MammaPrint
મમ્મા પ્રિન્ટ એ પ્રારંભિક તબક્કાના સ્તન કેન્સરના દર્દીઓ માટે પૂર્વસૂચન અને આગાહીયુક્ત નિદાન પરીક્ષણ છે જે જોખમનું મૂલ્યાંકન કરે છે કે ગાંઠ શરીરના અન્ય ભાગોમાં મેટાસ્ટેસાઇઝ થશે. તે દ્વિસંગી પરિણામ, ઉચ્ચ જોખમ અથવા ઓછા જોખમનું વર્ગીકરણ આપે છે, અને દાક્તરોને તે નક્કી કરવામાં મદદ કરે છે કે દર્દીને કિમોચિકિત્સાથી ફાયદો થશે કે નહીં. ઓછા જોખમી પરિણામ ધરાવતી મહિલાઓ રોગ મુક્ત અસ્તિત્વની શક્યતા ઘટાડ્યા વિના સુરક્ષિત રીતે કિમોચિકિત્સાનો ત્યાગ કરી શકે છે. મમ્મા પ્રિન્ટ એ એજન્ડા દ્વારા માર્કેટિંગ કરાયેલ વ્યક્તિગત દવા પોર્ટફોલિયોનો એક ભાગ છે. મમ્મા પ્રિન્ટ એમ્સ્ટર્ડમ 70-જનીન સ્તન કેન્સર જનીન હસ્તાક્ષર પર આધારિત છે અને માઇક્રોએરે વિશ્લેષણ માટે ફોર્મેલિન-ફિક્સ્ડ-પેરાફિન-એમ્બેડેડ (એફ. એફ. પી. ઈ.) અથવા તાજા પેશીઓનો ઉપયોગ કરે છે. તે એક પ્રયોગશાળા વિકસિત પરીક્ષણ (એલ. ડી. ટી.) છે જે ઈન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મલ્ટિવેરિયેટ ઇન્ડેક્સ એસેઝ (આઈ. વી. ડી. એમ. આઈ. એ.) ના વર્ગમાં આવે છે. ડી નોવો વર્ગીકરણ પ્રક્રિયા (ઓટોમેટિક ક્લાસ III હોદ્દાનું મૂલ્યાંકન) માં ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા મંજૂર કરાયેલ મમ્મા પ્રિન્ટ પ્રથમ (2007) આઈવીડીએમઆઇએ હતું અને ક્લિનિકલ ઉપયોગિતાને માન્ય કરતી રેન્ડમાઇઝ્ડ સંભવિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સાથેનું એકમાત્ર મોલેક્યુલર ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ છે. આ પરીક્ષણ ગાંઠના નમૂનાઓમાંથી અલગ કરવામાં આવેલા આર. એન. એ. નો ઉપયોગ કરે છે અને 70-જીન સિગ્નેચરની અભિવ્યક્તિ નક્કી કરવા માટે કસ્ટમ ગ્લાસ માઇક્રોએરે સ્લાઇડ્સ પર ચાલે છે. એક્સપ્રેશન પ્રોફાઇલનો ઉપયોગ પછી પ્રોપરાઇટરી અલ્ગોરિધમમાં દર્દીને સ્તન કેન્સરના પુનરાવર્તનના ઉચ્ચ અથવા ઓછા જોખમ તરીકે વર્ગીકૃત કરવા માટે કરવામાં આવે છે. એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર (ER) અથવા હ્યુમન એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર રીસેપ્ટર 2 (HER2) ની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લીધા વિના પ્રારંભિક તબક્કા (I અને II) સ્તન કેન્સરના દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે મમ્મા પ્રિન્ટને સંભવિત, તબીબી રીતે માન્ય કરવામાં આવ્યું છે, જેમાં ગાંઠનું કદ ≤5.0 સે. મી. અને 0-3 પોઝિટિવ લિમ્ફ નોડ્સ (LN0-1) છે, જેમાં N1mi પેથોલોજી માટે કોઈ વિશેષ સ્પષ્ટીકરણો નથી. આ આજે ઉપયોગમાં લેવાતા અન્ય બહુ-જનીન પરીક્ષણોથી મમ્મા પ્રિન્ટને અલગ પાડે છે જેણે ફક્ત ER પોઝિટિવ, HER2 નેગેટિવ, લિમ્ફ નોડ (LN) નેગેટિવ દર્દીઓમાં આગાહી મૂલ્ય દર્શાવ્યું છે. ઇ. આર. નકારાત્મક ગાંઠો (15 ટકા ગાંઠો) ધરાવતા દર્દીઓ માટે પણ મમ્મા પ્રિન્ટ સૂચવવામાં આવે છે. હિસ્ટોપેથોલોજિક ગાંઠના પ્રકાર પર આધારિત કોઈ બાકાત માપદંડ નથી (એટલે કે ડક્ટલ, લોબ્યુલર, મિશ્ર, વગેરે) અથવા ઉંમર. મમ્મા પ્રિન્ટ મેનોપોઝલ પહેલાની અને પછીની સ્ત્રીઓ માટે આગાહીયુક્ત છે. વિકાસ હ્યુમન જીનોમ પ્રોજેક્ટે માનવ જિનોમમાં આશરે 25,000 જનીનોને ઓળખી કાઢ્યા અને વ્યક્તિગત દવા માટેની શક્યતા ઊભી કરી. એમ્સ્ટર્ડમમાં નેધરલેન્ડ્સ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (NKI) એ આ માહિતીનો ઉપયોગ કર્યો અને તેને ખાસ કરીને સ્તન કેન્સર પર લાગુ કરી, એમ્સ્ટર્ડમ 70-જીન સિગ્નેચર (70-GS) બનાવ્યું. મમ્મા પ્રિન્ટ એ વ્યાપારીકૃત પરીક્ષણ છે જે 70-જી. એસ. ને માપે છે. એન. કે. આઈ. એ ધારણા કરી હતી કે સ્તન કેન્સર એક આનુવંશિક, વિજાતીય રોગ છે, જ્યાં આક્રમક સ્તન ગાંઠોમાં જનીન અભિવ્યક્તિ અલગ હશે, જે ઓછી આક્રમક હોય છે અને સમગ્ર શરીરમાં પુનરાવર્તિત અથવા ફેલાતી નથી તેના કરતાં શસ્ત્રક્રિયા પછી પુનરાવર્તિત થાય છે. સ્તન કેન્સરના પુનરાવર્તનની નવીન અને સ્વતંત્ર આગાહી કરનારને ઓળખવા માટે, ડીએનએ માઇક્રોએરે તકનીકનો ઉપયોગ મહિલાઓના સારવાર ન કરાયેલા ગાંઠના નમૂનાઓમાં તમામ 25,000 જનીનોની પૂછપરછ કરવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો, જ્યાં ફોલો-અપમાં તેમને રોગ મુક્ત અથવા પાંચ વર્ષમાં દૂરના મેટાસ્ટેસિસ તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા હતા. દેખરેખ હેઠળના વર્ગીકરણમાં 70 જનીનોમાં નોંધપાત્ર રીતે અલગ અભિવ્યક્તિ પેટર્નની ઓળખ કરવામાં આવી હતી જે દૂરના મેટાસ્ટેસિસ માટે ટૂંકા અંતરાલની મજબૂત આગાહી કરતી હતી. ઉપયોગિતા માટે અસરો 70-જી. એસ. ને વિકસાવવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતો દાખલો તેને મોલેક્યુલર સ્તન કેન્સર નિદાનમાં અનન્ય બનાવે છે કારણ કે તે ગાંઠના જીવવિજ્ઞાનને જ જાણીતા દર્દી પરિણામોની સૌથી વધુ આગાહી કરતા જનીનો બતાવવાની મંજૂરી આપે છે. આપેલ સમયે સાહિત્ય અને જાણીતી માહિતીના આધારે કેટલાક જનીનોની પૂર્વ-પસંદગી કરવાને બદલે, સમગ્ર વ્યક્ત કરેલ જીનોમમાંથી નિરીક્ષણ કરેલ શિક્ષણ તેને દૂરદર્શી ઉપયોગિતા આપે છે કારણ કે કેન્સર જીવવિજ્ઞાનનું જ્ઞાન વિકસિત થાય છે. વધુમાં, સારવાર ન કરાયેલી ગાંઠોના વિકાસથી દાક્તરો દર્દીની સારવારની યોજના બનાવતા પહેલા, કોઈપણ સારવારના પૂર્વગ્રહ અથવા ધારણાઓ વિના, તેમના દર્દીના પુનરાવર્તનના જોખમને જાણી શકે છે. ક્લિનિકલ યુટિલિટી મોલેક્યુલર ડાયગ્નોસ્ટિક્સનો ઉપયોગ સારવાર યોજના નક્કી કરવા માટે પરંપરાગત ક્લિનિકોપૅથોલોજિક પરિબળો સાથે કરવામાં આવે છે. મમ્મા પ્રિન્ટ દ્વિસંગી પરિણામ પ્રદાન કરે છે, ક્યાં તો ઉચ્ચ જોખમ અથવા ઓછું જોખમ. ઓછા જોખમી પરિણામ ધરાવતા દર્દીઓમાં દૂરના મેટાસ્ટેસિસ વિકસાવવાની શક્યતા ઓછી હોય છે અને તેથી કિમોચિકિત્સાથી લાભ થવાની શક્યતા ઓછી હોય છે. ઘણા સ્તન કેન્સરને જીનોમિક રીતે ક્લિનિકપેથોલોજીથી સ્વતંત્ર ઓછું જોખમ માનવામાં આવે છે, તેથી નોંધપાત્ર સંખ્યામાં દર્દીઓને કિમોચિકિત્સા દ્વારા વધુ પડતી સારવારથી બચાવી શકાય છે. માર્ગદર્શિકા સમાવેશ મમ્મા પ્રિન્ટને નીચેની માર્ગદર્શિકામાં ઉચ્ચતમ તબીબી સ્તરના પુરાવા સાથે સંભાળના પ્રમાણભૂત તરીકે સમાવવામાં આવી છે પ્રાથમિક સ્તન કેન્સરની સારવાર માટે ડચ સંસ્થા સીબીઓ માર્ગદર્શિકા પ્રારંભિક તબક્કાના સ્તન કેન્સરની સારવાર માટે સેન્ટ ગાલેનની આંતરરાષ્ટ્રીય ઓન્કોલોજી માર્ગદર્શિકા જર્મન સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ઓન્કોલોજી ગ્રુપ (એજીઓ) સ્તન કેન્સર વ્યવસ્થાપન માટે માર્ગદર્શિકા યુરોપિયન ગ્રુપ ઓન ટ્યુમર માર્કર્સ (ઇજીટીએમ) ઓર્ડર સંકેતો ફેબ્રુઆરી 2007 માં, યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ યુ. એસ. માં લિમ્ફ નોડ નકારાત્મક સ્તન કેન્સરના દર્દીઓ માટે ઉપયોગમાં લેવા માટે મમ્મા પ્રિન્ટ પરીક્ષણને મંજૂરી આપી હતી, જેમાં 5 સે. મી. થી ઓછી ગાંઠો હોય છે. મમ્મા પ્રિન્ટને પ્રારંભિક તબક્કાના સ્તન કેન્સર માટે સંભાળ રોગ વ્યવસ્થાપનના ધોરણના એક ભાગ તરીકે ગણી શકાય અને યુ. એસ. માં નોંધપાત્ર વીમા કવરેજ ધરાવે છે, જેમાં મેડિકેર અને મેડિકેડ દ્વારા કવરેજનો સમાવેશ થાય છે. અમેરિકન મેડિકલ એસોસિએશને મમ્મા પ્રિન્ટ માટે શ્રેણી 1, એમએએએ વર્તમાન પ્રક્રિયાગત પરિભાષા (સીપીટી) કોડ આપ્યો છે. મમ્મા પ્રિન્ટ ઓર્ડર કરવા માટેના સંકેતોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ યુએસએ-સ્તન કેન્સર તબક્કો 1 અથવા તબક્કો 2 આક્રમક કાર્સિનોમા (ઘુસણખોરી કાર્સિનોમા) ગાંઠનું કદ <5 સેમી લસિકા નોડ નકારાત્મક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર સકારાત્મક (ઇઆર +) અથવા એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર નકારાત્મક (ઇઆર-) તમામ ઉંમરની મહિલાઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને ઉત્તર અમેરિકાના નમૂનાઓ પર પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે અને ઇર્વિન, સીએમાં સીએલઆઇએ પ્રમાણિત પ્રયોગશાળામાં ચલાવવામાં આવે છે. આંતરરાષ્ટ્રીય-સ્તન કેન્સર તબક્કો 1 અથવા તબક્કો 2 આક્રમક કાર્સિનોમા (ઘુસણખોરી કાર્સિનોમા) ગાંઠનું કદ <5 સે. મી. લસિકા ગાંઠની સ્થિતિઃ નકારાત્મક અથવા સકારાત્મક (3 ગાંઠો સુધી) ER + અથવા ER-ઉત્તર અમેરિકાની બહારના નમૂનાઓ નેધરલેન્ડ્સના એમ્સ્ટરડેમમાં પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે અને ચલાવવામાં આવે છે. પાકિસ્તાન-મમપ્રિન્ટ હવે પાકિસ્તાનમાં વિશિષ્ટ રીતે પ્રિસિઝન ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરી ટીશ્યુ સેમ્પલિંગ ટેકનીક દ્વારા ઉપલબ્ધ છે, ટ્યુમરના નમૂનાઓ કોર સોય બાયોપ્સી અથવા સર્જિકલ નમૂના તરીકે રજૂ કરી શકાય છે. મમ્મા પ્રિન્ટને એફડીએ દ્વારા તાજા, સ્થિર અને ફોર્મેલિન ફિક્સ્ડ પેરાફિન એમ્બેડેડ (એફએફપીઈ) નમૂનાના પ્રકારો સ્વીકારવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. બે નમૂનાના પ્રકારો છે જે સબમિટ કરી શકાય છેઃ ફોર્મેલિન-ફિક્સ્ડ પેરાફિન-એમ્બેડેડ ટિશ્યુ બ્લોક અથવા દરેક સ્લાઇડ પર 5 માઇક્રોન વિભાગ સાથે 10 અનસ્ટેન્ડ સ્લાઇડ્સ. ગુણવત્તાના પગલાં માટે ≤30 ટકાની આક્રમક ગાંઠ સેલ્યુલારિટીની જરૂર પડે છે. અથવા તાજા નમૂનાઓ હાલમાં સંશોધન હેતુઓ માટે સ્વીકારવામાં આવે છે. નમૂનાઓ ઓછામાં ઓછા 3x3mm (ટિક-ટેક કદ) RNARetain® માં સચવાયેલા હોવા જોઈએ. આર. એન. એ. આર. ટી. એન. ના પર્યાપ્ત પ્રવેશને મંજૂરી આપવા માટે મહત્તમ બાજુનું પરિમાણ 5 મીમીથી વધુ ન હોવું જોઈએ. ≤30 ટકાની આક્રમક ગાંઠની કોષીયતા જરૂરી છે. ખર્ચ અને ખર્ચ-અસરકારકતા યુ. એસ. માં પરીક્ષણની કિંમત 4,200 ડોલર છે. યુરોપમાં આ પરીક્ષણની કિંમત 2675 યુરો છે. કેટલાક અભ્યાસો દર્શાવે છે કે મમ્મા પ્રિન્ટનો ઉપયોગ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપ, કેનેડા અને જાપાનના દર્દીઓ માટે ખર્ચ-અસરકારક છે, જે ડોકટરોને વ્યક્તિગત દર્દીને અનુરૂપ સારવારમાં મદદ કરવા માટે વધારાની માહિતી પૂરી પાડે છે. મમ્મા પ્રિન્ટ ચોક્કસ પરિણામો પ્રદાન કરે છે અને તેની મધ્યવર્તી શ્રેણી નથી, જે તેને ઉપલબ્ધ અન્ય સ્તન કેન્સર જોખમ પરીક્ષણો કરતાં વધુ ખર્ચ-અસરકારક બનાવે છે. મુખ્ય ક્લિનિકલ પરીક્ષણો સ્તર 1એ પુરાવા હાંસલ કરવા માટે એકમાત્ર વ્યાવસાયિક રીતે ઉપલબ્ધ સ્તન કેન્સર મોલેક્યુલર ડાયગ્નોસ્ટિક એસે મમ્મા પ્રિન્ટ છે. અન્ય વ્યાપક તબીબી પરીક્ષણો અને સંશોધન સહયોગોએ છેલ્લા દાયકામાં અસંખ્ય પૂર્વલક્ષી અને સંભવિત માન્યતા અભ્યાસો તૈયાર કર્યા છે, જેણે એફડીએ-ક્લિયર્ડ 70-જીન મમ્મા પ્રિન્ટ પ્રોફાઇલ જેવા જીનોમિક માઇક્રોએરે પરીક્ષણોના સફળ વ્યાપારીકરણને સક્ષમ બનાવ્યું છે. MINDACT અને ISPY-2 જેવા મોટા, બહુ-સંસ્થાકીય તબીબી પરીક્ષણો, મમ્મા પ્રિન્ટનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યા છે. MINDACT ટ્રાયલ પ્રારંભિક તબક્કામાં સ્તન કેન્સરમાં મમ્મા પ્રિન્ટના ઉપયોગ માટે ઉચ્ચતમ તબીબી સ્તરના પુરાવા, સ્તર 1A પ્રદાન કરે છે. MINDACT (માઇક્રોએરે ઇન નોડ નેગેટિવ અને 1-3 પોઝિટિવ લિમ્ફ નોડ ડિસીઝ મેવ અવોઇડ કેમોથેરાપી) ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એ એક બહુ-કેન્દ્ર, સંભવિત, તબક્કો III રેન્ડમાઇઝ્ડ અભ્યાસ છે જે સામાન્ય ક્લિનિકલ-પેથોલોજીકલ પ્રોગ્નોસ્ટિક ટૂલ (એડજુવન્ટ! ઓનલાઇન) સ્તન કેન્સરમાં સહાયક કિમોચિકિત્સા માટે નકારાત્મક અથવા 1-3 સકારાત્મક ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓની પસંદગીમાં. ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયેલા પ્રકાશનમાં 9 યુરોપિયન દેશોની 112 સહભાગી સંસ્થાઓમાંથી 6,693 સ્તન કેન્સરના દર્દીઓએ નોંધણી કરાવી હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. MINDACT અજમાયશમાં, સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓ કે જેને મમ્મા પ્રિન્ટ અને ક્લિનિકલ-પેથોલોજીકલ માર્ગદર્શિકા બંને દ્વારા "ઉચ્ચ જોખમ" તરીકે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે તેમને કિમોચિકિત્સા કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જ્યારે "ઓછું જોખમ" સુસંગતતા ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે, માત્ર હોર્મોનલ ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો કે, ક્લિનિકલ-પેથોલોજીકલ રિસ્ક એસેસમેન્ટ અથવા મમ્મા પ્રિન્ટના આધારે કેમોથેરાપી અથવા હોર્મોનલ થેરાપી મેળવવા માટે વિસંગત કેસોને રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવે છે અને દર્દીઓને અનુસરવામાં આવે છે. MINDACT ના પરિણામો કેન્સરની સારવારમાં મહત્વપૂર્ણ પૂર્વસૂચન અને આગાહીયુક્ત સાધન તરીકે મમ્મા પ્રિન્ટને માન્ય કરે છે. MINDACT પરીક્ષણના પ્રાથમિક તારણો આ પ્રમાણે છેઃ પ્રકાશનમાં વર્ણવ્યા મુજબ ક્લિનિકલ-પેથોલોજીકલ પરિબળો અનુસાર પુનરાવર્તન માટે ઉચ્ચ જોખમ તરીકે ઓળખાતા 46 ટકા દર્દીઓ, અને તેથી સહાયક કિમોચિકિત્સા માટે સામાન્ય ઉમેદવાર કોણ હશે, તેમને મમ્મા પ્રિન્ટ દ્વારા લો રિસ્ક તરીકે પુનઃવર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા હતા અને MINDACT દર્શાવે છે કે તેઓ સુરક્ષિત રીતે કિમોચિકિત્સા છોડી શકે છે. મમ્મા પ્રિન્ટ દૂરના મેટાસ્ટેસિસ માટેના દર્દીઓના જોખમનું મૂલ્યાંકન કરવામાં મદદ કરવા માટે નિર્ણાયક પૂર્વસૂચન માહિતી પ્રદાન કરીને ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસને બદલી શકે છે અને વિશ્વભરમાં પ્રારંભિક તબક્કાના સ્તન કેન્સરથી વાર્ષિક એક લાખ કરતાં વધુ સ્ત્રીઓને બિનજરૂરી ઝેરી પદાર્થો અને કીમોથેરાપીની આડઅસરોથી બચાવી શકે છે અને નોંધપાત્ર ખર્ચ બચત કરી શકે છે. MINDACT અજમાયશમાં દર્શાવ્યા મુજબ, MammaPrint હવે એકમાત્ર FDA-મંજૂર સ્તન કેન્સર પૂર્વસૂચનાત્મક પરીક્ષણ છે જે તેની તબીબી ઉપયોગિતા માટે ઉચ્ચતમ સ્તરના પુરાવા (1A) સાથે મધ્યવર્તી પુનરાવૃત્તિ સ્કોર (PROMIS) સાથે સ્તન કેન્સરના દર્દીઓમાં ઓછા જોખમી દર્દીઓ PROMIS પ્રોસ્પેક્ટિવ રજિસ્ટ્રી ઓફ MamaPrint ને યોગ્ય રીતે ઓળખવામાં મદદ કરે છે. આ ઓન્કોટાઇપ DX મધ્યવર્તી સ્કોર (18-30) ધરાવતા દર્દીઓમાં મમ્મા પ્રિન્ટનો સંભવિત નિરીક્ષણાત્મક, માત્ર કેસ-આધારિત અભ્યાસ હશે. ક્લિનિકલ ડેટા ઓનલાઇન દાખલ કરવાનો છે. બે કેસ રિપોર્ટ ફોર્મ (સીઆરએફ) હશે. મમ્મા પ્રિન્ટ પરિણામ પ્રાપ્ત કરતા પહેલા પ્રથમ સી. આર. એફ. પૂર્ણ કરવું આવશ્યક છે. આ સી. આર. એફ. મામ્પ્રિન્ટ પરિણામ જાણ્યા વિના પાયાની દર્દીની લાક્ષણિકતાઓ, પેથોલોજી માહિતી, ઓન્કોટાઇપ ડી. એક્સ. સ્કોર અને ભલામણ કરેલ સારવાર યોજના મેળવશે. બીજું સી. આર. એફ. મમ્મા પ્રિન્ટ પરિણામ પ્રાપ્ત કર્યાના 4 અઠવાડિયાની અંદર પૂર્ણ થશે અને મમ્મા પ્રિન્ટના આધારે ભલામણ કરાયેલ સારવાર મેળવશે. એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે યુ. એસ. માં આશરે 20-30 સંસ્થાઓ ભાગ લેશે. બે વર્ષમાં આશરે 300 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવશે. આ અભ્યાસના નીચેના ઉદ્દેશો છેઃ ઓન્કોટાઇપ ડી. એક્સ. મધ્યવર્તી ગુણ ધરાવતા દર્દીઓમાં કીમોથેરાપી + અંતઃસ્ત્રાવી વિરુદ્ધ અંતઃસ્ત્રાવી એકલા નિર્ણયોની આવર્તનનું વર્ણન કરો. કીમોથેરાપી + અંતઃસ્ત્રાવી વિરુદ્ધ અંતઃસ્ત્રાવી એકલા સારવારના નિર્ણયો પર મમ્મા પ્રિન્ટની અસરનું મૂલ્યાંકન કરો. મધ્યવર્તી પુનરાવૃત્તિ સ્કોર ધરાવતા દર્દીઓમાં મમ્મા પ્રિન્ટ નીચા અને ઉચ્ચ જોખમનું વિતરણનું મૂલ્યાંકન કરો. ટાર્ગેટ પ્રિન્ટ ઇ. આર., પી. આર. અને હર્2 પરિણામો ઓન્કોટાઇપ ડી. એક્સ. ઇ. આર., પી. આર. અને હર્2 સાથે અને સ્થાનિક રીતે મૂલ્યાંકન કરાયેલ આઇ. એચ. સી./ફિશ ઇ. આર., પી. આર. અને હર્2 સાથે સુસંગતતાનું મૂલ્યાંકન કરો. આઇ. એચ. સી./ફિશ ઇ. આર., પી. આર., હર્2 અને કિ-67 (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) પર આધારિત ક્લિનિકલ પેટા પ્રકારોની તુલના બ્લુપ્રિન્ટ સાથે કરો. મમ્મા પ્રિન્ટ અને એજન્ડિયાના સંપૂર્ણ જીનોમ, માઇક્રોએરે પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ બાયોમાર્કર્સ સાથે જોડાયેલી ઓન્કોલોજિક ઉપચાર પદ્ધતિઓના ઝડપી, કેન્દ્રિત વિકાસમાં મદદ કરે તેવી અપેક્ષા છે. આઈ-એસ. પી. વાય. સ્તન કેન્સર પરીક્ષણોના મુખ્ય ઉદ્દેશો કે જેના માટે મમ્મા પ્રિન્ટ હોલ-જીનોમ માઇક્રોએરેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છેઃ આઈ-એસ. પી. વાય. આઈ. મેં બાયોમાર્કર્સનું મૂલ્યાંકન કર્યું અને પ્રમાણભૂત નિયોડજુવન્ટ કિમોથેરાપીના પ્રતિભાવની આગાહી કરવા માટે ઇમેજિંગ કર્યું I-એસ. પી. વાય. II નિયોડજુવન્ટ સેટિંગમાં પ્રમાણભૂત કિમોથેરાપી સાથે સંયોજનમાં તબક્કો 2 દવાઓનું મૂલ્યાંકન કરશે I-એસ. પી. વાય. II દર્દીઓને તેમની સારવારની પ્રતિક્રિયાની અનુમાનિત સંભાવનાના આધારે સ્તરીકૃત કરવા માટે બાયોમાર્કર્સનો ઉપયોગ કરશે MINT મલ્ટી ઇન્સ્ટિટ્યુશનલ નિયો એડજુવન્ટ થેરપી મેમપ્રિન્ટ પ્રોજેક્ટ (MINT). સ્થાનિક રીતે અદ્યતન સ્તન કેન્સર (એલ. એ. બી. સી.) ધરાવતા દર્દીઓને ઘણીવાર નિશ્ચિત શસ્ત્રક્રિયા કરવામાં આવે તે પહેલાં ગાંઠને સંકોચવા માટે નિયોડજુવન્ટ કિમોથેરાપી સાથે સારવાર આપવામાં આવે છે. આ ઓન્કોલોજિસ્ટ્સને વિવોમાં આપેલ કિમોથેરાપી રેજિમેન્ટમાં દર્દીના પ્રતિભાવને માપવા માટે પરવાનગી આપે છે. નિયોડજુવન્ટ કિમોથેરાપી માટે સંપૂર્ણ પેથોલોજિક રિસ્પોન્સ (પી. સી. આર.) ની સિદ્ધિ અનુકૂળ પરિણામ માટેની સંભાવનાની વધુ સારી આગાહી માટે પરવાનગી આપે છે. જીનોમિક્સ પરીક્ષણો કે જે દર્દીના પ્રાથમિક ગાંઠમાં ચોક્કસ જનીન અભિવ્યક્તિ પેટર્નને માપે છે તે સ્તન કેન્સરના દર્દીઓ માટે મહત્વપૂર્ણ પૂર્વસૂચન સાધનો બની ગયા છે. આ અભ્યાસ ટાર્ગેટપ્રિન્ટ®, બ્લુપ્રિન્ટ® અને થેરાપ્રિન્ટ® સાથે સંયોજનમાં મમ્માપ્રિન્ટ® ની ક્ષમતાને ચકાસવા માટે રચાયેલ છે, તેમજ એલ. એ. બી. સી. ધરાવતા દર્દીઓમાં નિયો-એડજુવન્ટ કિમોથેરાપી પ્રત્યે પ્રતિભાવની આગાહી કરવા માટે પરંપરાગત પેથોલોજિક અને ક્લિનિકલ પ્રોગ્નોસ્ટિક પરિબળો છે. આ અભ્યાસના નીચેના ઉદ્દેશો છેઃ પી. સી. આર. દ્વારા માપવામાં આવેલા મમ્મા પ્રિન્ટ અને બ્લુપ્રિન્ટના સંયોજનની રસાયણ સંવેદનશીલતાની આગાહી શક્તિ નક્કી કરવી. ER, PR અને HER2 માંથી વાંચેલા ટાર્ગેટપ્રિન્ટ સિંગલ જનીનની તુલના સ્થાનિક અને કેન્દ્રિત IHC અને/અથવા ER, PR અને HER2 ના CISH/FISH મૂલ્યાંકન સાથે કરવી. થેરાપ્રિંટ રિસર્ચ જીન પેનલના પરિણામો અને કેમોરેસ્પોન્સિવનેસ વચ્ચેના સંભવિત સહસંબંધોને ઓળખવા. કેમોથેરાપીના ક્લિનિકલ પ્રતિસાદ/પ્રતિકારની આગાહીયુક્ત જનીન અભિવ્યક્તિ રૂપરેખાઓને ઓળખવા અને/અથવા માન્ય કરવા. આઈ. એચ. સી. આધારિત પેટા પ્રકાર વર્ગીકરણ સાથે ત્રણ બ્લુપ્રિન્ટ મોલેક્યુલર પેટા પ્રકારોની શ્રેણીઓની તુલના કરવી. એન. બી. આર. એસ. ટી. પ્રોસ્પેક્ટિવ નિયો-એડજુવન્ટ રજિસ્ટ્રી ટ્રાયલ લિન્કિંગ મમ્મા પ્રિન્ટ, સબટાઇપિંગ અને સારવાર પ્રતિસાદઃ નિયોડજુવન્ટ બ્રેસ્ટ રજિસ્ટ્રી-સિમ્ફની ટી. એમ. ટ્રાયલ (એન. બી. આર. એસ. ટી.) (ઉચ્ચારણ "સ્તનમાં") આ એક સંભવિત નિરીક્ષણાત્મક, કેસ-ઓનલી, અભ્યાસ છે જે મમ્મા પ્રિન્ટ, બ્લુપ્રિન્ટ, ટાર્ગેટ પ્રિન્ટ, થેરાપ્રિન્ટ અને સારવારના પ્રતિભાવમાં રસ ધરાવતી સંભવિત વધારાની રૂપરેખાઓ, રિકરેન્સ ફ્રી સર્વાઇવલ (આરએફએસ) અને ડિસ્ટન્ટ મેટાસ્ટેસિસ ફ્રી સર્વાઇવલ (ડીએમએફએસ) ને જોડે છે. નિયો-એડજન્ટ થેરાપી મેળવનારા દર્દીઓ જ ભાગ લઈ શકે છે. આ પ્રોજેક્ટ માટે, યુ. એસ. માં આશરે 20-30 સંસ્થાઓને મમ્મા પ્રિન્ટ, ટાર્ગેટ પ્રિન્ટ, બ્લુપ્રિન્ટ અને થેરાપ્રિન્ટ પરીક્ષણ સફળતાપૂર્વક કરવામાં આવ્યા પછી અને દર્દીએ નિયો-એડજુવન્ટ થેરાપી શરૂ કર્યા પછી નોંધાયેલા દર્દીઓ પાસેથી ક્લિનિકલ દર્દી ડેટાનું યોગદાન આપવા માટે આમંત્રિત કરવામાં આવશે. સારવાર ચિકિત્સકની વિવેકબુદ્ધિ પર હોય છે, જે એન. સી. સી. એન. દ્વારા માન્ય નિયમો અથવા માન્યતા પ્રાપ્ત વિકલ્પનું પાલન કરે છે. ક્લિનિકલ ડેટા 4 સમય બિંદુઓ પર ઓનલાઇન દાખલ કરવાનો છે; જે ચાર કેસ રિપોર્ટ ફોર્મ (સી. આર. એફ.) ની રકમ છે. ડેટા સતત ધોરણે એકત્રિત કરવામાં આવશે, પ્રથમ સી. આર. એફ. મમ્મા પ્રિન્ટ, બ્લુપ્રિન્ટ, ટાર્ગેટ પ્રિન્ટ અને થેરાપ્રિન્ટ પરિણામ પ્રદાન કર્યાના 6 અઠવાડિયાની અંદર પૂર્ણ થવું આવશ્યક છે. બીજી સી. આર. એફ. ચોક્કસ શસ્ત્રક્રિયા પછી 4 અઠવાડિયા સુધીમાં પૂર્ણ થવી જોઈએ. સી. આર. એફ. 3 અને સી. આર. એફ. 4 સર્જરીના 2-3 અને 5 વર્ષ પછી પૂર્ણ થશે. એવી અપેક્ષા છે કે અમે 4 વર્ષમાં આશરે 500 દર્દીઓની નોંધણી કરાવીશું. આ રજિસ્ટ્રી અભ્યાસના નીચેના ઉદ્દેશો છેઃ મમ્મા પ્રિન્ટ અને બ્લુપ્રિન્ટ પરિણામોના સંયોજન દ્વારા નિર્ધારિત પરમાણુ પેટા જૂથોમાં કેમોસેન્સિટિવિટી (પી. સી. આર. દ્વારા વ્યાખ્યાયિત) અથવા અંતઃસ્ત્રાવી સંવેદનશીલતા (સૌથી લાંબા ગાંઠ વ્યાસ અથવા આર. સી. બી. 1 માં ઘટાડા દ્વારા વ્યાખ્યાયિત) ને માપવી. થેરાપ્રિન્ટ થેરપી જીન એસે પરિણામો સાથે કેમોસેન્સિટિવિટી (પી. સી. આર. દ્વારા વ્યાખ્યાયિત) નો સહસંબંધ બનાવો. સ્થાનિક આઇ. એચ. સી. અને ફિશ પરિણામો (જો ઉપલબ્ધ હોય તો) ની સરખામણી ટાર્ગેટપ્રિન્ટ પરિણામો સાથે કરો. આઈ. એચ. સી. આધારિત પેટા પ્રકાર વર્ગીકરણ સાથે ત્રણ બ્લુપ્રિન્ટ મોલેક્યુલર પેટા જૂથોની સરખામણી કરો. મમ્મા પ્રિન્ટ, ટાર્ગેટ પ્રિન્ટ અને બ્લુપ્રિન્ટની દસ્તાવેજની અસર સારવારના નિર્ણય પર પરિણમે છે. વિવિધ પરમાણુ પેટા જૂથો માટે 2-3 અને 5 વર્ષના ડી. એમ. એફ. એસ. અને આર. એફ. એસ. નું મૂલ્યાંકન કરો. નવીન અભિવ્યક્તિ રૂપરેખાઓ સાથે કેમોસેન્સિટિવિટી અથવા અંતઃસ્ત્રાવી સંવેદનશીલતાના સહસંબંધને માપો. સ્તન કેન્સર વર્ગીકરણ વ્યક્તિગત દવા વ્યક્તિગત જીનોમિક્સ કેન્સર જીનોમિક્સ (ઓન્કોજેનોમિક્સ) બાહ્ય કડીઓ કાર્યસૂચિ KnowYourBreastCancer.com સંદર્ભો માઇક્રોએરેઝ પણ જુઓ.