Nuvelo
ન્યુવેલો ઇન્ક. એક બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની હતી જે તીવ્ર રક્તવાહિની રોગ, કેન્સર અને અન્ય કમજોર તબીબી પરિસ્થિતિઓ માટે દવાઓની શોધ, વિકાસ અને વ્યાપારીકરણમાં સંકળાયેલી હતી. 27 જાન્યુઆરી, 2009ના રોજ, કંપનીને એઆરસીએ બાયોફાર્મા, ઇન્ક દ્વારા રિવર્સ ટેકઓવર ટ્રાન્ઝેક્શનમાં હસ્તગત કરવામાં આવી હતી. ન્યુવેલો, ઇન્ક. કંપની કેલિફોર્નિયાના સેન કાર્લોસ ખાતે આવેલી હતી અને તેમાં આશરે 250 કર્મચારીઓ હતા. કોર્પોરેટ અધિકારીઓમાં ચેરમેન જ્યોર્જ રથમેન (એમ્જેનના સ્થાપક અને સીઇઓ), સીઇઓ ટેડ લવ અને એક્ઝિક્યુટિવ વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ માઈકલ લેવીનો સમાવેશ થાય છે. કંપનીની વિકાસ પાઇપલાઇનમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ આલ્ફિમપ્રેઝ, તીવ્ર ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક અને કેથેટર અવરોધ સહિત થ્રોમ્બોટિક-સંબંધિત વિકારોની સારવાર માટે બીજા તબક્કાના વિકાસમાં ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ ફાઇબ્રિનોલિટિક. એન. યુ. 172, તબીબી અથવા શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન ટૂંકા ગાળાના એન્ટીકોએગ્યુલેન્ટ તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે પ્રથમ તબક્કાના વિકાસમાં સીધો થ્રોમ્બિન અવરોધક છે. આર. એન. એ. પી. સી. 2, મેટાસ્ટેટિક કોલોરેક્ટલ કાર્સિનોમામાં થ્રોમ્બોસિસની સારવાર માટે વિકસાવવામાં આવતું એન્ટિ-થ્રોમ્બિન એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ છે. એન. યુ. 206, કેમોથેરાપી અને કિરણોત્સર્ગ ઉપચાર-પ્રેરિત મ્યુકોસાઇટિસ અને બળતરા આંતરડાના રોગની સારવાર માટે પૂર્વ-તબીબી ઉમેદવાર છે. વધુમાં, ન્યુવેલો પાસે લ્યુકેમિયા થેરાપ્યુટિક એન્ટિબોડીઝ અને ડબલ્યુ. એન. ટી. સિગ્નલિંગ પાથવે થેરાપ્યુટિક્સમાં સંશોધન કાર્યક્રમો હતા જેથી તેની ડ્રગ પાઇપલાઇનનું વિસ્તરણ કરી શકાય અને વધારાની ભાગીદારી અને લાઇસન્સિંગની તકો ઊભી કરી શકાય. સ્ટાર્ટ-અપ તબક્કો અને મુખ્ય યોગ્યતા ન્યુવેલોની શરૂઆતમાં ઓગસ્ટ 1992માં હાઇસેક તરીકે સ્થાપના કરવામાં આવી હતી અને તે ડીએનએ એરે ટેકનોલોજી પર આધારિત હતી. હાઇસેકના જીનોમિક પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ જનીન આધારિત ઉપચાર અને નિદાન વિકસાવવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો. 1997 દરમિયાન દર મહિને 1,000,000 માનવ ડીએનએ નમૂનાઓના વિશ્લેષણના દરે, હાઇસેક એ 5,000,000 અનુક્રમ સાથેનો એક મોટો આંશિક માનવ જનીન અનુક્રમ ડેટાબેઝ હતો. હાઈએક્સ પ્લેટફોર્મમાં પાંચ મુખ્ય તકનીકો હતીઃ નમૂનાઓની લેબલ થયેલ ડીએનએ પ્રોબ્સ ડીએનએ એરે અને પ્રોબ્સ ડીએનએ પ્રોબ્સ સ્ક્રીન કરવા માટે જીન ડિસ્કવરી, હાઈગ્નોસ્ટિક્સ અને હાઈચિપ ઔદ્યોગિક રોબોટ્સ જેવા સોફ્ટવેર સંચાલિત મોડ્યુલો માહિતી વ્યવસ્થાપન માટે બાયોઇન્ફોર્મેટિક્સ સોફ્ટવેર ઉપચારશાસ્ત્ર તરફ સંક્રમણ જીનોમિક પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવેલી એપ્લિકેશનો જેમાં જનીન ઓળખ, અભિવ્યક્તિ વિશ્લેષણ, બહુરૂપતા તપાસ અને નિદાન પરીક્ષણનો સમાવેશ થાય છે. કંપનીની વ્યૂહરચના જનીનની શોધમાં પ્રવેશવા અને આખરે ઉપચારાત્મક દવાઓનું ઉત્પાદન કરવા માટે આ પ્લેટફોર્મ તકનીકનો ઉપયોગ કરવાની હતી. આ ટેકનોલોજી એફિમેટ્રિક્સ, પર્કિન એલ્મર, ઓરોરા બાયોસાયન્સિસ, એમ્જેન, જેનેટાસ્ટિક્સ, એજિલેન્ટ ટેક્નોલોજીસ, કેલિડા જીનોમિક્સ, એસ્પેન ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા, સાન ફ્રાન્સિસ્કો, સેલેરા ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, સુરોમેડ, વેરિયેજેનિક્સ, સિક્વેનોમ, આર્કેમિક્સ, એમ્જેન અને બેયર સહિતની કંપનીઓ અને શૈક્ષણિક સંસ્થાઓ સાથે સહયોગ અને ભાગીદારી તરફ દોરી ગઈ. કંપનીએ અન્ય કંપનીઓ સાથે તેમની તકનીકીઓને આઉટ-લાઇસન્સ આપીને પણ આવક ઊભી કરી હતી. ભાગીદારી નુવેલોના શરૂઆતના દિવસોમાં, જ્યારે તેમને હાઇસેક કહેવામાં આવતા હતા, ત્યારે ભાગીદારીની પ્રવૃત્તિ ઘણી હતી. આ તેમના વ્યવસાય મોડેલને કારણે હતું જે તેમના ઉચ્ચ-થ્રુપુટ સિક્વન્સિંગ પ્લેટફોર્મ પર કેન્દ્રિત હતું. કંપનીએ તેમની ઇચ્છિત રોગની જગ્યામાં ન આવતી કોઈપણ નવીન શોધમાં ભાગીદારી અથવા લાઇસન્સ આપ્યું હતું. નીચે સૂચિબદ્ધ કેટલીક સામગ્રી સહયોગ છે જે કંપનીએ હાથ ધર્યા છે. ડેન્ડ્રીઓન ન્યુવેલોએ ડેન્ડ્રીઓન કોર્પોરેશનની માલિકીના rNAPC2 અને અન્ય rNAPC અણુઓના તમામ સંકેતો માટે વિશ્વવ્યાપી અધિકારો મેળવ્યા. જો તમામ વિકાસ અને વ્યાપારીકરણના સીમાચિહ્નો હાંસલ કરવામાં આવે તો ડેન્ડ્રોનને 4 કરોડ ડોલરની અગાઉથી ફી ચૂકવવામાં આવી હતી અને વધારાના 23 કરોડ 50 લાખ ડોલર ચૂકવવામાં આવ્યા હતા. વધુમાં, રોયલ્ટીની ચૂકવણીની રચના કરવામાં આવી હતી. ઑક્ટોબર 2004 માં, ન્યુવેલોએ તેમના પ્રારંભિક સોદા હેઠળ વાટાઘાટો મુજબ એમ્જેનને ભાવિ ચુકવણીના બદલામાં એમ્જેન પાસેથી આલ્ફિમપ્રેઝ વિકસાવવા અને વ્યાપારીકરણ કરવાના વિશ્વવ્યાપી અધિકારો મેળવ્યા. જાન્યુઆરી 2004માં, કંપનીએ આર્કેમિક્સ સાથે 50/50 કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા. જુલાઈ 2006 માં, સહયોગનું વિસ્તરણ કરવામાં આવ્યું હતું જેમાં આર્કેમિક્સ તીવ્ર રક્તવાહિની પ્રક્રિયાઓમાં ઉપયોગ માટે કોગ્યુલેશન કાસ્કેડને લક્ષ્યાંકિત કરતા ટૂંકા-અભિનયવાળા એપ્ટેમર્સની શોધ માટે જવાબદાર બન્યું હતું. નુવેલો શોધાયેલ કોઈપણ ઉત્પાદનોના વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ માટે જવાબદાર હતો. બેયર જાન્યુઆરી 2006માં, નુવેલોએ આલ્ફિમપ્રેઝ વિકસાવવા માટે ભાગીદારી કરી હતી. બેયર યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની બહાર આ દવાનું વ્યાપારીકરણ કરવાના હતા. ન્યુવેલોએ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના બજારમાં વ્યાપારી અધિકારો જાળવી રાખ્યા હતા અને 15 ટકાથી 37.5% સુધીની ROW રોયલ્ટી મેળવવાની હતી. આ સોદો $50 મિલિયનની અપફ્રન્ટ ચુકવણી અને કુલ $38.5 કરોડ (વિકાસના સીમાચિહ્નોમાં $165 મિલિયન અને વેચાણ અને વ્યાપારીકરણમાં $170 મિલિયન) ની સીમાચિહ્નરૂપ ચૂકવણી સાથે રચવામાં આવ્યો હતો. જો કે આમાંના ઘણા સીમાચિહ્નો ક્યારેય પ્રાપ્ત થયા ન હતા, 2006 માં કુલ $28.9M નું બિલ બેયરને તેમના ખર્ચ-વહેંચણી કરાર હેઠળ આપવામાં આવ્યું હતું. ફેબ્રુઆરી 2003માં, દવા "આલ્ફિમપ્રેઝ" ના વધુ વિકાસ માટે "ન્યુવેલો ઇન્ક". ને જન્મ આપતા હાયસેક વેરિયેજેનિક્સ સાથે ભળી ગયું. આ દવા ઉપચાર પેરિફેરલ ધમની અવરોધ અથવા "લેગ એટેક" રોગ સામે વિકસાવવામાં આવી હતી અને તેને અનાથ દવા સ્થિતિ તરીકે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આનાથી આલ્ફિમપ્રેઝના ક્લિનિકલ વિકાસને વેગ મળ્યો. એનયુ206 (આર-રિસ્પોન્ડિન પ્રોટીન) અને એનયુ172 (શોર્ટ એક્ટિંગ થ્રોમ્બિન ઇન્હિબિટર) સાથે આલ્ફાઇમપ્રેઝ માટે વિલિનીકરણ પ્રારંભિક તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ આશાસ્પદ હતી અને એફડીએ દ્વારા તેને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. બેયર આલ્ફિમપ્રેઝ પરના અંતિમ તબક્કાના અભ્યાસો પર ન્યુવેલો સાથે સહયોગ કરી રહ્યા હતા. આ અભ્યાસોમાં નુવેલોની નિષ્ફળતા પછી, બેયરે જૂન 2007માં સોદો બંધ કરી દીધો હતો. જો કે, નુવેલો આશાવાદી હતા અને અલ્ફિમપ્રેઝ સાથે ટ્રાયલ ચાલુ રાખ્યું હતું. જો કે, માર્ચ 2008માં, નુવેલોની બીજા તબક્કાની ટ્રાયલ અંતિમ બિંદુઓને પહોંચી વળવામાં નિષ્ફળ રહી હતી, જેના કારણે નુવેલોએ ટ્રાયલ બંધ કરવાની ફરજ પડી હતી. કંપનીએ ચાલીસ કર્મચારીઓને છૂટા કર્યા અને સંગઠનનું પુનર્ગઠન કર્યું. ઉપરાંત, એક્ઝિક્યુટિવ વાઇસ પ્રેસિડન્ટ માઈકલ લેવીએ કંપની છોડી દીધી અને ન્યુવેલોની માર્કેટ કેપ ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસ પૂર્ણ થવા સુધી આશરે 1 અબજ યુએસ ડોલરની ટોચ પર પહોંચી ગઈ, પરંતુ શેરની કિંમત આખરે ઘટીને 1 ડોલરથી ઓછી થઈ ગઈ અને નાસ્ડેક તરફથી સૂચના પ્રાપ્ત થઈ. આમ છતાં, ન્યુવેલો ઓગસ્ટ 2008માં એન. યુ. 172ની વિભાવનાનો સકારાત્મક પુરાવો દર્શાવવામાં સફળ રહ્યો હતો. આ પછી, ન્યુવેલોને 26 સપ્ટેમ્બર, 2008ના રોજ એ. આર. સી. એ. બાયોફાર્મા ઇન્ક. સાથે ભેળવી દેવામાં આવી હતી, જેણે અંતમાં તબક્કાની કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર બાયોટેકનોલોજી કંપનીની રચના કરી હતી. એઆરસીએ બાયોફાર્મા આનુવંશિક રીતે લક્ષિત રક્તવાહિની ઉપચાર પદ્ધતિઓ વિકસાવવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, જેમાં મુખ્ય ઉમેદવાર દવા જેનકારો, બીટા બ્લૉકર અને વાસો-ડાયલેટર છે. એ. આર. સી. એ. બાયોફાર્માને કંપનીને હસ્તગત કરવામાં ન્યુવેલોની આનુવંશિક રીતે લક્ષિત તકનીક અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર દવાના વિકાસમાં રસ હતો. વિલિનીકરણ કરાર અનુસાર, નુવેલોએ તેના સામાન્ય શેરના નવા શેર એ. આર. સી. એ. ના શેરધારકોને જારી કર્યા હતા અને તેમાં સામેલ બાકી વિકલ્પો અને વોરંટ ધારણ કર્યા હતા. નોવેલોના સી. ઈ. ઓ. ટેડ લવ સંયુક્ત વ્યવસાયના બોર્ડમાં બેઠા અને આર્કાના સી. ઈ. ઓ. રિચાર્ડ બ્રેવર નવા વ્યવસાયના સી. ઈ. ઓ. બન્યા. વિકલ્પ અને વોરંટ ધારકો સંયુક્ત કંપનીના સામાન્ય શેરમાં 67 ટકા અને ન્યુવેલો શેરધારકો નવી કંપનીમાં 33 ટકા હિસ્સો ધરાવશે તેવી અપેક્ષા હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ 2009માં નિષ્ક્રિય થયેલી એસ. ઇ. સી. ફાઇલિંગ્સ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની નિષ્ક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ 2009માં વિઘટિત થયેલી અમેરિકન કંપનીઓ 2009માં કેલિફોર્નિયામાં વિઘટિત થયેલી કંપનીઓ