SAV001
એસએવી001-એચ એ એચઆઇવી-1 વાયરસ (નિષ્ક્રિય રસી) ના મૃત અથવા "મૃત" સંસ્કરણનો ઉપયોગ કરતી પ્રથમ ઉમેદવાર નિવારક એચઆઇવી રસી છે. આ રસી કેનેડામાં વેસ્ટર્ન યુનિવર્સિટીની શુલિચ સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન એન્ડ ડેન્ટિસ્ટ્રી ખાતે ડૉ. ચિલ-યોંગ કાંગ અને તેમની સંશોધન ટીમ દ્વારા વિકસાવવામાં આવી હતી. ઓગસ્ટ 2013માં પૂર્ણ થયેલા પ્રથમ તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામોમાં 33 સહભાગીઓમાં કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળી ન હતી. રસીની રચના SAV001-H રસીને આનુવંશિક રીતે સુધારેલી પ્રથમ સંપૂર્ણ એચ. આય. વી-1 રસી માનવામાં આવે છે. ડૉ. કાંગના જણાવ્યા અનુસાર, એચ. આય. વી-1 તાણ આનુવંશિક રીતે એવી રીતે તૈયાર કરવામાં આવ્યો હતો કે પહેલા, "પેથોજેનિસિટી માટે જવાબદાર જનીન, જેને એનઇએફ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે" તેને બિન-રોગકારક બનાવવા માટે દૂર કરવામાં આવે છે. પછી, સિગ્નલ પેપ્ટાઇડ જનીનને હની બી ટોક્સિન (મેલિટિન) સિગ્નલ પેપ્ટાઇડ સાથે બદલવામાં આવે છે જેથી વાયરસનું ઉત્પાદન ખૂબ વધારે અને ઝડપી બને. સિગ્નલ પેપ્ટાઇડ વિનિમય પ્રક્રિયામાં, વી. પી. યુ. નામનું બીજું જનીન ઓવરલેપિંગને કારણે ખોવાઈ જાય છે. છેવટે, એચ. આઈ. વી.-1નું આનુવંશિક રીતે સુધારેલું સંસ્કરણ (એટલે કે, એન. ઇ. એફ. નકારાત્મક, વી. પી. યુ નકારાત્મક અને સિગ્નલ પેપ્ટાઇડ જનીન સાથે એચ. આઈ. વી.-1 વાયરસને મધમાખીના જનીન સાથે બદલવામાં આવે છે) માનવ ટી-લિમ્ફોસાઇટ્સ (<આઇ. ડી. 1> કોષ રેખા) માં ઉગાડવામાં આવે છે, જે એ. ટી.-2 (એલ્ડ્રિથિઓલ-2 અથવા 2,2 '-ડિપિરીડાયલ્ડિસલ્ફાઇડ) રાસાયણિક સારવાર અને ગામા ઇરેડિયેશન દ્વારા એકત્રિત, શુદ્ધ અને નિષ્ક્રિય કરવામાં આવે છે. એટી-2 રાસાયણિક સારવારનો ઉપયોગ થાય છે કારણ કે તે વાયરલ માળખા અને ઇમ્યુનોજેન્સને અસર કરતું નથી. મૃત વાયરસ રસી અભિગમ પોલિયો, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, કોલેરા, ગાલપચોળિયાં, હડકવા, ટાઈફોઈડ તાવ અને હીપેટાઇટિસ એ ને સફળતાપૂર્વક અટકાવે છે. આ ક્ષણે, મૃત વાયરસ ડિઝાઇનનો ઉપયોગ કરીને 16 પ્રાણીઓની રસીઓ પણ છે. બિલાડીની ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ (એચ. આય. વી સંબંધિત વાયરસ જે બિલાડીઓને ચેપ લગાડે છે) સામેની રસીએ કિલ્સ વાયરસ ડિઝાઇનનો ઉપયોગ કર્યો હતો-રસીને વ્યાપારી બિન-વ્યવહાર્યતા, તમામ એફ. આઈ. વી. તાણને આવરી ન લેતા રક્ષણ અને ઇન્જેક્શન સાઇટ પર સાર્કોમા અંગેની ચિંતાઓ સહિત અનેક કારણોસર ઉત્પાદનમાંથી બંધ કરવામાં આવી હતી. સુમાજેન કેનેડા, કેનેડા સરકાર અને બિલ અને મેલિન્ડા ગેટ્સ ફાઉન્ડેશન દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવેલ એચ. આય. વી સંક્રમિત વ્યક્તિઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ તબક્કો I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (NCT01546818), તેની સલામતી, સહનશીલતા અને રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવોનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે માર્ચ 2012 માં શરૂ થયું હતું. આ એક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લાસિબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ હતી, જેમાં એચ. એ. એ. આર. ટી. સાથે સારવાર લેવાતી 33 ક્રોનિક એચ. આય. વી-1 ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓને ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી રસી આપવામાં આવી હતી. આ ટ્રાયલ ઓગસ્ટ 2013માં પૂર્ણ થઈ હતી. તેમાં કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરોની જાણ કરવામાં આવી નથી. રસી સહભાગીઓમાં એન્ટિબોડીઝને પ્રેરિત કરે છે. જી. પી. 120 સપાટીના એન્ટિજેન અને પી 24 કેપ્સિડ એન્ટિજેન સામેના એન્ટિબોડીઝ અનુક્રમે 6 ગણા અને 64 ગણા સુધી વધ્યા હતા અને 52 અઠવાડિયાના અભ્યાસ સમયગાળા દરમિયાન એન્ટિબોડીનું વધેલું સ્તર ચાલુ રાખવામાં આવ્યું હતું. સહભાગીઓના કેટલાક લોહીના નમૂનાઓમાં વ્યાપક રીતે તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ મળી આવ્યા હતા. તબક્કો II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવોને માપવા માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબક્કો II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ 2018 માં શરૂ થવાની ધારણા હતી. સંશોધકોએ લગભગ 600 એચ. આય. વી-નકારાત્મક સ્વયંસેવકોની ભરતી કરવાની યોજના બનાવી છે જેઓ એચઆઇવી ચેપ માટે ઉચ્ચ જોખમની શ્રેણીમાં છે જેમ કે વ્યાપારી જાતીય કામદારો, પુરુષો સાથે જાતીય સંબંધ ધરાવતા પુરુષો (એમએસએમ), ડ્રગ વપરાશકર્તાઓને ઇન્જેક્શન આપતા અને બહુવિધ ભાગીદારો સાથે અસુરક્ષિત જાતીય સંબંધ ધરાવતા લોકો. રોગનિવારક એચ. આય. વી રસીની સ્થિતિ ડૉ. કાંગે એચઆઇવી-1 ગેગ, પોલ અને/અથવા એનવી જનીનો વહન કરતા રિકોમ્બિનન્ટ વેસિક્યુલર સ્ટોમાટાઇટિસ વાયરસનો ઉપયોગ કરતી રોગનિવારક એચઆઇવી રસી પણ વિકસાવી છે. સંશોધકોએ નોંધ્યું હતું કે રોગનિવારક રસીએ તાજેતરમાં હાથ ધરવામાં આવેલા પ્રાણી પરીક્ષણોમાં મજબૂત સેલ્યુલર રોગપ્રતિકારક પ્રતિક્રિયાઓને પ્રેરિત કરી હતી. પોલિયો, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, કોલેરા, ગાલપચોળિયાં, હડકવા, ટાઈફોઈડ તાવ અને હીપેટાઇટિસ એ જેવા રોગોને રોકવા માટે વિશ્વભરમાં સંપૂર્ણ મૃત વાયરસ રસી વ્યૂહરચનાનો સફળતાપૂર્વક ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તેમ છતાં તેને વૈજ્ઞાનિક, આર્થિક અને તકનીકી કારણોસર એચ. આય. વી રસીના વિકાસમાં ગંભીર ધ્યાન મળ્યું નથી. પ્રથમ, રસીઓમાં બાકી રહેલા એચ. આય. વીના અપૂરતા નિષ્ક્રિયતા અથવા મૃત્યુ સાથે સંકળાયેલા જોખમો છે. બીજું, એચ. આય. વીનું મોટા પાયે ઉત્પાદન અશક્ય ન હોય તો પણ આર્થિક રીતે શક્ય નથી. ત્રીજું, ઘણા સંશોધકો માને છે કે રાસાયણિક સારવાર દ્વારા એચ. આય. વી. ને નિષ્ક્રિય/મારવાથી તેની એન્ટિજેનિસિટી પણ દૂર થાય છે, જેથી તે તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ અને સાયટોટોક્સિક ટી-લિમ્ફોસાઇટ અથવા સીડી8 + ટી કોષો (સીટીએલ) બંનેને પ્રેરિત કરવામાં નિષ્ફળ જાય છે. ચોથું, માર્યા ગયેલા સિમિયન ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી વાયરસ (એસ. આઈ. વી.) રસીનો ઉપયોગ કરીને વાંદરાઓ સાથેના પ્રારંભિક અભ્યાસોએ થોડો આશાવાદ દર્શાવ્યો હતો પરંતુ તે બહાર આવ્યું હતું કે રક્ષણ એસ. આઈ. વી. રસી પરના સેલ્યુલર પ્રોટીન અને વાંદરાના કોષોમાં નહીં પરંતુ માનવ કોષોમાં ઉગાડવામાં આવતા પડકારરૂપ વાયરસ બંનેના પ્રતિસાદને આભારી હતું. પાંચમું, લેબ-અનુકૂલિત એચ. આય. વી-1 તૈયારી દરમિયાન પરબિડીયું ગ્લાયકોપ્રોટીન, જી. પી. 120 ગુમાવતું હોય તેવું લાગતું હતું. તેમ છતાં, ઘણા વૈજ્ઞાનિકો અને સંશોધકો માને છે કે સંપૂર્ણ મૃત વાયરસ રસી વ્યૂહરચના એચ. આય. વી રસી માટે એક શક્ય વિકલ્પ છે. જોનાસ સાલ્કે 1987માં રોગનિવારક સંપૂર્ણ એચ. આય. વી. રસી વિકસાવી હતી, જેને રેમ્યુન કહેવાય છે, જે ઇમ્યુન રિસ્પોન્સ બાયોફાર્મા, ઇન્ક. દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહી છે, રેમ્યુન રસીએ 25થી વધુ ક્લિનિકલ અભ્યાસો પૂર્ણ કર્યા હતા અને વાયરલ લોડ ઘટાડીને અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ વધારીને સી. ડી. 4 અને સી. ડી. 8 ટી. કોષોમાં શ્વેત રક્તકણોની ગણતરીને પુનઃસ્થાપિત કરીને એક મજબૂત કાર્યપ્રણાલી દર્શાવી હતી. વિકાસકર્તા અને આયોજકો SAV001-H ના વિકાસકર્તા, ડૉ. ચિલ-યોંગ કાંગ, 1992 થી યુનિવર્સિટી ઓફ વેસ્ટર્ન ઑન્ટેરિઓમાં શુલિચ સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન એન્ડ ડેન્ટિસ્ટ્રીના માઇક્રોબાયોલોજી અને ઇમ્યુનોલોજી વિભાગમાં વાયરોલોજીના પ્રોફેસર છે. એચઆઇવી નિવારક અને ઉપચારાત્મક રસી ઉમેદવારો ઉપરાંત, ડૉ. કાંગ હીપેટાઇટિસ બી અને હીપેટાઇટિસ સી વાયરસ સામે બીજી પેઢીની રસી વિકસાવી રહ્યા છે. SAV001 રસી સંબંધિત પેટન્ટ અમેરિકા, યુરોપિયન યુનિયન, ચીન, ભારત અને દક્ષિણ કોરિયા સહિત 70 થી વધુ દેશોમાં નોંધવામાં આવી હતી. સંદર્ભો બાહ્ય લિંક્સ SAV001-H માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સાઇટ ડૉ. ચિલ-યોંગ કાંગની લેબ કિલ્ડ એચ. આય. વી રસી વકીલ તબક્કો I ટ્રાયલ વિગતો IAVI અહેવાલઃ સંપૂર્ણ કિલ્ડ એઇડ્સ રસી યુએસ પેટન્ટઃ એચઆઇવી કોમ્બિનેશન વેસીન અને પ્રાઇમ બૂસ્ટ સુમાજેન કેનેડા હોમપેજ ક્યુરોકૉમ હોમપેજ શુલિચ સ્કૂલ ઓફ મેડિસિન એન્ડ ડેન્ટિસ્ટ્રી એચઆઇવી રસી સંશોધન