Biodefense and Pandemic Vaccine and Drug Development Act of 2005
બાયોડિફેન્સ એન્ડ પેન્ડેમિક રસી એન્ડ ડ્રગ ડેવલપમેન્ટ એક્ટ 2005 (2005), જેને "બાયોશિલ્ડ ટુ" ઉપનામ આપવામાં આવ્યું છે અને સેનેટર રિચાર્ડ બર (આર-નોર્થ કેરોલિના) દ્વારા પ્રાયોજિત છે, તેનો ઉદ્દેશ રોગચાળાના કિસ્સામાં નવી રસીઓ અને દવાઓ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ વિકાસ પ્રક્રિયાને ટૂંકી કરવાનો અને રસી ઉત્પાદકો અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગને રસીની ઇજાઓ માટે કાનૂની જવાબદારીથી બચાવવાનો છે. પ્રસ્તાવિત બિલ નવી ફેડરલ એજન્સી, બાયોમેડિકલ એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ એજન્સી (BARDA) ની રચના કરશે, જે એજન્સીને જાહેર માહિતી સ્વતંત્રતા અધિનિયમ (FOIA) ની વિનંતીઓથી બચાવતી વખતે જૈવિક આતંકવાદ અને કુદરતી રોગોના ફાટી નીકળવાના જવાબમાં દવાઓ અને રસીઓના અદ્યતન સંશોધન અને વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે "સત્તાના એકમાત્ર બિંદુ તરીકે" કાર્ય કરશે. બી. એ. આર. ડી. એ. ને મોટાભાગના સરકારી વિભાગોને લાગુ પડતા લાંબા સમયથી ચાલતા ખુલ્લા દસ્તાવેજો અને બેઠકોના કાયદાઓમાંથી મુક્તિ આપવામાં આવશે. સેનેટની આરોગ્ય, શિક્ષણ, શ્રમ અને પેન્શન સમિતિએ બિલ ફ્રિસ્ટ (આર-ટી. એન.), માઇક એન્ઝી (આર-ડબલ્યુ. વાય.) અને જુડ ગ્રેગ (આર-એન. એચ.) દ્વારા સહ-પ્રાયોજિત બિલને લોકશાહીના વાંધા છતાં ધ્વનિ મત દ્વારા મંજૂરી આપી હતી. કેટલીક અન્ય દરખાસ્તોમાં, અંશતઃ, 2005ના બાયોડિફેન્સ અને પેન્ડેમિક રસી અને દવા વિકાસ અધિનિયમમાં જોવા મળતી સમાન જોગવાઈઓ (અથવા રક્ષણ) સમાયેલી છે. મુખ્ય જોગવાઈઓ બાયોશીયલ્ડ ટુ બિલ હોમલેન્ડ સિક્યુરિટી વિભાગમાંથી જૈવિક આતંકવાદ વિરોધી પગલાં વિકસાવવાની મુખ્ય જવાબદારીને આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગની અંદર નવી BARDA એજન્સીમાં સ્થાનાંતરિત કરશે. પ્રસ્તાવિત નવી એજન્સી પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડ પર સુધારો કરશે, જે ભાગ્યે જ બે વર્ષ જૂનો કાર્યક્રમ પણ રસીઓ અને દવાઓના ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહિત કરવા માટે છે. બી. એ. આર. ડી. એ. ને 1 અબજ ડોલરનું પ્રથમ વર્ષનું બજેટ મળશે. સૂચિત કાયદાના અન્ય મુખ્ય પાસાઓમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ રસીના સ્થાનિક ઉત્પાદન માટે પ્રોત્સાહનો તરીકે છૂટ અથવા અનુદાનની જોગવાઈ અને જૈવિક આતંકવાદ અને કુદરતી રોગોના પ્રકોપ સામે તબીબી પ્રતિકારક પગલાં. જૈવિક શસ્ત્રો માટે રસી વિકસાવતા દવા ઉત્પાદકો માટે જવાબદારી રક્ષણ. આ પગલું ઉત્પાદકો, વિતરકો, આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ અથવા સુરક્ષા પ્રતિકારક પગલાંના સંચાલકોને મર્યાદિત અવિશ્વાસની મુક્તિ દ્વારા સુરક્ષા પ્રતિકારક પગલા અથવા કોઈપણ રોગચાળો/રોગચાળા ઉત્પાદનને કારણે થતી જવાબદારીથી મુક્ત બનાવશે. એક જ એજન્સીની સ્થાપના, બાયોમેડિકલ એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ એજન્સી, જૈવિક આતંકવાદ સામેના પ્રતિકારક પગલાંના વિકાસ માટે અગ્રણી સંઘીય એજન્સી તરીકે. નવી એજન્સી સીધી આરોગ્ય અને માનવ સેવાઓના સચિવને જાણ કરશે, જેની પાસે તે નક્કી કરવાનો એકમાત્ર અધિકાર હશે કે શું ઉત્પાદકે દવા સલામતીના ફરજિયાત કાયદાનું ઉલ્લંઘન કર્યું છે કે કેમ. નાગરિકોને સિવિલ કોર્ટ સિસ્ટમમાં આવા નિર્ણયોને પડકારવા પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવશે. આ એજન્સી જાહેર દૃષ્ટિકોણની બહાર આવી ભાગીદારી વિશેની માહિતી આપતી વખતે દવા ઉત્પાદકો સાથે 'ભાગીદારી' કરશે. કેટલાક પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ પેટન્ટનું વિસ્તરણ. આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગને ચોક્કસ ઉત્પાદન માટે ચોક્કસ ઉત્પાદકો સાથે વિશિષ્ટ વેચાણ કરાર પર હસ્તાક્ષર કરવાની મંજૂરી આપો. આવી નવી દવાઓ અથવા રસીઓના સામાન્ય સંસ્કરણોની સરકારી ખરીદી તેમજ પ્રતિકારક પગલાં તરીકે ઉપયોગ માટે ઉત્પાદનોના જાહેર વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂકવો. ચોક્કસ સંઘીય ખર્ચ દેખરેખ જરૂરિયાતોમાંથી પ્રતિકારક પગલાંને મુક્તિ આપો. બિલને મોટાભાગનું સમર્થન ફાર્માસ્યુટિકલ રિસર્ચ એન્ડ મેન્યુફેક્ચરર્સ ઓફ અમેરિકા (PhRMA) અને તેના સભ્યો તરફથી મળે છે. 2002ની ચૂંટણી ચક્રમાં, PhRMAએ રાજકારણીઓને $3,505,052 નું યોગદાન આપ્યું હતું, જેમાં 95 ટકા રિપબ્લિકન્સને મળ્યું હતું. બિન-પક્ષપાતી ઓપન સિક્રેટ્સ અનુસાર, સેનેટમાં ટોચના પ્રાપ્તકર્તા બિલના પ્રાયોજક સેનેટર રિચાર્ડ બર હતા, જેમને 288,684 ડોલર મળ્યા હતા. સેનેટર બર્એ જણાવ્યું હતું કે આ કાયદો ફેડરલ સરકાર, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ અને શિક્ષણવિદો વચ્ચે નવી રસી અથવા દવાને બજારમાં લાવવા માટે "દવા કંપનીઓને મૃત્યુની ખીણમાંથી પસાર કરવા" માટે "સાચી ભાગીદારી બનાવે છે". બિલના રિપબ્લિકન ટેકેદારો કહે છે કે ઓપન રેકોર્ડ્સ અને મીટિંગ્સ કાયદાઓમાંથી મુક્તિ વિકાસ પ્રક્રિયાને સુવ્યવસ્થિત કરશે, રાષ્ટ્રીય સુરક્ષાની સુરક્ષા કરશે અને દવા કંપનીઓના માલિકી હિતોનું રક્ષણ કરશે. વિપક્ષના સેનેટર ક્રિસ ડોડ (ડી-કનેક્ટિકટ) એ કહ્યું હતું કે "તેમની યોજના બિનઅસરકારક અથવા હાનિકારક દવાઓ બનાવતી કંપનીઓનું રક્ષણ કરશે, અને કારણ કે તેમાં રસી અથવા દવાથી ઘાયલ થયેલા લોકો માટે વળતરનો સમાવેશ થતો નથી, તે પ્રથમ પ્રતિભાવ આપનારાઓ અને દર્દીઓને જૈવિક હુમલા અથવા રોગ ફાટી નીકળવાનો સામનો કરવા માટે દવાઓ લેવાથી નિરાશ કરશે". આ પણ જુઓ રોગચાળો અને તમામ જોખમો સજ્જતા અધિનિયમ-(), એક સમાન બિલ જાહેર સજ્જતા અને કટોકટી સજ્જતા અધિનિયમ, એક સમાન બિલ રસી વિષયોની સૂચિ સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓની સૂચિ LasVegasSun.com-'જીઓપી ગુપ્ત સરકારી એજન્સી બનાવવા માંગે છે', એન્ડ્રુ બ્રિજિસ, એસોસિએટેડ પ્રેસ (ડિસેમ્બર 2,2005) FEMA.gov-'સેનેટ સમિતિ બાયો-ડિફેન્સ પ્રોજેક્ટ્સને પ્રોત્સાહન આપવા માટે કાયદાને મંજૂરી આપે છે', ડેવિડ રુપે, વૈશ્વિક સુરક્ષા ન્યૂઝવાયર (ઓક્ટોબર 19,2005) 109 મી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ કૉંગ્રેસ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના સૂચિત ફેડરલ આરોગ્ય કાયદો રસીકરણ કાયદો આપત્તિ સજ્જતા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં રસીકરણ