Virus-Serum-Toxin Act
વાયરસ-સીરમ-ટોક્સિન એક્ટ અથવા વીએસટીએ (પી. એલ. 1913નો 430, સુધારેલ; 21 યુ. એસ. સી. 151-158) એ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફેડરલ કાયદો હતો જે રસીની ગુણવત્તા અને પ્રાણીઓ માટે પોઇન્ટ-ઓફ-કેર ડાયગ્નોસ્ટિક્સનું નિયમન કરીને ખેડૂતો અને પશુધન ઉછેરનારાઓનું રક્ષણ કરવા માટે રચાયેલ છે. શરૂઆતમાં, એન્ટિ-હોગ કોલેરા સીરમના અનિયંત્રિત ઉત્પાદન અને વિતરણથી નોંધપાત્ર નુકસાનને કારણે વાયરસ-સીરમ-ટોક્સિન એક્ટ બનાવવામાં આવ્યો હતો. આ કાયદાનો હેતુ પ્રાણીઓની રસીઓ અને અન્ય જૈવિક ઉત્પાદનોનો સલામત અને કાર્યક્ષમ પુરવઠો સુનિશ્ચિત કરવાનો છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના કૃષિ સચિવ અસરગ્રસ્ત એજન્ટોના ઉત્પાદન, આયાત અને નિકાસને લાઇસન્સ આપવા અને તેનું નિયમન કરવા માટે જવાબદાર છે. આ કાયદો અને તેની લાગુ પડતી માર્ગદર્શિકાઓનું સંચાલન યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ એગ્રિકલ્ચર (યુએસડીએ) ની એનિમલ એન્ડ પ્લાન્ટ હેલ્થ ઇન્સ્પેક્શન સર્વિસ (એપીએચઆઈએસ) દ્વારા કરવામાં આવે છે. વાયરસ-સીરમ-ટોક્સિન કાયદો 1913માં ઘડવામાં આવ્યો હતો. આ સમય દરમિયાન, યુ. એસ. ડી. એ. ના એક અધિકારીએ જણાવ્યું હતું કે આ બિલ "અયોગ્ય રીતે બનાવેલા અને તૈયાર કરેલા સીરમ, ઝેર અને વાયરસથી ખેડૂત અને સ્ટોક રેઝરને બચાવવા માટે" નિર્ણાયક હતું. સાત દાયકા પછી, કૃષિ ક્ષેત્રમાં પ્રગતિ, ઔદ્યોગિકરણ અને આધુનિકીકરણની અસરોને સંબોધવા માટે 1985માં આ કાયદામાં સુધારો કરવામાં આવ્યો હતો. 1985નો ખાદ્ય સુરક્ષા કાયદો ચોક્કસ સુધારાઓની યાદી આપે છેઃ (1) યુ. એસ. ડી. એ. ને આંતરરાજ્ય તેમજ આંતરરાજ્ય જૈવિક ઉત્પાદનોની અવરજવરનું નિયમન કરવા માટે અધિકૃત કરે છે, (2) નિયમો બહાર પાડવાની સચિવની સત્તાને વિસ્તૃત કરે છે, (3) અમલીકરણની સત્તાઓ વધારે છે, અને (4) કોંગ્રેસના દૃષ્ટિકોણને માન્યતા આપે છે કે નિયમન "વાણિજ્ય પરના બોજને રોકવા અને દૂર કરવા અને વાણિજ્યને અસરકારક રીતે નિયમન કરવા માટે જરૂરી છે". 2002માં, વી. એસ. ટી. એ. એ 2002ના હોમલેન્ડ સિક્યુરિટી એક્ટ દ્વારા અસરગ્રસ્ત સાત કૃષિ કાયદાઓમાંથી એક હતો. આનાથી કાયદાની જોગવાઈઓમાં ફેરફાર થયો ન હતો પરંતુ માત્ર અમુક કાર્યોને એક વિભાગમાંથી બીજા વિભાગમાં ખસેડવામાં આવ્યા હતા. આ કિસ્સામાં, સરહદ અને આયાત નિરીક્ષણ કાર્યોને યુએસડીએથી હોમલેન્ડ સિક્યુરિટી વિભાગમાં ખસેડવામાં આવ્યા હતા. 11 સપ્ટેમ્બર, 2001ના રોજ અમેરિકામાં થયેલા આતંકવાદી હુમલા પછી, કોંગ્રેસ વસ્તુઓને સરળ અને વધુ કાર્યક્ષમ બનાવવા માટે એક વિભાગના નિયંત્રણ હેઠળની તમામ મુખ્ય સરહદ નિરીક્ષણ પ્રવૃત્તિઓને એકીકૃત કરવા માંગતી હતી. હાલમાં, DHS આયાતના ભૌતિક નિરીક્ષણનું સંચાલન કરે છે, પરંતુ USDA પાસે હજુ પણ VSTA નિયમો અને નીતિઓ પર સત્તા છે. ડીએચએસ અને યુએસડીએએ યોગ્ય નિયમન અને નિરીક્ષણ પ્રથા માટે એકબીજાને સહકાર આપવો જરૂરી છે. જોગવાઈઓ તે કોઈપણ વ્યક્તિ, પેઢી અથવા નિગમ માટે આંતરરાજ્ય વાણિજ્યમાં "નકામું, દૂષિત, ખતરનાક અથવા હાનિકારક" વાયરસ, સીરમ, ઝેર અથવા સમાન પ્રાણી જીવવિજ્ઞાનની "તૈયારી, વેચાણ, વિનિમય, વિનિમય અથવા શિપમેન્ટ" માં જોડાવાને ગેરકાયદેસર બનાવે છે. આ કાયદો ઉત્પાદનો અને સંસ્થાઓને લાઇસન્સ આપવાની જોગવાઈ કરે છે, અને પ્રાણી જીવવિજ્ઞાનની આયાત માટે પરવાનગીની જરૂર પડે છે. નિયમોમાં ઉત્પાદનની માન્ય રૂપરેખા અનુસાર જૈવિક સામગ્રી તૈયાર કરવાની જરૂર છે જેથી શુદ્ધતા, સલામતી, શક્તિ અને અસરકારકતા માટે નિર્ધારિત પરીક્ષણ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરી શકાય. નિયમોમાં જાહેરાતમાં કરવામાં આવતા તમામ લેબલિંગ અને દાવાઓની મંજૂરી પણ જરૂરી છે. એનિમલ બાયોલોજિકલ્સ ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ એન્ડ કોસ્મેટિક એક્ટ અને વીએસટી એક્ટ બંનેને આધિન છે. યુએસડીએ એનિમલ એન્ડ પ્લાન્ટ હેલ્થ ઇન્સ્પેક્શન સર્વિસ (એપીએચઆઈએસ) વીએસટી એક્ટ લાગુ કરે છે. વહીવટકર્તા દ્વારા જારી કરાયેલ લાઇસન્સ એ જરૂરી છે કે વી. એસ. ટી. એ. ને આધિન જૈવિક ઉત્પાદનો તૈયાર કરવા માટે તાલીમ પામેલી દરેક વ્યક્તિ પાસે બિનઅનુભવી, બિનઅનુભવી અને બિનઅનુભવી યુ. એસ. વેટરનરી બાયોલૉજિક્સ એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ લાઇસન્સ અને ઓછામાં ઓછું એક બિનઅનુભવી, બિનઅનુભવી અને બિનઅનુભવી યુ. એસ. વેટરનરી બાયોલોજિકલ પ્રોડક્ટ લાઇસન્સ હોવું જોઈએ જે જૈવિક ઉત્પાદન તૈયાર કરવા માટે વહીવટકર્તા દ્વારા જારી કરવામાં આવે છે. સ્થાપના લાઇસન્સ માટે અરજી કરનારા અરજદારોએ ઓછામાં ઓછા એક ઉત્પાદન લાઇસન્સ માટે પણ અરજી કરવી આવશ્યક છે. સંસ્થામાં જૈવિક ઉત્પાદનના ઉત્પાદનને મંજૂરી આપતા લાઇસન્સ વિના સ્થાપનાનું લાઇસન્સ જારી કરવામાં આવશે નહીં. લાયસન્સ અરજીઓના પ્રકારો અને તેમના નિયમો યુ. એસ. વેટરનરી બાયોલૉજિક્સ એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ લાયસન્સઃ દરેક સંસ્થાના સંચાલકે લાયસન્સ માટે વહીવટકર્તાને લેખિત અરજી સબમિટ કરવી પડે છે. પશુ અને વનસ્પતિ આરોગ્ય નિરીક્ષણ સેવાની વિનંતી પર ખાલી અરજીઓ ઉપલબ્ધ છે. જ્યારે કોઈ વ્યક્તિ એકથી વધુ સંસ્થાઓ ચલાવે છે, ત્યારે દરેક સંસ્થાઓ માટે અલગ અરજી કરવાની જરૂર પડે છે. લાયસન્સ માટે અરજી કરવામાં રસ ધરાવતી સંસ્થાની વ્યક્તિ પાસે અરજદાર અને કંપની વચ્ચેના સંબંધને સમજાવતું નિવેદન હોવું આવશ્યક છે. જો માલિકી, કામગીરી, સ્થાપનાના સ્થાનમાં ફેરફાર થાય અથવા લાઇસન્સની મુદત પૂરી થઈ જાય, તો નવી અરજી ભરવી આવશ્યક છે. વહીવટકર્તા દ્વારા લાઇસન્સ જારી કરવામાં આવે તે પહેલાં, સંસ્થાનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવશે. જૈવિક ઉત્પાદનો તૈયાર કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતી પરિસ્થિતિઓ, સાધનો, સુવિધાઓ અને પદ્ધતિઓની તપાસ કરવામાં આવશે. નિરીક્ષણ એ ચકાસશે કે સંસ્થા તમામ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે. જ્યાં સુધી વહીવટકર્તાને લાગતું નથી કે સંસ્થા તેના તમામ હેતુઓ માટે ઉત્પાદનોનો અસરકારક રીતે ઉપયોગ કરશે ત્યાં સુધી લાઇસન્સ જારી કરવામાં આવશે નહીં. તેઓએ પણ વી. એસ. ટી. એ. ના પાલનમાં કામ કરવું જોઈએ. વધુમાં, જૈવિક ઉત્પાદનના ઉત્પાદન માટે જવાબદાર અરજદાર અથવા વ્યક્તિ શિક્ષણ અને/અથવા અનુભવ દ્વારા લાયક હોવી જોઈએ. સંસ્થાએ લેખિત સ્વરૂપમાં જણાવવું જોઈએ કે તેઓ જૈવિક ઉત્પાદન સંબંધિત ખોટી જાહેરાતોનો ઉપયોગ કરશે નહીં. ગ્રાહકોને ગેરમાર્ગે દોરી શકાય નહીં અથવા છેતરવામાં ન આવી શકે. યુ. એસ. વેટરનરી બાયોલોજિકલ પ્રોડક્ટ લાઇસન્સઃ સંસ્થાના સંચાલકે દરેક જૈવિક ઉત્પાદન માટે લાઇસન્સ મેળવવા માટે વહીવટકર્તાને લેખિત અરજી સબમિટ કરવી પડશે જે સંસ્થામાં તૈયાર કરવામાં આવશે. અરજીની સાથે કેટલાક દસ્તાવેજો જોડવાના રહેશે. પ્રથમ પ્રકારના દસ્તાવેજમાં ઉત્પાદનની રૂપરેખાના ઓછામાં ઓછા ચાર નકલો શામેલ હોય છે. બીજું, ઉત્પાદનની શુદ્ધતા, સલામતી, શક્તિ અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવા માટે જરૂરી પરીક્ષણ અહેવાલો અને સંશોધન ડેટાની ઓછામાં ઓછી ત્રણ નકલો જોડવી આવશ્યક છે. ત્રીજું, ઉત્પાદનના દરેક ભાગને કઈ સુવિધાઓ તૈયાર કરવા જઈ રહી છે તેનું વર્ણન કરતી દંતકથાઓ જરૂરી છે. ચોથા દસ્તાવેજમાં પૂર્ણ લેબલ હોવા જોઈએ. આ લેબલો સાથે, તમામ જાહેરાતની બાબત અને લેબલો પર કરવામાં આવતા તમામ દાવાઓ સંબંધિત માહિતી જોડવી આવશ્યક છે. એકવાર પ્રાપ્ત થયા પછી, વ્યવસ્થાપન અને બજેટ કાર્યાલય આ અરજીને મંજૂરી આપશે. એકવાર મંજૂર થયા પછી, લાયસન્સ પર ઘણી વસ્તુઓ દેખાતી હોવી જોઈએ. ઉત્પાદનનું સાચું નામ અને તેનો કોડ નંબર સૂચિબદ્ધ હોવો આવશ્યક છે. જે તારીખે લાઇસન્સ જારી કરવામાં આવ્યું હતું તે દર્શાવવું આવશ્યક છે. પ્રતિબંધો ઉત્પાદનના ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલા હશે, જેમાં મર્યાદિત વિતરણ અને દેખરેખ હેઠળનો ઉપયોગ સામેલ હોઈ શકે છે. લાઇસન્સ પ્રાપ્ત વ્યક્તિઓ પાસે ઉત્પાદન પર ચોક્કસ પ્રતિબંધોની વિનંતી કરવાનો વિકલ્પ હોય છે જો તે ઘરેલું પ્રાણીઓ અને/અથવા જાહેર આરોગ્યની સુરક્ષા અને સલામતી સાથે સંબંધિત હોય. આ વિનંતીઓ લખીને નિયામક, સેન્ટર ફોર વેટરનરી બાયોલોજિક્સ, લાઇસન્સિંગ એન્ડ પોલિસી ડેવલપમેન્ટને મોકલવી આવશ્યક છે. વિનંતીઓમાં, વ્યક્તિએ શા માટે પ્રતિબંધોની જરૂર છે તે જણાવવું આવશ્યક છે. આ વિનંતીઓ માટે સહાયક દસ્તાવેજો પણ જોડી શકાય છે. વિવાદ યુ. એસ. માં બોવાઇન સ્પોંજીફોર્મ એન્સેફાલોપથી (બી. એસ. ઈ.) અથવા પાગલ ગાય રોગનો પ્રથમ કેસ ડિસેમ્બર 2003માં વોશિંગ્ટન રાજ્યના એક ખેતરમાં નોંધાયો હતો. ગાય કેનેડાની હોવાથી, યુ. એસ. ડી. એ. ના અધિકારીઓએ માન્યું કે અમેરિકન ગોમાંસનો પુરવઠો સલામત છે. જો કે, જાપાન અને બાવન અન્ય દેશોએ યુ. એસ. ગોમાંસ પર પ્રતિબંધ મૂક્યા પછી, યુ. એસ. ડી. એ. એ દેશની 450,000 ગાયોમાંથી અડધી જે ચાલી શકતી ન હતી તેનું પરીક્ષણ કરવાનો કાર્યક્રમ શરૂ કર્યો. આ કાર્યક્રમમાં 25 જૂન, 2005 સુધી પાગલ ગાય રોગનો કોઈ કેસ જોવા મળ્યો ન હતો. આ ગાયની ઉત્પત્તિ અમેરિકાથી થઈ હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું, તેનું પ્રથમ પરીક્ષણ નવેમ્બર 2004માં કરવામાં આવ્યું હતું અને તેનું ફરીથી પરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ સમય દરમિયાન, બુશ વહીવટીતંત્રે તીવ્ર લોબિંગ દ્વારા યુ. એસ. ગોમાંસની નિકાસનો લગભગ એક તૃતીયાંશ હિસ્સો પુનઃસ્થાપિત કર્યો, પરંતુ જાપાન, સૌથી મોટું નિકાસ બજાર, અમેરિકાના ગોમાંસને નકારવાનું ચાલુ રાખ્યું. થોડા સમય પછી, જાપાને તેના પ્રતિબંધનો એક ભાગ ઉઠાવી લીધો. તેઓ માત્ર યુવાન ગાયોના મૃતદેહોમાંથી માંસની મંજૂરી આપતા હતા જેમની કરોડરજ્જુ, કરોડરજ્જુ, મગજ અને અસ્થિમજ્જાને દૂર કરવામાં આવી હોય. આખરે, યુ. એસ. ના શિપમેન્ટમાં કરોડરજ્જુ સાથે હજુ પણ જોડાયેલ માંસ બાદ જાપાને પ્રતિબંધને ફરીથી લાગુ કર્યો. આનાથી એવી અટકળો શરૂ થઈ છે કે શું વીએસટીએ ગાયોમાં બીએસઈ માટે પરીક્ષણનું નિયમન કરે છે. ઘણા લોકો માને છે કે કોંગ્રેસે યુએસડીએને પશુપાલકો અને કતલખાનાઓને બીએસઈ પરીક્ષણનું લાઇસન્સ આપવા માટે દબાણ કરતો કાયદો પસાર કરવો જોઈએ, અને આવું કરવા માટે વીએસટીએમાં સુધારો કરવો શક્ય છે. ગાંડા ગાયના રોગનો પ્રથમ કેસ સામે આવ્યા બાદ વધુ બે કેસ સામે આવ્યા હતા. 2005માં, બીજો દાખલો ટેક્સાસમાં એક ગાયમાં મળી આવ્યો હતો, અને ત્રીજો 2006માં અલાબામાની એક ગાયમાં મળી આવ્યો હતો. 2012 માં, આ મુદ્દો હજુ પણ એક વિવાદ છે. 24 એપ્રિલ, 2012 ના રોજ, કૃષિ વિભાગે મધ્ય કેલિફોર્નિયામાં પાગલ ગાય રોગ ધરાવતી ડેરી ગાય શોધી કાઢી હતી. યુએસડીએના મુખ્ય પશુ ચિકિત્સા અધિકારી જ્હોન ક્લિફોર્ડે જણાવ્યું હતું કે ગાયનું માંસ ખાદ્ય પુરવઠામાં પ્રવેશ્યું ન હતું. આ ઉપરાંત, મૃતદેહનો નાશ કરવામાં આવશે. ચેપગ્રસ્ત ગાય રેન્ડમ નમૂનાને કારણે મળી આવી હતી અને યુ. એસ. માં બી. એસ. ઈ. થી ચેપ લાગનારી ચોથી ગાય માનવામાં આવે છે. આના કારણે ફરી એકવાર વિવાદ ઊભો થયો છે અને વી. એસ. ટી. એ. ગાયમાં બી. એસ. ઈ. માટે પરીક્ષણનું નિયમન કરે છે કે કેમ તે અંગે અટકળો હજુ પણ ચર્ચાનો ગરમ વિષય છે. સંદર્ભો કોંગ્રેસ માટે અધિનિયમનો ટેક્સ્ટ CRS અહેવાલઃ કૃષિઃ શરતો, કાર્યક્રમો અને કાયદાઓની એક શબ્દાવલિ, 2005 આવૃત્તિ-ઓર્ડર કોડ 97-905 બાહ્ય કડીઓ વાયરસ-સીરમ-ટોક્સિન અધિનિયમ-અમેરિકન કાયદામાં એક સંક્ષિપ્ત ઇતિહાસ અને વિશ્લેષણ 1913 62મી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ કોંગ્રેસ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફેડરલ કૃષિ કાયદો યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં પશુ રસીઓ વેટરનરી દવા યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં