Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
{{DISPLAYTITLE: Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan}} Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, જે બ્રાન્ડ નામ પ્લુવિક્ટો હેઠળ વેચાય છે, તે એક રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ દવા છે જેનો ઉપયોગ પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પી. એસ. એમ. એ.)-પોઝિટિવ મેટાસ્ટેટિક કાસ્ટ્રેશન-રેઝિસ્ટન્ટ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (એમ. સી. આર. પી. સી.) ની સારવાર માટે થાય છે. લ્યુટેશિયમ (177Lu) વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાન એક લક્ષિત રેડિયોલિગન્ડ ઉપચાર છે. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં થાક, શુષ્ક મોં, ઉબકા, એનિમિયા, ભૂખમાં ઘટાડો અને કબજિયાતનો સમાવેશ થાય છે. લ્યુટેશિયમ (177Lu) વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટૅન એ એક રેડિયોકોન્જુગેટ છે જે પીએસએમએ-617, માનવ પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પીએસએમએ)-લક્ષિત લિગાન્ડથી બનેલું છે, જે બીટા-ઉત્સર્જક રેડિયોઆઇસોટોપ લ્યુટેશિયમ-177 સાથે સંયુક્ત છે, જેમાં પીએસએમએ-અભિવ્યક્ત ગાંઠ કોશિકાઓ સામે સંભવિત એન્ટીનોપ્લાસ્ટિક પ્રવૃત્તિ છે. લ્યુટેટીયમ (177Lu) વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાનની નસમાં વહીવટ કર્યા પછી, વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાન લક્ષ્ય બનાવે છે અને પીએસએમએ-અભિવ્યક્ત ગાંઠ કોશિકાઓ સાથે જોડાય છે. બંધન પર, પી. એસ. એમ. એ.-અભિવ્યક્ત ગાંઠ કોશિકાઓ બીટા કણ કિરણોત્સર્ગના ચોક્કસ વિતરણ દ્વારા 177Lu દ્વારા નાશ પામે છે. પી. એસ. એમ. એ., ગાંઠ-સંકળાયેલ એન્ટિજેન અને પ્રકાર II ટ્રાન્સમેમ્બ્રેન પ્રોટીન, પ્રોસ્ટેટિક ઉપકલા કોષોના પટલ પર વ્યક્ત થાય છે અને પ્રોસ્ટેટ ગાંઠ કોષો પર વધુ પડતું વ્યક્ત થાય છે. લ્યુટેશિયમ (177Lu) વિપિવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાનને માર્ચ 2022માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. 2006 માં, પર્ડ્યુ યુનિવર્સિટીના વૈજ્ઞાનિકોએ લક્ષિત લિગાન્ડની રચના કરી હતી જે પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના કોષો પર પી. એસ. એમ. એ. સાથે ઉચ્ચ આકર્ષણ અને વિશિષ્ટતા સાથે બંધાયેલ છે અને 177Lu, 99mTc, 68Ga, વગેરે જેવા જોડાયેલ રેડિયોન્યુક્લાઇડ્સને લક્ષ્ય બનાવવાની તેની ક્ષમતાને પેટન્ટ કરી હતી. પ્રોસ્ટેટ કેન્સર. પેટન્ટને 2007માં એન્ડોસાઇટને લાઇસન્સ આપવામાં આવ્યું હતું. 2012 માં, જર્મન કેન્સર રિસર્ચ સેન્ટર અને યુનિવર્સિટી હોસ્પિટલ હીડલબર્ગના વૈજ્ઞાનિકોએ પ્રારંભિક તબીબી વિકાસ માટે દવાની આત્મીયતામાં સુધારો કર્યો, પેટન્ટ કર્યું અને એક નાની જર્મન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની, એબીએક્સ અદ્યતન બાયોમેડિકલ સંયોજનોને લાઇસન્સ આપ્યું. 2017માં, એન્ડોસાઇટ અને એન્ડોસાઇટ દ્વારા એબીએક્સ પેટન્ટ પણ હસ્તગત કરવામાં આવી હતી અને 2018માં નોવાર્ટિસ દ્વારા પેટન્ટના ઉપરોક્ત બે સેટ હસ્તગત કરવામાં આવ્યા હતા. અસરકારકતા અને સલામતીની શરૂઆતમાં જર્મનીમાં ઉચ્ચ ગાંઠ લક્ષ્યીકરણ અને સામાન્ય અંગો માટે ઓછી માત્રા સાથે દયાળુ પહોંચ સારવાર તરીકે તપાસ કરવામાં આવી હતી. પીટર મેકકલમ કેન્સર સેન્ટરના ફિઝિશિયન-વૈજ્ઞાનિકોએ મેટાસ્ટેટિક કાસ્ટ્રેશન-રેઝિસ્ટન્ટ કેન્સર ધરાવતા પુરૂષોમાં ઉચ્ચ પ્રતિસાદ દર, ઓછી ઝેરી અને પીડામાં ઘટાડો દર્શાવતી તબક્કો 2 અજમાયશ હાથ ધરી હતી, જેઓ પરંપરાગત સારવાર પછી આગળ વધ્યા હતા. એ. એન. ઝેડ. યુ. પી. સહકારી પરીક્ષણોએ પ્રથમ રેન્ડમાઇઝ્ડ, મલ્ટિસેન્ટર, પરીક્ષણ હાથ ધર્યું હતું જેમાં લ્યુટેટીયમ વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાનની તુલના કાબેઝીટેક્સેલ કિમોથેરાપી સાથે કરવામાં આવી હતી. આ અજમાયશમાં ઉચ્ચ પીએસએ પ્રતિસાદ અને લ્યુટેટીયમ વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટૅન સાથે ઓછી પ્રતિકૂળ અસરો દર્શાવવામાં આવી હતી. અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન વિઝનમાં કરવામાં આવ્યું હતું, એક રેન્ડમાઇઝ્ડ (2:1), મલ્ટિસેન્ટર, ઓપન-લેબલ ટ્રાયલ કે જેણે પ્રગતિશીલ, પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પી. એસ. એમ. એ.)-પોઝિટિવ મેટાસ્ટેટિક કાસ્ટ્રેશન-રેઝિસ્ટન્ટ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર (એમ. સી. આર. પી. સી.) ધરાવતા પુરુષોમાં લ્યુટેટીયમ (177એલયુ) વિપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાન વત્તા શ્રેષ્ઠ માનક સંભાળ (બી. એસ. ઓ. સી.) (એન = 551) અથવા એકલા બી. એસ. ઓ. સી. (એન = 280) નું મૂલ્યાંકન કર્યું હતું. તમામ સહભાગીઓને જી. એન. આર. એચ. એનાલોગ પ્રાપ્ત થયું હતું અથવા અગાઉની દ્વિપક્ષી ઓર્કીક્ટોમી હતી. સહભાગીઓએ ઓછામાં ઓછું એક એન્ડ્રોજન રીસેપ્ટર પાથવે ઇન્હિબિટર અને 1 અથવા 2 અગાઉના ટેક્સન-આધારિત કિમોથેરાપી રેજિમેન્ટ્સ મેળવ્યા હોવા જરૂરી હતા. સહભાગીઓને દર 6 અઠવાડિયે લ્યુટેટીયમ (177Lu) વાઇપીવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટૅન 7,4 GBq (200 mCi) કુલ 6 ડોઝ વત્તા એકલા BSoC અથવા BSoC માટે પ્રાપ્ત થાય છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ લ્યુટેટીયમ (177એલયુ) વિપિવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાન અગ્રતા સમીક્ષા અને બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દા માટે અરજી મંજૂર કરી હતી. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 13 ઓક્ટોબર 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સી. એચ. એમ. પી.) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની સારવાર માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન પ્લુવિક્ટો માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે નોવાર્ટિસ યુરોફાર્મ લિમિટેડ દ્વારા અરજી કરવામાં આવી છે. ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે લ્યુટેશિયમ (177Lu) વિપિવોટાઇડ ટેટ્રાક્સેટાનને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ બ્રેકથ્રુ થેરાપી લ્યુટેશિયમ કોમ્પ્લેક્સ નોવાર્ટિસ બ્રાન્ડ્સ રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ