Tixagevimab/cilgavimab
ઇવુશેલ્ડ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાયેલી ટિક્સાજેવિમેબ/સિલગાવિમેબ, બે માનવ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ, ટિક્સાજેવિમેબ (AZD8895) અને સિલગાવિમેબ (AZD1061) નું સંયોજન છે, જે કોવિડ-19ને રોકવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા SARS-CoV-2ના સપાટી પરના સ્પાઇક પ્રોટીન સામે લક્ષિત છે. તે બ્રિટિશ-સ્વીડિશ બહુરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ અને બાયોટેકનોલોજી કંપની એસ્ટ્રાઝેનેકા દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહી છે. તેને સહ-પેકેજ કરવામાં આવે છે અને સતત બે અલગ-અલગ ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન (મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી દીઠ એક ઈન્જેક્શન, તાત્કાલિક ઉત્તરાધિકારમાં આપવામાં આવે છે) તરીકે આપવામાં આવે છે. 2020 માં, વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટી મેડિકલ સેન્ટરના સંશોધકોએ ખાસ કરીને શક્તિશાળી મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ શોધી કાઢ્યા હતા, જે તે સમયે ફરતા SARS-CoV-2 થી ચેપગ્રસ્ત COVID-19 દર્દીઓમાંથી અલગ કરવામાં આવ્યા હતા. શરૂઆતમાં નિયુક્ત COV 2-2196 અને COV 2-2130, એન્ટિબોડી એન્જિનિયરિંગનો ઉપયોગ તેમના SARS-CoV-2 બંધનકર્તા વિશિષ્ટતાને IgG સ્કેફોલ્ડ્સમાં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે કરવામાં આવ્યો હતો જે શરીરમાં લાંબા સમય સુધી ચાલશે, અને આ એન્જિનિયર્ડ એન્ટિબોડીઝને અનુક્રમે AZD8895 (ટિક્સાજેવિમેબ) અને AZD1061 (સિલગાવીમેબ) નામ આપવામાં આવ્યું હતું (અને સંયોજનને AZD7442 કહેવામાં આવ્યું હતું). મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી આધારિત પ્રોફીલેક્સીસ (નિવારણ) તરીકે એન્ટિબોડીઝની ક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, 'પ્રોવેન્ટ' ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં 5,000 ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા પરંતુ હજુ સુધી ચેપગ્રસ્ત ન હોય તેવા વ્યક્તિઓની નોંધણી કરવામાં આવી અને 15 મહિના સુધી તેમનું નિરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું. ટ્રાયલમાં જણાવવામાં આવ્યું હતું કે કોકટેલ મેળવનારાઓએ લક્ષણો ધરાવતા કોવિડ-19માં 77 ટકાનો ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો અને કોઈ ગંભીર કેસ કે મૃત્યુ નોંધાયા ન હતા. એસ્ટ્રાઝેનેકાને એવું પણ જાણવા મળ્યું છે કે એન્ટિબોડી કોકટેલ ડેલ્ટા વેરિઅન્ટ અને ઓમીક્રોન વેરિઅન્ટ સહિત "તાજેતરના ઉભરતા SARS-CoV-2 વાયરલ વેરિઅન્ટને તટસ્થ કરે છે". પ્રી-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સીસથી વિપરીત, પહેલેથી જ સંપર્કમાં આવેલા લોકો (પોસ્ટ-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સીસ) નો સ્ટોર્મ ચેઝર અભ્યાસ તેના પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુને પૂર્ણ કરી શક્યો ન હતો, જે પહેલેથી જ સંપર્કમાં આવેલા લોકોમાં લક્ષણાત્મક કોવિડ-19નું નિવારણ હતું. તાજેતરમાં કોવિડના સંપર્કમાં આવેલા 1,000 સ્વયંસેવકોને AZD7442 આપવામાં આવ્યું હતું. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો ઓક્ટોબર 2021 માં, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇએમએ) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સીએચએમપી) એ પુખ્ત વયના લોકોમાં કોવિડ-19 ની રોકથામ માટે એસ્ટ્રાઝેનેકા એબી દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહેલા ટિક્સાજેવિમેબ/સિલગાવિમેબની રોલિંગ સમીક્ષા શરૂ કરી. તેને માર્ચ 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. ઓક્ટોબર 2021માં પણ, એસ્ટ્રાઝેનેકાએ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) પાસેથી કોવિડ-19ને રોકવા માટે ટિક્સાજેવિમેબ/સિલગાવિમેબ માટે કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતાની વિનંતી કરી હતી. નવેમ્બર 2021 માં, બહેરીને તેને કટોકટીના ઉપયોગ માટે અધિકૃત કર્યું. ડિસેમ્બર 2021 માં, યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ નબળી રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા અથવા કોરોનાવાયરસ રસીઓની ગંભીર પ્રતિક્રિયાના ઇતિહાસને કારણે સંપૂર્ણ રસીકરણ ન કરી શકાય તેવા લોકોમાં કોવિડ-19 (સંપર્ક પહેલાં) ને રોકવા માટે આ સંયોજનના કટોકટી ઉપયોગ અધિકૃતતા (ઇયુએ) ને મંજૂરી આપી હતી. અને 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના અમુક લોકોમાં ઓછામાં ઓછું વજન. આ ઉત્પાદન માત્ર તે જ વ્યક્તિઓ માટે અધિકૃત છે જેમને SARS-CoV-2 વાયરસથી ચેપ લાગ્યો નથી અને જેઓ તાજેતરમાં SARS-CoV-2થી ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિના સંપર્કમાં આવ્યા નથી. યુ. એસ. માં ઇવુશેલ્ડને એફડીએ દ્વારા કટોકટીના ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હોવા છતાં, એવો અંદાજ છે કે દર્દીઓ અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ વચ્ચે મૂંઝવણને કારણે ઉપલબ્ધ ડોઝમાંથી લગભગ 80 ટકા વેરહાઉસમાં અને ફાર્મસી અને હોસ્પિટલની છાજલીઓ પર બિનઉપયોગી છે. માર્ચ 2022માં, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સીની (ઇ. એમ. એ.) સમિતિ સીએચ. એમ. પી. એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં ઓછામાં ઓછું વજન ધરાવતા 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના પુખ્ત વયના અને કિશોરોમાં કોવિડ-19ના પૂર્વ-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સીસ માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન ઇવુશેલ્ડ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અરજદાર એસ્ટ્રાઝેનેકા એબી છે. ત્યારથી તેને યુકે અને યુરોપિયન યુનિયનમાં ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. જાન્યુઆરી 2023માં, એફડીએ (FDA) એ તેના ઉપયોગને રાષ્ટ્રીય સ્તરે બિન-સંવેદનશીલ સાર્સ-કોવ-2 સ્વરૂપોની સંયુક્ત આવૃત્તિ 90 ટકાથી ઓછી અથવા તેની બરાબર હોય ત્યાં સુધી મર્યાદિત કરવા માટે ઇવસહેલ્ડ માટે ઇયુએ (EUA) માં સુધારો કર્યો હતો. આ પુનરાવર્તનના આધારે, ઇવુશેલ્ડ યુ. એસ. માં ઉપયોગ માટે અધિકૃત નથી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ એસ્ટ્રાઝેનેકા સંયોજન એન્ટિવાયરલ દવાઓ કોવિડ-19 દવા વિકાસ પ્રાયોગિક દવાઓ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ ડ્રૉન દવાઓ