Rectal microbicide
રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઇડ એ રેક્ટલ ઉપયોગ માટેનું માઇક્રોબિસાઇડ છે. સૌથી સામાન્ય રીતે આ પ્રકારનું ઉત્પાદન ગુદામાં દાખલ કરાયેલ સ્થાનિક જેલ હશે જેથી તે ગુદા મૈથુન દરમિયાન સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપના કરાર સામે રક્ષણ તરીકે કામ કરે. યોનિમાર્ગના માઇક્રોબિસાઈડ્સની સાથે, રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સ હાલમાં સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ રોગો માટે માઇક્રોબિસાઈડ્સ પર તબીબી સંશોધનનો વિષય છે, તે નક્કી કરવા માટે કે કયા સંજોગોમાં અને તેઓ ચેપ સામે કેટલી હદ સુધી રક્ષણ પૂરું પાડે છે. ઓછી સામાન્ય રીતે, રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સના અન્ય હેતુઓ પણ હોઈ શકે છે; ઉદાહરણ તરીકે, તેનો ઉપયોગ ચોક્કસ તબીબી પરિસ્થિતિઓની સારવાર માટે થઈ શકે છે. 1998ની આસપાસ શરૂ થયેલા સ્થાનિક માઇક્રોબિસાઈડ્સનો પ્રારંભિક વિકાસ યોનિમાર્ગમાં સંભોગ દરમિયાન એચ. આય. વી સંક્રમણને રોકવા પર કેન્દ્રિત હતો. સમગ્ર ક્ષેત્રમાં યોનિમાર્ગમાં સૂક્ષ્મજીવનાશક અસ્તિત્વમાં છે તે ખ્યાલના પુરાવાનો અભાવ છે. 2008 સુધીમાં, 16 સ્થાનિક માઇક્રોબિસાઈડ્સે તબક્કા I અથવા II ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં પ્રવેશ કર્યો હતો અને 7 વધારાના ટ્રાયલમાં આગળ વધ્યા હતા. અગાઉના અભ્યાસો બંનેએ સંશોધનના નવા ક્ષેત્રોમાં આશાસ્પદ કામગીરી દર્શાવી હતી અને પ્રથમ પેઢીના ઉત્પાદનોમાંથી નિરાશાજનક પરિણામો આપ્યા હતા, કારણ કે નોનઓક્સિનોલ-9 જેવા સર્ફેક્ટન્ટ્સ અને કેરેજીનન જેવા પ્રવેશ અવરોધક એચ. આય. વીને રોકવામાં કોઈ અસરકારકતા દર્શાવતા ન હતા અને તે બળતરાના જોખમ સાથે સંકળાયેલા હતા, જેના કારણે કેટલાક સંજોગોમાં એચઆઇવીનો ચેપ લાગવાનું જોખમ વધ્યું હતું. 1998 માં, સંશોધકોએ નોંધ્યું હતું કે ગે પુરુષો અસરકારકતા અથવા તે પ્રથા માટે કોઈપણ સલામતી ડેટાના પુરાવાના અભાવ હોવા છતાં તેમની ચેપ નિવારણ વ્યૂહરચનાના ભાગ રૂપે નોનઓક્સિનોલ-9 ધરાવતા ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરે છે. તે સમયે, આ દવાનું મૂલ્યાંકન યોનિમાર્ગના સૂક્ષ્મજીવનાશક તરીકે કરવામાં આવી રહ્યું હતું. યોનિમાર્ગ અને રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સની અસરકારકતા વચ્ચે અપેક્ષિત સમાનતાને કારણે, કેટલાક સંશોધકોએ જ્યારે રેક્ટલી ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે તમામ યોનિમાર્ગના માઇક્રોબિસાઈડ્સની અસરકારકતા માટે પરીક્ષણ કરવાની હાકલ કરી છે. પ્રેરણા એચ. આય. વી નિવારણ માટે રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સના સંશોધન અને વિકાસના બે મૂળભૂત કારણો છેઃ ગુદા મૈથુન એ એક સામાન્ય માનવ વર્તન છે અને વિશ્વભરમાં અંદાજે પાંચથી દસ ટકા પુરુષો, સ્ત્રીઓ અને વિષમલિંગી અને સમલિંગી ભાગીદારો સાથે ટ્રાન્સજેન્ડર લોકો દ્વારા તેનો અભ્યાસ કરવામાં આવે છે. અસુરક્ષિત યોનિમાર્ગ સંભોગની સરખામણીમાં અસુરક્ષિત ગુદા મૈથુનનું કાર્ય એચ. આય. વી સંક્રમણમાં પરિણમે તેવી શક્યતા દસથી વીસ ગણી વધારે હોય છે. આ સૂચવે છે કે અસુરક્ષિત ગુદા મૈથુન એચ. આય. વી રોગચાળામાં નોંધપાત્ર ભૂમિકા ભજવે છે. સલામત, અસરકારક, સ્વીકાર્ય અને સુલભ રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સના સંશોધન અને વિકાસ માટે સંકલિત હિમાયત 2005 માં શરૂ થઈ હતી, જ્યારે ઇન્ટરનેશનલ રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઇડ એડવોકેટ્સની સ્થાપના શિકાગોના એઇડ્સ ફાઉન્ડેશન, કેનેડિયન એઇડ્સ સોસાયટી, કોમ્યુનિટી એચ. આય. વી/એઇડ્સ મોબિલાઇઝેશન પ્રોગ્રામ અને માઇક્રોબિસાઈડ્સ માટેના વૈશ્વિક અભિયાનનું પ્રતિનિધિત્વ કરતા સાથીદારો સાથે કરવામાં આવી હતી. રાજકીય અને સામાજિક-સાંસ્કૃતિક સંદર્ભે રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સની બરતરફીને મજબૂત બનાવી. વિશ્વભરમાં વ્યાપક હોમોફોબિયાના પરિણામે આ વસ્તી દ્વારા જન્મેલા અસમાન એચ. આય. વી બોજ હોવા છતાં ગે પુરુષો અને પુરુષો સાથે સંભોગ કરનારા અન્ય પુરુષો (એમ. એસ. એમ.) માટે સમર્પિત પર્યાપ્ત ધ્યાન અને સંસાધનોનો અભાવ છે. બહુ ઓછા લોકો જાણતા હતા અથવા સ્વીકારતા હતા કે ગુદા મૈથુન એ વિષમલિંગી પુરુષો અને સ્ત્રીઓ, ગે પુરુષો અને અન્ય એમએસએમ તેમજ ટ્રાન્સજેન્ડર લોકોમાં વ્યાપક પ્રથા છે. આમ, પુરાવા-મુક્ત ધારણાઓએ માઇક્રોબિસાઇડ ક્ષેત્રના ગુદાના ભાગને નાના, શ્યામ ખૂણામાં ફેરવી દીધો. આ ક્ષેત્ર ફક્ત યોનિમાર્ગના અભ્યાસને સંલગ્ન થવાથી તેના પોતાના અધિકારમાં એક બળ તરફ આગળ વધ્યું છે. આ મુઠ્ઠીભર સ્વપ્નદ્રષ્ટા, જુસ્સાદાર અને મક્કમ વૈજ્ઞાનિકોને કારણે છે; યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ તરફથી ભંડોળ (જેણે તમામ રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઇડ સંશોધનમાં આશરે 97 ટકા ટેકો આપ્યો છે); અને વધતા સામુદાયિક જોડાણ. રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સ માટે સંશોધન પ્રીક્લિનિકલ પરીક્ષણ ડ્રગ વર્તનનું અમાનવીય પ્રાઇમેટ મોડેલ મેળવવા માટે મકાકમાં પ્રીક્લિનિકલ પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું છે. યુસી-781 ટ્રાયલ યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા, લોસ એન્જલસ (યુસીએલએના) માઇક્રોબિસાઇડ ડેવલપમેન્ટ પ્રોગ્રામ પર કામ કરતા વૈજ્ઞાનિકોએ ડિસેમ્બર 2006માં યુસી-781ની સલામતી અને સ્વીકાર્યતામાં રોકાણ કરીને પ્રથમ તબક્કો I આરએમ સલામતી ટ્રાયલ શરૂ કર્યો હતો. યુસી-781 જેલની રેક્ટલ એપ્લિકેશન, એક શક્તિશાળી એન્ટીરેટ્રોવાયરલ (એઆરવી) દવા, ટ્રાયલમાં 36 પુરુષો અને સ્ત્રીઓને સલામત અને સ્વીકાર્ય હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. પ્રથમ તબક્કાની અજમાયશ સામાન્ય રીતે માત્ર સલામતી અને સ્વીકાર્યતા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, પરંતુ સંશોધકોએ આ અજમાયશમાં એક નવીન અભિગમનો ઉપયોગ કર્યો હતોઃ સહભાગીઓ પાસેથી રેક્ટલ ટિશ્યુ બાયોપ્સી લેવી અને તેમને પ્રયોગશાળામાં એચ. આય. વી એક્સ વિવોના સંપર્કમાં લાવવી. આ દવાઓએ આ નિબંધોમાં એચ. આય. વી સંક્રમણમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો હતો. આર. એમ. પી.-02/એમ. ટી. એન.-06 આર. એમ. પી.-02/એમ. ટી. એન.-06 એ ટેનોફોવિર જેલની સમાન યોનિમાર્ગ રચનાનું પરીક્ષણ કર્યું જેણે દક્ષિણ આફ્રિકામાં હાથ ધરવામાં આવેલી કેપ્રિસા (સેન્ટર ફોર ધ એઇડ્સ પ્રોગ્રામ ઓફ રિસર્ચ) 004 અજમાયશમાં એચ. આય. વીના એકંદર સંપાદનમાં અંદાજે 39 ટકાનો ઘટાડો કર્યો હતો. સપ્ટેમ્બર 2009માં, 18 પુરુષો અને મહિલાઓએ ટ્રાયલમાં નોંધણી કરવાનું શરૂ કર્યું, જે માઇક્રોબિસાઇડ ટ્રાયલ્સ નેટવર્ક (એમ. ટી. એન.) અને યુ. સી. એલ. એ. ના માઇક્રોબિસાઇડ ડેવલપમેન્ટ પ્રોગ્રામ દ્વારા પ્રાયોજિત હતું. આ અભ્યાસમાં ટેનોફોવિરના એક અને બહુવિધ દિવસના ગુદામાં ઉપયોગ, ટેનોફોવિરની એક મૌખિક માત્રા અને પ્લાસિબોની સલામતી અને સ્વીકાર્યતાની ચકાસણી કરવામાં આવી હતી. પ્રયોગશાળાના પરીક્ષણો દર્શાવે છે કે પ્લેસબો જેલનો ઉપયોગ કરનારાઓની પેશીઓની સરખામણીમાં એક અઠવાડિયા સુધી દરરોજ તેમના ગુદામાર્ગમાં ટેનોફોવિર જેલ લગાવતા સહભાગીઓના ગુદાના પેશીઓના નમૂનાઓમાં એચ. આય. વી નોંધપાત્ર રીતે અવરોધિત થયો હતો. ટેનોફોવિર જેલનો એક જ ડોઝ લગાવનાર સહભાગીઓના પેશીઓમાં થોડી એન્ટિ-એચ. આઈ. વી. અસર જોવા મળી હોવા છતાં, આ તારણ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર ન હતું. મૌખિક ટેનોફોવિરની એક માત્રા ગુદા પેશીઓના નમૂનાઓમાં એચ. આય. વી સામે કોઈ રક્ષણ પૂરું પાડતી ન હતી. અભ્યાસમાં એવું પણ જાણવા મળ્યું છે કે માત્ર 25 ટકા સહભાગીઓને ટેનોફોવિર જેલ ગમ્યું હતું, જ્યારે 50 ટકા લોકોએ પ્લાસિબો જેલનો ઉપયોગ કર્યો હતો. ટેનોફોવિર જેલનો ઉપયોગ કરતી કેટલીક વ્યક્તિઓએ જઠરાંત્રિય તકલીફ, ખેંચાણ અને ઝાડાનો અનુભવ કર્યો હતો. રેટ્રોવાયરસ અને તકવાદી ચેપ અથવા CROI પરની 18મી પરિષદમાં પરિણામો રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. એમ. ટી. એન.-7007 એમ. ટી. એન.-700 એ ટેનોફોવિર જેલના સુધારેલા સંસ્કરણનો અભ્યાસ કર્યો હતો. સંશોધકોએ ટેનોફોવિર (એક ટકા) ની સમાન સાંદ્રતા જાળવી રાખી હતી, પરંતુ તેને વધુ સ્વીકાર્ય અને "રેક્ટલ ફ્રેન્ડલી" બનાવવાના પ્રયાસમાં જેલમાં ગ્લિસરિન ઘટાડ્યું હતું. ઓક્ટોબર 2011માં શરૂ કરવામાં આવેલા આ પ્રથમ તબક્કાના સલામતી અને સ્વીકાર્યતા અભ્યાસમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના ત્રણ સ્થળોમાંથી 65 પુરુષો અને સ્ત્રીઓનો સમાવેશ થતો હતો. માર્ચ 2012માં 19મી CROIમાં પરિણામો રજૂ કરવામાં આવ્યા હતા. 1 ટકા ટેનોફોવિર જેલની આ ઘટાડેલી ગ્લિસરિન રચના સલામત અને સ્વીકાર્ય હોવાનું જણાયું હતું. સંશોધકોએ આ ઉમેદવારને બીજા તબક્કામાં આગળ વધારવાની ભલામણ કરી હતી. એમ. ટી. એન.-017 એમ. ટી. એન.-017, એમ. ટી. એન.-07નું અનુવર્તી પગલું, એક મુખ્ય સીમાચિહ્નરૂપ રજૂ કરે છેઃ પ્રથમ તબક્કો II આર. એમ. ના વિસ્તૃત સલામતી અને સ્વીકાર્યતા અભ્યાસ. આ ટ્રાયલ સત્તાવાર રીતે ઓક્ટોબર 2013માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, પેરુ, થાઇલેન્ડ અને દક્ષિણ આફ્રિકાના સ્થળો પર શરૂ કરવામાં આવી હતી. એમ. ટી. એન.-2017માં ભરતી કરાયેલા 195 ગે પુરુષો, અન્ય એમ. એસ. એમ. અને ટ્રાન્સજેન્ડર મહિલાઓએ અત્યાર સુધીમાં આર. એમ. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભાગ લેનારા લોકોની કુલ સંખ્યાને બમણી કરી દીધી છે, અને આ ટ્રાયલમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની બહારના દેશોના સહભાગીઓનો પણ સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો. અભ્યાસમાં ઘટાડેલા ગ્લિસરિન ટેનોફોવિર જેલની સલામતી અને સ્વીકાર્યતાની તપાસ કરવામાં આવી હતી અને દૈનિક મૌખિક ટ્રુવાડાની સ્વીકાર્યતા અને પાલનની સીધી સરખામણી કરવામાં આવી હતી. એમ. ટી. એન.-2017માં ઓપન-લેબલ, ક્રોસઓવર ડિઝાઇન દર્શાવવામાં આવી હતી જેમાં દરેક વ્યક્તિએ ત્રણ અલગ-અલગ નિયમોનું પાલન કર્યું હતું, જે દરેક આઠ અઠવાડિયા સુધી ચાલે છે. એક આહારમાં સહભાગી દરરોજ ગુદામાર્ગ પર જેલ લગાવે છે. બીજા આહારમાં સહભાગીઓને ગુદા મૈથુન પહેલાં અને પછી ગુદાશયમાં જેલ લગાવવાનું કહેવામાં આવ્યું હતું. ત્રીજા આહારમાં, સહભાગીઓ દરરોજ મૌખિક ટ્રુવાડા લેતા હતા. જે ક્રમમાં સહભાગીઓએ અભ્યાસના નિયમોનું પાલન કર્યું હતું તે દરેક આહાર વચ્ચે વિરામ સાથે અવ્યવસ્થિત રીતે સોંપવામાં આવ્યું હતું. એમ. ટી. એન.-2017ના ભાગરૂપે હાથ ધરવામાં આવેલી પ્રક્રિયાઓ નક્કી કરે છે કે દરેક દવાનો કેટલો હિસ્સો લોહી, ગુદામાં પ્રવાહી અને પેશીઓમાં શોષાય છે, અને કોષો અથવા પેશીઓમાં કોઈપણ ફેરફારોનું મૂલ્યાંકન પણ કરે છે. અભ્યાસમાં ભાગ લેનારાઓને કોઈપણ આડઅસરો વિશે પૂછવામાં આવ્યું હતું, તેઓ દરરોજ અથવા સેક્સ સાથે જેલનો ઉપયોગ કરવા વિશે શું પસંદ અને નાપસંદ કરે છે, અને શું તેઓ ભવિષ્યમાં જેલનો ઉપયોગ કરવાનું વિચારશે. જેલની સ્વીકાર્યતા અને પાલનની સીધી સરખામણી મૌખિક ટ્રુવાડા સાથે કરવામાં આવી હતી, જે વિવિધ વસ્તીઓમાં સંખ્યાબંધ અભ્યાસોમાં એચ. આય. વી સંપાદનના જોખમને ઘટાડવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સનો ઉપયોગ ગુદા મૈથુન દરમિયાન એચ. આય. વી સંક્રમણના જોખમને ઘટાડી શકે છે, ખાસ કરીને સંભોગ દરમિયાન જ્યારે કોન્ડોમ used.Researchers ન હોય ત્યારે રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઇડ પહોંચાડવા માટે વ્યક્તિગત લ્યુબ્રિકન્ટનો ઉપયોગ વાહન તરીકે કરવામાં આવે છે. ગુદા સ્વાસ્થ્ય અને ગુદા મૈથુનની ચર્ચા કરવામાં નિષિદ્ધતાને કારણે રેક્ટલ માઇક્રોબિસાઈડ્સમાં સાંસ્કૃતિક સંશોધન અને જાહેર આરોગ્ય સાધનો તરીકે તેમના ઉપયોગની શોધ માટે ભંડોળને ઐતિહાસિક રીતે અવરોધોનો સામનો કરવો પડ્યો છે. સંશોધકોએ ગુદા સાથે સંબંધિત કોઈપણ બાબત સામે પૂર્વગ્રહને કારણે "ગુદા સંશોધન" માટે ભંડોળની વિનંતી કરવા માટે અનિચ્છા અનુભવવાની જાણ કરી છે, અને જાહેર નીતિ લેખકોએ કેટલીકવાર ગુદા વિષયો પર ચર્ચાને પ્રોત્સાહન આપવા માટે વિરોધનો સામનો કરવો પડ્યો છે. પોપ્યુલેશન કાઉન્સિલના ભાવિ વૈજ્ઞાનિકો એક માઇક્રોબિસાઇડ વિકસાવવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યા છે જે યોનિ અથવા ગુદામાર્ગમાં સલામત અને અસરકારક બંને હશે. તેમણે એમ. આઈ. વી.-150 (એક તપાસાત્મક એ. આર. વી.), ઝિંક એસિટેટ અને કેરેજીનન જેલ ધરાવતા સંયોજન ઉત્પાદન પર પ્રારંભિક કામ હાથ ધર્યું છે. આ સંયોજનનું વધુ મૂલ્યાંકન ભંડોળ પર આધારિત છે. સંદર્ભો માઇક્રોબિસાઈડ્સ એચ. આય. વી/એઇડ્સ રેક્ટમનું નિવારણ જાતીય રીતે સંક્રમિત રોગો અને ચેપ