Gallium (68Ga) gozetotide
{{DISPLAYTITLE: ગેલિયમ (68Ga) ગોઝેટોટાઇડ} ગેલિયમ (68Ga) ગોઝેટોટાઇડ અથવા ગેલિયમ (68Ga) પી. એસ. એમ. એ.-11 એ 68Ga થી બનેલું રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ છે, જે પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પી. એસ. એમ. એ.) સાથે જોડાણ કરીને લિગાન્ડ, ગ્લુ-યુરિયા-લિસ (એ. એચ. એક્સ.)-એચ. બી. ઈ. ડી.-સી. સી. ને લક્ષ્યાંકિત કરે છે, જેનો ઉપયોગ પોઝિટ્રોન ઉત્સર્જન ટોમોગ્રાફી (પી. ઈ. ટી.) દ્વારા પ્રોસ્ટેટ કેન્સરનું ઇમેજિંગ કરવા માટે થાય છે. પીએસએમએ લક્ષિત લિગાન્ડ ખાસ કરીને પુરુષોમાં પ્રોસ્ટેટ કેન્સરગ્રસ્ત જખમ તરફ રેડિયોલેબલ્ડ ઇમેજિંગ એજન્ટને નિર્દેશિત કરે છે. ગેલિયમ (68 જીએ)-રેડિયોલેબલ્ડ ગોઝેટોટાઇડ સાથેની સૌથી સામાન્ય આડઅસરો થાક, ઉબકા (બીમાર લાગવી), કબજિયાત અને ઉલટી છે. ગેલિયમ (68Ga) ગોઝેટોટાઇડને ડિસેમ્બર 2021માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તે યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા પીઇટી ઇમેજિંગ એજન્ટ તરીકે મંજૂર કરાયેલી પ્રથમ દવા છે. એચ. બી. ઈ. ડી. પર આધારિત માળખું રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ ત્રણ ઘટકોથી બનેલું છેઃ એક ચેલેટર જેમાં એચ. બી. ઈ. ડી. માળખું અને બે કાર્યો હોય છે, એક રેડિયોમેટલ જે ચેલેટર સાથે સંકલિત હોય છે, અને એક બંધનકર્તા રચના અથવા ફાર્માકોફોર જે ચેલેટર સાથે સંયોજિત થાય છે (જેમ કે પેપ્ટાઇડ અથવા એન્ટિબોડી). સૌથી લોકપ્રિય એચ. બી. ઈ. ડી. ચેલેટર્સમાંથી એક એચ. બી. ઈ. ડી.-સી. સી. છે. આ ચેલેટર સામાન્ય તાપમાને ત્રિકોણીય ગેલિયમ સાથે સ્થિર સંકુલ બનાવી શકે છે અને તે તેના પ્રોપિઓનિક એસિડ મોઇટીઝ દ્વારા બાયોએક્ટિવ અણુઓ સાથે જોડાય છે. તબીબી ઉપયોગો ગેલિયમ (68 જીએ) ગોઝેટોટાઇડ એ કિરણોત્સર્ગી નિદાન એજન્ટ છે જે પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પીએસએમએ) ના પોઝિટ્રોન ઉત્સર્જન ટોમોગ્રાફી (પીઇટી) માટે સૂચવવામાં આવે છે-પ્રોસ્ટેટ કેન્સર ધરાવતા પુરુષોમાં સકારાત્મક જખમ. પ્રોસ્ટેટ કેન્સર ધરાવતા પુરુષોમાં પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પી. એસ. એમ. એ.) હકારાત્મક જખમોના પી. ઈ. ટી. ઇમેજિંગ માટે જી. એ 68 પી. એસ. એમ. એ.-11 ઇન્જેક્શનનો ઉપયોગ થાય છે. તે શંકાસ્પદ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા દર્દીઓ અને પ્રારંભિક નિશ્ચિત ઉપચાર ધરાવતા દર્દીઓ માટે આપી શકાય છે. 2000 ના દાયકાની શરૂઆતમાં, સંશોધકોએ ઇમેજિંગ અને ઉપચાર માટેના લક્ષ્ય તરીકે પીએસએમએના ઉપયોગની શોધ શરૂ કરી. પ્રથમ પી. એસ. એમ. એ.-લક્ષિત રેડિયોટ્રેસર એક અલગ કિરણોત્સર્ગી તત્વ, ટેક્નીટિયમ-99 મીટરનો ઉપયોગ કરીને વિકસાવવામાં આવ્યું હતું. 99 એમ. ટી. સી.-એમ. આઈ. પી.-1404 નામના આ રેડિયોટ્રેસરે પ્રીક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં આશાસ્પદ કામગીરી દર્શાવી હતી પરંતુ ક્લિનિકલ પરીક્ષણોમાં સારું પ્રદર્શન કર્યું ન હતું. 2011 માં, સંશોધકોએ પીએસએમએ-લક્ષિત રેડિયોટ્રેસર માટે વધુ યોગ્ય વિકલ્પ તરીકે, એક અલગ કિરણોત્સર્ગી તત્વ, ગેલિયમ-68 ના ઉપયોગની તપાસ શરૂ કરી. 2013 માં, જર્મનીમાં ડીકેએફઝેડના સંશોધકો દ્વારા પ્રથમ જીએ-પી. એસ. એમ. એ. રેડિયોટ્રેસર વિકસાવવામાં આવ્યું હતું, અને તેણે પ્રારંભિક તબીબી અભ્યાસોમાં આશાસ્પદ પરિણામો દર્શાવ્યા હતા. ત્યારથી, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જીએ-પી. એસ. એમ. એ. નો વ્યાપક અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે, અને તે પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના જખમ શોધવા માટે અત્યંત અસરકારક ઇમેજિંગ એજન્ટ હોવાનું જાણવા મળ્યું છે. તે હવે ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ખાસ કરીને પુનરાવર્તિત પ્રોસ્ટેટ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ અને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા રોગ ધરાવતા લોકો માટે. શરૂઆતમાં ગેલિયમ (68 જીએ) ક્લોરાઇડ સોલ્યુશન ઇન્જેક્શનનો ઉપયોગ રેડિયોલાબેલિંગ માટે થાય છે, 2019 માં યુરોપિયન ફાર્માકોપીયામાં રેડિયોલાબેલિંગ અને પીઇટી ઇમેજિંગ માટે ગેલિયમ (68 જીએ) ડીઓટીએટીઓસી ઇન્જેક્શનનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે. ગા 68 પીએસએમએ-11 યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા, લોસ એન્જલસ અને યુનિવર્સિટી ઓફ કેલિફોર્નિયા, સાન ફ્રાન્સિસ્કો દ્વારા સહ-વિકસિત છે, તેઓએ તબક્કો III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધર્યું હતું. ડિસેમ્બર 2020માં, આ દવાને સૌપ્રથમ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા પીઈટી ઇમેજિંગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. ગેલિયમ (68 જીએ) ગોઝેટોટાઇડ પ્રોસ્ટેટ-વિશિષ્ટ પટલ એન્ટિજેન (પીએસએમએ) સાથે જોડાય છે. આ જીવલેણ પ્રોસ્ટેટ કેન્સર કોષો સહિત પીએસએમએ વ્યક્ત કરતા કોષો સાથે જોડાય છે. ગેલિયમનો કિરણોત્સર્ગી આઇસોટોપ, 68Ga, β + કિરણોત્સર્ગ અને એક્સ-રે બહાર પાડવા માટે જવાબદાર છે. આ પોઝિટ્રોન એમિશન ટોમોગ્રાફી (પીઇટી) અને સીટી સ્કેન દ્વારા છબીઓ રેકોર્ડ કરવામાં મદદ કરે છે. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો 13 ઓક્ટોબર 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સી. એચ. એમ. પી.) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના નિદાન માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન લોકામેટ્ઝ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે નોવાર્ટિસ યુરોફાર્મ લિમિટેડ દ્વારા અરજી કરવામાં આવી છે. ડિસેમ્બર 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં લોકામેટ્ઝને તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. નામ ગેલિયમ (68Ga) ગોઝેટોટાઇડ એ આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (INN) છે. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ ગેલિયમ સંયોજનો રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ્સ