Ethics committee
નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ એ રાષ્ટ્રીય અને આંતરરાષ્ટ્રીય કાયદા અનુસાર તબીબી પ્રયોગો અને માનવ વિષય સંશોધન નૈતિક રીતે હાથ ધરવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરવા માટે જવાબદાર સંસ્થા છે. યુરોપિયન યુનિયનમાં નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ એ ઇયુના સભ્ય રાજ્યોમાં તબીબી અથવા માનવ સંશોધન અભ્યાસોની દેખરેખ માટે જવાબદાર સંસ્થા છે. યુરોપિયન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ માટેની સ્થાનિક શરતોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ યુનાઇટેડ કિંગડમમાં એક સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ (REC) નેધરલેન્ડ્સમાં એક તબીબી સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ (MREC). ફ્રાન્સમાં કોમિટે દ પ્રોટેક્શન ડેસ પર્સન્સ (સી. પી. પી.). યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, નીતિશાસ્ત્ર સમિતિને સામાન્ય રીતે સંસ્થાકીય સમીક્ષા બોર્ડ (IRB) અથવા સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર બોર્ડ (REB) તરીકે ઓળખવામાં આવે છે અને તે યુ. એસ. માં વૈજ્ઞાનિક અભ્યાસોમાં ભાગ લેતા સંશોધન વિષયોના અધિકારો અને સુખાકારીની દેખરેખ માટે સમર્પિત છે. તેવી જ રીતે કેનેડામાં આ સમિતિને રિસર્ચ એથિક્સ બોર્ડ (આરઈબી) કહેવામાં આવે છે. ઓસ્ટ્રેલિયામાં, તબીબી સંશોધનમાં નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ માનવ સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ (એચ. આર. ઇ. સી.) નો ઉલ્લેખ કરે છે. 1977 થી યુનિવર્સિટી સંશોધન માટે તેની સબસિડીના હેતુઓ માટે કેનેડા સરકાર, તેના નવીનતા, વિજ્ઞાન અને ઉદ્યોગ મંત્રીના વ્યક્તિમાં (2015 થી) જી. ઓ. એસ. એ. અધિનિયમ હેઠળ, કેટલીક ફેડરલ ભંડોળ એજન્સીઓને વાર્ષિક દાન કરે છે; આ બદલામાં ભંડોળને વ્યક્તિગત કદના હિસ્સામાં વહેંચવામાં આવે છે. આ વ્યક્તિઓ સામાન્ય રીતે યુનિવર્સિટીના પ્રોફેસરો હોય છે, જેમની પસંદગી ટ્રેક રેકોર્ડ દ્વારા માપવામાં આવેલી સોફ્ટ પાવરના ઉપયોગની સફળતા અનુસાર કરવામાં આવે છે. કેનેડામાં, ઇન્ટરએજન્સી એડવાઇઝરી પેનલ ઓન રિસર્ચ એથિક્સ (IAPRE) કેટલીકવાર TCPS2 તરીકે ઓળખાતા દસ્તાવેજ હેઠળ "માનવ સહભાગીઓને સંડોવતા સંશોધનના નૈતિક આચરણ" ને પ્રોત્સાહન આપે છે. આ પેનલની શરૂઆત 2001માં ત્રણ ફેડરલ યુનિવર્સિટી રિસર્ચ-ફંડિંગ એજન્સીઓ સી. આઈ. એચ. આર., એન. એસ. ઈ. આર. સી. અને એસ. એસ. એચ. આર. સી. દ્વારા સંયુક્ત રીતે કરવામાં આવી હતી. IAPRE FAQ કહે છે કે "સંશોધકો અથવા તેમની સંસ્થા દ્વારા TCPS2 ની જરૂરિયાતોનું પાલન કરવામાં નિષ્ફળતા એજન્સીઓ દ્વારા આશ્રયમાં પરિણમી શકે છે". અન્ય સંસ્થાઓએ ટીસીપીએસ 2 નું પાલન કરવાનું પસંદ કર્યું છે, ઉદાહરણ તરીકે નેશનલ રિસર્ચ કાઉન્સિલ કેનેડા, ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ નેશનલ ડિફેન્સ એન્ડ હેલ્થ કેનેડા. આઈ. એ. પી. આર. ઈ. કહે છે કે કેટલાક ખાનગી આર. ઈ. બી. એ ટી. સી. પી. એસ. 2નું પણ પાલન કરવાનું પસંદ કર્યું છે. એ નોંધવું યોગ્ય છે કે કેનેડામાં તમામ સંશોધન સંઘીય ભંડોળ પર આધારિત નથી. માનવ પ્રયોગોમાં સૌથી મૂળભૂત નૈતિક સિદ્ધાંતો પૈકીનો એક એ છે કે પ્રયોગ કરનાર વ્યક્તિએ પ્રયોગમાં ભાગ લેનારાઓને એવી કોઈ પણ પ્રક્રિયાને આધિન ન કરવી જોઈએ જે તેઓ જાતે હાથ ધરવા તૈયાર ન હોય. આ વિચારને સૌપ્રથમ 1947 માં ન્યુરેમબર્ગ કોડમાં સંહિતાબદ્ધ કરવામાં આવ્યો હતો, જે ન્યુરેમબર્ગ ટ્રાયલ્સમાં નાઝી ડોકટરોની અજમાયશોનું પરિણામ હતું, જેના પર મૂલ્યવાન પ્રયોગોમાં પીડિતોની હત્યા અને ત્રાસ આપવાનો આરોપ મૂકવામાં આવ્યો હતો. આમાંથી કેટલાંક ડોકટરોને ફાંસી આપવામાં આવી હતી. ન્યુરેમબર્ગ સંહિતાના પાંચમા મુદ્દા માટે જરૂરી છે કે જ્યાં સુધી પ્રયોગ કરનારાઓ પોતે પણ ભાગ ન લે ત્યાં સુધી કોઈ પણ પ્રયોગ હાથ ધરવો જોઈએ નહીં જે વિષયો માટે જોખમી હોય. ન્યુરેમબર્ગ સંહિતાએ વિશ્વભરમાં તબીબી પ્રયોગ સંહિતાને પ્રભાવિત કરી છે, જેમ કે કુખ્યાત ટસ્કેગી સિફિલિસ પ્રયોગ જેવા પ્રયોગો જે તેને અનુસરવામાં નિષ્ફળ રહ્યા છે. બીજો નૈતિક સિદ્ધાંત એ છે કે સ્વયંસેવકોએ સંશોધનમાંથી થોડો લાભ મેળવવા માટે ઊભા રહેવું જોઈએ, ભલે તે રોગ માટે સારવારની માત્ર એક દૂરના ભવિષ્યની સંભાવના હોય કે જેમાં તેમને ચેપ લાગવાની થોડી તક હોય. પ્રાયોગિક દવાઓ પર પરીક્ષણો કેટલીકવાર સારવાર ન કરી શકાય તેવી સ્થિતિના પીડિતો પર હાથ ધરવામાં આવે છે. જો સંશોધકને તે સ્થિતિ ન હોય તો તેમને વ્યક્તિગત રીતે કોઈ સંભવિત લાભ થઈ શકતો નથી. દાખલા તરીકે, રોનાલ્ડ સી. ડેસ્રોસિયર્સે પોતે વિકસાવી રહેલા એઇડ્ઝની રસીનું પરીક્ષણ કેમ ન કર્યું તેના જવાબમાં કહ્યું હતું કે તેમને એઇડ્સનું જોખમ નથી તેથી કદાચ ફાયદો થઈ શકશે નહીં. નીતિશાસ્ત્ર સમિતિની દેખરેખનું એક મહત્વપૂર્ણ તત્વ એ સુનિશ્ચિત કરવાનું છે કે વિષયોની જાણકાર સંમતિ આપવામાં આવી છે. જાણકાર સંમતિ એ સિદ્ધાંત છે કે પ્રયોગમાં સ્વયંસેવકોએ જે પ્રક્રિયા થવાની છે તે સંપૂર્ણપણે સમજવી જોઈએ, તેમાં સામેલ તમામ જોખમોથી વાકેફ રહેવું જોઈએ અને અગાઉથી પ્રયોગમાં ભાગ લેવા માટે તેમની સંમતિ આપવી જોઈએ. માહિતીસભર સંમતિનો સિદ્ધાંત સૌપ્રથમ 1901 માં ક્યુબામાં યલો ફીવરમાં યુ. એસ. આર્મીના સંશોધનમાં લાગુ કરવામાં આવ્યો હતો. જો કે, આ સમયે કોઈ સામાન્ય અથવા સત્તાવાર માર્ગદર્શન નહોતું. ન્યુરેમબર્ગ સંહિતાના મુસદ્દામાં પીળા તાવ કાર્યક્રમનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો ત્યાં સુધી આ સ્થિતિ રહી હતી. વર્લ્ડ મેડિકલ એસોસિએશન દ્વારા 1964માં હેલસિંકીની ઘોષણામાં આનો વધુ વિકાસ કરવામાં આવ્યો હતો, જે ત્યારથી નૈતિકતા સમિતિઓની માર્ગદર્શિકાઓનો પાયો બની ગયો છે. માનવ પ્રયોગોમાં સંશોધન પ્રોટોકોલને મંજૂરી આપવા માટે નીતિશાસ્ત્ર સમિતિઓનું આયોજન સૌપ્રથમ હેલસિંકીની ઘોષણા (હેલસિંકી II, 1975) ના પ્રથમ પુનરાવર્તનમાં આંતરરાષ્ટ્રીય માર્ગદર્શિકામાં લખવામાં આવ્યું હતું. વિકાસશીલ દેશોમાં પ્લાસિબો પરીક્ષણોને લગતા ચોથા પુનરાવર્તન (1996) પર વિવાદ ઊભો થયો. એવો દાવો કરવામાં આવ્યો હતો કે ભારતમાં એચ. આઈ. વી. વિરોધી દવા ઝિડોવુડીનની યુ. એસ. ટ્રાયલ આ જરૂરિયાતનું ઉલ્લંઘન કરે છે. આના કારણે યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને હેલસિંકીના નવા સુધારાઓનો સમાવેશ કરવાનું બંધ કરી દીધું અને તેના બદલે 1989ના પુનરાવર્તનનો સંદર્ભ લીધો. વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા દ્વારા સ્થાપિત સંસ્થા કાઉન્સિલ ફોર ઇન્ટરનેશનલ ઓર્ગેનાઇઝેશન ઓફ મેડિકલ સાયન્સિસ (સી. આઈ. ઓ. એમ. એસ.) દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવેલી માનવ વિષયોને સમાવતી બાયોમેડિકલ સંશોધન માટેની આંતરરાષ્ટ્રીય નૈતિક માર્ગદર્શિકામાં પણ નીતિશાસ્ત્ર સમિતિઓની જરૂર પડે છે. સૌપ્રથમ 1993 માં પ્રકાશિત, CIOMS માર્ગદર્શિકાઓ પાસે કોઈ કાનૂની બળ નથી પરંતુ તેઓ નીતિશાસ્ત્ર સમિતિઓ માટે રાષ્ટ્રીય નિયમોનો મુસદ્દો તૈયાર કરવામાં પ્રભાવશાળી રહ્યા છે. COIMS માર્ગદર્શિકા વિકાસશીલ દેશોમાં પ્રથા પર કેન્દ્રિત છે. માનવ વિષય સંશોધન માટેની માર્ગદર્શિકાઓ પણ જુઓ સંદર્ભ ગ્રંથસૂચિ લોરેન્સ કે. ઓલ્ટમેન, કોણ પ્રથમ જાય છે? : ધ સ્ટોરી ઓફ સેલ્ફ-એક્સપેરિમેન્ટ ઇન મેડિસિન, યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા પ્રેસ, 1987. એસ. સી. ગાંડેવિયા, "સ્વ-પ્રયોગ, નીતિશાસ્ત્ર અને અસરકારકતા", મોનાશ બાયોએથિક્સ રિવ્યૂ (નીતિશાસ્ત્ર સમિતિ પૂરક), વોલ્યુમ. 23, ના. 4, 2005. પોવલ રીસ, "વૈજ્ઞાનિક-નૈતિક સમિતિઓનું આયોજન", બ્રિટિશ મેડિકલ જર્નલ, વોલ્યુમ. 2, પીપી. 173-174,1977. એમિલી એ. લાર્જેન્ટ, "તાજેતરમાં માનવ વિષયોના સંશોધનને સંચાલિત કરતી કાનૂની અને નૈતિક માર્ગદર્શિકામાં સૂચિત ફેરફારો", જર્નલ ઓફ લો એન્ડ ધ બાયોસાયન્સિસ, વોલ્યુમ. 3, છે. 1, pp. 206-216. આર. જે. લેવિન, "માનવ વિષયોને સંડોવતા સંશોધનની નૈતિકતા પર આંતરરાષ્ટ્રીય માર્ગદર્શિકામાં કેટલાક તાજેતરના વિકાસ", એનલ્સ ઓફ ધ ન્યૂ યોર્ક એકેડેમી ઓફ સાયન્સિસ, વોલ્યુમ. 918, પૃ. 170-178, નવેમ્બર 2000. રોબર્ટ વી. કાર્લસન, કેનેથ એમ. બોયડ, ડેવિડ જે. વેબ, "હેલસિંકીની ઘોષણાનું પુનરાવર્તનઃ ભૂતકાળ, વર્તમાન અને ભવિષ્ય", બ્રિટિશ જર્નલ ઓફ ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી, વોલ્યુમ. 57, છે. 6, પીપી. 695-713, જૂન 2004. તબીબી નીતિશાસ્ત્ર પ્રયોગોની રચના માનવ વિષય સંશોધન તબીબી સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર દવા સલામતી સામાજિક સંશોધન નીતિશાસ્ત્ર સંસ્થાઓ નીતિશાસ્ત્ર અને આંકડાશાસ્ત્ર લાગુ નીતિશાસ્ત્ર નિયમનકારી પાલન