Plus Therapeutics
પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. એક ક્લિનિકલ-સ્ટેજ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની છે જે પુખ્ત વયના લોકો અને દુર્લભ અને મુશ્કેલ સારવારવાળા કેન્સર ધરાવતા બાળકો માટે નવીન, લક્ષિત રેડિયોથેરાપ્યુટિક્સ વિકસાવી રહી છે. કંપનીનું મુખ્ય મથક ઓસ્ટિન, ટેક્સાસ, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં છે. કંપની હિસ્ટ્રી પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. અગાઉ સાયટોરી થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. તરીકે જાણીતી હતી. 2017માં, સાયટોરી થેરાપ્યુટિક્સે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે નેનોમેડિસિન પ્લેટફોર્મ હસ્તગત કર્યું છે. 2019 માં, સાયટોરી થેરાપ્યુટિક્સે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે તેની ઓટોલોગસ સેલ થેરાપી અસ્કયામતો ઓસ્ટ્રેલિયાના લોરેમ વેસ્ક્યુલર અને જાપાનના સેઇજિરો શિરાહામાને વેચી દીધી છે. 2019 માં, સાયટોરી થેરાપ્યુટિક્સે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે તેનું ધ્યાન અને નામ બદલીને પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ કર્યું છે. 2020 માં, પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે બહુવિધ રેડિયોફાર્માસ્યુટિકલ અસ્કયામતો સહિત નવીન ઓન્કોલોજી પ્લેટફોર્મને લાઇસન્સ આપ્યું છે. મુખ્ય તકનીકઃ રેનીયમ નેનોલિપોસોમ રેડિયોથેરાપ્યુટિક્સ પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ વિવિધ પ્રકારના કેન્સરની સારવાર માટે નેનોલિપોસોમ-એન્કેપ્સ્યુલેટેડ બીએમઇડીએ-ચીલેટેડ રેડિયોઆઇસોટોપ દવાઓ વિકસાવી રહી છે. કંપનીનું પ્રારંભિક ધ્યાન એક દુર્લભ, અસાધ્ય અને જીવલેણ રોગ-પુનરાવર્તિત ગ્લાયોબ્લાસ્ટોમાની સારવાર માટે BMEDA-ચીલેટેડ રેનીયમ-186 નેનોલિપોસોમ (186Rએનએલ) વિકસાવવા પર છે. રેનીયમ-186 (186Re) (અર્ધ-જીવન 90 કલાક) એક રિએક્ટર ઉત્પાદિત આઇસોટોપ છે જે તબીબી ઉપચાર માટે ખૂબ જ સંભવિત છે. તે ટેક્નીશિયમ-99 એમ (99 એમ. ટી. સી.) જેવા જ રાસાયણિક પરિવારમાં છે, જે એક કિરણોત્સર્ગી ટ્રેસર છે જે પરમાણુ દવામાં નિદાનાત્મક સિન્ટિગ્રાફિક ઇમેજિંગ માટે સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતું આઇસોટોપ છે. 99 એમ. ટી. સી. ની જેમ, રેનીયમ હાડકાં દ્વારા લેવામાં આવતું નથી અને કિડની દ્વારા સહેલાઈથી સાફ થાય છે. જ્યારે 186Re ઉપચારાત્મક બીટા કણો બહાર કાઢે છે, ત્યારે દરેક 10મા આઇસોટોપ ક્ષય પણ ગામા ફોટોન ઉત્પન્ન કરે છે. 2 મિલીમીટરની પેશીઓમાં સરેરાશ 186Re બીટા કણ માર્ગ લંબાઈ ઘન ગાંઠોની સારવાર માટે આદર્શ છે. વધુમાં, ઉત્સર્જિત ગામા ફોટોનમાં 99 એમ. ટી. સી. દ્વારા ઉત્સર્જિત સમાન ફોટોન ઊર્જા હોય છે, જે નિયમિત તબીબી વ્યવહારમાં ઉપલબ્ધ પ્રમાણભૂત પરમાણુ ઇમેજિંગ ઉપકરણો પર શરીરની અંદર આઇસોટોપનું ઇમેજિંગ કરવાની મંજૂરી આપે છે. તેથી, 186Re આઇસોટોપ ઘન ગાંઠોના સ્થાનિક ઉપચારના સંવહન ઉન્નત વિતરણ (સી. ઈ. ડી.) કાર્યક્રમોમાં ખૂબ જ સંભવિત છે. જો કે, મગજમાં આઇસોટોપ પહોંચાડવા અને ઇચ્છિત સ્થળ પર તેનું સ્થાન જાળવવા માટે વાહકની જરૂર પડે છે, અન્યથા તે ઝડપથી વિખેરાઈ જશે અને રુધિરાભિસરણ તંત્ર દ્વારા ઈન્જેક્શનના સ્થળથી દૂર લઈ જવામાં આવશે. નેનો ટેકનોલોજી 100 થી 1 નેનોમીટરના કદની અત્યંત નાની સામગ્રી અને રચનાઓ બનાવવા માટે અણુઓ, અણુઓ અથવા સંયોજનોના ઉપયોગનું વર્ણન કરે છે, જેમાં ખાસ ગુણધર્મો છે જે ઇલેક્ટ્રોનિક્સ, ઊર્જા, પર્યાવરણ અને દવા સહિત ઘણી શાખાઓમાં લાગુ કરી શકાય છે. દવામાં, આ સામગ્રીઓ અને માળખાઓનો ઉપયોગ ઘણીવાર સ્થળ-વિશિષ્ટ દવા વિતરણ માટે થાય છે અને વિવિધ કાર્બનિક અને અકાર્બનિક નેનોપાર્ટિકલ્સ સ્વરૂપ લે છે. નેનોપાર્ટિકલ મોર્ફોલોજી, કદ અને આકાર બંને, શરીરના કોષો આ નેનોપાર્ટિકલ્સ કેવી રીતે "જુએ છે" તેને અસર કરે છે અને આખરે તેમની ઝેરી અસર, વિતરણ અને લક્ષ્યીકરણ ક્ષમતાને પ્રભાવિત કરે છે. વિવિધ નેનોટેકનોલોજી દવા વિતરણ પ્રણાલીઓમાંથી, નેનોલિપોસોમ્સનું વ્યાપકપણે સંશોધન કરવામાં આવ્યું છે અને તેઓ 1965માં પ્રથમ વખત વિકસાવવામાં આવ્યા ત્યારથી નોંધપાત્ર તકનીકી પ્રગતિમાંથી પસાર થયા છે. આજે, ઘણા કેન્સરની સારવાર, ફૂગના ચેપ અને પીડા વ્યવસ્થાપન સહિત બહુવિધ તબીબી ક્ષેત્રોમાં નિયમનકારી-મંજૂર અને તબીબી-અને વ્યાવસાયિક રીતે સાબિત છે, પરંતુ તે મર્યાદિત નથી. નેનોલિપોસોમ્સ નાના, જટિલ, સ્વયંસ્ફુરિત રીતે રચાતા દવા વાહક છે જેમાં કુદરતી રીતે બનતા ફોસ્ફોલિપિડ્સ અને કોલેસ્ટ્રોલની ચોક્કસ રચના હોય છે-જે સામાન્ય માનવ કોષોના લિપિડ પટલની લગભગ સમાન હોય છે. આનો અર્થ એ છે કે આ લિપિડ નેનોપાર્ટિકલ્સ માટે માનવ શરીરમાં કુદરતી અધોગતિના માર્ગો છે. નેનો-લિપોઝોમ ગુણધર્મો જેમ કે કદ અને માળખું, વિદ્યુત ચાર્જ, લિપિડ રચના અને સપાટીમાં ફેરફાર એ દરેક નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા જરૂરી પુનઃઉત્પાદનક્ષમ દવા વિતરણ પ્રદાન કરવાની ઉત્પાદનની ક્ષમતા માટે મહત્વપૂર્ણ છે અને દાક્તરો અને દર્દીઓ દ્વારા તેના પર આધાર રાખે છે. મોટા લિપોસોમ્સનું ઉત્પાદન કરી શકાય તેમ હોવા છતાં, દવા વાહક કાર્યક્રમો માટે સૌથી ઉપયોગી કદ શ્રેણી 80-100 નેનોમીટર છે. આ કદના નેનોલિપોસોમ્સમાં ઈન્જેક્શનના સ્થળે જાળવણીની સુવિધા આપવાની ક્ષમતા હોય છે. 100 નેનોમીટર કદની શ્રેણીમાં નેનો-લિપોસોમ્સ મગજમાં દવાઓના સંવહન-ઉન્નત વિતરણ (સી. ઈ. ડી.) માટે સૌથી વધુ તપાસ કરાયેલ વાહક છે. આ અભ્યાસોમાં કેમોથેરાપ્યુટિક એજન્ટોને સીધા મગજની ગાંઠમાં લઈ જતા નેનો-લિપોસોમ્સના સી. ઈ. ડી.-વિતરણનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં આઈરિનોટેકન અને ટોપોટેકન જેવી દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. જો નેનો-લિપોસોમ્સનો ઉપયોગ રેડિયોઆઇસોટોપ્સ માટે વાહક તરીકે કરવો હોય, તો રેડિયોઆઇસોટોપ્સ સાથે નેનો-લિપોસોમ્સના કાર્યક્ષમ લોડિંગ માટેની પદ્ધતિની જરૂર છે. આવી પદ્ધતિ રેડિયોથેરાપ્યુટિક રેનીયમ રેડિયોન્યુક્લાઇડ્સ સાથે નેનો-લિપોસોમ્સને ચોક્કસ પ્રવૃત્તિના ખૂબ ઊંચા સ્તરે લેબલ કરવા માટે વિકસાવવામાં આવી છે. આ નવીન અભિગમ બી. એમ. ઈ. ડી. એ.-2 તરીકે ઓળખાતા ખાસ વિકસિત અણુનો ઉપયોગ રેનીયમ-186 સાથે ચીલેટ કરવા માટે કરે છે અને તેને નેનોલિપોઝોમના આંતરિક ભાગમાં લઈ જાય છે જ્યાં તે અપરિવર્તનીય રીતે ફસાયેલા હોય છે. પુનરાવર્તિત ગ્લિઓબ્લાસ્ટોમા રીસ્પેક્ટ-જી. બી. એમ. ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો હેતુ પ્રમાણભૂત શસ્ત્રક્રિયા, કિરણોત્સર્ગ અને/અથવા કિમોચિકિત્સા સારવાર પછી પુનરાવર્તિત અથવા પ્રગતિશીલ જીવલેણ ગ્લિઓમા ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં નવી દવા, રેનીયમ-186 નેનોલિપોસોમ (186 આર. એન. એલ.) ની સલામતી, સહનશીલતા અને વિતરણનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. રીસ્પેક્ટ-જી. બી. એમ. ને યુ. એસ. નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ હેલ્થ/નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યૂટ દ્વારા ટેકો આપવામાં આવે છે. સૌથી તાજેતરના સીબીટીઆરયુએસ આંકડાકીય અહેવાલ અનુસાર, દર વર્ષે ગ્લાયોબ્લાસ્ટોમાના આશરે 12,900 કેસોનું નિદાન થાય છે, જેમાં ઐતિહાસિક 1 વર્ષ અને 5 વર્ષના સાપેક્ષ જીવન ટકાવી રાખવાનો દર અનુક્રમે 40.8% અને 6.8% છે. નબળું અસ્તિત્વ અંશતઃ ગાંઠની પ્રકૃતિને આભારી છે. ગ્લાયોબ્લાસ્ટોમાની ઘુસણખોરીની પ્રકૃતિ મેક્રોસ્કોપિક ગ્રોસ-ટોટલ રિસેક્શન હોવા છતાં માઇક્રોસ્કોપિક રોગને દૂર કરવામાં મુશ્કેલીમાં પરિણમે છે, જેમાં 90 ટકા દર્દીઓને મૂળ ગાંઠના સ્થાન પર પુનરાવર્તન થાય છે. ગાંઠનું સ્થાન પણ ગાંઠ સુધી પહોંચવા માટે લોહીના મગજના અવરોધને પાર કરવામાં સક્ષમ માત્ર નાના અથવા લિપોફિલિક અણુઓ સાથે દવા વિતરણને મુશ્કેલ બનાવે છે. ગાંઠ સુધી પહોંચવામાં સક્ષમ એવા એજન્ટોમાંથી, ગ્લાયોબ્લાસ્ટોમા મોટાભાગના સાયટોટોક્સિક એજન્ટો સામે પ્રતિરોધક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે અને જ્યારે શરૂઆતમાં સંવેદનશીલ હોય ત્યારે ઝડપથી પ્રતિકાર વિકસાવે છે. લેપ્ટોમેનિંગિયલ મેટાસ્ટેસિસ પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ 186 આર. એન. એલ. (રેનીયમ-186 નેનોલિપોસોમ) વિકસાવી રહ્યું છે, જે બહુવિધ દુર્લભ અને સારવાર માટે મુશ્કેલ કેન્સર માટે એક નવીન, લક્ષિત રેડિયોથેરાપ્યુટિક છે. યુ. એસ. મલ્ટી-સેન્ટર રીસ્પેક્ટ-એલ. એમ. ફેઝ 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, 186 આર. એન. એલ. ને એલ. એમ. ધરાવતા દર્દીઓમાં ઇન્ટ્રાવેન્ટ્રિક્યુલર કેથેટર (ઓમમાયા જળાશય) દ્વારા સંચાલિત કરવામાં આવશે. સારવારમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ફિઝિશિયન દ્વારા આઉટપેશન્ટ ધોરણે દર્દી દીઠ 186 આર. એન. એલ. નો એક જ ડોઝ આપવામાં આવે છે. રીસ્પેક્ટ-એલ. એમ. યુ. એસ. તબક્કો 1 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ 2021 ના અંતમાં શરૂ કરવાની યોજના છે. લેપ્ટોમેનિંગિયલ મેટાસ્ટેસિસ (એલ. એમ.) એ અદ્યતન કેન્સરની એક દુર્લભ પરંતુ સામાન્ય રીતે જીવલેણ ગૂંચવણ છે જેમાં કેન્સરના કોષો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સી. એન. એસ.) માં ફેલાય છે અને તે લેપ્ટોમેનિંગ્સ (મગજ અને કરોડરજ્જુની આસપાસના પટલ) અથવા સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહી (સી. એસ. એફ.) (મગજ અને કરોડરજ્જુમાં પોષક તત્ત્વો અને રસાયણો ફેલાવે છે) માં જોવા મળે છે. યુ. એસ. માં વાર્ષિક 110,000 થી વધુ લોકોને અસર કરતી હોવા છતાં, અત્યંત અસરકારક, માન્ય સારવાર ઉપલબ્ધ નથી. પીડિયાટ્રિક બ્રેઇન કેન્સર પ્લસ થેરાપ્યુટિક્સ દુર્લભ, વારંવાર ઝડપથી વિકસતી બાળકોની મગજ અને કરોડરજ્જુની ગાંઠોની સારવાર માટે 186 આર. એન. એલ. રેડિયોથેરાપ્યુટિક વિકસાવી રહ્યું છે, જેમાં નબળા પૂર્વસૂચન-ડિફ્યુઝ ઇન્સ્ટ્રિન્સિક પોન્ટાઇન ગ્લિઓમા (ડી. આઈ. પી. જી.), એપેન્ડીમોમા અને હાઇ-ગ્રેડ ગ્લિઓમા (એચ. જી. જી.) છે. રીસ્પેક્ટ-પી. બી. સી. (પીડિયાટ્રિક બ્રેઇન કેન્સર) યુ. એસ. પ્રથમ તબક્કાની ક્લિનિકલ ટ્રાયલ 2022માં શરૂ કરવાની યોજના છે. કેન્સર એ યુ. એસ. માં બાળકોમાં રોગ દ્વારા મૃત્યુનું અગ્રણી કારણ છે. મગજ અને કરોડરજ્જુની ગાંઠો બાળકોમાં બીજા ક્રમનું સૌથી સામાન્ય કેન્સર છે, જે બાળપણના કેન્સરના ~26% માટે જવાબદાર છે. ડી. આઈ. પી. જી. એ એક દુર્લભ, ઝડપથી વિકસતી સી. એન. એસ. ગાંઠ છે જે મગજના દાંડીના પોન્સ પ્રદેશમાં ગ્લિયલ કોષોમાં રચાય છે; નજીકના પેશીઓ અને મગજના દાંડીના અન્ય ભાગોમાં ફેલાય છે, તેની સારવાર કરવી મુશ્કેલ હોય છે અને તેનું નિદાન નબળું હોય છે. એપેન્ડીમોમા એક દુર્લભ, ધીમી અથવા ઝડપથી વિકસતી (ગ્રેડ પર આધાર રાખે છે) પ્રાથમિક સી. એન. એસ. ગાંઠ છે જે મગજના ક્ષેપક અને કરોડરજ્જુના કેન્દ્રને રેખા કરતા એપેન્ડીમલ કોષોમાં રચાય છે; તે સમગ્ર સી. એન. એસ. માં ફેલાઈ શકે છે પરંતુ સી. એન. એસ. ની બહાર ફેલાય છે તે દુર્લભ છે; બધા પુનરાવર્તિત થઈ શકે છે પરંતુ ઘણીવાર દર્દીઓ નવા ગાંઠની વૃદ્ધિ દર્શાવે તે પહેલાં વર્ષો સુધી ગાંઠ મુક્ત હોય છે, ક્યાં તો પ્રથમ ગાંઠ જેવા જ સ્થળે અથવા સી. એન. એસ. ની અંદર અન્યત્ર. એચ. જી. જી. એક દુર્લભ, ઝડપથી વિકસતી સી. એન. એસ. ગાંઠ છે જે મગજ અને કરોડરજ્જુના ગ્લિયલ કોષોમાં રચાય છે; સી. એન. એસ. ની અંદર લગભગ ગમે ત્યાં મળી શકે છે, પરંતુ સામાન્ય રીતે બાળકોની ઉંમર <આઇ. ડી. 1> માં સુપરટેન્ટોરિયમની અંદર હોય છે; બાળકોમાં જોવા મળતી એચ. જી. જી. પુખ્ત વયના લોકો કરતા અલગ હોય છે. અન્ય સંશોધન અને ઉપયોગો ચાલુ અને આયોજિત રીસ્પેક્ટ ટી. એમ. ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સી. એન. એસ.) ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં રીનિયમ-186 નેનોલિપોસોમ (186 આર. એન. એલ.) નામની તપાસ ઉપચારની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવશે. સ્તન કેન્સર, અંડાશયના કેન્સર અને માથા/ગરદનના કેન્સર માટે પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં રેનીયમ નેનોલિપોઝોમનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું છે. સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ ઑસ્ટિન, ટેક્સાસ સ્થિત કંપનીઓ નાસ્ડેક પર સૂચિબદ્ધ કંપનીઓ