Capsule (pharmacy)
ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઉત્પાદનમાં, એન્કેપ્સ્યુલેશન એ ડોઝ સ્વરૂપોની શ્રેણીનો ઉલ્લેખ કરે છે-દવાઓ બંધ કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતી તકનીકો-કેપ્સ્યૂલ તરીકે ઓળખાતા પ્રમાણમાં સ્થિર શેલમાં, ઉદાહરણ તરીકે, તેમને મૌખિક રીતે લેવાની અથવા સપોઝીટરી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાની મંજૂરી આપે છે. કેપ્સ્યુલ્સના બે મુખ્ય પ્રકારો છેઃ હાર્ડ-શેલ્ડ કેપ્સ્યુલ્સ, જેમાં સૂકા, પાવડર ઘટકો અથવા નાના ગોળીઓ હોય છે. એક્સટ્રુઝન અથવા સ્ફેરોનાઇઝેશનની પ્રક્રિયાઓ. આ બે ભાગમાં બનાવવામાં આવે છેઃ એક નાના-વ્યાસની "બોડી" જે ભરવામાં આવે છે અને પછી મોટા-વ્યાસની "કેપ" નો ઉપયોગ કરીને સીલ કરવામાં આવે છે. સોફ્ટ-શેલ્ડ કેપ્સ્યુલ્સ, મુખ્યત્વે તેલ માટે અને સક્રિય ઘટકો માટે વપરાય છે જે તેલમાં ઓગળી જાય છે અથવા લટકાવવામાં આવે છે. કેપ્સ્યુલ્સના આ બંને વર્ગો ગેલિંગ એજન્ટોના જલીય દ્રાવણમાંથી બનાવવામાં આવે છે, જેમ કે પ્રાણી પ્રોટીન (મુખ્યત્વે જિલેટીન) અથવા પ્લાન્ટ પોલિસેકરાઇડ્સ અથવા તેમના વ્યુત્પન્ન (જેમ કે કેરેજીનન્સ અને સ્ટાર્ચ અને સેલ્યુલોઝના સુધારેલા સ્વરૂપો). કેપ્સ્યૂલની કઠિનતા ઘટાડવા માટે ગ્લિસરિન અથવા સોર્બિટોલ જેવા પ્લાસ્ટિસાઇઝર્સ, રંગ એજન્ટો, પ્રિઝર્વેટિવ્સ, વિઘટનકર્તાઓ, લુબ્રિકન્ટ્સ અને સપાટીની સારવાર સહિત અન્ય ઘટકો જેલિંગ એજન્ટ સોલ્યુશનમાં ઉમેરી શકાય છે. તેમની શરૂઆતથી, ગ્રાહકો દ્વારા કેપ્સ્યુલ્સને દવા લેવાની સૌથી કાર્યક્ષમ પદ્ધતિ તરીકે જોવામાં આવે છે. આ કારણોસર, ઓ. ટી. સી. એનાલ્જેસિક જેવી દવાઓના ઉત્પાદકોએ તેમના ઉત્પાદનની તાકાત પર ભાર મૂકવા માંગતા "કેપલેટ" વિકસાવ્યું, જે "કેપ્સ્યુલ આકારની ગોળી" નું એક સંયોજન છે, જે આ સકારાત્મક જોડાણને વધુ અસરકારક રીતે ઉત્પાદિત ટેબ્લેટ ગોળીઓ સાથે જોડે છે, તેમજ સામાન્ય ડિસ્ક આકારની ટેબ્લેટ દવા કરતાં ગળી જવા માટે સરળ આકાર છે. સિંગલ-પીસ જેલ એન્કેપ્સ્યુલેશન ("સોફ્ટ કેપ્સ્યુલ્સ") 1833માં, મોથેસ અને ડબ્લેન્કને સિંગલ-પીસ જિલેટીન કેપ્સ્યુલનું ઉત્પાદન કરવાની પદ્ધતિ માટે પેટન્ટ આપવામાં આવી હતી જેને જિલેટીન દ્રાવણના એક ટીપાંથી સીલ કરવામાં આવી હતી. તેઓએ તેમની પ્રક્રિયા માટે વ્યક્તિગત લોખંડના મોલ્ડનો ઉપયોગ કર્યો, કેપ્સ્યુલ્સને વ્યક્તિગત રીતે દવા ડ્રોપરથી ભરીને. પાછળથી, એવી પદ્ધતિઓ વિકસાવવામાં આવી હતી જેમાં કેપ્સ્યુલ્સ બનાવવા માટે ખિસ્સા સાથે પ્લેટના સમૂહનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. કેટલીક કંપનીઓ હજુ પણ આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે, તેમ છતાં આ સાધનોનું હવે વ્યાવસાયિક રીતે ઉત્પાદન થતું નથી. તમામ આધુનિક સોફ્ટ-જેલ એન્કેપ્સ્યુલેશન 1933માં આર. પી. શેરર દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી પ્રક્રિયાની વિવિધતાનો ઉપયોગ કરે છે. તેમની નવીનતાએ કેપ્સ્યુલ્સ બનાવવા માટે રોટરી ડાઈનો ઉપયોગ કર્યો હતો. પછી તેમને બ્લો મોલ્ડિંગ દ્વારા ભરવામાં આવ્યા હતા. આ પદ્ધતિ ઊંચી ઉપજ આપતી, સુસંગત અને કચરો ઘટાડતી હતી. મૌખિક દવાઓ, ખાસ કરીને નબળી દ્રાવ્ય દવાઓ માટે સોફ્ટજેલ્સ અસરકારક વિતરણ પ્રણાલી બની શકે છે. આનું કારણ એ છે કે ભરણમાં પ્રવાહી ઘટકો હોઈ શકે છે જે શરીરમાં પટલમાં દવાની દ્રાવ્યતા અથવા પારગમ્યતામાં વધારો કરવામાં મદદ કરે છે. પ્રવાહી ઘટકોને ગોળી જેવા અન્ય કોઈ નક્કર માત્રાના સ્વરૂપમાં સામેલ કરવું મુશ્કેલ છે. સોફ્ટજેલ શક્તિશાળી દવાઓ માટે પણ ખૂબ જ યોગ્ય છે (ઉદાહરણ તરીકે, જ્યાં માત્રા <100 માઇક્રોગ્રામ હોય છે), જ્યાં અત્યંત પુનઃઉત્પાદનક્ષમ ભરવા માટેની પ્રક્રિયા દરેક સોફ્ટજેલમાં સમાન દવાની સામગ્રી છે તેની ખાતરી કરવામાં મદદ કરે છે, અને કારણ કે ઓપરેટરો ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમિયાન કોઈપણ દવાની ધૂળનો સંપર્ક કરતા નથી. 1949માં, અમેરિકન સાયનામિડ કંપનીના લેડરલે લેબોરેટરીઝ વિભાગે "એકોગેલ" પ્રક્રિયા વિકસાવી હતી, જેનાથી પાવડરને સોફ્ટ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સમાં ચોક્કસપણે ભરી શકાય છે. ટુ-પીસ જેલ એન્કેપ્સ્યુલેશન ("હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ") લંડનના જેમ્સ મર્ડોકે 1847માં ટુ-પીસ ટેલિસ્કોપિંગ જિલેટીન કેપ્સ્યૂલની પેટન્ટ કરાવી હતી. કેપ્સ્યુલ્સ ગેલિંગ એજન્ટના દ્રાવણમાં ધાતુની પિનને ડુબાડીને બે ભાગમાં બનાવવામાં આવે છે. કેપ્સ્યુલ્સ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકને બંધ એકમો તરીકે પૂરા પાડવામાં આવે છે. ઉપયોગ કરતા પહેલા, બે અર્ધભાગને અલગ કરવામાં આવે છે, અને કેપ્સ્યૂલને પાવડરથી ભરવામાં આવે છે અથવા વધુ સામાન્ય રીતે એક્સટ્રુઝન અને સ્ફેરોનાઇઝેશનની પ્રક્રિયા દ્વારા બનાવેલા ગોળીઓથી ભરવામાં આવે છે (ક્યાં તો કેપ્સ્યૂલના અડધા ભાગમાં પાવડરની કોમ્પ્રેસ્ડ સ્લગ મૂકીને અથવા કેપ્સ્યૂલનો અડધો ભાગ છૂટક પાવડરથી ભરીને) અને કેપ્સ્યૂલનો બીજો અડધો ભાગ દબાવવામાં આવે છે. કોમ્પ્રેસ્ડ સ્લગ પદ્ધતિ સાથે, કેપ્સ્યુલ્સ વચ્ચે વજન ઓછું બદલાય છે. જો કે, તેમના ઉત્પાદન માટે જરૂરી મશીનરી વધુ જટિલ છે. કેપ્સ્યૂલની અંદરના પાવડર અથવા સ્ફેરોઇડ્સમાં સક્રિય ઘટકો અને કોઈપણ ઘટકો હોય છે, જેમ કે બાઈન્ડર, વિઘટનકર્તા, ફિલર્સ, ગ્લાઈડેન્ટ અને પ્રિઝર્વેટિવ્સ. ઉત્પાદન સામગ્રી જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ, જેને અનૌપચારિક રીતે જેલ કેપ્સ અથવા જેલકેપ્સ કહેવામાં આવે છે, તે પ્રાણીઓની ત્વચા અથવા હાડકાના કોલેજનમાંથી ઉત્પાદિત જિલેટીનથી બનેલી હોય છે. 1989માં રજૂ કરાયેલા શાકભાજીના કેપ્સ્યુલ્સ સેલ્યુલોઝમાંથી બનાવવામાં આવે છે, જે છોડમાં માળખાકીય ઘટક છે. શાકાહારી કેપ્સ્યુલ્સનો મુખ્ય ઘટક હાઇડ્રોક્સિપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ છે. 21મી સદીમાં, જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ શાકાહારી કેપ્સ્યુલ્સ કરતાં વધુ વ્યાપક રીતે થાય છે કારણ કે ઉત્પાદન ખર્ચ ઓછો છે. ઉત્પાદન ઉપકરણો સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સના આવરણની પ્રક્રિયા જાતે, અર્ધ-સ્વચાલિત અને સ્વચાલિત કેપ્સ્યુલ ભરવા મશીનો પર કરી શકાય છે. સખત જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ ડૂબવાની પદ્ધતિ દ્વારા બનાવવામાં આવે છે જે ડૂબવું, ફેરવવું, સૂકવવું, અલગ કરવું, કાપવું અને જોડવું છે. સોફ્ટજેલ્સ તે જ સમયે ભરવામાં આવે છે જ્યારે તેઓ ઉત્પન્ન થાય છે અને સંપૂર્ણ સ્વચાલિત મશીનના રોટરી ડાઈ પર સીલ કરવામાં આવે છે. કેપ્સ્યુલ ભરવાનું વજન એ એન્કેપ્સ્યુલેશનમાં એક મહત્વપૂર્ણ લક્ષણ છે અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવા માટે નિયર-ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી (એન. આઈ. આર.) અને વાઇબ્રેશનલ સ્પેક્ટ્રોસ્કોપી જેવી વિવિધ રીઅલ-ટાઇમ ફિલ વેઇટ મોનિટરિંગ તકનીકોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તેમજ ઇન-લાઇન વજન તપાસ કરવામાં આવે છે. વોલ્યુમને ભરણ રેખામાં માપવામાં આવે છે, જે નાના-વ્યાસના શરીરના અડધા ભાગની ટોચ પર પ્રચલિત છે. કેપિંગ કર્યા પછી, તૈયાર કેપ્સ્યૂલમાં કેટલાક યુલાજ વોલ્યુમ (હવાની જગ્યા) રહે છે. બે ટુકડાના કેપ્સ્યુલ્સના પ્રમાણભૂત કદ ડ્રગ-એમ્બેડેડ ખાલી કેપ્સ્યુલ શેલ્સ કેપ્સ્યુલ્સનો એક નવો વર્ગ વિકસાવવામાં આવ્યો છે જેમાં દવાઓને કેપ્સ્યુલ શેલ મેટ્રિક્સમાં એમ્બેડ કરી શકાય છે. આ ડૉ. હેમંત એન. જોશી દ્વારા પેટન્ટ કરાયેલ હોવાથી, આ નવા કેપ્સ્યુલ્સને "જોશી કેપ્સ્યુલ્સ" નામ આપવામાં આવ્યું છે. આ એક જ કેપ્સ્યૂલનો ઉપયોગ કરીને વિવિધ દવાઓ પહોંચાડવાની મંજૂરી આપે છે. દવા દ્રાવ્ય સ્વરૂપમાં, સસ્પેન્ડેડ સ્વરૂપમાં અથવા કેપ્સ્યૂલ શેલ મેટ્રિક્સમાં રાસાયણિક રીતે બંધાયેલ સ્વરૂપમાં હોઈ શકે છે. આ દવા કેપ્સ્યૂલની કેપમાં, કેપ્સ્યૂલના બોડીમાં અથવા કેપ્સ્યૂલના બોડી અને કેપ બંનેમાં હોઈ શકે છે. કેપ્સ્યૂલ શેલ મેટ્રિક્સમાં એક કરતાં વધુ દવાઓ લગાવી શકાય છે. આ દવા કેપ્સ્યૂલ શેલ મેટ્રિક્સમાં ઓગળેલા અને સસ્પેન્ડેડ સ્વરૂપમાં હોઈ શકે છે. આમ, આ "ડ્રગ-એમ્બેડેડ કેપ્સ્યુલ્સ" માં વિવિધ પ્રકારની વિવિધતાઓ બનાવી શકાય છે. દવાના પ્રકાશનનો દર કેપ્સ્યૂલ શેલ મેટ્રિક્સ અને દવાના ગુણધર્મોમાં દવાને કેવી રીતે જડિત કરવામાં આવે છે તેના આધારે બદલાઈ શકે છે. કેપ્સ્યુલ એન્ડોસ્કોપી ઓ. આર. ઓ. એસ. ફાર્મસી ઓટોમેશન-ધ ટેબ્લેટ કાઉન્ટર ફાર્માસ્યુટિકલ ફોર્મ્યુલેશન પિલ સ્પ્લિટિંગ ટેબ્લેટ ઓબ્લેટ રેફરન્સ હેમંત એન. જોશી, યુએસ પેટન્ટ #8,728,521 (મે 20,2014) પણ જુઓ. હેમંત એન. જોશી, યુ. એસ. પેટન્ટ #9,884,024 (ફેબ્રુઆરી 6,2018). હેમંત એન. જોશી, યુએસ પેટન્ટ #10,357,461 (જુલાઈ 23,2019). હર્ષદા સંત, એમએસ, "જોશી કેપ્સ્યુલ્સ" યુએસ પેટન્ટ નંબર્સ #8,728,521 અને #9,884,024, અમેરિકન ફાર્માસ્યુટિકલ રિવ્યૂ, પેજ 60, એપ્રિલ 2018. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ ડ્રગ ડિલિવરી ઉપકરણો ડોઝ વીડિયો ક્લિપ્સ ધરાવતી વસ્તુઓની રચના કરે છે