Cassava Sciences
કસાવા સાયન્સિસ એ ઓસ્ટિન, ટેક્સાસ સ્થિત એક અમેરિકન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે. કંપનીની સ્થાપના 1998 માં ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર અને પ્રમુખ રેમી બાર્બિયર દ્વારા પેઇન થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક તરીકે કરવામાં આવી હતી, જેણે 2019 માં તેનું નામ બદલ્યું હતું. કાસાવા સિમુફિલમ (અગાઉ પી. ટી. આઈ.-125 અને સુમિફિલમ તરીકે જાણીતું હતું) વિકસાવી રહ્યું છે, જે અલ્ઝાઇમર રોગની સારવાર માટે મૌખિક-ટેબ્લેટ દવા છે; સિમુફિલમ 2022 સુધીમાં ત્રીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં છે. રોઇટર્સે 27 જુલાઈ, 2022ના રોજ અહેવાલ આપ્યો હતો કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ જસ્ટિસ (ડીઓજે) પ્રાયોગિક દવા સંબંધિત સંશોધન પરિણામો પર કસાવા સાયન્સિસની તપાસ કરી રહ્યું છે. ક્લિનિકલ ટ્રાયલને સ્થગિત કરવાનો પ્રયાસ કરતી નાગરિક અરજી ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) માં દાખલ કરવામાં આવી હતી, પરંતુ એફડીએએ કહ્યું હતું કે નાગરિક અરજી ફેબ્રુઆરી 2022માં ટ્રાયલને રોકવા માટે "યોગ્ય માર્ગ નથી". કસાવા સાયન્સેસે કોઈપણ ખોટા કામનો ઇનકાર કર્યો છે અને એફડીએ અરજી પાછળના હેતુઓ વિશે ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. યુ. એસ. સિક્યુરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશન (એસઈસી), યુ. એસ. નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ (એનઆઈએચ) અને સિટી યુનિવર્સિટી ઓફ ન્યૂ યોર્ક (સીયુએનવાય) પણ હેરફેર કરેલા ડેટાના આક્ષેપોની તપાસ કરી રહ્યા હતા. કસાવા (પેઇન થેરાપ્યુટિક્સ તરીકે) શરૂઆતમાં ત્રણ દવાઓ પર કામ કર્યું હતુંઃ પીડા દવાઓ ઓક્સીટ્રેક્સ અને રીમોક્સી, અને પી. ટી. આઈ.-901, જેનો હેતુ બાવલ સિન્ડ્રોમની સારવાર કરવાનો હતો. કંપની પાસે 2021 સુધીમાં કોઈ દવાને મંજૂરી નહોતી, અને 2013 અને 2021 વચ્ચે કોઈ ઉત્પાદનની આવક નહોતી; 25 કર્મચારીઓ સાથે, એફ. ડી. એ. ની અરજી પછી ઘટતા પહેલા 2021માં કંપનીનો શેર છઠ્ઠું શ્રેષ્ઠ પ્રદર્શન કરતો હતો. ઇતિહાસની સ્થાપના કસાવા સાયન્સિસની સ્થાપના રેમી બાર્બિયર દ્વારા મે 1998 માં પેઇન થેરાપ્યુટિક્સ તરીકે કરવામાં આવી હતી, જે ઓપિઓઇડ્સ અને ક્રોનિક પીડા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. બાર્બિયરે સૌપ્રથમ 1993 ની આસપાસ ન્યુ યોર્ક સિટીમાં આલ્બર્ટ આઈન્સ્ટાઈન કોલેજ ઓફ મેડિસિનમાં સ્ટેનલી એમ. ક્રેઇનની આગેવાની હેઠળના સંશોધન વિશે સાંભળ્યું હતું. ક્રેને બાર્બિયરને તેમની પ્રયોગશાળામાં આમંત્રિત કર્યા અને સંભવિત ફાર્માસ્યુટિકલ અને નાણાકીય લાભો સમજાવ્યા. 1998માં, બાર્બિયરે દક્ષિણ સાન ફ્રાન્સિસ્કો, કેલિફોર્નિયામાં $1 મિલિયનના પ્રારંભિક રોકાણ સાથે પેઇન થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. ની શરૂઆત કરી હતી. તેની પ્રાયોગિક પીડા દવાઓમાંથી એક, રેમોક્સીના ચોથા એફડીએ અસ્વીકાર પછી, કાસાવાએ ઓગસ્ટ 2018 માં જાહેરાત કરી હતી કે તે અલ્ઝાઇમરની સારવાર અને નિદાન માટેના ઉત્પાદનો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવા માટે કંપનીનું પુનર્ગઠન કરશે. 2019 માં, કંપનીએ તેનું નામ બદલીને કસાવા સાયન્સ કર્યું. કોર્પોરેટ અફેર્સ લીડરશિપ રેમી બાર્બિયર કાસાવાના પ્રમુખ, ચીફ એક્ઝિક્યુટિવ ઓફિસર અને બોર્ડના ચેરમેન છે. ડિસેમ્બર 2022 સુધીમાં અન્ય અધિકારીઓ જેમ્સ ડબલ્યુ. કુપીક, મુખ્ય તબીબી અધિકારી અને એરિક સ્કોન, મુખ્ય નાણાકીય અધિકારી છે. સિનિયર વાઇસ પ્રેસિડન્ટ્સ છેઃ આર. ક્રિસ્ટોફર કૂક (સિનિયર કાઉન્સેલ), માઇકલ માર્સમેન (રેગ્યુલેટરી અફેર્સ), માઇકલ ઝામલૂટ (ટેક ઓપરેશન્સ), જ્યોર્જ થોર્ન્ટન (ટેક્નોલોજી) અને લિન્ડસે બર્ન્સ (ન્યુરોસાયન્સ). બર્ન્સે બાર્બિયર સાથે લગ્ન કર્યા છે. સિટી યુનિવર્સિટી ઓફ ન્યૂ યોર્ક (સીયુએનવાય) ના પ્રોફેસર હોઉ-યાન વાંગ એક સલાહકાર છે જે કસાવાના સલાહકાર મંડળમાં છે. તેઓ બર્ન્સ સાથે ઘણા જર્નલ પેપર્સના સહ-લેખક છે. વોલ સ્ટ્રીટ જર્નલ (ડબલ્યુએસજે) એ 2021 માં જણાવ્યું હતું કે, કસાવાના અધિકારીઓ સાથે, તે કસાવાના બજાર પ્રદર્શનના આધારે બોનસ મેળવી શકે છે. પેટ્રિક કીફેએ જાન્યુઆરી 2022માં ધ ન્યૂ યોર્કરમાં લખ્યું હતું કે કાસાવાની બોનસ યોજના "સતત વીસ દિવસ માટે [કંપનીના શેરના] ચોક્કસ મૂલ્યાંકન" સાથે જોડાયેલા સંભવિત રોકડ બોનસની જોગવાઈ કરે છે. તેમણે ઉમેર્યું હતું કે "સંપૂર્ણ પ્રોત્સાહન યોજના 20 કરોડ ડોલરથી વધી શકે છે, અને તે એફડીએ સાથે સંકળાયેલી નથી. મંજૂરી અથવા દવાની સફળતા માટે-માત્ર શેરની કિંમત સુધી. આનાથી કંપનીને પોતાનો સ્ટોક વધારવા માટે પ્રોત્સાહન મળતું હોય તેવું લાગતું હતું. ડબલ્યુએસજેએ જણાવ્યું હતું કે, આ યોજના હેઠળ, બાર્બિયરનું બોનસ 108 મિલિયન ડોલર સુધી પહોંચી શકે છે. ચાર્લ્સ પિલરના જણાવ્યા અનુસાર, સાયન્સમાં લખતા, બાર્બિયરે સ્પષ્ટ કર્યું નથી કે કંપનીના 2022 ના વૈજ્ઞાનિક સલાહકારો કોણ હતા. નાણાકીય કંપની પાસે 2013 અને 2021 વચ્ચે કોઈ ઉત્પાદન આવક નહોતી. કસાવા અને તેના સહયોગીઓને 2015 અને 2021 વચ્ચે કુલ $20 મિલિયનની એનઆઈએચ અનુદાન એનાયત કરવામાં આવી હતી. ડબલ્યુ. એસ. જે. એ લખ્યું હતું કે, તેની પ્રાયોગિક અલ્ઝાઇમર દવાના વચનને કારણે, કસાવા સાયન્સિસનો શેર 2021નો છઠ્ઠો શ્રેષ્ઠ સ્ટોક બની ગયો હતો, જેના કારણે કંપનીનું મૂલ્ય 5 અબજ યુએસ ડોલરથી વધુ થયું હતું અને શેરની કિંમત 125 ડોલર પ્રતિ શેર સુધી પહોંચી હતી. કીફેએ નોંધ્યું હતું કે શેરની કિંમતમાં વધારાનો એક ભાગ ઓનલાઇન ફોરમમાં ચર્ચા અને પ્રચાર દ્વારા ચલાવવામાં આવ્યો હતો, જે તેને કહેવાતા મેમ સ્ટોક બનાવે છે. કંપનીના સંશોધન પર સવાલ ઉઠાવતા ઓગસ્ટ 2021માં એફડીએમાં અરજી દાખલ કરવામાં આવ્યા બાદ શેરની કિંમત ઘટીને 42 ડોલર થઈ ગઈ હતી. નવેમ્બર 2021 સુધીમાં, કસાવા પાસે 25 કર્મચારીઓ હતા. સંશોધન ઉમેદવાર કંપની પાસે 2021 સુધીમાં કોઈ દવાને મંજૂરી નહોતી. એફ. એલ. એન. એ. પૂર્વધારણા ફિલામન એ (એફ. એલ. એન. એ.) એ એક પ્રોટીન છે જે કાસાવા સાયન્સિસ કહે છે કે અલ્ઝાઇમર ધરાવતા લોકોમાં ખોટો આકાર ધારણ કરે છે, જે મગજમાં એમીલોઇડ બિલ્ડઅપ તરફ દોરી જાય છે જે રોગમાં ફાળો આપે છે; વાંગ અને બર્ન્સ દ્વારા સહલેખિત કાસાવા જર્નલ પેપર્સ સૂચવે છે કે મગજમાં એફ. એલ. એન. એ. ના આકારને પુનઃસ્થાપિત કરી શકાય છે. ધ ન્યૂ યોર્ક ટાઈમ્સમાં 2022ના એક લેખમાં જણાવવામાં આવ્યું હતું કે તેઓએ જેની સાથે વાત કરી હતી તેમાંથી કોઈ પણ અલ્ઝાઇમરના નિષ્ણાતો એફએલએનએ પૂર્વધારણા માટે કોઈ સમર્થન વિશે જાણતા ન હતા; કોલંબિયા યુનિવર્સિટી ઇરવિંગ મેડિકલ સેન્ટરના ન્યુરોલોજીના પ્રોફેસર લોરેન્સ સ્ટર્લિંગ હોનિગે કહ્યુંઃ "પરંતુ હકીકતમાં, તમામ પુરાવા આ [વાંગની] પ્રયોગશાળામાંથી હોવાનું જણાય છે". (વાંગ અને બર્ન્સે અગાઉ નાલોક્સોન અને ઓપિઓઇડ રીસેપ્ટર સિગ્નલિંગમાં એફએલએનએની ભૂમિકા પર એકસાથે પ્રકાશિત કર્યું હતું.) ઓક્સીટ્રેક્સ, રીમોક્સી અને પી. ટી. આઈ.-901 કંપનીએ ઓપિઓઇડ સારવાર પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરતી ત્રણ દવાઓ સાથે શરૂઆત કરી હતીઃ ઓક્સીટ્રેક્સ, રીમોક્સી અને પી. ટી. આઈ.-901 (ઇરિટેબલ બોવેલ સિન્ડ્રોમ માટે ઓછી માત્રામાં નલ્ટ્રેક્સોન). ઓક્સાઇટ્રેક્સ એ ઓક્સિકોડોનનું મિશ્રણ હતું, જે એક સામાન્ય ઓપિઓઇડ હતું, જે અલ્ટ્રા-લો-ડોઝ નલ્ટ્રેક્સોન સાથે જોડાયેલું હતું, જેનો હેતુ ઓપિઓઇડ સહિષ્ણુતા અને ઉપાડના લક્ષણો ઘટાડતી વખતે એનાલ્જેસિયા વધારવાનો હતો. ત્રીજા તબક્કાના પરીક્ષણોમાં શાળા છોડવાનો દર ઊંચો હતો અને તે નિષ્ફળ ગયો હતો. રીમોક્સી એ ઓક્સિકોડોનનું બે વાર દૈનિક જેલ સ્વરૂપ હતું જેનો દુરુપયોગ-અવરોધક બનવાનો હેતુ હતો. એફડીએ દ્વારા તેને વારંવાર નકારી કાઢવામાં આવ્યું હતું, જે એફડીએ સલાહકારની બેઠકમાં તેના દુરુપયોગના સંભવિત જોખમ અંગે ચિંતા વ્યક્ત કર્યા પછી 2018 માં અંતિમ અસ્વીકારમાં પરિણમ્યું હતું. ધ ન્યૂ યોર્ક ટાઇમ્સ અનુસાર, એફડીએએ બિનઅધિકૃત દવાને પ્રોત્સાહન આપવા માટે કસાવા સાયન્સિસને ઠપકો આપ્યો હતો. બાર્બિયરે એફડીએ પર "ગણિતની ભૂલો, ભૌતિક ભૂલો અને ખોટી રજૂઆત" નો આરોપ લગાવ્યો હતો, જેને એજન્સીએ નકારી કાઢ્યો હતો. અલ્ઝાઇમર રોગ ઓગસ્ટ 2020 માં, રાસાયણિક નામ સિમુફિલમને કંપનીની પ્રાયોગિક દવાને સોંપવામાં આવ્યું હતું, જેને અગાઉ પી. ટી. આઈ.-125 તરીકે ઓળખવામાં આવતી હતી, જે કસાવા સાયન્સિસ કહે છે કે મગજમાં ખોટી આકારના એફ. એલ. એન. એ. ને પુનઃસ્થાપિત કરી શકે છે. ઓપન-લેબલ અભ્યાસ માર્ચ 2020 માં શરૂ થયો હતો, અને કસાવા સાયન્સેસે મે 2020 માં અહેવાલ આપ્યો હતો કે પી. ટી. આઈ.-125 ના તેના તબક્કા IIb ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી સેરેબ્રોસ્પાઇનલ ફ્લુઇડ (સી. એસ. એફ.) નમૂનાઓનું પ્રારંભિક બાયોમાર્કર વિશ્લેષણ નિષ્ફળ ગયું હતું, પરંતુ સપ્ટેમ્બર 2020 માં અહેવાલ આપ્યો હતો કે "બહારની પ્રયોગશાળા" દ્વારા કરવામાં આવેલા નવા વિશ્લેષણમાં બાયોમાર્કર્સમાં સુધારો જોવા મળ્યો હતો, અને ઉમેર્યું હતું કે અલ્ઝાઇમર ધરાવતા વ્યક્તિઓએ પણ સિમુફિલમ સાથે સમજશક્તિમાં સુધારો દર્શાવ્યો હતો. પાછળથી જાણવા મળ્યું કે બહારની પ્રયોગશાળા વાંગની CUNY પ્રયોગશાળા હતી. ઓક્ટોબર 2021 માં, મોટા પરીક્ષણો શરૂ કરવામાં આવ્યા હતા; કસાવા સાયન્સેસે ડિસેમ્બર 2021 માં જાહેરાત કરી હતી કે સિમુફિલમની પ્રથમ તબક્કાની ત્રીજી અજમાયશમાં લગભગ 750 સહભાગીઓ અને બીજા 1,000 સહભાગીઓની નોંધણી કરવામાં આવશે. 2022ના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં, 60 સહભાગીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી; સ્ટેટે જણાવ્યું હતું કે એપ્રિલ 2022 સુધીમાં નોંધણી ધીમી પડી ગઈ હતી, કારણ કે પ્રવર્તમાન વિવાદોને કારણે લોકોને નોંધણી કરાવવાથી રોકવામાં આવ્યા હતા. સંશોધન છેતરપિંડીના આક્ષેપો રોઇટર્સે 27 જુલાઈ, 2022ના રોજ અહેવાલ આપ્યો હતો કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ જસ્ટિસ (ડી. ઓ. જે.) દ્વારા સિમુફિલમ સંબંધિત સંશોધન પરિણામો પર કસાવા સાયન્સિસની ફોજદારી તપાસ શરૂ કરવામાં આવી હતી. બે અનામી સૂત્રોએ રોઇટર્સને જણાવ્યું હતું કે તપાસમાં એવા આક્ષેપો સામેલ છે કે કંપનીએ "સંશોધન પરિણામોમાં હેરફેર કરી હતી". ક્લિનિકલ ટ્રાયલને સ્થગિત કરવાનો પ્રયાસ કરતી નાગરિક અરજી ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) માં દાખલ કરવામાં આવી હતી, પરંતુ એફડીએએ કહ્યું હતું કે નાગરિક અરજી ફેબ્રુઆરી 2022માં ટ્રાયલને રોકવા માટે "યોગ્ય માર્ગ નથી". એફડીએ દ્વારા તપાસ હાથ ધરવાની વિનંતી નાગરિક અરજી પ્રક્રિયાના કાર્યક્ષેત્રની બહાર હતી. વોલ સ્ટ્રીટ જર્નલે 2021માં જણાવ્યું હતું કે SEC, NIH અને CUNY પણ હેરફેર કરેલા ડેટાના આક્ષેપોની તપાસ કરી રહ્યા છે. ઓક્ટોબર 2023 માં, CUNY એ અહેવાલ આપ્યો કે તેઓ વાંગની મૂળ માહિતીમાંથી કોઈ પણ મેળવી શક્યા નથી, જેનો અર્થ એ થયો કે તેઓ છબીઓને અયોગ્ય રીતે હેરફેર કરવામાં આવી હોવાના આરોપોને સાબિત કરવામાં અથવા નકારી કાઢવામાં અસમર્થ હતા; તેઓએ પ્રક્રિયાની ગોપનીયતા અને અખંડિતતા અંગેની ચિંતાઓને કારણે થોડા અઠવાડિયા પછી તપાસને અટકાવી દીધી. કસાવા સાયન્સેસે કોઈપણ ખોટું કામ કરવાનો ઇનકાર કર્યો છે. એટર્ની કેટ મોસે રોઇટર્સને ઇમેઇલ દ્વારા જણાવ્યું હતું કે "કસાવા સાયન્સિસ. પર ક્યારેય કોઈ ગુનાનો આરોપ મૂકવામાં આવ્યો નથી, અને સારા કારણોસર-કસાવા સાયન્સિસ ક્યારેય ગુનાહિત વર્તનમાં સંકળાયેલી નથી". પિલ્લરે બાર્બિયરના એક ઈમેલનો સારાંશ આપ્યો હતો જેમાં કહ્યું હતું કે કસાવાએ "તેના કાર્યની સમીક્ષા કરવા માટે તપાસકર્તાઓને ભાડે રાખ્યા હતા, 'બહારની તપાસ એજન્સીઓના મૂળાક્ષરોના સૂપને લગભગ 100,000 પાનાના દસ્તાવેજો પૂરા પાડ્યા હતા' અને CUNY ને તપાસ કરવા કહ્યું હતું. 'સંશોધન ગેરવર્તણૂકના કોઈ પુરાવા નથી'. 3 નવેમ્બર, 2022ના રોજ, કસાવા સાયન્સેસે ન્યૂ યોર્કના સધર્ન ડિસ્ટ્રિક્ટની યુ. એસ. ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટમાં પ્રતિવાદીઓ ક્વિન્ટેસેન્શિયલ કેપિટલ મેનેજમેન્ટ એલએલસી, ડો. ડેવિડ બ્રેટ અને જ્યોફ્રી પિટ અને અન્ય ટૂંકા વિક્રેતાઓ. બ્લૂમબર્ગના જણાવ્યા અનુસાર, મુકદ્દમામાં આરોપ મૂકવામાં આવ્યો છે કે પ્રતિવાદીઓએ "કસાવા સામે બદનક્ષીભર્યું અભિયાન ચલાવ્યું હતું જેમાં 1,000 થી વધુ ખોટા અને બદનક્ષીભર્યા નિવેદનો સામેલ હતા". એફડીએને નાગરિક અરજી ઓગસ્ટ 2021 માં, એફડીએને બે વ્હિસલબ્લોઅર્સ વતી નાગરિક અરજી મળી હતી-જેમાં કસાવા સાયન્સના પ્રાયોગિક દવા માટેના પૂર્વ-તબીબી સંશોધનમાં અવિશ્વસનીય સંશોધન અને સંભવિત ડેટા હેરફેર વિશે ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી. આ અરજી જોર્ડન એ. થોમસ દ્વારા રજૂ કરવામાં આવી હતી, જે તે સમયે ન્યુ યોર્ક સિટીમાં કાયદા પેઢી લેબટન સુચારો સાથે હતા, અને વિનંતી કરી હતી કે જ્યાં સુધી મુદ્દાઓનું સમાધાન ન થાય ત્યાં સુધી એફડીએ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અટકાવે. કમ્પ્લાયન્સ વીક અનુસાર, થોમસે પ્રમાણિત કર્યું કે અરજીમાં "અરજદારને જાણીતી માહિતી સામેલ છે જે અરજી માટે પ્રતિકૂળ છે". કસાવા સાયન્સેસે જાળવી રાખ્યું હતું કે સંશોધન ડેટા વિશેના દાવાઓ "વિચિત્ર" હતા અને જણાવ્યું હતું કે એફડીએની પ્રક્રિયાનો દુરુપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. અરજી દાખલ થયા પછી કસાવા શેરનું મૂલ્ય 55 ટકા ઘટ્યું હતું. એફડીએ ફરિયાદ દાખલ કરનારા અરજદારોની ઓળખ મહિનાઓ પછી, નવેમ્બર 2021 માં, ન્યુરોસાયન્ટિસ્ટ ડેવિડ એસ. બ્રેટ અને વેઇલ કોર્નેલ મેડિકલ કોલેજના પ્રોફેસર કાર્ડિયોલોજિસ્ટ જ્યોફ્રી પિટ તરીકે કરવામાં આવી હતી. જ્યારે અરજી દાખલ કરવામાં આવી ત્યારે બ્રેટ એક પેઢીમાં કાર્યકારી ભાગીદાર હતા જેણે અલ્ઝાઇમરની સારવાર પર કામ કરતી અન્ય બાયોટેકનોલોજી કંપની માટે રોકાણ મૂડી એકત્ર કરી હતી. સિમુફિલમના પ્રારંભિક સકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામોને પગલે 2021માં જ્યારે તેના શેરની કિંમતમાં વધારો થયો ત્યારે તેમણે કસાવા સાયન્સિસની નોંધ લીધી હતી. પ્રીક્લિનિકલ સંશોધન પત્રોની તપાસ કર્યા પછી, બ્રેડે ટિપ્પણી કરી કે "તેઓ એવા નિવેદનો આપી રહ્યા હતા જે જીવવિજ્ઞાન અને ફાર્માકોલોજી સાથે અસંગત હતા", અને કહ્યું કે જો સંશોધન હકીકતમાં કાયદેસર હતું, તો તેને "પાંચ નોબેલ પુરસ્કારો જીતવા જોઈએ". ધ વોલ સ્ટ્રીટ જર્નલ અનુસાર, કાસાવાનો પ્રારંભિક અહેવાલ કે સિમુફિલમની અસરકારકતાનું પુનઃવિશ્લેષણ "એક બહારની પ્રયોગશાળા" દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું-જે પાછળથી "કંપનીના લાંબા સમયથી ચૂકવણી સલાહકાર" વાંગની CUNY પ્રયોગશાળા હોવાનું બહાર આવ્યું હતું-તે રોકાણકારોને જાહેર કરવામાં આવ્યું ન હતું; આ સમાચારથી કંપનીના શેરની કિંમત બમણી થઈ ગઈ હતી. બ્રેટ અને પિટને શંકા હતી કે ફરીથી વિશ્લેષણ વાંગ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું, જેની પાછળથી બાર્બિયરે પુષ્ટિ કરી હતી. બાર્બિયરે જવાબ આપ્યો કે વાંગ કર્મચારી નથી, તેથી તેણે તેની પ્રયોગશાળાને અલગ ગણાવી. અન્ય પદ્ધતિસરની ચિંતાઓ પૈકી, અરજદારોને વાંગ અને બર્ન્સ દ્વારા કાગળોમાં વેસ્ટર્ન બ્લોટ છબીઓમાં અનિયમિતતાઓની શંકા હતી, અને ચિંતા હતી કે વાંગ દ્વારા તારણોનું 2020નું "પુનઃવિશ્લેષણ" કસાવા ફાઇલિંગમાં જાહેર કરવામાં આવ્યું ન હતું અને ટ્રાયલમાં નોંધાયેલી વ્યક્તિઓ એવી દવા લઈ રહી હશે જે કદાચ સલામત ન હોય. સંશોધનમાં સમસ્યાઓ જાહેર થયા પછી તેના શેરની કિંમતમાં ઘટાડો થવાની અપેક્ષા સાથે તેમણે કસાવા સાયન્સિસના શેર ટૂંકા કર્યા હતા. એફડીએની અરજીને કારણે શેરમાં તીવ્ર ઘટાડો થયા પછી, તે બહાર આવ્યું હતું કે તેઓ ટૂંકા વેચાણકર્તા હતા; કમ્પ્લાયન્સ વીકે જણાવ્યું હતું કે થોમસે નાગરિક અરજીને પ્રમાણિત કરતી વખતે આ માહિતી જાહેર કરી ન હતી. બ્લૂમબર્ગ ન્યુઝે અહેવાલ આપ્યો હતો કે ઓગસ્ટમાં કસાવા શેરના વેચાણથી ટૂંકા વેચાણકર્તાઓને $100 મિલિયનની કમાણી થઈ હતી, અને કમ્પ્લાયન્સ વીકે જણાવ્યું હતું કે બ્રેટ અને પિટ "સંભવિતપણે. લાખો કમાયા હતા". જુલાઈ 2022માં, પિલ્લરે વેન્ડરબિલ્ટ યુનિવર્સિટીના ન્યુરોસાયન્ટિસ્ટ મેથ્યુ શ્રેગને અન્ય વ્હિસલબ્લોઅર તરીકે ઓળખાવ્યા જેમણે છબીઓની તપાસ કરી હતી. સ્ક્રેગે એન. આઈ. એચ. ને કસાવા સાયન્સ અથવા તેના કાર્ય સાથે સંકળાયેલા લેખકો સાથેના 34 કાગળોમાં અનિયમિતતાઓની જાણ કરી હતી, જેમાં વાંગ, બર્ન્સ અને હાર્વર્ડ યુનિવર્સિટીના ન્યુરોલોજીસ્ટ, કસાવા સલાહકાર સ્ટીવન આર્નોલ્ડનો સમાવેશ થાય છે. ચિત્રોના સેંકડો કલાકના વિશ્લેષણ માટે અરજદારોના વકીલ દ્વારા શ્રેગને 18,000 ડોલર ચૂકવવામાં આવ્યા હતા. પિલ્લરે અન્ય નિષ્ણાતોનો સંપર્ક કર્યો જેમણે કહ્યું કે તેઓ શ્રેગના તારણો સાથે "સામાન્ય રીતે સહમત" છે. એફડીએએ ફેબ્રુઆરી 2022માં અરજીને નકારી કાઢી હતી કારણ કે વિનંતીઓ "નાગરિક અરજીનો યોગ્ય વિષય નથી", એમ કહીને પણ કે અસ્વીકાર "એજન્સી દ્વારા કોઈ પગલાં લેવાનો અથવા તેનાથી દૂર રહેવાનો નિર્ણય નથી". અન્ય ચિંતાઓ ઉઠાવવામાં આવી એ ન્યૂ યોર્ક ટાઇમ્સના લેખમાં એપ્રિલ 2022માં જણાવ્યું હતું કે "ઘણા વૈજ્ઞાનિકો કંપનીના દાવાઓ અંગે ઊંડે શંકાસ્પદ રહ્યા છે, ભારપૂર્વક જણાવે છે કે કાસાવાના અભ્યાસો અપૂર્ણ હતા, તેની પદ્ધતિઓ અપારદર્શક હતી અને તેના પરિણામો અસંભવિત હતા". યુનિવર્સિટી કોલેજ લંડન ખાતે મનોચિકિત્સાના પ્રોફેસર રોબર્ટ હોવર્ડે ટિપ્પણી કરી હતી કે પ્લાસિબોની અછત અને નાના નમૂનાના કદનો અર્થ એ છે કે સંશોધનના તારણો ઓછામાં ઓછા "અવિશ્વસનીય" હતા. છબી-હેરફેર સલાહકાર એલિઝાબેથ બિક નાગરિક અરજી અને કથિત માહિતી ભૂલો અને પ્રકાશનોમાં અસાતત્યતા માટે સંમત થયા હતા, વિવિધ પ્રયોગોમાં નકલ અને પેસ્ટના ઉદાહરણો સાથે સુસંગત સંભવિત અનિયમિતતાઓને ઓળખી હતી. સ્ટેનફોર્ડ યુનિવર્સિટીના નોબેલ પુરસ્કાર વિજેતા ન્યુરોસાયન્ટિસ્ટ થોમસ સી. સુડોફે પણ ટિપ્પણી કરીઃ "અલ્ઝાઇમર રોગના સંદર્ભમાં એકંદર તારણો મારા માટે કોઈ અર્થમાં નથી. [કસાવા સાયન્સિસના તારણો] આ ક્ષેત્રના મુખ્ય પ્રવાહમાં નથી, અને મને તેઓ અવિશ્વસનીય અને બનાવટી લાગે છે". જર્નલની તપાસ કસાવા કાર્ય અને સહયોગીઓને સંડોવતા કેટલાક જર્નલ પેપર્સની તેમના પ્રકાશકો દ્વારા ફરીથી તપાસ કરવામાં આવી છે. જાહેર વિવાદોને પગલે, ધ જર્નલ ઓફ ન્યુરોસાયન્સે 2012 ના પેપરનું ફરીથી મૂલ્યાંકન કર્યું હતું જેમાં એફ. એલ. એન. એ. સાથે સિમુફિલમનું બંધન વર્ણવવામાં આવ્યું હતું. જર્નલે ડિસેમ્બર 2021 માં મૂળ છબીઓ સાથે એક સુધારો પ્રકાશિત કર્યો હતો જેમાં ટિપ્પણી કરવામાં આવી હતી કે "ભૂલ લેખના તારણોને અસર કરતી નથી". જર્નલના ધ્યાન પર વધુ માહિતીની ચિંતાઓ લાવવામાં આવ્યા પછી, તેણે ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી કે આ મુદ્દો CUNY દ્વારા તપાસ હેઠળ છે, અને જર્નલ "આગળની કાર્યવાહી કરતા પહેલા તે તપાસના પરિણામની રાહ જોશે". જર્નલ ન્યુરોબાયોલોજી ઓફ એજિંગને "પરિણામોને ખોટી રીતે રજૂ કરવાના હેતુથી ડેટા હેરફેરનો કોઈ આકર્ષક પુરાવો મળ્યો નથી", પરંતુ 2017 ના પેપર પર ચિંતાની અભિવ્યક્તિ જારી કરી, એમ કહીને કે તેઓએ બહુવિધ ભૂલો ઓળખી છે. સામયિકે એક સુધારો બહાર પાડ્યો અને સંકેત આપ્યો કે તેનો અંતિમ નિર્ણય CUNY તપાસના તારણોની રાહ જોઈ રહ્યો છે. ધ જર્નલ ઓફ પ્રિવેન્શન ઓફ અલ્ઝાઇમર ડિસીઝે 2020ના સિમુફિલમ-સંબંધિતની તપાસ કરી હતી, જેનું સહ-લેખન પણ વાંગ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું અને કોઈ પગલાં ન લેવાનો નિર્ણય લીધો હતો. તેના સંપાદકે અહેવાલ આપ્યો હતો કે "માહિતીની હેરફેર અથવા ગેરમાર્ગે દોરવાના ઉદ્દેશનો કોઈ સચોટ પુરાવો નથી". પીએલઓએસ વનએ માર્ચ 2020માં વાંગના સંશોધન પત્રોની ફરીથી તપાસ કરી હતી અને માહિતીની અખંડિતતા સાથે સમસ્યાઓ શોધી કાઢી હતી જેનું સમાધાન કરવામાં આવ્યું ન હતું. વાંગના પાંચ કાગળો પાછા ખેંચવામાં આવ્યા હતા, જેમાંથી બે બર્ન્સ સાથે સહલેખિત કરવામાં આવ્યા હતા જેમાં એફએલએનએ બંધનની શોધ પરના મૂળ કાગળો શામેલ છે કારણ કે તે ઓપિઓઇડ રીસેપ્ટર સિગ્નલિંગ સાથે સંબંધિત છે. એફએલએનએ રીટ્રેક્શન નોટિસમાં "સ્પ્લાઇસ રેખાઓ સૂચવતી ઊભી અનિયમિતતાઓ" નો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે અને "બ્લોટ છબીઓના પૃષ્ઠભૂમિ વિસ્તારોમાં પિક્સેલ પેટર્ન. અપેક્ષા કરતા વધુ સમાન દેખાય છે". સૂચનાઓ જણાવે છેઃ "પૂરી પાડવામાં આવેલ માહિતી અને ટિપ્પણીઓ આ લેખમાં પ્રસ્તુત માહિતીની અખંડિતતા અને વિશ્વસનીયતા વિશેની ચિંતાઓનું સમાધાન કરતી નથી". ઓપિઓઇડ સહિષ્ણુતા પર 2005નો ન્યુરોસાયન્સ જર્નલ લેખ બર્ન્સ, વાંગ અને અન્ય લોકો દ્વારા સહલેખિત કરવામાં આવ્યો હતો. પિલ્લરના જણાવ્યા અનુસાર, કસાવાએ જણાવ્યું છે કે જર્નલને છબીઓમાં કોઈ હેરફેર મળી નથી, પરંતુ જણાવ્યું છે કે જર્નલ CUNY તપાસના આધારે કોઈપણ નવી ચિંતાઓનો જવાબ આપશે. કસાવા સલાહકારો વાંગ અને આર્નોલ્ડ જર્નલ ઓફ ક્લિનિકલ ઇન્વેસ્ટિગેશન (JCI) માં ઉચ્ચ-ટાંકવામાં આવેલા 2012 ના પેપર પર સહ-લેખકો હતા; પિલર જણાવે છે કે તે કસાવા ની સ્થિતિનો મુખ્ય ભાગ બનાવે છે કે સિમુફિલમ ઇન્સ્યુલિન સામે પ્રતિકાર ઘટાડે છે. તેઓ લખે છે કે પેપર કેવી રીતે મગજની પેશીઓ "કથિત રીતે રાસાયણિક સંકેતો ઉત્પન્ન કરે છે" તેનું વિશ્લેષણ કરવાની પદ્ધતિ પર આધાર રાખે છે; સ્ક્રેગને કોઈ સંકેત મળ્યો નથી કે કાર્ય, જે તેઓ કહે છે કે "મૂળભૂત ન્યુરોબાયોલોજીથી વિરોધાભાસી છે", તેનું પુનરાવર્તન કરવામાં આવ્યું હતું. તેમણે જે. સી. આઈ. ને ચિત્રોના બે જૂથો મોકલ્યા; સંપાદકે જવાબ આપ્યો કે તેઓએ એક જૂથની તપાસ પછી શ્રાગના વિશ્લેષણને સમર્થન ન આપ્યા પછી વધુ તપાસ કરી નથી. ચાર વ્હિસલબ્લોઅર્સના જૂથે પણ ઓગસ્ટ 2021 માં શરૂ થતા પેપર વિશે ચિંતા વ્યક્ત કરી હતી. ચાર વ્હિસલબ્લોઅર્સ એફડીએ પિટિશન દાખલ કરનારા બેમાંથી સ્વતંત્ર હતા, પરંતુ તેઓ કસાવા પર ટૂંકા હોદ્દા પર પણ હતા. જે. સી. આઈ. ની તપાસમાં પેપર વિશેની તેમની ચિંતાઓને સમર્થન મળ્યું નથી. નોંધો સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ કંપનીની વેબસાઇટ CUNY કેલિફોર્નિયા અલ્ઝાઇમર રોગ સંશોધનમાં સિમુફિલમ સંશોધન 1998 સંસ્થાઓ પર તપાસ અહેવાલ 1998 માં સ્થપાયેલી અમેરિકન કંપનીઓ ઓસ્ટિન, ટેક્સાસમાં સ્થિત કંપનીઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની 1998 માં સ્થપાયેલી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓમાં ટેક્સાસ મેડિકલ કૌભાંડોમાં સ્થિત ટેક્સાસ હેલ્થ કેર કંપનીઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ