Covid-19 proxalutamide trial in Brazil
વૈશ્વિક કોવિડ-19 રોગચાળાને પગલે, સંશોધનની ઘણી રેખાઓ રોગ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ સારવાર અથવા ઉપચારના વિકાસને લક્ષ્યાંકિત કરે છે. તેમાંથી એક સંશોધનમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સામેલ હતી જે બ્રાઝિલમાં થઈ હતી અને તેનું નેતૃત્વ બ્રાઝિલના એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ ફ્લાવિયો કેડેગિયાનીએ કર્યું હતું. પૃષ્ઠભૂમિ રોગચાળાની શરૂઆતમાં, એવું માનવામાં આવતું હતું કે પુરુષો સામાન્ય રીતે સ્ત્રીઓ કરતાં બીમારીથી વધુ સંવેદનશીલ હોય છે અને તેના પરિણામે, કેટલાક સંશોધકોએ સારવાર તરીકે માનવ પુરૂષ હોર્મોન બ્લૉકર, જેને એન્ટીએન્ડ્રોજન તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તેની શોધ કરી હતી. કેડેગિયાનીની આગેવાની હેઠળની અજમાયશમાં પ્રાયોગિક પ્રોસ્ટેટ કેન્સર અને એન્ટીએન્ડ્રોજન પ્રોક્સાલુટામાઇડ પર ધ્યાન આપવામાં આવ્યું હતું, અને બ્રાઝિલના એમેઝોન પ્રદેશના લોકોને અભ્યાસમાં દર્દીઓ તરીકે ભરતી કરવામાં આવ્યા હતા, જેમાં બ્રાઝિલમાં કોવિડ-19 રોગચાળાના પ્રારંભિક મહિનાઓમાં તે પ્રદેશમાં કોવિડ-19 કેસોમાં ઉછાળો જોવા મળ્યો હતો, જે અભ્યાસના લેખકના જણાવ્યા અનુસાર, સંશોધનની ચોકસાઈની તરફેણ કરશે. બ્રાઝિલના રાષ્ટ્રપતિ જેયર બોલ્સોનારોએ કોવિડ-19ની સારવાર માટે પ્રોક્સાલુટામાઇડ દવાના અપ્રમાણિત ઉપયોગનું સમર્થન કર્યું હતું તેમજ તેમણે અગાઉ આઇવરમેક્ટિન અને હાઇડ્રોક્સિક્લોરોક્વિન સાથે કર્યું હતું, જે બંને પણ વાયરસ માટે અપ્રમાણિત સારવાર છે. પદ્ધતિ બ્રાઝિલના એમેઝોન ક્ષેત્રની નવ હોસ્પિટલોમાં કોવિડ-19ના કુલ 645 દર્દીઓને પ્રોક્સાલુટામાઇડ આપવામાં આવ્યું હતું. જ્યારે તેમને પ્રથમ વખત હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા, ત્યારે અભ્યાસની શરૂઆતમાં કોઈને પણ યાંત્રિક વેન્ટિલેશનની જરૂર નહોતી. આ સંભાળમાં એનોક્સાપારિન, કોલ્ચિસિન, મિથાઈલપ્રેડનિસોલોન, ડેક્સામેથાસોન અથવા જરૂરિયાત મુજબ એન્ટિબાયોટિક ઉપચાર જેવી દવાઓનો સમાવેશ થતો હતો અને તેમાંની કેટલીકને આઇવરમેક્ટિન જેવી બિનપુરવાર કોવિડ-19 સારવારની દવાઓ આપવામાં આવી હતી. કુલ મળીને, 317 દર્દીઓને પ્રોક્સાલુટામાઇડ અને 328 દર્દીઓને પ્લાસિબો આપવામાં આવ્યા હતા. બ્રાઝિલિયન નેશનલ હેલ્થ કાઉન્સિલ (સી. એન. એસ.) એ પાછળથી અહેવાલ આપ્યો કે આવી સારવાર ખાનગી હોસ્પિટલ નેટવર્કમાં ડોકટરો દ્વારા સૂચવવામાં આવી હતી જાણે કે તે એક સ્થાપિત તબીબી સારવાર હોય, તેમ છતાં તેને માત્ર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અભ્યાસ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. જે લોકોને દવા આપવામાં આવી હતી તેમની સંખ્યા પણ ટ્રાયલ માટે મંજૂર કરવામાં આવેલી સંખ્યા કરતાં વધારે હતી. ટ્રાયલ, જેની પીઅર-સમીક્ષા કરવામાં આવી ન હતી, તેણે અહેવાલ આપ્યો હતો કે દર્દીઓનો 14 દિવસનો સાજા થવાનો દર પ્રોક્સાલુટામાઇડ સાથે 81.4% અને પ્લેસબો સાથે 35.7% હતો. બ્રાઝિલની અગ્રણી જાહેર આરોગ્ય સંસ્થા ફિઓક્રુઝમાં એમેઝોન પ્રદેશ પર કોવિડ-19ના ગામા વેરિઅન્ટની અસરોને નજીકથી જોનાર રોગચાળાના નિષ્ણાત જેસમ ઓરેલાનાએ કહ્યું હતું કે "અહેવાલિત પરિણામો ચમત્કાર હશે-જો તે સાચા હોત" અને ઉમેર્યું હતું કે "આ અજમાયશ વિશે બધું શંકાસ્પદ છે અને ક્લિનિકલ અને રેન્ડમાઇઝ્ડ સિવાય બીજું કંઈ નથી". ત્યારબાદ બ્રાઝિલના નેશનલ એથિક્સ કમિશન ઓન રિસર્ચ (CONEP) એ શોધી કાઢ્યું હતું કે અભ્યાસ કર્યા પછી 200 લોકો મૃત્યુ પામ્યા હતા અને ઓછામાં ઓછા 40 મૃત્યુ અભ્યાસના તારણોમાં છુપાયેલા હતા. આયોગના જણાવ્યા અનુસાર, અભ્યાસના દર્દીઓને સોંપવામાં આવેલા સંમતિ ફોર્મમાં પ્રક્રિયામાંથી જન્મજાત ખામીઓ અને અન્ય સંભવિત ઇજાઓના જોખમને બાકાત રાખવામાં આવ્યું હતું. પાછળથી જાણ કરવામાં આવી હતી કે દર્દીઓ, જેમાંથી કેટલાક તે સમયે સઘન સંભાળ એકમોમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ હતા, તેમણે અભ્યાસમાં ભાગ લેનારા ડોકટરો પર વિશ્વાસ મૂક્યો હતો કારણ કે તેઓ કોવિડ-19ની સારવાર અથવા તેમના સંબંધીઓ અથવા પોતાને માટે ઉપચાર માટે આતુર હતા, કારણ કે અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવી રહ્યો હતો તે સમયે આ પ્રદેશને વિશ્વમાં સૌથી વધુ ફટકો પડ્યો હતો અને કોવિડ-19ના કેસોમાં મોટા ઉછાળાને કારણે સમગ્ર સ્થાનિક આરોગ્ય સંભાળ વ્યવસ્થા પડી ભાંગી હતી. જૂન 2021 માં અભ્યાસની પ્રીપ્રિન્ટ પ્રકાશિત થયા પછી, ઘણા વૈજ્ઞાનિકોએ ચેતવણી આપી હતી કે તે ખૂબ જ ખામીયુક્ત છે અને બ્રાઝિલના સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર આયોગે તેની તપાસ શરૂ કરી હતી. સાયન્સ મેગેઝિને એવો પણ અહેવાલ આપ્યો હતો કે કેલિફોર્નિયાની વાળ ખરવાની કંપની એપ્લાઇડ બાયોલોજી, જ્યાં કેડેગિયાની ક્લિનિકલ ડિરેક્ટર છે, તેણે ચીન સ્થિત પ્રોક્સાલુટામાઇડના ઉત્પાદક કિન્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ સાથે જોડાણ કર્યું હતું. વધુમાં, લેટિન અમેરિકા અને કેરેબિયન માટે યુનેસ્કો કચેરીએ જે રીતે અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો તે "ભયજનક" હોવાનું અને ઘણા એકંદર નૈતિક ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યા હોવાનું જણાયું હતું. તેણે જણાવ્યું હતું કે આ અભ્યાસ પ્રદેશના ઇતિહાસમાં સૌથી ગંભીર નૈતિક વૈજ્ઞાનિક ગેરવર્તણૂકમાંથી એક હોઈ શકે છે અને આ કેસની તપાસની વિનંતી કરી હતી. 2 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના રોજ, બ્રાઝિલના આરોગ્ય નિયમનકાર અન્વિસાએ દેશમાં પ્રોક્સાલુટામાઇડની પ્રિસ્ક્રિપ્શન, ઉપયોગ અને આયાતને સ્થગિત કરી દીધી અને અભ્યાસ વિશે એક અલગ તપાસ શરૂ કરી. 3 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના રોજ, અભ્યાસ દરમિયાન લેવામાં આવેલી કાર્યવાહી તેમજ દર્દીના મૃત્યુ સહિત તેના પરિણામોની તપાસ કરવા માટે બ્રાઝિલના સરકારી વકીલ કાર્યાલય સમક્ષ ફોજદારી ફરિયાદ દાખલ કરવામાં આવી હતી. 27 જૂન, 2022ના રોજ, શૈક્ષણિક જર્નલ ફ્રન્ટિયર્સ ઇન મેડિસિનએ જુલાઈ 2021માં શરૂઆતમાં પ્રકાશિત કરેલા ઉલ્લેખિત અભ્યાસને પાછો ખેંચી લીધો હતો. તેવી જ રીતે, બીએમજે કેસ રિપોર્ટ્સ જર્નલે આ જ અભ્યાસ પર આધારિત અને કેડેગિયાની દ્વારા લખાયેલા અન્ય એક લેખને "ચિંતાના અભિવ્યક્તિ" તરીકે લેબલ કર્યો હતો. 25 ઓગસ્ટ, 2022 ના રોજ, બ્રાઝિલના ફેડરલ પોલીસે જાહેર અધિકારીઓ, ડોકટરો અને સંશોધકો સામે ઘણા સર્ચ અને જપ્તી વોરંટ હાથ ધર્યા હતા, જેમણે બ્રાઝિલના દક્ષિણી રાજ્ય રિયો ગ્રાન્ડે ડો સુલ અને દેશના અન્ય સ્થળોએ પ્રોક્સાલુટામાઇડ ટ્રાયલનું નેતૃત્વ કર્યું હતું. ઓપરેશન દ્વારા નિશાન બનાવવામાં આવેલા શંકાસ્પદોના કોઈ નામ જાહેર કરવામાં આવ્યા ન હોવા છતાં, કાડેગિયાનીએ તેમના સોશિયલ મીડિયા પર જણાવ્યું હતું કે તેમના ઘર અને ક્લિનિક પર પોલીસ દ્વારા દરોડા પાડવામાં આવ્યા હતા. ઓગસ્ટ 2022 માં બ્રાઝિલના ફેડરલ વકીલોએ બે સંશોધકો પર આરોપ મૂક્યો હતો જેમણે બે અલગ-અલગ નાગરિક મુકદ્દમામાં તબીબી સુનાવણી ચલાવી હતી તેમજ ત્રણ હોસ્પિટલ અધિકારીઓ જેમણે કથિત રીતે તેમને મદદ કરી હતી. જો દોષિત ઠેરવવામાં આવે તો પ્રતિવાદીઓને બંને દાવામાં ઓછામાં ઓછા R $10 મિલિયન (લગભગ US $1,917,582) નો દંડ થઈ શકે છે. આ પણ જુઓ વૈજ્ઞાનિક ગેરવર્તણૂક દર્દીનો દુરુપયોગ બ્રાઝિલમાં અનૈતિક માનવ પ્રયોગ કોવિડ-19 રોગચાળો સંદર્ભો બ્રાઝિલમાં કોવિડ-19 રોગચાળો વૈજ્ઞાનિક ગેરવર્તણૂકની ઘટનાઓ વૈજ્ઞાનિક ગેરવર્તણૂક