Fostamatinib
ફોસ્ટામેટિનીબ, જે ટાવેલિસ અને ટેવલેસ બ્રાન્ડ નામો હેઠળ વેચાય છે, તે ક્રોનિક ઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (આઇ. ટી. પી.) ની સારવાર માટે ટાયરોસિન કિનેઝ અવરોધક દવા છે. આ દવા મોં દ્વારા આપવામાં આવે છે. ફોસ્ટામેટિનીબ એન્ઝાઇમ પ્લીહા ટાયરોસિન કિનેઝ (એસવાયકે) ની પ્રવૃત્તિને અવરોધે છે. આ એન્ઝાઇમ રોગપ્રતિકારક તંત્રના ઉત્તેજક ભાગોમાં સામેલ છે. એસવાયકેની પ્રવૃત્તિને અવરોધિત કરીને, ફોસ્ટામાટિનિબ રોગપ્રતિકારક તંત્રના પ્લેટલેટ્સના વિનાશને ઘટાડે છે, જેથી પ્લેટલેટની ગણતરીમાં વધારો થાય છે, જે વધુ પડતા રક્તસ્રાવની શક્યતાને ઘટાડે છે. સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી આડઅસરોમાં ઝાડા, હાઈ બ્લડ પ્રેશર, ઉબકા, શ્વસન ચેપ, ચક્કર, યકૃતના ઉત્સેચકોમાં વધારો, ફોલ્લીઓ, પેટમાં દુખાવો, થાક, છાતીમાં દુખાવો અને શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો સામેલ છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. તબીબી ઉપયોગો ફોસ્ટામેટિનીબ એ એક એવી દવા છે જેનો ઉપયોગ ક્રોનિક ઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (આઇ. ટી. પી.) ને કારણે ઓછી પ્લેટલેટની ગણતરી ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે થાય છે જ્યારે આઇ. ટી. પી. માટેની અગાઉની સારવાર સારી રીતે કામ કરતી નથી. ક્રોનિક ઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા એ સ્વયંપ્રતિરક્ષા રક્તસ્રાવ વિકાર છે જ્યાં પ્લેટલેટની ઓછી સંખ્યાને કારણે લોહી ગંઠાઈ જતું નથી. ફાર્માકોલોજી મિકેનિઝમ ઓફ એક્શન ગોળીઓને ફોસ્ટામાટિનિબ ડિસોડિયમ હેક્સાહાઇડ્રેટ, એક ડિસોડિયમ હેક્સાહાઇડ્રેટ મીઠું તરીકે ઘડવામાં આવે છે, અને તે સક્રિય સંયોજન ટેમાટિનિબ (આર-406) નું પ્રોડ્રગ છે, જે એન્ઝાઇમ પ્લીહા ટાયરોસિન કિનેઝ (સિક) નું અવરોધક છે, તેથી તે સિક અવરોધક છે. સિક એ મેક્રોફેજ સહિત વિવિધ બળતરા કોષો સાથે સંકળાયેલ પ્રોટીન ટાયરોસિન કિનેઝ છે, જે આઇ. ટી. પી. પ્લેટલેટ ક્લિઅરન્સ માટે જવાબદાર કોષો હોવાનું માનવામાં આવે છે. જ્યારે એફ. સી. જી. એમ. આર. I, આઈ. આઈ. એ. અને આઈ. આઈ. આઈ. એ. તેમના લિગાન્ડ્સ સાથે જોડાય છે, ત્યારે રીસેપ્ટર કોમ્પ્લેક્સ સક્રિય થાય છે અને ઇમ્યુનોરેસેપ્ટર-એક્ટિવેટિંગ મોટિફ્સ (આઈ. ટી. એ. એમ.) ના ફોસ્ફોરાયલેશનને ચાલુ કરે છે. આ વિવિધ જનીનો સક્રિય થવા તરફ દોરી જાય છે, જે સાયટોસ્કેલેટલ પુનઃગોઠવણીનું કારણ બને છે જે મોનોસાઈટ/મેક્રોફેજ વંશના કોષોમાં ફેગોસાયટોસિસમાં મધ્યસ્થી કરે છે. કારણ કે સાયક એફ. સી. જી. એમ. આર.-મધ્યસ્થી સિગ્નલ ટ્રાન્સડક્શન અને બળતરા પ્રસારમાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે, તે રુમેટોઇડ સંધિવા અને લિમ્ફોમા સહિત વિવિધ સ્વયંપ્રતિરક્ષા પરિસ્થિતિઓના અવરોધ માટે સારું લક્ષ્ય માનવામાં આવે છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ફોસ્ટામેટિનીબ રુમેટોઇડ સંધિવા, ઓટોઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, ઓટોઇમ્યુન હેમોલિટીક એનિમિયા, આઇજીએ નેફ્રોપથી અને લિમ્ફોમા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં છે. અંડાશયના કેન્સરના દર્દીઓ માટે અભ્યાસ દવાઓ ફોસ્ટામાટિનિબ અને પેક્લિટેક્સેલના સંયોજનની સલામતી ચકાસવા માટે હાલમાં આ દવાનો ઉપયોગ તબક્કા 1 ટ્રાયલમાં કરવામાં આવી રહ્યો છે. ફોસ્ટામેટિનીબની તપાસ સાયટોપેનિયા સાથે માઉસ મોડેલની સારવારને લગતા અભ્યાસો સાથે શરૂ થઈ હતી. ઉંદરોનો ઉપયોગ R788 ની અસરકારકતાને માપવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો, જે જૈવિક રીતે સક્રિય R406 નું એક નાનું પરમાણુ પ્રોડ્રગ છે, જે સિક અવરોધક છે. પ્રાણીઓના નમૂનાઓમાં, આર406/આર788 સાથેની સારવાર રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થ રુમેટોઇડ સંધિવામાં બળતરા અને સાંધાને થતા નુકસાનને ઘટાડવામાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. નમૂનાઓએ સારવારને અનુકૂળ પ્રતિસાદ આપ્યો જેથી અભ્યાસ મનુષ્યોને સંડોવતા તબક્કા 2 પરીક્ષણો તરફ આગળ વધ્યો. માનવ અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે R788 સારી મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા, જૈવિક પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, સારી રીતે સહન કરે છે, અને કોલેજન અથવા ADP-પ્રેરિત પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ દર્શાવતું નથી. NCT00706342 માં, ક્રોનિક ITP ધરાવતા 16 પુખ્ત વયના લોકોને ઓપન-લેબલ, સિંગલ-આર્મ કોહોર્ટ ડોઝ-એસ્કેલેશન ટ્રાયલ્સમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા, જે 75 મિલિગ્રામથી શરૂ થાય છે અને દિવસમાં બે વાર 175 મિલિગ્રામ સુધી વધે છે. જ્યાં સુધી સતત પ્રતિસાદ સ્પષ્ટ ન થાય ત્યાં સુધી માત્રા વધારવામાં આવી હતી, ઝેરી અસર પહોંચી હતી અથવા દિવસમાં બે વાર 175 મિલિગ્રામ મળી હતી. 8 દર્દીઓએ તેમની 67 ટકાથી વધુ મુલાકાતો પર 50,000 એમ. એમ. 3/એલ. થી વધુ પ્લેટલેટની ગણતરી સાથે સતત પ્રતિક્રિયાઓ પ્રાપ્ત કરી. આમાંથી 3 દર્દીઓએ થ્રોમ્બોપોએટીક એજન્ટોને સતત પ્રતિસાદ આપ્યો ન હતો. અન્ય 4 લોકોએ અણધાર્યા જવાબ આપ્યા હતા. આ 12 દર્દીઓમાં સરેરાશ ટોચની પ્લેટલેટની સંખ્યા 100,000 એમ. એમ. 3/એલ કરતાં વધી ગઈ હતી. ઝેરી અસર મુખ્યત્વે જીઆઇ-સંબંધિત આડઅસરો, નોંધપાત્ર ઝાડા, તાકીદ અને ઉલટીમાં જોવા મળી હતી. 2 દર્દીઓમાં ટ્રાન્સએમિનાઇટિસનો વિકાસ થયો. કોવિડ-19ની ગંભીર ગૂંચવણોની સારવાર તરીકે ફોસ્ટામેટિનીબે બીજા તબક્કાની અજમાયશ પૂર્ણ કરી છે અને ત્રીજા તબક્કાની અજમાયશમાં પ્રવેશ કરી રહી છે. રુમેટોઇડ સંધિવા એ રુમેટોઇડ સંધિવાના દર્દીઓના બીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં જૈવિક એજન્ટને પ્રતિસાદ આપવામાં નિષ્ફળતા પ્લાસિબોની તુલનામાં ઓછી અસરકારકતા દર્શાવે છે, પરંતુ દવા સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી. ઉચ્ચ બળતરા ભાર ધરાવતા દર્દીઓમાં, સી-પ્રતિક્રિયાશીલ પ્રોટીનના સ્તર દ્વારા માપવામાં આવે છે, એસીઆર 20 એ ફોસ્ટામેટિનીબ જૂથ (42 ટકા) વિરુદ્ધ પ્લેસબો જૂથ (26 ટકા) ના નોંધપાત્ર રીતે ઊંચા ભાગ દ્વારા પ્રાપ્ત કરવામાં આવ્યું હતું. ઓટોઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા ઇમ્યુન થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પરપુરા (આઇ. ટી. પી.) એક ઓટોઇમ્યુન રોગ છે જેમાં રોગપ્રતિકારક તંત્ર લોહીમાં પ્લેટલેટ્સ પર હુમલો કરે છે અને તેનો નાશ કરે છે, જેના કારણે અસામાન્ય રીતે પ્લેટલેટની સંખ્યા ઓછી થાય છે. તે પ્લેટલેટ્સના એન્ટિબોડી-મધ્યસ્થી વિનાશ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. આઇ. ટી. પી. ધરાવતા દર્દીઓએ બરોળ અને યકૃતમાં એફ. સી. જી. એમ. રીસેપ્ટર-બેરિંગ મેક્રોફેજ દ્વારા ફરતા આઇ. જી. જી.-કોટેડ પ્લેટલેટ્સની ઝડપી સફાઇ કરી છે, જે થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના વિવિધ સ્તરો અને મ્યુકોક્યુટેનીયસ રક્તસ્રાવના ચલ ડિગ્રી તરફ દોરી જાય છે. આઇ. ટી. પી. પેથોફિઝિયોલોજીના તાજેતરના અભ્યાસો સૂચવે છે કે પ્લેટલેટના ઉત્પાદનમાં ઘટાડો પણ થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાનો એક મહત્વપૂર્ણ ઘટક હોઈ શકે છે. ઘણા દર્દીઓ કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, IV ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન, એન્ટિ-ડી, સ્પ્લેનેક્ટોમી અને રિટુક્સિમેબ સહિત સ્થાપિત ઉપચાર પદ્ધતિઓ માટે પ્રતિક્રિયાઓ દર્શાવે છે. જો કે, એવા દર્દીઓની નોંધપાત્ર લઘુમતી છે જેઓ સારવાર છતાં સતત પ્લેટલેટની ઓછી સંખ્યા જાળવી રાખે છે. આ દર્દીઓને ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ હેમરેજ અને અન્ય રક્તસ્રાવની જટિલતાઓનું સતત જોખમ રહે છે. આઇ. ટી. પી. ના દર્દીઓમાં પ્લેટલેટની ઓછી સંખ્યાનો સામનો કરવામાં મદદ કરવા માટે એલ્ટ્રોમ્બોપેગ અને રોમિપ્લોસ્ટિમ સહિતની કેટલીક થ્રોમ્બોપોઇઝિસ-ઉત્તેજક ઉપચાર પદ્ધતિઓની તપાસ કરવામાં આવી રહી છે. રીગલે ઓગસ્ટ અને ઓક્ટોબર 2016માં આઇટીપી સારવાર તરીકે ફોસ્ટામાટિનિબ માટે બે તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામોની જાણ કરી હતી. અભ્યાસ એ બીજો તબક્કો 3 છે, મલ્ટિ-સેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો નિયંત્રિત, સતત/ક્રોનિક રોગપ્રતિકારક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરાની સારવારમાં ફોસ્ટામાટિનિબ ડિસોડિયમનો અભ્યાસ જે રીગલે હાથ ધર્યો છે. પ્રાથમિક પરિણામના પગલાંને અભ્યાસના અંત સુધીમાં (સપ્તાહ 24) ઓછામાં ઓછા 50,000/એમયુએલના સ્થિર પ્લેટલેટ પ્રતિસાદ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, જે અઠવાડિયા 14-24 વચ્ચેની 6 મુલાકાતોમાંથી ઓછામાં ઓછી 4 મુલાકાતો પર હોય છે. સહભાગીઓને સંપૂર્ણ 24 અઠવાડિયા માટે સવારે અને સાંજે પ્લાસિબો, 100 મિલિગ્રામ અથવા 150 મિલિગ્રામ દવા મળી હતી. પ્રથમ અભ્યાસ, એફ. આઈ. ટી. 1 (047) આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર રીતે પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુને પૂર્ણ કરે છે, જેમાં 18 ટકા દર્દીઓ 50,000 પ્લેટલેટ્સ/એમ. યુ. એલ. લોહીને ફટકારે છે અને પ્લાસિબો મેળવનારા કોઈ પણ દર્દી તે માપદંડને પૂર્ણ કરતા નથી. જૂન 2016 સુધીમાં, ઓપન-લેબલ, લાંબા ગાળાના વિસ્તરણ અભ્યાસ (049) હાલમાં 118 દર્દીઓને ટ્રેક કરી રહ્યો છે જેમણે 047 અથવા 048 અભ્યાસ પૂર્ણ કર્યા પછી ફોસ્ટામાટિનિબ મેળવવાનું પસંદ કર્યું હતું. ઓટોઇમ્યુન હેમોલિટીક એનિમિયા (AIHA) ની સારવાર માટે ઓટોઇમ્યુન હેમોલિટીક એનિમિયા મંજૂરી બીજા તબક્કાના પરીક્ષણોના તબક્કા 1 માં છે. આ અભ્યાસ ગરમ એન્ટિબોડી ઓટોઇમ્યુન હેમોલિટીક એનિમિયાની સારવારમાં ફોસ્ટામાટિનિબ ડિસોડિયમની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે તબક્કો 2, મલ્ટી-સેન્ટર, ઓપન લેબલ, સિમોન બે તબક્કાનો અભ્યાસ છે. તપાસવામાં આવેલા પ્રાથમિક પરિણામોમાં હિમોગ્લોબિનના પ્રતિભાવને 10 ગ્રામ/ડી. એલ. કરતા વધુ અને 2 ગ્રામ/ડી. એલ. બેઝલાઇન હિમોગ્લોબિન કરતા વધારે સ્તર દ્વારા માપવામાં આવે છે. પ્રતિક્રિયાઓનો અભ્યાસ 12 અઠવાડિયાના સમયગાળા માટે અને સવારે અને સાંજે 150 મિલિગ્રામની માત્રા માટે કરવામાં આવ્યો હતો. આ અભ્યાસ એપ્રિલ 2016માં શરૂ થયો હતો અને સપ્ટેમ્બર 2017માં પૂર્ણ થવાનો અંદાજ છે. આ અભ્યાસ હાલમાં એરિઝોના, કેલિફોર્નિયા, ડી. સી., મેસેચ્યુસેટ્સ, ન્યૂયોર્ક, નોર્થ કેરોલિના અને ટેક્સાસ સહિતના યુ. એસ. રાજ્યોમાંથી સહભાગીઓની ભરતી કરી રહ્યો છે. વિષયોમાં પ્રાથમિક અથવા ગૌણ ગરમ એન્ટિબોડી એ. આઈ. એચ. એ. નું નિદાન હોવું જોઈએ, અને એ. આઈ. એચ. એ. માટે ઓછામાં ઓછી 1 અગાઉની સારવાર પદ્ધતિમાં નિષ્ફળ હોવા જોઈએ. વિષયોમાં પ્લેટલેટની સંખ્યા 30,000/એમયુએલથી ઓછી ન હોઈ શકે, સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગ માટે ગૌણ એ. આઈ. એચ. એ. હોઈ શકે, અનિયંત્રિત અથવા નબળી રીતે નિયંત્રિત હાયપરટેન્શન હોઈ શકે, અથવા ઠંડા એન્ટિબોડી એ. આઈ. એચ. એ., ઠંડા એગ્લુટિનિન સિન્ડ્રોમ, મિશ્ર પ્રકાર એ. આઈ. એચ. એ., અથવા પેરોક્સિસ્મલ ઠંડા હિમોગ્લોબિનુરિયા હોઈ શકે નહીં. આઈજીએ નેફ્રોપથી (આઈજીએએન) ની સારવાર તરીકે ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન એ નેફ્રોપથી ફોસ્ટામેટિનીબ બીજા તબક્કામાં છે, જે 2016ના અંતમાં પૂર્ણ થશે. IgAN એ કિડનીમાં બળતરા સાથે સંકળાયેલ એક ક્રોનિક સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગ છે જે રક્તને સફળતાપૂર્વક ફિલ્ટર કરવાની તેમની ક્ષમતાને ઘટાડે છે. હાલમાં IgAN માટે કોઈ રોગ-લક્ષિત ઉપચાર પદ્ધતિઓ નથી. હાલમાં યુ. એસ., ઑસ્ટ્રિયા, જર્મની, હોંગકોંગ, તાઇવાન અને યુકેમાંથી સહભાગીઓની ભરતી કરવામાં આવી રહી છે. દર્દીઓ 18 થી 70 વર્ષની વય વચ્ચેના હોવા જોઈએ, IgA નેફ્રોપથી સાથે સુસંગત રેનલ બાયોપ્સીના તારણો હોવા જોઈએ, મહત્તમ માન્ય માત્રા પર ઓછામાં ઓછા 90 દિવસ માટે એન્જીયોટેન્સિન કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ ઇન્હિબિટર (ACEI) અને/અથવા એન્જીયોટેન્સિન II રિસેપ્ટર બ્લૉકર (એ. આર. બી.) સાથે સારવાર કરવામાં આવી હોવી જોઈએ, IgA નેફ્રોપથીના નિદાન સમયે પ્રોટીનુરિયા> 1 ગ્રામ/દિવસ અને બીજી સ્ક્રીનીંગ મુલાકાત વખતે સ્તર> 0.5 ગ્રામ/દિવસ હોવું જોઈએ, અને લોહીનું દબાણ એન્જીયોટેન્સિન નાકાબંધી સાથે ≤ 1302/80 સુધી નિયંત્રિત હોવું જોઈએ. પાત્ર ઉમેદવારોએ તાજેતરમાં સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, માયકોફેનોલેટ મોફેટિલ, એઝાથિઓપ્રિન, રિટુક્સિમેબ અથવા> 15 મિલિગ્રામ/દિવસ પ્રિડનિસોન અથવા અન્ય કોર્ટીકોસ્ટેરોઇડ સમકક્ષનો ઉપયોગ કર્યો ન હોવો જોઈએ. આ અભ્યાસ તપાસ કરે છે કે શું ફોસ્ટામાટિનિબ IgAN માટે સલામત અને અસરકારક સારવાર છે કે કેમ. તે તબક્કો 2, મલ્ટી-સેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, એસેન્ડિંગ-ડોઝ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ છે. પ્રાથમિક પરિણામના પગલાંઓમાં હાજર પેશાબ પ્રોટીન/ક્રિએટિનિન ગુણોત્તર (એસ. પી. સી. આર.) દ્વારા માપવામાં આવતા પ્રોટીન્યુરિયામાં સરેરાશ ફેરફારનો સમાવેશ થાય છે. 100 મિલિગ્રામ, 150 મિલિગ્રામ અને 24 અઠવાડિયા સુધી મોં દ્વારા દરરોજ બે વાર લેવામાં આવતા પ્લાસિબો ફોર્મ્યુલેશન માટે અસરોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. આ અભ્યાસ ઓક્ટોબર 2014માં શરૂ થયો હતો અને જૂન 2017 સુધીમાં પૂર્ણ થવાની ધારણા છે. ફોસ્ટામેટિનીબને એપ્રિલ 2018 માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ સતત અથવા ક્રોનિક આઇટીપી ધરાવતા 150 પુખ્ત વયના બે સમાન, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, એફઆઇટી-1 (એનસીટી02076399) અને એફઆઇટી-2 (એનસીટી02076412) ના પુરાવાના આધારે ફોસ્ટામેટિનીબને મંજૂરી આપી હતી, જેમને અગાઉની સારવાર માટે અપૂરતો પ્રતિસાદ મળ્યો હતો, જેમાં કોર્ટીકોસ્ટેરોઈડ્સ, ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન, સ્પ્લેનેક્ટોમી અને/અથવા થ્રોમ્બોપોઇટીન રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટનો સમાવેશ થાય છે. સહભાગીઓને ટ્રાયલ દરમિયાન અગાઉની આઇ. ટી. પી. સારવાર ચાલુ રાખવાની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. દર્દીઓને 24 અઠવાડિયા માટે દરરોજ બે વાર 2:1 થી ફોસ્ટામાટિનિબ (100 મિલિગ્રામ મૌખિક રીતે દિવસમાં બે વાર) અથવા પ્લેસબો કરવામાં આવ્યા હતા. એક મહિના પછી દરરોજ બે વાર મૌખિક રીતે માત્રા વધારીને 150 મિલિગ્રામ કરી શકાય છે. ફોસ્ટામાટિનિબના લાભનું મૂલ્યાંકન સહભાગીઓની ટકાવારીના આધારે કરવામાં આવ્યું હતું જેમણે ફોસ્ટામાટિનિબ અને પ્લાસિબો જૂથોમાં અનુક્રમે 14 થી 24 અઠવાડિયાની સારવાર વચ્ચે પૂર્વ-નિર્ધારિત પ્લેટલેટની ગણતરી હાંસલ કરી અને જાળવી રાખી હતી. એફઆઇટી-1 ટ્રાયલ ઓસ્ટ્રેલિયા, કેનેડા, ડેનમાર્ક, હંગેરી, ઇટાલી, નેધરલેન્ડ, યુનાઇટેડ કિંગડમ અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 35 સ્થળોએ હાથ ધરવામાં આવી હતી. એફઆઇટી-2 ટ્રાયલ ઑસ્ટ્રિયા, બલ્ગેરિયા, ચેક રિપબ્લિક, જર્મની, નોર્વે, પોલેન્ડ, રોમાનિયા અને સ્પેનમાં 23 સ્થળોએ હાથ ધરવામાં આવી હતી. એફડીએ (FDA) એ ફોસ્ટામાટિનિબને એક અનાથ દવાનો હોદ્દો આપવાની અરજીને મંજૂરી આપી અને રીગલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સને ટાવેલિસની મંજૂરી આપી. ફોસ્ટામેટિનીબને જાન્યુઆરી 2020માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ એમિનોપાયરિમિડીન્સ ઓર્ગેનોફોસ્ફેટ્સ અનાથ દવાઓ પ્રોડ્રગ્સ ટાયરોસિન કિનેઝ અવરોધકો