CimaVax-EGF
સિમાવેક્સ-ઇજીએફ એક રસી છે જેનો ઉપયોગ કેન્સરની સારવાર માટે થાય છે, ખાસ કરીને નોન-સ્મોલ-સેલ લંગ કાર્સિનોમા (એનએસસીએલસી). સી. આઈ. એમ. એ. વેક્સ-ઇ. જી. એફ. એ પ્રોટીન વાહક સાથે જોડાયેલા રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમન એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર (ઇ. જી. એફ.) થી બનેલું છે. આ રસી સેન્ટર ઓફ મોલેક્યુલર ઇમ્યુનોલોજી, હવાના, ક્યુબા દ્વારા વિકસાવવામાં આવી હતી અને 2011 માં ક્યુબાની વસ્તી માટે ઉપલબ્ધ કરાવવામાં આવી હતી. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, જાપાન અને કેટલાક યુરોપિયન દેશોમાં તેનું પરીક્ષણ કરવા માટે કરારો છે. તે હાલમાં ક્યુબા, કોલંબિયા, બોસ્નિયા અને હર્ઝેગોવિના, પેરુ અને પેરાગ્વેમાં ઉપલબ્ધ છે. ઓક્ટોબર 2015માં સર્બિયાની ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ વાયરોલોજી, વેક્સિન્સ એન્ડ સેરા (એકેએ ટોરલાક ઇન્સ્ટિટ્યૂટ) એ એક અભ્યાસના ભાગરૂપે 30 દર્દીઓમાં ઉપયોગ માટે એક મેમોરેન્ડમ પર હસ્તાક્ષર કર્યા હતા. સિમાવેક્સનું ઉત્પાદન અને સંગ્રહ પ્રમાણમાં સસ્તું છે, અને તેમાં ઓછી ઝેરી અસર હોય છે. તેનું ઉત્પાદન કરવા માટે પ્રતિ શોટ આશરે 1 અમેરિકન ડોલરનો ખર્ચ થાય છે. રસીની આડઅસરો હળવી દેખાય છે, અને તેમાં ઠંડી લાગવી, તાવ આવવો અને બીમાર લાગવું સામેલ છે. મિકેનિઝમ સિમાવેક્સ એક સક્રિય રસી છે જેની સાથે દર્દીઓને એપિડર્મલ ગ્રોથ ફેક્ટર (ઇ. જી. એફ.) સાથે રોગપ્રતિકારક શક્તિ આપવામાં આવે છે, આમ ઇ. જી. એફ. ને લક્ષ્યમાં રાખીને એન્ટિબોડીઝ વધારવામાં આવે છે. ઇ. જી. એફ. રાસાયણિક રીતે રોગપ્રતિકારક શક્તિ માટે નિસેરિયા મેનિન્જીટિડિસ બાહ્ય પ્રોટીન પી64કે સાથે જોડાયેલ છે; મોન્ટાનાઇડ આઇએસએ 51 નો ઉપયોગ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવને મજબૂત કરવા માટે સહાયક તરીકે થાય છે. બાહ્ય વૃદ્ધિ પરિબળ રીસેપ્ટર (ઇ. જી. એફ. આર.) ફેફસાં, આંતરડા, કિડની અને માથા અને ગરદનના કેન્સર સહિત ઘણા પ્રકારનાં કેન્સર દ્વારા હાઇજેક થાય છે. ઇ. જી. એફ. સામે એન્ટિબોડીઝ વધારવાથી, જે ઇ. જી. એફ. આર. નું મુખ્ય લિગાન્ડ છે, લોહીમાં ઇ. જી. એફ. ની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે. આમ સિમેવેક્સ કેન્સરના કોષોને સીધું લક્ષ્ય બનાવતા નથી, પરંતુ કેન્સરને જરૂરી વૃદ્ધિ ઉત્તેજનાને નકારીને આ કેન્સર સામે કામ કરે તેવી અપેક્ષા છે. આ કારણોસર, રોસવેલ પાર્ક કોમ્પ્રિહેન્સિવ કેન્સર સેન્ટર જૂથ વિચારે છે કે તે કેન્સર ઉપચારને બદલે નિવારક રસી તરીકે સૌથી વધુ ઉપયોગી સાબિત થઈ શકે છે. સંશોધન ક્યુબા પ્રારંભિક પરીક્ષણોએ રસીકરણ કરાયેલા પરીક્ષણ વિષયોમાં વધુ સારા અસ્તિત્વ તરફનું વલણ દર્શાવ્યું હતું. રસીકરણ કરાયેલ દર્દી ઇ. જી. એફ. સામે જે એન્ટિબોડીઝનું સ્તર ઉઠાવે છે અને અસ્તિત્વ ટકાવી રાખે છે તે વચ્ચેનો સીધો સંબંધ અનેક પરીક્ષણોમાં જોવા મળ્યો છે, અને સૌથી મોટા પરીક્ષણોમાંની એકમાં વય-નિર્ભરતા પણ જોવા મળી હતી, જેમાં માત્ર 60 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના વિષયોને જ જીવન ટકાવી રાખવાની દ્રષ્ટિએ ફાયદો થયો હતો. જ્યારે રસી સહાયક તરીકે એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડને બદલે મોન્ટાનાઇડ આઇએસએ 51 સાથે તૈયાર કરવામાં આવે છે, અને જ્યારે દર્દીઓને રસી આપવાના ત્રણ દિવસ પહેલા સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડનો ઓછો ડોઝ મળે છે ત્યારે વધુ એન્ટિબોડીઝ ઊભા થાય છે. એવું માનવામાં આવે છે કે સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ ઇ. જી. એફ. પ્રત્યે શરીરની કુદરતી રોગપ્રતિકારક સહનશીલતાને અસ્થાયી રૂપે અવરોધે છે, જેનાથી એન્ટિબોડી ટાઇટર્સમાં વધારો થાય છે. સંશોધકોએ ચેતવણી આપી છે કે અત્યાર સુધીના પ્રારંભિક પરિણામો એવા દર્દીઓ સાથે પ્રમાણમાં નાના, પ્રારંભિક તબક્કાના પરીક્ષણોમાં છે જે પૂર્વવ્યાખ્યાયિત સમાવેશ અને બાકાત માપદંડના આધારે કાળજીપૂર્વક પસંદ કરવામાં આવ્યા હતા, અને વિશેષ ઓન્કોલોજી સંભાળ આપવામાં આવી હતી; તેથી તેઓ મોટાભાગના દર્દીઓના પ્રતિનિધિ ન હોઈ શકે જેમને રસીથી ફાયદો થઈ શકે. એવી વિનંતી કરવામાં આવી છે કે અગાઉના તબક્કાના એન. એસ. સી. એલ. સી. કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં અને કેમોથેરાપીના ઉમેદવાર ન હોય તેવા દર્દીઓમાં સિમાવેક્સનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે અને એન. એસ. સી. એલ. સી. ના દર્દીઓના કયા પેટા જૂથો રસીનો પ્રતિસાદ આપે છે અને નથી આપતા તે નક્કી કરવા માટે સંશોધન હાથ ધરવામાં આવે. એવું સૂચવવામાં આવ્યું છે કે સિમાવેક્સ અન્ય પ્રકારના કેન્સરમાં પણ અસરકારક હોઈ શકે છે જે પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના ઘણા કિસ્સાઓ સહિત ઇજીએફ/ઇજીએફઆર પર નિર્ભર છે. આંતરરાષ્ટ્રીય ક્યુબા સામે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સનો પ્રતિબંધ યુએસ નાગરિકોને ક્યુબામાં તબીબી સારવાર લેવા પર પ્રતિબંધ મૂકે છે. જો કે, યુ. એસ. ના કેટલાક કેન્સરના દર્દીઓએ પ્રતિબંધની અવગણના કરી છે અને સિમેવેક્સ સાથે સારવાર માટે ક્યુબા ગયા છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુરોપિયન યુનિયન, જાપાન અને સર્બિયામાં પરીક્ષણોનું આયોજન કરવામાં આવી રહ્યું છે. ઓક્ટોબર 2016 ના અંતમાં, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને રોસવેલ પાર્ક કોમ્પ્રિહેન્સિવ કેન્સર સેન્ટરને નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સરના દર્દીઓમાં CimaVAX ના તબક્કા I/II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવા માટે અધિકૃત કર્યું. પછીના મહિનાના મધ્ય સુધીમાં, લગભગ 200 લોકોએ ટ્રાયલમાં વિષય બનવા માટે સ્વૈચ્છિક રીતે કામ કર્યું હતું. સપ્ટેમ્બર 2018માં, મુખ્ય તપાસકર્તા ગ્રેસ ડાયએ પ્રથમ રોસવેલ પાર્ક ટ્રાયલના પ્રારંભિક પરિણામો શેર કર્યા હતા. તેમને જાણવા મળ્યું કે પીડી-1 ઇન્હિબિટર ચેકપોઇન્ટ ઇન્હિબિટર નિવોલુમેબ સાથે સી. આઈ. એમ. એ. વેક્સનું સંયોજન અદ્યતન નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર (એન. એસ. સી. એલ. સી.) ધરાવતા 13 લોકોમાં સલામત અને સારી રીતે સહનશીલ હતું જ્યારે સામાન્ય રીતે દરેક એજન્ટ માટે વ્યક્તિગત રીતે ભલામણ કરેલા ડોઝ પર આપવામાં આવે છે. નોંધપાત્ર રીતે, તેઓએ એવા દર્દીઓમાં સંયોજન સારવાર માટે ટકાઉ પ્રતિક્રિયાઓનું નિરીક્ષણ કર્યું કે જેઓ PD-L1ના ગાંઠના નીચા સ્તરને કારણે એકલા નિવોલુમેબથી લાભ મેળવવાની શક્યતા ન હતી, જે સૂચવે છે કે સંયોજન વ્યક્તિગત રીતે કોઈપણ એજન્ટ કરતાં વધુ સારી રીતે કામ કરી શકે છે. આ પ્રારંભિક પરીક્ષણના અંતિમ પરિણામો માર્ચ 2019માં જાહેર કરવામાં આવ્યા હતા. પરિણામો સપ્ટેમ્બર 2018ના અહેવાલને અનુરૂપ હતા, વધારાના તારણો સાથે કે આ અજમાયશમાં સંયોજન ઉપચાર મેળવનારા દર્દીઓમાં એકલા CIMAvax સાથેના અગાઉના અભ્યાસોમાં જે જોવા મળ્યું હતું તેની સરખામણીમાં CIMAvax માટે મજબૂત પ્રારંભિક એન્ટિબોડી પ્રતિક્રિયાઓ વિકસાવવાની શક્યતા વધુ હતી. ચાલુ તબક્કો II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (clinicaltrials.gov ઓળખકર્તા NCT02955290) ને અદ્યતન, પુનરાવર્તિત માથા અને ગરદન સ્ક્વામસ-સેલ કાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓ તેમજ અદ્યતન એન. એસ. સી. એલ. સી. ધરાવતા પરંતુ ઉચ્ચ PD-L1 સ્તર ધરાવતા દર્દીઓનો સમાવેશ કરવા માટે વિસ્તૃત કરવામાં આવી છે, જેમની સારવાર નિવોલુમેબને બદલે CIMAvax સાથે સંયોજનમાં પેમ્બ્રોલિઝુમેબ સાથે કરવામાં આવશે. આ પણ જુઓ Racotumomab સંદર્ભો કેન્સરની રસીઓ ક્યુબામાં આરોગ્ય સંભાળ ક્યુબાની શોધો