CAPRISA 004
કેપ્રિસા 004 એ કેપ્રિસા દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલનું નામ છે. આ ખાસ અભ્યાસ એ દર્શાવતો પ્રથમ અભ્યાસ હતો કે સ્થાનિક જેલ વ્યક્તિના એચ. આય. વી સંક્રમણના જોખમને ઘટાડી શકે છે. અભ્યાસમાં ઉપયોગમાં લેવાતી જેલમાં માઇક્રોબિસાઇડ હતું. પૃષ્ઠભૂમિ અગાઉના એક અભ્યાસમાં સેક્સ્યુઅલી સક્રિય અને દૂર રહેતી સ્ત્રીઓ બંનેમાં ટેનોફોવિરની સલામતી અને સહનશીલતાને માપવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસે એ વિચારને ટેકો આપ્યો કે ટેનોફોવિર એક એવી દવા હતી જે એચ. આય. વી નિવારક તરીકે તપાસવા યોગ્ય હતી. અભ્યાસ ડિઝાઇન કેપ્રિસા 004 એ એક તબક્કો IIb, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસ હતો જેમાં પ્લેસબો જેલ સાથે 1 ટકા ટેનોફોવિર જેલની સરખામણી કરવામાં આવી હતી. 900 યુવાન સ્ત્રીઓ કે જેમને એચ. આય. વીનો ચેપ લાગવાનું જોખમ હોવાનું માનવામાં આવ્યું હતું, તેમણે સ્વૈચ્છિક રીતે તેમની યોનિમાં અભ્યાસ જેલનો ઉપયોગ કર્યો હતો, જેમાં અડધા લોકો માઇક્રોબિસાઇડ જેલ મેળવે છે અને બાકીના અડધા લોકો પ્લાસિબો મેળવે છે (તેમના રેન્ડમાઇઝેશન પરિણામો અનુસાર). અભ્યાસમાં સહભાગીઓને સંભોગ કરતા પહેલા 12 કલાકની અંદર જેલનો પ્રથમ ડોઝ લગાવવા અને સંભોગ પછી 12 કલાકની અંદર બીજો ડોઝ લગાવવાનું કહેવામાં આવ્યું હતું. તમામ અભ્યાસ સ્વયંસેવકોએ એચ. આય. વી જોખમ ઘટાડવાના પરામર્શમાં ભાગ લીધો હતો અને કોન્ડોમ મેળવ્યા હતા. આ અભ્યાસ સહભાગીઓને ચેપ લાગતા કોઈપણ સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપ માટે સારવારની વ્યવસ્થા કરવામાં મદદ કરે છે. આ અભ્યાસ મે 2007માં શરૂ થયો હતો, ડિસેમ્બર 2009માં પૂર્ણ થયો હતો અને એકત્રિત કરવામાં આવેલી માહિતી માર્ચ 2010માં પ્રકાશિત કરવામાં આવી હતી. અભ્યાસની રચનામાં અપેક્ષા રાખવામાં આવી હતી કે અભ્યાસ 30 મહિના સુધી ચાલશે, જેમાં અભ્યાસ સ્વયંસેવકોની ભરતી કરવા માટે લગભગ 14 મહિના પછી ફોલો-અપ સાથે 92 સહભાગીઓ એચ. આય. વી સંક્રમિત થયા હોવાનું જોવા મળ્યું હતું. પ્રવેશ માપદંડ એવા હતા કે, સહભાગીઓની જીવનશૈલીમાં જોખમી પરિબળોના આધારે, અભ્યાસમાં અપેક્ષા રાખવામાં આવી હતી કે અંતિમ સ્વયંસેવકની ભરતી કર્યાના આશરે 16 મહિના પછી 92 ચેપ થશે. પરિણામોમાં ક્વારીશા કરીમની આગેવાની હેઠળના સંશોધકોએ શોધી કાઢ્યું હતું કે પરીક્ષણમાં ભાગ લેતી સ્ત્રીઓ માટે 1 ટકા ટેનોફોવિર ધરાવતું માઇક્રોબિસાઇડ, સંભોગ દરમિયાન એચ. આય. વી સંક્રમણનું જોખમ ઘટાડવામાં 39 ટકા અસરકારક અને જનનાંગ હર્પીસ ચેપને રોકવામાં 51 ટકા અસરકારક હતું. પ્રતિક્રિયાઓ કેપ્રિસા 004 ના પરિણામો 18મી આંતરરાષ્ટ્રીય એડ્સ પરિષદમાં ઔપચારિક રીતે જાહેર કરવામાં આવ્યા હતા. યુએનએઇડ્સના મિશેલ સિડીબેએ અભ્યાસના પરિણામોને ખૂબ જ પ્રોત્સાહક ગણાવ્યા કારણ કે સારવાર "મહિલાઓ દ્વારા નિયંત્રિત કરી શકાય છે, અને 12 કલાક અગાઉ મૂકી શકાય છે, અને તે સશક્તિકરણ છે. તેનો ઉપયોગ કરવા માટે તેમને માણસની પરવાનગી માંગવાની જરૂર નથી. અને જેલની કિંમત વધારે નથી. એન. આઈ. એ. આઈ. ડી. ના એન્થોની ફૌસીએ જણાવ્યું હતું કે "આ પહેલો અભ્યાસ છે જેણે એચ. આઈ. વી. ચેપના સંપાદનને રોકવા પર માઇક્રોબિસાઇડની સ્પષ્ટ હકારાત્મક અસર દર્શાવી છે". એઇડ્સ રસી હિમાયત ગઠબંધનના વડા મિશેલ વોરેને ટિપ્પણી કરી હતી કે "એચ. આય. વી નિવારણ સંશોધન માટે આ ખરેખર ઐતિહાસિક દિવસ છે. પ્રથમ વખત, CAPRISA 004 ટ્રાયલ દ્વારા, અમે માનવ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં પુરાવા જોયા છે કે માઇક્રોબિસાઇડ જાતીય સંક્રમણને રોકવામાં મદદ કરી શકે છે. "ફેક્ટ્સ 001" નામના ત્રીજા તબક્કાનો અભ્યાસ, આફ્રિકામાં 2,200 મહિલાઓનો સમાવેશ કરતો એક મોટો અભ્યાસ, જે જુલાઈ 2011ના અંતમાં અને છેલ્લા 24 મહિનાની આસપાસ શરૂ થવાની ધારણા છે. સંશોધન ભાગીદારી કેપ્રીસાએ નીચેની સહાય સાથે કેપ્રીસા 004 હાથ ધર્યુંઃ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ એજન્સી ફોર ઇન્ટરનેશનલ ડેવલપમેન્ટ (યુએસએઆઇડી) એ દક્ષિણ આફ્રિકાની સરકારના વિજ્ઞાન અને તકનીકી વિભાગની બાયોટેકનોલોજી એજન્સી ટેક્નોલોજી ઇનોવેશન એજન્સી (ટીઆઇએ) ને ભંડોળ પૂરું પાડ્યું હતું, અભ્યાસમાં ઉપયોગમાં લેવાતી જેલ માટે ગિલિયડ સાયન્સિસ દ્વારા પ્રદાન કરાયેલ ભંડોળ પૂરું પાડ્યું હતું ફેમિલી હેલ્થ ઇન્ટરનેશનલ દ્વારા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રોટોકોલ ડેવલપમેન્ટ, ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ અને ક્લિનિકલ સ્ટડી ડિઝાઇન જેવી તકનીકી સહાય પૂરી પાડવામાં આવી હતી. આ અભ્યાસ દક્ષિણ આફ્રિકાના ડરબનમાં ઈથેક્વિની ક્લિનિકલ રિસર્ચ સાઇટ અને દક્ષિણ આફ્રિકાના પીટરમારિત્ઝબર્ગમાં વુલિન્ડેલા ક્લિનિકલ રિસર્ચ સાઇટ પર હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. સંદર્ભો બાહ્ય લિંક્સ મૂળ અખબારી યાદી એચ. આય. વી હર્પીસ માઇક્રોબિસાઈડ્સ સંબંધિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ