SoundBite Hearing System
સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમ એ એક બિન-સર્જિકલ અસ્થિ વહન કૃત્રિમ ઉપકરણ છે જે દાંત દ્વારા અવાજ પ્રસારિત કરે છે. તે શસ્ત્રક્રિયાના હાડકાના વહન કૃત્રિમ ઉપકરણોનો વિકલ્પ છે, જેમાં અવાજ કરવા માટે ખોપડીમાં શસ્ત્રક્રિયાના અમલીકરણની જરૂર પડે છે. સાઉન્ડબાઈટ રોપેલા ઘટકને બદલે દાંતનો ઉપયોગ કરીને શસ્ત્રક્રિયા કરવાનું ટાળે છે. પરિણામે, તે સામાન્ય શસ્ત્રક્રિયાની પ્રક્રિયાઓ કરતાં ઘણીવાર ઓછી ખર્ચાળ અને ઓછી જટિલ હોય છે. સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમમાં બે મુખ્ય ઘટકો હોય છેઃ કાનની પાછળનું (બીટીઈ) માઇક્રોફોન એકમ જે ક્ષતિગ્રસ્ત કાન પર પહેરવામાં આવે છે અને ઉપલા, ડાબા અથવા જમણા પીઠના દાંત પર પહેરવામાં આવતું દૂર કરી શકાય તેવું, કસ્ટમ-નિર્મિત ઇન-ધ-માઉથ (આઇટીએમ) ઉપકરણ. બંને ઘટકોમાં રિચાર્જ કરી શકાય તેવી બેટરી હોય છે અને સિસ્ટમ સાથે ચાર્જરનો સમાવેશ થાય છે. બીટીઈ માઇક્રોફોન ધ્વનિને મેળવે છે અને પ્રક્રિયા કરે છે, વાયરલેસ રીતે સંકેતોને આઇટીએમ ઉપકરણ પર પ્રસારિત કરે છે. આઇટીએમ આ સંકેતોને સૂક્ષ્મ ધ્વનિ સ્પંદનોમાં રૂપાંતરિત કરે છે, જે સંભવિત બાહ્ય અથવા મધ્ય કાનની ગૂંચવણોને ટાળીને, કાર્યશીલ આંતરિક કાન સુધી પહોંચવા માટે દાંત અને ખોપરીના હાડકાંમાંથી પસાર થાય છે. કંપન એટલા મજબૂત હોય છે કે તે કોક્લિયા દ્વારા શોધી શકાય છે પરંતુ પહેરનાર માટે અદ્રશ્ય રહે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, આ ઉપકરણને સિંગલ-સાઇડેડ બહેરાપણું (એસએસડી) અથવા વાહક સાંભળવાની ખોટ (સીએચએલ) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે એફડીએ મંજૂરી છે. સાઉન્ડબાઈટ પાસે એસ. એસ. ડી., સી. એચ. એલ. અને મિશ્ર સાંભળવાની ખોટ (એમ. એચ. એલ.) માટે સીઇ માર્ક મંજૂરી પણ છે. સાઉન્ડબાઈટને સોનિટસ મેડિકલ, ઇન્ક દ્વારા વિકસાવવામાં અને તેનું માર્કેટિંગ કરવામાં આવ્યું હતું. યુ. એસ. સેન્ટર્સ ફોર મેડિકેર એન્ડ મેડિકેડ સર્વિસીસના ઉપકરણને આવરી ન લેવાના નિર્ણયના પરિણામે કંપનીએ ગુરુવાર, 15 જાન્યુઆરી, 2015 ના રોજ નાદારી માટે અરજી કરી હતી. સિંગલ-સાઇડેડ બહેરાપણું (એસ. એસ. ડી.) અને વાહક શ્રવણશક્તિમાં ઘટાડો (સી. એચ. એલ.) જીવન બદલનારી પરિસ્થિતિઓ છે જ્યાં દર્દીઓને ઘણીવાર ચિંતા, હતાશા, સામાજિક અલગતા અને જીવનની ગુણવત્તામાં ઘટાડો થાય છે. એસએસડીના દર્દીઓમાં એક કોક્લિયા હોય છે જે વર્ચ્યુઅલ રીતે બિનકાર્યક્ષમ હોય છે. તે પરંપરાગત શ્રવણ સાધનોનો ઉપયોગ કરતી વખતે પણ અવાજ સાંભળતું નથી, જે એમ્પ્લીફિકેશન ઉપકરણો છે જે હવા-સંચાલિત અવાજ પર ફક્ત "વોલ્યુમ વધારે છે". સી. એચ. એલ. ના દર્દીઓને કાન (બાહ્ય, મધ્યમ અથવા નહેર) સાથે સમસ્યા હોય છે જે હવા સંચાલિત અવાજને અન્યથા કાર્યાત્મક કોક્લિયા સુધી પહોંચતા અટકાવે છે. પરંપરાગત શ્રવણ સાધનો જે અવાજને વિસ્તૃત કરે છે તે આ દર્દીઓ માટે વિકૃતિ પેદા કરી શકે છે. તેથી, પરંપરાગત સારવારનો અભિગમ બહા તરીકે ઓળખાતું કૃત્રિમ ઉપકરણ રહ્યું છે, જે ખોપરીના હાડકાં દ્વારા કાર્યાત્મક કોક્લિયા સુધી અવાજને ફરીથી માર્ગ આપવા માટે અસ્થિ વહન નામના સુસ્થાપિત સિદ્ધાંતનો ઉપયોગ કરીને ક્ષતિગ્રસ્ત કાનના કાર્યને બદલે છે. બહા અસ્થિ વહન કૃત્રિમ ઉપકરણોનો ઉપયોગ શ્રવણ સાધનને બદલે કરવામાં આવે છે કારણ કે પરંપરાગત શ્રવણ સાધન આ દર્દીઓ માટે તબીબી રીતે અયોગ્ય છે. બહા શસ્ત્રક્રિયા ત્વચાની પ્રતિક્રિયાથી માંડીને ચેપ, ફોલ્લો, બહા પોસ્ટનું પુનઃ પ્રત્યારોપણ અથવા પુનરાવર્તન પૂર્ણ કરવા સુધીની જટિલતાઓનું કારણ બની શકે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, મેડિકેર બેનિફિટ પોલિસી મેન્યુઅલ શ્રવણ સાધનો અને કૃત્રિમ ઉપકરણો વચ્ચે તફાવત કરે છે, અને સૂચવે છે કે જ્યારે શ્રવણ સાધનો તબીબી રીતે અયોગ્ય હોય ત્યારે અમુક ઉપકરણો (બહા સહિત) મેડિકેયર દ્વારા કૃત્રિમ ઉપકરણો તરીકે ચૂકવવાપાત્ર હોય છે. હાડકાના વહનના સિદ્ધાંતનો ઉપયોગ ઘણા વર્ષોથી એક તરફી બહેરાપણું અને વાહક સાંભળવાની ખોટ ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે કરવામાં આવે છે. આ સિદ્ધાંત દાયકાઓના સંશોધન પર આધારિત છે જે દર્શાવે છે કે દાંતના હાડકાના વહનની ઉત્તેજના શ્રવણ સંવેદનાની શરૂઆત કરે છે. પુરાવા દર્શાવે છે કે દાંતના સ્પંદનો નરમ પેશીઓ દ્વારા ધ્વનિ-આવર્તન કંપન પ્રસારણ તરફ દોરી જાય છે. તે પ્રસારણ પછી ખોપરીના ફોરેમિના દ્વારા ખોપરીના પોલાણમાં જાય છે. ત્યાંથી, તેઓ આંતરિક કાનના પ્રવાહીમાં વહે છે, કોક્લિયાને ઉત્તેજીત કરે છે. ત્યારબાદ, સોનિટસ મેડિકલે નોન-સર્જિકલ, દૂર કરી શકાય તેવી શ્રવણ પ્રણાલીમાં તે સિદ્ધાંતોનો ઉપયોગ કરવા માટે સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમ વિકસાવી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ 2011 માં હાથ ધરવામાં આવેલી મલ્ટી-સેન્ટર ક્લિનિકલ ટ્રાયલે માન્યતા આપી હતી કે સાઉન્ડબાઈટ સલામત અને અસરકારક છે અને સિંગલ-સાઇડેડ બહેરાપણું (એસએસડી) ધરાવતી વ્યક્તિઓ માટે નોંધપાત્ર લાભ પૂરો પાડે છે. અજમાયશમાં ભાગ લેનારાઓએ 30 દિવસ સુધી સાઉન્ડબાઈટ પહેર્યું હતું, જેમાં દરરોજ સરેરાશ 8.2 કલાક ઉપકરણનો ઉપયોગ થતો હતો. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પરિણામોના આધારે, સાઉન્ડબાઈટ એસએસડી ધરાવતી વ્યક્તિઓની પૃષ્ઠભૂમિના ઘોંઘાટવાળા વાતાવરણમાં વાણીને સમજવાની ક્ષમતામાં સરેરાશ 25 ટકા જેટલો સુધારો કરે છે. ટ્રાયલ સહભાગીઓમાંથી એક તૃતીયાંશને જાણવા મળ્યું કે આ પ્રણાલીએ તેમની સાંભળવાની ક્ષમતામાં 30 ટકાથી વધુ સુધારો કર્યો છે. આ વ્યાપક ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો દર્શાવે છે કે સાઉન્ડબાઈટ પૃષ્ઠભૂમિના ઘોંઘાટવાળા વાતાવરણમાં વાણીને સમજવાની ક્ષમતામાં સુધારો કરવા માટે શસ્ત્રક્રિયા દ્વારા રોપવામાં આવેલી અસ્થિ વહન પ્રણાલીઓ જેટલી અસરકારક છે. 2013 માં, અન્ય મલ્ટિ-સેન્ટર ક્લિનિકલ અભ્યાસે અગાઉના તારણોની પુષ્ટિ કરી હતી કે સાઉન્ડબાઇટ સલામત, અસરકારક છે અને દર્દીઓ માટે નોંધપાત્ર લાભ પૂરો પાડે છે. અભ્યાસ સહભાગીઓએ 6 મહિના સુધી સાઉન્ડબાઈટ પહેર્યું હતું. લાભ એબ્રિવિયેટેડ પ્રોફાઇલ ઓફ હિયરિંગ એઇડ બેનિફિટ (એ. પી. એચ. એ. બી.) નામની પ્રમાણભૂત ઑડિઓલોજિકલ પ્રશ્નાવલી અને દર્દી સર્વેક્ષણ દ્વારા નક્કી કરવામાં આવ્યો હતો. એ. પી. એચ. એ. બી. પ્રશ્નાવલીના પરિણામો દર્શાવે છે કે દર્દીઓમાં સંચારની સરળતા, પુનરાવર્તન, પૃષ્ઠભૂમિ ઘોંઘાટ અને વૈશ્વિક લાભમાં નોંધપાત્ર સુધારો થયો છે. વધુમાં, દર્દીના સર્વેક્ષણમાં ઉપકરણ સાથે મજબૂત સંતોષ દર્શાવ્યો હતોઃ 100% સમાન સાંભળવાની ખોટ ધરાવતા મિત્ર અથવા પરિવારના સભ્યને સાઉન્ડબાઇટની ભલામણ કરશે. વર્ણન ધ્વનિ કંપન એક માધ્યમમાંથી પસાર થાય છે, અને જ્યારે ધ્વનિ તરંગો હવા અથવા હાડકાં/દાંતના માધ્યમમાંથી પસાર થઈને આંતરિક કાન સુધી પહોંચે છે ત્યારે અવાજ સંભળાય છે. સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમ હાડકાંમાંથી પસાર થતા ધ્વનિ તરંગોનો ઉપયોગ કરે છે, જે હાડકાં દ્વારા આંતરિક કાનમાં સૂક્ષ્મ સ્પંદનો ફેલાવવા માટે અસ્થિ વહન તરીકે ઓળખાય છે. સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમ એક બિન-સર્જિકલ અને દૂર કરી શકાય તેવું અસ્થિ વહન શ્રવણ કૃત્રિમ ઉપકરણ છે જે દાંત અને ખોપરીના હાડકાં દ્વારા અવાજને સીધા કાર્યરત આંતરિક કાન અથવા કોક્લિયા સુધી ફરીથી મોકલે છે. બાહ્ય અને મધ્ય કાનમાં બાય-પાસિંગ સમસ્યાઓ સંપૂર્ણપણે. સિંગલ-સાઇડેડ બહેરાપણું ધરાવતા દર્દીઓ માટે, સાઉન્ડબાઈટ અવાજને બહેરા બાજુથી, કાર્યરત કોક્લિયા સુધી, નોન-હિયરિંગ બાજુને પાર કરીને ફરીથી રૂટ કરે છે. સાઉન્ડબાઈટ બહા ઉપકરણો (અસ્થિ વહન) જેવી જ ક્રિયાના પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરે છે, જો કે તે દાંત પર ટ્રાન્સડ્યુસર મૂકે છે-એક "કુદરતી રીતે ઓસિયોઇન્ટેગ્રેટેડ" પોસ્ટ-અને આમ સર્જિકલ ઇમ્પ્લાન્ટની જરૂરિયાતને દૂર કરે છે. સાઉન્ડબાઈટ અવાજ પહોંચાડવા માટે બે પ્રાથમિક ઘટકો પર આધાર રાખે છેઃ કાનની પાછળનું (બીટીઈ) માઇક્રોફોન એકમ દર્દીના બહેરા કાન પર પહેરવામાં આવે છે. બાહ્ય કાનના કુદરતી ધ્વનિક લાભોનો ઉપયોગ કરીને, અવાજ એકત્રિત કરવામાં આવે છે અને કાનની નહેરમાં મોકલવામાં આવે છે. એક નાનો માઇક્રોફોન ક્ષતિગ્રસ્ત કાનની નહેરની અંદર મૂકવામાં આવે છે અને તેને એક નાની નળી દ્વારા બીટીઈ સાથે જોડવામાં આવે છે. બીટીઈ અવાજની પ્રક્રિયા કરવા માટે ડિજિટલ સિગ્નલ પ્રોસેસરનો ઉપયોગ કરે છે અને અવાજ સંકેતોને ઇન-ધ-માઉથ (આઇટીએમ) ઉપકરણમાં પ્રસારિત કરવા માટે વાયરલેસ ચિપનો ઉપયોગ કરે છે. ITM ઉપકરણ દરેક દર્દી માટે ઉપલા, ડાબા અથવા જમણા, પાછળના દાંતની આસપાસ ફિટ કરવા માટે કસ્ટમાઇઝ્ડ છે. આઇટીએમ બીટીઇમાંથી સંકેતો લે છે અને તેમને સૂક્ષ્મ સ્પંદનોમાં રૂપાંતરિત કરે છે જે દાંત દ્વારા, હાડકાં દ્વારા અને કોક્લિયા સુધી પ્રવાસ કરે છે. એકવાર આ ધ્વનિ કંપન આંતરિક કાન સુધી પહોંચે છે, તે શ્રવણ સંકેતોમાં રૂપાંતરિત થાય છે જે મગજમાં મોકલવામાં આવે છે અને ધ્વનિ તરીકે અર્થઘટન કરવામાં આવે છે. જ્યારે બી. ટી. ઈ. એકમ સંપૂર્ણ રીતે ચાર્જ થાય છે ત્યારે તેનું સંચાલન જીવન 12 થી 15 કલાકનું હોય છે. દરેક આઇ. ટી. એમ. શ્રવણ ઉપકરણ સંપૂર્ણ રીતે ચાર્જ થાય ત્યારે 6 થી 8 કલાકની કાર્યકારી જીવન ધરાવે છે. સાઉન્ડબાઈટ હિયરિંગ સિસ્ટમમાં 1 બીટીઈ, 2 આઇટીએમ અને એક સિસ્ટમ ચાર્જરનો સમાવેશ થાય છે. બીટીઈ એકમ એક તરફી બહેરાપણું માટે હાલના ઉપકરણોની સરખામણીમાં વ્યાપક આવર્તન બેન્ડવિડ્થ (18,000 હર્ટ્ઝ સુધી) પહોંચાડે છે. આ વ્યાપક બેન્ડવિડ્થ અવકાશી સાંભળવાની ક્ષમતામાં વધારો કરે છે, જે એસએસડી દર્દીઓ માટે મુખ્ય મર્યાદા છે. સારવાર પ્રક્રિયા દર્દી સાઉન્ડબાઈટ માટે ઉમેદવાર છે કે કેમ તે નક્કી કરવા માટે સાંભળવાની ખોટની માત્રા નક્કી કરવા માટે ઑડિઓલોજિસ્ટ દ્વારા દર્દીનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે. દંત ચિકિત્સક પછી દંત તપાસ કરે છે અને દર્દીના દાંતની આંશિક છાપ લે છે, જેનો ઉપયોગ કસ્ટમાઇઝ્ડ સાઉન્ડબાઈટ ITM ઉપકરણ બનાવવા માટે થાય છે. આઇ. ટી. એમ. અને બી. ટી. ઈ. ફીટ અને એડજસ્ટ કરવામાં આવે છે, અને સિસ્ટમ સાંભળનાર વ્યાવસાયિક દ્વારા પ્રોગ્રામ કરવામાં આવે છે. ઉમેદવાર અને સંકેતો યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, સાઉન્ડબાઈટ 18 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના, સારા મૌખિક સ્વાસ્થ્ય ધરાવતા દર્દીઓ માટે યોગ્ય છે, જેમાંઃ એક તરફી બહેરાપણું, એક કાનમાં સાધારણ ગંભીર, ગંભીર અથવા ગહન સંવેદનાત્મક સાંભળવાની ખોટ (આંતરિક કાનની સમસ્યાઓ) તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, બીજા કાનમાં સામાન્ય સાંભળવાની સાથે વાહક સાંભળવાની ખોટ (બાહ્ય અથવા મધ્યમ કાનની સમસ્યાઓ) યુરોપ અને કેનેડામાં, સાઉન્ડબાઈટ 18 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે યોગ્ય છે, સારા મૌખિક સ્વાસ્થ્ય સાથે, સાથેઃ એક તરફી બહેરાપણું, એક કાનમાં મધ્યમ ગંભીર, ગંભીર અથવા ગહન સંવેદનાત્મક સાંભળવાની ખોટ (આંતરિક કાનની સમસ્યાઓ) તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવે છે, અન્ય કાનમાં સામાન્ય સાંભળવાની સાથે વાહક સાંભળવાની ખોટ (બાહ્ય સાથે સમસ્યાઓ) સાઉન્ડબાઈટ માટે એફડીએ મંજૂરી મેળવવા ઉપરાંત, સોનિટસ મેડિકલને સીઇ માર્ક પ્રમાણપત્ર મળ્યું છે. કંપનીએ જાન્યુઆરી 2015માં નાદારી માટે અરજી કરી હતી, જેના કારણે વપરાશકર્તાઓ પાસે કોઈ સેવા નહોતી અને આ મોંઘા ઉપકરણો માટે ચૂકવણી કરનારા ઘણા લોકોએ તેમને ક્યારેય પ્રાપ્ત કર્યા નહોતા. અન્ય કંપનીઓએ તેમને ખરીદવાનું વિચાર્યું છે પરંતુ આજ સુધી કોઈએ નથી કર્યું. સંદર્ભો સહાયક ટેકનોલોજી ઓટોલોજી સુનાવણી