Sensei robotic catheter system
સેન્સેઈ એક્સ રોબોટિક કેથેટર એ એક તબીબી રોબોટ છે જે કેથેટર તરીકે ઓળખાતી નાની લવચીક ટ્યુબનો ઉપયોગ કરીને જટિલ કામગીરી કરવાની ચિકિત્સકની ક્ષમતાને વધારવા માટે રચાયેલ છે. ખુલ્લી શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ કે જેમાં મોટા ચીરોની જરૂર પડે છે તે ઓછામાં ઓછી આક્રમક શસ્ત્રક્રિયાઓ માટે માર્ગ મોકળો કરે છે જેમાં સર્જન વિશિષ્ટ શસ્ત્રક્રિયાના સાધનોનો ઉપયોગ કરીને નાના ચીરો દ્વારા લક્ષ્ય અંગો સુધી પહોંચ મેળવે છે. આમાંની ઘણી પ્રક્રિયાઓમાં વપરાતું એક મહત્વપૂર્ણ સાધન એ કેથેટર છે જેનો ઉપયોગ સર્જનને તેનું કામ કરવા માટે જરૂરી ઘણી વસ્તુઓ પહોંચાડવા, લક્ષિત પેશીઓને અસર કરવા અને રોગ અથવા ચેપની સારવાર માટે વિવિધ દવાઓ અથવા જંતુનાશક એજન્ટો પહોંચાડવા માટે થાય છે. હેન્સેન મેડિકલ દ્વારા ઉત્પાદિત, સેન્સેઈ એક્સ એક વિશિષ્ટ રોબોટિક કેથેટર સિસ્ટમ છે જે ચિકિત્સક દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે અને કાર્ડિયોવાસ્ક્યુલર પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન કેથેટર અને કેથેટર આધારિત તકનીકોની સચોટ સ્થિતિ, હેરફેર અને સ્થિર નિયંત્રણ માટે રચાયેલ છે. સેન્સેઈ પ્રણાલીએ 2007માં યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ની મંજૂરી મેળવી હતી, જે પછી ક્લેવલેન્ડ ક્લિનિકના ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજી પ્રોગ્રામને પ્રથમ પ્લેસમેન્ટ મળ્યું હતું, જે પછી ડૉ. એન્ડ્રીયા નતાલ દ્વારા નિર્દેશિત કરવામાં આવ્યું હતું. સેન્સેઈ રોબોટિક કેથેટર સિસ્ટમ અને આર્ટિઝન એક્સટેન્ડ કંટ્રોલ કેથેટર દાક્તરોને જટિલ કાર્ડિયાક એરિથમિયા પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન વધુ સ્થિરતા અને નિયંત્રણ સાથે લવચીક કેથેટરને નેવિગેટ કરવાની મંજૂરી આપે છે. હેન્સેન મેડિકલ નીચેના ઉદ્યોગ અગ્રણીઓ સાથે સહ-વિકાસ કરારો ધરાવે છેઃ સેન્ટ જુડ મેડિકલ, જીઇ હેલ્થકેર, સિમેન્સ હેલ્થકેર અને ફિલિપ્સ મેડિકલ સિસ્ટમ્સ. હેન્સેન મેડિકલની સ્થાપના ડૉ. ફ્રેડરિક મોલ દ્વારા કરવામાં આવી હતી, જેમણે ડા વિન્સી સર્જિકલ સિસ્ટમના ઉત્પાદક ઇન્ટ્યુટિવ સર્જિકલની સહ-સ્થાપના પણ કરી હતી, જેમના ઉપયોગથી ઔષધીય રોબોટિક્સ દર્દીની સંભાળમાં મોખરે છે. સેન્સાઈ પ્રણાલી યુ. એસ. માં કાર્ડિયાક એરિથમિયા સારવારના કાર્ડિયાક મેપિંગ તબક્કા દરમિયાન ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે. દરમિયાન, એટ્રિયલ ફાઇબ્રિલેશન (એએફ) જેવી જટિલ એરિથમિયા પ્રક્રિયાઓ દરમિયાન હૃદયના એટ્રિયાની અંદર એબ્લેશન કેથેટરના નેવિગેશનને સરળ બનાવવા માટે તેને સીઇ માર્ક મંજૂરી છે. નવેમ્બર 2010માં, હેન્સેન મેડિકલને એફડીએ તરફથી સેન્સાઈ એક્સ રોબોટિક કેથેટર સિસ્ટમ અને આર્ટિઝન કંટ્રોલ કેથેટરના ઉપયોગની તપાસ કરવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવા માટે બિનશરતી ઇન્વેસ્ટિગેશનલ ડિવાઇસ એક્ઝેમ્પશન (આઈડીઈ) મંજૂરી મળી હતી, જે સૌથી સામાન્ય કાર્ડિયાક એરિથમિયા છે. આર્ટિસન એએફ ટ્રાયલના મુખ્ય તપાસકર્તા ટેક્સાસ કાર્ડિયાક એરિથમિયા ઇન્સ્ટિટ્યૂટ (ટીસીએઆઈ) ના એક્ઝિક્યુટિવ મેડિકલ ડિરેક્ટર ડૉ. એન્ડ્રીયા નતાલ છે. ટ્રાયલનો પ્રથમ કેસ સેન્ટ ડેવિડ્સ મેડિકલ સેન્ટર ખાતે ટી. સી. એ. આઈ. ખાતે ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજિસ્ટ ડૉ. જોસેફ ગેલિંગહાઉસ દ્વારા પૂર્ણ કરવામાં આવ્યો હતો. 2010 ના અંત સુધીમાં, તેની 2007 ની રજૂઆત પછી વિશ્વભરમાં લગભગ 100 સેન્સાઈ સિસ્ટમો મોકલવામાં આવી છે. આ પ્રણાલીનો ઉપયોગ લગભગ 5,000 પ્રક્રિયાઓ કરવા માટે કરવામાં આવ્યો છે. સેન્સી સિસ્ટમ દર્દીના વાસ્કુલેચરમાં હેરફેર કરાયેલ રોબોટિક રીતે ચલાવી શકાય તેવા આવરણ (હોલો ટ્યુબ) દ્વારા પ્રમાણભૂત કેથેટરને માર્ગદર્શન આપીને કાર્ય કરે છે. કેથેટર પેશીઓના સંપર્કના પરિણામે કેથેટરના શાફ્ટ પર લાગુ થતા બળોને નજીકથી માપવા માટે ડૉક્ટર "ઇન્ટેલિસેન્સ" નામની તકનીક સાથે નિયંત્રણ મથક પર પ્રક્રિયા કરે છે. કારીગર કેથેટરમાં બે રોબોટિક રીતે નિયંત્રિત સેગમેન્ટ્સ છે જે છ ડિગ્રીઝ ઓફ ફ્રીડમ અને 270 ડિગ્રીઝ ઓફ બેન્ડ આર્ટિક્યુલેશન પ્રદાન કરે છે જે દાક્તરોને હાર્ડ-ટુ-પહોંચ કાર્ડિયાક એનાટોમી સુધી પહોંચવામાં મદદ કરી શકે છે. ઓપન લ્યુમેન આર્ટિઝન કેથેટર 8F પર્ક્યુટેનીયસ EP કેથેટરને સમાવી લે છે. કેન્દ્રોએ મેન્યુઅલ પ્રક્રિયાઓ સાથે સુસંગત તીવ્ર અને લાંબા ગાળાના સફળતા દરની જાણ કરી છે. ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં સેન્સેઈ રોબોટિક સિસ્ટમ જોકે સેન્સેઈ સિસ્ટમનું શરૂઆતમાં એસ. વી. ટી. અને લાક્ષણિક એટ્રિયલ ફ્લટર સહિત એબ્લેશન પ્રક્રિયાઓની શ્રેણીમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું, એટ્રિયલ ફાઇબ્રિલેશન (એ. એફ.) જેવી જટિલ એબ્લેશન પ્રક્રિયાઓમાં તેની ભૂમિકા વિશે સૌથી વધુ ઉત્તેજના છે, જ્યાં હૃદયની અંદર ચોક્કસ સ્થળોએ કેથેટરને હેરફેર કરવાની અને તેમને ઇચ્છિત સ્થિતિમાં સ્થિર રાખવાની ક્ષમતા નિર્ણાયક છે. પર્યાપ્ત પેશી સંપર્ક પ્રાપ્ત કરવો, આદર્શ રીતે એબ્લેશન દરમિયાન કેથેટર દ્વારા લાગુ કરવામાં આવતા નાના દબાણ સાથે, એરિથમિયા માટે જવાબદાર હૃદયની પેશીઓને અસરકારક રીતે નાશ કરવા માટે પણ જરૂરી છે. સેન્સાઈ સિસ્ટમની બિલ્ટ-ઇન પ્રેશર સેન્સર ટેકનોલોજી (જેને ઇન્ટેલિસેન્સ કહેવાય છે) નો ઉપયોગ કરીને કેથેટર સંપર્ક બળને ટાઇટ્રેટ કરવાની ક્ષમતા ઓપરેટરોને એટ્રિયલ દિવાલની જાડાઈમાં અસરકારક બર્ન્સ બનાવવાની તકને મહત્તમ કરવાની મંજૂરી આપી શકે છે, જ્યારે ગૂંચવણનું જોખમ ઘટાડે છે. ઇન્ટ્રાકાર્ડિયાક ઇકોકાર્ડિયોગ્રાફીએ એ પણ દર્શાવ્યું છે કે મેન્યુઅલ કેથેટર ડિલિવરીની સરખામણીમાં રોબોટિક સાથે વધુ કેથેટર સ્થિરતા પ્રાપ્ત થાય છે. પરિણામે, એવા પુરાવા છે કે રોબોટિક એબ્લેશન વધુ અસરકારક અને વધુ કાર્યક્ષમ બર્ન્સનું કારણ બને છે. કેથેટર એબ્લેશન માટે રોબોટિક નેવિગેશનનો ઉપયોગ પણ ઇલેક્ટ્રોફિઝિયોલોજીને એક્સ-રે (અથવા રેડિયેશન) ના સંપર્કમાં આવ્યા વિના મોટાભાગની પ્રક્રિયા કરવાની મંજૂરી આપવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો. પરંપરાગત મેન્યુઅલ એબ્લેશન પ્રક્રિયા દરમિયાન ઓપરેટરને કિરણોત્સર્ગની માત્રા પ્રમાણમાં ઓછી હોય છે, જો કે ત્યાં સંચિત સંપર્ક હોય છે જે દૈનિક ધોરણે પ્રક્રિયાઓ કરતા ઓપરેટરો માટે એક મહત્વપૂર્ણ વિચારણા બની જાય છે. રોબોટિક સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને થોડા મીટર દૂર પ્રક્રિયાઓ કરીને અને લીડવાળા એન્ટેરૂમમાં બેસીને, ઓપરેટર એક્સ-રેથી સુરક્ષિત રહે છે અને ઓપરેટર થાક માટે ઓછું સંવેદનશીલ હોય છે, જે લાંબા જટિલ કિસ્સાઓમાં ઓપરેટરની કામગીરીને અસર કરી શકે છે. રોબોટિક નેવિગેશનનો ઉપયોગ એ. એફ. ના કેથેટર એબ્લેશનમાં ફ્લોરોસ્કોપીના સમયને ઘટાડવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યો છે, જેના પરિણામે કેથેટર પ્રયોગશાળામાં હાજર દર્દીઓ અને અન્ય આરોગ્ય સંભાળ વ્યાવસાયિકો માટે એક્સ-રે એક્સપોઝરમાં ઘટાડો થાય છે. સેન્સેઈ રોબોટિક સિસ્ટમ સાથે પ્રારંભિક અનુભવ આ સિસ્ટમ યુએસએ અને યુરોપમાં ખાસ કરીને એએફના કેથેટર એબ્લેશન માટે અનેક ક્લિનિકલ પરીક્ષણોનો વિષય રહી છે. 'ફર્સ્ટ-ઇન-હ્યુમન' અભ્યાસોએ ઉચ્ચ ગૂંચવણ દર સૂચવ્યા પછી સલામતીની પ્રારંભિક ચિંતાઓ હતી. વાઝની એટ અલ. 2005 થી શરૂ થતી હેન્સેન રોબોટિક નેવિગેશન સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને તેમના કેન્દ્રમાં એએફ માટે પ્રથમ 71 કેથેટર એબ્લેશનનો અનુભવ નોંધાવ્યો. આ પ્રારંભિક અભ્યાસોએ અન્ય લોકોને તેમની તકનીકમાં ફેરફારોનો સમાવેશ કરવાની મંજૂરી આપી છે, અને તેથી તાજેતરના કાર્યોએ હાથથી કરવામાં આવતી પ્રક્રિયાઓની સરખામણીમાં એએફના કેથેટર એબ્લેશન માટે ગૂંચવણ દર પેદા કર્યા છે. રોબોટિક એબ્લેશનનું ક્ષેત્ર ઝડપથી વધી રહ્યું છે અને વિકસી રહ્યું છે, અને રોબોટિકની મેન્યુઅલ એબ્લેશન સાથે સરખામણી કરવા માટે યુરોપ અને યુએસએમાં રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણો ચાલી રહ્યા છે તે જોવા માટે કે શું આ સંભવિત ફાયદાઓ વધુ સારા ક્લિનિકલ પરિણામોમાં અનુવાદ કરશે કે કેમ. સેન્સેઈ રોબોટિક સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને તાજેતરના અભ્યાસો રોબોટિક એબ્લેશનને મેન્યુઅલ એબ્લેશન સાથે સરખાવવા માટે કોઈ પૂર્ણ રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણો ન હોવાથી, પદ્ધતિઓની સરખામણી કરવી મુશ્કેલ રહે છે. મેન્યુઅલ અને રોબોટિક પ્રક્રિયાઓ માટે કેન્દ્રો વચ્ચે તકનીકો, ગૂંચવણ દર અને ક્લિનિકલ પરિણામો વ્યાપક રીતે બદલાય છે, જેનાથી રજિસ્ટ્રી ડેટાની તુલના કરવી મુશ્કેલ બને છે. જાતે કરવામાં આવતી પ્રક્રિયાઓ માટે લાક્ષણિક શ્રેણીઓ છેઃ 3-5% નો મુખ્ય ગૂંચવણ દર, અને પેરોક્સિસ્મલ AF માટે આશરે 80-90% નો સફળતા દર અને સતત AF માટે 70-75% (ફોલો-અપની લંબાઈના આધારે). એએફના કેથેટર એબ્લેશનમાં સેન્સેઈ પ્રણાલીના અનુભવની વિગત આપતા તબીબી સામયિકોમાં તાજેતરના અહેવાલો નીચે મુજબ છે, અને લખતી વખતે અંદાજિત સફળતા અને ગૂંચવણ દર દર્શાવે છેઃ સંદર્ભો કાર્ડિયોલોજી સર્જિકલ રોબોટ્સ