HIV Vaccine Trials Network
એચ. આઈ. વી. રસી પરીક્ષણ નેટવર્ક (એચ. વી. ટી. એન.) એક બિન-નફાકારક સંસ્થા છે જે સલામત અને અસરકારક એચ. આઈ. વી. રસી મેળવવા માટે તબીબી પરીક્ષણો કરવાના હેતુથી ચિકિત્સકો અને વૈજ્ઞાનિકોને કાર્યકરો અને સામુદાયિક શિક્ષકો સાથે જોડે છે. સહયોગથી, સંશોધકો અને સામાન્ય લોકો સલામતી, રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ અને અસરકારકતા માટે સંભવિત રસીઓની સમીક્ષા કરે છે. એચ. વી. ટી. એન. એ રસીઓના પરીક્ષણ માટેનું નેટવર્ક છે, અને જ્યારે તેના સભ્યો અન્ય સંસ્થાઓ માટે રસીના વિકાસમાં પણ કામ કરી શકે છે, ત્યારે એચ. વી. ટી. એન. ના મિશનમાં રસીની રચનાનો સમાવેશ થતો નથી. એચ. વી. ટી. એન. એ અમેરિકન સરકાર દ્વારા પ્રાયોજિત એકમાત્ર એચ. આય. વી રસી સંશોધન નેટવર્ક છે. તે આફ્રિકામાં એકમાત્ર મોટા પાયે એચ. આય. વી રસી સંશોધન ટ્રાયલ નેટવર્કનું પણ સંચાલન કરે છે. એચવીટીએન ડિવિઝન ઓફ એક્વાયર્ડ ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ (ડીએઆઇડીએસ) સાથે સહયોગ કરે છે. ભંડોળ નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ એલર્જી એન્ડ ઇન્ફેક્શિયસ ડિસીઝ અને નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ હેલ્થમાંથી આવે છે, જે ડીએઆઇડીએસની દેખરેખ રાખે છે. એચવીટીએનનું મુખ્ય મથક સિએટલમાં ફ્રેડ હચિન્સન કેન્સર રિસર્ચ સેન્ટરમાં છે. પરીક્ષણ કરવામાં આવી રહેલી રસીઓ વિવિધ ઉત્પાદકો પાસેથી આવે છે, જે વ્યાપારી અને બિન-નફાકારક બંને છે. સમુદાયની સંડોવણી સામાન્ય રીતે, સંશોધકો સ્વયંસેવકોને એવી દવાઓ લઈને પ્રયોગમાં ભાગ લેવા માટે જાણકાર સંમતિ આપવા માટે કહીને માનવ વિષયો પર તબીબી સંશોધન કરે છે જે હંમેશા મનુષ્યમાં સલામત અથવા અસરકારક સાબિત થઈ નથી, તેમ છતાં તેમની સલામતીનું પરીક્ષણ (સામાન્ય રીતે પ્રાણીઓમાં) કોઈપણ માનવ પરીક્ષણો પહેલાં કરવામાં આવ્યું છે. એચ. વી. ટી. એન. ખાતે, ઘણા વર્તમાન રસી અભ્યાસો સલામતી રેકોર્ડ ધરાવતા ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરી રહ્યા છે જે અગાઉના માનવ પરીક્ષણોમાં સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા છે. ન્યુરેમબર્ગ કોડ, હેલસિંકીની ઘોષણા અને બેલમોન્ટ રિપોર્ટ એ સામાન્ય માણસની શરતોમાં લખાયેલા કાનૂની દસ્તાવેજો છે જેનો ઉપયોગ સ્થાનિક સરકારો ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હાથ ધરવા માટેના નિયમો સ્થાપિત કરવા માટે તેમના કાયદાઓનું મોડેલ બનાવવા માટે કરે છે, અને આંતરરાષ્ટ્રીય મૂલ્યના તમામ સમકાલીન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ આ પૂર્વવર્તીઓ દ્વારા નિર્ધારિત તમામ નિયમોનું પાલન કરે છે. જો કે, એચ. આય. વી રસી સંશોધન માટે માત્ર આ સુરક્ષા કરતાં વધુની જરૂર છે, અને આ કારણે, તેમના સંશોધનની શરૂઆતથી જ એચવીટીએનએ સામાન્ય નિયંત્રણો ઉપરાંત "સમુદાય સલાહકાર મંડળ" (સીએબી) પ્રણાલીની સ્થાપના કરી છે. CAB એ સંસ્થાકીય સમીક્ષા બોર્ડ (IRB) જેવું જ છે જેમાં સંશોધકો બંને સંસ્થાઓને જાહેર ડેટા આપવાની સુવિધા આપે છે, પરંતુ તફાવત એ છે કે IRB માં વ્યાવસાયિક નીતિશાસ્ત્ર સમિતિનો સમાવેશ થાય છે અને CAB માં કોઈપણ સમુદાયના સભ્યનો સમાવેશ થાય છે જે સલામતી, નૈતિકતા, અસરકારકતા અથવા સંશોધનના અન્ય કોઈપણ પાસાની દેખરેખ રાખવા માંગે છે. એચ. વી. ટી. એન. ના સંશોધકોએ એચ. આઈ. વી. રસી સંશોધન માટે સીએબીની રચનાને જરૂરી ગણાવી હતી જ્યારે તે અન્ય ક્લિનિકલ સંશોધન માટે જરૂરી ન હતી કારણ કે એચઆઇવી રોગચાળો ખાસ કરીને તાકીદનો છે, નવી સંશોધન તકનીકો હવે ઉપલબ્ધ છે જે આનુવંશિક ઇજનેરીમાં તાજેતરની મોટી પ્રગતિ પહેલાં અસ્તિત્વમાં નહોતી, લોકો સામાન્ય રીતે આ હેતુ માટે પ્રાયોગિક રસીઓ મેળવવા માટે સ્વયંસેવક બનવા માટે વધુ પડતી ઇચ્છા ધરાવે છે, અને તેમ છતાં રસી સંશોધનમાં ભાગ લેવાના અંતર્ગત જોખમ વિશેની માહિતીનો પ્રસાર કરવા માટે પહેલેથી જ શૈક્ષણિક માળખાગત સુવિધાનો સમાજમાં અભાવ છે. ઘણા કારણોસર, આ સ્કેલ પર આ પ્રકારના સંશોધન માટે કોઈ પૂર્વવર્તી નથી, અને આ સંશોધન વિશેના શૈક્ષણિક કાર્યક્રમોને હાલની સામુદાયિક સંસ્થાઓમાં એકીકૃત કર્યા વિના, એચવીટીએન લોકોને આવા ઝડપી, ખર્ચાળ, સ્વાભાવિક રીતે બિન-વ્યાવસાયિક સંશોધન પ્રોજેક્ટને શક્ય બનાવવા માટે જરૂરી સ્તર સુધી શિક્ષિત કરી શક્યું નથી. આફ્રિકન એચ. આય. વી રસી પરીક્ષણો 2003માં એચ. વી. ટી. એન. એ બોત્સ્વાનામાં નાના પાયે રસી પરીક્ષણ એકમની સ્થાપના કરવા માટે હાર્વર્ડ યુનિવર્સિટી સાથે ભાગીદારી કરી હતી. આ પ્રોજેક્ટનું મુખ્ય કારણ આફ્રિકામાં એચ. આય. વીના પ્રસાર વિશેની માહિતી એકત્રિત કરવાનું અને રસીના પરીક્ષણો માટે પાયાના સ્તરે સમર્થન મેળવવાની શક્યતાઓનું મૂલ્યાંકન કરવાનું હતું. 2007માં એચ. વી. ટી. એન. એ આફ્રિકામાં એચ. વી. ટી. એન. 503/ફેમ્બિલી નામની પ્રથમ મોટા પાયે એચ. આઈ. વી. રસીની અજમાયશ શરૂ કરી હતી, જે એસએ એઇડ્સ રસી પહેલની નાણાકીય સહાય સાથે શરૂ થઈ હતી. અમેરિકન STEP અભ્યાસમાં ઉપયોગમાં લેવાતી બિનઅસરકારક રસી સાથે તેની સમાનતાને કારણે 2007માં ફેમ્બિલીને અટકાવી દેવામાં આવી હતી. 2011 માં, એચ. વી. ટી. એન. એ દક્ષિણ આફ્રિકાના સંશોધક ગ્લેન્ડા ગ્રે સાથે એચ. વી. ટી. એન. 097 નામની અજમાયશ પર સહયોગ કર્યો હતો, જે થાઇલેન્ડની બહાર પોક્સ-પ્રોટીન રસીના નિયમનનું પરીક્ષણ કરવા માટેનો એકમાત્ર અભ્યાસ છે, જે આર. વી. 144 અજમાયશમાં આંશિક રીતે અસરકારક હોવાનું જણાયું હતું. 2016 થી, એચ. વી. ટી. એન. આફ્રિકામાં બહુવિધ એચ. આય. વી રસી અસરકારકતા પરીક્ષણો પર આફ્રિકન સંશોધકો અને સમુદાયો સાથે સહયોગ કરી રહ્યું છે, જેમાં એચ. વી. ટી. એન. 702 જે પોક્સ-પ્રોટીન રસી પદ્ધતિનું પરીક્ષણ કરે છે, એચ. વી. ટી. એન. 703 (એએમપી) જે નિષ્ક્રિય રસીકરણનું પરીક્ષણ કરે છે, અને એચ. વી. ટી. એન. 705 (ઇમ્બોકોડો) જે વૈશ્વિક એન્ટિજેન રસીનું પરીક્ષણ કરે છે. 31 ઓગસ્ટ, 2021ના રોજ, જ્હોન્સન એન્ડ જ્હોન્સને ઇમ્બોકોડો અભ્યાસના પ્રાથમિક વિશ્લેષણના પરિણામોની જાહેરાત કરી હતી જે દર્શાવે છે કે ટ્રાયલમાં નોંધાયેલી યુવાન મહિલાઓના સમૂહમાં રસી એચ. આય. વી સામે પૂરતું રક્ષણ પૂરું પાડતી નથી. આ પરિણામોના આધારે અભ્યાસ બંધ કરવામાં આવ્યો હતો. અમેરિકન એચ. આય. વી રસી પરીક્ષણો એચ. વી. ટી. એન. 502/STEP એ યુ. એસ. માં હાથ ધરવામાં આવેલા અને એચ. વી. ટી. એન. દ્વારા સંચાલિત ડબલ-બ્લાઇન્ડ રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણનું નામ હતું. જ્યારે પ્રાયોગિક જૂથમાં વધુ સહભાગીઓને નિયંત્રણ જૂથમાં સહભાગીઓ કરતાં એચ. આય. વીનો ચેપ લાગ્યો ત્યારે તેની સંપૂર્ણ સમીક્ષા કરવામાં આવી હતી. રસીમાં કોઈ એચ. આઈ. વી. ન હતું અને રસીમાંથી કોઈને એચ. આઈ. વી. નો ચેપ લાગ્યો ન હોત, પરંતુ રસીથી કોઈને પણ એચ. આઈ. વી. નો ચેપ લાગવાનું જોખમ વધી શક્યું હોત કે કેમ તે અંગે તીવ્ર ચર્ચા થઈ હતી. કારણ કે અભ્યાસ વહેલો બંધ કરવામાં આવ્યો હતો, પ્રાયોગિક જૂથમાં વધુ સહભાગીઓને એચ. આય. વીનો ચેપ કેમ લાગ્યો તે નક્કી કરવું કદાચ ક્યારેય શક્ય બનશે નહીં, પરંતુ વિવિધ સિદ્ધાંતો પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યા છે. ઓક્ટોબર 2009માં, એચ. વી. ટી. એન. એ યુએસએમાં એચ. વી. ટી. એન. 505 નામની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરી હતી. એચવીટીએન 505 એ પરીક્ષણ કર્યું કે શું બે રસીઓ, ડીએનએ પ્લાઝમિડ રસી વત્તા રિકોમ્બિનન્ટ એડેનોવાયરસ પ્રકાર 5 વેક્ટર રસી (ડીએનએ/આરએડી 5), એચઆઇવીને અટકાવી શકે છે. રાષ્ટ્રીય આરોગ્ય સંસ્થાઓ (એન. આઈ. એચ.) ખાતે રસી સંશોધન કેન્દ્ર દ્વારા એચ. આય. વી પેટા પ્રકારો એ, બી અને સી માટે રસીઓ વિકસાવવામાં આવી હતી. એપ્રિલ 2013 માં, ડેટા અને સલામતી દેખરેખ બોર્ડે રસીકરણ બંધ કરવાની ભલામણ કરી હતી કારણ કે રસીઓ લોકોને એચ. આય. વી મેળવવાથી અટકાવી શકે છે તેના કોઈ પુરાવા નથી. રસીઓ એચ. આઈ. વી. ની સારવાર પણ કરી શકી ન હતી. જોકે, રસીઓ સલામત અને સારી રીતે સહન કરી શકાય તેવી હોવાનું જણાયું હતું. 2019માં, જ્હોન્સન એન્ડ જ્હોન્સને જાહેરાત કરી હતી કે તેની પેટાકંપની, જેન્સન વેક્સિન્સ, આર્જેન્ટિના, બ્રાઝિલ, ઇટાલી, મેક્સિકો, પેરુ, પોલેન્ડ, સ્પેન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં 55 ક્લિનિકલ સાઇટ્સ માટે 3800 સહભાગીઓની લક્ષ્ય નોંધણી સાથે એચવીટીએન 706/એચપીએક્સ3002/મોસાઇકો નામના ટ્રાયલ નામ હેઠળ મોઝેક-આધારિત એચઆઇવી રસી ઉમેદવારની તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ શરૂ કરશે. મોસૈકોનું ધ્યાન ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા પુરુષો પર છે જેઓ પુરુષો અને ટ્રાન્સજેન્ડર લોકો સાથે સંભોગ કરે છે, જેના પરિણામો 2023માં અપેક્ષિત છે. આ પણ જુઓ વિશ્વ એડ્સ રસી દિવસ જુલી મેકએલરાથ સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ એચ. આય. વી રસી પરીક્ષણો નેટવર્ક આશા પગલાં લે છે ફ્રેડ હચિન્સન કેન્સર રિસર્ચ સેન્ટર ડિવિઝન ઓફ એક્વાયર્ડ ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ, એન. આઈ. એચ. એચ. એચ. વી/એડ્સ સંસ્થાઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં એચઆઇવી/એડ્સ ઇન સાઉથ આફ્રિકા એચઆઇવી રસી સંશોધન સંસ્થાઓ સિએટલમાં રસીકરણ-સંબંધિત સંસ્થાઓ સંશોધન સંસ્થાઓ