Efgartigimod alfa
એફગાર્ટીગીમોડ આલ્ફા, જે વાઇવગાર્ટ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, તે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી દવા છે. એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફા એ નવજાત એફસી રીસેપ્ટર બ્લૉકર છે અને તે દવાનો એક નવો વર્ગ છે. તે એક એન્ટિબોડી ટુકડો છે જે નવજાત એફસી રીસેપ્ટર (એફસીઆરએન) સાથે જોડાય છે, જે એફસીઆરએનને ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન જી (આઇજીજી) ને લોહીમાં પાછું રિસાયક્લિંગ કરતા અટકાવે છે. આ દવા આઇજીજીના એકંદર સ્તરમાં ઘટાડો કરે છે, જેમાં અસામાન્ય એસિટિલકોલાઇન રીસેપ્ટર (એસીએચઆર) એન્ટિબોડીઝનો સમાવેશ થાય છે, જે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસમાં હાજર હોય છે. તે હાયલ્યુરોનિડેઝ સાથે કોફોર્મ્યુલેટેડ પણ ઉપલબ્ધ છે. સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં શ્વસન માર્ગના ચેપ, માથાનો દુખાવો, પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ અને પેરેસ્થેસિયા (નિષ્ક્રિયતા, કળતર) નો સમાવેશ થાય છે. તેને ડિસેમ્બર 2021માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં અને ઓગસ્ટ 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. તબીબી ઉપયોગો એફગાર્ટીગીમોડ આલ્ફા પુખ્ત વયના લોકોમાં સામાન્યીકૃત માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ (જી. એમ. જી.) ની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે જે એન્ટિ-એસિટિલકોલાઇન રીસેપ્ટર (એ. સી. એચ. આર.) એન્ટિબોડી પોઝિટિવ છે. એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફાની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ ધરાવતા 167 સહભાગીઓના 26 સપ્તાહના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં કરવામાં આવ્યું હતું, જેમને એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફા અથવા પ્લેસબો મેળવવા માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા હતા. તે રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ હતી. અભ્યાસમાં દર્શાવવામાં આવ્યું છે કે એન્ટિબોડીઝ સાથે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ ધરાવતા વધુ સહભાગીઓએ દૈનિક કાર્ય પર માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસની અસરનું મૂલ્યાંકન કરતા માપ પર પ્લેસબો (30 ટકા) મેળવનારા લોકોની સરખામણીમાં એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફા (68 ટકા) ના પ્રથમ ચક્ર દરમિયાન સારવારને પ્રતિસાદ આપ્યો હતો. એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફા મેળવનારા વધુ સહભાગીઓએ પણ પ્લાસિબોની સરખામણીમાં સ્નાયુઓની નબળાઇના માપ પર પ્રતિક્રિયા દર્શાવી હતી. બેલ્જિયમ, કેનેડા, ચેક રિપબ્લિક, ડેનમાર્ક, ફ્રાન્સ, જ્યોર્જિયા, જર્મની, હંગેરી, ઇટાલી, જાપાન, નેધરલેન્ડ, પોલેન્ડ, રશિયન ફેડરેશન, સર્બિયા અને યુ. એસ. ના 15 દેશોમાં 56 સ્થળોએ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી. ફાર્માકોડાયનેમિક્સ એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફા એક દવા તરીકે એન્ટિબોડીનો ટુકડો છે જે નવજાત એફસી રીસેપ્ટર સાથે જોડાય છે. જ્યારે આ બંધન થાય છે, ત્યારે આઇજીજી રિસાયક્લિંગ પ્રક્રિયા અવરોધિત થાય છે. ફરતા આઇજીજીનું પ્રમાણ ઘટે છે અને તેથી એસિટિલકોલાઇન રીસેપ્ટર્સને ઓટોએન્ટિબોડીઝ દ્વારા અધોગતિ થવાથી અટકાવે છે જે માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસ માટે જવાબદાર છે. ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ દવા મુખ્યત્વે પ્રોટીઓલિટિક ઉત્સેચકો દ્વારા ચયાપચય થાય છે. એફગાર્ટીગીમોડ આલ્ફાનું સમાપ્તિ અર્ધ-જીવન 80 થી 120 કલાક છે. એફગાર્ટીજીમોડ આલ્ફાની આડઅસરોમાં શ્વસન માર્ગના ચેપ, માથાનો દુખાવો, પેશાબની નળીઓનો ચેપ, નિષ્ક્રિયતા અને કળતર અને સ્નાયુઓમાં દુખાવાનો સમાવેશ થાય છે. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) એ એફગાર્ટિગિમોડ આલ્ફા ફાસ્ટ ટ્રેક અને અનાથ દવા હોદ્દા માટે અરજી મંજૂર કરી. એફડીએ (FDA) એ આર્ગેન્ક્સ બીવીને વાયવગાર્ટની મંજૂરી આપી. 23 જૂન 2022ના રોજ, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ની માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિ (સી. એચ. એમ. પી.) એ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં એન્ટિ-એસિટિલકોલાઇન રીસેપ્ટર (એ. સી. એચ. આર.) એન્ટિબોડી પોઝિટિવ સામાન્યીકૃત માયસ્થેનિયા ગ્રેવિસની સારવાર માટેના ઔષધીય ઉત્પાદન વાયવગાર્ટ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અરજદાર આર્ગેન્ક્સ છે. એફગાર્ટીગીમોડ આલ્ફાને ઓગસ્ટ 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. એફગાર્ટીગીમોડ આલ્ફા એ આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ (આઈ. એન. એન.) છે. સંદર્ભો વધુ વાંચન બાહ્ય કડીઓ અનાથ દવાઓ