Avacopan
એવાકોપન, જે ટેવનીઓસ બ્રાન્ડ નામ હેઠળ વેચાય છે, તે એન્ટી-ન્યુટ્રોફિલ સાયટોપ્લાઝ્મિક ઓટોએન્ટીબોડી-સંકળાયેલ વાસ્ક્યુલાઇટિસની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી દવા છે. એવાકોપન એક પૂરક 5એ રીસેપ્ટર એન્ટાગોનિસ્ટ અને સાયટોક્રોમ પી450 3એ4 અવરોધક છે. સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં ઉબકા (બીમાર લાગવું), માથાનો દુખાવો, શ્વેત રક્તકણોની સંખ્યામાં ઘટાડો, ઉપલા શ્વસન માર્ગ (નાક અને ગળા) ચેપ, ઝાડા, ઉલટી અને નાસોફેરિન્જાઇટિસ (નાક અને ગળામાં બળતરા) નો સમાવેશ થાય છે. અવાકોપાનને સપ્ટેમ્બર 2021માં જાપાનમાં અને ઓક્ટોબર 2021માં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. તે યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) દ્વારા મંજૂર પૂરક સી5એ રીસેપ્ટરનું પ્રથમ મૌખિક રીતે સંચાલિત અવરોધક છે. એફડીએ તેને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. તબીબી ઉપયોગો યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, એવાકોપેનને ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ સહિત પ્રમાણભૂત ઉપચાર સાથે સંયોજનમાં ગંભીર સક્રિય એન્ટી-ન્યુટ્રોફિલ સાયટોપ્લાઝમિક ઓટોએન્ટીબોડી-સંકળાયેલ વાસ્ક્યુલાઇટિસ (પોલિઆન્જીટીસ અને માઇક્રોસ્કોપિક પોલિઆન્જીટીસ સાથે ગ્રાન્યુલોમેટોસિસ) ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સહાયક સારવાર તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. યુરોપિયન યુનિયનમાં, એવાકોપન, રિટુક્સિમેબ અથવા સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ રેજિમેન સાથે સંયોજનમાં, પોલિઆન્જીટીસ અથવા માઇક્રોસ્કોપિક પોલિઆન્જીટીસ સાથે ગંભીર, સક્રિય ગ્રાન્યુલોમેટોસિસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે. એફડીએએ ગંભીર સક્રિય એન્ટી-ન્યુટ્રોફિલ સાયટોપ્લાઝ્મિક ઓટોએન્ટિબોડી-સંકળાયેલ વાસ્ક્યુલાટીસ ધરાવતા 330 સહભાગીઓના ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પુરાવાના આધારે એવાકોપેનને મંજૂરી આપી હતી. ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, સહભાગીઓને અવ્યવસ્થિત રીતે 52 અઠવાડિયા માટે એવાકોપન અથવા પ્લાસિબો પ્રાપ્ત કરવા માટે સોંપવામાં આવ્યા હતા. પ્લાસિબો જૂથના સહભાગીઓને 20 અઠવાડિયામાં ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ ટેપર મળ્યું હતું. ન તો સહભાગીઓ કે ન તો આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓને ખબર હતી કે કઈ દવા આપવામાં આવી રહી છે. બંને જૂથોના સહભાગીઓને બેકગ્રાઉન્ડ ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ સારવાર (સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ અથવા રિટુક્સિમેબ) પ્રાપ્ત થઈ હતી અને તેમને વધારાના ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ પ્રાપ્ત કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. પ્લેસબોની સરખામણીમાં એવાકોપનના લાભનું મૂલ્યાંકન સહભાગીઓના પ્રમાણ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું જેમણે 26મા અઠવાડિયામાં માફી પ્રાપ્ત કરી હતી અને 52મા અઠવાડિયામાં સતત માફી પ્રાપ્ત કરી હતી. આડઅસરોના મૂલ્યાંકન માટે આ પરીક્ષણના ડેટાનું પણ વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું હતું. અમેરિકા સહિત 18 દેશોમાં 143 સ્થળોએ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી. આ પરીક્ષણમાં અસરકારકતા અને સલામતી બંનેનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, અન્ય દવાઓ (ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ સહિત) સાથે એક વર્ષ માટે એવાકોપેન મેળવનારા સહભાગીઓના મોટા પ્રમાણએ એવાકોપેન વિના અન્ય દવાઓ મેળવનારા સહભાગીઓની તુલનામાં સતત રોગની માફી પ્રાપ્ત કરી. છ મહિનાની સારવાર પછી માફી મેળવનારા સહભાગીઓનું પ્રમાણ સમાન હતું. સમાજ અને સંસ્કૃતિ કાનૂની દરજ્જો નવેમ્બર 2021 માં, યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી (ઇ. એમ. એ.) ના માનવ ઉપયોગ માટે ઔષધીય ઉત્પાદનો માટેની સમિતિએ સકારાત્મક અભિપ્રાય અપનાવ્યો હતો, જેમાં પોલિઆન્જીટીસ અથવા માઇક્રોસ્કોપિક પોલિઆન્જીટીસ સાથે ગંભીર, સક્રિય ગ્રાન્યુલોમેટોસિસ ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે, રિટુક્સિમેબ અથવા સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ રેજિમેન સાથે સંયોજનમાં, ઔષધીય ઉત્પાદન ટેવનીઓસ માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા આપવાની ભલામણ કરવામાં આવી હતી. આ ઔષધીય ઉત્પાદન માટે અરજદાર વિફોર ફ્રેસેનિયસ મેડિકલ કેર રેનલ ફાર્મા ફ્રાન્સ છે. ઇ. એમ. એ. એવોકોપેનને પ્રથમ શ્રેણીની દવા માને છે. એવાકોપાનને જાન્યુઆરી 2022માં યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. એફડીએ (FDA) એ એવાકોપન અનાથ દવા હોદ્દો માટેની અરજીને મંજૂરી આપી. નામ અવાકોપાન એ આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ છે. સંદર્ભો વધુ વાંચન બાહ્ય કડીઓ અનાથ દવાઓ ફ્લોરોએરેન્સ ટ્રાઇફ્લોરોમેથિલ સંયોજનો એમાઇડ્સ એનિલિન્સ પાઇપરિડિન્સ સાયક્લોપેન્ટાઇલ સંયોજનો