तन, संशोधन और संभावित सुधार का मार्ग दिखाया। 1980 के बाद से निर्मित कई पेरिकार्डियल वाल्वों में से कुछ को जल्दी छोड़ दिया गया है और केवल तीन ही समय की कसौटी पर खरे उतरे हैं। ये तीन संशोधित और बेहतर पेरिकार्डियल वाल्व क्रमशः मिट्रल मेडिकल इंक. (अब सोरिन समूह का हिस्सा), एडवर्ड्स लैबोरेटरीज (अब एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज) और सोरिन समूह द्वारा बनाए गए थे। तीनों प्रयोगशालाओं ने ऊतक घर्षण के जोखिम को कम करने या समाप्त करने के उद्देश्य से वाल्व निर्माण की अलग-अलग तकनीकें तैयार की हैं। मिट्रल मेडिकल इंक. के विशेषज्ञों ने मूल आयोनेस्कू वाल्व की तरह स्टेंट के बाहर पेरिकार्डियम को स्थापित करने की तकनीक को बरकरार रखा, लेकिन घर्षण को कम करने के अन्य तरीके खोजे। एडवर्ड्स इंजीनियरों ने स्टेंट के अंदर पेरिकार्डियम को स्थापित करने के एक सरल तरीके का उपयोग किया, हालांकि उपयोगी उद्घाटन प्रवाह क्षेत्र के न्यूनतम नुकसान के साथ। सोरिन तकनीशियनों ने एक दोहरी परत में पेरिकार्डियम को स्थापित करने का एक और तरीका तैयार किया ताकि स्टेंट मार्जिन को एक पेरिकार्डियल शीट (शिले के संशोधनों में से एक के समान) के साथ रखा जा सके। एडवर्ड्स वाल्व 1980 में उपलब्ध हुआ। माइट्रल प्रतिस्थापन के लिए विन्यास में बने उपकरण को स्टेंट के अत्यधिक लचीलेपन के कारण माइट्रल अक्षमता के कारण, कुछ रोगियों में प्रत्यारोपण के बाद वापस लेना पड़ा। इस वाल्व का एक नया पुनः डिज़ाइन किया गया संस्करण 1984 में फिर से पेश किया गया था। मिट्रोफ्लो वाल्व, जैसा कि पहली बार 1982 में मिट्रल मेडिकल द्वारा निर्मित किया गया था, को फिर से डिज़ाइन करना पड़ा क्योंकि यह पेरिकार्डियल वाल्व की पहली पीढ़ी के समान एक विफलता मोड दिखाता था। 1991 से इस वाल्व का एक संशोधित संस्करण पेश किया गया था और बड़ी संख्या में रोगियों में इसका उपयोग किया गया है। इन दो वाल्वों के विन्यास में किए गए अतिरिक्त परिवर्तन, एक बार फिर, पेरिकार्डियल वाल्व की 'मानव निर्मित अवधारणा' की बहुमुखी प्रतिभा के लाभ को प्रदर्शित करते हैं। इन 3 प्रकार के वाल्व की हीमोडायनामिक विशेषताएँ-ब्लिज़ीफर एस, इचिंगर डब्ल्यू बी, हेल्टियोली आई एम, और अन्य (2009) 'सोरिन मिट्रोफ्लो पेरिकार्डियल बायोप्रोस्थेसिस की हीमोडायनामिक विशेषताएँ आराम और व्यायाम में' द जर्नल ऑफ हार्ट वाल्व डिजीज, 18,95-100 टंडन के समूह द्वारा वर्णित मूल आयोनेस्कू-शिली वाल्व के साथ पाए गए उत्कृष्ट परिणामों के समान हैं। ढाल और गणना किए गए सतह क्षेत्र में मामूली अंतर नैदानिक स्तर पर महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाते हैं। निकटवर्ती छवि 4 पेरिकार्डियल वाल्व-हैनकॉक (अब उपलब्ध नहीं), मिट्रोफ्लो, एडवर्ड्स और शिली की प्रारंभिक विशेषताओं को चित्रित करती है। इन वाल्वों के कस्प एक बहुत बड़े सतह क्षेत्र तक समकालिक रूप से खुलते हैं जो केवल एक वाल्व से दूसरे में न्यूनतम रूप से भिन्न होते हैं। सभी 4 वाल्व नैदानिक उपयोग के लिए निर्मित किए गए थे और सभी 25 मिमी व्यास के थे। 'पल्स डुप्लिकेटर' के माइट्रल साइड में समान परिस्थितियों में वाल्वों की तस्वीर ली गई थी और डायस्टोल के चरम पर प्रवाह दरें थींः प्रत्येक फ्रेम के लिए, बाएं से दाएंः 0,100,200,300 और 400 मिली/एस। संक्रामक एंडोकार्डिटिस, एम्बोलिक जटिलताओं और एंटीकोआगुलेंट उपचार के कारण रक्तस्राव के बारे में, इस लेख के लिए विश्लेषण किए गए प्रकाशनों में केवल बहुत कम डेटा है। यह माना जाता है, और बिना किसी कारण के नहीं, कि लेखकों द्वारा स्ट्रक्चरल वाल्व डिटेरिओरेशन (एसवीडी) पर मुख्य जोर दिया गया था। यह भी तर्कसंगत माना जा सकता है कि इन तीन प्रकार के पेरिकार्डियल वाल्व, जिनकी मूल आयोनेस्कु पेरिकार्डियल वाल्व के समान संरचना और गतिशील कार्य है, ऐसी जटिलताएं, 'ग्रोसो मोडो', लगभग उसी दर पर हुई होंगी जैसा कि आयोनेस्कु वाल्व के उपयोगकर्ताओं द्वारा बताया गया है जैसा कि इस लेख में पहले ही बताया गया है। इन तीन, दूसरी पीढ़ी के पेरिकार्डियल वाल्वों पर वैज्ञानिक प्रकाशन न केवल संख्या में कम हैं, बल्कि उनमें परिणामों के पूर्ण, स्पष्ट और निष्पक्ष मूल्यांकन के लिए कुछ आवश्यक, मानकीकृत डेटा की कमी है। सामान्यता और औसत से बचने के लिए, डेटा रिपोर्टिंग एसवीडी को tables.Table IV के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। मिट्रोफ्लो पेरिकार्डियल वाल्व ए = महाधमनी; एम = मिट्रल; डी = मिट्रल और महाधमनी, टी = ट्राइकस्पिड, एसवीडी = स्ट्रक्चरल वाल्व Deterioration.The विभिन्न प्रकाशनों में प्रस्तुत मानकीकृत डेटा की कमी व्याख्या को मुश्किल बनाती है। विभिन्न प्रकाशनों के बीच बीमांकिक रूप से प्रस्तुत परिणामों की विसंगति evident.Table V. एडवर्ड्स पेरिकार्डियल वाल्वए = महाधमनी; एम = मिट्रल; टी = ट्राइकस्पिड; एसवीडी = संरचनात्मक वाल्व में गिरावट; एसबीई = सबएक्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस अधिकांश रिपोर्टों में रोगियों की उम्र और एसवीडी की दर के बीच विपरीत संबंध स्पष्ट है। एस. वी. डी. से बीमांकिक स्वतंत्रता के आंकड़ों के संबंध में विभिन्न प्रकाशनों के बीच बहुत महत्वपूर्ण अंतर हैं। डॉ. कारपेंटियर से वाल्व की संरचनात्मक शिथिलता पर प्रकाशित डेटा, जिसमें उनका नाम है, उपयोगी रहा होगा, लेकिन प्रासंगिक चिकित्सा साहित्य के माध्यम से खोज से, इस तरह के किसी भी publications.Table VI का पता नहीं चला है। सोरिन पेरिकार्बन पेरिकार्डियल वाल्वए = महाधमनी; एम = मिट्रल; डी = मिट्रल और महाधमनी; टी = ट्राइकस्पिड; पी = पल्मोनरी; एसवीडी = स्ट्रक्चरल वाल्व डिटेरिएशन। (i) इस आंकड़े की व्याख्या सावधानी के साथ की जानी चाहिए क्योंकि अध्ययन केवल 39 रोगियों का था जो माइट्रल प्रतिस्थापन के साथ थे और केवल 2 रोगियों को 10 वर्षों में जोखिम था। रोगियों की उम्र के बारे में विस्तार से जानकारी नहीं दी गई थी। (ii) यह अध्ययन केवल 9 रोगियों (144 की एक श्रृंखला में से), 51-79 वर्ष की आयु (मतलब 69) में 6-8 वर्षों के लिए अनुवर्ती असफल वाल्व की विकृति का वर्णन करता है। नैदानिक उपयोग का विवरण और सोरिन पेरिकार्बन पेरिकार्डियल वाल्व प्राप्त करने वाले 144 रोगियों के परिणाम बहुत दिलचस्प रहे होंगे, लेकिन संबंधित चिकित्सा साहित्य के माध्यम से खोज में शल्य चिकित्सा दल से ऐसा कोई प्रकाशन नहीं मिला है। कैल्सीफिकेशन के कारण वाल्वुलर स्टेनोसिस के लक्षण कपटी होते हैं और अक्सर रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन किए जाते हैं। रिपोर्ट की गई एस. वी. डी. दर कम हो सकती है, अगर वाल्वों का मूल्यांकन इकोकार्डियोग्राफी द्वारा किया जाता। यह तालिका IV, V और VI के आंकड़ों से संबंधित है। बहुत कम प्रकाशित रिपोर्ट हैं जिनमें उपयोगी होने के लिए पर्याप्त डेटा है। इन तीन तालिकाओं में दिखाए गए एस. वी. डी. के बीच के सकल अंतर पर अधिक टिप्पणी किए बिना ही ध्यान दिया जा सकता है। इन 3 दूसरी पीढ़ी के वाल्वों और उनके और आयोनेस्कु-शिले वाल्वों के बीच एक वैज्ञानिक तुलना व्यावहारिक रूप से असंभव है। प्रकाशित श्रृंखला में रोगियों की संख्या काफी भिन्न होती है। शिली वाल्वों के लिए माइट्रल और महाधमनी प्रतिस्थापन का लगभग समान वितरण किया गया था। नई पीढ़ी के वाल्वों के लिए, महाधमनी वाल्व के पक्ष में अनुपात लगभग 5:1 था। माइट्रल वाल्व प्रतिस्थापन की बहुत कम संख्या सामान्य आबादी में माइट्रल वाल्व रोग की कमी के कारण है और साथ ही, उत्तरोत्तर उम्र बढ़ने वाली आबादी में अपक्षयी महाधमनी वाल्व रोग वाले रोगियों की संख्या में वृद्धि के कारण है। एक अन्य कारण कुछ शल्यचिकित्सकों की धारणा प्रतीत होती है कि महाधमनी की स्थिति की तुलना में माइट्रल स्थिति में पेरिकार्डियल वाल्व एसवीडी के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। इनके उपयोग की समय-सीमा भी अलग-अलग होती है। सर्जिकल तकनीक और सामान्य रूप से अनुभव पिछले 40 वर्षों में विकसित हुए हैं। अतीत से मिले सबक फल दे सकते हैं। शिली वाल्व के अनुभव से पता चलता है कि वाल्व की विफलता का कारण कैल्सीफिकेशन था और केवल घर्षण के कारण और संभवतः डिजाइन की खामियों के कारण आई. डी. 1 विफल हुआ। वाल्व विफलता के प्रकार के बारे में ज्ञान-घर्षण और, विशेष रूप से, कैल्सीफिकेशन-ने ऊतक वाल्व को एक नए परिप्रेक्ष्य में रखा है और सर्जनों को एक अलग दृष्टिकोण दिया है। पहले पेरिकार्डियल वाल्व के उपयोग के पहले 10-15 वर्षों के बाद सबसे बड़ी उपलब्धि, रोगी की उम्र और वाल्व कैल्सीफिकेशन के बीच व्युत्क्रम संबंध का एहसास था। यह पहले पोर्सिन वाल्व के अनुभव से जाना जाता था, लेकिन पेरिकार्डियल वाल्व के उपयोग तक इसे पर्याप्त जोर नहीं मिला है। उपरोक्त तीन तालिकाओं में प्रस्तुत किए गए आंकड़े मौजूदा तथ्यात्मक परिणामों के साथ-साथ समग्र सामान्य प्रभावों के आधार पर कुछ निष्कर्ष निकालने की अनुमति देते हैं। पेरिकार्डियल वाल्व की दूसरी पीढ़ी केवल कभी-कभी ऊतक घर्षण के कारण विफल हो जाती है, हालांकि आँसू अभी भी आए हैं। ऊतक का कैल्सीफिकेशन बाद में बुजुर्ग रोगियों में हुआ क्योंकि खनिजीकरण बाद में विकसित होता है और बुढ़ापे में धीरे-धीरे बढ़ता है। इन संशोधित वाल्वों का उपयोग अधिमानतः, यदि विशेष रूप से नहीं, तो वृद्ध रोगियों में और महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन के लिए काफी बड़े अनुपात में किया गया है, न कि माइट्रल स्थिति में जहां एस. वी. डी. का जोखिम अधिक था और बना हुआ है। ये तत्व शिले वाल्वों की श्रृंखला के साथ तुलना करने की सभी संभावनाओं को काफी विकृत करते हैं। 1970 और 80 के दशक के दौरान, सभी उम्र के रोगियों में, और विशेष रूप से 65 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में, शिले पेरिकार्डियल वाल्व का उपयोग किया गया था। 1990 के दशक के दौरान और अगले दशक में, पेरिकार्डियल वाल्व की दूसरी पीढ़ी प्राप्त करने वाले रोगियों की औसत आयु 67.2 और 72 वर्ष के बीच भिन्न थी, जो उम्र में एक बहुत ही महत्वपूर्ण अंतर था। दूसरी पीढ़ी के वाल्वों में किए गए तकनीकी सुधारों ने स्पष्ट रूप से कस्प घर्षण के जोखिम को कम कर दिया है। इस लाभ का पूरी तरह से उपयोग नहीं किया गया था क्योंकि इन वाल्वों का उपयोग युवा रोगियों में केवल एक छोटे अनुपात में किया गया था जो इस तकनीकी प्रगति से अधिक लाभान्वित होते। इन दावों के बावजूद कि सभी 3 प्रकार के दूसरी पीढ़ी के वाल्वों का इलाज 'तथाकथित' एंटीकाल्सिफिकेशन प्रक्रियाओं के साथ किया गया था, नैदानिक परिणामों ने इस तरह के रासायनिक उपचार से कोई लाभ नहीं दिखाया है। इन दूसरी पीढ़ी के वाल्वों को प्राप्त करने वाले रोगियों में कैल्सीफिकेशन की कम दर-और इसलिए संरचनात्मक वाल्व के बिगड़ने का एकमात्र कारण उन्हें प्राप्त करने वाले रोगियों की अधिक उम्र थी। रोगियों की आयु को शिले वाल्व के साथ लगभग 50 वर्ष के औसत से दूसरी पीढ़ी के वाल्व के साथ औसतन 67 और 72 वर्ष के बीच स्थानांतरित कर दिया गया था। यह खेदजनक है कि पेरिकार्डियल वाल्व, जो एम्बोलाइजेशन के बहुत कम जोखिम के लिए जाने जाते हैं, का उपयोग अक्सर माइट्रल स्थिति में नहीं किया जाता था जहां आवश्यकता और लाभ अधिक होता। हालांकि, सामान्य तौर पर, दूसरी पीढ़ी के पेरिकार्डियल वाल्व हृदय वाल्व रोग के उपचार के लिए उपकरणों के शस्त्रागार में प्रगति का प्रतिनिधित्व करते हैं। यदि वाल्व कैल्सीफिकेशन की प्रक्रिया को नियंत्रित किया जा सकता है, तो ये पेरिकार्डियल वाल्व हृदय वाल्व प्रतिस्थापन की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए रामबाण बन जाएंगे। सामान्य तौर पर, यह ज्ञात है कि सफलता यह जानने पर निर्भर करती है कि सफल होने में कितना समय लगेगा। कुछ समय के लिए, यह स्वीकार करना होगा कि वर्तमान के अधिकांश पहलू केवल भविष्यवाणी के लिए सुलभ हैं, भविष्य के बारे में, घटना 'कैल्सीफिकेशन' और इसकी रोकथाम की समझ क्षितिज से परे कहीं हो सकती है। मनुष्यों में हृदय वाल्व प्रतिस्थापन के लिए पशु ऊतक से बने वाल्वों के नैदानिक उपयोग में परिचय का एक छोटा इतिहास हमें हृदय शल्य चिकित्सा के इस अध्याय के विकास की सराहना करने और भविष्य के संभावित विकास की कल्पना करने की अनुमति देता है जिसमें इंग्लैंड के ऑक्सफोर्ड में डुरान और गनिंग ने कुत्तों में पोर्सिन महाधमनी वाल्वों को प्रत्यारोपित करने के अपने प्रयोगात्मक कार्य को प्रकाशित किया और पिछले वर्ष उन्होंने पहले ही एक मानव patient.Duran CG, गनिंग AJ (1964) में पहला सफल पोर्सिन महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन किया था जो एक रोगी में सफलतापूर्वक प्रत्यारोपित किया गया था। 'में उद्धृत किया गया हैः हैरिस बी शूमाकर जूनियर द इवोल्यूशन ऑफ कार्डिएक Surgery.Indiana यूनिवर्सिटी प्रेस (1996), ब्लूमिंगटन, इंडियानापोलिस, पृष्ठ 3141965 बिनेट और फ्रांस के पेरिस में सहयोगियों ने humans.1967 आयोनेस्कू में महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन के लिए पोर्सीन महाधमनी वाल्व का उपयोग शुरू किया और इंग्लैंड के लीड्स में सहयोगियों ने पहली बार पोर्सीन महाधमनी वाल्व का उपयोग किया, जिसका उपयोग humans.1969 हैनकॉक प्रयोगशाला में माइट्रल वाल्व प्रतिस्थापन के लिए एक मूल वाल्व समर्थन पर लगाया गया था। उनमें से तीन बेहतर विशेषताओं के साथ सफलतापूर्वक उपयोग किए जा रहे हैं, जैसा कि इस लेख में दिखाया गया है। ऊतक हृदय वाल्व में दो महत्वपूर्ण रचनात्मक चरण (1964 से 1971 तक) सात वर्षों के एक छोटे से अंतराल में हुए और 1971 के बाद से जब 'मानव निर्मित पेरिकार्डियल वाल्व' की अवधारणा बनाई गई थी, इस क्षेत्र में महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन के लिए ट्रांसकैथेटर वाल्व के निर्माण में बोवाइन पेरिकार्डियम के उपयोग के अलावा कोई अन्य महत्वपूर्ण आविष्कार नहीं हुआ है। विभिन्न प्रयोगशालाओं द्वारा बनाए गए कई नामों के तहत पोर्सिन वाल्व का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया था, जिसमें मूल, देशी, सुअर के वाल्व के आकार से अनिवार्य रूप से अलग हुए बिना विभिन्न संशोधन और मामूली सुधार किए गए थे। हालांकि, पोर्सिन वाल्व, हालांकि एकदम सही नहीं था, कई वर्षों में बड़ी संख्या में रोगियों की मदद करने में बहुत उपयोगी था। बोवाइन पेरिकार्डियल वाल्व 1971 में बनाया गया था और अगले 4 दशकों में, विभिन्न द्वारा किए गए विभिन्न संशोधनों और सुधारों के साथ, यह अपने बेहतर समग्र गुणों के कारण, दुनिया भर के अधिकांश शल्य चिकित्सा समूहों के लिए पसंद का ऊतक वाल्व बन गया। पेरिकार्डियल वाल्व केवल एक और वाल्व नहीं है, यह ऊतक वाल्व निर्माण की अवधारणा का अवतार है। वर्तमान में बोवाइन पेरिकार्डियम का उपयोग किया जा रहा है, कल और भी बेहतर सामग्री मिलने की संभावना है। इस संबंध में, आयोनेस्कू ने अपने शुरुआती लेखों में से एक में, एक महत्वपूर्ण और बल्कि भविष्यसूचक कथन दियाः प्राकृतिक पोर्सिन महाधमनी वाल्व के भौतिक-रासायनिक और जैविक गुणों को विभिन्न हस्तक्षेपों द्वारा गहराई से बदल दिया गया है ताकि इसे चिकित्सीय साधनों के लिए अनुकूलित किया जा सके। इस तरह, पोर्सिन वाल्व ने अपने आकार को छोड़कर अपनी सभी आदिम विशेषताओं को खो दिया है जो अपरिवर्तित और अपरिवर्तनीय रहता है। दूसरी ओर, पेरिकार्डियल वाल्व को पूरी तरह से 'मानव निर्मित' वाल्व के रूप में माना गया है और इसलिए इसके आकार और सामान्य विशेषताओं को इसके कार्य को अनुकूलित करने के लिए कई हस्तक्षेपों के माध्यम से बदला जा सकता है। यह 61 रोगियों की एक छोटी श्रृंखला प्रस्तुत करता है जिन्हें कारपेंटियर-एडवर्ड्स पेरिकार्डियल वाल्व के साथ पृथक महाधमनी वाल्व प्रतिस्थापन प्राप्त हुआ। लेखकों का कहना है कि 6 साल के फॉलो-अप में 'पेरिप्रोस्थेटिक रिसाव का कोई मामला नहीं हुआ है, कोई कार्डियक अपर्याप्तता नहीं है और कोई थ्रोम्बोएम्बोलिज्म नहीं है' इस लघु लेख में कोई अन्य 'महत्वपूर्ण' जानकारी नहीं है। हाल के एक प्रकाशन में डॉ. डेंटन ए कूली, जिन्होंने बहुत बड़ी संख्या में आयोनेस्कू-शिले पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट्स का उपयोग किया, ने निम्नलिखित का उल्लेख कियाः मेरे पास अभी भी कार्यशील ब्योर्क-शिले और आयोनेस्कू-शिले वाल्व वाले जीवित रोगी हैं, जिनमें से कुछ को 30 या उससे अधिक साल पहले प्रत्यारोपित किया गया था। डॉक्टर आयोनेस्कू को पेश किए हुए अब 40 से अधिक साल हो चुके हैं, पहली बार, ग्लूटारेल्डिहाइड ने बोवाइन पेरिकार्डियम का इलाज तीन कस्प हार्ट वॉल्व (द आयोनेस्कू-शिले पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट) के रूप में नैदानिक उपयोग में किया। यह जानना दिलचस्प है कि अब, 40 साल बाद, बोवाइन पेरिकार्डियम का उपयोग अभी भी तीन चिकित्सा/शल्य चिकित्सा उपकरणों में किया जाता है। 1. उपरोक्त लेख में वर्णित पेरिकार्डियल ज़ेनोग्राफ्ट की दूसरी पीढ़ी का बड़ी संख्या में उपयोग किया जाता है। 2. "ट्रांसकैथेटर महाधमनी वाल्व प्रत्यारोपण" उपकरणों के निर्माण के लिए जिनका उपयोग विशेष रूप से यूरोप में बड़ी संख्या में चयनित रोगियों में किया जाता है। 3. एक फ्रांसीसी प्रयोगशाला में परीक्षण के तहत एक प्रयोगात्मक कृत्रिम हृदय में हृदय निलय कक्षों के निर्माण के लिए। मैरियन आयोनेस्कू संदर्भ हृदय शल्य चिकित्सा भी देखें।