Dynamic consent
ગતિશીલ સંમતિ એ જાણકાર સંમતિનો એક અભિગમ છે જે વ્યક્તિઓ અને વપરાશકર્તાઓ અને તેમના ડેટાના સંરક્ષકો વચ્ચે ચાલુ જોડાણ અને સંદેશાવ્યવહારને સક્ષમ કરે છે. તે સંશોધન અને તબીબી સંભાળમાં ડિજિટલ તકનીકોના ઉપયોગ દ્વારા ઉઠાવવામાં આવતા ઘણા મુદ્દાઓને સંબોધવા માટે રચાયેલ છે જે વિવિધ ડેટાસેટ્સના વ્યાપક ઉપયોગ, જોડાણ, વિશ્લેષણ અને એકીકરણ અને AI અને મોટા ડેટા વિશ્લેષણના ઉપયોગને સક્ષમ કરે છે. આ મુદ્દાઓમાં ઝડપથી બદલાતા વાતાવરણમાં જાણકાર સંમતિ કેવી રીતે મેળવવી તેનો સમાવેશ થાય છે; વધતી અપેક્ષાઓ કે લોકોએ તેમના ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે થઈ રહ્યો છે તે જાણવું જોઈએ; બાયોબેંક અને અન્ય તબીબી સંશોધન માળખામાં ડેટાના ગૌણ ઉપયોગના સંચાલન માટે કાનૂની અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓમાં વધારો. આ અભિગમ 2007 માં એક ઇટાલિયન જૂથ દ્વારા અમલમાં મૂકવાની શરૂઆત થઈ જેણે સંશોધક અને સહભાગી વચ્ચે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની સતત પ્રક્રિયા કરવાની રીતો રજૂ કરી જ્યાં "ટેકનોલોજી હવે ગતિશીલ સહભાગી-સંશોધક ભાગીદારીની સ્થાપનાને મંજૂરી આપે છે". આ રીતે ડિજિટલ ઇન્ટરફેસનો ઉપયોગ સૌપ્રથમ એનકોર પ્રોજેક્ટમાં 'ડાયનેમિક કન્સેન્ટ' તરીકે વર્ણવવામાં આવ્યો હતો (નીચે જુઓ). ગતિશીલ સંમતિ તેથી વ્યક્તિગત, ડિજિટલ ઇન્ટરફેસનું વર્ણન કરે છે જે સહભાગીઓ અને સંશોધકો વચ્ચે દ્વિ-માર્ગી સંદેશાવ્યવહારને સક્ષમ કરે છે અને સંશોધન સહભાગીઓને તેમના ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે તેની વધુ સમજણ અને નિયંત્રણ આપવા માટે સોફ્ટવેર કેવી રીતે વિકસાવી શકાય તેનું વ્યવહારુ ઉદાહરણ છે. તે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ મેનેજર્સ, સંશોધકો અને ક્લિનિશિયનોને તેમની પાસે રહેલા ડેટાના ઉપયોગ સાથે કેવા પ્રકારની સંમતિ જોડવામાં આવી છે તે જાણવામાં પણ સક્ષમ બનાવે છે અને જો ડેટાનો ઉપયોગ બદલાય તો નવી સંમતિ મેળવવાની સરળ રીત ધરાવે છે. તે વધુ જવાબદારી અને પારદર્શિતાને ટેકો આપવા સક્ષમ છે, નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવા માટે સંમતિ પ્રક્રિયાઓને સુવ્યવસ્થિત કરે છે. પૃષ્ઠભૂમિ સંશોધકોએ કોઈપણ સંશોધન શરૂ થાય તે પહેલાં સંભવિત સહભાગીઓ પાસેથી જાણકાર સંમતિ મેળવવી જરૂરી છે-હેલસિંકીની ઘોષણામાં નિર્ધારિત તબીબી સંશોધનનો આ મૂળભૂત સિદ્ધાંત છે. પરંપરાગત રીતે આ કાગળના સંમતિ ફોર્મ દ્વારા કરવામાં આવે છે જેની સાથે વિષય માહિતી પત્રક હોય છે જે સંશોધનમાં સામેલ થવાના જોખમો અને લાભોનું વર્ણન કરે છે. વધુને વધુ, આ વ્યક્તિના ડેટાને કેવી રીતે સુરક્ષિત કરવામાં આવશે અને તેમની ગોપનીયતા કેવી રીતે જાળવવામાં આવશે તેની રૂપરેખા પણ આપે છે. આ એક ઔપચારિક કરાર છે જે સ્પષ્ટ કરે છે કે તે ચોક્કસ અભ્યાસમાં સંશોધન સહભાગીના ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં આવશે. સહભાગીઓને હેતુ (ઓ) વિશે જાણ કરવી જોઈએ કે જેના માટે તેમના ડેટાનો ઉપયોગ કરવામાં આવશે (અથવા થઈ શકે છે); તે ક્યાં સંગ્રહિત કરવામાં આવશે; અપેક્ષિત રીટેન્શન સમય; જો કોઈ અન્ય પક્ષો સામેલ હોય તો; માહિતીની રકમ અને સંવેદનશીલતા; શું ડેટા અન્ય પક્ષોને શેર કરવામાં આવશે કે કેમ; આ ડેટાનો ઉપયોગ કરવાની સંમતિ રદ કરી શકાય છે કે કેમ. મોટાભાગના દેશોમાં ડેટા પ્રોસેસિંગ માટે સંમતિ એ ડેટા સંરક્ષણ અને ગોપનીયતા કાયદાઓની જરૂરિયાત પણ છે. પરંપરાગત રીતે, સહભાગીઓએ દર્દીની માહિતી પત્રકમાંથી અને સંશોધકો અથવા આરોગ્ય સંભાળ કર્મચારીઓ સાથેની રૂબરૂ વાતચીતમાંથી તેમના ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં આવશે તેની વિગતો મેળવી છે. જો કે, હવે તબીબી સંશોધન અને ડેટા પ્રોસેસિંગ બંને માહિતી સંચાર તકનીકમાં વિકાસ દ્વારા બદલાઈ રહ્યા છે, ખાસ કરીને આનુવંશિક ડેટાબેઝ અને રજિસ્ટ્રી, ઇલેક્ટ્રોનિક આરોગ્ય રેકોર્ડ, બાયોબેંક અને ઓનલાઇન ડિજિટલ સેવાઓ અને ડેટાબેઝ સહિતના ઉદાહરણો સાથે ઇન્ટરનેટ. વધુને વધુ ડેટા ઓનલાઇન એકત્રિત કરવામાં આવી રહ્યો છે અને ઘણા સંશોધકો, સંશોધન જૂથો અને સંસ્થાઓ દ્વારા વિવિધ હેતુઓ માટે તેનો ઉપયોગ કરવાના હેતુથી મોટા ડેટા સેટમાં સંગ્રહિત કરવામાં આવી રહ્યો છે. આમાં વિવિધ સંશોધન પ્રોજેક્ટ, તેમજ જાહેર આરોગ્ય મૂલ્યાંકન, માર્કેટિંગ અને અલ્ગોરિધમ્સ અને ડેટા માઇનિંગની ડિઝાઇનનો સમાવેશ થાય છે. આ રીતે માહિતીનો સંગ્રહ અને ઉપયોગ કેટલાક પડકારો ઉભા કરે છે. સૌપ્રથમ ગોપનીયતાના સંદર્ભમાંઃ શું સહભાગીઓનો ડેટા અને ઓળખ ખરેખર અનામી અને સંવેદનશીલ ડેટાને સુરક્ષિત અને ગોપનીય રાખી શકાય? વ્યક્તિઓ, સામાન્ય રીતે, તેમની વ્યક્તિગત માહિતીનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે, કયા હેતુ માટે અને કયા પક્ષો પાસે તેની નકલ છે તેનાથી વાકેફ નથી. તેમને સામાન્ય રીતે તેમની ચોક્કસ સંમતિઓ અને ગોપનીયતા-સંબંધિત વ્યક્તિગત ડેટા વ્યવસ્થાપન પસંદગીઓ જાહેર કરવાની તક આપવામાં આવતી નથી. બીજું, સંમતિના સંદર્ભમાંઃ જાણકાર સંમતિ માટે વ્યક્તિએ અગાઉથી જાણવું જરૂરી છે કે તેઓ શું સંમત થઈ રહ્યા છે અને સંમત થવાના સંભવિત જોખમો અને લાભો શું હશે. પરંતુ આ મોટા, જોડાયેલા ડેટા સમૂહો સાથે, ભવિષ્યમાં તેમના ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં આવશે તેની સંમતિ આપવા માટે કોઈને પૂછવામાં આવે ત્યારે તે ઘણીવાર સ્પષ્ટ થતું નથી. આને વ્યાપક સંમતિ અથવા સંપૂર્ણ સંમતિ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. બ્લેન્કેટ સંમતિનો અર્થ એ છે કે એકવાર પ્રદાન કરવામાં આવે તે પછી વ્યક્તિ તેમના ડેટાના કોઈપણ અને તમામ ઉપયોગોને મંજૂરી આપવા માટે અસરકારક રીતે સંમત થાય છે. વ્યાપક સંમતિ વધુ સામાન્ય છે અને તેમાં ચોક્કસ શાસન માળખા હેઠળ સંભવિત ભાવિ ઉપયોગોના વ્યાપક સમૂહ માટે સંમત થવું શામેલ છે. ઘણી આનુવંશિક રજિસ્ટ્રીઓ અને બાયોબેન્કોમાં વ્યાપક સંમતિ પ્રમાણભૂત પ્રથા બની ગઈ છે. તેની કાનૂની અને નૈતિક પર્યાપ્તતા પર સવાલ ઉઠાવવામાં આવ્યા છે. વધુમાં, સંમતિ હજુ પણ વારંવાર સહભાગીઓ માટે સહી કરવા માટે કાગળના ફોર્મ સાથે એક-વારની પ્રક્રિયા તરીકે કરવામાં આવે છે. આ ફોર્મ ઘણીવાર ખોવાઈ જાય છે અથવા દાખલ કરવામાં આવે છે, અને સમય જતાં લોકો ભૂલી જાય છે કે તેઓએ શું સંમતિ આપી છે અને શા માટે. ઓપરેશન ડાયનેમિક કન્સેન્ટ એ વ્યક્તિગત ડિજિટલ ઇન્ટરફેસ છે જે સમય જતાં ક્લિનિકલ અને સંશોધન પ્રવૃત્તિઓમાં સહભાગીઓને જોડવાની સુવિધા આપે છે. તે પરંપરાગત, કાગળ આધારિત, સ્થિર સંમતિ અભિગમ દ્વારા ઉઠાવવામાં આવેલા કેટલાક મુદ્દાઓને સંબોધવા માંગે છે, જ્યાં રૂબરૂ મુલાકાતમાં ભવિષ્યની તમામ પ્રવૃત્તિઓ માટે સંમતિ મેળવવી આવશ્યક છે. ગતિશીલ સંમતિ સંમતિ અને સંદેશાવ્યવહાર માટે સુરક્ષિત આઇટી ઇન્ટરફેસ દ્વારા કાર્ય કરે છે જે સહભાગીઓને તેમના પ્રારંભિક કરાર પછી, તેમના સંમતિ નિર્ણયોના ડિજિટલ રેકોર્ડને જોવા માટે સક્ષમ બનાવે છે. ગતિશીલ સંમતિની કેટલીક આવૃત્તિઓમાં લોકો માટે તેમની પસંદગીઓ અનુસાર વ્યક્તિગત કરવાની કાર્યક્ષમતા પણ હોય છે, જેને કોઈપણ સમયે બદલી શકાય છે. વધુમાં, ગતિશીલ સંમતિનો ઉદ્દેશ લોકોને તેમના ડેટા અને તેનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે તેના નિયંત્રણમાં રાખવાનો છે, જે તબીબી સંશોધનમાં અન્યત્ર થઈ રહેલી દર્દી-કેન્દ્રિત પહેલને પ્રતિબિંબિત કરે છે. સાધન દ્વારા, સહભાગીઓ નવા પ્રોજેક્ટ્સ માટે સંમતિ આપી શકે છે અથવા તેમની સંમતિ પસંદગીઓ બદલી શકે છે; તેઓ સર્વેક્ષણ પૂર્ણ કરી શકે છે અને સંશોધનના તારણો વિશે માહિતી પ્રાપ્ત કરી શકે છે. પસંદગીઓ સહભાગીના નમૂનાઓ અને ડેટા સાથે જોડાયેલી હોય છે અને તેથી જો આ શેર કરવામાં આવે છે, તો તે પણ વ્યક્તિની પસંદગીઓ છે. તે લોકોને વિવિધ પ્રકારની સંમતિની શ્રેણી આપવા માટે સક્ષમ બનાવે છે, ઉદાહરણ તરીકે, ઓછા જોખમી રોગચાળાના સંશોધન માટે વ્યાપક સંમતિ અથવા નવી, ઉચ્ચ જોખમની દરખાસ્ત માટે સ્પષ્ટ સંમતિ. આ લવચીકતા ડિજિટલ ઇન્ટરફેસ દ્વારા સક્ષમ કરવામાં આવે છે જ્યાં નવી પરિસ્થિતિઓને અનુરૂપ પસંદગીઓ બદલી શકાય છે. ગતિશીલ સંમતિ સંશોધનમાં ભરતીની સુવિધા આપી શકે છે, કારણ કે સંભવિત સહભાગીઓને સંશોધન સ્થળો પર અને સહભાગીઓના ભૌગોલિક સ્થાનને ધ્યાનમાં લીધા વિના વપરાશકર્તા-મૈત્રીપૂર્ણ અને પ્રમાણિત રીતે માહિતી પ્રદાન કરવામાં આવે છે. ગતિશીલ સંમતિ સંશોધકો અને સંશોધન સહભાગીઓ વચ્ચે દ્વિ-માર્ગી, ચાલુ સંચારને સક્ષમ કરે છે. દાખલા તરીકે, સંશોધન સહભાગીઓ વધારાની આરોગ્ય માહિતી અપલોડ કરી શકે છે, અથવા સંશોધકો સહભાગીઓને નવી સંશોધન તકો અથવા તારણો વિશે જાણ કરી શકે છે. આવા ચાલુ ઈન્ટરફેસ સહભાગીઓની સંશોધનની સમજણમાં વધારો કરી શકે છે અને જાળવણી દર પર હકારાત્મક અસર કરી શકે છે. ગતિશીલ સંમતિ સ્વદેશી માહિતી સાર્વભૌમત્વને ટેકો આપવા અને સ્વદેશી લોકો અને સમુદાયોને સંડોવતા આરોગ્ય સંશોધનમાં સાંસ્કૃતિક રીતે સ્વીકાર્ય માહિતી શાસનને ટેકો આપવા માટે ઉપયોગી થઈ શકે છે. ગતિશીલ સંમતિને ગતિશીલ શું બનાવે છે? આ ડિજિટલ ઈન્ટરફેસ ગતિશીલ છે કારણ કે વ્યક્તિઓ વિવિધ પ્રકારની સંમતિઓ આપી શકે છે (દા. ત. વિવિધ પ્રવૃત્તિઓ માટે વ્યાપક, સ્પષ્ટ, વિશિષ્ટ) તેમના બદલાતા સંજોગોના જવાબમાં વાસ્તવિક સમયમાં તેમના નમૂનાઓ અને માહિતીના ઉપયોગ માટે તેમની સંમતિ પસંદગીઓમાં ફેરફાર કરે છે નવા અભ્યાસોમાં નોંધણી કરો અથવા સ્વ-અહેવાલિત સંશોધનમાં જોડાઓ તેમના નમૂનાઓ અને ડેટાનો ઉપયોગ કેવી રીતે થઈ રહ્યો છે અને સંશોધનની પ્રગતિ અને પરિણામો પર તેઓ જે રીતે માહિતી મેળવે છે તે મુજબ અદ્યતન માહિતી પ્રાપ્ત કરે છે, સમય જતાં આ પસંદગીઓમાં ફેરફાર કરે છે અને જ્યારે પ્રોટોકોલમાં ફેરફાર થાય છે, તેમનો અભિપ્રાય જરૂરી હોય અથવા નવી સંમતિ જરૂરી હોય ત્યારે સંશોધકો દ્વારા એક જ જગ્યાએ તમામ વ્યવહારોનો રેકોર્ડ સરળતાથી સંપર્ક કરી શકાય છે. ગતિશીલ સંમતિના ઉદાહરણો ફર્સ્ટ જિનેટિક ટ્રસ્ટ 2001 માં ફર્સ્ટ જિનેટિક ટ્રસ્ટ (એફ. જી. ટી.) એ વિચાર રજૂ કર્યો કે તેઓ આનુવંશિક માહિતીના 'દલાલ' તરીકે કામ કરે છે. તેઓ સંશોધનમાં ભાગ લેનારા લોકો કે જેમાં તેમની આનુવંશિક માહિતી સામેલ છે અને સંશોધન હાથ ધરનારા લોકો વચ્ચેનો ત્રીજો પક્ષ હશે. એફ. જી. ટી. એ એવી પદ્ધતિની ભલામણ કરી હતી જે 'વ્યક્તિગત તબીબી અને આનુવંશિક માહિતીની ગુપ્તતાનું રક્ષણ કરશે, જે દર્દીએ ચોક્કસ સંમતિ આપી હોય ત્યારે જ પસંદગીની માહિતી અને વ્યક્તિના ડીએનએનો ઉપયોગ અથવા ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપે છે.' આ શબ્દની રચના થઈ તે પહેલાં આ પ્રણાલીમાં ગતિશીલ સંમતિની લાક્ષણિકતાઓ છે. એન્કોરે ધ એન્કોરે પ્રોજેક્ટ-સંમતિ અને રદ કરવાની ખાતરી-2008 માં શરૂ થઈ હતી અને 2012 સુધી ચાલી હતી. તેને એન્જિનિયરિંગ એન્ડ ફિઝિકલ સાયન્સ રિસર્ચ કાઉન્સિલ (ઇ. પી. એસ. આર. સી.), ઇકોનોમિક એન્ડ સોશિયલ રિસર્ચ કાઉન્સિલ (ઇ. એસ. આર. સી.) અને યુકે સરકારના ટેક્નોલોજી સ્ટ્રેટેજી બોર્ડ દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડવામાં આવ્યું હતું. આ પ્રોજેક્ટ માટે સંસ્થાકીય ભાગીદારોમાં હ્યુવલેટ-પેકાર્ડ (અને ખાસ કરીને બ્રિસ્ટોલમાં હ્યુવલેટ-પેકાર્ડ સિસ્ટમ્સ સિક્યુરિટી લેબ), યુનિવર્સિટી ઓફ વોરવિક ખાતે વોરવિક મેન્યુફેક્ચરિંગ ગ્રૂપ, કાઇનેટિક, એચડબલ્યુ કોમ્યુનિકેશન્સ, યુનિવર્સિટી ઓફ ઓક્સફર્ડના હેલેકસ અને લંડન સ્કૂલ ઓફ ઇકોનોમિક્સનો સમાવેશ થાય છે. આ પ્રોજેક્ટનો ઉદ્દેશ વ્યક્તિઓને તેઓ સંસ્થાઓને જાહેર કરે છે તે કોઈપણ વ્યક્તિગત ડેટા પર વધુ નિયંત્રણ આપવાનો હતો, જેમાં સંમતિ આપવા અને રદ કરવાની એકંદર દ્રષ્ટિ ટેપ ચાલુ અને બંધ કરવા જેટલી વિશ્વસનીય અને સરળ હતી. વ્યક્તિઓ વિશેના વ્યક્તિગત ડેટાનો ઉપયોગ કરતા પહેલા સંસ્થાઓ માટે સંમતિ મેળવવાની કોઈપણ કાનૂની જરૂરિયાતના અભાવને દૂર કરવાનો આ એક પ્રયાસ હતો. એનકોરનો ઉદ્દેશ લોકોને એ નક્કી કરવામાં સક્ષમ બનાવવાનો હતો કે તેમની માહિતીનો ઉપયોગ કયા માટે કરવામાં આવે છે, તે કોની સાથે શેર કરવામાં આવે છે અને તે કેટલા સમય સુધી અને ક્યાં સંગ્રહિત કરવામાં આવે છે. એનકોર પ્રોજેક્ટના ભાગ રૂપે ત્રણ કેસ સ્ટડી હાથ ધરવામાં આવી હતી, જેમાં દરેક સંમતિ અને રદ કરવાની જુદી જુદી જરૂરિયાતો સાથે કરવામાં આવી હતી. દરેક દૃશ્ય માટે તકનીકી માળખું તૈયાર કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં વ્યવસ્થાપન (કેપ્ચર અને રદબાતલ સહિત) અને વ્યક્તિઓની સંમતિઓના અમલીકરણ માટે જરૂરી તમામ કાર્યો નક્કી કરવામાં આવ્યા હતા. આ ત્રણેય અહેવાલો જાહેરમાં ઓનલાઇન ઉપલબ્ધ છે. એનકોર પ્રોજેક્ટમાં જ 'ડાયનેમિક કન્સેન્ટ' શબ્દ ઓક્સફર્ડ યુનિવર્સિટીમાં પ્રોફેસર જેન કેયની ટીમ દ્વારા રચવામાં આવ્યો હતો અને તે એનકોર પ્રોજેક્ટના આઉટપુટમાંથી એક બની ગયો હતો. હવે તેનો ઉપયોગ સંમતિ મેળવવાની આ નવી રીતનું વર્ણન કરવા માટે થાય છે. ઇનબેંક સમય જતાં, ગતિશીલ સંમતિનું ધ્યાન સહભાગીઓને તેમની સંમતિની પસંદગીઓને બદલવા માટે સક્ષમ કરવાથી તેને મોટા ઉપકરણના ભાગ રૂપે સામેલ કરવા તરફ વળ્યું છે જે સહભાગીઓ અને સંશોધકો અથવા આરોગ્ય વ્યાવસાયિકો વચ્ચે સંચારની સુવિધા આપે છે. માન્ચેસ્ટર યુનિવર્સિટીની ઇનબેંક ટીમે ગતિશીલ સંમતિને ઇલેક્ટ્રોનિક આરોગ્ય રેકોર્ડ એકત્રિત કરવા અને વહેંચવાની રીત તરીકે જોઈ. એન. એચ. એસ. ના સંદર્ભમાં ગતિશીલ સંમતિને ધ્યાનમાં રાખીને અને જાહેર વિશ્વાસ વધારવા અથવા પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે તેને એક ઉપકરણ તરીકે સ્થાપિત કરીને, આ કાર્ય યુકે-કેન્દ્રિત હતું. care.data પહેલ પર જાહેર કૌભાંડને વિશ્વાસની ખોટના પુરાવા તરીકે મૂકવામાં આવ્યું હતું, અને તે જ રીતે તે યુકેમાં લોકોના વ્યક્તિગત તબીબી રેકોર્ડના પારદર્શક અને જવાબદાર શાસનનો અભાવ દર્શાવે છે. રૂડી રૂડી એ ઓક્સફર્ડ યુનિવર્સિટીના સંશોધકોની આગેવાની હેઠળના દુર્લભ રોગોનો અભ્યાસ છે. RUDY એ ઇન્ટરનેટ આધારિત પ્લેટફોર્મ છે જે દર્દીના અહેવાલિત પરિણામનાં પગલાં (PROM) અને કાર્યક્રમોની નોંધણી અને કેપ્ચરને ગતિશીલ સંમતિ માળખામાં ઓનલાઇન કરવામાં સક્ષમ બનાવે છે. ક્રિસ (કો-ઓપરેટિવ હેલ્થ રિસર્ચ ઇન સાઉથ ટાયરોલ) અભ્યાસ એ લાંબી પરિસ્થિતિઓ, ખાસ કરીને કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર, મેટાબોલિક, ન્યુરોલોજીકલ અને માનસિક રોગોની તપાસ કરતો સંભવિત રોગચાળાનો અભ્યાસ છે અને બાયોબેન્કિંગમાં ગતિશીલ સંમતિનો અમલ કરનાર પ્રથમ અભ્યાસ હતો. તે પોતાને 'ભાગ લેનારા લોકો, આરોગ્ય સંભાળ પ્રણાલીમાં કામ કરતા કર્મચારીઓ અને સંશોધન કર્મચારીઓ વચ્ચેની સાચી ભાગીદારી' તરીકે વર્ણવે છે. આ અભ્યાસ અનુદૈર્ધ્ય બનવા માટે તૈયાર કરવામાં આવ્યો છે તેથી એક ગતિશીલ સંમતિ પ્રક્રિયા સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી જે સહભાગીઓને પ્રોજેક્ટ વિશે ચાલુ માહિતી તેમજ ગતિશીલ વિકલ્પો સાથે ઇન્ટરેક્ટિવ સંમતિ વેબપેજ પ્રાપ્ત કરવા માટે સક્ષમ બનાવે છે. પી. ઈ. ઈ. આર. યુ. એસ. માં, બિન-નફાકારક આરોગ્ય હિમાયત સંસ્થા જિનેટિક એલાયન્સ અને સોફ્ટવેર કંપની પ્રાઇવેટ એક્સેસ દ્વારા દરેકને જવાબદારીપૂર્વક જોડવા માટેનું મંચ (પી. ઈ. ઈ. આર.) ની સ્થાપના કરવામાં આવી છે. સહભાગીઓ માત્ર સંશોધનના કેટલાક પાસાઓ માટે જ સંમતિ આપવાનું પસંદ કરી શકે છે અને અન્ય લોકો માટે નહીં, પરંતુ તેઓ તૃતીય પક્ષો દ્વારા ડેટા એક્સેસના પ્રકારો માટે પસંદગીઓ પણ સ્પષ્ટ કરી શકે છે અને અન્ય પ્રવૃત્તિઓ માટે સંમતિ આપી શકે છે, જેમ કે મૃત્યુ પછી તેમના જૈવિક નમૂનાઓનો ઉપયોગ. ઓસ્ટ્રેલિયામાં, ઓસ્ટ્રેલિયન જીનોમિક હેલ્થ એલાયન્સ (ઓસ્ટ્રેલિયન જીનોમિક્સ) એ જીનોમિક સંશોધનમાં ભાગ લેનારા લોકો માટે 'સીટીઆરએલ' નામનું ગતિશીલ સંમતિ મંચ વિકસાવ્યું છે અને તેનું પરીક્ષણ કરી રહ્યું છે. ગતિશીલ સંમતિ માટેના પડકારો ગતિશીલ સંમતિ વિકસાવવામાં આવી તે પહેલાં હાથ ધરવામાં આવેલા કેટલાક પ્રયોગમૂલક અભ્યાસોએ તારણ કાઢ્યું હતું કે તે બિનજરૂરી છે, કે લોકો અમુક પ્રકારના સંશોધન માટે વ્યાપક અથવા 'એક વખતની' સંમતિ આપીને ખુશ છે. ઉદાહરણ તરીકે, 2009 માં હાથ ધરવામાં આવેલા સંભવિત સ્કોટિશ કૌટુંબિક આરોગ્ય અભ્યાસ આનુવંશિક ડેટાબેઝના ભાગ રૂપે 1001 સ્કોટિશ પુખ્ત વયના લોકોના સામ-સામે ઇન્ટરવ્યૂ અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે ઉત્તરદાતાઓ દર 5 કે 10 વર્ષે સંમતિનું નવીકરણ કરવાના વિકલ્પો કરતાં 'એવા દૃશ્યોને પસંદ કરે છે જ્યાં અભ્યાસની શરૂઆતમાં જ સંમતિ માંગવામાં આવે છે'. તેવી જ રીતે, 2010 માં પ્રકાશિત થયેલા યુ. એસ. પુખ્ત વયના લોકોના સર્વેક્ષણમાં, દરેક નવા અભ્યાસ માટે ચોક્કસ સંમતિ આપવા કરતાં બાયોબેંકને દાન કરતી વખતે વ્યાપક, 'વન ઓફ' સંમતિ માટે પસંદગીની જાણ કરવામાં આવી હતી. બાયોબેન્કિંગ પ્રત્યે જાહેર અને દર્દીના વલણ પર ગુણાત્મક સમાજશાસ્ત્રીય સાહિત્યનું મેટા-વિશ્લેષણ પ્રકાશિત 2002-9 સમાન નિષ્કર્ષ પર પહોંચ્યુંઃ 'થોડા લોકોએ પુનરાવર્તિત, પ્રોજેક્ટ-વિશિષ્ટ સંમતિની માંગ કરી હતી અને થોડા લોકો તેમના પેશીઓના ઉપયોગ પર મર્યાદા મૂકવા માંગતા હતા. જો કે, આ અભ્યાસોએ તેમના ઉત્તરદાતાઓને વ્યાપક સંમતિના વિકલ્પ તરીકે ગતિશીલ સંમતિ રજૂ કરી નથી. સંશોધકોની નોર્વેની ટીમ દ્વારા ગતિશીલ સંમતિની કેટલીક ટીકા કરવામાં આવી છે, જેમણે દલીલ કરી હતી કે ગતિશીલ સંમતિ સહભાગીઓ પર અનિચ્છનીય બોજ અને સંશોધકો માટે સમયનો બગાડ હશે. ગતિશીલ સંમતિ મોડેલમાં, સહભાગીઓને સતત સંમતિ માટે પૂછવામાં આવશે, કારણ કે દરેક નવો પ્રોજેક્ટ એક નવો પ્રોજેક્ટ છે. આમ, તેમને તુચ્છ અને આવશ્યક બંને કારણોસર ફરીથી સંમતિ આપવા માટે કહેવામાં આવશે, અને ઘણીવાર '. જો કે, આ અભિપ્રાય ગતિશીલ સંમતિની ખોટી સમજણ પર આધારિત હતો કારણ કે દરેક નવા અભ્યાસ માટે સંમતિની જરૂર પડે છે, તેના બદલે કોઈ ચોક્કસ અભ્યાસની જરૂરિયાતો અને નૈતિક જરૂરિયાતોને અનુરૂપ બનવામાં સક્ષમ છે. સ્ટેઇન્સબેક એટ અલ. ગતિશીલ સંમતિની ટીકા કરતા તેમના પ્રકાશનમાં એવી દલીલ પણ કરવામાં આવી હતી કે સંશોધનમાં ભાગ લેનારા લોકોની સંખ્યામાં વધારો કરવાને બદલે, ગતિશીલ સંમતિની વિપરીત અસર થઈ શકે છે. બાયોમેડિકલ સંશોધનની વિગતવાર જટિલતાનો સામનો કરવો પડે છે, અને વારંવાર 'અભિપ્રાય' (સંમતિ) માટે પૂછવામાં આવે છે, તે સંભવ છે કે ઓછામાં ઓછા કેટલાક લોકો અભાવની લાગણી સાથે સંઘર્ષ કરશે-કે તેમની પોતાની ક્ષમતા અથવા જ્ઞાન પૂરતું નથી. આને સરળતાથી નિષ્ક્રિય સહભાગી માટે 'આદરના અભાવ' તરીકે અર્થઘટન કરી શકાય છે, અને પરિણામે ઓછી ભાગીદારીમાં પરિણમે છે કારણ કે લોકો ખામીઓનો સામનો કરવાને બદલે આવા અભ્યાસોથી દૂર રહેવાનું પસંદ કરે છે. સંશોધકો તેમના સંશોધન ડેટા સમૂહોની અખંડિતતા પર સંમતિ પાછી ખેંચવાની અસર (ગતિશીલ સંમતિ દ્વારા વધુ સરળતાથી સરળ) વિશે ચિંતા વ્યક્ત કરે છે. ગતિશીલ સંમતિ અભિગમની ઇક્વિટી અસરો વિશે પણ પ્રશ્નો છે, જેમાં 'ડિજિટલ વિભાજન' કેટલાક સહભાગીઓ માટે તેની ઉપયોગિતામાં અવરોધ ઊભો કરી શકે છે તેવા ભયનો સમાવેશ થાય છે. એક પેપરમાં માનવ પેશીઓના વારસાગત સંગ્રહ અને ઓસ્ટ્રેલિયન એબોરિજિનલ અને ટોરેસ સ્ટ્રેટ આઇલેન્ડર લોકોના ડેટાના સંબંધમાં ગતિશીલ સંમતિ અભિગમના સંભવિત ઉપયોગ પર ધ્યાન આપવામાં આવ્યું છે, જેમાં નોંધ્યું છે કે અંતરિયાળ સમુદાયોમાં ઇન્ટરનેટ અને યોગ્ય તકનીકની પહોંચ એક પડકાર બની શકે છે. સંમતિ તંત્રની વધતી જતી જરૂરિયાત કે જે વ્યક્તિગત સંમતિને બદલે અથવા વધુમાં કુટુંબ અથવા અન્ય જૂથ આધારિત નિર્ણયને સમાવી શકે છે તે ગતિશીલ સંમતિના વિકાસ માટે અન્ય એક માર્ગ રજૂ કરે છે. ખંડન સંમતિ પ્રથાઓના અભ્યાસના પરિણામોનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે ધ્યાનમાં લેવાની ઘણી મહત્વપૂર્ણ મર્યાદાઓ છે. ઘણા કિસ્સાઓમાં, જ્યારે એક પ્રકારની સંમતિ માટે બીજા કરતાં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર પસંદગી મળી શકે છે, ત્યારે આ સ્પષ્ટ બહુમતી પસંદગીનું સૂચક હોવું જરૂરી નથી. ઉદાહરણ તરીકે, હેડો એટ અલ., 2011, તેમની નોંધાયેલ સંમતિ પસંદગીઓને 'મજબૂત નથી' તરીકે વર્ણવે છે. અન્ય એક અભ્યાસમાં જણાવવામાં આવ્યું છે કે જ્યારે 58 ટકા ઉત્તરદાતાઓએ ફરીથી સંમતિને 'સમયનો બગાડ' ગણાવ્યો હતો, ત્યારે 51 ટકા લોકોએ એવું પણ માન્યું હતું કે તે માટે પૂછવામાં આવવું એ સંકેત છે કે તેઓ સંશોધનમાં 'આદરણીય અને સામેલ' સહભાગીઓ હતા. બાયોબેન્કિંગ પર સંભવિત જાહેર વલણ સર્વેક્ષણોના કિસ્સામાં, જેમાંથી હાલના સાહિત્યમાં ઘણા છે, જ્હોન્સન એટ અલ., 2010માં જાણવા મળ્યું છે કે સંશોધન માટે માહિતી અને પેશીઓને વહેંચવાની નોંધાયેલ ઇચ્છા વિવિધ કિસ્સાઓમાં નોંધાયેલ ભાગીદારીના સ્તરને વધુ પડતો અંદાજ અને ઓછો અંદાજ બંને માટે સંવેદનશીલ હતી, જે ભવિષ્યના વર્તણૂકોની આગાહી કરવામાં આ પ્રકારના સંશોધનની ઉપયોગિતા વિશે પ્રશ્નો તરફ દોરી જાય છે. ગતિશીલ સંમતિનું મૂલ્યાંકન સંશોધકોએ અભિગમની અસરોના ભાવિ મૂલ્યાંકનને ટેકો આપવા અને માળખું બનાવવા માટે ગતિશીલ સંમતિ માટે મૂલ્યાંકન અને રિપોર્ટિંગ માળખાની દરખાસ્ત કરી છે. ઓસ્ટ્રેલિયન જીનોમિક્સ પ્રમાણભૂત સંમતિ પ્રક્રિયાઓની સરખામણીમાં તેના 'સીટીઆરએલ' પ્લેટફોર્મની અસરોનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યું છે. માસ્કલઝોની એટ અલ દ્વારા વિભાવનાનું 10 વર્ષનું મૂલ્યાંકન. જાણવા મળ્યું કે બેઝલાઇનમાં નીચા ફેરફાર દરની જાણ કરવામાં આવી હોવા છતાં, સહભાગીઓ તેમની જાણકાર સંમતિ પસંદગીઓ બદલવાની સંભાવનાને મૂલ્યવાન ગણતા હતા. સંદર્ભો માહિતી પ્રકાશન સંમતિ