Digoxin immune fab
ડિગોક્સિન રોગપ્રતિકારક ફેબ અથવા ડિગોક્સિન-વિશિષ્ટ એન્ટિબોડી એ ડિગોક્સિનના વધુ પડતા ડોઝ માટેનું મારણ છે. તે ઘેટાંના ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિનના ટુકડાઓમાંથી બનાવવામાં આવે છે જેને પહેલેથી જ ડિગોક્સિન વ્યુત્પન્ન, ડિગોક્સિન્ડિકાર્બોક્સીમેથોક્સીલામાઇન (ડી. ડી. એમ. એ.) સાથે પ્રતિરક્ષિત કરવામાં આવ્યા છે. તેના બ્રાન્ડ નામોમાં ડિજિબિંડ (ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇન) અને ડિજિફેબ (બીટીજી પીએલસી) નો સમાવેશ થાય છે. તબીબી ઉપયોગો તેનો ઉપયોગ ડિગોક્સિન ઝેરીકરણ માટે થાય છે. લાંબા ગાળાની સારવાર દરમિયાન તેમજ ઓવરડોઝ પછી ડિગોક્સિન ઝેરીપણું ઉભરી શકે છે. જ્યારે સીરમ ડિગોક્સિનની સાંદ્રતા રોગનિવારક શ્રેણીની અંદર હોય ત્યારે પણ તે થઈ શકે છે જ્યારે નીચેનામાંથી એક હાજર હોયઃ હેમોડાયનેમિકલી અસ્થિર એરિથમિયા અંત અંગ નુકસાન ડિગોક્સિન સ્તર> 4 એનજી/એમએલ જો ક્રોનિક ઇન્જેશન ડિગોક્સિન સ્તર> 10 એનજી/એમએલ જો તીવ્ર ઇન્જેશન પોટેશિયમ> 5 એમઇક્યૂ/એલ અને લાક્ષણિક ડિગોક્સિન રોગપ્રતિકારક ફેબની આડઅસરો થઈ શકે છેઃ હોઠ, જીભ, ચહેરો અથવા ગળામાં ખંજવાળની ત્વચાની લાલાશમાં શ્વાસ લેવામાં મુશ્કેલી, ઉધરસ હળવા માથાનો દુખાવો બિનસલાહભર્યા હાયપોકેલેમિયામાં આ દવાનો ઉપયોગ ટાળો, જ્યારે ડિજિટલિસની અસરોને ઉલટાવી, સીરમ પોટેશિયમનું સ્તર વધુ ઘટાડશે અને ખતરનાક અને જીવલેણ પણ થઈ શકે છે. એનાફિલેક્ટિક આંચકા માટે દર્દીનું નજીકથી નિરીક્ષણ કરવું આવશ્યક છે, અને ઘેટાં પ્રોટીન, પેપેઇન, બ્રોમેલેન અથવા પપૈયાના અર્ક (પેપેઇનનો ઉપયોગ એન્ટિબોડીને ફેબ અને એફસીના ટુકડાઓમાં વિભાજીત કરવા માટે થાય છે) થી એલર્જી ધરાવતી કોઈપણ વ્યક્તિએ અંડાશયના ડિગોક્સિન રોગપ્રતિકારક ફેબનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. કારણ કે તે પ્રમાણમાં નવું છે, હજી સુધી કોઈ ડ્રગ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. ફાર્માકોલોજી તે ડિગોક્સિનને બાંધીને કામ કરે છે, જે તેને લક્ષિત કોષો પર તેની ક્રિયા સ્થળો સાથે બાંધવામાં અસમર્થ બનાવે છે. આ સંકુલ લોહીમાં એકઠા થાય છે અને કિડની દ્વારા બહાર કાઢવામાં આવે છે. નિયમનકારી માહિતી અને ક્લિનિકલ અભ્યાસો કેસ શ્રેણીએ એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબના ફાયદાઓની જાણ કરી છે, પરંતુ તીવ્ર અથવા ક્રોનિક ઝેરમાં પ્રતિક્રિયા સંબંધિત ડેટા વિરોધાભાસી છે. તાજેતરની નિરીક્ષણ માહિતી તીવ્ર ઝેરની અસરને ટેકો આપે છે, પરંતુ ક્રોનિક ડિગોક્સિન ઝેરમાં હૃદયની ઝેરી અસરને દૂર કરવામાં ક્રોનિક ઝેરની અસરકારકતા ઓછામાં ઓછી અસરકારક છે. ડેટા એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબના ઉપયોગ વિના તીવ્ર ડિગોક્સિન ઝેરના પરિણામોને પણ સમર્થન આપે છે. 147 દર્દીઓની કેસ શ્રેણી દર્શાવે છે કે તીવ્ર ડિગોક્સિન ઓવરડોઝના તમામ કેસોમાં એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબની જરૂર નથી, ન તો એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબની માત્રાની ગણતરી ઇન્જેસ્ટેડ ડોઝના આધારે થવી જોઈએ. તેનાથી વિપરીત, ફેબનો પ્રથમ પંક્તિમાં ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હોવા છતાં તીવ્ર અને ક્રોનિક ડિગોક્સિન અને ડિજિટોક્સિન ઝેરની કેસ શ્રેણીમાં વધુ મૃત્યુદર (7.6%) નોંધવામાં આવ્યો હતો. વધુમાં, ક્રોનિક ડિગોક્સિન ઝેરના પૂર્વલક્ષી કેસ-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં મૃત્યુદર પર એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબની ફાયદાકારક અસર જોવા મળી નથી. પીળા ઓલિએન્ડર ઝેરમાં આર. સી. ટી. (એન = 66) એ એન્ટિ-ડિગોક્સિન ફેબમાંથી કાર્ડિયાક લય અને હાયપરક્લેમિયામાં પ્રારંભિક સુધારો દર્શાવ્યો હતો, જે ટ્રાયલને વહેલી તકે સમાપ્ત કરવા માટે પ્રેરિત કરે છે. તે મૃત્યુદરમાં ફેરફાર શોધવા માટે સક્ષમ ન હતું અને કોઈ મૃત્યુ નોંધવામાં આવ્યું ન હતું. તમામ વિદેશી પ્રોટીનની જેમ, એનાફિલેક્સિસ, સીરમ બીમારી અથવા તાવની પ્રતિક્રિયાઓ ચિંતાનું કારણ છે, ખાસ કરીને વારંવાર વહીવટ સાથે. આ પ્રતિક્રિયાઓ અસામાન્ય લાગે છે, ઉદાહરણ તરીકે, 717 પુખ્ત વયના લોકોના અભ્યાસમાં જ્યાં માત્ર છ દર્દીઓએ (0.8%) એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના કોઈ પુરાવા દર્શાવ્યા હતા. તેમ છતાં, સૈદ્ધાંતિક રીતે, અગાઉ ડિગોક્સિનની ઇનોટ્રોપિક અસરો પર નિર્ભર રહેલા દર્દીઓ હૃદયની નિષ્ફળતા વિકસાવી શકે છે અને હાયપોકેલેમિયા 1 થી 5 કલાકની અંદર પરિણમી શકે છે, કારણ કે ડિગોક્સિનની અસરો ઉલટાવી દેવામાં આવે છે. જે દર્દીઓને ફરીથી ડિજિટલાઇઝેશનની જરૂર હોય તેમણે કિડની દ્વારા શરીરમાંથી કોમ્પ્લેક્સ દૂર થાય તેની રાહ જોવી પડે છે, આ સામાન્ય મૂત્રપિંડ કાર્ય સાથે 2-3 દિવસ લે છે. કમનસીબે, ફેબના ટુકડાઓ ડિગોક્સિન માટે ફ્લોરોસન્સ એક્સાઇટેશન ટ્રાન્સફર ઇમ્યુનોએસેઝ અને રેડિયોઇમ્યુનોએસેઝ બંનેમાં દખલ કરે છે. આનો અર્થ એ છે કે જ્યાં સુધી ડ્રગ-એન્ટિબોડી કોમ્પ્લેક્સ પરિભ્રમણમાંથી સાફ ન થાય ત્યાં સુધી સીરમ દવાના સ્તરનું નિરીક્ષણ કરી શકાતું નથી. બૌદ્ધિક સંપત્તિ ડિજિફેબનો ઉપયોગ ડિગોક્સિન અથવા ડિજિટોક્સિનના જીવલેણ ઓવરડોઝની સારવાર માટે મારણ તરીકે થાય છે. ડિજિફેબ બી. ટી. જી. ઇન્ટરનેશનલ ઇન્ક. દ્વારા યુ. એસ. લાઇસન્સ નં. 186. ડિજિફેબ એ ડિગોક્સિન-રોગપ્રતિકારક અંડાશય ફેબ (મોનોવેલન્ટ) ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન ટુકડાઓની જંતુરહિત, લ્યોફિલાઇઝ્ડ તૈયારી છે. તે અંડાશયના સીરમના ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન અપૂર્ણાંકને અલગ કરીને, તેને પેપેઇન સાથે પચાવીને અને એફિનિટી ક્રોમેટોગ્રાફી દ્વારા ડિગોક્સિન-વિશિષ્ટ ફેબના ટુકડાઓને અલગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવે છે. આ એન્ટિબોડીના ટુકડાઓનું પરમાણુ વજન આશરે 46,000 ડી. એ. છે. ડિજિફેબની દરેક શીશી, જે આશરે 0.5 મિલીગ્રામ ડિગોક્સિનને બાંધશે, તેમાં 40 મિલીગ્રામ ડિગોક્સિન રોગપ્રતિકારક ફેબ, 75 મિલીગ્રામ (આશરે) મેનિટોલ યુએસપી અને બફરિંગ એજન્ટ તરીકે 2 મિલીગ્રામ (આશરે) સોડિયમ એસિટેટ યુએસપી હોય છે. આ ઉત્પાદનમાં કોઈ પ્રિઝર્વેટિવ્સ નથી અને તે નસમાં વહીવટ માટે બનાવાયેલ છે. ડિજિબાઇન્ડનું ઉત્પાદન ગ્લેક્સોસ્મિથક્લાઇન, એસપીએ, પરમા ઇટાલી દ્વારા યુએસ લાઇસન્સ નં. 129 છે. તેનું વિતરણ જીએસકે, રિસર્ચ ટ્રાયેન્ગલ પાર્ક, એન. સી. 27709 દ્વારા કરવામાં આવ્યું છે. પ્રિક્લેમ્પ્ટિક/ઇક્લેમ્પ્ટિક દર્દીની સોડિયમ/પોટેશિયમ ATPase પ્રવૃત્તિના નિયમનકાર તરીકે ડિગોક્સિન ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન C07k 16/44 નો ઉપયોગ કરવા માટેની પેટન્ટને 2003 માં ચાર્લ્સ ડેવિડ એડેરને એપ્લિકેશન નંબર WO2004011028A1 હેઠળ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. વાણિજ્યિક પાસાઓ ડિગોક્સિન-ફેબ માટે 2013 દરમિયાન ભાવ વધારો યુએસ $380 થી યુએસ $750 સુધીનો હોવાનું નોંધાયું હતું. જો કે, આ ભાવ વધારો ડિગોક્સિન-ફેબ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના સરેરાશ AWP ને પ્રતિબિંબિત કરતું નથી કારણ કે તે યુએસમાં રૂપાંતરિત ઓસ્ટ્રેલિયન ખર્ચને રજૂ કરે છે. 2011 પહેલા, ડિજિબાઇન્ડ અને ડિજિફેબની કિંમત 38 મિલીગ્રામની શીશી દીઠ 797 યુએસ ડોલર અને 40 મિલીગ્રામની શીશી દીઠ 786 યુએસ ડોલર હતી. જીએસકેએ 2011માં યુએસએમાં ડિજિબાઇન્ડ વેચાણ બંધ કર્યા પછી, ડિજિફેબનું એડબ્લ્યુપી 15 ટકા વધીને 40 મિલિગ્રામ શીશી દીઠ 903 યુએસ ડોલર થયું હતું. ડિજિફેબનું એ. ડબલ્યુ. પી. માર્ચ 2014માં 54 ટકા વધીને 40 મિલીગ્રામની શીશી દીઠ 2,370 યુએસ ડોલર થયું છે. જો કે, જથ્થાબંધ વેપારી ઠેકેદાર ઉત્પાદકની છૂટના આધારે ખર્ચ અલગ અલગ હોઈ શકે છે. સંદર્ભો એન્ટિટોક્સિન