Fecal microbiota
રેબ્યોટાના બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાતા ફેકલ માઇક્રોબાયોટા નો ઉપયોગ ક્લોસ્ટ્રિડિઓઇડ્સ ડિફિસાઇલ ચેપના પુનરાવર્તનને રોકવા માટે થાય છે. સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, પેટમાં ખેંચાણ, પેટનું ફૂલવું અને ઉબકા સામેલ છે. ફેકલ માઇક્રોબાયોટા લાયકાત ધરાવતી વ્યક્તિઓ દ્વારા દાન કરાયેલ સ્ટૂલમાંથી તૈયાર કરવામાં આવે છે. દાતાઓ અને દાન કરેલા મળનું ચેપી રોગકારક જીવાણુઓની પેનલ માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. ફેકલ માઇક્રોબાયોટા એ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ ફેકલ માઇક્રોબાયોટા ઉત્પાદન છે. નવેમ્બર 2022માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે ફેકલ માઇક્રોબાયોટાને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તબીબી ઉપયોગો ફેકલ માઇક્રોબાયોટાને 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકોમાં ક્લોસ્ટ્રિડિઓઇડ્સ ડિફિસાઇલ ચેપ (સી. ડી. આઈ.) ની પુનરાવૃત્તિને રોકવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. તે વ્યક્તિના પુનરાવર્તિત સી. ડી. આઈ. માટે એન્ટિબાયોટિક સારવાર પૂર્ણ કર્યા પછી ઉપયોગ માટે છે. ફેકલ માઇક્રોબાયોટાની સલામતીનું મૂલ્યાંકન બે રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસો અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને કેનેડામાં હાથ ધરવામાં આવેલા ઓપન-લેબલ ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાંથી કરવામાં આવ્યું હતું. સહભાગીઓને ક્લોસ્ટ્રિડિઓઇડ્સ ડિફિસાઇલ ચેપના એક અથવા વધુ પુનરાવર્તનનો ઇતિહાસ હતો. તેમને તેમના ક્લોસ્ટ્રિડિઓઇડ્સ ડિફિસાઇલ ચેપ માટે એન્ટિબાયોટિક સારવાર પૂર્ણ થયાના 24 થી 72 કલાક પછી ફેકલ માઇક્રોબાયોટા અથવા પ્લેસબોના એક અથવા વધુ ડોઝ મળ્યા; સહભાગીઓનો ક્લોસ્ટ્રિડિઓઇડ્સ ડિફિસાઇલ ચેપ ફેકલ માઇક્રોબાયોટા અથવા પ્લેસબોની પ્રાપ્તિ સમયે નિયંત્રણમાં હતો. આ અભ્યાસોમાં, 18 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના 978 વ્યક્તિઓએ ફેકલ માઇક્રોબાયોટાનો ઓછામાં ઓછો એક ડોઝ મેળવ્યો હતો. એક અભ્યાસમાં, 180 ફેકલ માઇક્રોબાયોટા પ્રાપ્તકર્તાઓમાં, જ્યારે 87 પ્લેસબો પ્રાપ્તકર્તાઓની સરખામણીમાં, ફેકલ માઇક્રોબાયોટાનો એક ડોઝ પ્રાપ્ત કર્યા પછી સૌથી સામાન્ય આડઅસરો પેટમાં દુખાવો, ઝાડા, પેટમાં પેટનું ફૂલવું, ગેસ અને ઉબકા હતા. એફડીએએ ફેકલ માઇક્રોબાયોટા, લાઇવ ફાસ્ટ ટ્રેક, બ્રેકથ્રુ થેરાપી અને અનાથ દવાઓના હોદ્દા માટે અરજી મંજૂર કરી હતી. એફડીએએ ફેરીંગ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક. ને રેબિયોટાની મંજૂરી આપી. સોસાયટી અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો ફેકલ માઇક્રોબાયોટા નવેમ્બર 2022 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યો હતો. સંદર્ભો વધુ વાંચન બાહ્ય કડીઓ બ્રેકથ્રુ થેરાપી અનાથ દવાઓ