Strontium ranelate
સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ, રેનેલિક એસિડનું સ્ટ્રોન્ટીયમ (II) મીઠું, એ ઓસ્ટીયોપોરોસિસ માટેની દવા છે જે સર્વિયર દ્વારા પ્રોટેલોસ અથવા પ્રોટોસ તરીકે વેચવામાં આવે છે. અભ્યાસો સૂચવે છે કે તે ઘૂંટણની અસ્થિવાઓના માર્ગને પણ ધીમું કરી શકે છે. આ દવા અસામાન્ય છે કારણ કે તે બંને ઓસ્ટીયોબ્લાસ્ટ્સ દ્વારા નવા હાડકાના સંચયને વધારે છે અને ઓસ્ટીયોક્લાસ્ટ્સ દ્વારા હાડકાના પુનઃશોષણને ઘટાડે છે. તેથી તેને "ડ્યુઅલ એક્શન બોન એજન્ટ" (ડીએબીએ) તરીકે પ્રોત્સાહન આપવામાં આવે છે. 13 મે 2013ના રોજ, સર્વિયરે ડાયરેક્ટ હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ કોમ્યુનિકેશન બહાર પાડ્યું હતું જેમાં જણાવવામાં આવ્યું હતું કે સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટના ઉપયોગ માટે નવા પ્રતિબંધો હવે અમલમાં છે, કારણ કે રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ્સે મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનું જોખમ વધાર્યું છે. સર્વિયર જણાવે છે કે તેનો ઉપયોગ હવે અસ્થિભંગના ઊંચા જોખમ ધરાવતી મેનોપોઝલ પછીની સ્ત્રીઓમાં ગંભીર ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર સુધી મર્યાદિત છે. યુરોપિયન ફાર્માકોવિજિલન્સ રિસ્ક એસેસમેન્ટ કમિટી (પી. આર. એ. સી.) એ દવાના નિયમિત લાભ-જોખમના મૂલ્યાંકનના આધારે સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટના ઉપયોગમાં પ્રતિબંધની ભલામણ કરી હતી, જેમાં હૃદયરોગના હુમલા સહિત હૃદયની સમસ્યાઓનું સંભવિત જોખમ દર્શાવતી માહિતીનો સમાવેશ થાય છે. 21 ફેબ્રુઆરી 2014ના રોજ યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સીએ ભલામણ કરી હતી કે સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ હાલના હૃદય રોગના દર્દીઓને સંબંધિત પ્રતિબંધો સાથે ઉપલબ્ધ રહે. 2017 માં, 280,000 થી વધુ બ્રિટીશ અને સ્પેનિશ દર્દીઓના મોટા અભ્યાસમાં એલેન્ડ્રોનેટની તુલનામાં સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટના વપરાશકર્તાઓમાં નસમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું જોખમ વધ્યું નથી. સર્વિયરે દવાનું ઉત્પાદન બંધ કરી દીધું અને 2019 માં, આ દવા યુનાઇટેડ કિંગડમમાં સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ એરિસ્ટો નામથી બજારમાં પાછી આવી. વર્ટેબ્રલ અને હિપ ફ્રેક્ચરનું જોખમ ઘટાડવા માટે મેનોપોઝલ પછીના ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર માટે 70 થી વધુ દેશોમાં સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવા તરીકે નોંધાયેલ છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટને એફડીએ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી નથી. યુનાઇટેડ કિંગડમમાં, મેનોપોઝલ પછીના ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર માટે દવા તરીકે રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય સેવા હેઠળ સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ સૂચવવામાં આવે છે. 2 મુખ્ય તબક્કા III ક્લિનિકલ અભ્યાસો, એસ. ઓ. ટી. આઈ. (સ્પાઇનલ ઓસ્ટીયોપોરોસિસ થેરાપ્યુટિક ઇન્ટરવેન્શન) અને ટી. આર. ઓ. પી. ઓ. એસ. (પેરિફેરલ ઓસ્ટીયોપોરોસિસની સારવાર), 2000 માં શરૂ કરવામાં આવ્યા હતા જેથી કરોડરજ્જુના અસ્થિભંગ અને હિપ અસ્થિભંગ સહિત પેરિફેરલ અસ્થિભંગને ઘટાડવામાં સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટની અસરકારકતાની તપાસ કરી શકાય. 2004માં નોંધાયેલા 3 વર્ષના પરિણામોમાં, સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટે 41 ટકા સાથે વર્ટેબ્રલ ફ્રેક્ચર અને 36 ટકા સાથે હિપ ફ્રેક્ચરમાં પ્લેસબો સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓની સરખામણીમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો દર્શાવ્યો હતો. અસરકારકતા 5 વર્ષના ડેટામાં જાળવી રાખવામાં આવી હતી. 5 વર્ષના આંકડાઓએ પુષ્ટિ કરી હતી કે સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ કરોડરજ્જુના અસ્થિભંગને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે, ભલે તે ઓસ્ટીયોપોરોટિક મહિલાઓના જોખમી પરિબળો હોય. તેમાં તેમની ઉંમર (<70,70-80 અને> 80), હાડકાની ખનિજ ઘનતા (ઓસ્ટીયોપોરોટિક અને ઓસ્ટીઓપેનિયા), પ્રચલિત અસ્થિભંગ (0 પ્રચલિત અસ્થિભંગ, 1-2 પ્રચલિત અસ્થિભંગ અને> 2 પ્રચલિત અસ્થિભંગ), લાક્ષણિક અસ્થિભંગ, બોડી માસ ઇન્ડેક્સ અને ધૂમ્રપાનનો સમાવેશ થાય છે. સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ ખૂબ વૃદ્ધ વૃદ્ધો અને ઓસ્ટીઓપેનિક દર્દીઓમાં અસ્થિભંગ વિરોધી અસરકારકતા દર્શાવે છે. બિનસલાહભર્યું સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ સક્રિય પદાર્થ અથવા કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતામાં બિનસલાહભર્યું છે. ગંભીર મૂત્રપિંડ રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં તેની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, એટલે કે. માહિતીના અભાવને કારણે ક્રિએટિનિન ક્લિઅરન્સ 30 મિલી/મિનિટથી ઓછું છે. વીએનસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (વી. ટી. ઈ.) નું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવચેતી રાખવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, જેમાં વી. ટી. ઈ. નો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓનો પણ સમાવેશ થાય છે. ફેનાઇલકેટોનુરિયા ધરાવતા દર્દીઓમાં સાવચેતી રાખવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, કારણ કે સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટના ફોર્મ્યુલેશનમાં ફેનાઇલાલાનિન હોય છે. સાવચેતી કારણ કે તે લોહી અને પેશાબમાં કેલ્શિયમના કલરમેટ્રિક માપનમાં દખલ કરે છે. આડઅસરો ઉપલબ્ધ માહિતી ઇસ્કેમિક હૃદય રોગ, પેરિફેરલ ધમની રોગ અથવા સેરેબ્રોવાસ્ક્યુલર રોગના વર્તમાન અથવા ભૂતકાળના ઇતિહાસ, અથવા અનિયંત્રિત હાયપરટેન્શન વિનાના દર્દીઓમાં કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર જોખમમાં વધારો થયો હોવાના પુરાવા દર્શાવતી નથી. 7, 500 દર્દીઓના મેટા-વિશ્લેષણમાં, જાણીતા અનિયંત્રિત અથવા ગંભીર રક્તવાહિની રોગ ધરાવતા લોકોમાં, સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટે પ્લેસબો (1.7% વિરુદ્ધ 1.1%) ની સરખામણીમાં શિરામાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ, પલ્મોનરી એમ્બોલિઝમ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન સહિત ગંભીર રક્તવાહિની વિકૃતિઓનું જોખમ વધાર્યું હતું. તેનો ઉપયોગ યુકેમાં ગંભીર રક્તવાહિની રોગ વિનાના લોકો માટે પ્રતિબંધિત છે. સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં ઉબકા, ઝાડા, માથાનો દુખાવો અને ખરજવાનો સમાવેશ થાય છે, પરંતુ પ્લાસિબો જૂથની તુલનામાં માત્ર 2-4% વધારો થાય છે. તેમાંથી મોટાભાગની આડઅસરો 3 મહિનાની અંદર ઉકેલાઈ જાય છે. પ્રસંગોપાત ગંભીર એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ નોંધવામાં આવી છે જેમાં ઇઓસિનોફિલિયા સાથે ડ્રગ ફોલ્લીઓ અને પ્રણાલીગત લક્ષણો (ડ્રેસ સિન્ડ્રોમ) ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો સમાવેશ થાય છે ઉત્પાદકના જણાવ્યા અનુસાર, સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટને એન્ટાસિડ્સના 2 કલાક પહેલા અને ખોરાક, દૂધ અને વ્યુત્પન્ન ઉત્પાદનો અને કેલ્શિયમ ધરાવતા ઔષધીય ઉત્પાદનો સિવાય 2 કલાક લેવા જોઈએ. મૌખિક ટેટ્રાસાઇક્લિન અને ક્વિનોલોન એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે સારવાર સ્થગિત કરવી જોઈએ, કારણ કે આ સ્ટ્રોન્ટીયમ આયનને ચીલેટ કરે છે. ફાર્માકોલોજી મિકેનિઝમ ઓફ એક્શન સ્ટ્રોન્ટીયમ, જેનો અણુ ક્રમાંક 38 છે, તે કેલ્શિયમની નીચે તત્વોના સામયિક કોષ્ટકમાં જૂથ II સાથે સંબંધિત છે. કારણ કે તેનું ન્યુક્લિયસ લગભગ કેલ્શિયમ જેટલું જ કદ ધરાવે છે, શરીર સરળતાથી સ્ટ્રોન્ટીયમ લે છે અને તેને કેલ્શિયમની જગ્યાએ હાડકાં અને દાંતના દંતવલ્કમાં સામેલ કરે છે. આ કોઈ સ્વાસ્થ્ય સમસ્યા નથી, અને હકીકતમાં, તે સ્વાસ્થ્ય લાભ પ્રદાન કરી શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ દવા હાડકાના વિકાસમાં મદદ કરે છે, હાડકાની ઘનતા વધારે છે અને સ્ત્રીઓમાં વર્ટેબ્રલ, પેરિફેરલ અને હિપ ફ્રેક્ચર ઘટાડે છે. સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ એક એન્ટીઓસ્ટીઓપોરોટિક એજન્ટ છે જે બંને હાડકાની રચનામાં વધારો કરે છે અને હાડકાના પુનઃશોષણને ઘટાડે છે, પરિણામે હાડકાની રચનાની તરફેણમાં હાડકાના ટર્નઓવરનું પુનઃ સંતુલન થાય છે. આ કોલિન-સ્થિર ઓર્થોસિલિક એસિડની અસરો જેવું જ છે. સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ કેલ્શિયમ-સેન્સિંગ રીસેપ્ટર્સને ઉત્તેજિત કરે છે અને પૂર્વ-ઓસ્ટીઓબ્લાસ્ટથી ઓસ્ટીઓબ્લાસ્ટમાં તફાવત તરફ દોરી જાય છે જે હાડકાની રચનામાં વધારો કરે છે. સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ એ આરએએનકેએલ પ્રણાલીના સંબંધમાં પૂર્વ-ઓસ્ટીયોક્લાસ્ટ્સમાંથી રચાયેલા ઓસ્ટીયોક્લાસ્ટ્સને રોકવામાં ઓસ્ટીયોપ્રોટેજેરિનને સ્ત્રાવ કરવા માટે ઓસ્ટીયોબ્લાસ્ટ્સને પણ ઉત્તેજિત કરે છે, જે હાડકાના પુનઃશોષણમાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. સંશોધન એક મોટા આંતરરાષ્ટ્રીય અભ્યાસ, "ઘૂંટણની અસ્થિવા અજમાયશમાં સ્ટ્રોન્ટીયમ રેનેલેટ અસરકારકતા", અથવા સેકોઆએ, 2012 માં અહેવાલ આપ્યો હતો કે ડબલ-અંધ રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત અજમાયશમાં પ્લેસબોની તુલનામાં દવા ઘૂંટણની ઓએના માર્ગને નોંધપાત્ર રીતે ધીમું કરે છે. આ દવા ઘૂંટણની OA પીડાના લક્ષણોમાં ઘટાડો કરે છે, કાર્યમાં સુધારો કરે છે અને એક્સ-રે શોધી શકાય તેવા કોમલાસ્થિનું નુકસાન ઘટાડે છે, જે ત્રણ વર્ષમાં સાંધાની જગ્યામાં ઘટાડા દ્વારા દર્શાવવામાં આવ્યું છે. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ <પ્રોટેલોસ સત્તાવાર સાઇટ ઓસ્ટીયોપોરોસિસ દવાઓ સ્ટ્રોન્ટીયમ સંયોજનો