Estrogen in Venous Thromboembolism Trial
એસ્ટ્રોજન ઇન વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ ટ્રાયલ (ઇ. વી. ટી. ઈ. ટી.) એ વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (વી. ટી. ઈ.) નો અગાઉનો ઇતિહાસ ધરાવતી 140 મેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં મેનોપોઝલ હોર્મોન ઉપચારની રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ (આર. સી. ટી.) હતી. તે એસ્ટ્રોજનની ડબલ-બ્લાઇન્ડ આર. સી. ટી. હતી, મૌખિક એસ્ટ્રૅડિઓલ 2 મિલીગ્રામ/દિવસ, વત્તા પ્રોજેસ્ટોજન, નોરેથિસ્ટરોન એસિટેટ (એન = 71) 1 મિલીગ્રામ/દિવસ (બ્રાન્ડ નામ ક્લિઓજેસ્ટ) વિરુદ્ધ પ્લેસબો (એન = 69). ટ્રાયલના પરિણામો 2000 અને 2001માં પ્રકાશિત કરવામાં આવ્યા હતા. વી. ટી. ઈ. ની ઘટનાઓ હોર્મોન ઉપચાર જૂથમાં <આઇ. ડી. 1> (8 મહિલાઓ) અને પ્લાસિબો જૂથમાં 2.3% (1 મહિલા) હતી, જેમાં તમામ ઘટનાઓ અભ્યાસના સમાવેશ પછી 261 દિવસની અંદર થાય છે. આ તફાવત ક્રમિક વિશ્લેષણમાં આંકડાકીય મહત્વ સુધી પહોંચ્યો ન હતો, પરંતુ જો ક્રમિક રચનાને અવગણવામાં આવે તો તે આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર હતો (પી = 0.04). હોર્મોન ઉપચાર દ્વારા કોગ્યુલેશનના ચિહ્નોમાં પણ વધારો કરવામાં આવ્યો હતો. સારવાર જૂથમાં વી. ટી. ઈ. ની ઊંચી ઘટનાઓના પરિણામે, અજમાયશ અકાળે સમાપ્ત કરવામાં આવી હતી. સંશોધકોએ તેમના તારણોના આધારે તારણ કાઢ્યું હતું કે વી. ટી. ઈ. નો અગાઉનો ઇતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં મેનોપોઝલ હોર્મોન ઉપચારનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં. જો કે ઇ. વી. ટી. ઈ. ટી. અને અન્ય અભ્યાસોના તારણો ભૂતકાળમાં વી. ટી. ઈ. ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં મૌખિક એસ્ટ્રોજનના ઉપયોગના સંદર્ભમાં સાવચેતીની ખાતરી આપે છે, સંશોધનમાં જાણવા મળ્યું છે કે ટ્રાન્સડર્મલ એસ્ટ્રોજન, મૌખિક એસ્ટ્રોજન અને અન્ય મૌખિક એસ્ટ્રોજનથી વિપરીત, કોગ્યુલેશનને ઓછામાં ઓછું પ્રભાવિત કરે છે, અને વ્યવસ્થિત સમીક્ષાઓ અને નિરીક્ષણ અભ્યાસોના મેટા-વિશ્લેષણમાં, 100 માઇક્રોગ્રામ/દિવસના ડોઝ પર વી. ટી. ઈ. ના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલ નથી. તેવી જ રીતે, એક નાના અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે ટ્રાન્સડર્મલ એસ્ટ્રાડિઓલ અગાઉની વી. ટી. ઈ. ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં કોગ્યુલેશનને પ્રભાવિત કરતું નથી, અને નિરીક્ષણાત્મક મેનોપોઝ, એસ્ટ્રોજન અને વેનિસ ઇવેન્ટ્સ (એમ. ઇ. વી. ઈ.) અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે ટ્રાન્સડર્મલ એસ્ટ્રાડિઓલ ભૂતકાળની વી. ટી. ઈ. (= 1 (95% <આઇ. ડી. 2>) સાથે મેનોપોઝલ પછીની સ્ત્રીઓમાં વી. ટી. ઈ. ના વધતા જોખમ સાથે સંકળાયેલું નથી. તદનુસાર, મેનોપોઝલ હોર્મોન થેરાપી માર્ગદર્શિકા જણાવે છે કે ટ્રાન્સડર્મલ એસ્ટ્રાડિઓલમાં વી. ટી. ઈ. નું જોખમ ઓછું હોવાની શક્યતા છે અને ભૂતકાળમાં વી. ટી. ઈ. ધરાવતી અથવા વી. ટી. ઈ. માટે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં ટ્રાન્સડર્મલ એસ્ટ્રાડિઓલનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરે છે. જોકે, તારણોની પુષ્ટિ કરવા માટે હજુ પણ આર. સી. ટી. ની જરૂર છે. મેનોપોઝ, એસ્ટ્રોજન અને વેનિસ ઇવેન્ટ્સ (એમ. ઇ. વી. ઇ.) મેનોપોઝલ હોર્મોન થેરાપીના નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ અભ્યાસોની સૂચિ સંદર્ભો કાર્ડિયોલોજી એન્ડોક્રિનોલોજી મહિલા આરોગ્ય સંબંધિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ