Directive on the legal protection of biotechnological inventions
બાયોટેકનોલોજીકલ શોધોના કાનૂની રક્ષણ પર યુરોપિયન સંસદ અને 6 જુલાઈ 1998ની કાઉન્સિલનો ડિરેક્ટિવ 98/44 ઇસી એ પેટન્ટ કાયદાના ક્ષેત્રમાં યુરોપિયન યુનિયનનો નિર્દેશ છે, જે રોમની સંધિની આંતરિક બજારની જોગવાઈઓ હેઠળ બનાવવામાં આવ્યો છે. તેનો હેતુ છોડની જાતો (કાયદેસર રીતે વ્યાખ્યાયિત) અને માનવ જનીનો સહિત બાયોટેકનોલોજીકલ શોધની પેટન્ટેબિલિટી સંબંધિત સભ્ય દેશોના કાયદાને સુસંગત બનાવવાનો હતો. સામગ્રી નિર્દેશને નીચેના પાંચ પ્રકરણોમાં વહેંચવામાં આવ્યો છેઃ પેટન્ટેબિલિટી (પ્રકરણ I) સંરક્ષણનો અવકાશ (પ્રકરણ II) ફરજિયાત ક્રોસ-લાઇસન્સિંગ (પ્રકરણ III) જમા, જૈવિક સામગ્રીની પહોંચ અને ફરીથી જમા (પ્રકરણ IV) અંતિમ જોગવાઈઓ (અમલમાં) (પ્રકરણ V) સમયરેખા મૂળ દરખાસ્ત યુરોપિયન કમિશન દ્વારા 1988 માં અપનાવવામાં આવી હતી. જીવંત પદાર્થની પેટન્ટેબિલિટી સંબંધિત મુખ્યત્વે નૈતિક મુદ્દાઓ દ્વારા તેને અપનાવવાની પ્રક્રિયા ધીમી પડી હતી. યુરોપિયન સંસદે આખરે 1 માર્ચ 1995ના રોજ ત્રીજા વાંચનમાં અંતિમ સમાધાન બેઠકમાંથી સંયુક્ત લખાણને નકારી કાઢ્યું હતું, તેથી પ્રથમ નિર્દેશક પ્રક્રિયા કોઈ નિર્દેશ આપી શકી ન હતી. 13 ડિસેમ્બર 1995ના રોજ, પંચે એક નવી દરખાસ્ત અપનાવી હતી જે લગભગ નકારી કાઢવામાં આવેલા સંસ્કરણ જેવી જ હતી, તેને ફરીથી બદલવામાં આવી હતી, પરંતુ સંસદે 12 જુલાઈ 1998ના રોજ તેના બીજા વાંચનમાં માનવ જનીનોના પેટન્ટિંગ પરની તેની નૈતિક ચિંતાઓને બાજુ પર મૂકી દીધી હતી અને સામાન્ય સ્થિતિને અપનાવી હતી. આ બીજી પ્રક્રિયા માટે સંસદના મુસદ્દો તૈયાર કરનાર વ્યક્તિ વિલી રોથલી હતા અને સૌથી વધુ હા મત ધરાવતા મત ગ્રીન્સના સુધારા 9 હતા, જેને 532 સભ્યોમાંથી 294 મત સામે 221 મત મળ્યા હતા અને 17 સભ્યો ગેરહાજર રહ્યા હતા, પરંતુ તેને અપનાવવા માટે જરૂરી સંપૂર્ણ બહુમતી સુધી પહોંચવા માટે 314 હા મતની જરૂર પડી હોત. 6 જુલાઈ 1998ના રોજ, અંતિમ સંસ્કરણ અપનાવવામાં આવ્યું હતું. તેનો કોડ 98/44 ઇસી છે. નેધરલેન્ડ્સના સામ્રાજ્યએ છ જુદી જુદી અરજીઓ સાથે નિર્દેશને અપનાવવા સામે યુરોપિયન કોર્ટ ઓફ જસ્ટિસ સમક્ષ કેસ સી-377/98 લાવ્યો હતો પરંતુ કોર્ટે તેમાંથી કોઈ પણ મંજૂરી આપી ન હતી. તેમ છતાં, ઇ. સી. જે. નો નિર્ણય આ નિર્દેશની માન્યતાની વધુ કસોટીને આ આધાર પર અટકાવતો નથી કે તે બૌદ્ધિક સંપત્તિ અધિકારોના વેપાર-સંબંધિત પાસાઓ (ટી. આર. આઈ. પી. એસ.) પરના કરાર સાથે અસંગત છે. કલા. 27. 1 ટી. આર. આઈ. પી. એસ. એ જોગવાઈ કરે છે કે પેટન્ટ માત્ર 'શોધ' ના સંદર્ભમાં જ આપવામાં આવે છે. જોકે, આ નિર્દેશમાં એવી જોગવાઈ કરવામાં આવી છે કે "જૈવિક સામગ્રી જે તેના કુદરતી વાતાવરણથી અલગ છે. તે શોધનો વિષય હોઈ શકે છે, ભલે તે અગાઉ પ્રકૃતિમાં આવી હોય". તે સ્પષ્ટ રીતે દલીલપાત્ર છે કે માત્ર માનવ જનીન અથવા પ્રોટીનને તેના કુદરતી વાતાવરણથી અલગ પાડવું એ એવી પ્રવૃત્તિ નથી જે 'શોધ' શબ્દના અર્થમાં આવી શકે. ડેનિશ કાઉન્સિલ ઓફ બાયોએથિક્સે તેના પેટન્ટિંગ હ્યુમન જીન્સ એન્ડ સ્ટેમ સેલ્સ અહેવાલમાં નોંધ્યું છે કે "સભ્યોના દૃષ્ટિકોણમાં, તે કોઈ પણ વાજબીપણું સાથે કહી શકાતું નથી કે જનીનનો ક્રમ અથવા આંશિક ક્રમ માનવ શરીરનો ભાગ બનવાનું બંધ કરે છે કારણ કે અનુક્રમની સમાન નકલ માનવ શરીરથી અલગ અથવા બહાર ઉત્પન્ન થાય છે". ટ્રિપ્સ યુરોપિયન સમુદાયને લાગુ પડે છે કારણ કે તે તેના પોતાના અધિકારમાં વિશ્વ વેપાર સંગઠન (ડબલ્યુટીઓ) નો સભ્ય છે અને તે મુજબ ડબલ્યુટીઓ દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવેલી જવાબદારીઓ સાથે તેના કાયદા, નિયમો અને વહીવટી પ્રક્રિયાઓનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવું આવશ્યક છે. 14 જાન્યુઆરી 2002ના રોજ, પંચે આ નિર્દેશની કલમ 16 (બી) હેઠળ જરૂરી પેટન્ટેબલ હોઈ શકે તેવા વિષયો પરના કાગળો પ્રકાશિત કરવામાં નિષ્ફળતા અથવા મોડા પ્રકાશનની મૂળભૂત આનુવંશિક ઇજનેરી સંશોધન માટેની અસરોની આકારણી રજૂ કરી હતી. પ્રચાર અને લોબિંગ સ્મિથક્લાઇન બીચમ લોબિસ્ટ સિમોન જેન્ટ્રીના જણાવ્યા અનુસાર, કંપનીએ પ્રો-ડાયરેક્ટિવ અભિયાન માટે 30 મિલિયન ઇસીયુ ફાળવ્યા હતા. આ અભિયાનનો એક ભાગ દર્દી સખાવતી સંસ્થાઓ અને સંસ્થાઓનો સીધો ટેકો હતો. જુલાઈ 1997ના મતદાનના દિવસે, આ જૂથોના વ્હીલચેરમાં બેઠેલા સંખ્યાબંધ લોકોએ સ્ટ્રાસબર્ગના મુખ્ય હોલની બહાર પ્રદર્શન કર્યું હતું અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના સૂત્ર "નો પેટન્ટ, નો ક્યોર" નો જાપ કર્યો હતો, જેમાં સાંસદોને આ નિર્દેશને મત આપવા માટે ભાવનાત્મક અપીલ કરવામાં આવી હતી. અમલીકરણ 15 જાન્યુઆરી 2007 સુધીમાં, યુરોપિયન યુનિયનના તમામ 27 સભ્ય દેશોએ આ નિર્દેશનો અમલ કર્યો હતો. યુરોપિયન યુનિયનનો જૈવિક પેટન્ટ પેટન્ટ કાયદો G 2/06,25 નવેમ્બર 2008ના યુરોપિયન પેટન્ટ ઓફિસ (EPO) ના વિસ્તૃત અપીલ બોર્ડનો નિર્ણય, માનવ ગર્ભના ઉપયોગ અને વિનાશને લગતી (બિન-પેટન્ટેબિલિટી) શોધોને લગતા પણ જુઓ. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ ઇ. યુ. કાયદાના સારાંશ નિર્દેશનો લખાણ (પી. ડી. એફ.) આયોગ તરફથી પરિષદ અને યુરોપિયન સંસદને હેડર (એચ. ટી. એમ. એલ.) સાથે નિર્દેશનો લખાણ અહેવાલ, બાયોટેકનોલોજી અને આનુવંશિક ઇજનેરીના ક્ષેત્રમાં પેટન્ટ કાયદાના વિકાસ અને અસરો, આંતરિક બજાર અહેવાલો માટે કમિશન ડિરેક્ટોરેટ-જનરલ તરફથી એફ. એ. ક્યુ. અને યુકે બૌદ્ધિક સંપત્તિ કાર્યાલયમાંથી આંતરિક બજાર મુદ્દાઓ માટે કમિશન ડિરેક્ટોરેટ-જનરલ તરફથી બાયોટેકનોલોજીકલ શોધના ક્ષેત્રમાં યુરોપિયન કમિશનની પ્રવૃત્તિઓને લગતા અન્ય દસ્તાવેજો યુરોપિયન પેટન્ટ ઓફિસ (બિનસત્તાવાર સાઇટ) પેપર બરુચ બ્રોડી, 2007 માં નોંધાયેલ કેટલીક બાયોટેકનોલોજીકલ શોધો. "બૌદ્ધિક સંપત્તિ અને બાયોટેકનોલોજીઃ યુરોપિયન ડિબેટ", કેનેડી ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ એથિક્સ જર્નલ 17 (2): 69-110. જૈવિક પેટન્ટ કાયદો યુરોપિયન યુનિયન પેટન્ટ કાયદો 1998 કાયદો 1998 યુરોપિયન યુનિયન જીવન વિજ્ઞાન ઉદ્યોગમાં