Grünenthal
ગ્રુનેન્થલ એક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જેનું મુખ્ય મથક જર્મનીના આચેનમાં છે. તેની સ્થાપના 1946માં કેમી ગ્રુનેન્થલ તરીકે કરવામાં આવી હતી અને તે સતત પરિવારની માલિકીની રહી છે. સાથી નિયંત્રણ પરિષદે તેના પ્રતિબંધને હટાવ્યા પછી, યુદ્ધ પછીના સમયગાળામાં જર્મન બજારમાં પેનિસિલિન રજૂ કરનારી કંપની સૌપ્રથમ હતી. ગ્રુનેન્થલ 1950 અને 1960ના દાયકામાં ટેરાટોજેનિક દવા થેલિડોમાઇડના વિકાસ અને વેચાણ માટે કુખ્યાત બની હતી, જેને સ્લીપિંગ પિલ કોન્ટરગન તરીકે વેચવામાં આવી હતી અને મોર્નિંગ સિકનેસ પ્રિવેન્ટિવ તરીકે પ્રોત્સાહન આપવામાં આવ્યું હતું. થેલિડોમાઇડ ગંભીર જન્મજાત ખામીઓ, કસુવાવડ અને અન્ય ગંભીર આરોગ્ય સમસ્યાઓનું કારણ બને છે. આ આડઅસરો 1959 અને 1962માં નિર્ણાયક રીતે સાબિત થઈ હોવા છતાં, ગ્રુનેન્થલે 1970 અને 1980ના દાયકામાં દવાનું સારી રીતે માર્કેટિંગ કરવાનું ચાલુ રાખ્યું હતું. કંપની તેની આવકનો 50 ટકાથી વધુ હિસ્સો ટ્રામાડોલ જેવી પીડાની દવાઓમાંથી પેદા કરે છે. કંપની જર્મનીમાં બે ઓફિસો તેમજ યુરોપ, લેટિન અમેરિકા, યુએસ અને ચીનમાં પેટાકંપનીઓ ધરાવે છે. નવેમ્બર 2016માં કંપનીએ થાર ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને 2018માં એવેરિટાસ ફાર્માને હસ્તગત કરી હતી. ઇતિહાસ કેમી ગ્રુનેન્થલની સ્થાપના 1946માં હર્મન વિર્ટ્ઝ, સિનિયર, નાઝી પક્ષના ભૂતપૂર્વ સભ્ય દ્વારા સ્ટોલબર્ગ (રાઇનલેન્ડ) માં કેમી ગ્રુનેન્થલ જીએમબીએચ તરીકે કરવામાં આવી હતી. પાછળથી, તેનું નામ બદલીને ગ્રુનેન્થલ જીએમબીએચ રાખવામાં આવ્યું અને તેનું મુખ્ય મથક આચેનમાં ખસેડવામાં આવ્યું. સાથી નિયંત્રણ પરિષદે જર્મન કંપનીઓ દ્વારા પેનિસિલિનના સંશોધન અને ઉત્પાદન પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો. જ્યારે પ્રતિબંધ હટાવવામાં આવ્યો ત્યારે ગ્રુનેન્થલ જર્મન બજારમાં યુદ્ધ પછીના સમયગાળામાં પેનિસિલિન રજૂ કરનારી પ્રથમ કંપની હતી. આ રોકાણથી કંપની માટે મોટું નાણાકીય પ્રોત્સાહન મળ્યું હતું. થેલિડોમાઇડ (કોન્ટરગન) તેના સંશોધનના વડા હેઇનરિચ મક્ટર હેઠળ, ભૂતપૂર્વ નાઝી વૈજ્ઞાનિક, ગ્રુનેન્થલે 1954માં થેલિડોમાઇડનું સંશ્લેષણ કર્યું અને 20 વર્ષની પેટન્ટ મેળવી. એપ્રિલ 1954માં તેની પેટન્ટ મેળવ્યા પછી તરત જ, કંપનીએ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરી, અને નવેમ્બર 1956થી, શ્વસન ચેપની સારવાર માટે દવાનું વ્યાપારી નામ ગ્રિપેક્સ હેઠળ વેચાણ કર્યું, જે એક સંયોજન દવા છે જેમાં થેલિડોમાઇડ, ક્વિનાઇન, વિટામિન સી, ફેનાસેટિન અને એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ છે. કેમી ગ્રુનેન્થલના સંશોધકોએ એ પણ શોધી કાઢ્યું હતું કે મોર્નિંગ સિકનેસથી પીડાતી સગર્ભા સ્ત્રીઓ માટે આ દવા ખાસ કરીને અસરકારક હતી, જો કે સગર્ભા સ્ત્રીઓ સાથે કોઈ ટ્રાયલ ચલાવવામાં આવી ન હતી. 1957માં, કંપનીએ થેલિડોમાઈડનું કોન્ટરગન તરીકે માર્કેટિંગ કરવાનું શરૂ કર્યું હતું. 1958માં, જર્મનીમાં નવજાત શિશુઓમાં અસામાન્ય સંખ્યામાં વિકૃતિઓ નોંધવામાં આવી હતી. જો કે, વૈજ્ઞાનિકોએ પહેલા પરમાણુ પરીક્ષણોને તેનું કારણ માન્યું હતું. માત્ર 1961 ના અંતમાં, સંશોધકોને જાણવા મળ્યું કે કોન્ટરગન તેનું કારણ હોવું જોઈએ. નવેમ્બર 1961માં, થેલિડોમાઇડને આમ બજારમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યું હતું. ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા લેતી સ્ત્રીઓના બાળકોમાં થેલિડોમાઈડ ગંભીર વિકૃતિઓનું કારણ બને છે. નિષ્ણાતોનો અંદાજ છે કે દવા થેલિડોમાઇડ લગભગ 2,000 બાળકોના મૃત્યુ અને 10,000 થી વધુ બાળકોમાં ગંભીર જન્મજાત ખામી તરફ દોરી ગઈ, જેમાંથી લગભગ 5,000 પશ્ચિમ જર્મનીમાં છે. પૂર્વ જર્મન નિયમનકારી સત્તાવાળાઓએ થેલિડોમાઇડને મંજૂરી આપી ન હતી અને યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ પણ દવાને મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. દવાની શરૂઆતમાં અવલોકન ન કરાયેલી આડઅસરો અને જર્મનીમાં અનુગામી મંજૂરી માટેનું એક કારણ એ હતું કે તે સમયે દવાઓનું ટેરાટોજેનિક અસરો માટે પરીક્ષણ કરવાની જરૂર નહોતી. તે સમયે હંમેશની જેમ થેલિડોમાઈડનું પરીક્ષણ માત્ર ઉંદરો પર કરવામાં આવ્યું હતું. યુકેમાં, બ્રિટિશ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ધ ડિસ્ટિલર્સ કંપની (બાયોકેમિકલ્સ) લિમિટેડ, જે ડિસ્ટિલર્સ કંપની લિમિટેડની પેટાકંપની છે (જે 1997માં ડિયાજિયો પીએલસીનો ભાગ બની હતી) તેણે યુનાઇટેડ કિંગડમ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને ન્યુઝીલેન્ડમાં મોર્નિંગ સિકનેસના ઉપાય તરીકે બ્રાન્ડ નામ ડિસ્ટાવલ હેઠળ થેલિડોમાઇડનું વેચાણ કર્યું હતું. તેમની જાહેરાતમાં દાવો કરવામાં આવ્યો હતો કે, "ગર્ભવતી મહિલાઓ અને સ્તનપાન કરાવતી માતાઓને માતા પર પ્રતિકૂળ અસર વિના સંપૂર્ણ સલામતી સાથે ડિસ્ટાવલ આપી શકાય છે અથવા આ દેશમાં લગભગ ત્રણ વર્ષ માટે child.Outstandingly સલામત ડિસ્ટાવલ સૂચવવામાં આવ્યું છે". વિશ્વભરમાં, વધુને વધુ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ કેમી ગ્રુનેન્થલના લાઇસન્સ હેઠળ દવાનું ઉત્પાદન અને વેચાણ કરવાનું શરૂ કર્યું. 1950 ના દાયકાના મધ્ય સુધીમાં, 14 ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ 46 દેશોમાં થેલિડોમાઈડનું 37 (કેટલાક અહેવાલો સૂચવે છે કે 51) વિવિધ વેપારી નામો હેઠળ માર્કેટિંગ કરી રહી હતી. યુ. એસ. માં, કેમી ગ્રુનેન્થલના પ્રતિનિધિઓએ શરૂઆતમાં સ્મિથ-ક્લાઇન અને ફ્રેન્ચનો સંપર્ક કરીને ઉત્તર અમેરિકામાં દવાનું વેચાણ અને વિતરણ કરવાની વિનંતી કરી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને માર્કેટિંગ અને વિતરણ માટે થેલિડોમાઇડને મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. જો કે, અમેરિકન વિતરક અને ઉત્પાદક રિચાર્ડસન-મેરેલે સપ્ટેમ્બર, 1960માં તેની મંજૂરી માટે અરજી કર્યા પછી પરીક્ષણ હેતુઓ માટે દવાનું મોટા પ્રમાણમાં વિતરણ કરવામાં આવ્યું હતું. એફડીએના પ્રભારી અધિકારી, ફ્રાન્સિસ ઓલ્ડહામ કેલ્સી, કંપનીની માહિતી પર આધાર રાખતા ન હતા જેમાં કોઈ પરીક્ષણ પરિણામોનો સમાવેશ થતો ન હતો. રિચાર્ડસન-મેરેલને પરીક્ષણો કરવા અને પરિણામોની જાણ કરવા માટે બોલાવવામાં આવ્યા હતા. કંપનીએ છ વખત મંજૂરી માટે વિનંતી કરી હતી અને દરેક વખતે તેનો ઇનકાર કરવામાં આવ્યો હતો. તેમ છતાં, થેલિડોમાઇડ-પ્રેરિત વિકૃતિઓ ધરાવતા કુલ 17 બાળકોનો જન્મ થયો હતો. લોંગ આઇલેન્ડ, ન્યૂયોર્કના પરિવારે મે 1961માં તેમના જોડિયા બાળકો વિકૃતિઓ સાથે જન્મ્યા બાદ દવા ઉત્પાદક સામે દાવો માંડ્યો હતો. તેમનો પુત્ર હાથ વગર જન્મ્યો હતો, તેના ખભામાંથી હાથ વધી રહ્યા હતા, અને તેમની પુત્રી ઘણી આંતરિક વિકૃતિઓથી પીડાતી હતી. માતા એક જર્મન મહિલા હતી જે 1959માં ફ્લોરેન્સ યુનિવર્સિટીમાં અભ્યાસ કરતી વખતે તેના પતિને મળી હતી. તે જર્મનીથી લાવેલી કોન્ટરગન ગોળીઓ અને તેના ચિકિત્સકની પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ આવી હતી. મુકદ્દમામાં આરોપ મૂકવામાં આવ્યો હતો કે કેમી ગ્રુનેન્થલ થેલિડોમાઇડના પરીક્ષણમાં બેદરકારી દાખવી હતી અને તેઓ અજાત બાળકો પર તેની અસરો વિશે ચેતવણી આપવામાં નિષ્ફળ રહ્યા હતા. 1968 સુધીમાં, કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે "ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન" ઉપયોગ માટે થેલિડોમાઇડની ભલામણ કરવામાં આવી ન હતી. લાયકાત શબ્દ પ્રસૂતિશાસ્ત્રનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. તેનો ઉપયોગ એ દલીલને મજબૂત કરવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો કે ડોકટરો આ શબ્દનો અર્થઘટન કરશે કે ગર્ભાવસ્થાના અંતિમ તબક્કા દરમિયાન જ થેલિડોમાઇડ સલામત છે. જર્મન મેડિકલ એસોસિએશન અનુસાર આ તર્કનું એક ભ્રામક સ્વરૂપ છે, જે પ્રસૂતિશાસ્ત્રને વિભાવનાથી શરૂ થાય છે. થેલિડોમાઇડ કૌભાંડના પરિણામે, પશ્ચિમ જર્મનીમાં આરોગ્ય કાયદાને મજબૂત બનાવવામાં આવ્યો હતો અને ફાર્માસ્યુટિકલ પરીક્ષણ માટેની નવી જરૂરિયાતો બનાવવામાં આવી હતી; 1962માં સંઘીય આરોગ્ય મંત્રાલયની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી. ક્રિમિનલ ટ્રાયલ 1968 માં, ગ્રુનેન્થલ એક્ઝિક્યુટિવ્સ પર અનૈચ્છિક માનવવધ માટે પ્રયાસ કરવામાં આવ્યો હતો. 1970 માં, પ્રતિવાદીઓના નાના અપરાધ અને આગળની કાર્યવાહીમાં અપૂરતા જાહેર હિતને કારણે આરોપ બંધ કરવામાં આવ્યો હતો. 1970માં, ગ્રુનેન્થલે જર્મનીને ડીએમ 10 કરોડ ચૂકવ્યા હતા અને જર્મન સરકારે ડીએમ 320 કરોડ ચૂકવ્યા હતા. 1997 અને 2008 ની વચ્ચે, ગ્રુનેન્થલે થેલિડોમાઇડ પીડિતોને વધુ ચૂકવણી કરવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. 2007ના અંતમાં, બ્રિટિશ ઉદ્યોગસાહસિક નિકોલસ ડોબ્રિકે પીડિતોના એક જૂથનું આયોજન કર્યું અને વધુ વળતર માટે આંતરરાષ્ટ્રીય અભિયાન શરૂ કર્યું. 8 મે 2008ના રોજ, ગ્રુનેન્થલે જાહેરાત કરી હતી કે તે થેલિડોમાઇડ પીડિતોની જિંદગી સુધારવામાં મદદ કરવા માટે થેલિડોમાઇડ ફાઉન્ડેશનને સ્વેચ્છાએ વધુ €50 મિલિયન ચૂકવશે. ઓગસ્ટ 2012 માં, કંપનીએ અડધી સદીમાં તેની પ્રથમ માફી જાહેર કરી હતી, અને કહ્યું હતું કે તે દવાના પરિણામો માટે દિલગીરી અનુભવે છે. ગ્રુનેન્થલના ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ હેરાલ્ડ સ્ટોકે જણાવ્યું હતું કે કંપની છેલ્લા 50 વર્ષોમાં પીડિતો અને તેમની માતાઓ સુધી "વ્યક્તિથી વ્યક્તિ" સુધી પહોંચવામાં નિષ્ફળ રહી છે. કંપનીએ કંપની સામે દાવો કરનારા દવાના સ્પેનિશ પીડિતોને વળતર આપવાનો ઇનકાર કર્યો છે. 1964માં, ઇઝરાયેલી ચિકિત્સક જેકબ શેસ્કિને રક્તપિત્તની સારવારમાં થેલિડોમાઇડની હકારાત્મક અસર શોધી કાઢી હતી. 1970ના દાયકાથી, ગ્રુનેન્થલે રક્તપિત્તની સારવાર માટે રક્તપિત્ત દવાખાનાઓમાં થેલિડોમાઇડની ગોળીઓ પહોંચાડી છે. ડિલિવરી કડક શરતો હેઠળ અને વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા સાથેના કરારના આધારે થાય છે. ગ્રુનેન્થલે જુલાઈ, 1986ના થોડા મહિના પહેલા સુધી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં રક્તપિત્તના 1,000થી વધુ દર્દીઓને થેલિડોમાઇડ પૂરું પાડ્યું હતું. આ દવા ખાસ કરીને રક્તપિત્તના દર્દીઓ માટે ત્વચાની અત્યંત પીડાદાયક એલર્જીક પ્રતિક્રિયાની સારવારમાં મદદરૂપ થાય છે. જવાબદારીના ભયને કારણે કંપનીએ થેલિડોમાઇડની નિકાસ બંધ કરી દીધી હતી. દવાની જરૂર હોય તેવા લોકો માટે વીમાનો અભાવ પણ એક સમસ્યા હતી. વર્સાટિસ અને ટેપેન્ટાડોલના કેસો જુલાઈ 2010માં, બ્રિટિશ પ્રિસ્ક્રિપ્શન મેડિસિન્સ કોડ ઓફ પ્રેક્ટિસ ઓથોરિટી (પી. એમ. સી. પી. એ.) ને ગ્રુનેન્થલ ખાતે ક્ષેત્ર-આધારિત ટીમો દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતા પોસ્ટર વિશે ફરિયાદો મળી હતી. તેણે વર્સાટિસના ઓફ-લેબલ ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપ્યું હતું, જ્યારે ખર્ચની સરખામણીનું વિશ્લેષણ ખામીયુક્ત અને ભ્રામક હતું. કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે તેણે પ્રિન્ટિંગ માટે ચૂકવણી કરી હતી પરંતુ કોઈ સંપાદકીય નિયંત્રણ નહોતું. તેમ છતાં, આચાર સંહિતાનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું હતું, અને એક વચન પ્રાપ્ત થયું હતું. નવેમ્બર 2010માં, બ્રિટિશ મેડિસિન્સ એન્ડ હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી (એમ. એચ. આર. એ.) ને એવો આરોપ મળ્યો હતો કે ગ્રુનેન્થલે તેના લાઇસન્સ વિનાના ઉત્પાદન, ટેપેન્ટાડોલને આરોગ્ય વ્યાવસાયિકોને પ્રોત્સાહન આપ્યું હતું. ગ્રુનેન્થલે તપાસ હાથ ધરી હતી અને તારણ કાઢ્યું હતું કે આરોપ અપ્રમાણિત હતો. આજની તારીખે, પી. એમ. સી. પી. એ. ની વેબસાઇટ ગ્રુનેન્થલ સાથે સંકળાયેલા 16 પૂર્ણ થયેલા કેસોની યાદી આપે છે. આગળ દવા વિકાસ કંપનીએ પીડાની સારવાર પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું છે અને આ ક્ષેત્રમાં પોતાનું સંશોધન અને વિકાસ કરી રહી છે. ગ્રુનેન્થલે ટ્રામાડોલ દવા વિકસાવી છે, જેનું બ્રાન્ડ નામ ટ્રામલ હેઠળ વેચાણ થાય છે, જે સૌથી વધુ વેચાતી ઓપિઓઇડ પેઇનકિલર્સમાંની એક છે. અન્ય વ્યવસાયિક એકમો સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન, ત્વચારોગવિજ્ઞાન અને ચેપી-વિરોધી છે. વર્તમાન ઉત્પાદનોમાં જન્મ નિયંત્રણની ગોળી બેલારા અને મેટ્રિક્સ પેઇન પેચ ટ્રાન્સ્ટેકનો સમાવેશ થાય છે. ટ્રામાડોલથી વિપરીત, જે શેડ્યૂલ IV (સી-IV) દવા છે, ગ્રુનેન્થલ દ્વારા લાઇસન્સ પ્રાપ્ત દવા ટેપેન્ટાડોલ એચસીએલ, યુ. એસ. માં શેડ્યૂલ II (સી-II) છે (જેનો અર્થ છે કે તે એક શક્તિશાળી ઍગોનિસ્ટ છે, તેથી અન્ય સી-II ઓપિઓઇડ્સ જેવા દુરુપયોગને આધિન છે, જેમ કે ઓક્સિકોડોન અને મોર્ફિન). 2018 માં, ગ્રુનેન્થલે પીડા સંબંધિત બ્રાન્ડ્સ નેક્સિયમ અને વિમોવોના યુરોપિયન અધિકારો અને ક્યુટેન્ઝા (કેપ્સિસીન) માટેના યુએસ-અધિકારો હસ્તગત કર્યા. કંપનીએ એવેરિટાસ ફાર્મા દ્વારા પછીની સંપત્તિનું વ્યાપારીકરણ કરવા માટે યુએસ માળખું બનાવવાનું શરૂ કર્યું. ત્યારથી કિડનીને નુકસાન થવાના કારણે નેક્સિયમને બજારમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યું છે. આ દવાને બજારમાં લાવવામાં આવી તે પહેલાં તેની પૂરતી તપાસ પણ કરવામાં આવી ન હતી. પાછળથી 2018 માં, ગ્રુનેન્થલે કુટેન્ઝા માટે વૈશ્વિક અધિકારો મેળવ્યા. સામાજિક પ્રતિબદ્ધતા 1998 માં, કંપનીએ ગ્રુનેન્થલ ફાઉન્ડેશન ફોર પેલિયેટિવ મેડિસિન શરૂ કર્યું. તેની મદદથી, 2010માં આર. ડબલ્યુ. ટી. એચ. આચેન યુનિવર્સિટી ખાતે ઉપશામક સંભાળ માટેની પ્રથમ શૈક્ષણિક ખુરશી અને ક્લિનિકની સ્થાપના કરવામાં આવી હતી. 2004 થી, ગ્રુનેન્થલ તેના ક્ષેત્રમાં વિશ્વનું સૌથી મોટું ઇનામ €200,000 સાથે EFIC-ગ્રુનેન્થલ-ગ્રાન્ટ દ્વારા યુવાન વૈજ્ઞાનિકોને ટેકો આપે છે. પ્રોજેક્ટ દીઠ 30,000 યુરો સુધીની અનુદાન આપવામાં આવે છે. 2009 થી, કંપની સામાજિક પહેલની સભ્ય છે. તે સંસ્થાના સ્થાપક સભ્ય પણ છે. સંદર્ભો બાહ્ય લિંક્સ જર્મનીની સત્તાવાર વેબસાઇટ ઇ. એફ. આઇ. સી.-ગ્રુનેન્થલ ગ્રાન્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ 1946માં સ્થપાયેલી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ આચેન જર્મન બ્રાન્ડ્સ સ્કેન્ડલ્સ ઇન જર્મની સ્થિત ઉત્પાદન કંપનીઓ નોર્થ રાઇન-વેસ્ટફેલિયા સ્થિત તબીબી અને આરોગ્ય સંસ્થાઓ