Upacicalcet
ઉપાસિકલસેટ એ ડાયાલિસિસના દર્દીઓમાં ગૌણ હાયપરપેરાથાઇરોઇડિઝમ (એસએચપીટી)-પેરાથાઇરોઇડ ગ્રંથિનો રોગ-ની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી દવા છે. તેને જૂન 2021માં જાપાનમાં ઉપાસિતા તરીકે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આ દવા નસમાં આપવામાં આવે છે. સક્રિય ઘટકનો ઉપયોગ તેના સોડિયમ મીઠાના સ્વરૂપમાં થાય છે. ઉપાસિકલસેટ એ એક કેલ્સિમાઇમેટિક છે, એક પદાર્થ જે પેરાથાઇરોઇડ કોષોના કેલ્શિયમ સેન્સિંગ રીસેપ્ટર પર કાર્ય કરે છે અને તેથી પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોનના સ્ત્રાવને અટકાવે છે. પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન શરીરની પેશીઓમાં કેલ્શિયમ હોમિયોસ્ટેસિસ ("કેલ્શિયમ સંતુલન") જાળવવા માટે લોહીના પ્લાઝ્મામાં કેલ્શિયમની સાંદ્રતાને નિયંત્રિત કરે છે. ક્લિનિકલ અભ્યાસ 154 એસએચપીટીના દર્દીઓમાં મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત તબક્કા 3 અભ્યાસમાં અસરકારકતા અને સલામતીની તપાસ કરવામાં આવી હતી. હેમોડાયલિસિસના અંતે અઠવાડિયામાં ત્રણ વખત અપાસિકલસેટ અથવા પ્લાસિબો આપવામાં આવતું હતું. જાપાની માર્ગદર્શિકા દ્વારા ભલામણ કરાયેલ સાંદ્રતા શ્રેણીમાં અખંડ પેરાથાઇરોઇડ હોર્મોન (આઇ. પી. ટી. એચ.) ના સીરમ સ્તરને જાળવવા માટે 24-અઠવાડિયાના સારવારના સમયગાળા દરમિયાન દર ત્રણ અઠવાડિયે ડોઝને સમાયોજિત કરવામાં આવ્યા હતા. પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ એવા દર્દીઓની ટકાવારી હતી જેમણે અઠવાડિયા 22-24 સુધીમાં 60-240 pg/ml નું સરેરાશ IPTH સ્તર પ્રાપ્ત કર્યું હતું. અપાસિકલસેટ માટેનું પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ પ્લાસિબો (67.0% વિરુદ્ધ 8.0%) કરતા નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતું. પ્લેસબોની સરખામણીમાં અપાસિકલસેટે આઇ. પી. ટી. એચ. અને સી. સી. એ. મૂલ્યો (સુધારેલા કેલ્શિયમ સ્તર) માં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો હતો. સીરમ ફોસ્ફેટ માટે જૂથો વચ્ચે કોઈ આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર તફાવત જોવા મળ્યો ન હતો, પરંતુ તે અપેસિકલસેટ જૂથમાં ઘટવાનું વલણ ધરાવે છે. હાયપોકેલસીમિયા કોઈ પણ જૂથમાં જોવા મળતો ન હતો. સંદર્ભો 2,3-ડાયમિનોપ્રોપિઓનિક એસિડ સલ્ફોનિક એસિડ યુરેસ ક્લોરોએરેન્સ