Cardiac contractility modulation
કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન એ એક ઉપચાર છે જે મધ્યમથી ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતા (એનવાયએચએ વર્ગ II-IV) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે છે, જેમાં શ્રેષ્ઠ તબીબી ઉપચાર હોવા છતાં લક્ષણો છે, જે કાર્ડિયાક આઉટપુટમાં સુધારણાથી લાભ મેળવી શકે છે. આ ઉપચારનો ટૂંકા અને લાંબા ગાળાનો ઉપયોગ ક્ષેપક સંકોચનની તાકાતમાં વધારો કરે છે અને તેથી મ્યોકાર્ડિયલ સંકોચનને મોડ્યુલેટ (એડજસ્ટ) કરીને હૃદયની પંપીંગ ક્ષમતામાં વધારો કરે છે. આ પેસમેકર જેવા ઉપકરણ દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે જે હૃદય ચક્રમાં વિદ્યુત ક્રિયા સાથે સમાયોજિત અને સુમેળિત બિન-ઉત્તેજક વિદ્યુત સંકેતોને લાગુ કરે છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીમાં, સંપૂર્ણ પ્રત્યાવર્તન સમયગાળા દરમિયાન કાર્ડિયાક સ્નાયુ પર વિદ્યુત ઉત્તેજના લાગુ કરવામાં આવે છે. કાર્ડિયાક ચક્રના આ તબક્કામાં, વિદ્યુત સંકેતો નવા કાર્ડિયાક સ્નાયુ સંકોચનને ટ્રિગર કરી શકતા નથી, તેથી આ પ્રકારના ઉત્તેજનાને બિન-ઉત્તેજક ઉત્તેજના તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. જો કે, વિદ્યુત સંકેતો કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓ (કાર્ડિયોમાયોસાઇટ્સ) માં કેલ્શિયમ આયનોના પ્રવાહમાં વધારો કરે છે. હૃદયની નિષ્ફળતા માટે અન્ય વિદ્યુત ઉત્તેજના સારવારો, જેમ કે પેસમેકર થેરાપી અથવા ઇમ્પ્લાન્ટેબલ કાર્ડિયોવર્ટર ડિફિબ્રિલેટર (આઇસીડી) થી વિપરીત, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન કાર્ડિયાક લયને સીધી અસર કરતું નથી. તેના બદલે, તેનો ઉદ્દેશ લાંબા સમય સુધી હૃદયના કુદરતી સંકોચન (મૂળ કાર્ડિયાક સંકોચન) ને ટકાઉ રીતે વધારવાનો છે. વધુમાં, કાર્ડિયાક સંકોચનમાં વધારો કરતા મોટાભાગના હસ્તક્ષેપોથી વિપરીત, કાર્ડિયાક સંકોચન મોડ્યુલેશન હૃદય દ્વારા ઓક્સિજનની માંગમાં પ્રતિકૂળ વધારો (મ્યોકાર્ડિયલ ઓક્સિજન વપરાશ અથવા MVO2 ની દ્રષ્ટિએ માપવામાં આવે છે) સાથે સંકળાયેલું નથી. હૃદયની કાર્યક્ષમતામાં સુધારો કરવામાં ઉપચારની ફાયદાકારક અસર દ્વારા આ સમજાવી શકાય છે. 2014 માં મેટા-વિશ્લેષણ અને 2013 માં હૃદયની નિષ્ફળતામાં ઉપકરણ-આધારિત સારવાર વિકલ્પોની ઝાંખીએ તારણ કાઢ્યું હતું કે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સારવાર સલામત છે, તે સામાન્ય રીતે દર્દીઓ માટે ફાયદાકારક છે અને સારવાર કસરત સહનશીલતા (ઇટી) અને જીવનની ગુણવત્તામાં વધારો કરે છે. વધુમાં, પ્રારંભિક લાંબા ગાળાના સર્વાઇવલ ડેટા દર્શાવે છે કે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓમાં ઓછા લાંબા ગાળાના મૃત્યુદર સાથે સંકળાયેલું છે જ્યારે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન સાથે સારવાર ન કરાયેલા સમાન દર્દીઓમાં અપેક્ષિત દરની સરખામણીમાં. તબીબી એફડીએ મંજૂરીનો ઉપયોગ કરે છે નિર્ણાયક એફઆઈએક્સ-એચએફ-5સી પરીક્ષણના પરિણામોના આધારે, એફડીએએ 21 માર્ચ, 2019ના રોજ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઉપયોગ માટે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીને મંજૂરી આપી હતી. એફડીએ (FDA) એ ઓપ્ટિમિઝર સ્માર્ટ સિસ્ટમને મંજૂરી આપી, જે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી પહોંચાડે છે, જે એનવાયએચએ (NYHA) વર્ગ III હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓના 6-મિનિટના હોલ વોક અંતર, જીવનની ગુણવત્તા અને કાર્યાત્મક સ્થિતિમાં સુધારો કરવા માટે સૂચવવામાં આવે છે, જેઓ માર્ગદર્શિકા નિર્દેશિત તબીબી ઉપચાર હોવા છતાં લક્ષણો ધરાવે છે, જેઓ સામાન્ય સાઇનસ લયમાં હોય છે, કાર્ડિયાક રિસિંક્રોનાઇઝેશન થેરાપી માટે સૂચવવામાં આવતા નથી, અને 25 ટકાથી 45 ટકા સુધીના ડાબા ક્ષેપકના ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક ધરાવે છે. સીઇ માર્ક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામોના આધારે, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે અને તમામ યુરોપિયન યુનિયન દેશોમાં અને ઓસ્ટ્રેલિયા, તુર્કી, ભારત અને હોંગકોંગમાં તેમજ તબીબી ઉપકરણો માટે સીઇ માર્કિંગને માન્યતા આપતા અન્ય દેશોમાં ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે ઉપલબ્ધ છે. સીઇ સંકેત કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણોની મંજૂરીના આધારે, ઉપચાર એ ઓછામાં ઓછા 18 વર્ષના દર્દીઓ માટે સારવારનો વિકલ્પ છે જેઓ પૂરતી તબીબી સારવાર હોવા છતાં ડાબા ક્ષેપક સિસ્ટોલિક ડિસફંક્શન (એલવીએસડી) ને કારણે હૃદયની નિષ્ફળતાના લક્ષણોથી પીડાય છે. ઉપકરણની મંજૂરીના અવકાશમાં કયા દર્દી જૂથને કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સારવારથી સૌથી વધુ ફાયદો થાય છે તે ઓળખવા માટે વધુ ક્લિનિકલ સંશોધન ચાલી રહ્યું છે. ડાબા ક્ષેપકના સિસ્ટોલિક હૃદયની નિષ્ફળતા ધરાવતા દર્દીઓના વર્ગીકરણ માટેના માપદંડોમાં કાર્યાત્મક પરિમાણો (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ) ના આધારે રોગની તીવ્રતા, દરેક હૃદયના ધબકારા સાથે ડાબા ક્ષેપક દ્વારા બહાર નીકળતા લોહીના જથ્થાની સરેરાશ ટકાવારી (ડાબા ક્ષેપકના ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક અથવા એલવીઇએફ) અને ઇલેક્ટ્રોકાર્ડિયોગ્રામ (ઇસીજી) માં જોવા મળતા ક્યુઆરએસ સંકુલનો સમયગાળો સામેલ છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી પરના મોટાભાગના ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓ સામેલ છે જેમને શરૂઆતમાં એનવાયએચએ વર્ગ II, III અથવા IV તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા હતા અને સામાન્ય ક્યુઆરએસ સમયગાળો (ક્યુઆરએસ સમયગાળો ≤120 એમએસ) હતો. હૃદયની નિષ્ફળતાના પ્રારંભિક તબક્કામાં દર્દીઓ પર કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની અસરકારકતાનો હજુ સુધી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. અનુગામી મૂલ્યાંકન અભ્યાસ (પેટા જૂથ વિશ્લેષણ) એ પહેલેથી જ એક ચોક્કસ દર્દી જૂથ સૂચવ્યું છે જે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી માટે અપવાદરૂપે સારો પ્રતિસાદ આપે છે. દર્દીઓને એનવાયએચએ વર્ગ III ની રોગની તીવ્રતા અને 25 ટકાના ડાબા ક્ષેપકના ઇજેક્શન અપૂર્ણાંક દ્વારા વર્ગીકૃત કરવામાં આવ્યા હતા. જોકે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી પરના અભ્યાસોએ સામાન્ય ક્યુ. આર. એસ. સમયગાળો ધરાવતા દર્દીઓ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું છે. ≤120 એમએસ), એવા દર્દીઓમાં ઉપચારનો ઉપયોગ કરવો શક્ય છે કે જેઓ સારવારના સંકેતને પૂર્ણ કરે છે પરંતુ જેમની પાસે સામાન્ય ક્યુઆરએસ સમયગાળો નથી. એક પ્રારંભિક અભ્યાસમાં અગાઉ દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે કાર્ડિયાક રેસિંક્રોનાઇઝેશન થેરાપી (સી. આર. ટી.) ને પ્રતિસાદ ન આપનારા આવા દર્દીઓમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સલામત અને અસરકારક હોઈ શકે છે. થેરાપ્યુટિક ગેપ કાર્ડિયાક રીસિંક્રોનાઇઝેશન થેરાપી (સી. આર. ટી.; જેને બાયવેન્ટ્રિક્યુલર પેસિંગ તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે) હૃદયની નિષ્ફળતામાં અસરકારક સારવાર સાબિત થઈ છે. જો કે, સી. આર. ટી. ની ભલામણ સામાન્ય રીતે સંરક્ષિત સાઇનસ લય અને લાંબા સમય સુધી ક્યુ. આર. એસ. સંકુલ (≤120 એમ. એસ.) ધરાવતા દર્દીઓ માટે કરવામાં આવે છે, જેઓ ડાબા બંડલ શાખા બ્લોક (એલ. બી. બી. બી.) થી પણ પીડાય છે, અથવા ડાબા બંડલ શાખા બ્લોક વિનાના દર્દીઓ માટે પણ કરવામાં આવે છે, પરંતુ તેમની પાસે સંરક્ષિત સાઇનસ લય અને ≤150 એમ. એસ. ની પહોળાઈ સાથે ક્યુ. આર. એસ. સંકુલ હોય છે. જો કે, હૃદયની નિષ્ફળતાના તમામ દર્દીઓમાંથી માત્ર 30-40% આટલા લાંબા સમય સુધી ક્યુ. આર. એસ. સંકુલ દર્શાવે છે, અને તેથી સામાન્ય ક્યુ. આર. એસ. સંકુલ ધરાવતા દર્દીઓના 60-70% ની સારવાર સી. આર. ટી. સાથે કરી શકાતી નથી. વધુમાં, સી. આર. ટી. સારવાર માટે લાયકાત ધરાવતા લગભગ 30 ટકા દર્દીઓ સી. આર. ટી. ને પ્રતિસાદ આપતા નથી. તાજેતરમાં સુધી, એકમાત્ર અન્ય ઉપલબ્ધ ઉપકરણ-આધારિત સારવાર લેફ્ટ વેન્ટ્રિક્યુલર આસિસ્ટ ડિવાઇસ (એલવીએડી) હતી. એલ. વી. એ. ડી. ઉપચાર ગંભીર બીમારી ધરાવતા દર્દીઓમાં સૂચવવામાં આવે છે અને તે ઘણા કલાકોની શસ્ત્રક્રિયા (કાર્ડિયોપલ્મોનરી બાયપાસનો સમાવેશ) સાથે સંકળાયેલ છે. તેને સામાન્ય રીતે એનવાયએચએ વર્ગ IV તરીકે વર્ગીકૃત હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓ માટે "ટ્રાન્સપ્લાન્ટ માટે પુલ" પ્રદાન કરતી ઉપચાર પદ્ધતિ તરીકે ગણવામાં આવે છે, અને હૃદય ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પ્રાપ્ત થાય ત્યાં સુધી હૃદયના કાર્યને ટેકો આપવાનો હેતુ છે. વર્તમાન સંશોધન પરિણામો સૂચવે છે કે ઉપર વર્ણવેલ ઉપચારાત્મક અંતર હવે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી દ્વારા બંધ કરી શકાય છે. વધુમાં, લાંબા ગાળાના અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓમાં ક્યુ. આર. એસ. ના સમયગાળાના સામાન્ય અને પૂર્વસૂચક રીતે પ્રતિકૂળ લાંબા ગાળાના વિસ્તરણને રોકવામાં સક્ષમ હતું. આ પરિણામને સારવારની સલામતીના સંકેત તરીકે અને એક સૂચક તરીકે અર્થઘટન કરવામાં આવ્યું હતું કે દર્દીઓ લાંબા ગાળે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીથી લાભ મેળવી શકે છે. જો વધુ અભ્યાસોમાં ક્યુ. આર. એસ.-સ્થિર અસરની પુષ્ટિ થવી હોય, તો હૃદયની નિષ્ફળતા માટે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન પ્રથમ ઉપકરણ-આધારિત સારવાર બની જશે, જેમાં ક્યુ. આર. એસ. ને લંબાવવાનું અટકાવવાની ક્ષમતા હશે, જે નબળા પૂર્વસૂચન સાથે સંકળાયેલ પરિબળ છે. ભલામણો 2016 માં યુરોપિયન સોસાયટી ઓફ કાર્ડિયોલોજી (ઇ. એસ. સી.) દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલી માર્ગદર્શિકા, એચ. એફ. ધરાવતા દર્દીઓના પસંદ કરેલા જૂથમાં ધ્યાનમાં લેવાના ઉપચાર વિકલ્પ તરીકે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીનો ઉલ્લેખ કરે છે. મોટાભાગે આ માર્ગદર્શિકાઓને યુરોપિયન યુનિયનની અંદરના વ્યક્તિગત દેશોમાં રાષ્ટ્રીય કાર્ડિયાક સોસાયટીઓ દ્વારા સમર્થન આપવામાં આવે છે. અસરકારકતા સેંકડો દર્દીઓને સંડોવતા રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણોમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન અસરકારક અને સલામત સાબિત થયું છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની અસરની પ્રકૃતિ અને હદ અસંખ્ય તપાસનો વિષય રહી છે. જો કે વિવિધ વ્યક્તિગત પ્રકાશનો, તેમજ બે મેટા-વિશ્લેષણમાંથી એક, હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવારમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની અસરકારકતા અને નોંધપાત્ર ક્ષમતા રજૂ કરે છે, તેમ છતાં ઉપચારની અસરકારકતાનું તબીબી મૂલ્યાંકન હજુ સુધી પૂર્ણ થયું નથી. જો કે, વૈજ્ઞાનિકો નિર્દેશ કરે છે કે જ્યારે સી. આર. ટી. ઉપચારની પ્રથમ રજૂઆત કરવામાં આવી ત્યારે પણ આ કિસ્સો હતો, વધુ અભ્યાસો પૂર્ણ થાય તે પહેલાં યોગ્ય દર્દીઓને કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની જોગવાઈની હિમાયત કરે છે. આજની તારીખે (ફેબ્રુઆરી 2015), હૃદયની નિષ્ફળતા પર કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીની અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરતા ઓછામાં ઓછા બે મેટા-વિશ્લેષણ છે, મોટી સંખ્યામાં સમીક્ષા લેખો (દા. ત.) અને અદ્યતન હૃદયની નિષ્ફળતાની ઉપકરણ-આધારિત સારવાર પર ઓછામાં ઓછા બે સર્વેક્ષણ લેખો જે કાર્ડિયાક સંકોચન મોડ્યુલેશનને સંબોધિત કરે છે. વધુમાં, 70 થી વધુ વ્યક્તિગત પ્રકાશનો છે જે ખાસ કરીને કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. હૃદયની નિષ્ફળતાની પ્રગતિ પર કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની અસરનો અભ્યાસ કરતા વધુ રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણો શરૂ કરવામાં આવ્યા છે અને હાલમાં (ફેબ્રુઆરી 2015 મુજબ) દર્દીઓની ભરતી કરવામાં આવી રહી છે. મેટા-વિશ્લેષણ ગિયાલૌરિયા એટ અલ. હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓ માટે સારવાર તરીકે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન પર હાલમાં ઉપલબ્ધ ત્રણ રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ્સ (આરસીટી) નું મૂલ્યાંકન કર્યું. ત્રણ પરીક્ષણોમાં કુલ 641 દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હતો અને બનાવટી સારવારની સરખામણીમાં અથવા શ્રેષ્ઠ તબીબી સારવારની સરખામણીમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની અસરનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. ક્વોંગ એટ અલ દ્વારા અગાઉના મેટા-વિશ્લેષણથી વિપરીત. અભ્યાસમાં માત્ર સારાંશિત પરિણામોના આધારે ડેટાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું ન હતું, પરંતુ 641 નોંધાયેલા દર્દીઓના વ્યક્તિગત ડેટા સમૂહોના આધારે કરવામાં આવ્યું હતું. અભ્યાસમાં તારણ કાઢવામાં આવ્યું છે કે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનથી કાર્ડિયાક પ્રદર્શનના મહત્વપૂર્ણ માર્કર્સમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે. આમાં મહત્તમ ઓક્સિજન ગ્રહણ (ટોચ VO2 અથવા pVO2-કાર્ડિયોપલ્મોનરી કસરત પરીક્ષણ દરમિયાન વેન્ટિલેટરી પરિમાણો દ્વારા માપવામાં આવે છે) નો સમાવેશ થાય છે, જે જીવન ટકાવી રાખવામાં સુધારો દર્શાવે છે, અને 6-મિનિટ ચાલવાનું પરીક્ષણ. મિનેસોટા લિવિંગ વિથ હાર્ટ ફેલ્યોર ક્વેશ્ચનેયર (એમ. એલ. ડબલ્યુ. એચ. એફ. ક્યુ.) દ્વારા માપવામાં આવેલા સહભાગી દર્દીઓના જીવનની ગુણવત્તામાં પણ નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે. જો કે, બંને મેટા-વિશ્લેષણોએ ઉપચારની અસરનું વધુ ચોક્કસ મૂલ્યાંકન કરવા માટે વધારાના અને મોટા રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણોની માંગ કરી હતી. ગિયાલૌરિયા એટ અલ. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની સફળતા અને ઉપચારની આગળની ક્ષમતાનું વર્ણન કરો. જો અગાઉના અભ્યાસના પરિણામોની પુષ્ટિ થાય તો કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવારમાં ઉપચારાત્મક અંતરને બંધ કરી શકે તેવી શક્યતા પર ખાસ ભાર મૂકવામાં આવે છે. લાંબા ગાળાના સર્વાઇવલ સ્ટડીઝ ફેબ્રુઆરી 2015 સુધીમાં, હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓના લાંબા ગાળાના મૃત્યુદર પર કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીની અસરનો રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત અજમાયશમાં અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. જોકે કેટલાક પ્રારંભિક સિંગલ-સેન્ટર અભ્યાસોની જાણ કરવામાં આવી છે. Kuschyk et al. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ધરાવતા દર્દીઓની લાંબા ગાળાની અસરકારકતા અને અસ્તિત્વનું મૂલ્યાંકન કર્યું. તેમના વિશ્લેષણમાં એનવાયએચએ વર્ગ II, III અથવા IV ની રોગની તીવ્રતા ધરાવતા 81 દર્દીઓ અને લગભગ 3 વર્ષના સરેરાશ ફોલો-અપના સમાવેશ થાય છે. વિશ્લેષણમાં અવલોકન કરાયેલા મૃત્યુદરની સરખામણી મેટા-એનાલિસિસ ગ્લોબલ ગ્રુપ ઇન ક્રોનિક હાર્ટ ફેઇલર (MAGGIC) મોડેલની આગાહી સાથે કરવામાં આવી છે, જે હૃદયની નિષ્ફળતાના 39,000થી વધુ દર્દીઓના રેકોર્ડ પર આધારિત છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનના અગાઉના લાંબા ગાળાના પરિણામ અભ્યાસથી વિપરીત, આ અભ્યાસ દર્દીઓના વ્યાપક વૈવિધ્યસભર જૂથ દ્વારા મર્યાદિત ન હતો. લાંબા ગાળાના નિરીક્ષણ પછી, અભ્યાસમાં તારણ કાઢવામાં આવ્યું છે કે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન જીવનની ગુણવત્તામાં સુધારો કરે છે, વ્યાયામ સહનશીલતા, એનવાયએચએ વર્ગ, લેફ્ટ વેન્ટ્રિક્યુલર ઇજેક્શન ફ્રેક્શન (એલવીઇએફ) અને બ્રેઇન નેટ્રિયુરેટિક પેપ્ટાઇડ (બીએનપી) ના સ્તરોમાં સુધારો કરે છે. મૃત્યુદર વર્ષ 1ની આગાહી કરતાં નોંધપાત્ર રીતે ઓછો હતો, અને આગાહી કરતાં ઓછો હતો પરંતુ વર્ષ 3 પર આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર નહોતો. સામાન્ય હૃદયની નિષ્ફળતા એ એક લાંબી બીમારી છે જે સામાન્ય રીતે ધીમે ધીમે આગળ વધે છે. રોગની પ્રગતિનો દર અને લક્ષણોની માત્રા જુદા જુદા દર્દીઓ વચ્ચે બદલાય છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપીનો ઉદ્દેશ અઠવાડિયા અને મહિનાઓ દરમિયાન મધ્યમથી લાંબા ગાળાની સારવાર દ્વારા હૃદયની નિષ્ફળતાની સારવાર કરવાનો છે. મોટા પ્રત્યારોપણ ક્લિનિક્સ અનુસાર, પ્રત્યારોપણના ઘાને સાજો કર્યા પછી, દર્દીની જીવનશૈલી રોપેલા ઉપકરણ દ્વારા પ્રતિબંધિત નથી. આરામ, મુસાફરી (કાર, ટ્રેન, જહાજ અથવા વિમાન દ્વારા), શોખ અને જાતીય જીવન પ્રતિબંધિત રહેશે નહીં. વાસ્તવિક ઉપચારના જવાબમાં દર્દી આ પ્રવૃત્તિઓ માટે સુધારેલી ક્ષમતા અને એકંદર ઉન્નત પ્રદર્શન અને વ્યાયામ ક્ષમતાને સમજી શકે છે. બિનસલાહભર્યું ભૂતકાળમાં, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સારવારમાં સૌથી મહત્વપૂર્ણ બિનસલાહભર્યું કાયમી અને લાંબા સમયથી સતત ધમની ફાઇબરિલેશન હતું. વર્તમાન કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણોમાં સિગ્નલ એપ્લિકેશન એટ્રિયમની વિદ્યુત પ્રવૃત્તિ અનુસાર સમયસર અને ટ્રિગર કરવામાં આવી હતી. એટ્રિયલ ફાઇબ્રિલેશનમાં, એટ્રિયમમાં વિદ્યુત પ્રવૃત્તિ ગંભીર રીતે વિક્ષેપિત થાય છે અને તેથી તે કાર્ડિયાક સંકોચન મોડ્યુલેશન સંકેતોને ટ્રિગર કરવા માટે વિશ્વસનીય આધાર નથી. આ વિદ્યુત ધમની સંવેદનામાં ગંભીર વિક્ષેપ સાથે સંકળાયેલા અન્ય રોગોને પણ લાગુ પડે છે. વૈજ્ઞાનિક સાહિત્યમાં સુધારેલા કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન અલ્ગોરિધમ માટે વિનંતીઓ ઉઠાવવામાં આવી છે જે ઉપચારને કોઈપણ ધમની સંકેતથી સ્વતંત્ર રીતે પહોંચાડવાની મંજૂરી આપશે. એક અગ્રણી અભ્યાસ દર્શાવે છે કે સુધારેલ કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન અલ્ગોરિધમ સતત ધમની ફાઇબરિલેશન ધરાવતા દર્દીઓ માટે ઉપચારને અસરકારક સારવાર બનાવી શકે છે. આ અભ્યાસના પરિણામોને અનુસરીને નવી પેઢી વિકસાવવામાં આવી હતી અને હવે તે ધમની ફાઇબરિલેશન ધરાવતા દર્દીઓ માટે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી પણ પ્રદાન કરી શકે છે. અન્ય અનિયમિત લય, જેમાં વારંવાર અકાળ વેન્ટ્રિક્યુલર સંકોચન (વેન્ટ્રિક્યુલર એક્સ્ટ્રા સિસ્ટોલ્સ) અથવા હૃદયમાં એક અલગ સિગ્નલ ટ્રાન્સડક્શન ડિસઓર્ડર (300 એમએસથી વધુનો સારવાર ન કરાયેલો એવી બ્લોક), બિનસલાહભર્યું પ્રતિનિધિત્વ કરી શકે છે. લેફ્ટ બંડલ બ્રાંચ બ્લોક (એલ. બી. બી. બી.) અને 120 એમ. એસ. થી વધુની ક્યુ. આર. એસ. અવધિ ધરાવતા અથવા જ્યારે ક્યુ. આર. એસ. સમયગાળો 150 એમ. એસ. થી વધુ હોય અને એલ. બી. બી. બી. થી સ્વતંત્ર હોય તેવા દર્દીઓમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનના બદલે સી. આર. ટી. સારવારને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ. પરંપરાગત પેસમેકર ઉપચારની જેમ, જો લીડ્સ હૃદયમાં યોગ્ય રીતે ગોઠવી શકાતા નથી, તો કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણને રોપી શકાતું નથી. એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં જમણા એટ્રિયમ અને વેન્ટ્રિકલ (એક યાંત્રિક પ્રોસ્થેટિક ટ્રાઇકસ્પીડ વાલ્વ) વચ્ચે કૃત્રિમ હૃદય વાલ્વ હોય, ત્યાં વેન્ટ્રિક્યુલર લીડ્સ દ્વારા વાલ્વ કાર્યને મોટા પ્રમાણમાં અસર થઈ શકે છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં શિરાના થ્રોમ્બોસિસને કારણે શરીરના ઉપલા ભાગમાં મુખ્ય નસોમાંથી હૃદય સુધી દોરી જવાનું અશક્ય હોઈ શકે છે, ઉદાહરણ તરીકે 100% ઉત્તેજનાના કિસ્સામાં VVI પેસમેકર પણ બિનસલાહભર્યા છે. આડઅસરો કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી સંબંધિત સૌથી વધુ વારંવાર આવતી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ લીડ ફ્રેક્ચર અથવા લીડ ડિસ્લોડમેન્ટ છે. નોંધાયેલી અન્ય ગૂંચવણોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ આઇ. પી. જી. પ્રત્યારોપણ સ્થળ પર ચેપ અને રક્તસ્રાવ પેરિકાર્ડિયમમાં પ્રવાહીનું સંચય (પેરિકાર્ડિયલ ઇફ્યૂઝન) આ આડઅસરો અન્ય વિદ્યુત ઉત્તેજના ઉપચાર પદ્ધતિઓ જેવી કે પેસમેકર, સી. આર. ટી. ઉપકરણો અથવા આઇ. સી. ડી. ઉપકરણો સાથે થતી આડઅસરો જેવી જ છે. વધુમાં, નોંધાયેલ ગૂંચવણો સક્રિય અથવા નિષ્ક્રિય કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણો ધરાવતા દર્દીઓ વચ્ચે અલગ ન હતી. એકંદરે, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સારવાર આરોગ્ય માર્કર્સ પર કોઈ નકારાત્મક અસર કરતી નથી તેવું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. સાવચેતીઓ એ જ રીતે અન્ય વિદ્યુત ઉત્તેજના ઉપકરણો ધરાવતા દર્દીઓ માટે, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણ ધરાવતા દર્દીઓએ ઉપકરણના પ્રત્યારોપણ અને તેના કાર્યથી ઉદ્ભવતા ચોક્કસ સાવચેતીઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે. વિદ્યુતચુંબકીય ક્ષેત્રોઃ મજબૂત વિદ્યુતચુંબકીય ક્ષેત્રો ઉપકરણના કાર્યમાં દખલ કરી શકે છે. મોટાભાગની દખલગીરી કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સિગ્નલ ડિલિવરીના અવરોધ તરફ દોરી જશે. એકવાર ક્ષેત્રથી દૂર થયા પછી, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં ઉપકરણ તેની સામાન્ય કામગીરી ફરી શરૂ કરશે. ઘરગથ્થુ ઉપકરણોના વિદ્યુતચુંબકીય ક્ષેત્રોને સામાન્ય રીતે હાનિકારક ગણવામાં આવે છે. મોબાઇલ ફોનઃ તેવી જ રીતે અન્ય વિદ્યુત ઉત્તેજના ઉપકરણો, જેમ કે પેસમેકર, ઉપકરણ અને મોબાઇલ ફોન વચ્ચે 10-15 સે. મી. (4 થી 6 ઇંચ) ની ભલામણ કરેલ સલામતી અંતર સિવાય, મોબાઇલ ફોનના ઉપયોગ પર કોઈ પ્રતિબંધ નથી. સુરક્ષા તપાસઃ સંપૂર્ણ શરીર અથવા હાથથી પકડેલા મેટલ ડિટેક્ટર્સ, જેમ કે એરપોર્ટ સુરક્ષા નિયંત્રણોમાં ઉપયોગમાં લેવાતા, સામાન્ય રીતે ઉપકરણના કાર્યને અસર કરતા નથી. જો કે, જ્યાં આવા ડિટેક્ટર્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે ત્યાં ઘણીવાર કાર્ડિયાક પેસમેકર અને ડિફિબ્રિલેટર ધરાવતા લોકોને ચેતવણી આપતા સંકેતો હોય છે, અને તેથી કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનના દર્દીઓને તેમની ઉપકરણ ID રજૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે. આ કિસ્સાઓમાં, સુરક્ષા તપાસ સામાન્ય રીતે હાથથી પકડેલા મેટલ ડિટેક્ટરના ઉપયોગ સાથે અથવા ભૌતિક નિરીક્ષણ દ્વારા ચાલુ રહેશે. રમતગમતઃ હાથ અથવા છાતી પર વધેલા તણાવ સાથે સંકળાયેલી તમામ રમતો, જેમ કે બોડી બિલ્ડિંગ, માર્શલ આર્ટ્સ અથવા ટેનિસને સામાન્ય રીતે મંજૂરી નથી. વધુ ઊંડાઈ પર ઉચ્ચ દબાણને કારણે માત્ર 5 મીટરની ઊંડાઈ સુધી ડાઇવિંગની મંજૂરી છે. મેગ્નેટિક રેઝોનન્સ ઇમેજિંગ (એમઆરઆઈ): તેવી જ રીતે અન્ય વિદ્યુત ઉત્તેજના ઉપકરણો, જેમ કે પેસમેકર, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન થેરાપી એ એમઆરઆઈ માટે એક બિનસલાહભર્યું છે, જે એક તબીબી ઇમેજિંગ તકનીક છે. ક્રિયાના મિકેનિઝમ કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની ક્રિયાના મિકેનિઝમ તેની પ્રારંભિક શોધથી સતત સંશોધનને આધિન છે. પ્રાણીઓના પરીક્ષણ અને બાયોપ્સી દ્વારા મેળવેલા માનવ મ્યોકાર્ડિયલ પેશીઓ પરના પ્રયોગોના આધારે, ક્રિયાના તંત્રના આવશ્યક ભાગોની ઓળખ કરવામાં આવી છે. વર્તમાન સમજણ (ફેબ્રુઆરી 2015 મુજબ) અનુસાર, કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનની ક્રિયાના તંત્રને નીચેની રીતે સારાંશિત કરી શકાય છેઃ કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓની વિદ્યુત બિન-ઉત્તેજક સ્થિતિ (સંપૂર્ણ પ્રત્યાવર્તન સમયગાળો) દરમિયાન લાગુ કરાયેલા સંકેતો સિસ્ટોલ દરમિયાન સાયટોસોલમાં માયોસાઇટ કેલ્શિયમમાં વધારો કરે છે. આ સ્નાયુ સંકોચન શક્તિમાં વધારો કરે છે. વધુમાં, મિનિટોમાં, કોષ ચયાપચય અને જનીન અભિવ્યક્તિ, જે સામાન્ય રીતે હૃદયની નિષ્ફળતામાં અસામાન્ય હોય છે, તેમની સામાન્ય સ્થિતિ તરફ સુધરે છે. આ ફાયદાકારક અસર શરૂઆતમાં માત્ર ઇલેક્ટ્રોડ્સને અડીને આવેલા વિસ્તારમાં જ થાય છે, પરંતુ સમય જતાં તે કાર્ડિયાક સ્નાયુના દૂરના વિસ્તારોમાં પણ ફેલાય છે. તેથી કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાકટિલિટી મોડ્યુલેશન ક્ષતિગ્રસ્ત કોષોની રચના અને કાર્યને તેમની સામાન્ય સ્થિતિ તરફ પાછું લાવે છે. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, વેન્ટ્રિક્યુલર હૃદય માળખામાં રોગ સંબંધિત ફેરફારો હૃદયના રિવર્સ રિમોડેલિંગ તરીકે ઓળખાતી પ્રક્રિયા દ્વારા કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન દ્વારા આંશિક રીતે ઉલટાવી શકાય છે. કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશનનો વિકાસ 1990ના દાયકાના અંતમાં શરૂ થયો હતો. પેચ-ક્લેમ્પ તકનીકનો ઉપયોગ કરીને વ્યક્તિગત કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓ પરના અભ્યાસોએ 1969માં પહેલેથી જ દર્શાવ્યું હતું કે, કોષના આંતરિક ભાગ અને તેના બહારના વાતાવરણ વચ્ચેના લીડ્સ દ્વારા સંપૂર્ણ પ્રત્યાવર્તન સમયગાળા દરમિયાન લાગુ કરવામાં આવેલા વોલ્ટેજે કોષ પટલમાંથી કેલ્શિયમના પ્રવાહમાં વધારો કર્યો હતો અને કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓના સંકોચનમાં સુધારો કર્યો હતો. 2001 માં, વૈજ્ઞાનિકોએ અવલોકન કર્યું હતું કે જો વોલ્ટેજ માત્ર કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓની બહાર જ લાગુ કરવામાં આવે તો પણ સમાન અસર થાય છે. વધુમાં, એવું જોવા મળ્યું હતું કે કાર્ડિયાક સ્નાયુ પર ઉપચારાત્મક રીતે ઉપયોગી અસરો પ્રાપ્ત થઈ હતી જો વિદ્યુત સંકેતો માત્ર એક કોષો પર જ નહીં પરંતુ મોટા લીડ્સનો ઉપયોગ કરીને મોટા વિસ્તારોમાં લાગુ કરવામાં આવે, જેમ કે પરંપરાગત કાર્ડિયાક પેસમેકરમાં વપરાય છે. કાર્ડિયાક સ્નાયુ કોશિકાઓના સંપૂર્ણ પ્રત્યાવર્તન સમયગાળા દરમિયાન યોગ્ય સંકેતોના ઉપયોગ દ્વારા તંદુરસ્ત હૃદય અને ક્ષતિગ્રસ્ત હૃદય બંનેની સંકોચનક્ષમતા વધારી શકાય છે. ઇમ્પ્લાન્ટેબલ કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણ 2001 માં પ્રથમ વખત દર્દી દ્વારા પ્રાપ્ત થયું હતું. મનુષ્યોમાં રોગનિવારક અસરો પરનો પ્રથમ અભ્યાસ 2004 માં રજૂ કરવામાં આવ્યો હતો. આજની તારીખે, વિશ્વભરમાં 3,000 થી વધુ હૃદયની નિષ્ફળતાના દર્દીઓને કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન સાથે સારવાર આપવામાં આવી છે, જેમાં 641 દર્દીઓ કોક્રેન સહયોગ દ્વારા ભલામણ કરાયેલ અભ્યાસ શરતો હેઠળ મેટા-વિશ્લેષણમાં સમાવેશ કરવા માટે જરૂરી છે. ભારતમાં સૌપ્રથમવાર ડૉ. સી. ભરત ચંદ્રનના નેતૃત્વમાં રોયલ હોસ્પિટલ, ત્રિવેન્દ્રમ, કેરળમાં કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણ પ્રત્યારોપણ સફળતાપૂર્વક કરવામાં આવ્યું હતું. વકીલ હરિશંકર ભારતમાં પ્રથમ વ્યક્તિ હતા જેમણે કાર્ડિયાક કોન્ટ્રાક્ટિલિટી મોડ્યુલેશન ઉપકરણ રોપ્યું હતું. આ પણ જુઓ હૃદય ચક્ર હૃદયની નિષ્ફળતા કૃત્રિમ કાર્ડિયાક પેસમેકર ઇમ્પ્લાન્ટેબલ કાર્ડિયોવર્ટર-ડિફિબ્રિલેટર એનવાયએચએ વર્ગીકરણ કાર્ડિયાક રિસિંક્રોનાઇઝેશન થેરાપી સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ યુરોપિયન હાર્ટ રિધમ એસોસિએશન (ઇએચઆરએ) દ્વારા હૃદયની નિષ્ફળતા માટે નવી ઉપકરણ ઉપચાર પદ્ધતિઓનું વર્તમાન મૂલ્યાંકન-કાર્ડિયાક સંકોચન મોડ્યુલેશન કાર્ડિયાક પ્રક્રિયાઓનો સમાવેશ કરે છે