Peramivir
પેરામિવિર (વેપારી નામ રૅપિવાબ) એ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાની સારવાર માટે બાયોક્રિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી એન્ટિવાયરલ દવા છે. પેરામિવિર એ ન્યુરામિનિડેઝ અવરોધક છે, જે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ન્યુરામિનિડેઝના સંક્રમણ-સ્થિતિ એનાલોગ અવરોધક તરીકે કામ કરે છે અને તે રીતે ચેપગ્રસ્ત કોષોમાંથી નવા વાયરસને બહાર આવતા અટકાવે છે. તે નસમાં વહીવટ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે. ઓક્ટોબર 2009માં, યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ તબક્કા I, તબક્કા II અને મર્યાદિત તબક્કા III ટ્રાયલ ડેટાના સલામતી ડેટાના આધારે પેરામિવિરના ઉપયોગ માટે કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (ઇયુએ) જારી કરી હતી. પેરામિવિર માટે કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા જૂન 2010માં સમાપ્ત થઈ ગઈ હતી. 19 ડિસેમ્બર 2014ના રોજ, એફડીએએ પુખ્ત વયના લોકોમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ચેપની સારવાર માટે પેરામિવિરને મંજૂરી આપી હતી. ઇતિહાસ 2008-2009 માં મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા માટે ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર (IM) પેરામિવિર તબક્કો II અભ્યાસમાં પુષ્ટિ, તીવ્ર, સરળ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ચેપ વિરુદ્ધ પ્લાસિબો ધરાવતા વિષયોમાં લક્ષણોના નિવારણ માટે મધ્ય સમયમાં સુધારણાના પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ માટે કોઈ અસર જોવા મળી નથી. ઓક્ટોબર 2009માં, એવું નોંધવામાં આવ્યું હતું કે પ્રાયોગિક એન્ટિવાયરલ દવા પેરામિવિર સ્વાઈન ફ્લૂના 8 ગંભીર કેસોની નસમાં સારવારમાં "જીવનરક્ષક" અસરકારક રહી છે. 23 ઓક્ટોબરના રોજ, યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ પેરામિવિર માટે કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા જારી કરી હતી, જેમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થયેલા દર્દીઓ માટે નસમાં દવાના ઉપયોગની મંજૂરી માત્ર એવા કિસ્સાઓમાં આપવામાં આવી હતી જ્યાં સારવારની અન્ય ઉપલબ્ધ પદ્ધતિઓ બિનઅસરકારક અથવા અનુપલબ્ધ હોય; ઉદાહરણ તરીકે, જો ઓસેલ્ટામિવિર પ્રતિકાર વિકસે અને વ્યક્તિ શ્વાસમાં લેવાના માર્ગ દ્વારા ઝાનામિવિર લેવા માટે અસમર્થ હોય. યુ. એસ. સરકાર (આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગ) એ પેરામિવિરના ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ વિકાસને પૂર્ણ કરવા માટે બાયોક્રિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સને 77 મિલિયન ડોલરથી વધુની રકમ આપી હતી. 2009માં આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગે આ કાર્યક્રમ માટે લગભગ 180 મિલિયન ડોલર આપ્યા હતા. બાયોક્રિસ્ટે યુ. એસ. ના આરોગ્ય અને માનવ સેવા વિભાગને સારવારના 1200 અભ્યાસક્રમો પણ દાનમાં આપ્યા હતા. કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતાની મુદત 23 જૂન, 2010ના રોજ પૂરી થઈ હતી. 2011 માં ત્રીજા તબક્કાની અજમાયશમાં જાણવા મળ્યું હતું કે મોસમી ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ ચેપ ધરાવતા લોકો માટે મૌખિક ઓસેલ્ટામિવિરના 5 દિવસની સામે પેરામિવિરના 1 નસમાં ઈન્જેક્શન સાથે ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના લક્ષણોનો સરેરાશ સમયગાળો સમાન હતો. 2012 માં બાયોક્રિસ્ટે અહેવાલ આપ્યો હતો કે તેણે સંભવિત જીવલેણ લોકોમાં નસમાં પેરામિવિર માટેના તેના અભ્યાસમાં નોંધણી અટકાવવી જોઈએ કારણ કે વચગાળાના વિશ્લેષણથી ટ્રાયલ મોનિટરને તારણ કાઢ્યું હતું કે તે ચાલુ રાખવું નિરર્થક રહેશે અને ટ્રાયલને સમાપ્ત કરવી જોઈએ. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ, ક્લિનિકલ અથવા વાયરોલોજિક માટે પેરામિવિર અને નિયંત્રણ જૂથ (મૌખિક ઓસેલ્ટામિવિર) વચ્ચેનો તફાવત નાનો હતો. 2013માં બાયોમેડિકલ એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ ઓથોરિટી (BARDA/HHS) એ ઇન્ટ્રાવીનસ (IV) પેરામિવિર માટે નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન ફાઇલિંગ પૂર્ણ કરવા માટે વર્તમાન $234.8 મિલિયન કરાર હેઠળ નવું ભંડોળ બહાર પાડ્યું હતું. જૂન 2011માં પ્રકાશિત થયેલા એક સંશોધન અહેવાલ અનુસાર, એશિયામાં સ્વાઈન ફ્લૂનો એક નવો પ્રકાર આનુવંશિક અનુકૂલન (S247N ન્યુરામિનિડેઝ પરિવર્તન) સાથે ઉભરી આવ્યો હતો, જે ઓસેલ્ટામિવિર અને ઝાનામિવિર સામે થોડો પ્રતિકાર આપે છે, પરંતુ પેરામિવિર પ્રત્યેની સંવેદનશીલતામાં કોઈ નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો નથી. પરંતુ H274Y વાયરસના પરિવર્તનમાં ઓસેલ્ટામિવિર અને પેરામિવિર સામે પ્રતિકાર જોવા મળ્યો હતો, પરંતુ ઝાનામિવિર સામે નહીં, અને માત્ર N1 ન્યુરામિનિડેસમાં. આખરે 2009 અને 2012 વચ્ચે એકત્રિત કરવામાં આવેલા A (H1N1) pdm09 વાયરસના 3.2% (19/599) એ H275Y NA પરિવર્તનને કારણે પેરામિવિર અવરોધમાં ભારે ઘટાડો કર્યો હતો. બાયોક્રિસ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ્સે ડિસેમ્બર 2013માં યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ને નસમાં પેરામિવિર માટે નવી દવા અરજી (એનડીએ) રજૂ કરી હતી. પેરામિવિર (રૅપિવાબ) ને ડિસેમ્બર 2014માં નસમાં આપવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ એસિટામાઇડ્સ સાયક્લોપેન્ટેન્સ ગુઆનિડિન્સ ન્યુરામિનિડેઝ અવરોધકો ગૌણ આલ્કોહોલ