Vaccine Information Statement
રસી માહિતી નિવેદન (વી. આઈ. એસ.) એ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં રસી મેળવનાર દર્દીને માહિતી પ્રદાન કરવા માટે રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો (સી. ડી. સી.) દ્વારા રચાયેલ દસ્તાવેજ છે. રાષ્ટ્રીય બાળપણ રસી ઈજા અધિનિયમ માટે જરૂરી છે કે તબીબી વ્યાવસાયિકો ચોક્કસ રસીકરણ પ્રાપ્ત કરતા પહેલા દર્દીઓને વી. આઈ. એસ. પ્રદાન કરે. વી. આઈ. એસ. માં રસીના ફાયદા અને જોખમો વિશેની માહિતી, રસીનું વર્ણન, સંકેતો અને મતભેદ, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અનુભવી રહેલા દર્દીઓ માટેની સૂચનાઓ અને વધારાના સંસાધનોનો સમાવેશ થાય છે. ઇતિહાસ રેયેસ વિ. વાયેથ લેબોરેટરીઝના 1974ના કેસમાં, યુ. એસ. ફિફ્થ સર્કિટ કોર્ટ ઓફ અપીલ્સે નિર્ણય લીધો હતો કે રસી ઉત્પાદકો દર્દીઓને તેમની રસી સાથે સંકળાયેલા જોખમોની ચેતવણી આપવા માટે જવાબદાર છે. આનાથી ઉત્પાદકોમાં ચિંતા પેદા થઈ, કારણ કે તેઓ આ જોખમોને વ્યક્ત કરવા માટે તેમની રસીઓ આપતા આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકો પર નિર્ભર હતા, અને આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતાઓ દ્વારા કરવામાં આવેલી ભૂલો માટે કંપનીઓ જવાબદાર હોઈ શકે છે. પરિણામે, મુકદ્દમાના ખર્ચને આવરી લેવા માટે રસીની કિંમતોમાં વધારો થયો. જવાબમાં, સી. ડી. સી. એ તેમના કરારમાં "ચેતવણી આપવાની ફરજ" કલમો ઉમેર્યા, જેમાં જાહેરમાં ખરીદવામાં આવેલી તમામ રસીઓ માટે ચિકિત્સકનો વ્યક્તિગત નિર્ણય અથવા "રસીકરણના જોખમો અને ફાયદાઓ સંબંધિત અર્થપૂર્ણ ચેતવણીઓ" જરૂરી હતી. આનાથી "મહત્વપૂર્ણ માહિતી નિવેદન" (આઇએસએસ) તરીકે ઓળખાતા વીઆઇએસના પ્રારંભિક સંસ્કરણનો માર્ગ મોકળો થયો, જેમાંથી પ્રથમ 1976માં "સ્વાઇન અને વિક્ટોરિયા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા" રસી માટે વિકસાવવામાં આવી હતી. પછીના દાયકામાં, વિવિધ રસીઓ માટે 50 થી વધુ આઇએસએસ બનાવવામાં આવ્યા હતા. રસી સંબંધિત મુકદ્દમામાં વધારો અને ઉત્પાદકો બજારમાંથી રસી પાછી ખેંચી લેવાના ભયને કારણે 1986નો રાષ્ટ્રીય બાળપણ રસી ઈજા કાયદો (NCVIA) બન્યો. આ કાયદાએ રસી ઉત્પાદકોની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ માટે જવાબદારી લેવા માટે રાષ્ટ્રીય રસી ઈજા વળતર કાર્યક્રમ (વી. આઈ. સી. પી.) અને રસી પ્રતિકૂળ ઘટના અહેવાલ પ્રણાલી (વી. એ. ઈ. આર. એસ.) ની સ્થાપના કરી હતી. આ કાયદામાં વી. આઈ. સી. પી. માં સમાવિષ્ટ તમામ રસીઓ વિશે લેખિત માહિતી વિકસાવવાની પણ જરૂર હતી, જે મુખ્યત્વે બાળપણના નિયમિત રસીકરણ હતા. આ કાયદામાં જરૂરી હતું કે તમામ દર્દીઓ, અથવા તેમના માતા-પિતા/કાનૂની પ્રતિનિધિઓને રસીકરણ પહેલાં આ માહિતી આપવામાં આવે. આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગના સચિવે આ સામગ્રી વિકસાવવાની જવાબદારી સીડીસીને સોંપી હતી. 1991 સુધીમાં, સી. ડી. સી. એ ડી. ટી. પી., એમ. એમ. આર., પોલિયો અને ટિટાનસ-ડિપ્થેરિયા (ટી. ડી.) રસીઓ માટે ચાર 12 પાનાની "રસી માહિતી પત્રિકાઓ" (વી. આઈ. પી.) વિકસાવી હતી. આ પત્રિકાઓએ એન. સી. વી. આઈ. એ. ની જરૂરિયાતો પૂરી કરી હતી, પરંતુ તેમની લંબાઈ અને તેમને વિકસાવવામાં લાગતા સમય માટે તેમની ટીકા કરવામાં આવી હતી. ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી કે દર્દીઓ તેમની મુલાકાત દરમિયાન સમગ્ર ફોર્મ વાંચી શકતા નથી, અને માહિતીની ઓછી સંપૂર્ણ સમીક્ષાને કારણે ઓછી માહિતી મેળવી શકે છે. એન. સી. વી. આઈ. એ. માં 1993ના સુધારામાં દસ્તાવેજ માટેની જરૂરિયાતોને સરળ બનાવવામાં આવી હતી અને જે પ્રક્રિયા દ્વારા તેને બનાવવામાં આવી હતી તેને સરળ બનાવવામાં આવી હતી. તેણે દસ્તાવેજના વિકાસમાં જાહેર સુનાવણીની જરૂરિયાતને દૂર કરી અને જાહેર ટિપ્પણી માટેનો સમય ઘટાડીને 60 દિવસ કરી દીધો. સરળીકૃત જરૂરિયાતો સિંગલ શીટ (દ્વિ-પક્ષીય) રસી માહિતી નિવેદનો (વી. આઈ. એસ.) તરફ દોરી ગઈ જે હજુ પણ ઉપયોગમાં લેવાય છે. 1997 સુધીમાં વી. આઈ. એસ. એ તમામ રસીઓ માટે ઉપલબ્ધ હતા જેની તેમને એન. સી. વી. આઈ. એ. હેઠળ જરૂર હતી અને સી. ડી. સી. એ વધારાની રસીઓ માટે વી. આઈ. એસ. બનાવવાનું શરૂ કર્યું. 2008માં, પીડિયાટ્રિક મલ્ટી-રસી વી. આઈ. એસ. વિકસાવવામાં આવી હતી, જેમાં ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ અને પેર્ટ્યુસિસ (ડી. ટી. એ. પી.), પોલિયો, હીપેટાઇટિસ બી, ન્યુમોકોકલ કોન્જ્યુગેટ અને હીમોફિલસ ઇન્ફ્લુએન્ઝા પ્રકાર બી (એચ. આઈ. બી.) માટેની રસીઓ વિશેની માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. આ સંભાળ રાખનારાઓને તેમની મુલાકાત દરમિયાન દરેક રસી માટે વ્યક્તિગત દસ્તાવેજને બદલે એક દસ્તાવેજ વાંચવાની મંજૂરી આપે છે. 2013 માં, "પ્રદાતા માહિતી દસ્તાવેજ" એવી માહિતીનો સમાવેશ કરવા માટે વિકસાવવામાં આવ્યો હતો જે તબીબી પ્રદાતાઓ માટે સંબંધિત હતી પરંતુ દર્દીઓ માટે નહીં, જે વારંવાર વી. આઈ. એસ. ને અપડેટ કરવાની જરૂરિયાતને ઘટાડે છે. 2016 સુધીમાં, પ્રદાતાની માહિતી સીડીસી વેબસાઇટની લિંક્સ દ્વારા ઉપલબ્ધ કરાવવામાં આવી હતી. વીઆઇએસ હવે સીડીસી વેબસાઇટ પર ઉપલબ્ધ છે અને હાર્ડ કોપીમાં અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે પ્રદાન કરી શકાય છે. સીડીસીની ભાગીદાર સંસ્થા ઇમ્યુનાઇઝેશન એક્શન કોએલિશન (આઇએસી) પણ 40 થી વધુ ભાષાઓમાં વીઆઇએસના અનુવાદો પ્રદાન કરે છે. 1993ના સુધારેલા રાષ્ટ્રીય બાળપણ રસી ઈજા અધિનિયમ (એન. સી. વી. આઈ. એ.) અનુસાર, વી. આઈ. એસ. માં ઓછામાં ઓછા નીચેના ચાર ઘટકો હોવા જોઈએઃ (1) આપેલ રસીના લાભોનું વર્ણન, (2) તેના જોખમોનું વર્ણન, (3) રાષ્ટ્રીય રસી ઈજા વળતર કાર્યક્રમ (વી. આઈ. સી. પી.) વિશેની માહિતી, અને (4) આરોગ્ય અને માનવ સેવા સચિવ દ્વારા નિર્ધારિત અન્ય સંબંધિત માહિતી. વર્તમાન વી. આઈ. એસ. માં સામાન્ય રીતે નીચેના વિભાગોનો સમાવેશ થાય છેઃ "શા માટે રસી લો?" - આ વિભાગમાં રસીના ફાયદાઓ અને તે જે બીમારીથી રક્ષણ આપે છે તેના જોખમોનું વર્ણન સામેલ છે. "[રસીનું નામ]"-આ વિભાગ ચોક્કસ રસીનું વર્ણન છે, જેમાં તે કોના માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે, તેના વહીવટ, ડોઝની સંખ્યા અને સમય અને અન્ય કોઈપણ સંબંધિત માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. "તમારા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથે વાત કરો"-આ વિભાગમાં એવા પરિબળો સામેલ છે જે આપેલ રસી લેવાના કોઈના નિર્ણયને અસર કરી શકે છે. તેમાં એલર્જી, બીમારીઓ અથવા અન્ય મતભેદ વિશેની માહિતી શામેલ છે જે રસી સાથે સંકળાયેલા જોખમોમાં વધારો કરી શકે છે. આ વિભાગ કોઈપણ ચિંતાઓ પર દર્દીના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા સાથે ચર્ચાની ભલામણ કરે છે. "રસી પ્રતિક્રિયાના જોખમો"-આ વિભાગમાં સંભવિત આડઅસરો અને પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે. "જો કોઈ ગંભીર સમસ્યા હોય તો શું?" - આ વિભાગમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયા અનુભવી રહેલા દર્દીઓ માટે સૂચનાઓ છે. તેમાં ગંભીરતાના સ્તરના આધારે તેમના આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા અથવા 9-1-1 નો સંપર્ક કરવાની સૂચનાઓ અને રસી પ્રતિકૂળ ઘટના રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ (VAERS) માટે સંપર્ક માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. "રાષ્ટ્રીય રસી ઈજા વળતર કાર્યક્રમ"-આ વિભાગ ફક્ત વી. આઈ. સી. પી. દ્વારા આવરી લેવામાં આવેલી રસીઓ માટે વી. આઈ. એસ. માં સામેલ છે, જે એન. સી. વી. આઈ. એ. માં દર્શાવેલ છે. તેમાં વી. આઈ. સી. પી. માટે વેબસાઇટ અને ફોન નંબર સામેલ છે. "હું વધુ કેવી રીતે શીખી શકું? - આ વિભાગમાં સીડીસી માટે વધારાના સંસાધનો અને સંપર્ક માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. મલ્ટી-રસી વી. આઈ. એસ. (ડી. ટી. એ. પી., એચ. આઈ. બી., હીપેટાઇટિસ બી, પોલિયો અને ન્યુમોકોકલ કોન્જ્યુગેટ) માં ઉપર સૂચિબદ્ધ સમાન વિભાગોનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં જરૂરિયાત મુજબ દરેક રસી માટે પ્રથમ ચાર વિભાગોમાં પેટા-શીર્ષકોનો સમાવેશ થાય છે. રાષ્ટ્રીય બાળપણ રસી ઈજા અધિનિયમ (એન. સી. વી. આઈ. એ.) અનુસાર જ્યારે દર્દીને ડિપ્થેરિયા, ટિટાનસ, પેર્ટ્યુસિસ, ઓરી, ગાલપચોળિયાં, રુબેલા, પોલિયો, હીપેટાઇટિસ એ, હીપેટાઇટિસ બી, હીમોફિલસ ઇન્ફ્લુએન્ઝા પ્રકાર બી (એચ. આઈ. બી.), ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, ન્યુમોકોકલ કોન્જુગેટ, મેનિન્ગોકોકલ, રોટાવાયરસ, હ્યુમન પેપિલોમાવાયરસ (એચ. પી. વી.), અથવા વેરિસેલા (ચિકનપોક્સ) માટે રસી આપવામાં આવી રહી હોય ત્યારે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં રસીકરણ પહેલાં વી. આઈ. એસ. આપવાની જરૂર છે. વી. આઈ. એસ. રસી મેળવનાર વ્યક્તિને અથવા તેમના માતાપિતા/કાનૂની પ્રતિનિધિને રસીના દરેક ડોઝ પહેલાં આપવી આવશ્યક છે. "કાનૂની પ્રતિનિધિ" ને એવી વ્યક્તિ તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે જે રાજ્યના કાયદા હેઠળ રસીકરણ માટે સંમતિ આપી શકે છે જેમાં રસી આપવામાં આવી રહી છે. સી. ડી. સી. એ એન. સી. વી. આઈ. એ. દ્વારા આવરી લેવામાં ન આવતી રસીઓ માટે વી. આઈ. એસ. પણ વિકસાવી છે, જે આ રસીઓ સાથે ઉપયોગ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જો રસીઓ "ચેતવણી આપવાની ફરજ" કલમ હેઠળ સી. ડી. સી. કરાર હેઠળ ખરીદવામાં આવે તો તે જરૂરી છે. વીઆઇએસ કાગળ પર, ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપમાં અથવા લેમિનેટેડ ઓફિસ કોપી પર પ્રદાન કરી શકાય છે. વી. આઈ. એસ. અગાઉની મુલાકાતમાં આપી શકાય છે, પરંતુ તે મુલાકાતમાં પણ આપવી જોઈએ જેમાં રસીકરણ થઈ રહ્યું છે. દર્દી અથવા માતાપિતા/પ્રતિનિધિને વી. આઈ. એસ. ટેક હોમની નકલ આપવી આવશ્યક છે, કારણ કે દસ્તાવેજમાં પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાના કિસ્સામાં શું કરવું તે વિશેની માહિતી છે. જ્યારે કોઈ દર્દીને એક મુલાકાતમાં અથવા સંયુક્ત રસીમાં બહુવિધ રસીઓ મળે છે, ત્યારે દરેક રસી અથવા ઘટક માટે વી. આઈ. એસ. આપવી જોઈએ. મલ્ટી-રસી વી. આઈ. એસ. નો ઉપયોગ ડી. ટી. એ. પી., પોલિયો, એચ. આઈ. બી., હીપેટાઇટિસ બી અને ન્યુમોકોકલ કોન્જ્યુગેટ રસી મેળવનારા બાળકો માટે થઈ શકે છે. બહુ-રસી વી. આઈ. એસ. પુખ્ત વયના અથવા કિશોરો માટે રચાયેલ નથી. વી. આઈ. એસ. ની રસીદનું દસ્તાવેજીકરણ કરવા માટે, આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાએ વી. આઈ. એસ. ની આવૃત્તિ અને તે પ્રદાન કરવામાં આવેલી તારીખ, રસીકરણ માટે જરૂરી દસ્તાવેજો (રસીકરણની તારીખ, રસી ઉત્પાદક અને લોટ નંબર, અને કાર્યાલયનું સરનામું, રસી આપનાર વ્યક્તિનું નામ અને શીર્ષક) ઉપરાંત રેકોર્ડ કરવી આવશ્યક છે. વિશેષ સંજોગો કેટલાક સંજોગોમાં, દર્દીના માતા-પિતા અથવા કાનૂની પ્રતિનિધિ રસીકરણ માટે હાજર ન હોઈ શકે, જેમ કે શાળા આધારિત દવાખાનાઓ અથવા લાંબા ગાળાની સંભાળ સુવિધાઓ. આ કિસ્સાઓમાં, માતાપિતા અથવા કાનૂની પ્રતિનિધિને તેઓ સંમતિ આપે તે સમયે અથવા લાંબા ગાળાની સંભાળ સુવિધામાં પ્રવેશ સમયે વી. આઈ. એસ. આપી શકાય છે. શાળા-આધારિત ક્લિનિક્સ જેવા કિસ્સાઓમાં જ્યાં વી. આઈ. એસ. માતાપિતાને ઘરે મોકલવામાં આવી શકે છે, તેને શક્ય તેટલું રસીકરણના સમયની નજીક ઘરે મોકલવું જોઈએ, અને માતાપિતા અથવા કાનૂની પ્રતિનિધિએ વી. આઈ. એસ. ની રસીદ, લેખિતમાં અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક રીતે સ્વીકારવી આવશ્યક છે, જેમાં વી. આઈ. એસ. ની આવૃત્તિ અને તે આપવામાં આવેલી તારીખનો સમાવેશ થાય છે. તેને રસીકરણ માટે સંમતિ ફોર્મમાં સામેલ કરી શકાય છે. આવાસ એન. સી. વી. આઈ. એ. માટે જરૂરી છે કે આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ સી. ડી. સી. દ્વારા ઉત્પાદિત વી. આઈ. એસ. નો ઉપયોગ કરે, જેમાં કોઈ ફેરફાર ન હોય (જોકે તેઓ કાર્યાલય માટે સંપર્ક માહિતી ઉમેરી શકે છે). દૃષ્ટિની ક્ષતિ અથવા અન્ય જરૂરિયાતો ધરાવતા દર્દીઓ માટે, વી. આઈ. એસ. વધુમાં મોટેથી વાંચી શકાય છે અથવા દ્રશ્યો, વીડિયો, સ્પષ્ટતા અથવા અન્ય સામગ્રી સાથે પૂરક બની શકે છે. જે દર્દીઓ અંગ્રેજીમાં આરામદાયક નથી, તેમના માટે ઇમ્યુનાઇઝેશન એક્શન કોએલિશન (IAC) દ્વારા 40થી વધુ ભાષાઓમાં અનુવાદ ઉપલબ્ધ છે. સંદર્ભો બાહ્ય લિંક્સ ઇમ્યુનાઇઝેશન એક્શન કોએલિશન રસી માહિતી નિવેદનો, રોગ નિયંત્રણ અને નિવારણ કેન્દ્રો 1986 અમેરિકન કાયદામાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફેડરલ આરોગ્ય કાયદો રસીકરણ દવા સલામતી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ફેડરલ સાર્વભૌમ પ્રતિરક્ષા