Epedigree
એપિડિગ્રી (કેટલીકવાર ઇ-પેડિગ્રી અથવા ઇલેક્ટ્રોનિક પેડિગ્રી તરીકે ઓળખાય છે) એ એક ઇલેક્ટ્રોનિક દસ્તાવેજ છે જે દવાના ચોક્કસ જથ્થાના ઇતિહાસ પર માહિતી પ્રદાન કરે છે. તે અનુકૂળ ઇલેક્ટ્રોનિક સ્વરૂપનો ઉપયોગ કરતી વખતે દવાની વંશાવલિ માટેની જરૂરિયાતને સંતોષે છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ પ્રિસ્ક્રિપ્શન ડ્રગ માર્કેટિંગ એક્ટ માટે 2006 ની પાલન નીતિ માર્ગદર્શિકામાં જણાવ્યું છે કેઃ "ડ્રગ વંશાવલિ એ મૂળનું નિવેદન છે જે દવાના દરેક અગાઉના વેચાણ, ખરીદી અથવા વેપારને ઓળખે છે, જેમાં તે વ્યવહારોની તારીખ અને તેમના તમામ પક્ષોના નામ અને સરનામાંનો સમાવેશ થાય છે". એપિડિગ્રી એ ફક્ત એક ઇલેક્ટ્રોનિક દસ્તાવેજ છે જે વંશાવળીની જરૂરિયાતને સંતોષે છે. એપિડિગ્રીનો પ્રાથમિક હેતુ ગ્રાહકોને કોઈપણ દૂષિત દવા અથવા નકલી દવાઓથી બચાવવાનો છે. ધોરણ 5 જાન્યુઆરી, 2007ના રોજ ઇ. પી. સી. ગ્લોબલે વંશાવલિ ધોરણને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણ તરીકે બહાલી આપી હતી જે મનસ્વી રીતે જટિલ પુરવઠા શૃંખલામાં ઉત્પાદનના જીવન ઇતિહાસના એક્સ. એમ. એલ. વર્ણનને સ્પષ્ટ કરે છે. 2008 સુધીમાં, મોટાભાગના રાજ્યોએ અમુક પ્રકારની વંશાવલિ જરૂરિયાત લાગુ કરી છે અને ઘણાને વંશાવલિ પણ જરૂરી છે. જો કે, હાલની એપિડિગ્રી જરૂરિયાતો ફાર્માસ્યુટિકલ સપ્લાય ચેઇન કંપનીઓ પીડીએફ, ટેક્સ્ટ ફાઇલો અથવા સ્પ્રેડશીટ્સ જેવા બંધારણોમાં અહેવાલો પ્રદાન કરવામાં સક્ષમ હોવા કરતાં થોડી વધારે છે. મૂળ એપિડિગ્રીના મૂળભૂત ડેટા ઘટકો છેઃ લોટ પોટેન્સી એક્સપાયરી નેશનલ ડ્રગ કોડ અને ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રોડક્ટ કોડ મેન્યુફેક્ચરર ડિસ્ટ્રીબ્યુટર, હોલસેલર અથવા ફાર્મસી વેચાણપાત્ર એકમનું વિશિષ્ટ ઓળખકર્તા જેમ જેમ ઉત્પાદન સપ્લાય ચેઇનમાં નીચે જાય છે, તેમ તેમ દરેક કંપનીએ અગાઉની તમામ એપિડિગ્રી માહિતીને આગળ વધારવી જરૂરી છે. આ રીતે, વેચાણનો અંતિમ મુદ્દો દરેક એકમની સંપૂર્ણ વંશાવલિ ધરાવે છે. ઇ-પેડિગ્રી કાયદાને આખરે ડ્રગ ક્વોલિટી એન્ડ સિક્યુરિટી એક્ટ તરીકે ઓળખાતા સુમેળભર્યા રાષ્ટ્રીય ધોરણ દ્વારા બદલવામાં આવ્યા હતા. ફ્લોરિડા અને કેલિફોર્નિયા દ્વારા નિર્ધારિત મૂળ તારીખોની બહાર ટ્રેકિંગ અને પ્રમાણીકરણ વર્ષોના પાલન માટે રાજ્યો દ્વારા "ડ્રોપ ડેડ" તારીખ બદલવાની સાથે ઇ-પેડિગ્રી કાયદાઓ ઝડપથી બદલાતી સ્થિતિમાં હતા. ચોક્કસ જરૂરિયાતોમાં શ્રેણીકરણનો સમાવેશ થશે. જે કંપનીઓ સંપૂર્ણપણે પાલન હાંસલ કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે તે વ્યવસાય ચાલક તરીકે નિયમનનો ઉપયોગ કરવાની તક ગુમાવશે. એકમ સ્તરના વેચાણપાત્ર પેકેજોને ટ્રેક કરવાની અને શ્રેણીબદ્ધ કરવાની ક્ષમતા (દા. ત. 25 ગોળીઓની બોટલ) માત્ર કેસ અથવા પૅલેટ તેમના ઉત્પાદનો ક્યાંથી ખરીદવામાં આવે છે તે જાણવામાં વ્યવસાયિક મૂલ્ય પેદા કરી શકે છે તે નીચે મુજબ કરી શકે છેઃ 1) 100% સચોટ ચુકાદા દ્વારા ચાર્જબેકની કિંમત ઘટાડવી. ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકની કુલ આવકમાં 2-15% હિસ્સો ચાર્જબેકનો હોય છે. 2) ચોક્કસ એકમ વેચાણ પર લાગુ થવી જોઈએ તેવી તમામ ફી, છૂટ અને ચાર્જબેક્સને સંપૂર્ણ રીતે જાણીને મેડિકેર/મેડિકેડ કિંમતની ગણતરીમાં ચોકસાઈ વધારીને જોખમ ઘટાડવું. મેડિકેર/મેડિકેડ કિંમતની અયોગ્ય ગણતરી કરવા બદલ 4 અબજ ડોલરથી વધુનો દંડ ફટકારવામાં આવ્યો છે. 3) (બિન-શ્રેણીબદ્ધ) માલસામાનની ચોરી થઈ હોવાથી ઉત્પાદનના સંપૂર્ણ જથ્થાને પાછા બોલાવવાની જવાબદારીને મર્યાદિત કરો-ઉદાહરણ જુઓઃ 4) માંગની વધુ સચોટ આગાહી કરવા અને વેચાણ અને માર્કેટિંગ કાર્યક્રમોને માપવા માટે જથ્થાબંધ વિતરણ નેટવર્ક એટલે કે ભૂલભુલામણીમાં ઉત્પાદકો માટે દૃશ્યતા પ્રાપ્ત કરો. સરળ એપિડિગ્રી પ્રણાલીઓ એક મહત્વપૂર્ણ પ્રથમ પગલું હોવા છતાં, વધુ પ્રમાણિત અને સ્વચાલિત અભિગમના પરિણામે જાહેર સલામતીમાં નોંધપાત્ર સુધારો થશે. ઓટોમેટેડ એપિડિગ્રી સિસ્ટમ પ્રદાન કરવાનું મોટું અને વધુ મુશ્કેલ કાર્ય સૂચવવામાં આવ્યું છે, પરંતુ કોઈ પણ રાજ્ય દ્વારા જરૂરી નથી. આવી સિસ્ટમ માટે સપ્લાય ચેઇન કંપનીઓના ડેટા ઇન્ટરચેન્જમાં એકદમ નોંધપાત્ર ફેરફારોની જરૂર પડશે અને ચોક્કસપણે અદ્યતન ટ્રેક અને ટ્રેસ ટેકનોલોજી (બાર કોડ અથવા આરએફઆઈડી સાથે) ની જરૂર પડશે. ઓટોમેટેડ એપિડિગ્રી સિસ્ટમની સૌથી નજીક આવતી જરૂરિયાતો કેલિફોર્નિયા દ્વારા પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવી છે. માર્ચ 2008માં, કેલિફોર્નિયા બોર્ડ ઓફ ફાર્મસી (સીબીઓપી) એ તેની "ઇ-પેડિગ્રી રિક્વાયરમેન્ટ્સ" પ્રકાશિત કરી હતી, જે 2015 અને 2017 (ત્યારથી ત્યજી દેવાયેલી) વચ્ચે તબક્કાવાર રીતે અમલમાં મૂકવાની છે. સી. બી. ઓ. પી. એ એક્સ. એમ. એલ. પ્રમાણભૂત દસ્તાવેજની દરખાસ્ત કરી છે અને કાયદાને "આંતરસંચાલિત ઇલેક્ટ્રોનિક પ્રણાલી" ની જરૂર છે. સંદર્ભો બાહ્ય લિંક્સ કેલિફોર્નિયા બોર્ડ ઓફ ફાર્મસી ફ્લોરિડા ઇપેડિગ્રી લો એફડીએ નકલી દવા પાનું ઇપીસીગ્લોબલનું પેડિગ્રી સ્ટાન્ડર્ડ ઉત્પાદન આઇબીએમના ઇપેડિગ્રી સોલ્યુશન ઓરેકલ પેડિગ્રી અને સીરીઅલાઈઝેશન મેનેજર એક્સવે ઇપેડિગ્રી સોલ્યુશન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ બનાવટના જીવન ઇતિહાસનું એક્સએમએલ વર્ણન