Linguistic validation
ભાષાકીય માન્યતા એ દર્દી-અહેવાલિત પરિણામ (પી. આર. ઓ.) પગલાંના અનુવાદોની વિશ્વસનીયતા, વૈચારિક સમાનતા અને સામગ્રીની માન્યતાની તપાસ કરવાની પ્રક્રિયા છે. પદ્ધતિશાસ્ત્ર મોટાભાગે, ભાષાકીય માન્યતા એ એવી પ્રક્રિયાનો સંદર્ભ આપે છે જેમાં અનુવાદિત લખાણનું લક્ષિત વસ્તી અને લક્ષિત ભાષા જૂથના દર્દીઓ સાથે જ્ઞાનાત્મક સંક્ષિપ્ત મુલાકાત દ્વારા સક્રિય રીતે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, જો PRO સાધન ડેનમાર્કમાં અજમાયશમાં ડાયાબિટીસના લક્ષણોને માપવાનો હેતુ ધરાવે છે, તો ભાષાકીય માન્યતા ઇન્ટરવ્યુ ડેનમાર્કમાં ડાયાબિટીસના દર્દીઓ સાથે હાથ ધરવામાં આવશે, જેઓ તેમની માતૃભાષા તરીકે ડેનિશ બોલે છે. આ ઇન્ટરવ્યૂ કવાયત એ સુનિશ્ચિત કરે છે કે વસ્તુઓ લક્ષિત વસ્તીમાં ઉપયોગ માટે યોગ્ય છે, સ્પષ્ટ રીતે વ્યક્ત કરવામાં આવે છે અને સમજી શકાય છે. સ્રોત સાથે સરખામણી કરતી વખતે સામગ્રીની માન્યતા દર્શાવવા માટે પણ આ કવાયત એક મહત્વપૂર્ણ સાધન છે. ઇન્ટરવ્યૂ દરમિયાન, ઉત્તરદાતાઓ પ્રશ્નાવલી પૂર્ણ કરે છે, અને પછી તેની સામગ્રી પર ઓપન-એન્ડેડ પ્રશ્નોની શ્રેણીનો જવાબ આપે છે અને સમજાવે છે કે તેઓ દરેક વસ્તુનો અર્થ તેમના પોતાના શબ્દોમાં શું માને છે. આ જ્ઞાનાત્મક સંક્ષિપ્ત અભ્યાસના પરિણામોએ તેથી અનુવાદની ઉત્તરદાતાઓની સમજણ દર્શાવવી જોઈએ, અને જો સ્રોત લખાણમાં અર્થની ઘોંઘાટ અનુવાદમાં સ્પષ્ટ રીતે વ્યક્ત કરવામાં ન આવી હોય અને ઉત્તરદાતાઓ દ્વારા સમજી ન હોય તો આ તબક્કા પછી ફેરફારો કરી શકાય છે. આ પ્રક્રિયા તમામ ભાષા જૂથોમાં લક્ષિત વસ્તી દ્વારા પ્રશ્નાવલીને સમાન રીતે સમજવામાં આવે છે તેની ખાતરી કરીને અનુવાદોનું બહુભાષી સુમેળ પણ સુનિશ્ચિત કરે છે, આમ સુનિશ્ચિત કરે છે કે પરિણામી માત્રાત્મક માહિતીની તુલના ભાષા જૂથોમાં કરી શકાય છે. ભાષાકીય માન્યતા હાથ ધરવાની વૈકલ્પિક પદ્ધતિ એ છે કે લક્ષિત વસ્તી સાથે કામ કરવામાં નિષ્ણાત ચિકિત્સકને લખાણની સમીક્ષા કરવા માટે પૂછવું, જેથી તે સ્પષ્ટ રીતે સમજી શકાય. ચિકિત્સકની સમજણ અને દર્દી જૂથ દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતી સામાન્ય પરિભાષા અને શબ્દસમૂહોના જ્ઞાનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે, આમ ખાતરી કરો કે અનુવાદમાં ઉપયોગમાં લેવાતા શબ્દો તે પ્રતિબિંબિત કરે છે જેનો ઉપયોગ લક્ષિત દર્દી જૂથ પોતે કરશે. કેટલાક પક્ષોને લાગે છે કે આ પગલું PRO અનુવાદને માન્ય કરવા માટે પૂરતું છે. જો કે, નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ જ્યાં શક્ય હોય ત્યાં લક્ષિત વસ્તીમાં દર્દીઓ સાથે ઉપરોક્ત જ્ઞાનાત્મક ડિબ્રીફિંગ દ્વારા પગલાંને માન્ય કરવાનું પ્રાધાન્ય માને છે, અને ચિકિત્સક સમીક્ષાઓ વધુ સામાન્ય રીતે ચિકિત્સક-અહેવાલિત પગલાં માટે અથવા ચોક્કસ સંજોગો માટે આરક્ષિત હોય છે જેમાં લક્ષિત વસ્તીમાં દર્દીઓ સાથે પરીક્ષણ ખાસ કરીને સમસ્યારૂપ હોય છે (વાઇલ્ડ એટ અલ. 2005). કેટલીક કંપનીઓ 'સારી પ્રથાના સિદ્ધાંતો' (વાઇલ્ડ એટ અલ) માં વર્ણવ્યા મુજબ PRO પગલાંના અનુવાદ માટેની સમગ્ર પ્રક્રિયાનો સંદર્ભ આપવા માટે 'ભાષાકીય માન્યતા' શબ્દનો ઉપયોગ કરે છે. 2005), અને ઇન્ટરનેશનલ સોસાયટી ફોર ફાર્માકોઈકોનોમિક્સ એન્ડ આઉટકમ્સ રિસર્ચ (આઈ. એસ. પી. ઓ. આર.) ટાસ્ક ફોર્સ રિપોર્ટ (વાઇલ્ડ એટ અલ. 2009), જો આ પ્રક્રિયામાં દર્દીના ઇન્ટરવ્યુ અથવા ચિકિત્સકની સમીક્ષાનો સમાવેશ થતો નથી. ભલામણ કરાયેલ પદ્ધતિ લક્ષ્ય ભાષામાં બેવડા, સ્વતંત્ર રીતે બનાવેલા અનુવાદોનો ઉપયોગ કરે છે, જે પછી 'સુમેળભર્યા સંસ્કરણ' માં જોડવામાં આવે છે જે બંને આગળના અનુવાદોનો શ્રેષ્ઠ ઉપયોગ કરે છે. સુમેળભર્યું સંસ્કરણ, અથવા સુમેળ, પછી બે વ્યક્તિગત અંધ અનુવાદકો દ્વારા પાછા અનુવાદિત કરવામાં આવે છે, જેમને મૂળ પ્રશ્નાવલીનું અગાઉનું કોઈ જ્ઞાન નથી. પાછળના અનુવાદોનો ઉપયોગ અનુવાદિત સંસ્કરણમાં વિંડો તરીકે થાય છે, જેથી પ્રોજેક્ટ મેનેજર મૂલ્યાંકન કરી શકે કે અનુવાદિત સંસ્કરણ સ્રોત પ્રશ્નાવલી દ્વારા માપવામાં આવેલી વિભાવનાઓનું સચોટ મૂલ્યાંકન કરે છે કે કેમ. આ તબક્કાને પાછળના અનુવાદ સમીક્ષા તરીકે વર્ણવવામાં આવે છે. આદર્શ રીતે, તે પછી દર્દીના ઇન્ટરવ્યુ અથવા ચિકિત્સકની સમીક્ષા કરવામાં આવશે. મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે, પી. આર. ઓ. ને પી. સી. ઓ. અથવા દર્દી-કેન્દ્રિત પરિણામો સાથે ભેળસેળ ન કરવી જોઈએ. પી. સી. ઓ. એ દર્દી માટે વિશિષ્ટ મુદ્દાઓ અને ચિંતાઓને આવરી લેતી પ્રશ્નાવલીનો ઉપયોગ સૂચવે છે. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) સબમિશનમાં ઉપયોગ માટે અનુવાદોમાં સામગ્રીની માન્યતા દર્શાવવા માટે જ્ઞાનાત્મક ડિબ્રીફિંગ સહિત વ્યાપક ભાષાકીય માન્યતા પ્રક્રિયા મહત્વપૂર્ણ છે. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન ધ ઇન્ટરનેશનલ સોસાયટી ફોર ફાર્મોઇકોનોમિક્સ એન્ડ આઉટકમ્સ રિસર્ચ મેપી ક્લિનિકલ રિસર્ચ ટ્રાન્સલેશન