Tanezumab
તનેઝુમાબ (આઈ. એન. એન., કોડનેમ આર. એન. 624) એ ચેતા વૃદ્ધિ પરિબળ સામે એક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે, જે પરંપરાગત પીડા-નિવારક દવાઓથી અલગ નવીન પદ્ધતિઓ દ્વારા પીડાની સારવાર તરીકે છે. તનેઝુમાબની શોધ અને વિકાસ રિનાટ ન્યુરોસાયન્સ દ્વારા કરવામાં આવ્યો હતો અને તેને 2006માં ફાઇઝર દ્વારા હસ્તગત કરવામાં આવ્યો હતો. 2009માં અસ્થિવા (ઓ. એ.) ને કારણે ઘૂંટણની પીડા માટે ત્રીજા તબક્કાની અજમાયશ થઈ હતી. ઓ. એ. માં હિપ પીડા માટે અન્ય તબક્કો III અજમાયશ જૂન 2010 માં અટકાવવામાં આવી હતી જ્યારે કેટલાક દર્દીઓને હિપ રિપ્લેસમેન્ટની જરૂર હતી. તનેઝુમાબ વિવિધ પીડા ઘટકોની સારવાર માટે બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ પરીક્ષણોમાંથી પસાર થઈ રહ્યું છે, જેમાં ક્રોનિક પીઠનો દુખાવો, હાડકાના કેન્સરનો દુખાવો અને ઇન્ટર્સ્ટિશલ સિસ્ટીટીસનો સમાવેશ થાય છે. માર્ચ 2012 માં, એન્ટી-એનજીએફ પરીક્ષણ-એફડીએ સમિતિએ ચેતા-અવરોધક દવાઓના વિકાસને ચાલુ રાખવાની તરફેણમાં મતદાન કર્યું હતું, જ્યાં સુધી ચોક્કસ સલામતીની સાવચેતીઓનું પાલન કરવામાં આવ્યું હતું. 2013 માં પ્રકાશિત ત્રીજા તબક્કાની અજમાયશમાં જાણવા મળ્યું હતું કે પીડાદાયક હિપ અસ્થિવા માટે તનેઝુમાબ પ્લાસિબો કરતાં શ્રેષ્ઠ છે. 19 ફેબ્રુઆરી, 2019 ના રોજ સહ-વિકાસ ભાગીદારો-એલી લિલી અને ફાઇઝર-એ જાહેરાત કરી હતી કે ટેનેઝુમેબ 10 મિલિગ્રામ સાથેની સારવાર પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુને પૂર્ણ કરે છે, જે પ્લેસબોની તુલનામાં 16 અઠવાડિયામાં ક્રોનિક પીઠના દુખાવામાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર સુધારો દર્શાવે છે (જો કે, 5 મિલિગ્રામ હાથએ પીડામાં આંકડાકીય સુધારો દર્શાવ્યો હતો, પરંતુ સપ્તાહ 16 વિશ્લેષણમાં પ્લેસબોની તુલનામાં આંકડાકીય મહત્વ સુધી પહોંચ્યો ન હતો). સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 16 સપ્ટેમ્બર 2021 ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (ઇએમએ) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સીએચએમપી) એ અસ્થિવા સાથે સંકળાયેલ પીડાની સારવાર માટે બનાવાયેલ દવા, તનેઝુમાબ (રાયલુમિસ) માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતાનો ઇનકાર કરવાની ભલામણ કરી હતી. 25 માર્ચ 2021 ના રોજ, એફડીએ સંયુક્ત સંધિવા સલાહકાર સમિતિ અને ડ્રગ સેફ્ટી એન્ડ રિસ્ક મેનેજમેન્ટ એડવાઇઝરી કમિટીએ આ પ્રશ્નની વિરુદ્ધમાં 1 થી 19 મત આપ્યા હતાઃ શું તનેઝુમાબ માટે સૂચિત જોખમ મૂલ્યાંકન અને શમન વ્યૂહરચના (આરઈએમએસ) એ સુનિશ્ચિત કરશે કે તેના ફાયદા તેના જોખમો કરતાં વધારે છે. તપાસાત્મક એનાલ્જેસિક સંદર્ભોની સૂચિ પણ જુઓ બાહ્ય કડીઓ તનેઝુમાબ એનાલ્જેસિક મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ ફાઇઝર બ્રાન્ડ્સને સંડોવતા તમામ નોંધાયેલા પરીક્ષણો