Research on Adverse Drug Events and Reports
રિસર્ચ ઓન એડવર્સ ડ્રગ ઇવેન્ટ્સ એન્ડ રિપોર્ટ્સ (આર. એ. ડી. એ. આર.) એ 25 ડોકટરોની ફાર્માકોવિજિલન્સ ટીમ છે જે સંભવિત પ્રતિકૂળ દવા પ્રતિક્રિયાઓ (એ. ડી. આર.) વિશે કોલ મેળવે છે અને તપાસ કરે છે. રાડાર નોર્થવેસ્ટર્નની ફીનબર્ગ સ્કૂલ ઓફ મેડિસિનમાં સ્થિત છે. રાડારનું નેતૃત્વ ડેનિસ વેસ્ટ કરે છે. તે તેના પ્રથમ ચાર વર્ષ માટે ભંડોળ વિના હોવા છતાં, રાડારે નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ, અમેરિકન કેન્સર સોસાયટી અને આવી અન્ય સંસ્થાઓ પાસેથી અનુદાન દ્વારા આશરે $12 મિલિયન એકત્ર કર્યા છે. તેના કાર્યમાં 33 દવાઓ સાથે સલામતીની સમસ્યાઓની ઓળખ કરવામાં આવી છે. પ્રતિકૂળ દવાઓની ઘટનાઓ એક ગંભીર આરોગ્ય સમસ્યા છે. આર. એ. ડી. એ. આર. નો ઉદ્દેશ ગંભીર પ્રતિકૂળ દવા પ્રતિક્રિયાઓ (એસ. એ. ડી. આર.) માટે સલામતી અહેવાલોનો પ્રસાર કરવાનો અને આ તબીબી ઘટનાઓની ઓળખ અને રિપોર્ટિંગ માટેના અવરોધોને ઓળખવાનો છે. તપાસકર્તાઓએ એસ. એ. ડી. આર. પર કેસ રિપોર્ટની માહિતીને સચોટ રીતે સંકલિત કરવા અને સંબંધિત એ. ડી. આર. માહિતીની ઓળખ અને રિપોર્ટિંગ સાથે સંકળાયેલા સીમાચિહ્નોને ઓળખવા માટે એક સારી રીતે સંકલિત પ્રણાલી વિકસાવી છે. આ એડીઆર ઓળખ પ્રણાલી આપણને એસ. એ. ડી. આર. ને સમયસર અને સંપૂર્ણ રીતે ઓળખવા અને તેની જાણ કરવા માટે વિવિધ ડેટા સ્રોતોમાંથી સંબંધિત એસ. એ. ડી. આર. માહિતી એકત્રિત કરવાની મંજૂરી આપે છે. વધુને વધુ ટૂંકા સમીક્ષા સમયગાળા સાથે, એસએડીઆર માટે પોસ્ટમાર્કેટિંગ સર્વેલન્સ ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ બની ગયું છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, પ્રારંભિક કેસો હોસ્પિટલ કેસ પરિષદોમાં ઓળખવામાં આવે છે અને યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) અથવા ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકને જાણ કરવામાં આવે છે. આર. એ. ડી. એ. આર. પદ્ધતિ આ "પ્રહરી" કેસોની પ્રારંભિક ઓળખ પર આધાર રાખે છે જે પછી પૂર્વધારણા-સંચાલિત પૂછપરછને સંકેત આપે છે કે શું તે દવાના સંપર્કમાં આવેલા લોકોની વસ્તીમાં અજાણ્યા પ્રતિકૂળ ડ્રગ ઇવેન્ટ સિગ્નલ હાજર છે કે કેમ. પરિણામો 1998 અને 2007 ની વચ્ચે, રાડાર તપાસકર્તાઓ દ્વારા 33 ગંભીર પ્રતિકૂળ દવા અથવા ઉપકરણ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવામાં આવી છે. ઝેરી પદાર્થોમાં બહુવિધ જૈવિક પ્રણાલી સામેલ હતી અને તેમાં થ્રોમ્બોટિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરા (ટી. ટી. પી.) (ટિક્લોપિડીન અને ક્લોપિડોગ્રેલ), થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (થેલિડોમાઈડ અને લેનાલિડોમાઈડ), યકૃતની નિષ્ફળતા (જેમટુઝુમેબ અને નેવિરાપિન), અતિસંવેદનશીલતા (કોરોનરી ધમનીય સ્ટેન્ટ્સને દૂર કરતી દવા), શુદ્ધ રેડ-સેલ એપ્લાસિયા (પી. આર. સી. એ.) (ઇપોઇટીન), દ્રષ્ટિમાં ફેરફાર (એમિયોડેરોન, સિલ્ડેનાફિલ અને ટાડાલાફિલ), અંતમાં થ્રોમ્બોટિક ઘટનાઓ (કાર્ડિયાક સ્ટેન્ટ્સને દૂર કરતી દવા), લ્યુકેમિયા (જી-સી. એસ. એફ.) નો સમાવેશ થાય છે. દરેક વ્યક્તિગત એડીઆર માટે, રાડાર દ્વારા એકત્રિત કરવામાં આવેલા અનન્ય ઘટના અહેવાલોની સંખ્યા 0 થી 96 સુધીની હતી. સત્તાવીસ એસ. એ. ડી. આર. ડ્રગ્સ સાથે સંકળાયેલા હતા અને ચાર એક ઉપકરણ સાથે સંકળાયેલા હતા. પદ્ધતિઓ રડાર કાર્યક્રમની સફળતા અગાઉ એડીઆરને ઓળખવા, સ્પષ્ટ કરવા અને ચકાસવા માટે વિવિધ ડેટા સ્રોતોના ઉપયોગ પર આધારિત રહી છે. ડેટાબેઝ, રજિસ્ટ્રી, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ, રેફરલ કેન્દ્રો અને કેસ રિપોર્ટનો ઉપયોગ શોધના સ્થળો તરીકે કરવામાં આવ્યો છે. ખાસ કરીને, આર. એ. ડી. એ. આર. એ મેડવોચને સુપરત કરેલા અહેવાલો તેમજ મેડિકેર-એસ. ઈ. ઈ. આર. ડેટાબેઝ જેવા વધુ કેન્દ્રિત ડેટાબેઝનો ઉપયોગ કર્યો છે. કેટલાક સો સલામતી અહેવાલોની પૂર્વધારણા-સંચાલિત સક્રિય દેખરેખ રાડાર ફાર્માકોવિજિલન્સના અંતર્ગત વૈચારિક માળખા તરીકે કામ કરે છે. 20 થી ઓછા વ્યક્તિગત એડીઆર અહેવાલો રાડાર તપાસકર્તાઓને આજની તારીખમાં વર્ણવેલ મોટાભાગના એડીઆર માટે સલામતી સંકેતો ઓળખવા તરફ દોરી ગયા. દરેક એડીઆર માટે ઓછી સંખ્યામાં અહેવાલો હોવા છતાં, કાર્યકારણ મૂલ્યાંકનને પેથોલોજી અભ્યાસો, એન્ટિબોડી અભ્યાસો અને શબપરીક્ષણ દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવ્યું છે. ઉદાહરણ તરીકે, ક્લોપિડોગ્રેલ સાથે સંકળાયેલા થ્રોમ્બોટિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિક પુરપુરાના પ્રારંભિક વર્ણનમાં માત્ર 11 કેસોનો સમાવેશ થાય છે. શક્તિ રાડારે એ. ડી. આર. ને સમયસર અને અસરકારક રીતે ઓળખવા અને આ તારણોની વ્યાપક જાણ કરવા માટેના મુખ્ય અવરોધોને પણ ઓળખી કાઢ્યા છે. ખાસ કરીને, અમે મેડવોચ અહેવાલો (એફડીએના પ્રતિકૂળ ઘટના અહેવાલોનો પ્રાથમિક સ્રોત) સાથે ગુણવત્તાની ચિંતાઓ અને એફડીએ અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રાયોજક તરફથી પ્રતિકૂળ ઘટના તારણોના પ્રસારની નબળી ગુણવત્તાને ઓળખી કાઢી છે. અમારા પ્રયાસોમાં જાણવા મળ્યું છે કે રડાર એસ. એ. ડી. આર. ની ઓળખ અને પ્રસારના પ્રયાસો એફ. ડી. એ. ની મંજૂરી પછી એકથી બે વર્ષ જેટલા ઝડપી હોઈ શકે છે, જે સામાન્ય રીતે એફ. ડી. એ. અને ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રાયોજકોના સલામતીના પ્રયત્નો સાથે જોવામાં આવતા સાત વર્ષથી વિપરીત છે. આમ, રાડાર પ્રોજેક્ટ વર્તમાન ફાર્માસ્યુટિકલ દવા અને ઉપકરણ સલામતી પ્રણાલીના એક મહત્વપૂર્ણ સહાયક તરીકે વિકસ્યો છે. રડાર રડાર દ્વારા ચોક્કસ એડીઆર અહેવાલોએ ઘણી દવાઓ પર તેમની પ્રારંભિક શરૂઆતથી, એફડીએ દ્વારા મંજૂરી દ્વારા અને અત્યાર સુધી ઐતિહાસિક માહિતીનું વિશ્લેષણ કર્યું છે. આ વિશ્લેષણ આ દવાઓની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની હાજરી પર આંકડાકીય માહિતીના વિવિધ સ્રોતોનું સંશ્લેષણ કરે છે અને મૂલ્યાંકન કરે છે કે વાસ્તવિક જોખમ અભ્યાસો સાથે સુસંગત છે કે કેમ. ક્લિનિકલ ફાર્માકોલોજી ક્લિનિકલ રિસર્ચ