Protalix BioTherapeutics
પ્રોટેલિક્સ બાયોથેરાપ્યુટિક્સ એ ઇઝરાયેલી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જે પ્લાન્ટ આધારિત એન્ઝાઇમ, ટેલિગ્લ્યુસરેઝ આલ્ફાનું ઉત્પાદન કરે છે, જેને ગૌચર રોગની સારવાર માટે યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશનની મંજૂરી મળી છે. કોર્પોરેટ ઈતિહાસ પ્રોટેલિક્સ બાયોથેરાપ્યુટિક્સની સ્થાપના 1993માં કરવામાં આવી હતી. તેની સ્થાપના યોસેફ શાલ્ટીલ દ્વારા કરવામાં આવી હતી, જેમણે ઇઝરાયેલમાં વિઝમેન ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાંથી પ્લાન્ટ બાયોકેમિસ્ટ્રીમાં પીએચ. ડી. પ્રાપ્ત કરી હતી અને ઇઝરાયેલ ડિફેન્સ ફોર્સિસના બાયોલોજિકલ એન્ડ કેમિકલ સેન્ટરના બાયોલોજી વિભાગમાં સેવા આપી હતી. કંપનીના પ્રારંભિક અને સૌથી મોટા રોકાણકારોમાંના એક ફિલિપ ફ્રોસ્ટ હતા. પ્રોટેલિક્સના વૈજ્ઞાનિક સલાહકાર મંડળમાં બે નોબેલ પુરસ્કાર વિજેતાઓ (રસાયણશાસ્ત્ર) છે, રોજર કોર્નબર્ગ પીએચ. ડી. અને પ્રો. એમ. ડી. એરોન સીચેનોવર. તેના શરૂઆતના દિવસોમાં પ્રોટાલિક્સ ઉત્તર ઇઝરાયેલના કિરયાત શેમોના શહેરમાં વેરહાઉસમાંથી કામ કરતું હતું. 19 જુલાઈ, 2005ના રોજ, પ્રોટેલિક્સ બાયોથેરાપ્યુટિક્સે તેની શ્રેણી સી પ્રિફર્ડ સ્ટોકના $53 લાખના ખાનગી પ્લેસમેન્ટને બંધ કરવાની જાહેરાત કરી હતી. પ્રોટાલિક્સે 2006માં બે પ્રોટીનના વિકાસ માટે ટેવા ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ડસ્ટ્રીઝ સાથે ભાગીદારી કરાર કર્યો હતો અને 2009માં ફાઇઝર સાથે તેની ટેલિગ્લ્યુસરેઝ આલ્ફા સારવારના વિકાસ અને વ્યાપારીકરણ માટે સહયોગ કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા. 2009માં પણ, પ્રોટાલિક્સે અહેવાલ આપ્યો હતો કે ફ્રોસ્ટ એન્ડ સુલિવાનએ કંપનીને તેનો 2009 યુરોપિયન ઓર્ફન ડિસીઝ માર્કેટ પ્રોડક્ટ ઇનોવેશન ઓફ ધ યર એવોર્ડ આપ્યો હતો. 2011માં પ્રોટાલિક્સે જાહેરાત કરી હતી કે યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને કારમિએલમાં કંપનીની ઉત્પાદન સુવિધાને મંજૂરી આપી છે. પ્રોટેલિક્સ શરૂઆતમાં ઓર્થોડોન્ટિક્સ સાથે રિવર્સ મર્જર પ્રક્રિયા દ્વારા જાહેર કંપની બની હતી, જે કંપની તે સમયે નાસ્ડેક પર "ઓવર ધ કાઉન્ટર" વેપાર કરતી હતી. આ વિલિનીકરણ 31 ડિસેમ્બર, 2006ના રોજ પૂર્ણ થયું હતું અને તે સૌથી મોટા રિવર્સ વિલિનીકરણ તરીકે નોંધપાત્ર છે, જે સંયુક્ત એકમનું મૂલ્ય લગભગ 1 અબજ ડોલર કરે છે. ત્યારબાદ તેણે એમેક્સ પર લિસ્ટિંગ માટે અરજી કરી અને પબ્લિક ઓફરિંગમાં 10 મિલિયન શેર વેચ્યા. પ્રોડકટ્સ પ્રોટેલિક્સ બાયોફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઉત્પાદન માટે સંવર્ધિત છોડના કોષોનો ઉપયોગ કરે છે. 2017 સુધીમાં, પ્રોટેલિક્સ પાસે યુ. એસ. માં ફાઇઝર દ્વારા વેચવામાં આવેલ એક એફડીએ મંજૂર ઉત્પાદન છે અને હાલમાં તે ચાર ઉત્પાદનો વિકસાવી રહ્યું છેઃ ટેલિગ્લુસેરેઝ આલ્ફા (એલિસો)-ટ્રાન્સજેનિક ગાજર સેલ કલ્ચરમાંથી ઉત્પન્ન થયેલ રિકોમ્બિનન્ટ ગ્લુકોસેરેબ્રોસિડેઝ એન્ઝાઇમ. એલીસો તરીકે પણ ઓળખાતા, ટેલિગ્લ્યુસરેઝને મે 2012 માં યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન તરફથી પ્રકાર 1 ગૌચર રોગની સારવાર માટે અનાથ દવા તરીકે મંજૂરી મળી. પ્રોટાલિક્સે એલિસો માટે વૈશ્વિક વિકાસ અને વ્યાપારીકરણના અધિકારોને ફાઇઝરને લાઇસન્સ આપ્યું છે, સિવાય કે બ્રાઝિલ, જ્યાં પ્રોટાલિક્સે સંપૂર્ણ અધિકારો જાળવી રાખ્યા છે. યુ. એસ. અને ઇઝરાયેલ પછી બ્રાઝિલમાં વિશ્વભરમાં ઓળખાયેલા ગૌચર દર્દીઓની ત્રીજી સૌથી મોટી સંખ્યા છે. બ્રાઝિલિયન નેશનલ હેલ્થ સર્વેલન્સ એજન્સી, જેને એ. એન. વી. એસ. એ. તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તેણે માર્ચ 2013 માં ગૌચર રોગ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે એલિસો (અપ્લાયસો) માટે નિયમનકારી મંજૂરી આપી હતી અને ડિસેમ્બર 2016 માં બાળકોને તે મંજૂરી આપી હતી. એલિડોર્નેઝ આલ્ફા (PRX-110)-માનવ ડિઓક્સિરાઇબોન્યુક્લીઝ I (DNase I) નું માલિકીનું પ્લાન્ટ સેલ-એક્સપ્રેસ્ડ રિકોમ્બિનન્ટ સ્વરૂપ, જે પ્રોટાલિક્સે રાસાયણિક ફેરફાર દ્વારા, એક્ટિન દ્વારા અવરોધ સામે પ્રતિરોધક બનવા માટે ડિઝાઇન કર્યું છે. ડી. એન. એઝ. I એ વર્તમાન સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસ ઉપચારનો એક ભાગ છે, જેનો હેતુ સિસ્ટિક ફાઇબ્રોસિસના દર્દીઓના ફેફસાંમાં એકઠી થતી થૂંકની સ્નિગ્ધતા ઘટાડવાનો છે, જે દર્દીઓને પુનરાવર્તિત ચેપનો સંપર્ક કરે છે અને ફેફસાના કાર્ય સાથે સમાધાન કરે છે. સિસ્ટીક ફાઇબ્રોસિસના દર્દીઓના ફેફસાંમાં લાળને ઓછી ચીકણી બનાવવા માટે વિકસાવવામાં આવેલા AIR DNase (એલિડોર્નેઝ આલ્ફા) એ 2017માં નોંધપાત્ર સારા પરિણામો દર્શાવ્યા હતા. પેગ્યુનિગાલ્સિડેઝ આલ્ફા (પી. આર. એક્સ.-102)-પ્લાન્ટ સેલ કલ્ચર વ્યક્ત કરવામાં આવે છે અને રિકોમ્બિનન્ટ આલ્ફા-ગેલેક્ટોસિડેઝ-એ પ્રોટીનનું રાસાયણિક રીતે સુધારેલું સંસ્કરણ છે. પ્રોટીન પેટા એકમો PEG સાંકળોનો ઉપયોગ કરીને રાસાયણિક ક્રોસ-લિંકિંગ દ્વારા સહસંયોજક રીતે બંધાયેલા હોય છે, જેના પરિણામે વર્તમાન ઉપલબ્ધ આવૃત્તિઓ કરતાં વધુ સક્રિય અને સ્થિર અણુ બને છે. પ્રોટેલિક્સ હાલમાં યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન સાથેની સફળ બેઠક બાદ ફેબ્રી ડિસીઝની સારવાર માટે PRX-102 માટે તબક્કો 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરી રહ્યું છે. પ્રોટાલિક્સે PRX-102 માટે તેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી સકારાત્મક પરિણામોની જાહેરાત કરી. ફેબ્રાઝાઇમને બદલવા માટે પેગ્યુનિગાલ્સિડેઝ આલ્ફા વિકસાવવામાં આવી રહ્યો છે અને વચગાળાનો ડેટા અસરકારકતામાં સંભવિત શ્રેષ્ઠતા દર્શાવે છે. ઓ. પી. આર. એક્સ.-106-પ્લાન્ટ સેલ-એક્સપ્રેસ્ડ રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમન ટ્યુમર નેક્રોસિસ ફેક્ટર રીસેપ્ટર II, મૌખિક વહીવટ માટે વિકાસમાં, આઇ. જી. જી. 1 એફ. સી. ડોમેન (ટી. એન. એફ. આર. આઈ. આઈ.-એફ. સી.) સાથે જોડાય છે. જો સફળ થાય તો, ઓ. પી. આર. એક્સ.-106 એ સૌપ્રથમ મૌખિક એન્ઝાઇમ સારવાર હશે કારણ કે હાલમાં અન્ય કોઈ મૌખિક એન્ઝાઇમ સારવાર ઉપલબ્ધ નથી. પી. આર. એક્સ.-105-તમાકુના કોષો (નિકોટિયાના ટેબાકમ) ની આનુવંશિક રીતે સુધારેલી સેલ લાઇનમાંથી ઉત્પન્ન થયેલ પુનઃ સંયોજક માનવ એસિટિલકોલિનેસ્ટેરેઝ, જેનો ઉપયોગ ચેતા એજન્ટોના હુમલા સામે પ્રતિ-માપ તરીકે થઈ શકે છે. PRX-105 એ સંશોધનકારી તબક્કો I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પૂર્ણ કર્યા. ઇઝરાયેલ ટી. એ. બ્લુટેક ઇન્ડેક્સ વેલાગ્લુસેરેસ આલ્ફા સંદર્ભોની યાદી પણ જુઓ બાહ્ય કડીઓ ઇઝરાયેલની બાયોટેકનોલોજી કંપનીઓ 1993માં સ્થપાયેલી ઇઝરાયેલ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ એનવાયએસઇ અમેરિકન પર સૂચિબદ્ધ તેલ અવીવ સ્ટોક એક્સચેન્જ કંપનીઓમાં સૂચિબદ્ધ કંપનીઓ