ARCT-154
એઆરસીટી-154, જેને વિયેતનામમાં વીબીસી-કોવ 19-154 તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે આર્ક્ટુરસ થેરાપ્યુટિક્સ દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલી કોવિડ-19 રસી છે. તેના વિકાસ માટે, આર્ક્ટુરસે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અને ઉત્પાદનમાં સહાય માટે વિએતનામીઝ કંપની વિનબિયોકેર સાથે સહયોગ કર્યો હતો. તબીબી ઉપયોગ રસીને બે ડોઝની જરૂર પડે છે, બીજો એક પ્રથમ શોટના 28 દિવસ પછી આપવામાં આવે છે. તે સ્વ-વૃદ્ધિ કરતી એમ. આર. એન. એ. રસી છે. ઉત્પાદન રસી ઉમેદવારને લાઇઓફિલાઇઝ્ડ પાવડર સ્વરૂપમાં બનાવી શકાય છે, તેને મોકલવાની અને વચ્ચે સંગ્રહિત કરવાની મંજૂરી આપી શકાય છે. ઓગસ્ટ 2021માં, આર્ક્ટ્યુરસ થેરાપ્યુટિક્સે વિયેતનામમાં આર્ક્ટ્યુરસની STARR mRNA ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવેલી ARCT-154 કોવિડ-19 રસીના ક્લિનિકલ પરીક્ષણો હાથ ધરવા માટે વિંગગ્રુપના એકમ વિનબિયોકેર સાથે ભાગીદારી કરી હતી અને હનોઈના હોઆ લેક હાઈ-ટેક પાર્કમાં એક ઉત્પાદન સુવિધા સ્થાપિત કરી હતી, જેમાં અંદાજિત 200 મિલિયન ડોલરના રોકાણની જરૂર છે અને દર વર્ષે 200 મિલિયન ડોઝ બનાવવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે વિંગગ્રુપ 2022ની શરૂઆતમાં રસીની તેની પ્રથમ બેચનું ઉત્પાદન કરશે. આર્ક્ટુરસ વિનબાયોકેરને તેની રસીઓની "માલિકીની તકનીકો અને ઉત્પાદન માટેની પ્રક્રિયાઓ" ની પહોંચ પ્રદાન કરશે, તેમજ તેમને ફક્ત વિયેતનામમાં વેચાણ અને ઉપયોગ માટે ઉત્પાદન કરવા માટે એક વિશિષ્ટ લાઇસન્સ પ્રદાન કરશે. આમાં આર્ક્ટુરસની અન્ય તમામ કોવિડ-19 રસીઓ જેમ કે એઆરસીટી-021 અને ભવિષ્યમાં વિયેતનામમાં રોગ નિવારણ માટેની અન્ય રસીઓનો સમાવેશ થાય છે. વિનબાયોકેયર 40 મિલિયન ડોલર અગાઉથી ચૂકવશે, ટેક્નોલોજી ટ્રાન્સફર ખર્ચ માટે જવાબદાર રહેશે, અને "આર્ક્ટુરસ દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ એમઆરએનએ દવા પદાર્થ માટે ચૂકવણી કરશે અને સુવિધા ખાતે ઉત્પાદિત રસીઓ પર રોયલ્ટી ચૂકવશે". ક્લિનિકલ પરીક્ષણો પ્રીક્લિનિકલ સંશોધન દર્શાવે છે કે તે SARS-CoV-2 આલ્ફા વેરિઅન્ટ, બીટા વેરિઅન્ટ, ડેલ્ટા વેરિઅન્ટ અને ગામા વેરિઅન્ટ સહિત ચિંતાના COVID-19 વેરિઅન્ટ્સ સામે બિન-માનવ વાંદરાઓમાં તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ મેળવે છે. સિંગાપોરમાં 3 ઓગસ્ટના રોજ, આર્ક્ટ્યુરસ થેરાપ્યુટિક્સે પુષ્ટિ કરી હતી કે કંપનીને સિંગાપોરમાં એઆરસીટી-154 અને એઆરસીટી-165 નામની અન્ય રસીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે મંજૂરી મળી છે. તબક્કો I-II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રાથમિક રસીકરણ શ્રેણી તરીકે રસીનું મૂલ્યાંકન કરશે અને ફાઇઝર-બાયોએનટેક કોવિડ-19 રસી સાથે પ્રથમ ડોઝ પછી બૂસ્ટર કરશે. આ અભ્યાસને આંશિક રીતે સિંગાપોર સરકાર તરફથી અનુદાન દ્વારા ભંડોળ આપવામાં આવી રહ્યું છે. વિયેતનામમાં રસીના ક્લિનિકલ પરીક્ષણો સંપૂર્ણપણે વિંગગ્રુપની પેટાકંપની વિનબાયોકેર દ્વારા પ્રાયોજિત અને ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવે છે. 2 ઓગસ્ટના રોજ, વિનબાયોકેયરને વિયેતનામમાં તેની કોવિડ-19 રસીની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરવા માટે નિયમનકારી મંજૂરી મળી. કંપની ઓગસ્ટ 2021માં ત્રણ તબક્કામાં 21,000 પુખ્ત વયના લોકો પર VBC-COV 19-154 રસીના તબક્કા I-III ક્લિનિકલ પરીક્ષણો હાથ ધરવા માટે આરોગ્ય મંત્રાલય સાથે સંકલન કરશે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તબક્કો 1 રસીની સલામતી, સહનશીલતા અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું પ્રારંભિક મૂલ્યાંકન કરવા માટે 100 સ્વયંસેવકોની ભરતી કરશે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તબક્કો 2 માં બહુવિધ પ્રાંતોમાં નિયુક્ત તબીબી સુવિધાઓ પર 300 સ્વયંસેવકોની નોંધણી કરવામાં આવી છે, જ્યારે માનવ પરીક્ષણોના ત્રીજા તબક્કામાં તબક્કો 3 એ (600 સ્વયંસેવકો) અને 3 બી (20,000 સ્વયંસેવકો) સહિત 20,600 સ્વયંસેવકો સામેલ થવાની અપેક્ષા છે. પ્લાસિબો મેળવનારાઓને 6 મહિના પછી સક્રિય રસી આપવામાં આવશે, જ્યારે તમામ સહભાગીઓને 1 વર્ષ સુધી અનુસરવામાં આવશે. ડિસેમ્બર 2021 માં, કંપની વિયેતનામમાં કટોકટી અધિકૃતતા માટે અરજી કરીને આરોગ્ય મંત્રાલયને પ્રક્રિયાઓ પૂર્ણ કરવાની અને સબમિટ કરવાની યોજના ધરાવે છે. પ્રથમ તબક્કો ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો પ્રથમ તબક્કો 15-16 ઓગસ્ટના રોજ હનોઈ મેડિકલ યુનિવર્સિટી ખાતે શરૂ થયો હતો. પ્રથમ તબક્કો 100 તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકો પર હાથ ધરવામાં આવ્યો હતો, જેમને 3:1 ના ગુણોત્તરમાં નિયુક્ત કરવામાં આવ્યા હતા. તેમાંથી 75 ટકા લોકોને એઆરસીટી-154 રસી મળી હતી અને 25 ટકા લોકોને પ્લાસિબો રસી મળી હતી. પ્રથમ તબક્કાની અજમાયશનો પ્રાથમિક ઉદ્દેશ રસીની સલામતી અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન કરવાનો હતો. સ્વયંસેવકોને 28 દિવસના અંતરે એઆરસીટી-154 રસી અથવા પ્લેસબોના 2 ડોઝ પ્રાપ્ત થશે. પ્રથમ ડોઝ (દિવસ 1) થી બીજા ડોઝ (દિવસ 36) પછીના 7 દિવસ સુધી સ્વયંસેવકોના ડેટાનું મૂલ્યાંકન સંશોધન ટીમ દ્વારા કરવામાં આવશે. એઆરસીટી-154 રસીની સલામતી અંગેના પ્રથમ તબક્કાના અહેવાલને 20 સપ્ટેમ્બર, 2021ના રોજ નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. પ્રારંભિક પરિણામો દર્શાવે છે કે ARCT-154 રસી તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં સલામત છે. રસીનો તબક્કો II અને III તબક્કો II અને IIIa પરીક્ષણો કુલ 1,000 સ્વયંસેવકો સાથે બૂક નિન્હ, હનોઈ અને લોંગ એનમાં એક જ સમયે હાથ ધરવામાં આવ્યા હતા. ઉત્તરીય વિસ્તારોમાં પરીક્ષણ કાર્ય દક્ષિણમાં હો ચી મિન્હ શહેરમાં હનોઈ મેડિકલ યુનિવર્સિટી અને પાશ્ચર ઇન્સ્ટિટ્યૂટ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે. બક નિન્હમાં, 20 થી 23 સપ્ટેમ્બર સુધી, સંશોધન ટીમે સ્વયંસેવકોની ભરતી કરવાનું શરૂ કર્યું અને 18-65 વયના 338 લોકોની પસંદગી કરી, જેમને 27 થી 29 સપ્ટેમ્બર સુધી પ્રથમ ડોઝ મળ્યો. લોંગ એન અને હનોઈમાં આરોગ્ય મંત્રાલયે પણ સ્વયંસેવકો માટે પ્રથમ ડોઝ લાગુ કર્યો હતો. તબક્કો IIIa ટ્રાયલ 24 નવેમ્બરના રોજ સમાપ્ત થવાની ધારણા છે, અને સંશોધન ટીમ 30 ડિસેમ્બરના રોજ આરોગ્ય મંત્રાલયને ટ્રાયલના પરિણામોની જાણ કરશે. સંદર્ભો અમેરિકન કોવિડ-19 રસીઓ કોવિડ-19 આર. એન. એ. રસીઓ વિયેતનામની કોવિડ-19 રસીઓ સાથે સંબંધિત તબીબી પરીક્ષણો