Spesolimab
સ્પેસોલિમેબ, જે સ્પેવિગો બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, તે એક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દવા છે જેનો ઉપયોગ સામાન્યીકૃત પુસ્ટ્યુલર સૉરાયિસસ (જી. પી. પી.) ની સારવાર માટે થાય છે. તે ઇન્ટરલ્યુકિન-36 રીસેપ્ટર (આઇએલ1આરએલ2/આઇએલ1આરએપી) એન્ટિબોડી છે. તેને સપ્ટેમ્બર 2022માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 13 ઓક્ટોબર 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સી. એચ. એમ. પી.) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં સામાન્યીકૃત પુસ્ટ્યુલર સૉરાયિસસ ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓમાં જ્વાળાઓની સારવાર માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન સ્પેવિગો માટે શરતી માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અરજદાર બોહરિંગર ઇંગેલહેમ ઇન્ટરનેશનલ જીએમબીએચ છે. ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં સ્પેસોલિમેબને તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ બોહરિંગર ઇંગેલહેમ બ્રેકથ્રુ થેરાપી મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ અનાથ દવાઓ