Thalidomide
થેલિડોમાઇડ, જે અન્ય લોકોમાં કોન્ટરગન અને થેલોમિડ બ્રાન્ડ નામો હેઠળ વેચાય છે, તે એક મૌખિક દવા છે જેનો ઉપયોગ સંખ્યાબંધ કેન્સરની સારવાર માટે થાય છે (દા. ત. મલ્ટિપલ માયલોમા), કલમ-વિરુદ્ધ-યજમાન રોગ અને ત્વચાની ઘણી વિકૃતિઓ (દા. ત. ચામડીના જખમ જેવા રક્તપિત્તની જટિલતાઓ). જ્યારે થેલિડોમાઇડનો ઉપયોગ સંખ્યાબંધ એચ. આય. વી-સંબંધિત પરિસ્થિતિઓમાં કરવામાં આવે છે, ત્યારે આવા ઉપયોગ વાયરસના વધતા સ્તર સાથે સંકળાયેલા છે. સામાન્ય આડઅસરોમાં ઊંઘ, ફોલ્લીઓ અને ચક્કરનો સમાવેશ થાય છે. ગંભીર આડઅસરોમાં ગાંઠ લિસિસ સિન્ડ્રોમ, લોહીના ગંઠાવાનું અને પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનો સમાવેશ થાય છે. થેલિડોમાઇડ એક જાણીતું માનવ ટેરાટોજેન છે અને જો ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન આપવામાં આવે તો ગંભીર, જીવલેણ જન્મજાત ખામીઓનું અત્યંત ઊંચું જોખમ ધરાવે છે. માનવ ગર્ભની મુખ્ય અસાધારણતાઓમાં હાડપિંજરની વિકૃતિઓ (દા. ત., એમેલિયા [પગ અને/અથવા હાથની ગેરહાજરી], હાડકાંની ગેરહાજરી અને ફોકોમેલિયા (અંગોની વિકૃતિ) નો સમાવેશ થાય છે. થેલિડોમાઇડનો એક જ ડોઝ, ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વિના, ટેરાટોજેનિક અસરો પેદા કરવા માટે પૂરતો છે. થેલિડોમાઈડનું સૌપ્રથમ 1957માં પશ્ચિમ જર્મનીમાં વેચાણ કરવામાં આવ્યું હતું, જ્યાં તે કાઉન્ટર પર ઉપલબ્ધ હતું. જ્યારે પ્રથમ વખત છોડવામાં આવ્યું ત્યારે, થેલિડોમાઇડને ચિંતા, ઊંઘમાં તકલીફ, "તણાવ" અને સવારની માંદગી માટે પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું હતું. શરૂઆતમાં તેને ગર્ભાવસ્થામાં સલામત માનવામાં આવતું હતું, પરંતુ જન્મજાત ખામીઓ અંગેની ચિંતાઓ ઊભી થઈ હતી, જેના પરિણામે તેને 1961માં યુરોપના બજારમાંથી દૂર કરવામાં આવી હતી. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થેલિડોમાઈડના ઉપયોગથી અસરગ્રસ્ત શિશુઓની કુલ સંખ્યા 10,000 હોવાનો અંદાજ છે, જેમાંથી લગભગ 40 ટકા જન્મ સમયે મૃત્યુ પામ્યા હતા. જેઓ બચી ગયા તેમને અંગ, આંખ, પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર અને હૃદયની સમસ્યાઓ હતી. યુએસ બજારમાં તેના પ્રારંભિક પ્રવેશને એફડીએના સમીક્ષક ફ્રાન્સિસ કેલ્સી દ્વારા અટકાવવામાં આવ્યો હતો. થેલિડોમાઇડને કારણે થતી જન્મજાત ખામીઓ ઘણા દેશોમાં વધુ દવા નિયમન અને દેખરેખના વિકાસ તરફ દોરી ગઈ. તેને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 1998માં કેન્સરની સારવાર તરીકે વાપરવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થાની આવશ્યક દવાઓની યાદીમાં છે. તે સામાન્ય દવા તરીકે ઉપલબ્ધ છે. તબીબી ઉપયોગો થેલિડોમાઇડનો ઉપયોગ ડેક્સામેથાસોન સાથે અથવા મેલફાલાન અને પ્રેડનિસોન સાથે એરિથેમા નોડોસમ લેપ્રોસમના તીવ્ર એપિસોડની સારવાર માટે, તેમજ જાળવણી ઉપચાર માટે બહુવિધ માયલોમા માટે પ્રથમ-લાઇન સારવાર તરીકે થાય છે. ક્ષય રોગ (ટીબી) નું કારણ બને છે તે બેક્ટેરિયમ રક્તપિત્ત સાથે સંબંધિત છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં થેલિડોમાઇડ મદદરૂપ થઈ શકે છે જ્યાં પ્રમાણભૂત ટીબી દવાઓ અને કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ મગજમાં ગંભીર બળતરાને ઉકેલવા માટે પૂરતા નથી. તેનો ઉપયોગ બાળકોમાં કલમ વિરુદ્ધ યજમાન રોગ અને એફ્થસ સ્ટોમેટીટીસનું સંચાલન કરવા માટે બીજી હરોળની સારવાર તરીકે થાય છે અને બાળકોમાં અન્ય પરિસ્થિતિઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે, જેમાં એક્ટિનિક પ્રુરિગો અને એપિડર્મોલિસિસ બુલ્લોસા સામેલ છે; આ ઉપયોગોના પુરાવા નબળા છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોવા મળતી અસરકારકતા અને આડઅસરોના અભાવને કારણે પુખ્ત વયના લોકોમાં કલમ-વિરુદ્ધ-યજમાન-રોગમાં ત્રીજી લાઇનની સારવાર તરીકે જ તેની ભલામણ કરવામાં આવે છે. બિનસલાહભર્યું થેલિડોમાઇડનો ઉપયોગ એવા લોકો દ્વારા થવો જોઈએ નહીં કે જેઓ બાળકની કલ્પના કરવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યા હોય, જેઓ ગર્ભાવસ્થાને રોકવા માટે જોખમ વ્યવસ્થાપન કાર્યક્રમનું પાલન કરી શકતા નથી અથવા નહીં કરે, અથવા સ્તનપાન કરાવતી અથવા ગર્ભવતી વ્યક્તિઓ દ્વારા થેલિડોમાઇડનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવામાં આવી રહ્યો છે અને નિયમિત ગર્ભાવસ્થા પરીક્ષણો લેવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે નિર્ધારિત ડૉક્ટરની જરૂર છે. થેલિડોમાઇડથી એલર્જી ધરાવતા લોકોએ તેને ન લેવું જોઈએ, અને તેનો ઉપયોગ એચ. આય. વી અથવા હીપેટાઇટિસ બી જેવા ક્રોનિક ચેપ ધરાવતા લોકોમાં સાવધાની સાથે થવો જોઈએ. પ્રતિકૂળ અસરો થેલિડોમાઇડ જન્મજાત ખામીઓનું કારણ બને છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) અને અન્ય નિયમનકારી એજન્સીઓએ માત્ર ઓડિટેબલ જોખમ મૂલ્યાંકન અને શમન વ્યૂહરચના સાથે દવાના માર્કેટિંગને મંજૂરી આપી છે જે સુનિશ્ચિત કરે છે કે દવાનો ઉપયોગ કરતા લોકો જોખમોથી વાકેફ છે અને ગર્ભાવસ્થાને ટાળે છે; આ પુરુષો અને સ્ત્રીઓ બંનેને લાગુ પડે છે, કારણ કે દવા વીર્યમાં પ્રસારિત થઈ શકે છે. ત્યાં એક ઉચ્ચ જોખમ છે કે થેલિડોમાઇડ અતિશય લોહીના ગંઠાવાનું કારણ બની શકે છે. ત્યાં એક ઉચ્ચ જોખમ પણ છે કે થેલિડોમાઇડ વિવિધ પ્રકારના નવા રક્ત કોશિકાઓના ઉત્પાદનમાં દખલ કરી શકે છે, ન્યુટ્રોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા અને લિમ્ફોપેનિયા દ્વારા ચેપનું જોખમ ઊભું કરે છે, અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા દ્વારા લોહી ગંઠાઈ ન જાય તેવું જોખમ છે. લાલ રક્તકણોના અભાવને કારણે એનિમિયાનું જોખમ પણ રહે છે. આ દવા ચેતાને પણ નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, જે સંભવિત અપરિવર્તનીય પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનું કારણ બની શકે છે. થેલિડોમાઇડની ઘણી પ્રતિકૂળ રક્તવાહિની અસરો છે, જેમાં હૃદયરોગનો હુમલો, પલ્મોનરી હાયપરટેન્શનનું જોખમ અને હૃદયના લયમાં ફેરફારો, જેમ કે સિંકોપ, બ્રેડીકાર્ડિયા અને એટ્રિયોવેન્ટ્રિક્યુલર બ્લોકનો સમાવેશ થાય છે. થેલિડોમાઇડ યકૃતને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અને સ્ટીવન્સ-જોહ્નસન સિન્ડ્રોમ જેવી ત્વચાની ગંભીર પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે. તે લોકોને ઊંઘમાં મૂકે છે, જે અન્ય મશીનરી ચલાવતી વખતે અને ચલાવતી વખતે જોખમ ઊભું કરે છે. કારણ કે તે કેન્સરના કોષોને મારી નાખે છે, તે ટ્યુમર લિસિસ સિન્ડ્રોમનું કારણ બની શકે છે. થેલિડોમાઇડ માસિક સ્રાવને અટકાવી શકે છે. વધુમાં, ખૂબ જ સામાન્ય (10 ટકાથી વધુ લોકોમાં નોંધાયેલી) પ્રતિકૂળ અસરોમાં ધ્રુજારી, ચક્કર, કળતર, નિષ્ક્રિયતા, કબજિયાત અને પેરિફેરલ સોજાનો સમાવેશ થાય છે. સામાન્ય પ્રતિકૂળ અસરો (લોકોના 1-10% દ્વારા નોંધાયેલી) માં મૂંઝવણ, હતાશ મૂડ, સંકલનમાં ઘટાડો, હૃદયની નિષ્ફળતા, શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, ઇન્ટર્સ્ટિશલ ફેફસાના રોગ, ફેફસામાં બળતરા, ઉલટી, શુષ્ક મોં, ચકામા, શુષ્ક ત્વચા, તાવ, નબળાઇ અને અસ્વસ્થતાની લાગણીનો સમાવેશ થાય છે. પી-ગ્લાયકોપ્રોટીન અને સાયટોક્રોમ પી 450 પરિવાર પર તેની તટસ્થ અસરોને કારણે થેલિડોમાઇડ અને અન્ય દવાઓ વચ્ચે કોઈ અપેક્ષિત ફાર્માકોકાઇનેટીક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ નથી. તે તેની બ્રેડીકાર્ડિયા-પ્રેરિત અસરોને કારણે તેની શામક ક્રિયા અને બીટા-બ્લૉકર જેવા બ્રેડીકાર્ડિક એજન્ટોને કારણે શામક દવાઓ સાથે સંપર્ક કરી શકે છે. પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનું કારણ બનવા માટે જાણીતા અન્ય એજન્ટો સાથે થેલિડોમાઇડની સહવર્તી સારવાર દ્વારા પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનું જોખમ વધી શકે છે. જ્યારે દર્દીઓને મૌખિક ગર્ભનિરોધક અથવા અન્ય સાયટોટોક્સિક એજન્ટો (ડોક્સોરોબિસિન અને મેલફાલાન સહિત) સાથે સારવાર આપવામાં આવે છે ત્યારે થેલિડોમાઇડ સાથે શિરામાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું જોખમ વધે છે. થેલિડોમાઇડ વિવિધ ગર્ભનિરોધકમાં દખલ કરી શકે છે, અને તેથી તે સલાહ આપવામાં આવે છે કે પ્રજનનક્ષમ વયની સ્ત્રીઓ થેલિડોમાઇડ લેતી વખતે કોઈ બાળકની કલ્પના ન થાય તેની ખાતરી કરવા માટે ગર્ભનિરોધકના ઓછામાં ઓછા બે અલગ અલગ માધ્યમોનો ઉપયોગ કરે. 2013 સુધીમાં, 14.4 ગ્રામ સુધીના ડોઝ સાથે ઓવરડોઝના અઢાર કેસ નોંધાયા હતા, જેમાંથી કોઈ પણ જીવલેણ નહોતું. ઓવરડોઝ માટે કોઈ ચોક્કસ મારણ અસ્તિત્વમાં નથી અને સારવાર સંપૂર્ણપણે સહાયક છે. ફાર્માકોલોજી થેલિડોમાઇડ માટેની ક્રિયાની ચોક્કસ પદ્ધતિ જાણીતી નથી, તેમ છતાં થેલિડોમાઇડની ટેરાટોજેનિક ક્રિયાને ઓળખવાના પ્રયત્નોએ 2,000 થી વધુ સંશોધન પત્રો અને 2000 સુધીમાં 15 અથવા 16 બુદ્ધિગમ્ય પદ્ધતિઓની દરખાસ્ત પેદા કરી હતી. મુખ્ય સિદ્ધાંતો એન્જીયોજેનેસિસની પ્રક્રિયાને અટકાવવી, સેરેબ્લોન, એક યુબીક્વિટિન લિગેઝ અને પ્રતિક્રિયાશીલ ઓક્સિજન પ્રજાતિઓ ઉત્પન્ન કરવાની તેની ક્ષમતા હતી જે બદલામાં કોષોને મારી નાખે છે. 2018 માં, પરિણામો સૌપ્રથમ પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યા હતા જેમાં સૂચવવામાં આવ્યું હતું કે થેલિડોમાઇડની ટેરાટોજેનિક અસરો ટ્રાન્સક્રિપ્શન પરિબળ, SALL4 ના અધઃપતન દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જે હજી સુધી અસત્યાપિત શોધ છે. થેલિડોમાઇડ એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટરના વિરોધી તરીકે પણ જોડાય છે અને કાર્ય કરે છે અને તેથી તે અમુક ક્ષમતાનું નોનસ્ટીરોઇડ એન્ટીએન્ડ્રોજન છે. તે અનુસાર, તે પુરુષોમાં આડઅસરો તરીકે ગાયનેકોમાસ્ટિયા અને જાતીય તકલીફ પેદા કરી શકે છે. ચિરાલિટી અને જૈવિક પ્રવૃત્તિ થેલિડોમાઇડ બે એન્ન્ટીયોમર્સના રેસેમિક મિશ્રણ તરીકે પ્રદાન કરવામાં આવે છે; જ્યારે એવા અહેવાલો છે કે માત્ર એક એન્ન્ટીયોમર્સ જન્મજાત ખામીઓનું કારણ બની શકે છે, ત્યારે શરીર દરેક એન્ન્ટીયોમરને એવી પદ્ધતિઓ દ્વારા બીજામાં રૂપાંતરિત કરે છે જે સારી રીતે સમજી શકાતી નથી. (આર)-એનેન્શિયોમર ઇચ્છિત શામક અસર ધરાવે છે જ્યારે (એસ)-એનેન્શિયોમર ગર્ભ-ઝેરી અને ટેરાટોજેનિક અસરને આશ્રય આપે છે. માત્ર આર-થેલિડોમાઇડ કાઢવાનો પ્રયાસ કરવાથી જન્મજાત ખામીઓનું જોખમ દૂર થતું નથી, કારણ કે તે દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે "સલામત" આર-થેલિડોમાઇડ "ટેરાટોજેનિક" એસ-થેલિડોમાઇડમાં ઇન વિવો કાયરલ વ્યુત્ક્રમમાંથી પસાર થાય છે. જૈવિક પરિસ્થિતિઓમાં, એન્ન્ટીયોમર્સ આંતરપરિવર્તન કરે છે (દ્વિદિશાત્મક કાયરલ વ્યુત્ક્રમ-(આર)-થી (એસ)-અને ઊલટું). રસાયણશાસ્ત્ર થેલિડોમાઇડ રેસમિક છે; જ્યારે એસ-થેલિડોમાઇડ એ અણુનું બાયોએક્ટિવ સ્વરૂપ છે, ત્યારે વ્યક્તિગત એન્ન્ટીયોમર્સ કિરાલ કેન્દ્રમાં એસિડિક હાઇડ્રોજનને કારણે એકબીજા સાથે રેસમાઈઝ કરી શકે છે, જે થેલિમાઇડ અવેજી સાથે બંધાયેલ ગ્લુટારિમાઇડ રિંગનું કાર્બન છે. રેસમાઇઝેશન પ્રક્રિયા વિવોમાં થઈ શકે છે. અણુમાં કોઈ અન્ય ફેરફાર વિના એક એન્ન્ટીયોમરને તેના મિરર-ઇમેજ સંસ્કરણમાં રૂપાંતરિત કરવાની પ્રક્રિયાને કાયરલ વ્યુત્ક્રમ કહેવામાં આવે છે. સેલજીન કોર્પોરેશને મૂળરૂપે એલ-ગ્લુટામિક એસિડ ટ્રીટમેન્ટથી શરૂ થતા ત્રણ-પગલાના ક્રમનો ઉપયોગ કરીને થેલિડોમાઇડનું સંશ્લેષણ કર્યું હતું, પરંતુ ત્યારથી એલ-ગ્લુટામાઇનના ઉપયોગ દ્વારા તેમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે. નીચેની છબીમાં બતાવ્યા પ્રમાણે, એન-કાર્બોથોક્સિફ્થાલિમાઇડ (1) એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે પ્રતિક્રિયા કરીને એન-ફેથાલોઇલ-એલ-ગ્લુટામાઇન (2) પેદા કરી શકે છે. એન-ફેથાલોઇલ-એલ-ગ્લુટામાઇનનું ચક્રીયકરણ કાર્બોનીલ્ડિમિડાઝોલનો ઉપયોગ કરીને થાય છે, જે પછી થેલિડોમાઇડ (3) ઉત્પન્ન કરે છે. સેલજીન કોર્પોરેશનની મૂળ પદ્ધતિના પરિણામે એસ-થેલિડોમાઇડની 31 ટકા ઉપજ મળે છે, જ્યારે બે તબક્કાના સંશ્લેષણથી 99 ટકા શુદ્ધ ઉત્પાદન મળે છે. ઇતિહાસ 1952માં, કેમિકલ ઇન્ડસ્ટ્રી બેસલ દ્વારા થેલિડોમાઈડનું સંશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ તે "પ્રાણીઓ પર કોઈ અસર કરતું નથી" તેવું જાણવા મળ્યું હતું અને તે આધારે તેને કાઢી નાખવામાં આવ્યું હતું. 1957માં જર્મનીમાં કેમી ગ્રુનેન્થલ દ્વારા તેને હસ્તગત કરવામાં આવી હતી. બીજા વિશ્વયુદ્ધના અંત પછી એન્ટિબાયોટિક્સની તાત્કાલિક બજારની જરૂરિયાતને પહોંચી વળવા માટે જર્મન કંપનીની સ્થાપના સાબુ ઉત્પાદક તરીકે કરવામાં આવી હતી. જર્મન સેનાના એન્ટિવાયરલ સંશોધન સાથે કામ કરવાના તેમના અનુભવના આધારે શોધ કાર્યક્રમના વડા તરીકે હેઇનરિચ મક્ટરની નિમણૂક કરવામાં આવી હતી. કામ માટે રીએજન્ટ્સ તૈયાર કરતી વખતે, મ્યુએક્ટરના સહાયક વિલ્હેલ્મ કુન્ઝે એક પેટા-ઉત્પાદનને અલગ પાડ્યું હતું જેને ફાર્માકોલોજિસ્ટ હર્બર્ટ કેલર દ્વારા ગ્લુટેથિમાઇડના એનાલોગ તરીકે ઓળખવામાં આવ્યું હતું, જે એક શામક છે. ઔષધીય રસાયણશાસ્ત્રનું કાર્ય લીડ સંયોજનને યોગ્ય દવામાં સુધારવા તરફ વળ્યુંઃ પરિણામ થેલિડોમાઇડ હતું. ઘણા પ્રાણીઓમાં ઝેરીપણાની તપાસ કરવામાં આવી હતી, અને આ દવાને 1956માં શામક તરીકે રજૂ કરવામાં આવી હતી, પરંતુ ગર્ભવતી મહિલાઓ પર તેનું ક્યારેય પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું ન હતું. કેમી ગ્રુનેન્થલના સંશોધકોએ શોધી કાઢ્યું હતું કે થેલિડોમાઇડ ખાસ કરીને અસરકારક એન્ટીમેટિક છે જે મોર્નિંગ સિકનેસ પર અવરોધક અસર ધરાવે છે. 1 ઓક્ટોબર 1957 ના રોજ, કંપનીએ થેલિડોમાઇડ લોન્ચ કર્યું અને તેને વેપારી નામ કોન્ટરગન હેઠળ માર્કેટિંગ કરવાનું શરૂ કર્યું. તેને અનિદ્રા, ઉધરસ, શરદી અને માથાનો દુખાવો માટે "અજાયબી દવા" જાહેર કરવામાં આવી હતી. તે સમયગાળા દરમિયાન, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવાઓનો ઉપયોગ સખત રીતે નિયંત્રિત કરવામાં આવ્યો ન હતો, અને ગર્ભને સંભવિત નુકસાન માટે દવાઓનું સંપૂર્ણ પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું ન હતું. હજારો સગર્ભા લોકોએ તેમના લક્ષણોને દૂર કરવા માટે દવા લીધી. દવાના વિકાસ સમયે, વૈજ્ઞાનિકો માનતા ન હતા કે સગર્ભા વ્યક્તિ દ્વારા લેવામાં આવતી કોઈપણ દવા ગર્ભસ્થ અવરોધને પાર કરી શકે છે અને વિકાસશીલ ગર્ભને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. ટૂંક સમયમાં જ થેલિડોમાઇડનો ઉપયોગ કરીને માતાઓને જન્મેલા બાળકોમાં અસામાન્યતાના અહેવાલો દેખાયા. 1959 ના અંતમાં, એવું નોંધવામાં આવ્યું હતું કે સમયાંતરે દવા લેતા દર્દીઓમાં પેરિફેરલ ન્યુરાઇટિસનો વિકાસ થયો હતો, અને આ બિંદુ પછી જ થેલિડોમાઇડ કાઉન્ટર પર આપવાનું બંધ થયું હતું. શરૂઆતમાં સલામત માનવામાં આવતું હોવા છતાં, ત્રીજા ત્રિમાસિક પહેલા, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેમની માતાઓએ તેનો ઉપયોગ કર્યા પછી જન્મેલા બાળકોમાં ટેરાટોજેનિક વિકૃતિઓ માટે આ દવા જવાબદાર હતી. નવેમ્બર 1961માં, પ્રેસ અને લોકોના ભારે દબાણને કારણે થેલિડોમાઇડને બજારમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યું હતું. નિષ્ણાતોનો અંદાજ છે કે થેલિડોમાઇડ લગભગ 2,000 બાળકોના મૃત્યુ અને 10,000 થી વધુ બાળકોમાં ગંભીર જન્મજાત ખામી તરફ દોરી ગયું હતું, જેમાંથી અડધાથી વધુ પશ્ચિમ જર્મનીમાં હતા. પૂર્વ જર્મનીમાં નિયમનકારી સત્તાવાળાઓએ ક્યારેય થેલિડોમાઇડને મંજૂરી આપી ન હતી. દવાની શરૂઆતમાં અવલોકન ન કરાયેલી આડઅસરો અને પશ્ચિમ જર્મનીમાં અનુગામી મંજૂરી માટેનું એક કારણ એ હતું કે તે સમયે દવાઓનું ટેરાટોજેનિક અસરો માટે પરીક્ષણ કરવાની જરૂર નહોતી. તે સમયે હંમેશની જેમ, માત્ર ઉંદરો પર ઝેરી અસર માટે તેમનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. યુકેમાં, બ્રિટિશ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ધ ડિસ્ટિલર્સ કંપની (બાયોકેમિકલ્સ) લિમિટેડ, જે ડિસ્ટિલર્સ કંપની લિમિટેડ (હવે ડિયાજિયો પીએલસીનો ભાગ છે) ની પેટાકંપની છે, તેણે મોર્નિંગ સિકનેસના ઉપાય તરીકે ડિસ્ટાવલ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ સમગ્ર યુકે, ઓસ્ટ્રેલિયા અને ન્યુઝીલેન્ડમાં થેલિડોમાઈડનું વેચાણ કર્યું હતું. તેમની જાહેરાતમાં દાવો કરવામાં આવ્યો હતો કે "ગર્ભવતી મહિલાઓ અને સ્તનપાન કરાવતી માતાઓને માતા અથવા બાળક પર પ્રતિકૂળ અસર કર્યા વિના સંપૂર્ણ સલામતી સાથે ડિસ્ટાવલ આપી શકાય છે. આ દેશમાં લગભગ ત્રણ વર્ષથી ઉત્કૃષ્ટ રીતે સલામત ડિસ્ટાવલ સૂચવવામાં આવ્યું છે". વૈશ્વિક સ્તરે, વધુ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ કેમી ગ્રુનેન્થલના લાઇસન્સ હેઠળ દવાનું ઉત્પાદન અને વેચાણ કરવાનું શરૂ કર્યું. 1950 ના દાયકાના મધ્ય સુધીમાં, 14 ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ઓછામાં ઓછા 37 જુદા જુદા વેપાર નામો હેઠળ 46 દેશોમાં થેલિડોમાઈડનું માર્કેટિંગ કરી રહી હતી. યુ. એસ. માં, કેમી ગ્રુનેન્થલના પ્રતિનિધિઓએ સ્મિથ, ક્લાઇન એન્ડ ફ્રેન્ચ (એસકેએફ), જે હવે ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇન છે, તેનો સંપર્ક કરીને ઉત્તર અમેરિકામાં દવાનું વેચાણ અને વિતરણ કરવાની વિનંતી કરી હતી. 2010 માં એફડીએના આર્કાઇવ્સમાં ફરીથી શોધાયેલ એક મેમોરેન્ડમ દર્શાવે છે કે 1956-57 માં, તેના ઇન-લાઇસન્સિંગ અભિગમના ભાગ રૂપે, સ્મિથ, ક્લાઇન અને ફ્રેન્ચે પ્રાણી પરીક્ષણો હાથ ધર્યા હતા અને યુ. એસ. માં સગર્ભા સ્ત્રીઓ સહિત 875 લોકોને સંડોવતા દવાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચલાવી હતી. 1956માં, એસ. કે. એફ. ખાતે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સામેલ સંશોધકોએ નોંધ્યું હતું કે, જ્યારે ખૂબ ઊંચા ડોઝમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે પણ, થેલિડોમાઇડ ઉંદરમાં ઊંઘને પ્રેરિત કરી શકતું નથી. જ્યારે કેમી ગ્રુનેન્થલ દ્વારા "ઊંઘ પ્રેરિત" હોવાનો દાવો કરતાં 50 થી 650 ગણી મોટી માત્રામાં આપવામાં આવે છે, ત્યારે સંશોધકો હજુ પણ પ્રાણીઓમાં સંમોહનની અસર હાંસલ કરી શક્યા નથી જે તે મનુષ્યો પર હતી. ટ્રાયલ પૂર્ણ થયા પછી, અને દાયકાઓ સુધી છુપાયેલા કારણોના આધારે, એસકેએફે દવાનું વ્યાપારીકરણ કરવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. 1958માં, કેમી ગ્રુનેન્થલે સિનસિનાટી, ઓહિયો (બાદમાં રિચાર્ડસન-મેરેલ, જે હવે સનોફીનો ભાગ છે) માં વિલિયમ એસ. મેરેલ કંપની સાથે સમગ્ર યુ. એસ. માં થેલિડોમાઈડનું વેચાણ અને વિતરણ કરવા માટે સમજૂતી કરી હતી. યુએસ એફડીએએ માર્કેટિંગ અને વિતરણ માટે થેલિડોમાઇડને મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. જો કે, અમેરિકન વિતરક અને ઉત્પાદક રિચાર્ડસન-મેરેલે સપ્ટેમ્બર 1960માં તેની મંજૂરી માટે અરજી કર્યા પછી, પરીક્ષણ હેતુઓ માટે દવાનું મોટા પ્રમાણમાં વિતરણ કરવામાં આવ્યું હતું. એફડીએ સમીક્ષાના પ્રભારી અધિકારી, ફ્રાન્સિસ ઓલ્ડહામ કેલ્સી, કંપનીની માહિતી પર આધાર રાખતા ન હતા, જેમાં કોઈ પરીક્ષણ પરિણામોનો સમાવેશ થતો ન હતો. રિચાર્ડસન-મેરેલને પરીક્ષણો કરવા અને પરિણામોની જાણ કરવા માટે બોલાવવામાં આવ્યા હતા. કંપનીએ છ વખત મંજૂરી માંગી હતી અને દરેક વખતે તેને નકારી કાઢવામાં આવી હતી. તેમ છતાં, યુ. એસ. માં થેલિડોમાઇડ-પ્રેરિત વિકૃતિઓ ધરાવતા કુલ 17 બાળકોનો જન્મ થયો હતો. ઓલ્ડહામ કેલ્સીને યુ. એસ. માં વેચાણ માટે થેલિડોમાઇડને મંજૂરી ન આપવા બદલ ફેડરલ સરકાર તરફથી વિશિષ્ટ સેવા માટે રાષ્ટ્રપતિ પુરસ્કાર આપવામાં આવ્યો હતો. કેનેડાના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ડિરેક્ટોરેટે નવેમ્બર, 1960માં પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા થેલિડોમાઇડના વેચાણને મંજૂરી આપી હતી. ઘણા જુદા જુદા સ્વરૂપો વેચાયા હતાઃ વિલિયમ એસ. મેરેલ કંપની દ્વારા ઉત્પાદિત કેવાડોન, તેના થેલિડોમાઇડ ઉત્પાદન માટે મંજૂરી મેળવવા માટે, એપ્રિલ 1961 માં બજારમાં રજૂ કરવામાં આવ્યું હતું, અને તે જ વર્ષે 23 ઓક્ટોબરના રોજ સૌથી સામાન્ય પ્રકાર (હોર્નરની તાલિમોલ) બજારમાં મૂકવામાં આવ્યો હતો. તાલિમોલનું વેચાણ શરૂ થયાના બે મહિના પછી, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ ડોકટરોને જન્મજાત ખામીઓના જોખમ વિશે ચેતવણી આપતા પત્રો મોકલ્યા હતા. માર્ચ 1962 સુધી ડિરેક્ટોરેટ દ્વારા કેનેડાના બજારમાં બંને દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો ન હતો અને ટૂંક સમયમાં જ દાક્તરોને તેમના પુરવઠાનો નાશ કરવાની ચેતવણી આપવામાં આવી હતી. રક્તપિત્તની સારવાર 1964માં, ઇઝરાયેલી ચિકિત્સક જેકબ શેસ્કિને રક્તપિત્તથી ગંભીર રીતે બીમાર દર્દીને થેલિડોમાઇડ આપ્યું હતું. દર્દીએ એરિથેમા નોડોસમ લેપ્રોસમ (ઇ. એન. એલ.) નું પ્રદર્શન કર્યું, જે એક પીડાદાયક ત્વચાની સ્થિતિ છે, જે રક્તપિત્તની જટિલતાઓમાંની એક છે. થેલિડોમાઈડના ઉપયોગ પર પ્રતિબંધ હોવા છતાં સારવારનો પ્રયાસ કરવામાં આવ્યો હતો, અને પરિણામો અનુકૂળ હતાઃ દર્દી કલાકો સુધી સૂઈ ગયો હતો અને જાગૃત થયા પછી મદદ વગર પથારીમાંથી બહાર નીકળી શક્યો હતો. રક્તપિત્તમાં થેલિડોમાઈડના ઉપયોગનો અભ્યાસ કરતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ટૂંક સમયમાં અનુસરવામાં આવી. 1965 થી બ્રાઝિલના ચિકિત્સકો દ્વારા ગંભીર ઇ. એન. એલ. ની સારવાર માટે પસંદગીની દવા તરીકે થેલિડોમાઈડનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, અને 1996 સુધીમાં, 1965 પછી બ્રાઝિલમાં જન્મેલા લોકોમાં થેલિડોમાઈડ એમ્બ્રિયોપેથીના ઓછામાં ઓછા 33 કેસ નોંધાયા હતા. 1994 થી, થેલિડોમાઇડના ઉત્પાદન, વિતરણ અને પ્રિસ્ક્રિપ્શનને સખત રીતે નિયંત્રિત કરવામાં આવે છે, જેમાં સ્ત્રીઓને જન્મ નિયંત્રણના બે સ્વરૂપોનો ઉપયોગ કરવાની અને નિયમિત ગર્ભાવસ્થા પરીક્ષણો કરવાની જરૂર પડે છે. આમ છતાં, 2005 અને 2010 ની વચ્ચે બ્રાઝિલમાં ઓછામાં ઓછા 100 કેસોની ઓળખ સાથે, થેલિડોમાઇડ એમ્બ્રિયોપેથીના કિસ્સાઓ ચાલુ છે. આ સમયગાળામાં સમગ્ર બ્રાઝિલમાં 5.8 લાખ થેલિડોમાઇડ ગોળીઓનું વિતરણ કરવામાં આવ્યું હતું, મોટે ભાગે આરોગ્યસંભાળની ઓછી પહોંચ ધરાવતા વિસ્તારોમાં ગરીબ બ્રાઝિલિયનોને, અને આ કેસો નિયંત્રણ હોવા છતાં થયા છે. 1998માં, એફડીએએ ઇએનએલની સારવારમાં દવાના ઉપયોગને મંજૂરી આપી હતી. જન્મની ખામીઓ પેદા કરવા માટે થેલિડોમાઇડની ક્ષમતાને કારણે, દવાનું વિતરણ માત્ર ચુસ્ત રીતે નિયંત્રિત પરિસ્થિતિઓમાં જ થઈ શકે છે. એફડીએ માટે જરૂરી હતું કે સેલજીન કોર્પોરેશન, જે થેલોમિડ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ થેલિડોમાઇડનું વેચાણ કરવાની યોજના ધરાવે છે, તે થેલિડોમાઇડ શિક્ષણ અને સલામતી (એસટીઇપીએસ) નિરીક્ષણ કાર્યક્રમ સૂચવવા માટે એક પ્રણાલી સ્થાપિત કરે. કાર્યક્રમ હેઠળ જરૂરી શરતોમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શનને મર્યાદિત કરવા અને માત્ર અધિકૃત પ્રિસ્ક્રાઇબર્સ અને ફાર્મસીઓને વિતરણના અધિકારોનો સમાવેશ થાય છે, સૂચિત થેલિડોમાઇડના તમામ દર્દીઓની નોંધણી રાખવી, દવા સાથે સંકળાયેલા જોખમો વિશે દર્દીને વ્યાપક શિક્ષણ પૂરું પાડવું અને દવા લેતી સ્ત્રીઓ માટે સમયાંતરે સગર્ભાવસ્થા પરીક્ષણો પ્રદાન કરવું. 2010માં, વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થાએ જણાવ્યું હતું કે તેના ઉપયોગને પર્યાપ્ત રીતે નિયંત્રિત કરવામાં મુશ્કેલી અને ક્લોફાઝિમાઇનની ઉપલબ્ધતાને કારણે તે રક્તપિત્ત માટે થેલિડોમાઇડની ભલામણ કરતું નથી. 1960 ના દાયકાના મધ્યમાં થેલિડોમાઇડના ટેરાટોજેનિક ગુણધર્મોને માન્યતા મળ્યાના થોડા સમય પછી, તેની કેન્સર વિરોધી ક્ષમતાની શોધ કરવામાં આવી હતી અને બહુવિધ માયલોમા ધરાવતા કેટલાક લોકો સહિત અદ્યતન કેન્સર ધરાવતા લોકોમાં બે ક્લિનિકલ પરીક્ષણો હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા; પરીક્ષણો અનિર્ણિત હતા. 1990ના દાયકા સુધી કેન્સરમાં થેલિડોમાઇડ સાથે થોડું વધુ કામ કરવામાં આવ્યું હતું. જુડાહ ફોકમેને કેન્સરના વિકાસમાં એન્જીયોજેનેસિસ (રક્ત વાહિનીઓનો પ્રસાર અને વૃદ્ધિ) ની ભૂમિકાના અભ્યાસમાં પહેલ કરી હતી અને 1970ના દાયકાની શરૂઆતમાં દર્શાવ્યું હતું કે નક્કર ગાંઠો તેના વિના વિસ્તરી શકતા નથી. 1993માં તેમણે વૈજ્ઞાનિક જગતને આશ્ચર્યચકિત કર્યું હતું કે લોહીના કેન્સરની બાબતમાં પણ એવું જ હતું અને પછીના વર્ષે તેમણે એવું કામ પ્રકાશિત કર્યું હતું જેમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે કેન્સર ધરાવતા તમામ લોકોમાં એન્જીયોજેનેસિસનું બાયોમાર્કર વધુ હતું, પરંતુ ખાસ કરીને લોહીના કેન્સર ધરાવતા લોકોમાં તે વધુ હતું અને અન્ય પુરાવાઓ પણ બહાર આવ્યા હતા. દરમિયાન, તેમની પ્રયોગશાળાના સભ્ય, રોબર્ટ ડી 'એમેટો, જે એન્જીયોજેનેસિસ અવરોધકોની શોધમાં હતા, તેમણે 1994માં શોધ્યું કે થેલિડોમાઇડ એન્જીયોજેનેસિસને અટકાવે છે અને સસલામાં ગાંઠની વૃદ્ધિને દબાવવામાં અસરકારક છે. તે સમયની આસપાસ, એક માણસની પત્ની જે મલ્ટિપલ માયલોમાથી મરી રહી હતી અને જેની પ્રમાણભૂત સારવાર નિષ્ફળ ગઈ હતી, તેણે ફોકમેનને તેના એન્ટી-એન્જીયોજેનેસિસ વિચારો વિશે પૂછ્યું. ફોકમેને દર્દીના ડૉક્ટરને થેલિડોમાઇડ અજમાવવા માટે સમજાવ્યા, અને તે ડૉક્ટરે મલ્ટિપલ માયલોમા ધરાવતા લોકો માટે થેલિડોમાઇડની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરી જેમાં લગભગ ત્રીજા ભાગના વિષયોએ સારવારને પ્રતિસાદ આપ્યો. તે ટ્રાયલના પરિણામો 1999માં ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયા હતા. સેલજીન અને અન્ય લોકો દ્વારા વધુ કામ કર્યા પછી, 2006 માં યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને નવા નિદાન કરાયેલા બહુવિધ માયલોમાના દર્દીઓની સારવાર માટે ડેક્સામેથાસોન સાથે સંયોજનમાં થેલિડોમાઇડ માટે ઝડપી મંજૂરી આપી. બહુવિધ માયલોમા ધરાવતા દર્દીઓ માટે થેલિડોમાઇડને મેલફાલાન અને પ્રેડનિસોન સાથે જોડી શકાય છે કે કેમ તેનું પણ મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. દવાઓનું આ સંયોજન કદાચ એકંદર અસ્તિત્વમાં વધારો કરે છે. સમાજ અને સંસ્કૃતિ જન્મજાત ખામીની કટોકટી 1950 ના દાયકાના અંતમાં અને 1960 ના દાયકાની શરૂઆતમાં, 46 દેશોમાં 10,000 થી વધુ બાળકો થેલિડોમાઇડના ઉપયોગના પરિણામે ફોકોમેલિયા જેવી વિકૃતિઓ સાથે જન્મ્યા હતા. વિકૃતિઓની તીવ્રતા અને સ્થાન એ વાત પર નિર્ભર કરે છે કે માતા સારવાર શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થામાં કેટલા દિવસ હતી, જેમાં સમય સંવેદનશીલ વિન્ડો લગભગ 20મા દિવસની વચ્ચે અને ગર્ભાધાન પછી 36મા દિવસની વચ્ચે થાય છે. ગર્ભાવસ્થાના 20મા દિવસે લેવામાં આવેલા થેલિડોમાઇડને કારણે મગજના કેન્દ્રને નુકસાન થયું હતું, 21મા દિવસે આંખોને નુકસાન થયું હતું, 22મા દિવસે કાન અને ચહેરાને નુકસાન થયું હતું, 24મા દિવસે હાથને નુકસાન થયું હતું અને જો 28મા દિવસ સુધી લેવામાં આવે તો પગને નુકસાન થયું હતું. વિશ્વભરમાં આ દવાના કેટલા પીડિતો થયા છે તે ચોક્કસપણે જાણી શકાયું નથી, જોકે અંદાજ 10,000 થી 20,000 સુધીનો છે. આડઅસરો હોવા છતાં, 1962 સુધી કેનેડામાં ફાર્મસીઓમાં થેલિડોમાઈડનું વેચાણ થતું હતું. નોંધપાત્ર કિસ્સાઓમાં યુનાઇટેડ કિંગડમના લોરેન મર્સર એમબીઇ, જે બંને હાથ અને પગના ફોકોમેલિયા સાથે જન્મ્યા હતા, તે ઓલિમ્પિક મશાલ વહન કરનાર એકમાત્ર થેલિડોમાઈડ સર્વાઇવર છે. થોમસ ક્વાસ્તોફ, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે વખાણાયેલા બાસ-બેરિટોન, જે પોતાને વર્ણવે છેઃ "1.34 મીટર ઊંચા, ટૂંકા હાથ, સાત આંગળીઓ-ચાર જમણી, ત્રણ ડાબી-મોટી, પ્રમાણમાં સારી રચના ધરાવતું માથું, કથ્થઈ આંખો, વિશિષ્ટ હોઠ; વ્યવસાયઃ ગાયક". નિકો વોન ગ્લાસોએ નોબોડીઝ પરફેક્ટ નામની દસ્તાવેજી ફિલ્મનું નિર્માણ કર્યું હતું, જે દવાથી અસરગ્રસ્ત 12 લોકોના જીવન પર આધારિત હતી, જે 2008માં રજૂ કરવામાં આવી હતી. બંને હાથના ફોકોમેલિયા સાથે જન્મેલા મર્સેડ્સ બેનેગ્બીએ થેલિડોમાઇડથી અસરગ્રસ્ત કેનેડિયનો માટે તેમની સરકાર તરફથી વળતર માટે સફળ અભિયાન ચલાવ્યું હતું. મેટ ફ્રેઝર, બંને હાથના ફોકોમેલિયા સાથે જન્મેલા, એક અંગ્રેજી રોક સંગીતકાર, અભિનેતા, લેખક અને પ્રદર્શન કલાકાર છે. તેમણે 2002માં એક ટેલિવિઝન દસ્તાવેજી "બોર્ન ફ્રીક" નું નિર્માણ કર્યું હતું, જેમાં આ ઐતિહાસિક પરંપરા અને આધુનિક વિકલાંગ કલાકારો માટે તેની સુસંગતતા પર ધ્યાન આપવામાં આવ્યું હતું. આ કાર્ય વિકલાંગતાના અભ્યાસના ક્ષેત્રમાં શૈક્ષણિક વિશ્લેષણનો વિષય બની ગયું છે. સુ કેન્ટ, 1963 માં બંને હાથના ફોકોમેલિયા સાથે જન્મેલા, આઠ ઇંચ લાંબા, કોઈ અંગૂઠા નહીં, અને સાત આંગળીઓ-એક હાથમાં ત્રણ, બીજી બાજુ ચાર-2020 થી બીબીસી ટીવી શો ગાર્ડનર વર્લ્ડમાં પ્રસ્તુતકર્તા તરીકે દેખાયા છે, જેમાં તેણીની ક્ષમતા દર્શાવે છે. ક્રિશ્ચિયન લોહર, જેનો જન્મ 1962 માં બંને હાથ અને બંને પગના ફોકોમેલિયા સાથે થયો હતો, તે એક સ્વિસ રાજકારણી છે, જેમણે કેન્ટન થુરગાઉમાં વિધાનસભામાં 14 વર્ષ સુધી સેવા આપી હતી, જેમાં તેના પ્રમુખ તરીકે 2 વર્ષનો સમાવેશ થાય છે અને 2011 થી રાષ્ટ્રીય વિધાનસભાના સભ્ય છે. દવાના નિયમોમાં ફેરફાર આપત્તિએ ઘણા દેશોને દવાઓના પરીક્ષણ અને લાઇસન્સિંગ માટે કડક નિયમો રજૂ કરવા માટે પ્રેરિત કર્યા, જેમ કે 1962 કેફોવર હેરિસ એમેન્ડમેન્ટ (યુએસ), 1965 ડાયરેક્ટિવ 65/65 EEC1 (EU), અને મેડિસિન એક્ટ 1968 (યુકે). યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, નવા નિયમોએ એફડીએને મજબૂત બનાવ્યું, અન્ય રીતોની સાથે, અરજદારોને અસરકારકતા સાબિત કરવાની અને પરીક્ષણમાં આવતી તમામ આડઅસરો જાહેર કરવાની જરૂર હતી. ત્યારબાદ એફડીએ (FDA) એ બજારમાં પહેલેથી જ ઉપલબ્ધ દવાઓનું પુનઃવર્ગીકરણ કરવા માટે દવા અસરકારકતા અભ્યાસ અમલીકરણની શરૂઆત કરી. મહિલાઓ સાથે સંકળાયેલા સંશોધન પર અસર 1977માં યુ. એસ. ફેડરલ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માર્ગદર્શિકા પ્રકાશિત કરી હતી જેમાં મોટાભાગની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પ્રારંભિક તબક્કાઓમાંથી "ગર્ભધારણ ક્ષમતા" ધરાવતી સ્ત્રીઓને બાકાત રાખવામાં આવી હતી, જે વ્યવહારમાં પછીના ટ્રાયલ તબક્કાઓમાંથી પણ તેમને બાકાત રાખવામાં પરિણમી હતી. આ 1977 એફડીએ માર્ગદર્શિકા થેલિડોમાઇડ દુર્ઘટનાને કારણે સંરક્ષણવાદી આબોહવાના જવાબમાં લાગુ કરવામાં આવી હતી. 1980ના દાયકામાં, મહિલા આરોગ્ય પરની યુ. એસ. ટાસ્ક ફોર્સે તારણ કાઢ્યું હતું કે મહિલા આરોગ્ય સંશોધનના અભાવ (અંશતઃ એફડીએ માર્ગદર્શિકાને કારણે) એ મહિલાઓને અસર કરતા રોગો અને સારવારો વિશે ઉપલબ્ધ માહિતીની માત્રા અને ગુણવત્તા સાથે ચેડા કર્યા હતા. આનાથી નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ પોલિસી તરફ દોરી ગયું કે જ્યારે મહિલાઓ ફાયદાકારક હોય, ત્યારે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં તેનો સમાવેશ થવો જોઈએ. જીવનની ગુણવત્તા 1960ના દાયકામાં, થેલિડોમાઈડને બાર્બિટ્યુરેટ્સના સુરક્ષિત વિકલ્પ તરીકે સફળતાપૂર્વક વેચવામાં આવ્યું હતું. સફળ માર્કેટિંગ ઝુંબેશને કારણે, ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિક દરમિયાન સગર્ભા વ્યક્તિઓ દ્વારા થેલિડોમાઇડનો વ્યાપક ઉપયોગ થતો હતો. જો કે, થેલિડોમાઇડ એક ટેરાટોજેનિક પદાર્થ છે, અને 1960ના દાયકા દરમિયાન જન્મેલા બાળકોના પ્રમાણમાં થેલિડોમાઇડ એમ્બ્રિયોપેથી (ટી. ઈ.) હતી. ટીઇ સાથે જન્મેલા આ બાળકોમાંથી, "લગભગ 40 ટકા બાળકો તેમના પ્રથમ જન્મદિવસ પહેલા મૃત્યુ પામ્યા હતા". બચી ગયેલા વ્યક્તિઓ હવે મધ્યમ વયની છે અને તેઓ ટી. ઈ. સાથે સંબંધિત પડકારો (શારીરિક, મનોવૈજ્ઞાનિક અને સામાજિક-આર્થિક) નો સામનો કરી રહ્યા હોવાની જાણ કરે છે. ટી. ઈ. સાથે જન્મેલા વ્યક્તિઓ વારંવાર તેમના ટી. ઈ. થી ગૌણ વિવિધ પ્રકારની આરોગ્ય સમસ્યાઓનો અનુભવ કરે છે. આ સ્વાસ્થ્ય પરિસ્થિતિઓમાં શારીરિક અને મનોવૈજ્ઞાનિક બંને પરિસ્થિતિઓનો સમાવેશ થાય છે. જ્યારે સમાન વસ્તી વિષયક રૂપરેખા ધરાવતી વ્યક્તિઓની સરખામણી કરવામાં આવે છે, ત્યારે ટી. ઈ. સાથે જન્મેલા લોકો તેમના જીવનની ગુણવત્તા અને તેમના એકંદર સ્વાસ્થ્યથી ઓછો સંતોષ દર્શાવે છે. આ લોકો માટે આરોગ્ય સંભાળ સેવાઓની પહોંચ પણ એક પડકાર બની શકે છે, અને ખાસ કરીને મહિલાઓએ આરોગ્ય સંભાળ વ્યાવસાયિકોને શોધવામાં મુશ્કેલી અનુભવી છે જેઓ તેમની જરૂરિયાતોને સમજી શકે છે અને સ્વીકારી શકે છે. બ્રાન્ડ નામોમાં કોન્ટરગન, થેલોમિડ, ટેલિડેક્સ, ટેલિઝર, ન્યુરોસેડિન, ડિસ્ટાવલ અને અન્ય ઘણા નામોનો સમાવેશ થાય છે. સંશોધનના પ્રયાસો એ નક્કી કરવા પર કેન્દ્રિત છે કે કેવી રીતે થેલિડોમાઇડ માનવ શરીરમાં જન્મજાત ખામીઓ અને તેની અન્ય પ્રવૃત્તિઓનું કારણ બને છે, સલામત એનાલોગ વિકસાવવાના પ્રયાસો અને થેલિડોમાઇડ માટે વધુ ઉપયોગો શોધવાના પ્રયાસો. થેલિડોમાઇડ એનાલોગ થેલિડોમાઇડની એન્ટીઆન્જીયોજેનિક અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટરી પ્રવૃત્તિઓના સંશોધનથી થેલિડોમાઇડ એનાલોગના અભ્યાસ અને સર્જન તરફ દોરી ગયું છે. સેલજીને થેલિડોમાઇડના એનાલોગ સાથે અસંખ્ય ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સને પ્રાયોજિત કર્યા છે, જેમ કે લેનાલિડોમાઇડ, જે નોંધપાત્ર રીતે વધુ શક્તિશાળી છે અને ઓછી આડઅસરો ધરાવે છે-મોટા માયલોસપ્રેશન સિવાય. 2005માં, સેલજીનને લેનાલિડોમાઇડ (રેવલીમિડ) માટે પ્રથમ વ્યાવસાયિક રીતે ઉપયોગી વ્યુત્પન્ન તરીકે એફડીએ મંજૂરી મળી હતી. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન તેનો ઉપયોગ ટાળવા માટે રેવલીમિડ માત્ર પ્રતિબંધિત વિતરણ સેટિંગમાં ઉપલબ્ધ છે. ઉપયોગી ગુણો ધરાવતા સલામત સંયોજનો શોધવા માટે વધુ અભ્યાસો હાથ ધરવામાં આવી રહ્યા છે. અન્ય વધુ શક્તિશાળી એનાલોગ, પોમલિડોમાઇડ, હવે એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે. વધુમાં, માર્ચ 2014 માં એફડીએ દ્વારા એપ્રેમિલાસ્ટને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આ થેલિડોમાઇડ એનાલોગનો ઉપયોગ વિવિધ રોગોની સારવાર માટે કરી શકાય છે, અથવા બે પરિસ્થિતિઓ સામે લડવા માટે આહારમાં ઉપયોગ કરી શકાય છે. રસ સેલજીન દ્વારા માર્કેટિંગ થેલિડોમાઇડના વ્યુત્પન્ન પોમલિડોમાઇડ તરફ વળ્યો. તે ખૂબ જ સક્રિય એન્ટી-એન્જીયોજેનિક એજન્ટ છે અને ઇમ્યુનોમોડ્યુલેટર તરીકે પણ કામ કરે છે. એફ. ડી. એ. દ્વારા ફેબ્રુઆરી 2013માં રીલેપ્સ્ડ અને રીફ્રેક્ટરી મલ્ટિપલ માયલોમાની સારવાર તરીકે પોમાલિડોમાઇડને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તેને ઓગસ્ટ 2013 માં યુરોપિયન કમિશન તરફથી સમાન મંજૂરી મળી હતી, અને યુરોપમાં બ્રાન્ડ નામ ઇમનોવિડ હેઠળ તેનું માર્કેટિંગ થવાની અપેક્ષા છે. ક્લિનિકલ સંશોધન એવા કોઈ નિર્ણાયક પુરાવા નથી કે થેલિડોમાઇડ અથવા લેનાલિડોમાઇડ ક્રોહન રોગમાં માફી લાવવા અથવા જાળવવા માટે ઉપયોગી છે. થેલિડોમાઈડનો અભ્યાસ કાપોસીના સાર્કોમા માટે બીજા તબક્કાની અજમાયશમાં કરવામાં આવ્યો હતો, જે એક દુર્લભ નરમ-પેશી કેન્સર છે જે સામાન્ય રીતે રોગપ્રતિકારક શક્તિમાં જોવા મળે છે, જે કાપોસીના સાર્કોમા-સંકળાયેલ હર્પીસવાયરસ (કેએસએચવી) ને કારણે થાય છે. એઇડ્સ વેસ્ટિંગ સિન્ડ્રોમ, સંકળાયેલ ઝાડા રેનલ સેલ કાર્સિનોમા (આર. સી. સી.) ગ્લાયોબ્લાસ્ટોમા મલ્ટીફોર્મ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર મેલાનોમા કોલોરેક્ટલ કેન્સર ક્રોહનનો રોગ રુમેટોઇડ આર્થરાઇટિસ બેહસેટ સિન્ડ્રોમ સ્તન કેન્સર માથું અને ગળાનું કેન્સર અંડાશયનું કેન્સર ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર ગ્રાફ્ટ-વિરુદ્ધ-યજમાન રોગ ટ્યુબરક્યુલસ મેનિન્જાઇટિસ સંદર્ભો વધુ વાંચન બાહ્ય કડીઓ બ્રિસ્ટોલ માયર્સ સ્ક્વિબ ચિરાલિટી જન્મજાત અંગવિચ્છેદન ક્રિયા અજ્ઞાત પદ્ધતિઓ સાથે દવાઓ ડ્રગ સલામતી જર્મન શોધ ગ્લુટારિમાઇડ્સ રેસમિક મિશ્રણ 20 મી સદીની આરોગ્ય આપત્તિઓ યુનાઇટેડ કિંગડમમાં આરોગ્ય આપત્તિઓ હીપેટોટોક્સિન ઇમ્યુનોસપ્રેસેન્ટ્સ રક્તપિત્ત તબીબી વિવાદો તબીબી કૌભાંડો તબીબી કૌભાંડો