Lumiracoxib
લુમિરાકોક્સિબ એ COX-2 પસંદગીયુક્ત અવરોધક નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવા છે. તેનું માળખું અન્ય COX-2 અવરોધકોથી અલગ છે, જેમ કે સેલેકોક્સિબઃ લુમિરાકોક્સિબ એ ડાયક્લોફેનેકનું એનાલોગ છે (એક ક્લોરિન ફ્લોરિન દ્વારા બદલવામાં આવે છે, ફેનીલેસેટિક એસિડમાં મેટા પોઝિશનમાં અન્ય મિથાઈલ જૂથ હોય છે), જે તેને NSAIDs ના એરિલાલ્કેનોઇક એસિડ વર્ગનો સભ્ય બનાવે છે; તે અન્ય COX-2 અવરોધકો કરતાં COX-2 એન્ઝાઇમ પર અલગ સાઇટ સાથે જોડાય છે; તે એકમાત્ર એસિડિક કોક્સિબ છે અને કોઈપણ NSAID ની સૌથી વધુ COX-2 પસંદગી ધરાવે છે. તે 1997 માં પેટન્ટ કરવામાં આવ્યું હતું અને 2003 માં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું. તેનું ઉત્પાદન નોવાર્ટિસ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું અને તે હજુ પણ મેક્સિકો, ઇક્વાડોર અને ડોમિનિકન રિપબ્લિક સહિતના કેટલાક દેશોમાં પ્રેક્સિજ નામના વેપાર નામ હેઠળ વેચાય છે. લુમિરાકોક્સિબને ઘણા દેશોમાં બજારમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી છે, મોટે ભાગે યકૃતની નિષ્ફળતા (કેટલીકવાર યકૃત પ્રત્યારોપણની જરૂર પડે છે) થવાની સંભાવનાને કારણે. તેને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉપયોગ માટે ક્યારેય મંજૂરી આપવામાં આવી નથી. નેપ્રોક્સન અને આઇબુપ્રોફેન સામે તેના જઠરાંત્રિય અને રક્તવાહિની સલામતીનું પરીક્ષણ કરવા અને આ બે NSAIDs સામે તેની અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવા માટે 18,000 થી વધુ દર્દીઓ સાથે TARGET અભ્યાસ (ઉપચારાત્મક સંધિવા સંશોધન અને જઠરાંત્રિય ઇવેન્ટ ટ્રાયલ) હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો. નવેમ્બર 2006માં, પ્રેક્સિજને એમ. આર. પી. નામની સામાન્ય પ્રક્રિયા દ્વારા તમામ યુરોપિયન યુનિયન દેશો માટે માર્કેટિંગ મંજૂરી મળી હતી. જો કે, ઓગસ્ટ 2007 માં, 2 મૃત્યુ અને 2 યકૃત પ્રત્યારોપણ સહિત 8 ગંભીર યકૃત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને પગલે પ્રેક્સિજને ઓસ્ટ્રેલિયાના બજારમાંથી પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી. 27 સપ્ટેમ્બર, 2007ના રોજ, યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને લ્યુમિરાકોક્સિબ માટે બિન-મંજૂર પત્ર બહાર પાડ્યો હતો, જેમાં વધારાની સલામતી માહિતીની જરૂર હતી. કેનેડાએ ઓક્ટોબર 2007માં પ્રેક્સિજ (માત્ર 100 મિલિગ્રામ ડોઝ પર મંજૂર) પાછી ખેંચી લીધી હતી. નવેમ્બર 2007માં કેટલાક યુરોપિયન યુનિયનના દેશોએ પણ તેનું અનુકરણ કર્યું હતું. એફડીએએ 2003માં લુમિરાકોક્સિબના વેપાર નામ તરીકે પ્રેક્સિજને નકારી કાઢ્યું હતું. પ્રેક્સેડને વૈકલ્પિક તરીકે સૂચવવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ એફડીએ ડિવિઝન ઓફ મેડિસિન એરર્સ એન્ડ ટેકનિકલ સપોર્ટ (ડીએમઈટીએસ) એ ત્યારબાદ તેની વિરુદ્ધ પણ ભલામણ કરી હતી. 11 ઓગસ્ટ, 2007ના રોજ, ઓસ્ટ્રેલિયાના થેરાપ્યુટિક ગુડ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (ટીજીએ, ફાર્માસ્યુટિકલ્સના નિયમન માટે જવાબદાર રાષ્ટ્રીય એજન્સી) એ ઓસ્ટ્રેલિયામાં લુમિરાકોક્સિબની નોંધણી રદ કરી હતી કારણ કે તે યકૃતની નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે. ટીજીએના મુખ્ય તબીબી સલાહકાર, ડૉ. રોહન હેમેટના જણાવ્યા અનુસાર, 10 ઓગસ્ટ 2007 સુધીમાં ટીજીએને દવા સામે ગંભીર પ્રતિકૂળ યકૃત પ્રતિક્રિયાઓના 8 અહેવાલો મળ્યા હતા, જેમાં બે મૃત્યુ અને બે યકૃત પ્રત્યારોપણનો સમાવેશ થાય છે. ટીજીએ અને તેની નિષ્ણાત સલાહકાર સમિતિ, એડવર્સ ડ્રગ રિએક્શન્સ એડવાઇઝરી કમિટી (એડીઆરએસી) એ તાત્કાલિક આ અહેવાલોની તપાસ કરી છે. એ. ડી. આર. એ. સી. એ આજે આ દવા સાથે સંકળાયેલી અહેવાલિત આડઅસરોની તીવ્રતાને કારણે લુમિરાકોક્સિબની નોંધણી રદ કરવાની ભલામણ કરી છે ", ડૉ. હેમેટે જણાવ્યું હતું. "ટીજીએ યકૃતને ગંભીર નુકસાનના વધુ કેસોને રોકવા માટે લુમિરાકોક્સિબની નોંધણી રદ કરવા માટે આ સલાહ લીધી છે. "એવું લાગે છે કે જેટલા લાંબા સમય સુધી લોકો દવા પર હોય છે, યકૃતને ઈજા થવાની શક્યતા એટલી જ વધારે હોય છે. તેથી, ટીજીએ લોકોને તરત જ લુમિરાકોક્સિબ લેવાનું બંધ કરવાની અને તેમના ડૉક્ટર સાથે વૈકલ્પિક સારવાર અંગે ચર્ચા કરવાની સલાહ આપે છે ", ડૉ. હેમેટે જણાવ્યું હતું. ન્યૂઝીલેન્ડે પ્રેક્સિજને પાછા બોલાવવામાં ઓસ્ટ્રેલિયા સાથે અનુસર્યું છે. 3 ઓક્ટોબર, 2007ના રોજ હેલ્થ કેનેડાએ પ્રેક્સિજનું વેચાણ બંધ કરવાની વિનંતી કરી હતી. નોવાર્ટિસે વિનંતી માટે સંમતિ આપી છે અને આમ કરવા માટે પગલાં લીધાં છે. 13 ડિસેમ્બર, 2007ના રોજ યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સીએ યુરોપિયન યુનિયનના તમામ બજારોમાંથી પ્રેક્સિજને પાછી ખેંચવાની ભલામણ કરી હતી. 17 જાન્યુઆરી, 2008ના રોજ ફિલિપાઈન્સના આરોગ્ય વિભાગે નોવાર્ટિસ હેલ્થકેર ફિલ્સને આદેશ આપ્યો હતો. ઇન્ક. (નોવાર્ટિસ) દવાની હાનિકારક અસરો (સંભવિત ગંભીર યકૃત-સંબંધિત આડઅસરો, હેપેટોટોક્સિસિટી અથવા ફેફસાંની ખામી) ને કારણે 2 અઠવાડિયામાં સ્થાનિક દવાની દુકાનોમાંથી તમામ લુમિરાકોક્સિબને દૂર કરવા (રિકોલ). 22 જુલાઈ, 2008ના રોજ, બ્રાઝિલની રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય દેખરેખ એજન્સીએ ત્રણ વર્ષની સલામતી સમીક્ષામાં પ્રતિકૂળ ઘટના અહેવાલોમાં નોંધપાત્ર વધારો જોવા મળ્યા પછી, 90 દિવસ માટે લુમિરાકોક્સિબના 100 મિલિગ્રામ ફોર્મ્યુલેશનને પાછા ખેંચવાનો અને 400 મિલિગ્રામ ફોર્મ્યુલેશનનું માર્કેટિંગ સ્થગિત કરવાનો આદેશ આપ્યો હતો; જુલાઈ 2005 અને એપ્રિલ 2008 વચ્ચે વિશ્વભરમાં નોંધાયેલી લુમિરાકોક્સિબ-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓમાં 35 ટકા બ્રાઝિલમાં થઈ હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું. લુમિરાકોક્સિબને 3 ઓક્ટોબર, 2008ના રોજ બ્રાઝિલના બજારમાંથી નિશ્ચિતપણે પાછી ખેંચી લેવામાં આવી હતી. 12 નવેમ્બર, 2008ના રોજ, આઈ. એન. વી. આઈ. એમ. એ., કોલમ્બિયન નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર ફૂડ એન્ડ ડ્રગ સર્વેલન્સએ હેપેટોટોક્સિસિટી પરના આંતરરાષ્ટ્રીય અહેવાલોને કારણે લુમિરાકોક્સિબ (પ્રેક્સિજ) ની તમામ પ્રસ્તુતિઓ પાછી ખેંચવાનો આદેશ આપ્યો. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ પ્રેક્સિજ ફોર્બ્સ એફડીએ વધુ માહિતી માટે વિનંતી કરે છે સપ્ટેમ્બર 23,2003 એનપીએસ રડાર એફડીએ-લુમિરાકોક્સિબ માટે પૃષ્ઠભૂમિ દસ્તાવેજ 1/13/2005 COX-2 અવરોધક ઉપાડેલી દવાઓ હેપેટોટોક્સિન નોનસ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ ક્લોરોએરેન્સ ફ્લોરોએરેન્સ એસિટિક એસિડ નોવાર્ટિસ બ્રાન્ડ્સ