Mosunetuzumab
મોસુનેટુઝુમેબ, લન્સુમિયો બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, તે ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમાની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે. તે ટી-કોષોને જોડવા માટે સી. ડી. 20 અને સી. ડી. 3 ને બે ભાગમાં જોડે છે. તે જિનેન્ટેક દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યું હતું. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં (20 ટકા) સાયટોકીન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ, થાક, ફોલ્લીઓ, પાયરેક્સિયા અને માથાનો દુખાવાનો સમાવેશ થાય છે. સૌથી સામાન્ય ગ્રેડ 3 થી 4 પ્રયોગશાળાની અસાધારણતાઓમાં (10 ટકા) લિમ્ફોસાઇટની સંખ્યામાં ઘટાડો, ફોસ્ફેટમાં ઘટાડો, ગ્લુકોઝમાં વધારો, ન્યુટ્રોફિલની સંખ્યામાં ઘટાડો, યુરિક એસિડમાં વધારો, શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો, હિમોગ્લોબિનમાં ઘટાડો અને પ્લેટલેટ્સમાં ઘટાડો સામેલ છે. મોસુનેતુઝુમાબને જૂન 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં અને ડિસેમ્બર 2022માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. તબીબી ઉપયોગો મોસુનેટુઝુમાબને પ્રણાલીગત ઉપચારની બે અથવા વધુ રેખાઓ પછી રીલેપ્સ્ડ અથવા રીફ્રેક્ટરી ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમા ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે. બિનસલાહભર્યું યુ. એસ. માં મોસુનેટુઝુમાબ માટે નિર્ધારિત માહિતીમાં ગંભીર અથવા જીવલેણ સાયટોકીન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ માટે બોક્સવાળી ચેતવણી છે. મોસુનેતુઝુમાબ-એક્સજીબીનું મૂલ્યાંકન જીઓ29781 (એનસીટી02500407) માં કરવામાં આવ્યું હતું, જે એક ઓપન-લેબલ, મલ્ટિસેન્ટર, મલ્ટી-આલ્કોહોલ અભ્યાસ છે. અસરકારકતા વસ્તીમાં રીલેપ્સ્ડ અથવા રીફ્રેક્ટરી એફએલ ધરાવતા 90 દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો, જેમણે એન્ટિ-સીડી20 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી અને એલ્કિલેટિંગ એજન્ટ સહિત પ્રણાલીગત ઉપચારની ઓછામાં ઓછી બે અગાઉની રેખાઓ પ્રાપ્ત કરી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ મોસુનેતુઝુમાબની પ્રાથમિકતા સમીક્ષા, સફળ ઉપચાર અને અનાથ દવાના હોદ્દા માટે અરજી મંજૂર કરી હતી. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 22 એપ્રિલ 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સી. એચ. એમ. પી.) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં લ્યુન્સુમિયો બ્રાન્ડ નામ હેઠળ મોસુનેટુઝુમાબ માટે શરતી માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી, જેનો હેતુ રીલેપ્સ્ડ અથવા રીફ્રેક્ટરી ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમાની સારવાર માટે છે. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટેનો અરજદાર રોશ રજિસ્ટ્રેશન જીએમબીએચ છે. મોસુનેતુઝુમાબને જૂન 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. મોસુનેતુઝુમાબ નામ આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (આઈ. એન. એન.) છે. સંદર્ભો વધુ વાંચન બાહ્ય કડીઓ બ્રેકથ્રુ થેરાપી ગાંઠો માટે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ અનાથ દવાઓ જિનેન્ટેક બ્રાન્ડ્સ