Hydrocodone/ibuprofen
হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেন (আই. এন. এন), যা ভিকোপ্রোফেন ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সংমিশ্রণ ব্যথানাশক ওষুধ যা তীব্র ব্যথা উপশম করতে স্বল্পমেয়াদী থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়। ভিকোপ্রোফেন হাইড্রোকোডোনের অ্যানালজেসিক এবং অ্যান্টিটুসিভ বৈশিষ্ট্যগুলিকে আইবুপ্রোফেনের অ্যানালজেসিক, অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এবং অ্যান্টিপাইরেটিক বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে একত্রিত করে। হাইড্রোকোডোন/অ্যাসিটামিনোফেন সংমিশ্রণ ব্যথানাশক যেমন ভিকোডিনের বিপরীতে, এই হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেন অ্যাসিটামিনোফেন থেকে হতে পারে এমন কিছু লিভারের বিষাক্ততা এড়ায়, তবে এখনও হাইড্রোকোডোন অতিরিক্ত মাত্রায় উল্লেখযোগ্য বিপদ উপস্থাপন করে, যেমন শ্বাসযন্ত্রের বিষণ্নতা। ভিকোপ্রোফেন একটি নির্দিষ্ট ডোজ সংমিশ্রণ ট্যাবলেটে সরবরাহ করা হয় যার মধ্যে হাইড্রোকোডোন বিটার্ট্রেট, আইবুপ্রোফেনের সাথে ইউএসপি 7.5 মিলিগ্রাম, ইউএসপি 200 মিলিগ্রাম রয়েছে। জেনেরিক ভিকোপ্রোফেনের অতিরিক্ত শক্তি এখন যথাক্রমে 5 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম সংমিশ্রণে পাওয়া যায়। চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেনের একটি লেবেলযুক্ত ইঙ্গিত রয়েছে "তীব্র ব্যথার স্বল্পমেয়াদী (সাধারণত <10 দিন) ব্যবস্থাপনার জন্য যা একটি ওপিওড ব্যথানাশকের প্রয়োজন এবং যার জন্য বিকল্প চিকিত্সা অপর্যাপ্ত।" গর্ভাবস্থায় হাইড্রোকোডোন-এর মতো ওপিওডগুলি প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে এবং তাই ভ্রূণকে প্রভাবিত করতে পারে। গবেষণায় ওপিওড এবং জন্মগত ত্রুটি, দুর্বল ভ্রূণের বৃদ্ধি, মৃত জন্ম এবং অকাল প্রসবের মতো প্রতিকূল ফলাফলের মধ্যে একটি সম্ভাব্য সম্পর্ক দেখানো হয়েছে। গর্ভবতী মায়ের দ্বারা দীর্ঘস্থায়ী ওপিওড ব্যবহারের ফলে নবজাতক প্রত্যাহার সিন্ড্রোমও হতে পারে। আইবুপ্রোফেনের মতো এন. এস. এ. আই. ডি সাধারণত গর্ভাবস্থায় এড়ানো উচিত, কারণ জরায়ুর সংস্পর্শে আসার পরে জন্মগত ত্রুটির পরস্পরবিরোধী রিপোর্ট রয়েছে। যাইহোক, এটি গৃহীত হয় যে এনএসএআইডিগুলি ভ্রূণের ডক্টাস আর্টেরিওসাস বন্ধ হতে বাধা দেয়, যা গর্ভাবস্থার পরবর্তী পর্যায়ে ঘটে। এই কারণে, গর্ভাবস্থার 30 সপ্তাহের পরে আইবুপ্রোফেন এড়ানো উচিত। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় হাইড্রোকোডোন এবং আইবুপ্রোফেন বুকের দুধে নির্গত হয়, তাই বুকের দুধ খাওয়ানো মায়েদের পরামর্শ দেওয়ার সময় যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। বিশেষ জনসংখ্যা লিঙ্গ বা বয়সের পার্থক্যের কারণে পরিবর্তিত ফার্মাকোকাইনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে সমর্থন করার কোনও প্রমাণ নেই। তবে, এই ওষুধের সংমিশ্রণ শিশুদের মধ্যে পরীক্ষা করা হয়নি। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল উপাদান ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সংমিশ্রণ। 10 শতাংশেরও বেশি জনসংখ্যার মধ্যে এই ওষুধ গ্রহণের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছেঃ মাথাব্যথা, তন্দ্রাভাব, মাথা ঘোরা, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব এবং ডিসপেপসিয়া। ফার্মাকোলজি ফার্মাকোকাইনেটিকস ওষুধের দুটি সক্রিয় উপাদান, আইবুপ্রোফেন এবং হাইড্রোকোডোন, একে অপরের শোষণ বৈশিষ্ট্য বা অন্যান্য ফার্মাকোকাইনেটিক পরামিতিগুলিকে প্রভাবিত করে না। একটি মৌখিক ডোজের পরে, রক্তে হাইড্রোকোডোনের সর্বোচ্চ মাত্রা প্রশাসনের 1.7 ঘন্টা পরে পৌঁছে যায়। মৌখিক প্রশাসনের 1.8 ঘন্টা পরে আইবুপ্রোফেনের রক্তের মাত্রা শীর্ষে থাকে। ইতিহাস আবিষ্কার ও উন্নয়ন 1984 সালের ডিসেম্বরে ভিকোপ্রোফেনের পেটেন্ট দায়ের করা হয় এবং 1986 সালের মে মাসে মার্কিন পেটেন্ট নম্বর 4,587,252 মঞ্জুর করা হয়। যদিও এই সময়ে আইবুপ্রোফেন এবং হাইড্রোকোডোন ইতিমধ্যে বাজারে পাওয়া যেত, তবে এগুলি কখনও একক গঠনে একসাথে সরবরাহ করা হয়নি বলে এফডিএ থেকে অনুমোদনের প্রয়োজন ছিল যেন এটি একটি নতুন ওষুধ। নোল 1986 সালের 30শে ডিসেম্বর একটি তদন্তমূলক নতুন ওষুধের আবেদন দায়ের করেন। পরে 1996 সালের 25শে এপ্রিল নোল একটি নতুন ওষুধের আবেদন দায়ের করেন এবং 1997 সালের 23শে সেপ্টেম্বর এফ. ডি. এ থেকে চূড়ান্ত অনুমোদন পান। ভিকোপ্রোফেন ট্যাবলেটগুলি প্রাথমিকভাবে নোল দ্বারা তৈরি এবং প্যাকেজ করা হয়েছিল, আলবেমার্লে কর্পোরেশন দ্বারা সরবরাহ করা আইবুপ্রোফেন এবং ম্যালিঙ্ক্রোড ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা সরবরাহ করা হাইড্রোকোডোন। ভিকোপ্রোফেনের উপর নোলের পেটেন্টের বৈধতা ফেডারেল আদালতে চ্যালেঞ্জ করা হয়েছে। 2002 সালের সেপ্টেম্বরে, ইলিনয়ের উত্তর জেলার জন্য মার্কিন জেলা আদালত ভিকোপ্রোফেনের উপর নোলের পেটেন্টের বিরুদ্ধে টেভা ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা দায়ের করা অবৈধতার একটি প্রস্তাব মঞ্জুর করে, পেটেন্টটি সুস্পষ্ট হিসাবে অবৈধ বলে রায় দেয়। এই রায়টি তেভার সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধের আবেদন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হওয়ার পথ প্রশস্ত করেছিল যা তাদের নিজস্ব জেনেরিক উত্পাদন এবং বিপণনের অনুমতি দেবে। নোল এই সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করেন। 2003 সালের এপ্রিলে, তেভা ঘোষণা করে যে তার সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধের আবেদন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং এর জেনেরিক অবিলম্বে শিপিং শুরু করবে। 2004 সালের মে মাসে, ফেডারেল সার্কিটের জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আপিল আদালত ইলিনয়ের উত্তর জেলার জন্য মার্কিন জেলা আদালতের পূর্ববর্তী রায়টি খালি করে দেয় এবং মামলাটি পরবর্তী আদালতের কার্যক্রমের জন্য ফেরত পাঠানো হয়। তেভা এই সময়ে তার জেনেরিক বিক্রি চালিয়ে যায়। 18ই ডিসেম্বর 2004-এ ভিকোপ্রোফেনের পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হয়ে যায় এবং আনুষ্ঠানিকভাবে জেনেরিক উৎপাদনের জন্য ওষুধটি উন্মুক্ত করা হয়। 2016 সালের জুলাই মাসে এফডিএ অরবিন্দ ফার্মা লিমিটেড দ্বারা নির্মিত আরেকটি জেনেরিক সমতুল্য অনুমোদন করে। মালিকানা এবং প্রচার নোল ফার্মাসিউটিক্যালস, যা মূলত 1886 সালে জার্মানিতে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, 1975 সালে বিএএসএফ (একটি জার্মান রাসায়নিক সংস্থা)-এর একটি সহায়ক সংস্থা হয়ে ওঠে। এটি তাদের নিয়ন্ত্রণে ছিল যখন ভিকোপ্রোফেন মূলত বিকশিত এবং অনুমোদিত হয়েছিল। 2000 সালের মার্চ মাসে, নোল ফার্মাসিউটিক্যালস এবং অ্যাবট ল্যাবরেটরিজ, একটি আমেরিকান স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা, ভিকোপ্রোফেনের জন্য একটি সহ-প্রচার চুক্তি ঘোষণা করে, যেখানে অ্যাবট চিকিৎসক, হাসপাতাল এবং অস্ত্রোপচার কেন্দ্র সহ ক্রেতাদের নেটওয়ার্কে ভিকোপ্রোফেনকে প্রচার করবে। 2002 সালের জুন মাসে অ্যাবট ল্যাবরেটরিজ ভিকোপ্রোফেন সহ বিএএসএফ-এর কাছ থেকে সম্পূর্ণ নোল ফার্মাসিউটিক্যাল ইউনিট অধিগ্রহণের জন্য 6.9 বিলিয়ন ডলার প্রদান করে। ডিইএ শ্রেণীবিভাগ ভিকোপ্রোফেন মূলত একটি তফসিল III ড্রাগ হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল, কিন্তু পরে 6 অক্টোবর 2014 থেকে কার্যকর হাইড্রোকোডোন ধারণকারী পণ্যগুলির ডিইএ পুনর্বিন্যাসের উপর ভিত্তি করে একটি তফসিল II ড্রাগ হিসাবে পুনরায় শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল। গবেষণা ভিকোপ্রোফেনের জন্য নতুন ওষুধের আবেদনটি একক এবং একাধিক ডোজ ব্যথানাশক পরীক্ষার তথ্যের উপর ভিত্তি করে অনুমোদিত হয়েছিল। একক ডোজ ব্যথানাশক গবেষণা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং পুয়ের্তো রিকোতে ডেন্টাল, পিঠ এবং পেট/স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত অস্ত্রোপচার সহ একাধিক অস্ত্রোপচারের সেটিংসে ঘটেছে। সমস্ত পরীক্ষায় 1,537 জন রোগী নথিভুক্ত করা হয়েছিল, অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে 79 শতাংশ মহিলা ছিলেন। নতুন ওষুধ প্রয়োগের মধ্যে 10টি একক ডোজ ব্যথানাশক পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত ছিল। সমস্ত গবেষণা একইভাবে ডিজাইন করা হয়েছিলঃ এমন একটি পদ্ধতি সম্পন্ন করার পরে যেখানে ব্যথা মাঝারি বা গুরুতর হিসাবে রেট করা হয়েছিল, রোগীদের বিভিন্ন চিকিত্সা গোষ্ঠীতে এলোমেলো করা হবে। চিকিৎসা গোষ্ঠীগুলির মধ্যে রয়েছেঃ শুধুমাত্র আইবুপ্রোফেন, শুধুমাত্র হাইড্রোকোডোন, ভিকোপ্রোফেন (হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেন) এবং প্লেসবো। অংশগ্রহণকারীর ব্যথা পরবর্তী কয়েক ঘন্টার মধ্যে ব্যথার স্কোরের স্ব-রিপোর্টিং দ্বারা ট্র্যাক করা হবে। নতুন ওষুধ প্রয়োগের মধ্যে চারটি মাল্টিপল ডোজ ট্রায়াল অন্তর্ভুক্ত ছিল। এই সমস্ত গবেষণা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বার্ন ইউনিট, পোস্ট-অপারেটিভ এবং দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার সেটিংস সহ সেটিংসে সম্পন্ন হয়েছিল। একাধিক ডোজ পরীক্ষায় মোট 683 জন রোগী নথিভুক্ত করা হয়েছিল, অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে 57 শতাংশ মহিলা ছিলেন। এই গবেষণাগুলি একাধিক ডোজের 5 দিনের সময়কালে স্ব-রিপোর্ট করা ব্যথার তীব্রতার দিকেও নজর দিয়েছিল। এই গবেষণায়, রোগীদের হয় ট্রায়াল ড্রাগ ভিকোপ্রোফেন বা দুটি সক্রিয় নিয়ন্ত্রণের মধ্যে একটি দেওয়া হয়েছিলঃ অ্যাসিটামিনোফেনের সাথে কোডিন (টাইলেনল #3) বা অ্যাসিটামিনোফেনের সাথে অক্সিকোডোন (পারকোসেট), ট্রায়ালের উপর নির্ভর করে। রোগীদের প্রয়োজন অনুযায়ী একটি ডোজ নেওয়ার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল তবে 5 দিন পর্যন্ত প্রতি 4 থেকে 6 ঘন্টার বেশি নয়। এই পরীক্ষাগুলি স্ব-রিপোর্ট করা ব্যথার স্কোর, ব্যবহৃত ডোজের সংখ্যা এবং চিকিত্সার সময়কাল সহ পরামিতিগুলির উপর ভিত্তি করে কার্যকারিতা পরিমাপ করে। সমাজ ও সংস্কৃতি খরচ জেনেরিক ভিকোপ্রোফেনের গড় পাইকারি মূল্য (এডব্লিউপি) প্রস্তুতির শক্তির উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়। 2017 সালের অক্টোবরে লেক্সিকম্প থেকে সংগৃহীত মূল্যের তথ্য নির্দেশ করে যে, 7,5 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম শক্তির 100টি কাউন্ট বোতলের জন্য এডব্লিউপি হবে $114.62,5 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম শক্তির 100টি কাউন্ট হবে $356.62 এবং 10 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম শক্তির 100টি কাউন্ট হবে $470.35। এই সমস্ত দাম ভিকোপ্রোফেনের সাধারণ সমতুল্যগুলির জন্য। ব্যবহার 2003 সালে, প্রথম জেনেরিক সমতুল্য অনুমোদনের ঘোষণার সময়, জানা যায় যে ব্র্যান্ড নাম ভিকোপ্রোফেনের বার্ষিক বিক্রয় মোট $104 মিলিয়ন। আই. এম. এস-এর মতে, হাইড্রোকোডোন/আইবুপ্রোফেন ট্যাবলেট 7.5 মিলিগ্রাম/200 মিলিগ্রাম, 2016 সালের মে মাসের আগের 12 মাসের জন্য আনুমানিক বাজার আকার ছিল 15.7 লক্ষ মার্কিন ডলার। আরও দেখুন ফেন্টানিল/ফ্লুয়ানিসোন হাইড্রোকোডোন/অ্যাসপিরিন হাইড্রোকোডোন/প্যারাসিটামল মর্ফিন/নালট্রেক্সন অক্সিকোডোন/অ্যাসপিরিন অক্সিকোডোন/আইবুপ্রোফেন অক্সিকোডোন/নালক্সোন অক্সিকোডোন/প্যারাসিটামল রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক সংযোজন ব্যথানাশক অ্যাবভি ব্র্যান্ড