Biomedical Advanced Research and Development Authority
બાયોમેડિકલ એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ એન્ડ ડેવલપમેન્ટ ઓથોરિટી (બી. એ. આર. ડી. એ.) એ યુ. એસ. ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થ એન્ડ હ્યુમન સર્વિસીસ (એચ. એચ. એસ.) ની કચેરી છે, જે મુખ્યત્વે રાસાયણિક, જૈવિક, કિરણોત્સર્ગી અને પરમાણુ (સી. બી. આર. એન.) જોખમો, તેમજ રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને ઉભરતા રોગો સહિત જૈવિક આતંકવાદ સામે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની ખરીદી અને વિકાસ માટે જવાબદાર છે. BARDA ની સ્થાપના 2006 માં રોગચાળો અને તમામ જોખમો સજ્જતા અધિનિયમ (PAHPA) દ્વારા કરવામાં આવી હતી અને તે તૈયારી અને પ્રતિસાદ માટે સહાયક સચિવની કચેરી (ASPR) ને અહેવાલ આપે છે. આ કાર્યાલય પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડનું સંચાલન કરે છે, જે રસીઓ અને સારવારોના સંશોધન, વિકાસ અને સંગ્રહ માટે ભંડોળ પૂરું પાડે છે, જેનો ઉપયોગ સરકાર રાસાયણિક, જૈવિક, કિરણોત્સર્ગી અથવા પરમાણુ (સીબીઆરએન) હુમલાઓ જેવી જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન કરી શકે છે. જૈવિક આતંકવાદના પ્રતિભાવો અને પ્રતિકારક પગલાં તૈયાર કરવા અને જાળવવા ઉપરાંત, એચ. એચ. એસ., એ. એસ. પી. આર. અને બી. એ. આર. ડી. એ. દ્વારા, જાહેર આરોગ્ય કટોકટીના જાણીતા અથવા અજાણ્યા, અને ફરીથી ઉભરતા અથવા નવીન પ્રકારો માટે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની સંકલિત પ્રણાલી તૈયાર કરે છે અને તેનું સંચાલન કરે છે. આમાં નિદાન સાધનો, ઉપચારો, જેમ કે એન્ટિબાયોટિક્સ અને એન્ટિવાયરલ અને નિવારણાત્મક પગલાં, જેમ કે રસીનો સમાવેશ થાય છે. બાર્ડા એ યુ. એસ. ફેડરલ સરકાર અને બાયોમેડિકલ ઉદ્યોગ વચ્ચે સ્થાપિત, સત્તાવાર ઇન્ટરફેસ છે. બી. એ. આર. ડી. એ. સરકારી આંતર-એજન્સી પબ્લિક હેલ્થ ઇમર્જન્સી મેડિકલ કાઉન્ટરમેઝર્સ એન્ટરપ્રાઇઝ (પી. એચ. ઇ. એમ. સી. ઇ.) માં પણ ભાગ લે છે, જે આવા પ્રતિકારક પગલાં વિકસાવવા અને ગોઠવવા માટે યુ. એસ. ફેડરલ સરકારમાં સંકલન પ્રદાન કરે છે. BARDA અદ્યતન સંશોધન, નવીનતા અને તબીબી ઉપકરણો, પરીક્ષણો, રસીઓ અને ઉપચારશાસ્ત્રના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપવા માટે અનુદાન અને અન્ય સહાયનો ઉપયોગ કરીને બાયોમેડિકલ ઉદ્યોગ સાથે કામ કરે છે. બી. એ. આર. ડી. એ. સ્ટ્રેટેજિક નેશનલ સ્ટોકપાઇલ (એસ. એન. એસ.) માટે દવાઓ, વ્યક્તિગત રક્ષણાત્મક ઉપકરણો (પી. પી. ઈ.) અને રસીઓ જેવી સામગ્રીના ભંડારની ખરીદી અને જાળવણી પણ કરે છે. ઇતિહાસ સર્જન અને કાયદાકીય ઇતિહાસ BARDA 2006ના રોગચાળો અને તમામ જોખમો સજ્જતા અધિનિયમ (PAHPA) ના શીર્ષક IV કલમ 401 દ્વારા બનાવવામાં આવ્યો હતો અને અધિકૃત કરવામાં આવ્યો હતો. પી. એ. એચ. પી. એ. એ તે કાયદામાં કલમ 319 એલ ઉમેરીને જાહેર આરોગ્ય સેવા અધિનિયમમાં સુધારો કર્યો. PAHPA એ CBRN તેમજ રોગચાળો, રોગચાળો અને ઉભરતા રોગના જોખમોનો સામનો કરવા માટે સંખ્યાબંધ કાર્યક્રમો માટે નવા સત્તામંડળો પૂરા પાડ્યા, તૈયારી અને પ્રતિસાદ (ASPR) માટે સહાયક સચિવની સ્થિતિ સ્થાપિત કરી તેમજ ASPR ને BARDA રિપોર્ટિંગ કર્યું, અને અગાઉ 2004 માં બનાવવામાં આવેલા પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડ પર બાંધવામાં આવ્યું. 11 સપ્ટેમ્બર, 2001ના યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ પરના આતંકવાદી હુમલાઓને પગલે 2001ના એન્થ્રેક્સ હુમલાઓને પગલે PAHPAએ 2002ના જાહેર આરોગ્ય સુરક્ષા અને જૈવિક આતંકવાદ સજ્જતા અને પ્રતિક્રિયા કાયદાને ફરીથી અધિકૃત કર્યો હતો. બી. એ. આર. ડી. એ. ને 2013 ના રોગચાળા અને તમામ જોખમો સજ્જતા પુનઃપ્રમાણન અધિનિયમ (પી. એ. એચ. પી. આર. એ.) દ્વારા અને ફરીથી 2019 ના રોગચાળા અને તમામ જોખમો સજ્જતા અને અદ્યતન નવીનતા અધિનિયમ (પી. એ. એચ. પી. એ. આઈ.) માં ફરીથી અધિકૃત કરવામાં આવ્યું હતું. નેતૃત્વ 2006માં તેની શરૂઆતથી એપ્રિલ 2008 સુધી બારડાના ઉદ્ઘાટન નિર્દેશક કેરોલ ડી. લિન્ડેન, પીએચ. ડી. હતા, જેમણે મુખ્ય નાયબ નિર્દેશક અને કાર્યકારી નિર્દેશક એમ બંને તરીકે સેવા આપી હતી. એપ્રિલ 2008 થી 14 નવેમ્બર, 2016 સુધી, નિર્દેશક રોબિન એ. રોબિન્સન પીએચડી (વાયરોલોજી) હતા, જેઓ અગાઉ બાર્ડા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને ઇમર્જિંગ ડિસીઝ વિભાગના નિર્દેશક હતા. 15 નવેમ્બર, 2016 થી 20 એપ્રિલ, 2020 સુધી રિક બ્રાઇટ દ્વારા ડિરેક્ટર તરીકે તેમનું સ્થાન લીધું હતું, જ્યારે તેઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ (SARS-CoV-2) માં કોવિડ-19 રોગચાળા દરમિયાન વ્હિસલબ્લોઅર વિવાદમાં ખસેડવામાં આવ્યા હતા. 23 એપ્રિલ, 2020 સુધીમાં, ગેરી ડિસબ્રો પીએચડી બી. એ. આર. ડી. એ. ના ડિરેક્ટર છે, અને અગાઉ મેડિકલ કાઉન્ટરમેઝર્સ પ્રોગ્રામના ડિરેક્ટર અને બી. એ. આર. ડી. એ. ખાતે સી. બી. આર. એન. વિભાગના ડિરેક્ટર હતા. બી. એ. આર. ડી. એ. ના તમામ પ્રારંભિક ડિરેક્ટરોએ એક સાથે તૈયારી અને પ્રતિસાદ માટે નાયબ સહાયક સચિવ તરીકે પણ સેવા આપી હતી. સંગઠનાત્મક માળખું BARDA ની 2011-2016 વ્યૂહાત્મક યોજનાએ તેની રચનાને નિયામકની કચેરી અને સાત કાર્યાત્મક વિભાગો તરીકે વર્ણવી હતીઃ જૂન 2018 માં, BARDA એ એક નવી પહેલ, તેના સંશોધન નવીનીકરણ અને સાહસ વિભાગ (DRIVe) ની જાહેરાત કરી હતી. DRIVe એ આરોગ્ય સંભાળ ઉત્પાદનોના પોર્ટફોલિયોના વિકાસ માટે ભંડોળ પૂરું પાડવા અને ટેકો આપવા માટે એક વ્યવસાય પ્રવેગક છે. ભૂમિકાઓ અને હેતુ બાર્ડા યુ. એસ. ફેડરલ સરકારના માળખામાં એક અનન્ય અને અસામાન્ય ભૂમિકા ભજવે છે, જે જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન જરૂરી માનવામાં આવતી દવાઓ મેળવવામાં મદદ કરે છે, જેમાં યુ. એસ. ની રાષ્ટ્રીય સુરક્ષા સાથે સમાધાન કરનારા હુમલાઓનો સમાવેશ થાય છે. આવી સહાય સીધી ભંડોળ, ખરીદી અને તબીબી પ્રતિકારક પગલાં (એમસીએમ) નો સંગ્રહ કરવાથી લઈને જો જરૂરી હોય તો કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (ઇયુએ) સહિત યુએસ એફડીએ મંજૂરીઓ મેળવવામાં મદદ કરે છે. આવી જાહેર આરોગ્ય કટોકટીની દુર્લભ પ્રકૃતિ દ્વારા, જરૂરી ઉપચાર પદ્ધતિઓ અથવા પ્રતિકારક પગલાં, કટોકટી દરમિયાન મહત્વપૂર્ણ હોવા છતાં, પૂરતા પ્રમાણમાં મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે આર્થિક રીતે વ્યવહારુ અથવા નફાકારક રોકાણ ન પણ હોઈ શકે. યુ. એસ. સરકારના તબીબી પ્રતિકારક માળખામાં આવા અંતરાયોને "મૃત્યુની ખીણને દૂર કરવા" તરીકે વર્ણવવામાં આવ્યા છે. આ સંદર્ભમાં, BARDA ખાનગી ઉદ્યોગમાં સાહસ મૂડીવાદીઓ અથવા વ્યવસાય પ્રવેગકો દ્વારા ઓફર કરવામાં આવતી સેવાઓ જેવી જ સેવાઓ પ્રદાન કરે છે, જો કે FDA દ્વારા એકવાર મંજૂરી મળ્યા પછી BARDA અંતિમ ઉત્પાદનમાં કોઈ નાણાકીય હિસ્સો લેતું નથી. BARDA એ PHEMCE સાથે મળીને કામ કરે છે. આ પ્રવૃત્તિઓમાં (નીચે જુઓ) નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ બજેટ જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન, BARDAનું બજેટ વધારાના કોંગ્રેસનલ ફાળવણી દ્વારા વધારી શકાય છે. નાણાકીય વર્ષ 2020માં, એ. એસ. પી. આર. વતી બી. એ. આર. ડી. એ. દ્વારા દેખરેખ અથવા સંચાલિત પ્રોજેક્ટના ખર્ચ સહિત ખર્ચની ચોક્કસ ફાળવણીના આધારે બી. એ. આર. ડી. એ. નું વાર્ષિક બજેટ આશરે $1.6billion હતું. નાણાકીય વર્ષ 2020માં પ્રસ્તાવિત બજેટ, કોવિડ-19 કટોકટીને કારણે કોઈ વધારાની કોંગ્રેસનલ ફાળવણીને પ્રતિબિંબિત કરતું નથી, તે નાણાકીય વર્ષ 2019માં $1.27billion અને નાણાકીય વર્ષ 2018માં $1.02billion થી વધ્યું હતું. આ આંકડામાં એન્ટિબાયોટિક-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયાનો સામનો કરવા માટે $192 મિલિયન અને અદ્યતન સંશોધન અને વિકાસ (એ. આર. ડી.) માટે $260 મિલિયન સહિત તબીબી પ્રતિકારક પગલાંમાં $512 મિલિયનનો સમાવેશ થાય છે. મુખ્ય પહેલો સંશોધન અને વિકાસ તબીબી પ્રતિકારક પગલાં રસીઓ રોગનિવારક દવાઓ રોગનિવારક ઉત્પાદનો બિન-ફાર્માસ્યુટિકલ તબીબી પુરવઠો સંગ્રહ કાર્યક્રમો (નીચે જુઓ) પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડ રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ઇમર્જન્સી સપ્લિમેન્ટલ ફંડ સ્ટ્રેટેજિક નેશનલ સ્ટોકપાઇલ એન્ટિબાયોટિક્સ રસીઓ એન્થ્રેક્સ એન્ટિડોટ્સ તબીબી ઉપકરણો અને ઉત્પાદન માળખાગત સુવિધાનો પુરવઠો BARDA રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, CBRN જોખમો અને ઉભરતા રોગો જેવી જાહેર આરોગ્ય કટોકટીના જોખમોને ઘટાડવા માટે તબીબી પ્રતિકારક પગલાં માટેની જરૂરિયાતો નક્કી કરે છે. બી. એ. આર. ડી. એ. ને સ્વીકાર્ય તબીબી પ્રતિકારક પગલાંનું ઉત્પાદન કરવા માટે ખાનગી ઉદ્યોગ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતા લઘુતમ ધોરણોને આ જરૂરિયાતો ઔપચારિક બનાવે છે. ફેડરલ સરકાર અને પબ્લિક હેલ્થ ઇમર્જન્સી મેડિકલ કાઉન્ટરમેઝર્સ એન્ટરપ્રાઇઝ (પી. એચ. ઇ. એમ. સી. ઇ.) માં ફોર્મ્યુલેશન હિતધારકો જરૂરિયાતોને સ્પષ્ટ કરે છે. એકવાર સ્થાપિત થયા પછી, આ જરૂરિયાતો BARDA ના અદ્યતન સંશોધન અને વિકાસ તેમજ સંપાદનને આગળ ધપાવે છે. સીબીઆરએન જોખમો માટે એચએચએસ પીએચઇએમસીઇ અમલીકરણ યોજનામાં વ્યક્ત કરવામાં આવેલા આયોજન અને પ્રાથમિકતા સાથે સુસંગત જરૂરિયાતો બનાવવામાં આવે છે. રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝાની જરૂરિયાતો "રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા માટેની રાષ્ટ્રીય વ્યૂહરચના" અને "એચ. એચ. એસ. રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા યોજના" માં સ્થાપિત વ્યૂહાત્મક હેતુઓ દ્વારા વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે. ઉન્નત સંશોધન અને વિકાસ ઝાંખી BARDA ના મુખ્ય ઉદ્દેશોમાંથી એક અદ્યતન સંશોધન અને વિકાસ (એ. આર. ડી.) દ્વારા તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની મજબૂત અને ગતિશીલ પાઇપલાઇનનું નિર્માણ છે. તેનો ધ્યેય દરેક કાર્યક્રમમાં બહુવિધ ઉત્પાદન ઉમેદવારોને તબીબી કાઉન્ટરમેઝર જમાવટમાં એટ્રિશન માટે અને ટકાઉપણું અને બિનજરૂરીતા માટે બહુ-ઉત્પાદન/બહુ-ઉત્પાદક પોર્ટફોલિયો સ્થાપિત કરવા માટે પ્રદાન કરવાનો છે. BARDA તબીબી પ્રતિકારક પગલાંઓમાં રસી, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ દવાઓ, ઉપચારાત્મક ઉત્પાદનો, નિદાન અને બિન-ફાર્માસ્યુટિકલ તબીબી પુરવઠો તેમજ રાસાયણિક, જૈવિક, રેડીયોલોજીકલ અને પરમાણુ જોખમો (CBRN), રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા (PI) અને ઉભરતા ચેપી રોગો (EID) સહિત જાહેર આરોગ્ય તબીબી કટોકટી માટેના ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને ઉભરતા ચેપી રોગો BARDA ની મુખ્ય પ્રવૃત્તિઓમાંની એકમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને ઉભરતા ચેપી રોગ વિભાગનો સમાવેશ થાય છે. આ કાર્યક્રમનો ઉદ્દેશ રસીના અદ્યતન વિકાસ, રોગનિવારક અને નિદાનાત્મક તબીબી પ્રતિકારક પગલાંને ટેકો આપવાનો છે જે ઉભરતા ચેપી રોગના જોખમોને સંબોધિત કરે છે. ચેતા એજન્ટો ચેતા એજન્ટો અને અન્ય રાસાયણિક શસ્ત્રો સીબીઆરએન જોખમો સામે લડવા માટે પ્રાથમિકતા છે. વીએક્સ ગેસ, જે ઉત્તર કોરિયાના નેતા કિમ જોંગ-ઉનના સાવકા ભાઈની કથિત રીતે હત્યા કરનાર નર્વ એજન્ટ હતું, તે એક ઉદાહરણ પૂરું પાડે છે. બી. એ. આર. ડી. એ. મેરિડિયન મેડિકલ ટેક્નોલોજીસ દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી જપ્તી વિરોધી દવા, મિડાઝોલમનો પણ સંગ્રહ કરે છે, જે ન્યુરોલોજીકલ સિસ્ટમ પર ચેતા એજન્ટોની અસરોની સારવાર માટે ઓટોઇન્જેક્ટરમાં ઉપલબ્ધ કરાવવામાં આવશે. એન્ટિબાયોટિક પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા ઓક્ટોબર 2017 માં BARDA એ સાન ફ્રાન્સિસ્કો સ્થિત બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની Achaogen સાથે નવ મહિનાના $12 મિલિયનનો કરાર કર્યો હતો, જે પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા સામે ઉપયોગમાં લેવાતા એન્ટિબાયોટિક અને જૈવિક આતંકવાદ સામે સંભવિત સારવાર C-દૃશ્યના અંતિમ તબક્કાના વિકાસને પ્રાયોજિત કરે છે. એપ્રિલ 2019માં, એચોજેનને નાદાર જાહેર કરવામાં આવ્યો હતો. સંગ્રહ કાર્યક્રમો રોગચાળો અને તમામ જોખમો સજ્જતા અધિનિયમ (PAHPA) એ અમેરિકન નાગરિકોને રાસાયણિક, જૈવિક, કિરણોત્સર્ગી અને પરમાણુ (CBRN) અને જાહેર આરોગ્ય માટે કુદરતી રીતે થતા જોખમો સામે રક્ષણ આપવા માટે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંના અદ્યતન વિકાસ અને સંપાદન માટે HHSની અંદર કેન્દ્રબિંદુ તરીકે BARDAની સ્થાપના કરી હતી. બી. એ. આર. ડી. એ. ના સંગ્રહના પ્રયાસો અદ્યતન વિકાસમાંથી બહાર આવતા નિર્ણાયક પ્રતિકારક પગલાંના ભંડારના નિર્માણ પર કેન્દ્રિત છે. સંગ્રહ તૈયારીમાં બે રીતે ફાળો આપે છેઃ સંગ્રહિત તબીબી પ્રતિકારક પગલાં સીધા સજ્જતાને ટેકો આપે છે, કારણ કે સંગ્રહિત ઉત્પાદનો ઘટના અથવા ફાટી નીકળવાની અસરોને ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે. જથ્થાની સ્થાપના તૈયાર સપ્લાયરોને વધતી માંગને પહોંચી વળવા માટે મદદ કરે છે જે એક ઇવેન્ટ લાવશે, ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન અને વિતરણમાં પ્રેક્ટિસ કરવામાં આવે છે. ભંડાર માટે બારડાના હસ્તાંતરણો એક વખતની ઘટનાઓ નથી, જે ઉત્પાદનની મંજૂરી/લાઇસન્સ પર પૂર્ણ થાય છે. તેના બદલે, કાર્યક્રમોની રચના વિકાસના અંતિમ તબક્કા દરમિયાન વૃદ્ધિશીલ સીમાચિહ્નરૂપ હસ્તાંતરણોને સમાવવા માટે કરવામાં આવે છે, જેથી એવા ઉત્પાદનો ઉપલબ્ધ થઈ શકે જે હજુ પણ વિકાસમાં છે, જે કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતાની રાહ જોવાતી ઘટનામાં સજ્જતામાં વધારો કરી શકે. વધુમાં, અમારું લક્ષ્ય લાઇસન્સ પછીની લાંબા ગાળાની પ્રતિબદ્ધતાઓને પહોંચી વળવા માટે સંગ્રહના સીમાચિહ્નો સ્થાપિત કરવાનું છે. સી. બી. આર. એન. સંગ્રહ કાર્યક્રમો નાણાકીય વર્ષ 2004માં, યુ. એસ. કોંગ્રેસે 10 વર્ષના સમયગાળામાં સી. બી. આર. એન. તબીબી પ્રતિકારક પગલાં પ્રાપ્ત કરવાના પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડના લક્ષ્યાંકને ટેકો આપવા માટે પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડ સ્પેશિયલ રિઝર્વ ફંડ (એસ. આર. એફ.) માટે 5.6 અબજ અમેરિકી ડોલરની ફાળવણી કરી હતી. બી. એ. આર. ડી. એ. એ આ ભંડોળનો ઉપયોગ ઉચ્ચ પ્રાથમિકતાના સી. બી. આર. એન. જોખમો સામે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની ખરીદી માટે સંપાદન કાર્યક્રમોને ટેકો આપવા માટે કર્યો હતો. એજન્સી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને પ્રતિકારક પગલાં વિકસાવવા માટે ભંડોળ આપે છે. જાન્યુઆરી 2020 સુધીમાં, BARDA એ ઓછામાં ઓછા 50 ઉત્પાદનો માટે FDA મંજૂરી મેળવવામાં મદદ કરી હતી. રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સંગ્રહ કાર્યક્રમો રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા ઇમર્જન્સી સપ્લિમેન્ટલ ફંડમાંથી ભંડોળનો ઉપયોગ કરીને, BARDA રાષ્ટ્રને રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા માટે સજ્જતા માટે રસી અને એન્ટિવાયરલ સંગ્રહ લક્ષ્યો તરફ દોરી રહ્યું છે. ડિસેમ્બર 2019માં, BARDAએ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીની ઉત્પાદન ક્ષમતા વધારવા માટે બ્રિજવોટર, ન્યૂ જર્સીમાં યુ. એસ. હેડક્વાર્ટર ધરાવતી વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની સનોફી પાશ્ચરને $226 મિલિયનનો છ વર્ષનો કરાર આપ્યો હતો. સપ્ટેમ્બર 2019માં, અમેરિકી રાષ્ટ્રપતિના કાર્યકારી આદેશમાં રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય સુરક્ષામાં સુધારો કરવા માટે અમેરિકી સરકારને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીઓ અને તકનીકોનું આધુનિકીકરણ કરવાની જરૂર હતી. વ્યૂહાત્મક રાષ્ટ્રીય ભંડાર 2002 ના જાહેર આરોગ્ય સુરક્ષા અને જૈવિક આતંકવાદ સજ્જતા કાયદાએ આરોગ્ય અને માનવ સેવા સચિવને વ્યૂહાત્મક રાષ્ટ્રીય ભંડાર (એસ. એન. એસ.) વિકસાવવા અને જાળવવા નિર્દેશ આપ્યો હતો. એસ. એન. એસ. નું મિશન આતંકવાદી હુમલા અથવા અન્ય કોઈ જાહેર આરોગ્ય કટોકટીની સ્થિતિમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની કટોકટીની આરોગ્ય સુરક્ષા પૂરી પાડવાનું છે. એસ. એન. એસ. એ યુ. એસ. નો ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી પુરવઠાનો સૌથી મોટો રાષ્ટ્રીય પુરવઠો છે જેનો ઉપયોગ નાના ફાટી નીકળવાના મોટા પાયે, બહુવિધ જોખમી કટોકટીમાં થાય છે. જ્યારે રાજ્ય, સ્થાનિક, આદિવાસી અને/અથવા પ્રાદેશિક પ્રતિભાવ આપનારાઓ તેમના પ્રતિભાવ પ્રયાસોને ટેકો આપવા માટે સંઘીય સહાયની વિનંતી કરે છે, ત્યારે જ્યારે અને જ્યાં જરૂર હોય ત્યાં પુરવઠો ઉપલબ્ધ છે તેની ખાતરી કરવા માટે ભંડારનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. એસ. એન. એસ. નો હેતુ રાસાયણિક, જૈવિક, રેડીયોલોજીકલ અને/અથવા પરમાણુ, તેમજ રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા અને ઉભરતા ચેપી રોગોના આતંકવાદી હુમલાઓ સહિત કોઈપણ જાહેર આરોગ્ય કટોકટીના પગલે પૂરતી રસીઓ, એન્ટિમાઇક્રોબાયલ દવાઓ, ઉપચારાત્મક ઉત્પાદનો અને બિન-ફાર્માસ્યુટિકલ તબીબી પુરવઠો સમાવવાનો છે. ઇમર્જન્ટ બાયોસોલ્યુશન્સ એન્થ્રેક્સ રોગ સામે એકમાત્ર એફડીએ લાઇસન્સ ધરાવતી રસીનું ઉત્પાદન કરે છે, જેને બાયોથ્રેક્સ કહેવાય છે, જેને સીડીસી દ્વારા એન્થ્રેક્સ ચેપ માટે એક્સપોઝર પછીના પ્રોફીલેક્ટિક તરીકે ભલામણ કરવામાં આવે છે. SNS માટે BARDA સાથે $450 મિલિયનના કરારના ભાગરૂપે, ઇમર્જેન્ટે કુદરતી રીતે બનતાં બોટ્યુલિઝમની સારવાર માટે એકમાત્ર FDA-લાઇસન્સ ધરાવતું બોટ્યુલિનમ એન્ટિટોક્સિન, હેપ્ટાવેલેન્ટ બોટ્યુલિઝમ એન્ટિટોક્સિન (BAT) પણ વિકસાવ્યું હતું. [v] કેનેડાએ પણ બી. એ. ટી. ને મંજૂરી આપી. યુ. એસ. ફેડરલ સરકારે 2001ના એન્થ્રેક્સ લેટર્સ હુમલા પછી સીબીઆરએનની ધમકીઓ સામેની યોજનાને મંજૂરી આપી હતી, જે તે સમયે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના ઇતિહાસમાં સૌથી ખરાબ જૈવિક હુમલો હતો. બી. એ. આર. ડી. એ. ઇમર્જન્ટ બાયોસોલ્યુશન્સ દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલા ન્યુથ્રેક્સ નામના ઉત્પાદનના અંતિમ તબક્કાના વિકાસમાં પણ રોકાણ કર્યું હતું, જે અન્ય એન્થ્રેક્સ રસી, બાયોથ્રેક્સ બનાવે છે. હોમલેન્ડ પ્રિપેયર્ડનેસ ન્યૂઝ અનુસાર, ન્યુટ્રાક્સ બે ડોઝ પછી એન્થ્રેક્સ સામે રોગપ્રતિકારક શક્તિ પ્રદાન કરી શકશે, જ્યારે હાલમાં સંગ્રહિત રસી (બાયોટ્રાક્સ) હેઠળ ત્રણ ડોઝ આપવામાં આવશે. ઉત્પાદન અને માળખાગત સુવિધાનું નિર્માણ જાહેર આરોગ્ય કટોકટીઓ માટે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંની ઉપલબ્ધતાની ખાતરી કરવી એ બારડાના મિશનનું કેન્દ્ર છે. આમાં એ સુનિશ્ચિત કરવાનો સમાવેશ થાય છે કે ઉત્પાદન માળખું સમયસર, વિશ્વસનીય અને ખર્ચ અસરકારક રીતે જરૂરી ઉત્પાદનોના ઉત્પાદનને ટેકો આપવા માટે પૂરતું છે. બારડાએ તબીબી પ્રતિકારક ઉત્પાદન માટે જરૂરી માળખાગત સુવિધાઓ ઓનલાઇન લાવવા માટે બહુવિધ અભિગમો અપનાવ્યા છે; તે નવી સુવિધાઓના નિર્માણને ટેકો આપે છે તેમજ મહત્તમ ક્ષમતા અને લવચીકતા માટે હાલની સુવિધાઓને પુનઃસ્થાપિત કરે છે. તેણે લવચિકતા અને વૃદ્ધિ ક્ષમતા પ્રદાન કરવા અને ક્ષેત્રમાં ઉપયોગ માટે જરૂરી ડોઝ સ્વરૂપોમાં ઝડપથી પ્રતિકારક પગલાં પ્રદાન કરવા માટે બહુ-ઉત્પાદન ઉત્પાદન સુવિધાઓના ઉપયોગની પણ શોધ કરી છે. બાર્ડાએ કટોકટીના ઉત્પાદન અને વિતરણ માટે ફોર્મ્યુલેશન/ફિલ-ફિનિશ ઉત્પાદકોનું નેટવર્ક પણ સ્થાપિત કર્યું છે. બારડાએ ઉદ્યોગ ભાગીદારોની સહાય સાથે બિન-વ્યાવસાયિક ઉત્પાદનોના વિકાસ અને ઉત્પાદન માટે ઉત્કૃષ્ટતા કેન્દ્રોના નિર્માણની પણ શોધ કરી છે. નવીનતાઓને આગળ વધારવી PAHPA તબીબી પ્રતિકારક પગલાં અને ઉત્પાદનના અદ્યતન સંશોધન અને વિકાસના સમય અને ખર્ચને ઘટાડવા માટે નવીનતાને ટેકો આપવા માટે BARDA ને ચાર્જ કરે છે. આ તકનીકોના વિકાસ દ્વારા પૂર્ણ થવાનું હતું જે પ્રતિકારક પગલાંના અદ્યતન વિકાસ, સંશોધન સાધનો અને તકનીકોમાં રોકાણ અને ઝડપી નિદાન, વ્યાપક સ્પેક્ટ્રમ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ્સ અને રસી ઉત્પાદન તકનીકો સહિત વ્યૂહાત્મક પહેલને પ્રોત્સાહન આપવા માટે સંશોધનમાં સહાય કરે છે. PAHPAI એ BARDA ને ઉદ્યોગ સહાય અને ભાગીદારી દ્વારા નવીનતાને પ્રોત્સાહન આપવા માટે વધુ સત્તામંડળો પૂરા પાડ્યા. બી. એ. આર. ડી. એ. એ આ નવીનતા આદેશને તેના ભાગીદારો (એન. આઈ. એચ., ડી. ઓ. ડી., સી. ડી. સી., ઉદ્યોગ અને શિક્ષણવિદો સહિત) સાથે કામ કરવાની તક તરીકે લીધો છે જેથી "તબીબી પ્રતિકારક પગલાંને વધુ સારી બનાવવા" માટે નવી રીતો સર્જી શકાય. નવીનતા માટેના આ અભિગમના ઉદાહરણોમાં અસરકારકતા પરીક્ષણ, રોગપ્રતિકારક શક્તિ અને અન્ય વ્યાપક-સ્પેક્ટ્રમ અભિગમો, રોગપ્રતિકારક શક્તિ મૂલ્યાંકન અને વિશ્લેષણાત્મક (શક્તિ) પરીક્ષણોને ટેકો આપવા માટે પ્રાણીઓના નમૂનાઓનો વિકાસ સામેલ હોઈ શકે છે. રોગચાળો ઈન્ફલ્યુએન્ઝા કાર્યક્રમમાંથી નવીનતા માટે BARDA ના અભિગમનું ટાંકવામાં આવેલું ઉદાહરણ BARDA નો "મિક્સ એન્ડ મેચ" અભ્યાસ છે, જે વધુ મજબૂત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ મેળવવા માટે એન્ટિજેન્સ અને સહાયકના વિવિધ સંયોજનોનું મૂલ્યાંકન કરે છે. બારડાએ બહુવિધ કંપનીઓના તકનીકી પ્લેટફોર્મ અને ઉત્પાદનોનો લાભ ઉઠાવીને સમાન પહેલને ટેકો આપવાની યોજના જાહેર કરી છે. ઉદાહરણ તરીકે, PAHPA એ "અવિશ્વાસ" સત્તા પૂરી પાડી જેનો ઉપયોગ BARDA એ કંપનીઓ વચ્ચે સહકારને સરળ બનાવવા માટે કર્યો છે, જેમના માટે આ પ્રકારનો સહકાર અન્યથા હાંસલ કરવો મુશ્કેલ હશે. ફુજીફિલ્મ કોર્પોરેશને એપ્રિલ 2017માં જાહેરાત કરી હતી કે તે તેના બાયોસીડીએમઓ વિભાગ માટે ઉત્પાદન ક્ષમતા વધારવા માટે 130 મિલિયન ડોલરનું રોકાણ કરશે. આ વિભાગ "જૈવિક વિજ્ઞાન માટે કરાર વિકાસ અને ઉત્પાદન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે". ફુજીફિલ્મ ડાયોસિન્થ બાયોટેકનોલોજીઝે, BARDA અનુદાનની મદદથી, યુએસ રાજ્ય ટેક્સાસમાં ઉત્પાદન સુવિધા બનાવવા માટે આશરે $93 મિલિયનનું રોકાણ કર્યું હતું. આ સુવિધામાં "સસ્તન કોષ સંવર્ધન બાયોરિએક્ટર્સ" નો સમાવેશ થશે અને 2018ની શરૂઆતમાં કામગીરી શરૂ કરવાની યોજના હતી. એપ્રિલ 2017 માં, સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ સ્થિત બેસિલિયા ફાર્માસ્યુટિકા અને ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન બેસિલિયા, સેફ્ટોબીપ્રોલ દ્વારા વિકસિત એન્ટિબાયોટિકના બે તબક્કા 3 ક્લિનિકલ અભ્યાસો અંગેના કરાર પર પહોંચ્યા. બે ક્લિનિકલ અભ્યાસો "સ્ટેફાયલોકૉકસ ઓરેયસ બેક્ટેરેમિયા (લોહીના પ્રવાહમાં ચેપ) અને તીવ્ર બેક્ટેરિયલ ત્વચા અને ત્વચાના માળખાના ચેપ" ની સારવાર માટે સેફ્ટોબાઇપ્રોલની તપાસ કરશે. બેસિલિયાએ BARDA સાથે કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા, જે તેણે એન્ટિબાયોટિકના ક્લિનિકલ તબક્કા 3 વિકાસ માટે 2016 માં કર્યો હતો. BARDA એ $20 મિલિયનનું પ્રારંભિક ભંડોળ પૂરું પાડ્યું હતું પરંતુ 4 થી 5 વર્ષના સમયગાળામાં $100 મિલિયન સુધી પ્રદાન કરી શક્યું હતું. 2017 માં, BARDA એ સિએટલ, વોશિંગ્ટનના ઇનબાયોસ ઇન્ટરનેશનલ, ઇન્ક સાથે ત્રણ વર્ષના $81 લાખના કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા, જે "પોઇન્ટ-ઓફ-કેર ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ કે જે 15 મિનિટની અંદર નક્કી કરી શકે છે કે દર્દીને એન્થ્રેક્સનું કારણ બને છે તે બેક્ટેરિયમથી ચેપ લાગ્યો છે કે કેમ". સપ્ટેમ્બર 2017 માં, BARDA એ વેલિકો મેડિકલને એવી તકનીકના વિકાસ માટે $1.5 કરોડ એનાયત કર્યા હતા જે ટ્રાન્સફ્યુઝન માટે માનવ પ્લાઝ્માના સ્પ્રે સૂકવણીનો ઉપયોગ કરે છે. વર્તમાન ઉદ્યોગ ધોરણ પ્લાઝમાને સ્થિર કરવાનું છે. ફ્રોઝન પ્લાઝમાને ડીફ્રોસ્ટ કરવામાં અને પહોંચાડવામાં 40 કે તેથી વધુ મિનિટ લાગી શકે છે. ફિયર્સ બાયોટેકના જણાવ્યા અનુસાર, "વેલિકો પાસે સ્પ્રે ડ્રાય પ્લાઝમા ટેકનોલોજી (એસ. પી. ડી. પી. ટી. એમ.) છે જે અનુગામી રીહાઈડ્રેશન માટે સામાન્ય ફ્રીઝિંગને બદલે ડ્રાય પાવડર તરીકે લોહીના સંગ્રહને સક્ષમ કરે છે. તે હોસ્પિટલ ઇમર્જન્સી રૂમ, ઓપરેટિંગ સ્યુટ્સ અને ઇન્ટેન્સિવ કેર યુનિટ્સ-તેમજ લશ્કરી અથવા ફિલ્ડ હોસ્પિટલ સેટિંગમાં ઉપયોગી થવાની અપેક્ષા છે. "જુલાઈ 2005 માં, આરોગ્ય, શિક્ષણ, શ્રમ અને પેન્શન પરની સમિતિ સમક્ષ સુનાવણીમાં, કેન્દ્રના પ્રથમ સીઇઓ અને ડિરેક્ટર, તારા ઓ 'ટૂલે, એમ. ડી., એમ. પી. એચ., કેન્દ્રની ભૂમિકાને" બાયોડર્પા "(એટલે કે. "બાયોમેડિકલ DARPA"). રોગચાળો અને ઉભરતી રોગ પ્રતિક્રિયાઓ એન્થ્રેક્સ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 2001ના એન્થ્રેક્સ હુમલાથી, BARDA એ એન્થ્રેક્સ માટે નિદાન, ઉપચાર અને રસીઓના સંશોધન અને વિકાસને ટેકો આપ્યો છે. ઉપચારશાસ્ત્રમાં ટેટ્રાફેઝ ફાર્માસ્યુટિકલ્સના એન્ટિબાયોટિક્સ XERAVA, એચોજેનના ZEMDRI (સિપ્લા યુએસએ દ્વારા ખરીદવામાં આવેલા અધિકારો ભૂતપૂર્વ-મહાન ચીન) ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇનના ગેપોટિડાસિન અને સ્પેરો થેરાપ્યુટિક્સના SPR994 નો સમાવેશ થાય છે. જુલાઈ 2018માં, સ્પેરોને એસ. પી. આર. 994ના વિકાસના સમર્થનમાં બાર્ડા અને ડિફેન્સ થ્રેટ રિડક્શન એજન્સી (ડી. ટી. આર. એ.) દ્વારા સંયુક્ત રીતે $54 મિલિયન સુધીનું ઇનામ આપવામાં આવ્યું હતું. એસ. પી. આર. 994 મલ્ટી-ડ્રગ રેઝિસ્ટન્ટ (એમ. ડી. આર.) બેક્ટેરિયાની સારવાર માટે પણ ઉપયોગી છે. બારડાએ એન્ટીટોક્સિન એન્થ્રાસિલ ઓફ કેન્જીન (માર્ચ 2015 એફડીએ મંજૂરી) અને એન્થિમ ઓફ એલુસિસ થેરાપ્યુટિક્સ (માર્ચ 2016 એફડીએ મંજૂરી) ના વિકાસને પણ ટેકો આપ્યો હતો. બી. એ. આર. ડી. એ. દ્વારા જે એન્થ્રેક્સ રસીઓના વિકાસને ટેકો આપવામાં આવ્યો હતો તેમાં બાયોથ્રેક્સ (એ. વી. એ.), એ. વી. 7909 ઓફ ઇમર્જન્ટ બાયોસોલ્યુશન્સ પી. એક્સ. 563એલ ઓફ પીફેનેક્સ અને નાસોશીલ્ડ ઓફ અલ્ટીમ્યુનનો સમાવેશ થાય છે. બોટ્યુલિઝમ બોટ્યુલિનમ ટોક્સિનને કારણે થાય છે, જે સૌથી ઘાતક જાણીતા ઝેરમાંથી એક છે. જ્યારે બોટ્યુલિઝમનું કારણ બને છે તે બેક્ટેરિયા કુદરતી રીતે થાય છે, ત્યારે યુ. એસ. સી. ડી. સી. દ્વારા બોટ્યુલિઝમના ફાટી નીકળવાને દુર્લભ અને અસંભવિત માનવામાં આવે છે, સિવાય કે જૈવિક આતંકવાદના હુમલાના પરિણામે. બી. એ. આર. ડી. એ. સ્ટ્રેટેજિક નેશનલ સ્ટોકપાઇલ (એસ. એન. એસ.) દ્વારા બોટ્યુલિઝમ એન્ટિટોક્સિનનો પુરવઠો જાળવે છે. કોવિડ-19 જૂન સુધીમાં, સાત કંપનીઓને તેમના સંબંધિત રસી ઉમેદવારોના વિકાસ અને તૈયારીને ઝડપી બનાવવા માટે ઓપરેશન વાર્પ સ્પીડમાંથી ભંડોળ માટે પસંદ કરવામાં આવી હતીઃ જ્હોનસન એન્ડ જ્હોનસન (જેનસેન ફાર્માસ્યુટિકલ), એસ્ટ્રાઝેનેકા-યુનિવર્સિટી ઓફ ઓક્સફર્ડ, ફાઇઝર-બાયોએનટેક, મોડર્ના, મર્ક, વેક્સાર્ટ અને ઇનોવિઓ. જૂનના અંત સુધીમાં BARDA તરફથી કુલ 2 અબજ ડોલરથી વધુનું ભંડોળ મળ્યું હતું, જેમાં એસ્ટ્રાઝેનેકાને $1.2 અબજ અને મોડર્નાને $48.3 કરોડ આપવામાં આવ્યા હતા. જૂન 2020માં, BARDA અને યુ. એસ. ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ ડિફેન્સે કોવિડ દવાઓ અને રસીઓ માટે ઉપયોગમાં લેવાતી શીશીઓ અને સિરીંજનું ઉત્પાદન વધારવા માટે SiO2 મટિરીયલ્સ સાયન્સ સાથે 143 મિલિયન ડોલરના કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા. ઇબોલા 2014 પશ્ચિમ આફ્રિકા ઇબોલા વાયરસ રોગચાળા પછી (ત્યારબાદ 2018 માં શરૂ થયેલી કિવુ ઇબોલા રોગચાળો), BARDA એ ન્યૂલિંક જિનેટિક્સ ઇન્ક (હવે લુમોસ ફાર્મા) ની પેટાકંપની બાયોપ્રોટેક્શન સિસ્ટમ્સ દ્વારા પ્રથમ ઇબોલા રસી, ERVEBO ના વિકાસને ટેકો આપ્યો. 19 ડિસેમ્બર, 2019ના રોજ એ. એસ. પી. આર. દ્વારા રસીની જાહેરાત કરવામાં આવી હતી; ઝૈર ઇબોલા વાયરસ માટેની રસી ઇ. આર. વી. ઇ. બી. ઓ. ને 2014માં ન્યૂલિંક જિનેટિક્સ પાસેથી લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું અને મર્ક દ્વારા તેનું ઉત્પાદન કરીને તેને બજારમાં લાવવામાં આવી હતી. ડેમોક્રેટિક રિપબ્લિક ઓફ કોંગો (DRC) માં 2018 ઇબોલા વાયરસ રોગચાળામાં તેનો સફળતાપૂર્વક ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સ્મોલપોક્સ એ વેરિયોલા વાયરસને કારણે થતો અત્યંત ચેપી, સંભવિત જીવલેણ રોગ છે. જ્યારે યુ. એસ. એ 1972માં રસીકરણ બંધ કરી દીધું હતું અને 1980માં વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (ડબલ્યુએચઓ) દ્વારા તેને નાબૂદ જાહેર કરવામાં આવ્યું હતું (છેલ્લો જાણીતો કુદરતી રીતે બનતો કેસ 1977માં સોમાલિયામાં જોવા મળ્યો હતો), તે હજુ પણ એક શક્તિશાળી જૈવિક આતંકવાદનો ખતરો માનવામાં આવે છે. બારડાએ 2010માં શીતળાની રસીઓનો સંગ્રહ કરવાનું શરૂ કર્યું હતું. 2018 સુધીમાં, BARDA એ SNS માટે પ્રથમ (અને એકમાત્ર) FDA-મંજૂર એન્ટિવાયરલ શીતળા દવા ઉપચાર, SIGA ટેક્નોલોજીસના TPOXX ના લાખો ડોઝની ખરીદી કરી હતી. 2019 માં, BARDA એ બીજી ઉપચારાત્મક, મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી શીતળાની સારવાર વિકસાવવા માટે બાયોફેક્ટુરા સાથે ભાગીદારીની જાહેરાત કરી હતી. ઝિકા 2020 ની શરૂઆતમાં, ઝિકા વાયરસ માટે કોઈ જાહેરમાં સ્વીકૃત BARDA બાયોમેડિકલ સહયોગ (નિદાન, ઉપચાર અથવા રસી) નહોતા. જો કે BARDA એ જાહેર કરેલી (સામાન્ય) ચાર ભાગની ઝિકા વ્યૂહરચના તબીબી પ્રતિકારક પોર્ટફોલિયો ટેબલ સ્રોતઃ સંકલિત રાષ્ટ્રીય જૈવ સંરક્ષણ તબીબી પ્રતિકારક પોર્ટફોલિયો સંરક્ષણ વિભાગ (DoD) અને HHS દરેક તેમના વિવિધ મિશન અને ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવા માટે તબીબી પ્રતિકારક જરૂરિયાતોને ઓળખે છે. ડીઓડીનું ધ્યાન એક્સપોઝર પહેલાં સશસ્ત્ર દળોની સુરક્ષા પર છે, જ્યારે એચએચએસનું ધ્યાન સીબીઆરએન ઇવેન્ટમાં એક્સપોઝર પછી નાગરિક વસ્તીના જોખમો સામે પ્રતિક્રિયા પર છે. જો કે, સામાન્ય જરૂરિયાતો અથવા હિતના એવા ક્ષેત્રો છે જ્યાં તબીબી પ્રતિકારક ઉમેદવાર, સંસાધનો અને માહિતીને યોગ્ય રીતે વહેંચી શકાય છે જેથી સર્વોચ્ચ અગ્રતાના જોખમો માટે તબીબી પ્રતિકારક પગલાંના વિકાસમાં સફળતા માટેની તકો મહત્તમ કરી શકાય. BARDA, અન્ય HHS અને DoD ભાગીદારો સાથે ભાગીદારીમાં, સામાન્ય જોખમો અને જરૂરિયાતોની વ્યાપક શ્રેણીને વધુ અસરકારક રીતે સંબોધવા માટે CBRN તબીબી પ્રતિકારક પગલાં વિકસાવવા અને પ્રાપ્ત કરતી એજન્સીઓમાં સંસાધનો અને કાર્યક્રમોનો લાભ લેવા માટે સંકલિત રાષ્ટ્રીય બાયોડિફેન્સ મેડિકલ પ્રતિકારક પોર્ટફોલિયોની આગેવાની કરી રહ્યું છે. આ સંકલિત પોર્ટફોલિયોના સભ્યોમાં BARDA, નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ એલર્જી એન્ડ ઇન્ફેક્શિયસ ડિસીઝ (NIID) માં બાયોડિફેન્સ કાર્યક્રમોનો સમાવેશ થાય છે, જે નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થ (NIH) ની અન્ય સંસ્થાઓમાં તમામ બાયોડિફેન્સ પ્રવૃત્તિઓ અને DoD કેમિકલ એન્ડ બાયોલોજિકલ ડિફેન્સ પ્રોગ્રામના બહુવિધ ઘટકોની દેખરેખ પણ કરે છે. વિવાદો 20 એપ્રિલ, 2020 ના રોજ, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કોવિડ-19 રોગચાળા દરમિયાન, યુ. એસ. હાઉસ ઓફ રિપ્રેઝન્ટેટિવ્સ સમક્ષ યુ. એસ. વ્હિસલબ્લોઅર ફરિયાદ અને જુબાની દાખલ કરવા તરફ દોરી ગયેલી કાર્યવાહીમાં, રિક બ્રાઇટને બારડાના ડિરેક્ટર તરીકે પદ છોડવાનું કહેવામાં આવ્યું હતું. બ્રાઇટે દાવો કર્યો હતો કે તેમને તેમના પદ પરથી દૂર કરવામાં આવ્યા હતા કારણ કે તેમણે ભારપૂર્વક કહ્યું હતું કે "કોવિડ-19 રોગચાળાને સંબોધવા માટે કોંગ્રેસ દ્વારા ફાળવવામાં આવેલા અબજો ડોલરનું રોકાણ સલામત અને વૈજ્ઞાનિક રીતે ચકાસાયેલ ઉકેલોમાં કરવામાં આવે, નહીં કે દવાઓ, રસીઓ અને અન્ય તકનીકોમાં કે જેમાં વૈજ્ઞાનિક ગુણવત્તાનો અભાવ હોય". બ્રાઇટને નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ (એન. આઈ. એચ.) માં ફરીથી સોંપવામાં આવ્યા હતા. તે સમયે તૈયારી અને પ્રતિક્રિયા માટે સહાયક સચિવ (એ. એસ. પી. આર.), જેને ફરિયાદમાં ફસાવવામાં આવ્યા હતા, તે રોબર્ટ કેડલેક હતા. 27 જાન્યુઆરી, 2021ના રોજ, યુ. એસ. ઓફિસ ઓફ સ્પેશિયલ કાઉન્સેલે વ્હિસલબ્લોઅરના આરોપોની પુષ્ટિ કરતા રાષ્ટ્રપતિ બાઇડનને એક તપાસ અહેવાલ મોકલ્યો હતો કે એ. એસ. પી. આર. એ "ઇબોલા, ઝિકા અને-હવે-કોવિડ-19ના ફાટી નીકળ્યા જેવી જાહેર આરોગ્યની કટોકટીઓનો જવાબ આપવા માટે કોંગ્રેસે [બારડા] માટે ફાળવેલા લાખો ડોલરની ગેરરીતિ કરી હતી". એચ. એચ. એસ. ઓફિસ ઓફ ઇન્સ્પેક્ટર જનરલ (ઓ. આઈ. જી.) દ્વારા કરવામાં આવેલી તપાસમાં વ્હિસલબ્લોઅરનો દાવો સાબિત થયો હતો કે "એ. એસ. પી. આર. એ હંમેશા બારડા ફાળવણીનું સંચાલન કરતી વખતે ફેડરલ નાણાકીય કાયદાનું પાલન કર્યું ન હતું". તેમના ટ્રાન્સમિટલ પત્રમાં, વિશેષ સલાહકાર હેનરી કેર્નરે રાષ્ટ્રપતિને લખ્યું હતું કે તેઓ "આપણા દેશ જેવા જાહેર આરોગ્યની કટોકટીઓ માટે ભંડોળમાં એ. એસ. પી. આર. દ્વારા લાખો ડોલરના સ્પષ્ટ દુરૂપયોગ વિશે ખૂબ જ ચિંતિત હતા. લગભગ એક દાયકા સુધી આ પ્રથા કેટલી વ્યાપક અને જાણીતી દેખાતી હતી તે પણ એટલું જ ચિંતાજનક છે. "એડવાન્સ્ડ રિસર્ચ પ્રોજેક્ટ્સ એજન્સી ફોર હેલ્થ (એ. આર. પી. એ.-એચ.) પબ્લિક હેલ્થ સિક્યુરિટી એન્ડ બાયોટેરરિઝમ પ્રિપેયર્ડનેસ એન્ડ રિસ્પોન્સ એક્ટ (<આઇ. ડી. 1>, 107મી કોંગ્રેસ; પબ્લિક લો <આઇ. ડી. 4>)-મૂળ 2002નો કાયદો જે પી. એ. એચ. પી. એ. પેન્ડેમિક એન્ડ ઓલ-હેઝાર્ડ્સ પ્રિપેયર્ડનેસ એક્ટ (પી. એ. એચ. પી. એ.) (<આઇ. ડી. 2>, 109મી કોંગ્રેસ; પબ્લિક લો <આઇ. ડી. 3>)-2006નો કાયદો (પી. એ. એચ. પી. એ.) જે બારડા પેન્ડેમિક એન્ડ ઓલ-હેઝાર્ડ્સ પ્રિપેયર્ડનેસ રિઅથોરાઇઝેશન એક્ટ 2013 (પી. એ. એચ. 307, 113મી કોંગ્રેસ; જાહેર કાયદો 113-5)-2013નો કાયદો BARDA રોગચાળો અને તમામ જોખમોની તૈયારી અને અદ્યતન નવીનતા અધિનિયમ (PAHPAI અધિનિયમ) (S.1379,116મી કોંગ્રેસ; જાહેર કાયદો 116-22)-2019નો કાયદો BARDA સંદર્ભોને ફરીથી અધિકૃત કરે છે બાહ્ય કડીઓ CBRN, BARDA, પ્રોજેક્ટ બાયોશીલ્ડ ઝાંખી જાહેર આરોગ્ય કટોકટીઓ (યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ)-HHS જાહેર આરોગ્ય કટોકટી વેબસાઇટ જેમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં વ્યૂહાત્મક તૈયારી અને પ્રતિભાવ માટે BARDA વહીવટીતંત્રની માહિતી સામેલ છે.