Council of Europe Convention on the Counterfeiting of Medical Products
તબીબી ઉત્પાદનોની બનાવટી બનાવટ અને જાહેર આરોગ્ય માટે જોખમોને સંડોવતા સમાન ગુનાઓ પર કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપ કન્વેન્શન, જેને મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શન તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે, તે કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપ દ્વારા સ્થાપિત આંતરરાષ્ટ્રીય ફોજદારી કાયદાનું સંમેલન છે. તે દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના બનાવટીકરણ સામે લડવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. પૃષ્ઠભૂમિ દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોનું બનાવટીકરણ એ ગુનાનું એક આકર્ષક સ્વરૂપ છે જે જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે જોખમ ઊભું કરે છે. આ ગુનાહિત પ્રવૃત્તિઓ સંભવિત રીતે માનવ અધિકારો પરના યુરોપિયન સંમેલન દ્વારા સંરક્ષિત જીવનના અધિકારનું ઉલ્લંઘન કરી શકે છે. વધુમાં, તેઓ આરોગ્ય સંભાળ પ્રણાલીઓ અને આરોગ્ય દેખરેખ માટે જવાબદાર સત્તામંડળોમાં લોકોનો વિશ્વાસ ઘટાડે છે. આ સંમેલનને 2010માં યુરોપ પરિષદના મંત્રીઓની સમિતિ દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી અને 28 ઓક્ટોબર, 2011ના રોજ મોસ્કોમાં યોજાયેલી અગ્રણી પરિષદમાં હસ્તાક્ષર કરવા માટે ઉપલબ્ધ કરાવવામાં આવ્યું હતું. સંમેલનની સત્તાવાર આવૃત્તિઓ અંગ્રેજી અને ફ્રેન્ચમાં છે, જે બંને સમાન પ્રામાણિકતા ધરાવે છે. અન્ય ભાષાઓમાં બિન-સત્તાવાર અનુવાદો પણ સુલભ છે, પરંતુ માત્ર માહિતીના હેતુઓ માટે જ ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ. હાલમાં, મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શન એકમાત્ર આંતરરાષ્ટ્રીય કાનૂની સાધન છે જે નકલી તબીબી ઉત્પાદનોના ગુનાહિતકરણને સક્ષમ બનાવે છે. યુરોપિયન સંસ્થા દ્વારા વિકસાવવામાં આવ્યું હોવા છતાં, આ સંમેલન યુરોપની બહારના દેશો દ્વારા પણ હસ્તાક્ષર અને બહાલી માટે ખુલ્લું છે. સંમેલન દ્વારા આવરી લેવામાં આવેલા ઉત્પાદનો મેડિક્રાઇમ સંમેલનનો વ્યાપ વિવિધ શ્રેણીઓનો સમાવેશ કરે છે, જેમ કે માનવ અને પશુચિકિત્સા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ દવાઓ, તેમજ દવાઓના ઉત્પાદનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા ઘટકો, ઘટકો અને સામગ્રી. વધુમાં, તેમાં તબીબી ઉપકરણો, એક્સેસરીઝ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ઉપયોગમાં લેવાતી દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. મુખ્ય જોગવાઈઓ સંધિમાં 33 કલમોનો સમાવેશ થાય છે જે ત્રણ મુખ્ય સ્તંભોની આસપાસ રચાયેલ છેઃ દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના બનાવટીકરણને ગુનાહિત બનાવવું. પીડિતોના અધિકારોનું રક્ષણ કરવું. રાષ્ટ્રીય અને આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે સહયોગને પ્રોત્સાહન આપવું. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે સંમેલન ફોજદારી કાયદાના પાસાઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે અને અજાણતાં ગુણવત્તાની ખામીઓ અથવા બૌદ્ધિક સંપત્તિ અધિકારોના ઉલ્લંઘનને સંબોધિત કરતું નથી. જ્યારે "નકલી" શબ્દનો ઉપયોગ ઓળખ અને/અથવા સ્રોત સંબંધિત ખોટી રજૂઆતનો સંદર્ભ આપવા માટે થઈ શકે છે, ત્યારે તબીબી સંદર્ભમાં પસંદગીનો શબ્દ "ખોટી રજૂઆત" છે, કારણ કે પ્રાથમિક ઉદ્દેશ જાહેર આરોગ્યનું રક્ષણ કરવાનો છે. દવાઓ અને તબીબી ઉપકરણોના બનાવટીકરણને ગુનાહિત બનાવવું આ સંમેલન એવા અમુક કૃત્યોને સંબોધિત કરે છે જે જાહેર આરોગ્ય માટે જોખમી માનવામાં આવે છે અને તેમને ગુનાહિત બનાવે છે. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે માત્ર ઇરાદાપૂર્વકના કૃત્યોને શિક્ષાપાત્ર ગુના ગણવામાં આવે છે. સંમેલનની કલમ 5 અનુસાર, ખોટા તબીબી ઉત્પાદનો, સક્રિય પદાર્થો, ઘટકો, ભાગો, સામગ્રી અને એક્સેસરીઝનું ઇરાદાપૂર્વક ઉત્પાદનને ફોજદારી ગુના તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે. કલમ 6 જણાવે છે કે ઇરાદાપૂર્વકનો પુરવઠો (દલાલી, ખરીદી, વેચાણ, દાન, મફતમાં ઓફર અને પ્રોત્સાહન સહિત), ખોટા તબીબી ઉત્પાદનો, સક્રિય પદાર્થો, એક્સેસિઅન્ટ્સ, ભાગો, સામગ્રી અને એક્સેસરીઝના પુરવઠા, આયાત અને નિકાસના હેતુ માટે કબજો એ ફોજદારી ગુના છે. કલમ 7 સ્પષ્ટ કરે છે કે ઇરાદાપૂર્વક ખોટા દસ્તાવેજો રજૂ કરવા અને હાલના દસ્તાવેજો સાથે ચેડા કરવા એ ફોજદારી ગુના છે. કલમ 8 એવા ગુનાઓને ઓળખે છે જે જાહેર આરોગ્ય માટે તેમના નોંધપાત્ર જોખમને કારણે ખોટી માન્યતા સમાન ગણવામાં આવે છે. આમાં અધિકૃતતા વિના ઔષધીય ઉત્પાદનોના ઇરાદાપૂર્વકના ઉત્પાદન અથવા બજારમાં મૂકવાની સાથે સાથે અનુરૂપતાની જરૂરિયાતોનું પાલન ન કરતા તબીબી ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે. પીડિતોના અધિકારોનું રક્ષણ આ સંમેલન અન્ય જોગવાઈઓ સાથે સંબંધિત માહિતી સુધી તેમની પહોંચની બાંયધરી આપીને, તેમની વસૂલાતને ટેકો આપીને અને તેમના વળતરની સુવિધા આપીને પીડિતોના અધિકારોને મજબૂત બનાવે છે. એ નોંધવું અગત્યનું છે કે પીડિતો તપાસ શરૂ કરવા માટે આરોપો મૂકવા અથવા નુકસાનનો પુરાવો આપવા માટે જવાબદાર નથી; જાહેર આરોગ્ય માટે સંભવિત જોખમને પૂરતું માનવામાં આવે છે. રાષ્ટ્રીય અને આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગને પ્રોત્સાહન આપવું રાષ્ટ્રીય અને આંતરરાષ્ટ્રીય બંને સ્તરે સહયોગને પ્રોત્સાહન આપવું અને તેને સરળ બનાવવું એ સંમેલનનું એક મહત્વપૂર્ણ પાસું છે. આરોગ્ય સત્તામંડળો, કાયદા અમલીકરણ એજન્સીઓ, કસ્ટમ્સ સેવાઓ અને ન્યાયતંત્ર સહિત આવા ગુનાઓની વધતી ઘટનાઓને સંબોધવામાં સામેલ હિતધારકોની વિવિધ શ્રેણીને ધ્યાનમાં રાખીને, તેમની વચ્ચે તાલમેલ અને સહયોગને પ્રોત્સાહન આપવું અને સુવિધા આપવી મહત્વપૂર્ણ છે. સંમેલનમાં પક્ષકાર હોય તેવા રાજ્યોને એવી વ્યવસ્થા સ્થાપિત કરવા વિનંતી કરવામાં આવે છે જે સરહદોની અંદર અને બહાર અવિરત માહિતીના આદાનપ્રદાન અને સહકારને સક્ષમ બનાવે. પક્ષોએ ફેબ્રુઆરી 2021 સુધીમાં, જાહેર આરોગ્ય માટે જોખમોને સંડોવતા તબીબી ઉત્પાદનો અને સમાન ગુનાઓના બનાવટીકરણ પરના સંમેલનને 18 રાજ્ય પક્ષો દ્વારા બહાલી આપવામાં આવી છે. તેમાં અલ્બેનિયા, આર્મેનિયા, બેલ્જિયમ, બેલારુસ, બેનિન, બોસ્નિયા અને હર્ઝેગોવિના, બુર્કિના ફાસો, ક્રોએશિયા, ફ્રાન્સ, ગિની, હંગેરી, પોર્ટુગલ, મોલ્ડોવા પ્રજાસત્તાક, રશિયન ફેડરેશન, સ્પેન, સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ, તુર્કી અને યુક્રેનનો સમાવેશ થાય છે. વધુમાં, 15 દેશોએ સંમેલન પર હસ્તાક્ષર કર્યા છે પરંતુ હજુ સુધી તેને બહાલી આપી નથી. કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપના મંત્રીઓની સમિતિએ મેડિક્રાઇમ સંમેલનમાં જોડાવા માટે કોંગો, ઇક્વાડોર અને ટ્યુનિશિયાને આમંત્રણ આપ્યું છે. જુલાઈ 2017માં, બુર્કિના ફાસો સંમેલનને બહાલી આપનાર 10મો દેશ બન્યો, જેનાથી પક્ષોની સમિતિની સ્થાપના શરૂ થઈ. મેડિક્રાઇમ કમિટી નામની આ સમિતિ સંમેલનની દેખરેખ સંસ્થા છે અને તેને રાજ્ય પક્ષોમાં સંમેલનના અમલીકરણ અને અનુવર્તી કાર્યવાહીને સરળ બનાવવાની સાથે સાથે રાજ્યો વચ્ચે માહિતી, અનુભવ અને સારી પ્રથાના સંગ્રહ, વિશ્લેષણ અને આદાનપ્રદાનની કામગીરી સોંપવામાં આવી છે જેથી તબીબી ઉત્પાદનોની બનાવટી બનાવટ અને જાહેર આરોગ્ય માટે જોખમો સાથે સંકળાયેલા સમાન ગુનાઓને રોકવા અને તેનો સામનો કરવાની તેમની ક્ષમતામાં સુધારો થાય. તેની પ્રથમ બેઠક ડિસેમ્બર 2018માં થઈ હતી અને તેણે ડિસેમ્બર 2020માં તેની બીજી બેઠકમાં તેના નિયમો અથવા પ્રક્રિયા અપનાવી હતી. કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપ સંધિઓની નકલી-વિરોધી વેપાર સમજૂતીની સૂચિ પણ જુઓ સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપ કન્વેન્શન ઓન ધ કાઉન્ટરફીટિંગ ઓફ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એન્ડ સિમિલર ક્રાઇમ્સ ઇન્ક્લુઝિંગ થ્રેટસ ટુ પબ્લિક હેલ્થ (CETS નં. 211), મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શન મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શન-તાજેતરના સમાચાર ફાઉન્ડેશન ચિરાકઃ "લા કન્વેન્શન મેડિક્રાઇમ એન્ટ્રે એન વિગ્યુઅર!" ગાબી જર્નલઃ "મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શનઃ દવાઓ અને સમાન ગુનાઓના બનાવટીકરણને ગુનાહિત બનાવવું" નકલીઓ સામે લડવુંઃ મેડિક્રાઇમ કન્વેન્શન નકલી ગ્રાહક ચીજવસ્તુઓ બનાવટ વિરોધી સંધિઓ મેડિકલ ઇક્વિપમેન્ટ મેડિકલ ક્રાઈમ કાઉન્સિલ ઓફ યુરોપ સંધિઓ 2011 માં અલ્બેનિયાની સંધિઓ આર્મેનિયા સંધિઓ બેલ્જિયમ સંધિઓ બુર્કિના ફાસો સંધિઓ ક્રોએશિયા સંધિઓ ફ્રાન્સ સંધિઓ ગિની સંધિઓ હંગેરી સંધિઓ પોર્ટુગલ સંધિઓ રશિયા સંધિઓ સ્પેન સંધિઓ સ્વિટ્ઝર્લેન્ડ સંધિઓ યુક્રેનની સંધિઓ 2011 માં રશિયા સંધિઓ 2016 માં અમલમાં આવી