Independent reviewer
સ્વતંત્ર સમીક્ષક એ એવી વ્યક્તિ છે જેની પાસે સમીક્ષા હેઠળના ડિઝાઇન તબક્કા માટે સીધી વ્યાવસાયિક જવાબદારી નથી, જે સ્વતંત્ર અને ઉદ્દેશ્ય સમીક્ષાની ખાતરી આપે છે. ઔપચારિક ડિઝાઇન સમીક્ષાઓના સંદર્ભમાં, વ્યવહારુ ઉકેલ એ સિદ્ધાંતના આધારે નવો પરિપ્રેક્ષ્ય સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે જેઓ ડિઝાઇનની ખૂબ નજીક છે તેઓ ડિઝાઇનની ભૂલોને અવગણી શકે છે. આમ, સમીક્ષકો સમીક્ષા હેઠળની પ્રવૃત્તિઓમાં નોંધપાત્ર રીતે સામેલ ન હોવા જોઈએ. યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન યુ. એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે જરૂરી છે કે તબીબી ઉપકરણના વિકાસકર્તાઓ ડિઝાઇન નિયંત્રણની પ્રણાલીનું પાલન કરે. આ પ્રણાલીનો મુખ્ય ભાગ ડિઝાઇન સમીક્ષા છે, જેને 21CFR820.3 વિભાગ (એચ) માં "ડિઝાઇનની જરૂરિયાતોની પર્યાપ્તતાનું મૂલ્યાંકન કરવા, આ જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે ડિઝાઇનની ક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવા અને સમસ્યાઓ ઓળખવા માટે ડિઝાઇનની દસ્તાવેજી, વ્યાપક, વ્યવસ્થિત તપાસ" તરીકે વ્યાખ્યાયિત કરવામાં આવી છે. વિભાગ (ઇ) માં, એવું જણાવવામાં આવ્યું છે કે કોઈપણ ડિઝાઇન સમીક્ષા માટે સ્વતંત્ર સમીક્ષક જરૂરી છે. સ્વતંત્ર સમીક્ષક એ એવી વ્યક્તિ છે જેની પાસે સમીક્ષા હેઠળના ડિઝાઇન તબક્કા માટે સીધી વ્યાવસાયિક જવાબદારી નથી, જે સ્વતંત્ર અને ઉદ્દેશ્ય સમીક્ષાની ખાતરી આપે છે. ઔપચારિક ડિઝાઇન સમીક્ષાઓના સંદર્ભમાં, વ્યવહારુ ઉકેલ એ સિદ્ધાંતના આધારે નવો પરિપ્રેક્ષ્ય સુનિશ્ચિત કરવાનો છે કે જેઓ ડિઝાઇનની ખૂબ નજીક છે તેઓ ડિઝાઇનની ભૂલોને અવગણી શકે છે. આમ, સમીક્ષકો સમીક્ષા હેઠળની પ્રવૃત્તિઓમાં નોંધપાત્ર રીતે સામેલ ન હોવા જોઈએ. યુ. કે. આતંકવાદ વિરોધી કાયદો આતંકવાદ વિરોધી કાયદામાં સ્વતંત્ર સમીક્ષકોનો હેતુ કોઈપણ ડિઝાઇન પ્રક્રિયામાં સમાન છે; તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે કે પ્રોજેક્ટ પર કામ કરતા લોકોએ તેની ભૂલોથી પોતાને આંધળા ન કર્યા છે, જો કે, સ્વતંત્ર સમીક્ષક એ પણ સુનિશ્ચિત કરે છે કે કાયદો ભેદભાવ વિરોધી કાયદામાં ખોટી ન પડે અને કાયદામાં સંઘર્ષનું કારણ ન બને. સંદર્ભો ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન