Allogeneic processed thymus tissue
એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ ટિશ્યુ, જે બ્રાન્ડ નામ રેથિમિક હેઠળ વેચાય છે, તે થાઇમસ ટિશ્યુ મેડિકલ થેરાપી છે જેનો ઉપયોગ જન્મજાત એથીમિયા ધરાવતા બાળકોની સારવાર માટે થાય છે. સારવાર કરાયેલા લોકોમાં રોગપ્રતિકારક કાર્યને પુનઃસ્થાપિત કરવામાં છ મહિના કે તેથી વધુ સમય લાગે છે. સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં હાઈ બ્લડ પ્રેશર, સાયટોકીન રીલીઝ સિન્ડ્રોમ, લોહીમાં મેગ્નેશિયમનું નીચું સ્તર, ફોલ્લીઓ, નીચા પ્લેટલેટ્સ અને ગ્રાફ્ટ વિરુદ્ધ યજમાન રોગનો સમાવેશ થાય છે. તેને ઓક્ટોબર 2021માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશી એ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા મંજૂર કરાયેલ પ્રથમ થાઇમસ પેશી ઉત્પાદન છે. એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશી માનવ એલોજેનિક (દાતા-વ્યુત્પન્ન) થાઇમસ પેશીઓથી બનેલી હોય છે જેને પ્રક્રિયા કરવામાં આવે છે અને સંવર્ધન કરવામાં આવે છે, અને પછી લોકોમાં રોગપ્રતિકારક શક્તિ (રોગપ્રતિકારક કાર્યમાં સુધારો) માં મદદ કરવા માટે લોકોમાં રોપવામાં આવે છે. ડોઝ દર્દીને કસ્ટમાઇઝ કરવામાં આવે છે, જે એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશીના સ્લાઇસેસના સપાટી વિસ્તાર અને દર્દીના શરીરની સપાટીના વિસ્તાર દ્વારા નક્કી થાય છે. તબીબી ઉપયોગો એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશી જન્મજાત એથીમિયા ધરાવતા બાળકોમાં રોગપ્રતિકારક પુનઃરચના માટે સૂચવવામાં આવે છે. ઇતિહાસ એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશીઓની સલામતી અને અસરકારકતા ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં સ્થાપિત કરવામાં આવી હતી જેમાં એક મહિનાથી 16 વર્ષની વય સુધીના 105 સહભાગીઓનો સમાવેશ થતો હતો, જેમને 1993 થી 2020 સુધી એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશીઓનું એક જ વહીવટ પ્રાપ્ત થયું હતું. એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશીઓએ જન્મજાત એથીમિયા ધરાવતા લોકોના અસ્તિત્વમાં સુધારો કર્યો, અને આ ઉત્પાદન સાથે સારવાર કરાયેલા મોટાભાગના લોકો ઓછામાં ઓછા બે વર્ષ સુધી ટકી રહ્યા. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ એલોજેનિક પ્રોસેસ્ડ થાઇમસ પેશીઓ માટે અરજીને એક દુર્લભ બાળરોગ રોગ વાઉચર આપી અને રેથિમિક ટુ એન્ઝાઇવન્ટ થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્કની મંજૂરી આપી.