Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી ઉપકરણો સહિત ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા, અસરકારકતા અને સલામતી સુરક્ષિત કરવા પરનો કાયદો (દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો અને તબીબી સોફ્ટવેર) એ દવાઓ, તબીબી ઉપકરણો અને તબીબી સોફ્ટવેરના ઉત્પાદન, આયાત અને વેચાણનું નિયમન કરતો કાયદો છે. તે મૂળરૂપે 1960 માં પસાર કરવામાં આવ્યું હતું, અને 2014 માં તેનું નામ બદલીને વર્તમાન શીર્ષક રાખવામાં આવ્યું હતું. તેને ઘણીવાર સંક્ષિપ્તમાં ઇયાકુ-હિન ઇરીયો-કિકી તો હો અથવા યક્કી હો કહેવામાં આવે છે. કાયદાકીય ઇતિહાસ કાયદામાં જુલાઈ 2002ના સુધારાએ યુરોપિયન યુનિયન, ઓસ્ટ્રેલિયા, કેનેડા અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના કાયદાઓ સાથે વધુ નજીકથી સંરેખિત કરવાના પ્રયાસરૂપે ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી ઉપકરણો માટેના નિયમનકારી માળખામાં ફેરફાર કર્યો. આ સુધારાએ નિયમનનું ધ્યાન ઉત્પાદનના બિંદુથી વેચાણના બિંદુ તરફ ખસેડ્યું અને ઉત્પાદનો માટે જોખમ આધારિત વર્ગીકરણ પ્રણાલી અપનાવી. કાયદામાં જૂન 2006નો સુધારો (કાયદો નં. 2006નો 69, જૂન 2009ની અસરકારક તારીખ સાથે), 46 વર્ષમાં ઓ. ટી. સી. દવાઓના વેચાણ માળખામાં પ્રથમ ફેરફાર દર્શાવે છે. સુધારેલા કાયદાએ દુકાનોને સ્ટાફ પર ફાર્માસિસ્ટ વિના ચોક્કસ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ વેચવાની મંજૂરી આપી હતી, જે સુવિધા સ્ટોર્સ, સુપરમાર્કેટ્સ અને આવા અન્ય સ્ટોર્સ માટે બજાર ખોલશે. 7-ઇલેવન એ સુધારેલા કાયદાનો લાભ લેનાર પ્રથમ કન્વીનિયન્સ સ્ટોર હતો, જ્યારે એઓન સુપરમાર્કેટોએ પણ સ્પર્ધાત્મક દવાઓની દુકાનો (એઓન-સંલગ્ન કંપનીઓ સહિત) ને 20 ટકાથી 40 ટકા ડિસ્કાઉન્ટમાં ઓટીસી દવાઓનું વેચાણ કરવાનું શરૂ કર્યું હતું. આ સુધારાથી દવાની દુકાનો પર નોંધપાત્ર સ્પર્ધાત્મક દબાણ આવે તેવી અપેક્ષા હતી. જો કે, કાયદાએ ઓટીસી દવાઓના ઇન્ટરનેટ વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂકવાનું ચાલુ રાખ્યું હતું, જેને આરોગ્ય મંત્રાલયે અગાઉ એમ કહીને વાજબી ઠેરવ્યું હતું કે દવાનું વેચાણ માત્ર ફાર્માસિસ્ટ અથવા અન્ય લાયક વિક્રેતાઓ દ્વારા વ્યક્તિગત રીતે થવું જોઈએ જેઓ દવાઓની આડઅસરો સમજાવી શકે. 24 મે, 2013ના રોજ, સરકારી મંત્રીમંડળે આઈ. પી. એસ. કોષો (સ્ટેમ સેલ) નો ઉપયોગ કરીને રિજનરેટિવ દવાઓની સલામતી, તબીબી ઉપકરણો અને રિજનરેટિવ દવા ઉત્પાદનો માટેની મંજૂરી પ્રક્રિયાને સરળ બનાવવા માટે ફાર્માસ્યુટિકલ બાબતોના કાયદામાં સુધારાને મંજૂરી આપી હતી. સુધારેલા બિલ અનુસાર, ખાનગી સંસ્થા દ્વારા તબીબી ઉપકરણોની તપાસ કરી શકાય છે, જેમાં રિજનરેટિવ દવા ઉત્પાદનો અને માર્કેટિંગ પછીની અસરકારકતાની માન્યતા સામેલ છે. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ કાયદાનું સંપૂર્ણ લખાણ કાયદામાં 1960 ના કાયદાના સંપૂર્ણ લખાણનો અંગ્રેજી અનુવાદ ડ્રગ નિયંત્રણ કાયદો જાપાની કાયદો જાપાનની તબીબી કાયદો ડ્રગ નીતિ જાપાનમાં તબીબી ઉપકરણોના નિયમનનું નિયમન