Vaccine adverse event
રસી પ્રતિકૂળ ઘટના (વી. એ. ઈ.), જેને કેટલીકવાર રસીની ઈજા તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તે રસીકરણને કારણે થતી પ્રતિકૂળ ઘટના છે. વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (ડબલ્યુ. એચ. ઓ.) વી. એ. ઈ. ને રસીકરણ પછીની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ (એઇ. એફ. આઈ.) તરીકે જાણે છે. એઇએફઆઈ રસી (ઉત્પાદન અથવા ગુણવત્તાની ખામી), રસીકરણ પ્રક્રિયા (વહીવટની ભૂલ અથવા તણાવ સંબંધિત પ્રતિક્રિયાઓ) સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે અથવા રસીકરણ (સંયોગ) થી સ્વતંત્ર રીતે થઈ શકે છે. રસીની મોટાભાગની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ હળવી હોય છે. રસીઓને કારણે થતી ગંભીર ઇજાઓ અને મૃત્યુ ખૂબ જ દુર્લભ છે, અને ગંભીર ઘટનાઓ સામાન્ય છે તે વિચારને ડબ્લ્યુએચઓ દ્વારા "રસીકરણ વિશેની સામાન્ય ખોટી ધારણા" તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યો છે. કેટલાક દાવો કરે છે કે રસીની ઇજાઓ હકીકતમાં રસીઓને કારણે થતી નથી; ઉદાહરણ તરીકે, રસીઓ ઓટીઝમનું કારણ નથી તે હકીકત હોવા છતાં, વકીલોની એક ઉપસંસ્કૃતિ છે જે તેમના બાળકોની ઓટીઝમનું કારણ રસીની ઈજાને આપે છે. 20મી સદીના ઉત્તરાર્ધમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં મુકદ્દમામાં રસીની ઇજાઓના દાવાઓ દેખાયા હતા. ઘણા જાહેર આરોગ્ય અધિકારીઓએ જણાવ્યું છે કે ઈજાના દાવાઓ પાયાવિહોણા હોવા છતાં, કેટલાક પરિવારોએ સહાનુભૂતિપૂર્ણ જ્યુરીઓ પાસેથી નોંધપાત્ર પુરસ્કારો જીત્યા છે. જવાબમાં, ઘણા રસી ઉત્પાદકોએ ઉત્પાદન બંધ કરી દીધું, જાહેર આરોગ્યને જોખમમાં મૂક્યું, પરિણામે રસીના ઈજાના દાવાઓથી ઉદ્ભવેલી જવાબદારીઓથી ઉત્પાદકોને રક્ષણ આપવા માટે કાયદા પસાર કરવામાં આવ્યા. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ યુ. એસ. સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન અનુસાર, જ્યારે "કોઈપણ રસી આડઅસરોનું કારણ બની શકે છે", ત્યારે મોટાભાગની આડઅસરો નાની હોય છે, જેમાં મુખ્યત્વે હાથના દુખાવા અથવા હળવા તાવનો સમાવેશ થાય છે. મોટાભાગના તબીબી હસ્તક્ષેપોથી વિપરીત રસીઓ તંદુરસ્ત લોકોને આપવામાં આવે છે, જ્યાં આડઅસરોનું જોખમ હાલના રોગની સારવારના લાભથી સરળતાથી વધી જતું નથી. જેમ કે, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની પેટર્નની શોધમાં સંખ્યાબંધ ડેટા સ્રોતોની સતત દેખરેખ સાથે, વૈજ્ઞાનિક સમુદાય દ્વારા રસીકરણ હસ્તક્ષેપોની સલામતીને ખૂબ જ ગંભીરતાથી લેવામાં આવે છે. જેમ જેમ રસીકરણ કાર્યક્રમોની સફળતા વધે છે અને રોગની ઘટનાઓ ઘટે છે, તેમ તેમ લોકોનું ધ્યાન રોગના જોખમોથી દૂર રસીકરણના જોખમ તરફ જાય છે. રસીકરણ સલામતી વિશેની ચિંતાઓ ઘણીવાર એક પેટર્નને અનુસરે છે. પ્રથમ, કેટલાક તપાસકર્તાઓ સૂચવે છે કે વધતા પ્રસાર અથવા અજ્ઞાત કારણની તબીબી સ્થિતિ રસીકરણની પ્રતિકૂળ અસરને કારણે છે. પ્રારંભિક અભ્યાસ અને તે જ તપાસકર્તાઓ દ્વારા અનુગામી અભ્યાસોમાં અપૂરતી પદ્ધતિ હોય છે, જે સામાન્ય રીતે નબળી રીતે નિયંત્રિત અથવા અનિયંત્રિત કેસ શ્રેણી હોય છે. કથિત પ્રતિકૂળ અસરની અકાળ જાહેરાત કરવામાં આવે છે, જે એવી વ્યક્તિઓ સાથે પડઘો પાડે છે જેમની સ્થિતિ છે અને જે રસી ન લેવાના સંભવિત નુકસાનને ઓછો અંદાજ આપે છે. પ્રારંભિક અભ્યાસ અન્ય તપાસકર્તાઓ દ્વારા પુનઃઉત્પાદિત કરવામાં આવ્યો નથી. છેવટે, લોકોને રસીમાં વિશ્વાસ પાછો મેળવવામાં ઘણા વર્ષો લાગે છે. આ ક્ષેત્રમાં વિવાદો એ પ્રશ્નની આસપાસ ફરે છે કે શું રસીકરણ પછીની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું જોખમ ચેપી રોગને અટકાવવાના ફાયદા કરતાં વધારે છે. દુર્લભ કિસ્સાઓમાં રસીકરણ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો પેદા કરી શકે છે, જેમ કે જિલેટીન ઓરી-ગાલપચોળિયાં-રુબેલા રસી (એમએમઆર) એનાફિલેક્સિસનું કારણ બને છે, જે ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા છે. આક્ષેપો ખાસ કરીને એમ. એમ. આર. રસી અને થિયોમર્સલ દ્વારા થતી વિકૃતિઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, જેનો ઉપયોગ 2001 પહેલા યુ. એસ. ના શિશુઓને નિયમિતપણે આપવામાં આવતી રસીઓમાં થાય છે. વર્તમાન વૈજ્ઞાનિક પુરાવા વિવિધ વિકૃતિઓ પેદા કરતી રસીઓના દાવાને સમર્થન આપતા નથી. રસીકરણ વિરોધી કાર્યકરો દ્વારા પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના રેકોર્ડિંગ અને રિપોર્ટિંગની આસપાસની ગેરમાન્યતાઓ દ્વારા ચર્ચા જટિલ છે. સત્તાવાળાઓના જણાવ્યા અનુસાર, રસીકરણ વિરોધી વેબસાઇટ્સ રસીઓથી ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરોના જોખમને અતિશયોક્તિ કરે છે અને ઓટીઝમ અને શેકન બેબી સિન્ડ્રોમ જેવી પરિસ્થિતિઓને રસીની ઇજાઓ તરીકે ખોટી રીતે વર્ણવે છે, જે રસીની સલામતી અને અસરકારકતા વિશે ગેરમાન્યતા તરફ દોરી જાય છે. આના પરિણામે ઓટીસ્ટીક લોકો અને જે માતા-પિતાએ તેમને રસી અપાવી હતી તેમને કલંકિત કરવામાં આવ્યા છે. કેનેડા, જર્મની, જાપાન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ સહિતના ઘણા દેશોમાં રસી સંબંધિત પ્રતિકૂળ અસરોની જાણ કરવા માટે ચોક્કસ જરૂરિયાતો છે, જ્યારે ઓસ્ટ્રેલિયા, ફ્રાન્સ અને યુનાઇટેડ કિંગડમ સહિતના અન્ય દેશોમાં તબીબી સારવાર સાથે સંકળાયેલી ઇજાઓની જાણ કરવા માટે તેમની સામાન્ય જરૂરિયાતો હેઠળ રસીનો સમાવેશ થાય છે. સંખ્યાબંધ દેશોમાં રસીકરણને કારણે થયેલી કથિત ઇજાઓના વળતર માટેના કાર્યક્રમો છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ રસી ઈજા વળતર કાર્યક્રમ 1988 માં, બાળપણની ચોક્કસ રસીઓથી ઘાયલ થયેલા વ્યક્તિઓ અને પરિવારોને વળતર આપવા માટે રાષ્ટ્રીય રસી ઈજા વળતર કાર્યક્રમ (વી. આઈ. સી. પી.) અમલમાં આવ્યો હતો. ડી. પી. ટી. રસીના પેર્ટ્યુસિસ ભાગ અંગે અગાઉના ભયના જવાબમાં વી. આઈ. સી. પી. અપનાવવામાં આવી હતી. આ દાવાઓને પાછળથી સામાન્ય રીતે નકારી કાઢવામાં આવ્યા હતા, પરંતુ રસી ઉત્પાદકો સામેના કેટલાક યુ. એસ. મુકદ્દમાઓએ નોંધપાત્ર પુરસ્કારો જીત્યા હતા; મોટાભાગના ઉત્પાદકોએ ઉત્પાદન બંધ કરી દીધું હતું અને છેલ્લા બાકીના મુખ્ય ઉત્પાદકે આમ કરવાની ધમકી આપી હતી. ઓક્ટોબર 2019 સુધીમાં, 4.2 અબજ ડોલરનું વળતર (એટર્નીની ફી અને ખર્ચ સહિત નહીં) આપવામાં આવ્યું છે. વી. આઈ. સી. પી. રસીના ઈજાના દાવાઓ માટે એક સુવ્યવસ્થિત પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે, જે હેઠળ દાવેદારએ બતાવવું આવશ્યક છે કે રસીને કારણે ઈજા થઈ છે, પરંતુ અન્ય કોઈ પણ ઉત્પાદન દ્વારા ઈજા માટે મુકદ્દમાની જેમ જ, તેઓએ તે સ્થાપિત કરવાની જરૂર નથી કે તે કોઈની ભૂલ હતી (એટલે કે રસીના નુકસાન માટે દાવો કરવા માટે). બેદરકારી સાબિત કરવાની જરૂર નથી) નકારવામાં આવેલા દાવાઓને નાગરિક મુકદ્દમાઓ દ્વારા આગળ ધપાવી શકાય છે, જોકે આ દુર્લભ છે, અને વી. આઈ. સી. પી. બનાવતો કાયદો પણ આવા મુકદ્દમાઓને આગળ ધપાવવાની ક્ષમતા પર નોંધપાત્ર મર્યાદાઓ લાદે છે. વી. આઈ. સી. પી. રસી ઈજા કોષ્ટક પર સૂચિબદ્ધ તમામ રસીઓને આવરી લે છે જેની જાળવણી આરોગ્ય અને માનવ સેવા સચિવ દ્વારા કરવામાં આવે છે. એવોર્ડ જીતવા માટે, દાવેદારને ઈજા અને રસી ઈજા કોષ્ટકમાં સૂચિબદ્ધ રસીઓમાંથી એક વચ્ચે કારણભૂત જોડાણ બતાવવું જરૂરી છે. "ટેબલ" ઇજાઓ, રસી ઈજા કોષ્ટકમાં સૂચિબદ્ધ ઇજાઓ, તેમજ "બિન-ટેબલ" ઇજાઓ, કોષ્ટકમાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવી ઇજાઓ માટે વળતર ચૂકવવાપાત્ર છે. વધુમાં, એવોર્ડ ત્યારે જ આપવામાં આવી શકે છે જ્યારે દાવો કરનારની ઈજા રસી આપ્યા પછી 6 મહિનાથી વધુ સમય સુધી ટકી રહે, પરિણામે હોસ્પિટલમાં રહેવું પડે અને શસ્ત્રક્રિયા થાય અથવા મૃત્યુ થાય. પુરસ્કારો તબીબી ખર્ચ, ગુમાવેલી કમાણી અને પીડા અને વેદના ($250,000 સુધી મર્યાદિત) પર આધારિત છે. 1988 થી 3 માર્ચ, 2011 સુધી, વી. આઈ. સી. પી. ને ઓટીઝમ સંબંધિત 5,636 દાવાઓ અને 8,119 બિન-ઓટીઝમ દાવાઓ કરવામાં આવ્યા હતા. આમાંના 2,620 દાવાઓ, એક ઓટીઝમ-સંબંધિત, 4,463 બિન-ઓટીઝમ અને 814 ઓટીઝમના દાવાઓ સાથે વળતર આપવામાં આવ્યું હતું; પુરસ્કારો (એટર્નીની ફી સહિત) કુલ 2 અબજ ડોલરથી વધુ હતા. વી. આઈ. સી. પી. 1988 પહેલાં થયેલી ઇજાઓ માટેના દાવાઓને પણ લાગુ પડે છે; આમાંથી 4,264 દાવાઓ હતા જેમાંથી 1,189ને કુલ 90.3 કરોડ ડોલરના પુરસ્કારો સાથે વળતર આપવામાં આવ્યું હતું. ઓક્ટોબર 2019 સુધીમાં, કાર્યક્રમના જીવનકાળ દરમિયાન 4.2 અબજ ડોલરનું વળતર (એટર્નીની ફી અને ખર્ચ સહિત નહીં) આપવામાં આવ્યું છે. એન. વી. આઈ. સી. પી. ના ભાગરૂપે, એક કોષ્ટક બનાવવામાં આવ્યું છે જે વિવિધ રસીઓ, સંભવિતપણે તેમના કારણે થતી આડઅસરો અને વળતર માટે અરજી કરવા માટે પાત્ર થવા માટે લક્ષણો કયા સમયની અંદર હાજર હોવા જોઈએ તેની યાદી આપે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ટિટાનસ ટોક્સોઇડ (દા. ત., ડી. ટી. એ. પી., ડી. ટી. પી., ડી. ટી., ટી. ડી., અથવા ટી. ટી.) ધરાવતી રસીઓ માટે, ચાર કલાકની અંદર એનાફિલેક્સિસ અથવા વહીવટ પછી બેથી અઠ્ઠાવીસ દિવસની વચ્ચે બ્રેકીયલ ન્યુરાઇટિસની ભરપાઈ કરી શકાય છે. રોગચાળો, રોગચાળો અથવા રસીઓ અને દવાઓ જેવા તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની જરૂર હોય તેવા અન્ય મોટા સુરક્ષા ખતરાના કિસ્સામાં PREP અધિનિયમ દ્વારા સ્થાપિત પ્રતિકારક પગલાં ઈજા વળતર કાર્યક્રમ, CICP પાત્ર વ્યક્તિઓને ગંભીર શારીરિક ઇજાઓ અથવા મૃત્યુ માટે વળતર પૂરું પાડે છે. કોવિડ-19 રસીઓ આ કાર્યક્રમ હેઠળ આવરી લેવામાં આવી છે. રસી પ્રતિકૂળ ઘટના રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ રસી પ્રતિકૂળ ઘટના રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ (VAERS) એ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) અને સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (CDC) દ્વારા સંયુક્ત રીતે સંચાલિત એક નિષ્ક્રિય દેખરેખ કાર્યક્રમ છે. વી. એ. ઈ. આર. એસ. નો હેતુ રસીઓ સાથે સંકળાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને ટ્રેક કરવાનો છે. વી. એ. ઈ. આર. એસ. યુ. એસ. લાઇસન્સ પ્રાપ્ત રસીઓના વહીવટ પછી થતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના અહેવાલોમાંથી માહિતી એકત્રિત કરે છે અને તેનું વિશ્લેષણ કરે છે. VAERS પાસે ઘણી મર્યાદાઓ છે, જેમાં ઓછો અહેવાલ, અસત્યાપિત અહેવાલો, અસંગત માહિતીની ગુણવત્તા અને રસીકરણ કરાયેલા લોકોની સંખ્યા વિશે અપૂરતી માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. કાર્યક્રમની ખુલ્લી અને સુલભ રચના અને તેના અસત્યાપિત અહેવાલોના ભથ્થાને કારણે, અપૂર્ણ VAERS ડેટાનો ઉપયોગ ઘણીવાર રસી સલામતી સંબંધિત ખોટા દાવાઓમાં થાય છે. રસી સલામતી ડેટાલિંક રોગ નિયંત્રણ કેન્દ્રો દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવેલ રસી સલામતી ડેટાલિંક (વી. એસ. ડી.), લાખો યુ. એસ. નાગરિકો માટે આરોગ્ય પરિણામો સંબંધિત માહિતી ધરાવતી અનેક સંસ્થાઓના ડેટાબેઝથી બનેલું છે અને રસીની ઇજાઓનું મૂલ્યાંકન વધારવા માટે છે. તે રસી અપાયેલા અને બિન-રસી અપાયેલા લોકો વચ્ચેની સરખામણી જેવી બાબતોને મંજૂરી આપવા માટે અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના જોખમ ધરાવતા સંભવિત જૂથોની ઓળખ માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી હતી. યુનાઇટેડ કિંગડમ રસી નુકસાન ચુકવણી કાયદો 1979 યુકેમાં એઇએફઆઈનું સંચાલન કરે છે અને રસી નુકસાન ચુકવણી યોજના (વીડીપીએસ) ની સ્થાપના કરે છે. રસી નુકસાન ચુકવણી યોજના વી. ડી. પી. એસ. હેઠળ, એવું માનવામાં આવે છે કે હજારો અસફળ દાવા કરવામાં આવ્યા છે. દાવો દીઠ મહત્તમ ચુકવણી હાલમાં £120,000 છે. ચૂકવણી પહેલાં 'અપંગતાની મર્યાદા' 60 ટકા છે. આ યોજનામાં ટિટાનસ, ઓરી, ટ્યુબરક્યુલોસિસ અને મેનિન્જાઇટિસ સી જેવી બીમારીઓ માટે રસીકરણનો સમાવેશ થાય છે. 2005 સુધીમાં, બ્રિટિશ સરકારે 1997 થી રસીના ઈજાના દર્દીઓને 35 લાખ પાઉન્ડ ચૂકવ્યા હતા. કોવિડ-19ના આગમન સુધી, વિકલાંગ રસીના ઇજાગ્રસ્ત દર્દીઓને 21 વર્ષની ઉંમર સુધી દાવો દાખલ કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. 2 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ, સરકાર 1979 ના અધિનિયમના ગૌણ નિયમન હેઠળ રસી દ્વારા સાબિત રીતે નુકસાન પામેલી કોઈપણ વ્યક્તિ માટે વૈધાનિક £120,000 બ્લેન્કેટ ચૂકવણી માટે સંમત થઈ હતી, અને યાદીમાં કોવિડ-19 ના સમાન ઉમેરા દ્વારા, સરકાર દ્વારા માન્ય કોવેક્સ ઉત્પાદકોને કાનૂની કાર્યવાહીમાંથી મુક્તિ આપવામાં આવી હતી. જે વ્યક્તિઓ રસી પૂરી પાડે છે (અને આમ સરકાર દ્વારા આમ કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવે છે) તેઓ પણ સુરક્ષિત છે. કેનેડા ક્વિબેકમાં ચોક્કસ પ્રકારની રસીકરણની ઇજાઓને વળતર આપવા માટે કાનૂની પ્રક્રિયા છે; આ કાર્યક્રમની સ્થાપના 1985માં કાયદા દ્વારા કરવામાં આવી હતી અને તેના પ્રથમ પુરસ્કારો 1988માં આપવામાં આવ્યા હતા. 10 ડિસેમ્બર 2020ના રોજ, ગ્લોબ એન્ડ મેઇલમાં પ્રકાશિત ઓપ-એડ દ્વારા રાષ્ટ્રોને જાગૃત કરવામાં આવ્યા હતા કે "કેનેડાએ [કોવિડ-19] રસીકરણના પરિણામે દુર્લભ પરંતુ ગંભીર આરોગ્ય સમસ્યાઓ માટે તૈયાર રહેવાની જરૂર છે", અન્ય બાબતોની સાથે, માનનીય ડૉ. જેન ફિલ્પોટ, ભૂતપૂર્વ કેબિનેટ સભ્ય અને ક્વીન્સ યુનિવર્સિટીના આરોગ્ય વિજ્ઞાન ફેકલ્ટીના ડીન. લેખકોએ અવલોકન કર્યું હતું કે, ક્વિબેકની બહાર, "ગંભીર એઇએફઆઈથી પીડાતા લોકોને કાનૂની ફી, ગુમાવેલા વેતન, વીમા વિનાની તબીબી સેવાઓ અને પુનર્વસન સહાયનો ખર્ચ ઉપાડવા માટે છોડી દેવામાં આવે છે", અને નો-ફોલ્ટ સિસ્ટમ માટે તૈયાર કરવામાં આવે છે, જેમાં "વળતર જરૂરિયાતો આધારિત છે અને શિક્ષાત્મક નથી". તેઓ આગળ લખે છેઃ લેખકો નિષ્કર્ષ કાઢે છે કે "કોવિડ-19 રસીકરણ સાથે સંકળાયેલા સંભવિત એઇએફઆઈની દેખરેખ માટે પારદર્શક જવાબદારી પ્રક્રિયા સાથે ન્યાયી અને ન્યાયી વળતર પ્રણાલી રસીઓમાં લોકોનો વિશ્વાસ વધારી શકે છે અને તેને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે". જર્મનીએ મારબર્ગ યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ (યુકેજીએમ) ખાતે વી. એ. ઈ. માટે સારવાર અને સંશોધન કેન્દ્રની સ્થાપના કરી છે. આ પણ જુઓ બુંડાબર્ગ દુર્ઘટના રસી ખચકાટ કોવિડ-19 vaccine#Adverse ઘટનાઓ સંદર્ભો દવા સલામતી ઈજા, રસી