Lebrikizumab
લેબ્રીકિઝુમેબ એક માનવીય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે અને અસ્થમાની સારવાર માટે એક તપાસાત્મક ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ દવા છે જેને ઇન્હેલેબલ ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સથી પૂરતા પ્રમાણમાં નિયંત્રિત કરી શકાતી નથી. તે ટેનોક્સ દ્વારા ટી. એન. એક્સ.-650 નામ હેઠળ બનાવવામાં આવ્યું હતું, અને 2007માં જ્યારે જેનેન્ટેકે ટેનોક્સ હસ્તગત કર્યું ત્યારે રીફ્રેક્ટરી હોજકિનના લિમ્ફોમા માટે પ્રથમ તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવામાં આવી હતી. તેણે અસ્થમાની સારવાર માટે બીજા તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કરી છે. તે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ અને યુરોપિયન યુનિયનમાં 2023 માં મંજૂરી માટે અપેક્ષિત રજૂઆત સાથે અલ્મિરલ દ્વારા એટોપિક ત્વચાકોપની સારવાર માટે તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હેઠળ છે. લેબ્રિકિઝુમેબ ક્રિયાની પદ્ધતિ ઇન્ટરલ્યુકિન 13 (આઈએલ-13) ને અવરોધે છે, જે સાયટોકિન (સેલ-સિગ્નલિંગ પ્રોટીન) છે જે ટીએચ 2 કોશિકાઓ તરીકે ઓળખાતા શ્વેત રક્તકણોના પ્રકાર દ્વારા ઉત્પન્ન થાય છે. આઈએલ-13 શ્વાસનળીના ઉપકલા કોષો દ્વારા અન્ય સંકેત પ્રોટીન, પેરિઓસ્ટિનની અભિવ્યક્તિને પ્રેરિત કરે છે તેવું માનવામાં આવે છે. પેરિયોસ્ટિન બદલામાં અસ્થમા સંબંધિત સંખ્યાબંધ સમસ્યાઓમાં ભાગ લે છે, જેમ કે શ્વાસનળીની અતિસંવેદનશીલતા, બળતરા, અને વાયુમાર્ગ ફાઇબ્રોબ્લાસ્ટ્સના સક્રિયકરણ અને પ્રસાર, જે વાયુમાર્ગના પુનર્નિર્માણમાં સામેલ છે. આ સિદ્ધાંત એ હકીકત દ્વારા સમર્થિત છે કે ઉચ્ચ પેરીઓસ્ટિન સ્તર ધરાવતા દર્દીઓએ બીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં લેબ્રીકિઝુમેબને નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારો પ્રતિસાદ આપ્યો હતોઃ 1 સેકન્ડ (એફ. ઇ. વી. 1) માં બળજબરીથી શ્વાસ બહાર કાઢવાનું પ્રમાણ આ જૂથમાં પ્લેસબો હેઠળ (સંબંધિત આધારરેખાઓમાંથી માપવામાં આવે છે) કરતાં 8.2% વધારે હતું, જ્યારે ઓછી પેરીઓસ્ટિન ધરાવતા દર્દીઓમાં એફ. ઇ. વી. 1 1.6% વધારે હતું, અને તમામ દર્દીઓ માટે સરેરાશ મૂલ્ય 5.5% હતું. ઓછી પેરિઓસ્ટિન ધરાવતા દર્દીઓમાં FEV1 નો વધારો આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતો. અસ્થમાના અભ્યાસમાં, પ્લેસબો (13.2% વિરુદ્ધ 5.4%) કરતાં લેબ્રિકિઝુમેબ હેઠળ મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ આડઅસરો વધુ સામાન્ય હતી. અન્ય આડઅસરો બંને જૂથોમાં તુલનાત્મક હતીઃ ચેપ એકંદરે 48.1% વિરુદ્ધ 49.1%, ઉપલા વાયુમાર્ગ ચેપ 12.3% વિરુદ્ધ 14.3%, અને ગંભીર આડઅસરો એકંદરે 3.8% (સારવાર) વિરુદ્ધ 5.3% (પ્લાસિબો). સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી કમિટી ફોર મેડિસિનલ પ્રોડક્ટ્સ ફોર હ્યુમન યુઝે એટોપિક ત્વચાકોપની સારવાર માટે લેબ્રિકિઝુમેબ (એબગ્લાયસ) ને અધિકૃત કરવાની ભલામણ કરી હતી. સપ્ટેમ્બર 2023 માં, એફડીએ (FDA) એ કરાર ઉત્પાદકના નિરીક્ષણ દરમિયાન ચોક્કસ તારણોને કારણે લેબ્રીકિઝુમેબને મંજૂરી આપવાનો ઇનકાર કર્યો છે, જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા, સલામતી અથવા લેબ્રીકિઝુમેબ માટેના લેબલ સાથે અસંબંધિત છે. સંદર્ભો પ્રાયોગિક દવાઓ જિનેન્ટેક બ્રાન્ડ્સ હોફમેન-લા રોશ બ્રાન્ડ્સ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ