AIDSVAX
એઇડ્સવેક્સ એક પ્રાયોગિક એચઆઇવી રસી છે જે મૂળ સાન ફ્રાન્સિસ્કો, કેલિફોર્નિયામાં જિનેન્ટેક ખાતે વિકસાવવામાં આવી હતી અને બાદમાં જેનેન્ટેકની શાખા વેક્સજેન કંપની દ્વારા તેનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. રસીના વિકાસ અને પરીક્ષણોને આંતરરાષ્ટ્રીય મીડિયામાં નોંધપાત્ર કવરેજ મળ્યું હતું, પરંતુ અમેરિકન પરીક્ષણો અનિર્ણિત સાબિત થયા હતા. ત્યારબાદ થાઇલેન્ડમાં જોખમ ધરાવતી વ્યક્તિઓના જૂથ પર રસીનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. 1991માં, એઇડ્સવેક્સમાં મૂળરૂપે રિકોમ્બિનન્ટ જી. પી. 120ના બી પરબિડીયુંનો સમાવેશ થતો હતો, જે એચ. આય. વીની સપાટી માટે અનન્ય ગ્લાયકોપ્રોટીન છે, જે તે સમયે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને યુરોપમાં લોકોને ચેપ લગાડવા માટે જાણીતા એમ. એન. વાયરસના તાણમાંથી બનેલું હતું. રસીની રચના એવા વિષયોમાં એન્ટિબોડીઝના ઉત્પાદનને ઉશ્કેરવા માટે કરવામાં આવી હતી જે એચ. આય. વી વાયરલ કણોમાંથી જી. પી. 120 પ્રોટીનને છીનવી લેશે, વાયરસને અસરકારક રીતે નિષ્ક્રિય કરશે જેથી તે સંવેદનશીલ કોષો સાથે જોડાઈ શકે અથવા આક્રમણ કરી શકે નહીં. પછી, એચ. આય. વીના બીજા તાણ, એ244થી ચેપગ્રસ્ત અન્ય જૂથની શોધ 1995માં થઈ હતી, અને રસીનું સુધારેલું, દ્વિગુણિત સંસ્કરણ તૈયાર કરવામાં આવ્યું હતું જે એમ. એન. અને એ244 બંનેના સંયુક્ત ઘટકોનું ઉત્પાદન કરે છે. પ્રથમ સંસ્કરણના પ્રથમ અને બીજા તબક્કાના પરીક્ષણો આશાસ્પદ હતા, જે ચિમ્પાન્ઝી અને મનુષ્યોમાં ઉત્તમ સલામતી દર્શાવે છે અને 99 ટકા માનવ સ્વયંસેવકોમાં એચ. આય. વી. એમ. એન. અને એ244 એન્ટિબોડીઝનું ઉત્પાદન ઉત્તેજિત કરે છે. વેક્સજેનના નેતૃત્વએ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) ને યુ. એસ. માં મોટી સંખ્યામાં જોખમ ધરાવતા સ્વયંસેવકો પર ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસ હાથ ધરવાની પરવાનગી માટે ઉત્સાહપૂર્વક અરજી કરી હતી. પરંતુ તબક્કો I અને તબક્કો II ના કેટલાક સ્વયંસેવકો રસી લેતી વખતે એચ. આય. વી. થી સંક્રમિત થયા હતા, જે દર્શાવે છે કે રસી 100% અસરકારક નહોતી, અને તે સાબિત થયું ન હતું કે રસી પોતે આ ચેપનું કારણ નહોતી, એફડીએ અને તબીબી સમુદાયના અન્ય સભ્યો અચકાતા હતા અને આખરે ત્રીજા તબક્કાના પરીક્ષણને મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો હતો "જ્યાં સુધી એચઆઇવી પ્રતિરક્ષા વિશે વધુ જાણ ન થઈ ત્યાં સુધી", એ હકીકત હોવા છતાં કે સફળ રસીઓની પ્રારંભિક આવૃત્તિઓ ભાગ્યે જ 100% અસરકારક રહી છે, અને 1955 સાલ્ક પોલિયો રસી પણ માત્ર 70 ટકા અસરકારક હતી, કારણ કે તે સાત વર્ષ પછી સબિન રસી દ્વારા રદ કરવામાં આવી હતી. માનવ જીવન દાવ પર હોવાથી, જો કે, જ્યાં સુધી એફડીએને ખબર ન પડે કે ચેપનું કારણ શું હતું ત્યાં સુધી એફડીએ વધુ પરીક્ષણોને માફ કરવાનું જોખમ ન લઈ શકે. એઇડ્ઝવેક્સ સાથે બીજી સમસ્યા એ હતી કે તે તેના વિષયોમાં સંપૂર્ણપણે વિનોદી, એન્ટિબોડી રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાને ઉશ્કેરે છે, જે યુરોપ અને અન્યત્ર વિકાસમાં અન્ય એચ. આય. વી રસીઓથી વિપરીત છે જે સંતુલિત એન્ટિબોડી અને સેલ્યુલર સંરક્ષણને ઉશ્કેરે છે. તેના જવાબમાં, વેક્સજેને આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાય તરફ વળ્યું, એવી જગ્યા માંગી કે જે એઇડ્ઝવેક્સના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સને મંજૂરી આપે, અને આફ્રિકા અને એશિયામાં એઇડ્ઝથી પીડિત અધિકારીઓ સાથે વાટાઘાટો કર્યા પછી, થાઇલેન્ડ પર ઉતર્યા. એકલા યુ. એસ. માં એઇડ્સવેક્સ બી/બી અને એકલા થાઇલેન્ડમાં એઇડ્સવેક્સ બી/ઇના પ્રારંભિક તબક્કા II પરીક્ષણો અસફળ રહ્યા હતા, જેમાં બંને રસીઓ એચઆઇવી ચેપને રોકવા અથવા નબળા પાડવામાં નિષ્ફળ રહી હતી, તેથી તેના બદલે વેક્સજેને એઇડ્સવેક્સ બી/ઇના થાઈ પરીક્ષણો શરૂ કર્યા હતા. એડ્સવેક્સ બી/ઇ, વધુમાં, થાઇલેન્ડના પીડિતો માટે વિશિષ્ટ એચ. આય. વી તાણના ઘટકો ધરાવે છે, ઇ, તેમજ યુ. એસ. માં સામાન્ય, બી. "ALVAC-AIDSVAX B/E" તરીકે ઓળખાતી રસીના થાઇલેન્ડ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, જેને RV144 ટ્રાયલ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તેના પર ડિસેમ્બર 2009ના ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયેલા અહેવાલમાં સંયોજન સારવારની અસરકારકતા 26.1 થી 31.4% સુધી દર્શાવવામાં આવી છે, જે શ્રેષ્ઠ હોવા છતાં AIDSVAX-Aventis રસીના સંયોજનને વૈશ્વિક સ્તરે અસરકારક એચ. આય. વી રસીના ઉત્પાદન માટેના વિશ્વના સંઘર્ષમાં પ્રથમ મહત્વપૂર્ણ સીમાચિહ્નોમાંથી એક બનાવે છે. જો કે, અભ્યાસ દરમિયાન સાત સહભાગીઓને અભ્યાસમાંથી દૂર કરવામાં આવ્યા હતા જ્યારે પરિણામો દર્શાવે છે કે તેઓ પહેલેથી જ બેઝલાઇન પર એચ. આય. વી-1 ચેપ સાથે મળી આવ્યા હતા, જેણે પરિણામને 26.1 થી 31.4% રસીકરણની અસરકારકતામાં બદલ્યું હતું. સંદર્ભો એચ. આય. વી રસી સંશોધન