NeuVax
ન્યુવેક્સ એક પેપ્ટાઇડ રસી છે જેનો હેતુ કેન્સરથી બચેલા લોકોમાં સ્તન કેન્સરની પુનરાવૃત્તિને અટકાવવાનો અથવા વિલંબ કરવાનો છે, જેઓ સંભાળની પ્રમાણભૂત સારવાર (દા. ત., શસ્ત્રક્રિયા, કિરણોત્સર્ગ, કિમોચિકિત્સા) પછી માફી પ્રાપ્ત કરે છે. આ ઉત્પાદનની વિકાસકર્તા યુએસ બાયોટેકનોલોજી કંપની ગેલેના બાયોફાર્મા છે. ઉત્પાદન ન્યુવેક્સ એ E75 કૃત્રિમ પેપ્ટાઇડ છે જે શરૂઆતમાં HER2/ન્યુરો પ્રોટો-ઓન્કોજીન (HER2/ન્યુરો p 366-379 હોવાથી) થી અલગ પડે છે, જે રોગપ્રતિકારક સહાયક, ગ્રેન્યુલોસાઇટ મેક્રોફેજ કોલોની ઉત્તેજક પરિબળ (યીસ્ટમાંથી rhGM-CSF) સાથે જોડાય છે. બીજા તબક્કામાં ન્યુવેક્સે પ્રારંભિક તબક્કામાં, નીચા-થી-મધ્યવર્તી HER-2 અભિવ્યક્તિ સાથે નોડ-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સરમાં અસરકારકતા દર્શાવી હતી, જ્યાં પાંચ વર્ષનો પુનરાવૃત્તિ દર 26 ટકાથી ઘટીને 6 ટકા થયો હતો. આ રસી હવે PRESENT નામના ત્રીજા તબક્કાના અભ્યાસમાં છે, જે (પ્રારંભિક તબક્કાના નોડ-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સરમાં નિમ્નથી મધ્યવર્તી HER2 એક્સપ્રેશન સાથે ન્યુવેક્સ સારવાર (ClinicalTrials.gov ઓળખકર્તા NCT01479244) માટે ટૂંકા છે. આ અભ્યાસ એફડીએ સ્પેશિયલ પ્રોટોકોલ એસેસમેન્ટ હેઠળ થઈ રહ્યો છે. ન્યુવેક્સ સ્તન, અંડાશય, સ્વાદુપિંડ, આંતરડા, મૂત્રાશય અને પ્રોસ્ટેટ કેન્સરમાં ગાંઠો સાથે સંકળાયેલ પ્રોટીન HER2/ન્યુરોને વ્યક્ત કરતા કોઈપણ શેષ કેન્સર કોષોને શોધવા અને તેના પર હુમલો કરવા માટે દર્દીની પોતાની રોગપ્રતિકારક શક્તિનો ઉપયોગ કરીને કામ કરે છે. ક્લિનિકલ પરીક્ષણો ન્યુવેક્સનું કુલ 5 વર્ષમાં લગભગ 200 સ્તન કેન્સરના દર્દીઓમાં સહાયક સારવાર તરીકે પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે, અને તે તબક્કા 2 પરીક્ષણોમાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે. પરિણામે, બે વધારાના ન્યુવેક્સ પરીક્ષણો નોંધાયેલા છે અથવા ચાલી રહ્યા છેઃ (1) એફડીએ મંજૂરી માટે 700 દર્દીની તબક્કો 3 અજમાયશ-હજી સુધી ભરતી કરવામાં આવી નથી અને (2) ન્યુવેક્સ અને હર્સેપ્ટિન® (ટ્રસ્ટુઝુમેબ) ના સંયોજનનો અભ્યાસ કરતી 300 દર્દીની તબક્કો 2 અજમાયશ. સંદર્ભો પેપ્ટાઇડ્સ કેન્સરની સારવાર