Clinical trials unit
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ એકમો (સીટીયુ) એ વિશિષ્ટ બાયોમેડિકલ સંશોધન એકમો છે જે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને અન્ય અભ્યાસોની રચના, કેન્દ્રિય સંકલન અને વિશ્લેષણ કરે છે. કેટલાક સીટીયુ વિવિધ પદ્ધતિઓમાં નિષ્ણાત છે, જેમ કે રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ્સ, ક્લસ્ટર રેન્ડમાઇઝ્ડ ટ્રાયલ્સ, સર્જિકલ ટ્રાયલ્સ અને આરોગ્ય સેવાઓ સંશોધન. કેટલાક એક રોગના પ્રકારમાં નિષ્ણાત હોય છે, જ્યારે અન્ય સામાન્ય એકમો હોય છે. કેટલાક સીટીયુ ચોક્કસ તબક્કાઓ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પ્રકારો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે; અન્ય તમામ તબક્કાઓ અને ટ્રાયલના પ્રકારોનું સંચાલન કરે છે. યુનાઇટેડ કિંગડમ યુકેસીઆરસી યુકેમાં સીટીયુનું મૂલ્યાંકન કરે છે અને તેમને સંપૂર્ણ અથવા કામચલાઉ સીટીયુ નોંધણીનો દરજ્જો આપવામાં આવી શકે છે. તમામ નોંધાયેલા સીટીયુએ (1) બહુ-કેન્દ્ર રેન્ડમાઇઝ્ડ નિયંત્રિત પરીક્ષણો અથવા અન્ય સારી રીતે રચાયેલ અભ્યાસોના સંકલનનો અનુભવ, (2) અભ્યાસ વિકસાવવા માટે નિષ્ણાત કર્મચારીઓની મુખ્ય ટીમની હાજરી, (3) યોગ્ય નિયમો અને કાયદાને પહોંચી વળવા માટે મજબૂત ગુણવત્તા ખાતરી પ્રણાલીઓ અને પ્રક્રિયાઓની હાજરી, અને (4) પરીક્ષણોના સંકલન અને પરીક્ષણ પોર્ટફોલિયોના વિકાસ/જાળવણી માટેની ક્ષમતાની લાંબા ગાળાની સદ્ધરતાના પુરાવા દ્વારા તેમનું કાર્ય ઉચ્ચ ગુણવત્તાનું છે તે પુરાવા પ્રદાન કરવા જરૂરી છે. કામચલાઉ સી. ટી. યુ. નવા અને વિકસતા સી. ટી. યુ. હોય છે અને તેઓએ હજુ સુધી ટ્રેક રેકોર્ડ બનાવ્યો નથી પરંતુ તેમની પાસે સંબંધિત કુશળતા અને અનુભવ છે જે નિર્માણ કરવા યોગ્ય છે. કામચલાઉ નોંધણી માટે મૂલ્યાંકન માપદંડ એવા સી. ટી. યુ. માટે વિકસાવવામાં આવ્યા હતા જે સંપૂર્ણ નોંધણી દરજ્જાના માપદંડને પૂર્ણ કરતા ન હતા, પરંતુ જે ભવિષ્યમાં સંપૂર્ણ નોંધણીને સક્ષમ કરવા માટે પૂરતી કુશળતા ધરાવવા તરફ કામ કરી રહ્યા છે. તબીબી પરીક્ષણો એ શૈક્ષણિક ક્ષેત્રમાં નોંધાયેલા ક્લિનિકલ પરીક્ષણ એકમો દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા તમામ પરીક્ષણોનો માત્ર એક ઉપગણ છે. આવા એકમો સર્જિકલ પરીક્ષણો, ઉપચાર પરીક્ષણો અને શૈક્ષણિક હસ્તક્ષેપો જેવા અન્ય જટિલ હસ્તક્ષેપોમાં પણ નિષ્ણાત હોઈ શકે છે. યુનાઇટેડ કિંગડમમાં, દવાઓના તબીબી પરીક્ષણોને મેડિસિન્સ એન્ડ હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ રેગ્યુલેટરી એજન્સી દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવે છે. આ તે તેના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ યુનિટ દ્વારા કરે છે, જે ગુડ ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસ ઇન્સ્પેક્ટોરેટ દ્વારા ધોરણો લાગુ કરે છે. 2007માં, TGN1412ના અભ્યાસ માટે ઘણા સ્વયંસેવકોમાં બહુવિધ અંગ નિષ્ફળતાના ભારે પ્રચારને પગલે પ્રથમ તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નિયમોનું સુધારેલું સંસ્કરણ બહાર પાડવામાં આવ્યું હતું. નોંધો સંદર્ભો બાહ્ય કડીઓ ક્લિનિકલ સંશોધન ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સંસ્થાઓ