Electronic Prescriptions for Controlled Substances
ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ ફોર કંટ્રોલ્ડ સબસ્ટન્સિસ (ઇ. પી. સી. એસ.) એ મૂળરૂપે ડી. ઇ. એ. માટે તેના નિયમોમાં સુધારો કરવાની દરખાસ્ત હતી જેથી પ્રેક્ટિશનરોને નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ લખવાનો વિકલ્પ પૂરો પાડી શકાય. આ નિયમો ફાર્મસીઓને આ ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પ્રાપ્ત કરવા, વિતરણ કરવા અને આર્કાઇવ કરવાની પણ મંજૂરી આપશે. આ સૂચિત નિયમો હાલના નિયમમાં ઉમેરો હશે, તેના સ્થાને નહીં. 2010 માં, ડીઇએના નિયમોમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો હતો જેણે નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનના ઉપયોગ સામે અગાઉના પ્રતિબંધો હટાવી દીધા હતા જેણે ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન પ્રસારમાં મોટો અવરોધ રજૂ કર્યો છે. જેમ જેમ આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ આ નવા નિયમોનો અમલ કરવા આગળ વધે છે તેમ, ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શનથી ફાર્મસીઓ અને પ્રેક્ટિશનરો માટે કાગળની કાર્યવાહીમાં ઘટાડો થવાની અપેક્ષા રાખી શકાય છે, પ્રિસ્ક્રિપ્શનની બનાવટમાં ઘટાડો થશે અને ઇલેક્ટ્રોનિક તબીબી રેકોર્ડમાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન રેકોર્ડને એકીકૃત કરવામાં મદદ મળશે. પૃષ્ઠભૂમિ નિયમ "નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન્સ" (75 એફ. આર. 16236,31 માર્ચ, 2010) [ડોકેટ નં. ડીઇએ-218, આરઆઇએન 1117-એએ61] વ્યાવસાયિકોને નિયંત્રિત પદાર્થો માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે લખવા અને પ્રસારિત કરવાનો વિકલ્પ પૂરો પાડે છે. આ નિયમો ફાર્મસીઓને આ ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પ્રાપ્ત કરવા, વિતરણ કરવા અને આર્કાઇવ કરવાની પણ મંજૂરી આપે છે. આ નિયમ 1 જૂન, 2010થી અમલમાં આવ્યો હતો. ઇતિહાસ આદેશ 1970 માં, ડીઇએએ 1970 ના વ્યાપક ડ્રગ એબ્યુઝ પ્રિવેન્શન એન્ડ કંટ્રોલ એક્ટનો અમલ કર્યો, જેને કંટ્રોલ્ડ સબસ્ટન્સ એક્ટ (સીએસએ) (21 યુએસસી) તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે. 801-971). આ સમયે, મોટાભાગના વ્યવહારો અને ખાસ કરીને પ્રિસ્ક્રિપ્શનો કાગળ પર કરવામાં આવતા હતા. આ નિયમો કાયદેસર તબીબી, વૈજ્ઞાનિક, સંશોધન અને ઔદ્યોગિક હેતુઓ માટે નિયંત્રિત પદાર્થોનો પૂરતો પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરે છે. આ નિયમો નિયંત્રિત પદાર્થોને ગેરકાયદેસર હેતુઓ તરફ વાળતા અટકાવે છે. સી. એસ. એ. આદેશ આપે છે કે ડી. ઈ. એ. નિયંત્રિત પદાર્થોના ઉત્પાદન, વિતરણ અને વિતરણ માટે નિયંત્રણની બંધ પ્રણાલી સ્થાપિત કરે. સી. એસ. એ. ના આદેશના એક ભાગમાં સમાવેશ થાય છે કે કેટલાક રેકોર્ડ ડી. ઈ. એ. દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવતા ફોર્મ પર બનાવવા અને રાખવા જોઈએ અને ઘણા નિયંત્રિત પદાર્થ પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પર જાતે હસ્તાક્ષર કરવા જોઈએ. ડીઇએ પુનરાવર્તનની તપાસ કરે છે 1999માં, નિયંત્રિત સમુદાયની વિનંતીઓના જવાબમાં, ડ્રગ એન્ફોર્સમેન્ટ એડમિનિસ્ટ્રેશન (ડીઇએ) એ વર્તમાન કાયદાઓ દ્વારા લાદવામાં આવેલી મર્યાદામાં ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રણાલીઓના ઉપયોગની મંજૂરી આપવા માટે તેના નિયમોમાં કેવી રીતે સુધારો કરવો તે તપાસવાનું શરૂ કર્યું હતું, જ્યારે તે ધ્યાનમાં રાખ્યું હતું કે દસ્તાવેજો કાનૂની કાર્યવાહીમાં ઉપયોગી હોવા જોઈએ. 1 એપ્રિલ, 2005ના રોજ, નિયંત્રિત સમુદાય સાથે વ્યાપક પરામર્શ કર્યા પછી, ડીઇએએ એક અંતિમ નિયમ પ્રકાશિત કર્યો હતો જેણે અનુસૂચિ I અને અનુસૂચિ II નિયંત્રિત પદાર્થો માટેના આદેશોના ઇલેક્ટ્રોનિક નિર્માણ, હસ્તાક્ષર, પ્રસારણ અને રેકોર્ડને જાળવી રાખવાની મંજૂરી આપી હતી, આદેશો કે તે સમય પહેલાં ડીઇએ દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલા પ્રિ-પ્રિન્ટેડ ફોર્મ પર બનાવવાના હતા. તે જ સમયે, ડીઇએએ નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનોને મંજૂરી આપવા માટે તેના નિયમોમાં કેવી રીતે સુધારો કરવો તે તપાસવાનું શરૂ કર્યું. ડીઇએએ ધ્યાન રાખવું પડ્યું હતું કે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો પરના નિયમો અન્ય વૈધાનિક આદેશો અને ફેડરલ નિયમો સાથે સુસંગત હોવા જોઈએ. પાછું વળીને જોઈએ તો 30 જૂન, 2000ના રોજ ઇ-સાઇન પર હસ્તાક્ષર કરવામાં આવ્યા હતા. તે વાણિજ્યમાં ઇલેક્ટ્રોનિક સહીઓ અને રેકોર્ડનો ઉપયોગ કરવા માટેના મૂળભૂત નિયમો સ્થાપિત કરે છે, અને ઇલેક્ટ્રોનિક સહીઓ અને રેકોર્ડને કાનૂની અસર આપીને અને ગ્રાહકોની સુરક્ષા માટે ઇલેક્ટ્રોનિક વાણિજ્ય સ્થાપિત કરે છે. 2003માં, મેડિકેર પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ, ઇમ્પ્રૂવમેન્ટ એન્ડ મોડર્નાઇઝેશન એક્ટ લાગુ કરવામાં આવ્યો હતો. તેમાં તેના મેડિકેર પ્રોગ્રામ માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન-સંબંધિત માહિતીના ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રસારણને લગતી જરૂરિયાત હતી. ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો તરફના આ પગલાના સમર્થનમાં એક વિચાર એ હતો કે લેખિત અથવા મૌખિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનોના બદલે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનોના ઉપયોગથી તબીબી ભૂલો ઘટાડી શકાય છે કારણ કે હસ્તાક્ષર ગેરકાયદેસર છે અથવા ફોન-ઇન પ્રિસ્ક્રિપ્શનોને સમાન અવાજવાળા દવાઓના નામોના પરિણામે ગેરસમજ થાય છે. અન્ય વિચારણા એ છે કે, જો પ્રિસ્ક્રિપ્શન રેકોર્ડ અન્ય તબીબી રેકોર્ડ સાથે જોડાયેલા હોય, તો દર્દી જે અન્ય દવાઓ લઈ રહ્યો છે અથવા દર્દીને એલર્જી હોઈ શકે છે તેની સાથે સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સૂચવતી વખતે પ્રેક્ટિશનરોને ચેતવણી આપી શકાય છે. કોઈ દવા દર્દીના વીમા દ્વારા આવરી લેવામાં આવી છે કે કેમ તે નિર્ધારિત કરતા પહેલા વ્યવસાયીને જાણ કરવા માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન સિસ્ટમ્સ વીમા ફોર્મ્યુલરી સૂચિ સાથે પણ લિંક કરી શકે છે. આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગ (એચ. એચ. એસ.) ના સચિવે નવેમ્બર 2005માં ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો માટે ટ્રાન્સમિશન સ્ટાન્ડર્ડ પર એક નિયમ અપનાવ્યો હતો (જૂન 2006માં સુધારેલ). ધોરણ પ્રસારિત માહિતીના બંધારણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન બનાવવાની અથવા ફાર્મસીમાં રેકોર્ડ જાળવવાની પ્રક્રિયા સાથે નહીં. પ્રમાણભૂત ક્ષેત્રો (નામ, તારીખ, સરનામું, વગેરે) સ્પષ્ટ કરે છે. અને નવા પ્રિસ્ક્રિપ્શનો અને રિફિલ જારી કરવા સહિત ચોક્કસ વ્યવહારો માટે ક્ષેત્રની લંબાઈ. જો કે, પ્રેક્ટિશનરો અથવા ફાર્મસીઓ ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનનો ઉપયોગ કરે તે જરૂરી નથી. તે જરૂરી છે કે જે કંપનીઓ મેડિકેર પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ કવરેજને પ્રાયોજિત કરે છે તે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન પ્રોગ્રામ સ્થાપિત કરે અને જાળવી રાખે જે ધોરણને પૂર્ણ કરે. એક અલગ અવકાશ આ નિયમ ઉપરોક્ત વર્ણવેલ એચ. એચ. એસ. ધોરણ સાથે સુસંગત હોવાનું લખવામાં આવ્યું છે. જો કે, જે સંદર્ભમાં એચ. એચ. એસ. ધોરણ જારી કરવામાં આવ્યું હતું તે નિયંત્રિત પદાર્થો માટે વિશિષ્ટ ન હતું અને તેથી નિયંત્રિત પદાર્થોના ડાયવર્ઝન સામે સલામતી પૂરી પાડવા માટે રચાયેલ ન હતું. નિયંત્રિત પદાર્થોના ડાયવર્ઝન સામે નિયમનકારી સલામતી સ્થાપિત કરવાની જવાબદારી ડીઇએ પર પડે છે કારણ કે તે એજન્સી સીએસએના વહીવટ અને અમલ માટે જવાબદાર છે. તદનુસાર, જ્યારે ડીઇએનો નિયમ એચએચએસ ધોરણ સાથે મળીને કામ કરવા માટે રચાયેલ છે, ત્યારે તેનો અવકાશ એચએચએસ ધોરણથી અલગ હોવો જરૂરી છે. દાક્તરો અને ફાર્મસીઓ પર અસર નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો જારી કરતા પહેલા, પ્રેક્ટિશનરોએ કેટલીક મુખ્ય જરૂરિયાતો પૂરી કરવી આવશ્યક છે. એક, તેઓએ નિયમનકારી ધોરણોને અનુરૂપ સોફ્ટવેર એપ્લિકેશનનો ઉપયોગ કરવો જ જોઇએ. નીચે આપેલા બે સંભવિત ઓળખ પરિબળોનો ઉપયોગ કરીને તેમને દ્વિ-પરિબળ પ્રમાણીકરણ માટે પણ પ્રમાણપત્ર આપવું આવશ્યક છેઃ (1) પાસવર્ડ અથવા એવા પ્રશ્નનો જવાબ કે જેનો જવાબ ફક્ત વ્યવસાયીને જ ખબર હોય (2) અનન્ય ભૌતિક માહિતી, જેમ કે ફિંગરપ્રિન્ટ અથવા આઇરિસ સ્કેન, અન્યથા બાયોમેટ્રિક ડેટા તરીકે ઓળખાય છે અથવા (3) ભૌતિક વસ્તુ જેમ કે ક્રિપ્ટોગ્રાફિક કી અથવા હાર્ડ ટોકન. ચોક્કસ સુરક્ષા પગલાં પણ અમલમાં મૂકવા જોઈએ. આમાં એવી જરૂરિયાતનો સમાવેશ થાય છે કે બે લોકોએ દરેક નિયંત્રિત-દવા ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શનને અધિકૃત કરવાની જરૂર છે. એક વ્યક્તિ પુષ્ટિ કરે છે કે વ્યવસાયી પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર સહી કરવા માટે અધિકૃત છે. બીજી વ્યક્તિ વ્યવસાયી છે જે ઉપર વર્ણવેલ દ્વિ-પરિબળ પ્રમાણીકરણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને તેની ઓળખની પુષ્ટિ કરે છે. દરેક પ્રદાતા વર્કફ્લો થોડો અલગ હોવાની શક્યતા છે. નવીકરણ વિનંતીઓ માટે એક સંભવિત કાર્યપ્રવાહ નીચે મુજબ આગળ વધશે. દર્દી ફાર્મસીને નવીકરણની વિનંતી કરવા માટે ફોન કરે છે. ફાર્મસી પ્રિસ્ક્રાઇબરની ઓફિસમાં ઇલેક્ટ્રોનિક નવીકરણ વિનંતી મોકલે છે. પ્રિસ્ક્રાઇબર સમીક્ષા કરે છે અને અધિકૃત કરે છે. જવાબ પછી ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે ફાર્મસીને મોકલવામાં આવે છે. પ્રિસ્ક્રાઇબરને સહી કરવા માટે પ્રિસ્ક્રિપ્શનો બનાવવા માટે કર્મચારીઓની સંડોવણી પ્રથા અનુસાર બદલાય છે. વિતરણની નવી પદ્ધતિ ફાર્માસિસ્ટને નવીકરણ માટે સચોટ ઇલેક્ટ્રોનિક વિનંતી સબમિટ કરવાની મંજૂરી આપે છે, જેનાથી તબીબી કચેરીના કર્મચારીઓ પર ફોન કોલ્સનો બોજ ઘટે છે. નવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન વર્કફ્લોમાં કોઈ મોટા ફેરફારોની અપેક્ષા નથી કારણ કે પ્રિસ્ક્રાઇબર વર્તમાન શ્રેષ્ઠ પ્રથામાં પ્રાથમિક અભિનેતા છે અને નિયંત્રિત પદાર્થો માટે ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનો લાગુ થયા પછી તે રહેવાની અપેક્ષા છે. એપ્રિલ 2011માં અમેરિકન મેડિકલ એસોસિએશન અને ચાર ભાગીદાર સંસ્થાઓએ "એ ક્લિનિશિયન્સ ગાઇડ ટુ ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રાઇબિંગ" નું અદ્યતન સંસ્કરણ બહાર પાડ્યું હતું. સંસ્થાઓએ જણાવ્યું હતું કે માર્ગદર્શિકા આરોગ્ય સંભાળના વાતાવરણમાં ફેરફારોને પ્રતિબિંબિત કરે છે જેમાં નિયંત્રિત પદાર્થોના ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શનને મંજૂરી આપતા ડીઇએના નિયમનો સમાવેશ થાય છે. કેટલાક રાજ્યોના કાયદા અને નિયમોમાં નિયંત્રિત પદાર્થ ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન સંપૂર્ણપણે કાયદેસર હશે તે પહેલાં ફેરફારોની જરૂર પડશે. રાજ્ય ફાર્મસી બોર્ડ લાઇસન્સધારકોને ડીઇએ ઇ-નિર્ધારિત સોફ્ટવેર જરૂરિયાતો અને તેમના સંબંધિત રાજ્યોમાં નિયંત્રિત પદાર્થ ઇ-નિર્ધારિત કરવાની કાયદેસરતા અંગે માર્ગદર્શન આપી રહ્યા છે. જ્યારે ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન નિયંત્રિત પદાર્થોની કાયદેસરતા આગામી કેટલાક સમય માટે રાજ્ય-થી-રાજ્યમાં બદલાશે, ત્યારે સમગ્ર દેશમાં ઇ-પ્રિસ્ક્રિપ્શન મજબૂત પકડ મેળવશે અને દર્દીઓને તેમની દવાઓ મેળવવામાં મદદ કરવાની સાર્વત્રિક, કાર્યક્ષમ અને સલામત પદ્ધતિ તરીકે તેની ક્ષમતા પ્રાપ્ત કરશે. સંદર્ભો યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ડ્રગ એન્ફોર્સમેન્ટ એડમિનિસ્ટ્રેશનની નિયંત્રિત પદાર્થોની દવા નીતિના ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રિસ્ક્રિપ્શન પરના DEA નિયમો પણ જુઓ.