De Simone Formulation
ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન એ ક્લાઉડિયો ડી સિમોન દ્વારા વિકસાવવામાં આવેલ પ્રોબાયોટિક સૂત્ર અને ઉત્પાદન પદ્ધતિ છે. ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશનનો 1990ના દાયકાથી વિવિધ સ્વાસ્થ્ય પરિસ્થિતિઓ માટે તબીબી અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો છે, પરંતુ ઇરિટેબલ બોવેલ સિન્ડ્રોમ (આઈ. બી. એસ.) અને ઇન્ફ્લેમેટરી બોવેલ ડિસીઝ (આઈ. બી. ડી.) સહિત ક્રોનિક આંતરડાની પરિસ્થિતિઓના તબીબી વ્યવસ્થાપનમાં તેની અસરકારકતા માટે તેનું સૌથી વધુ સંશોધન કરવામાં આવ્યું છે. મુકદ્દમા ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન મુકદ્દમાનો વિષય રહ્યો છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, ચોથું યુ. એસ. સર્કિટ કોર્ટ ઓફ અપીલ્સે ફેબ્રુઆરી 2021માં VSL#3 પ્રોબાયોટિકના ઉત્પાદકો સામેના ખોટા જાહેરાતના ચુકાદાને સમર્થન આપ્યું હતું, જેમાં કહેવામાં આવ્યું હતું કે જ્યુરીના નવેમ્બર 2018ના તારણને સમર્થન આપવા માટે પૂરતા પુરાવા છે કે VSL#3 ના નિર્માતાઓએ ડી સિમોનની સિગ્નેચર પ્રોબાયોટિક ફોર્મ્યુલેશનની "રિવર્સ-એન્જિનિયર્ડ એક અપૂર્ણ નકલ" ટાંકી હતી, જે તેમણે તેમના સંયુક્ત સાહસ, વીએસએલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્કમાંથી ખસી ગયા પછી મે 2016 સુધી બ્રાન્ડ નામ VSL#3 હેઠળ વેચવામાં આવી હતી. મુકદ્દમા અનુસાર, તેમની વિદાય ઉત્પાદન ખર્ચ ઘટાડવા અને નફો વધારવા માટે ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સસ્તા બેક્ટેરિયાને બદલવા માટે દબાણના પરિણામે હતી. અદાલતી કાર્યવાહી જણાવે છે કે ડી સિમોને દેખીતી રીતે ના પાડી હતી. VSL#3 ના નિર્માતાઓને ડી સિમોન અને એક્ઝી ફાર્માને સંયુક્ત રીતે $18 મિલિયન (યુએસડી) નું વળતર ચૂકવવાનો આદેશ આપવામાં આવ્યો હતો. અદાલતે બે અલગ અલગ ફોર્મ્યુલેશન વચ્ચે સાતત્યના દાવાઓ, ગર્ભિત અથવા જણાવેલા, અટકાવવાના હેતુથી કાયમી હુકમ પણ જારી કર્યો હતો. અદાલતે જાહેર આરોગ્ય અને સુખાકારીની ચિંતાઓને પણ ટાંક્યા હતા, જ્યારે તેઓએ VSL#3 ના ઉત્પાદકોને મે 2016 પહેલાં ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશનનો ઉપયોગ કરીને ચલાવવામાં આવેલા ક્લિનિકલ અભ્યાસોનો ઉલ્લેખ કરીને તેમના ઉત્પાદનને મૂળ ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન સાથે જોડતા અટકાવ્યા હતા. વૈજ્ઞાનિક સંશોધન 1 ઓગસ્ટ, 2019 ના રોજ, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજિસ્ટ્સના તબીબી સંગઠન, અમેરિકન ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજી એસોસિએશન (એજીએ) એ ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન અને VSL#3 સંબંધિત સુધારો જારી કર્યો. એ. જી. એ. ના સુધારાએ જણાવ્યું હતું કે તેણે હળવા-થી-મધ્યમ અલ્સરેટિવ કોલેટીસના વ્યવસ્થાપન પરની તેની 2019 તકનીકી સમીક્ષામાં સંદર્ભિત અભ્યાસોનો સંદર્ભ આપ્યો હતો જે મે 2016 પહેલાં બ્રાન્ડ નામ VSL#3 દ્વારા જાણીતા પ્રોબાયોટિક ફોર્મ્યુલેશન પર આધારિત હતા, પરંતુ હવે તે ફોર્મ્યુલેશન નામ 'ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન' દ્વારા ઓળખાય છે. 24 જાન્યુઆરી, 2022ના રોજ, યુરોપિયન ક્રોહન અને કોલેટીસ ઓર્ગેનાઇઝેશન (ECCO) એ ઓક્સફર્ડ એકેડેમિકના જર્નલ ઓફ ક્રોહન અને કોલેટીસ (JCC) ના સંપાદકને એક પત્ર બહાર પાડ્યો હતો જેમાં જણાવ્યું હતું કે અદાલતના હુકમના પરિણામે, ECCOએ તેમના લેખોમાં VSL#3 અને ડી સિમોન ફોર્મ્યુલેશન સંબંધિત ફેરફારો માટે સ્પષ્ટતા નોંધ આપવી આવશ્યક છે જે આ પ્રોબાયોટીક્સનો સંદર્ભ આપે છે અથવા તેનો અભ્યાસ કરે છે. સંદર્ભો પ્રોબાયોટિક્સ મેડિકલ ફૂડ થેરપી ગેસ્ટ્રોએન્ટેરોલોજી માઇક્રોબાયોમ્સ