Tabelecleucel
ટેબેલેક્લ્યુસેલ, બ્રાન્ડ નામ એબ્વાલો હેઠળ વેચાય છે, તે એક દવા છે જેનો ઉપયોગ એપસ્ટીન-બાર વાયરસ પોઝિટિવ પોસ્ટ-ટ્રાન્સપ્લાન્ટ લિમ્ફોપ્રોલિફરેટિવ ડિસીઝ (EBV + PTLD) ની સારવાર માટે થાય છે. ટેબેલેક્લ્યુસેલ એક એલોજેનિક, ઇ. બી. વી.-વિશિષ્ટ ટી-સેલ ઇમ્યુનોથેરાપી છે જે માનવ લ્યુકોસાઇટ એન્ટિજેન (એચ. એલ. એ.)-પ્રતિબંધિત રીતે ઇ. બી. વી.-ચેપગ્રસ્ત કોષોને લક્ષ્ય બનાવે છે અને દૂર કરે છે. તે ટી-કોષો તરીકે ઓળખાતા રોગપ્રતિકારક તંત્રના કોષોમાંથી બનેલું છે જે પ્રાપ્તકર્તા (એલોજેનિક) પાસેથી લેવામાં આવે છે અને પછી તે જ દાતા પાસેથી ઇ. બી. વી.-ચેપગ્રસ્ત બી-કોષો સાથે મિશ્રિત થાય છે. સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં તાવ, ઝાડા, થાક, ઉબકા (બીમાર લાગવું), એનિમિયા (લાલ રક્ત કોશિકાઓનું નીચું સ્તર), ભૂખમાં ઘટાડો, હાયપોનેટ્રેમિયા (લોહીમાં સોડિયમનું નીચું સ્તર), પેટમાં દુખાવો, ન્યુટ્રોફિલ્સ (શ્વેત રક્ત કોશિકાઓ જે ચેપ સામે લડે છે) સહિત શ્વેત રક્ત કોશિકાઓનું નીચું સ્તર, એસ્પાર્ટેટ એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ, એલેનિન એમિનોટ્રાન્સફેરેઝ અને આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝ (યકૃતને સંભવિત નુકસાનના સંકેતો), કબજિયાત, હાયપોક્સિયા (લોહીમાં ઓક્સિજનનું નીચું સ્તર), નિર્જલીકરણ, હાયપોટેન્શન (લોહીનું દબાણ ઓછું), અનુનાસિક અને ફોલ્લીઓનો સમાવેશ થાય છે. ટેબેલેક્લ્યુસેલને ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તબીબી ઉપયોગો ટેબેલેક્લ્યુસેલને બે વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના લોકોની સારવાર માટે મોનોથેરાપી તરીકે સૂચવવામાં આવે છે, જેમને રીલેપ્સ્ડ અથવા રીફ્રેક્ટરી એપસ્ટીન-બાર વાયરસ પોઝિટિવ પોસ્ટ-ટ્રાન્સપ્લાન્ટ લિમ્ફોપ્રોલિફરેટિવ ડિસીઝ (ઇ. બી. વી. + પી. ટી. એલ. ડી.) છે, જેમણે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉની સારવાર પ્રાપ્ત કરી હોય. પોસ્ટ-ટ્રાન્સપ્લાન્ટ લિમ્ફોપ્રોલિફરેટિવ ડિસઓર્ડર જે લોકો અંગ પ્રત્યારોપણમાંથી પસાર થયા છે તેમને ટ્રાન્સપ્લાન્ટ અસ્વીકારને રોકવા માટે નિયમિતપણે ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ દવાઓ સાથે સારવાર આપવામાં આવે છે. સારવારના પરિણામે, કેટલાક લોકોમાં એપસ્ટીન-બાર વાયરસ (ઇ. બી. વી.) સંકળાયેલ પોસ્ટ-ટ્રાન્સપ્લાન્ટ લિમ્ફોપ્રોલિફરેટિવ ડિસઓર્ડર (પી. ટી. એલ. ડી.) વિકસે છે જેમાં શ્વેત રક્ત કોશિકાઓ ઇ. બી. વી. થી સંક્રમિત થાય છે અને જે બદલામાં તે કોશિકાઓના અતિશય વિભાજનને ટ્રિગર કરે છે. પી. ટી. એલ. ડી. શરૂઆતમાં બિન-કેન્સરયુક્ત હોય છે, પરંતુ તે કેન્સરગ્રસ્ત હોજકિન લિમ્ફોમા તરફ આગળ વધી શકે છે. પી. ટી. એલ. ડી. ની પ્રથમ હરોળની સારવારમાં મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ જેમ કે રિટુક્સિમેબ અને જો કેન્સર વિકસ્યું હોય તો કીમોથેરાપીનો સમાવેશ થાય છે. પ્રતિકૂળ અસરો સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં તાવ, ઝાડા, થાક, માંદગીની લાગણી, લાલ રક્તકણોની નીચી માત્રા, ભૂખમાં ઘટાડો અને લોહીમાં સોડિયમનું નીચું સ્તર છે. ઇતિહાસ ઇ. એમ. એ. ની ભલામણ ચાલુ મલ્ટિસેન્ટર, તબક્કો III, સિંગલ-આર્મ, ઓપન-લેબલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો પર આધારિત છે. અભ્યાસમાં 43 સહભાગીઓમાં રીલેપ્સ્ડ/રીફ્રેક્ટરી ઇ. બી. વી. + પી. ટી. એલ. ડી. સાથે ટેબેલેક્લ્યુસેલની અસરકારકતા અને સલામતીની તપાસ કરવામાં આવી હતી, જેમણે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉની સારવાર પ્રાપ્ત કરી હતી. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 13 ઓક્ટોબર 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (EMA) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (CHMP) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં એપસ્ટીન-બાર વાયરસ પોઝિટિવ પોસ્ટ-ટ્રાન્સપ્લાન્ટ લિમ્ફોપ્રોલિફરેટિવ ડિસીઝ (EBV + PTLD) ની સારવાર માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન Ebvallo માટે અપવાદરૂપ સંજોગોમાં માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. Ebvallo એક અદ્યતન ઉપચાર ઔષધીય ઉત્પાદન હોવાથી, CHMP સકારાત્મક અભિપ્રાય અદ્યતન ઉપચાર સમિતિ દ્વારા મૂલ્યાંકન પર આધારિત છે. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અરજદાર અટારા બાયોથેરાપ્યુટિક્સ આયર્લેન્ડ લિમિટેડ છે. ટેબેલેક્લ્યુસેલને ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ બ્રેકથ્રુ થેરાપી કેન્સર સારવાર પ્રાયોગિક દવાઓ અનાથ દવાઓ