Vaccine efficacy
રસીની અસરકારકતા અથવા રસીની અસરકારકતા એ રસી વગરના જૂથની તુલનામાં લોકોના રસીકરણ જૂથમાં રોગના કેસોની ટકાવારીમાં ઘટાડો છે. ઉદાહરણ તરીકે, રસીની અસરકારકતા અથવા અસરકારકતા 80 ટકા એ સૂચવે છે કે રસી અપાયેલા લોકોના જૂથમાં રોગના કેસોની સંખ્યામાં 80 ટકાનો ઘટાડો થયો છે, જે જૂથમાં કોઈને રસી આપવામાં આવી ન હતી. જ્યારે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ જેવી સૌથી અનુકૂળ, આદર્શ અથવા સંપૂર્ણ નિયંત્રિત પરિસ્થિતિઓનો ઉપયોગ કરીને અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે છે, ત્યારે રસીની અસરકારકતા શબ્દનો ઉપયોગ થાય છે. બીજી બાજુ, જ્યારે રસી કેટલી સારી રીતે કામ કરે છે તે બતાવવા માટે અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે છે જ્યારે તેનો ઉપયોગ મોટી, લાક્ષણિક વસ્તીમાં ઓછી-સંપૂર્ણ નિયંત્રિત પરિસ્થિતિઓમાં કરવામાં આવે છે, ત્યારે રસીની અસરકારકતા શબ્દનો ઉપયોગ થાય છે. કોલેરા અને ટાઈફોઈડ રસીઓ માટે 1915માં ગ્રીનવુડ અને યુલ દ્વારા રસીની અસરકારકતા તૈયાર કરવામાં આવી હતી અને તેની ગણતરી કરવામાં આવી હતી. તે ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ક્લિનિકલ નિયંત્રિત પરીક્ષણોનો ઉપયોગ કરીને શ્રેષ્ઠ રીતે માપવામાં આવે છે, જેમ કે તેનો "શ્રેષ્ઠ કેસ દૃશ્યો" હેઠળ અભ્યાસ કરવામાં આવે છે. રસીની અસરકારકતા અભ્યાસનો ઉપયોગ રોગના હુમલાના દર, રોગને કારણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું, રોગને કારણે મૃત્યુ, એસિમ્પ્ટોમેટિક ચેપ, રસીકરણને કારણે ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ, રસીની પ્રતિક્રિયાત્મકતા અને રસીની કિંમતની અસરકારકતા જેવા વ્યાજના ઘણા મહત્વપૂર્ણ અને નિર્ણાયક પરિણામોને માપવા માટે થાય છે. રસીની અસરકારકતાની ગણતરી નિર્ધારિત વસ્તી પર કરવામાં આવે છે (અને તેથી અન્ય વસ્તીમાં ગણતરી કરતી વખતે તે સતત મૂલ્ય નથી), અને તમામ વસ્તીમાં રસી કેટલી અસરકારક છે તે માટે તેનો દુરુપયોગ થઈ શકે છે. ફોર્મ્યુલા પરિણામ ડેટા (રસીની અસરકારકતા) સામાન્ય રીતે રસી વગરના (એઆરયુ) અને રસી (એઆરવી) વચ્ચેના રોગ હુમલાના દર (એઆર) માં પ્રમાણસર ઘટાડા તરીકે વ્યક્ત કરવામાં આવે છે, અથવા રસી જૂથમાં રોગના સંબંધિત જોખમ (આરઆર) માંથી ગણતરી કરી શકાય છે. મૂળભૂત સૂત્ર આ રીતે લખાયેલું છેઃ સાથે = રસીની અસરકારકતા, = રસી વગરના લોકોનો હુમલો દર, = રસી અપાયેલા લોકોનો હુમલો દર. રસીની અસરકારકતાની વૈકલ્પિક, સમકક્ષ રચના છેઃ રસી ન લીધેલા લોકોની સરખામણીમાં રસી અપાયેલા લોકો માટે રોગ વિકસાવવાનું સંબંધિત જોખમ ક્યાં છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની રચના એ સુનિશ્ચિત કરે છે કે નિયમનકારી મંજૂરી માત્ર અસરકારક રસીઓ માટે જ જારી કરવામાં આવે. જો કે, સંશોધન દરમિયાન, શક્ય છે કે હસ્તક્ષેપ ખરેખર સહભાગીઓનું જોખમ વધારે છે, ઉદાહરણ તરીકે, STEP અને ફેમ્બિલી અભ્યાસોમાં, જેનો હેતુ પ્રાયોગિક એચ. આય. વી રસીનું પરીક્ષણ કરવાનો હતો. આ કિસ્સાઓમાં, સૂત્ર નકારાત્મક અસરકારકતા મૂલ્ય આપશે કારણ કે. નકારાત્મક અસરકારકતા મૂલ્ય કેટલીકવાર ચોક્કસ ક્લિનિકલ અંતિમ બિંદુઓ માટે રસીની અસરકારકતાના અંદાજની વિશ્વાસ અંતરાલની નીચલી મર્યાદામાં હાજર હોય છે. જ્યારે આનો અર્થ એ છે કે હસ્તક્ષેપની ખરેખર નકારાત્મક અસર થઈ શકે છે, તે ફક્ત નાના નમૂનાના કદ અથવા નમૂનાની પરિવર્તનશીલતાને કારણે પણ હોઈ શકે છે. સંબંધિત જોખમ પ્રથમ, દરેક જૂથ માટે પાયાના જોખમની ગણતરી કરી શકાય છે અને પછી રસીની અસરકારકતા (આર. આર. આર.) નીચે મુજબ કરી શકાય છેઃ પ્લાસિબો જૂથ (106 ચેપ) માટે રસીકરણ જૂથ (24 ચેપ) માટે સંબંધિત જોખમ, પછી, કોઈપણ રસી માટે સંપૂર્ણ જોખમ ઘટાડા (એ. આર. આર.) સરળતાથી જૂથો વચ્ચેના જોખમોના તફાવતની ગણતરી કરીને મેળવી શકાય છે એટલે કે. 0.86%-0.196% જે ઉપરોક્ત ઉદાહરણ માટે લગભગ 0.66% નું મૂલ્ય પ્રસ્તુત કરે છે. રસીની અસરકારકતા પરીક્ષણ રસીની અસરકારકતાથી એ જ રીતે અલગ પડે છે જે રીતેઃ રસીની અસરકારકતા દર્શાવે છે કે રસીને આદર્શ સંજોગો અને 100% રસી ગ્રહણ (જેમ કે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલની અંદરની પરિસ્થિતિઓ) આપવામાં આવી શકે છે; રસીની અસરકારકતા માપે છે કે જ્યારે સમુદાયમાં નિયમિત સંજોગોમાં તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે રસી કેટલું સારું પ્રદર્શન કરે છે. રસીની અસરકારકતાને જે બાબત સુસંગત બનાવે છે તે એ છે કે તે રોગના હુમલાના દર તેમજ રસીકરણની સ્થિતિનું ટ્રેકિંગ દર્શાવે છે. રસીની અસરકારકતા માપવા માટે રસીની અસરકારકતા કરતાં પ્રમાણમાં સસ્તી છે. રસીની અસરકારકતાનું માપન નિરીક્ષણાત્મક અભ્યાસો પર આધાર રાખે છે જે સામાન્ય રીતે કરવા માટે સરળ હોય છે, જ્યારે રસીની અસરકારકતા માપન માટે અવ્યવસ્થિત નિયંત્રિત પરીક્ષણોની જરૂર પડે છે જે સમય અને મૂડી સઘન હોય છે. કારણ કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એવા લોકો પર આધારિત છે કે જેઓ રસી લઈ રહ્યા છે અને જેઓ નથી લેતા, ત્યાં રોગનું જોખમ છે, અને જેઓ ચેપગ્રસ્ત થાય છે તેમના માટે શ્રેષ્ઠ સારવાર જરૂરી છે. રસીની અસરકારકતા માપવાના ફાયદાઓ એ છે કે પસંદગીના પૂર્વગ્રહને નિયંત્રિત કરવાની ક્ષમતા હોવી, તેમજ સંભવિત, રોગના હુમલાના દર માટે સક્રિય દેખરેખ રાખવી, અને ત્યાં અભ્યાસ કરતી વસ્તી માટે રસીકરણની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવું પણ સામાન્ય રીતે એક ઉપગણ છે; રસના ચેપી પરિણામની પ્રયોગશાળા પુષ્ટિ અને રસી રોગપ્રતિકારક શક્તિનું નમૂના. રસીની અસરકારકતા પરીક્ષણોના મુખ્ય ગેરફાયદાઓ તેમને કરવાની જટિલતા અને ખર્ચ છે, ખાસ કરીને રોગોના પ્રમાણમાં અસામાન્ય ચેપી પરિણામો માટે, જેના માટે તબીબી રીતે ઉપયોગી આંકડાકીય શક્તિ પ્રાપ્ત કરવા માટે જરૂરી નમૂનાનું કદ વધારવામાં આવે છે. નિરીક્ષણ અભ્યાસોમાંથી મેળવેલા રસીની અસરકારકતા અંદાજો સામાન્ય રીતે પસંદગીના પૂર્વગ્રહને આધિન હોય છે. 2014 થી, રોગચાળાના નિષ્ણાતોએ રસીની અસરકારકતાના નિષ્પક્ષ અંદાજો મેળવવા માટે અર્ધ-પ્રાયોગિક ડિઝાઇનનો ઉપયોગ કર્યો છે. કોષ્ટક સ્વરૂપમાં અસરકારકતાની બહુવિધ શ્રેણીઓનો સમાવેશ કરવા માટે અસરકારકતાના પ્રમાણિત નિવેદનોને પરિમાણાત્મક રીતે વિસ્તૃત કરી શકાય છે. જ્યારે પરંપરાગત અસરકારકતા/અસરકારકતા ડેટા સામાન્ય રીતે લક્ષણાત્મક ચેપને અટકાવવાની ક્ષમતા દર્શાવે છે, ત્યારે આ વિસ્તૃત અભિગમમાં લક્ષણ વર્ગ, વાયરલ નુકસાન નાનું/ગંભીર, હોસ્પિટલમાં દાખલ થવું, આઇસીયુમાં પ્રવેશ, મૃત્યુ, વિવિધ વાયરલ શેડિંગ સ્તર વગેરેનો સમાવેશ કરવા માટે વર્ગીકૃત પરિણામોની રોકથામનો સમાવેશ થઈ શકે છે. આ દરેક "પરિણામ વર્ગો" ને રોકવામાં અસરકારકતા મેળવવી એ સામાન્ય રીતે કોઈપણ અભ્યાસનો એક ભાગ છે અને અભ્યાસની ચર્ચામાં અસંગત રીતે રજૂ કરવાને બદલે સ્પષ્ટ વ્યાખ્યાઓ સાથે કોષ્ટકમાં પ્રદાન કરી શકાય છે, જે સામાન્ય રીતે ભૂતકાળમાં કરવામાં આવે છે. ધ ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં અભ્યાસ કરાયેલા કેસોએ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એ વાયરસ માટે રસીની અસરકારકતા પર અભ્યાસ કર્યો હતો. 2007 ના અંતમાં કુલ 1,952 વિષયોની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને અભ્યાસની રસીઓ પ્રાપ્ત થઈ હતી. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રવૃત્તિ જાન્યુઆરીથી એપ્રિલ 2008 સુધી થઈ હતી, જેમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના પ્રકારોના પરિભ્રમણ સાથેઃ એ (એચ 3 એન 2) (આશરે 90 ટકા) બી (આશરે 9 ટકા) બંને પ્રકારના ઈન્ફલ્યુએન્ઝા સામે સંપૂર્ણ અસરકારકતા, જેમ કે વાયરસને કલ્ચરમાં અલગ કરીને માપવામાં આવે છે, તેને રીઅલ-ટાઇમ પોલિમરેઝ-ચેઇન-રિએક્શન એસે પર ઓળખી શકાય છે, અથવા બંને, નિષ્ક્રિય રસી માટે 68 ટકા (95 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ [સીઆઇ], 46 થી 81) અને જીવંત ક્ષીણ રસી માટે 36 ટકા (95 ટકા સીઆઇ, 0 થી 59) હતી. સાપેક્ષ અસરકારકતાની દ્રષ્ટિએ, નિષ્ક્રિય રસી મેળવનારા વિષયોમાં પ્રયોગશાળામાં પુષ્ટિ થયેલા ઈન્ફલ્યુએન્ઝામાં 50 ટકા (95 ટકા CI, 20 થી 69) ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો. વિષયો તંદુરસ્ત પુખ્ત વયના હતા. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એ વાયરસ સામે અસરકારકતા 72 ટકા હતી અને નિષ્ક્રિય લોકો માટે 60 ટકાની સાપેક્ષ અસરકારકતા સાથે 29 ટકા હતી. ઈન્ફલ્યુએન્ઝાની રસી 100% રોગને રોકવામાં અસરકારક નથી, પરંતુ તે 100% સલામતની નજીક છે, અને રોગ કરતાં વધુ સુરક્ષિત છે. 2004 થી, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા રસીની અસરકારકતા ચકાસતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ ધીમે ધીમે આવી રહી છેઃ ઓક્ટોબર અને નવેમ્બર 2005 માં 2,058 લોકોને રસી આપવામાં આવી હતી. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા પ્રવૃત્તિ લાંબા સમય સુધી હતી પરંતુ તેની તીવ્રતા ઓછી હતી; પ્રકાર A (H3N2) એ વાયરસ હતો જે સામાન્ય રીતે વસ્તીની આસપાસ ફેલાતો હતો, જે રસી જેવો જ હતો. નિષ્ક્રિય રસીની અસરકારકતા વાયરસ ઓળખના અંતિમ બિંદુ (સેલ કલ્ચરમાં વાયરસ અલગતા અથવા પોલિમરેઝ સાંકળ પ્રતિક્રિયા દ્વારા ઓળખ) માટે 16 ટકા (95 ટકા આત્મવિશ્વાસ અંતરાલ [CI],-171% થી 70 ટકા) અને પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ (વાયરસ અલગતા અથવા સીરમ એન્ટિબોડી ટાઈટરમાં વધારો) માટે 54 ટકા (95 ટકા CI, 4%-77%) હતી. આ અંતિમ બિંદુઓ માટે જીવંત ક્ષીણ રસીની સંપૂર્ણ અસરકારકતા 8 ટકા (95 ટકા CI,-194% થી 67 ટકા) અને 43 ટકા (95 ટકા CI,-15 ટકાથી 71 ટકા) હતી. સેરોલોજિક અંતિમ બિંદુઓનો સમાવેશ કરીને, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા હુમલાના નીચા દર સાથે એક વર્ષમાં નિષ્ક્રિય રસી માટે અસરકારકતા દર્શાવવામાં આવી હતી. ઈન્ફલ્યુએન્ઝાની રસીઓ ઈન્ફલ્યુએન્ઝાના કેસોને ઘટાડવામાં અસરકારક છે, ખાસ કરીને જ્યારે સામગ્રી ચોક્કસપણે ફરતા પ્રકારોની આગાહી કરે છે અને પરિભ્રમણ વધારે હોય છે. જો કે, તેઓ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા જેવી બીમારીના કેસોને ઘટાડવામાં ઓછા અસરકારક છે અને કામના દિવસો ગુમાવવા પર સામાન્ય અસર કરે છે. જટિલતાઓ પર તેમની અસરનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે અપૂરતા પુરાવા છે. સંદર્ભો રસીકરણ