Ocaratuzumab
Ocaratuzumab (AME-133v, LY2469298) એક માનવીય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે કેન્સર અને સ્વયંપ્રતિરક્ષા વિકૃતિઓની સારવાર માટે રચાયેલ છે. એન્ટિબોડી બી-લિમ્ફોસાઇટ્સ પર સીડી20 એન્ટિજેન સાથે ઉન્નત આત્મીયતા, એન્ટિબોડી-આધારિત કોષ-મધ્યસ્થી સાયટોટોક્સિસિટી (એડીસીસી) માં વધારો અને ઓછી આત્મીયતા એફસીજીએમઆરIIIએ એલોટાઇપ્સની સુધારેલી સારવાર માટે તૈયાર કરવામાં આવી છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ (યુ. એસ.) અને જાપાનમાં રીલેપ્સ્ડ/રીફ્રેક્ટરી ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમામાં તબક્કો I/II પરીક્ષણો પૂર્ણ થયા છે, અને યુ. એસ. રુમેટોઇડ સંધિવાના દર્દીઓમાં તબક્કો I પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. રીલેપ્સ્ડ ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમાના દર્દીઓમાં ત્રીજા તબક્કાનો વિકાસ ચાલી રહ્યો છે. ઘણા દર્દીઓ હાલમાં ઉપલબ્ધ સારવારોને અનુસરીને પુનઃપ્રાપ્ત થાય છે, અને નવી અસરકારક સારવારની નોંધપાત્ર જરૂરિયાત અસ્તિત્વમાં છે, ખાસ કરીને ઓછી આત્મીયતા ધરાવતા એફ. સી. જી. આર. આઈ. આઈ. એ. એલોટાઇપ ધરાવતા દર્દીઓ માટે. પૂર્વ-ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, રિતુક્સિમેબની તુલનામાં ઓકારાટુઝુમેબમાં સીડી20 માટે 13 થી 20 ગણો વધુ આકર્ષણ અને 6 ગણો વધુ શક્તિશાળી એડીસીસી હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. અન્ય ઓન્કોલોજી અને રાઇમટોલોજી સંકેતોમાં વધારાના વિકાસનો પણ પીછો કરવામાં આવશે, તેમજ દર્દીની સુવિધા માટે ચામડીની નીચેની રચનાઓ પણ કરવામાં આવશે. આ દવા હાલમાં મેન્ટ્રિક બાયોટેક, એલએલસી દ્વારા વિકસાવવામાં આવી રહી છે. ઇતિહાસ AME-133v એ માનવીય IgG1 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે જે તંદુરસ્ત અને જીવલેણ બંને બી-લિમ્ફોસાઇટ્સ પર CD20 એન્ટિજેનને લક્ષ્ય બનાવે છે, જે એપ્લાઇડ મોલેક્યુલર ઇવોલ્યુશનમાં એન્જિનિયર્ડ છે. એન્ટિબોડી ફેબ (ફ્રેગમેન્ટ, એન્ટિજેન બાઇન્ડિંગ) પ્રદેશોના પુસ્તકાલયો માનવ એન્ટિબોડી લાઇટ અને હેવી ચેઇન જર્મલાઇન ફ્રેમવર્ક (મેન્ટ્રિક બાયોટેક ખાતે ફાઇલ પરનો ડેટા) માં દાખલ કરવામાં આવેલા એન્ટિબોડી કોમ્પ્લિમેંટેરિટી ડિટરમીનિંગ વિસ્તારો (CDR) ની કોડન અવેજી વિવિધતાઓ સાથે પેદા કરવામાં આવ્યા હતા. સીડી20 (મેન્ટ્રિક બાયોટેક ખાતે ફાઇલ પરનો ડેટા) સાથે વધેલા બંધનકર્તા સંબંધના આધારે ભિન્નતાઓ વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી અને પસંદ કરવામાં આવી હતી. CD20 માટે વધેલી બંધનકર્તા પ્રવૃત્તિ સાથે ચલ વિસ્તારની પસંદગી કરવામાં આવી હતી અને તેને AME-133v (મેન્ટ્રિક બાયોટેક ખાતે ફાઇલ પરનો ડેટા) તરીકે વિકસાવવામાં આવ્યો હતો. AME-133v ને એલી લિલી દ્વારા ખરીદવામાં આવ્યું હતું, તેને LY2469298 નામ આપવામાં આવ્યું હતું, અને યુ. એસ. માં ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમામાં તબક્કો I/II ક્લિનિકલ ટ્રાયલ તેમજ યુ. એસ. માં શરૂ કરાયેલ રુમેટોઇડ સંધિવામાં તબક્કો I ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી (નીચે દર્શાવેલ માહિતી). જાપાનમાં ફોલિક્યુલર લિમ્ફોમામાં પ્રથમ તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પણ હાથ ધરવામાં આવી હતી. AME-133vને 2011માં મેન્ટ્રિક, બાયોટેક દ્વારા ખરીદવામાં આવ્યું હતું અને ડિસેમ્બર 2011માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ એડોપ્ટેડ નેમ કાઉન્સિલ પાસેથી જેનેરિક નામ ઓકારાટુઝુમેબ પ્રાપ્ત થયું હતું. સંદર્ભો મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ