Tableting
ট্যাবলেটিং হল ট্যাবলেটের মধ্যে ওষুধ বা ক্যান্ডি চেপে রাখার একটি পদ্ধতি। মিষ্টান্ন উৎপাদনের সঙ্গে ওষুধ উৎপাদনের অনেক মিল রয়েছে। একটি গুঁড়ো বা দানাদার মিশ্রণ প্রস্তুত করা হয়, একটি রঞ্জক ছাঁচ ভরা হয় এবং তারপর মিশ্রণটি সংকুচিত করা হয় এবং বের করে দেওয়া হয়। যদিও ড্রাগ ট্যাবলেটগুলি এমন আকার এবং মাপের মধ্যে সীমাবদ্ধ থাকে যা সহজেই গ্রাস করা যায়, ক্যান্ডি ট্যাবলেটগুলি চিবানো যায় এমনভাবে ডিজাইন করা হয়েছে এবং বিভিন্ন আকার এবং আকার নিতে পারে। ট্যাবলেট ক্যান্ডির উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে স্মার্টিজ, সুইটার্টস এবং নেকো ওয়েফার্স। পরিচিতি ট্যাবলেটের মতো মৌখিক কঠিন ডোজ ফর্মগুলির উত্পাদন একটি জটিল বহু-পর্যায়ের প্রক্রিয়া যার অধীনে প্রারম্ভিক উপকরণগুলি চূড়ান্ত ডোজ ফর্ম তৈরি হওয়ার আগে বেশ কয়েকবার তাদের শারীরিক বৈশিষ্ট্যগুলি পরিবর্তন করে। ঐতিহ্যগতভাবে, ট্যাবলেটগুলি গ্রানুলেশন দ্বারা তৈরি করা হয়েছে, একটি প্রক্রিয়া যা গঠনের জন্য দুটি প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা প্রদান করেঃ সামঞ্জস্যতা এবং তরলতা। ভিজা গ্রানুলেশন এবং শুকনো গ্রানুলেশন (স্লাগিং এবং রোল কম্প্যাকশন) উভয়ই ব্যবহার করা হয়। সরাসরি সংকোচন বা গ্রানুলেশন দ্বারা ট্যাবলেট তৈরি করা হোক না কেন, প্রথম পদক্ষেপ, মিলিং এবং মিক্সিং একই; পরবর্তী পদক্ষেপগুলি পরিবর্তিত হয়। ট্যাবলেট তৈরিতে অসংখ্য একক প্রক্রিয়া জড়িত, যার মধ্যে রয়েছে কণার আকার হ্রাস এবং আকার, মিশ্রণ, গ্রানুলেশন, শুকানো, সংকোচন এবং (ঘন ঘন) আবরণ। এই প্রক্রিয়াগুলির সঙ্গে যুক্ত বিভিন্ন কারণ বিষয়বস্তুর অভিন্নতা, জৈব প্রাপ্যতা বা স্থিতিশীলতাকে গুরুতরভাবে প্রভাবিত করতে পারে। মাপ (আকার হ্রাস, মিলিং, ক্রাশিং, গ্রাইন্ডিং, পালভারাইজেশন) ট্যাবলেট তৈরির প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। সংকুচিত ট্যাবলেট তৈরিতে, উপাদানগুলি প্রায় একই আকারের হলে বেশ কয়েকটি কঠিন ওষুধের উপাদানের মিশ্রণ বা মিশ্রণ সহজ এবং আরও অভিন্ন। এটি ডোজের একটি বৃহত্তর অভিন্নতা প্রদান করে। লুব্রিকেন্টের সঠিক কার্যকারিতার জন্য গ্রানুলের সাথে মিশ্রণের ক্ষেত্রে একটি সূক্ষ্ম কণার আকার অপরিহার্য। ছোট ট্যাবলেটের সুবিধাগুলি নিম্নরূপঃ পৃষ্ঠের আয়তন বৃদ্ধি, যা একটি সক্রিয় উপাদানের দ্রবীভূত হওয়ার হারকে বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং তাই জৈব উপলব্ধতা প্রতি একক ওজনে বেশি সংখ্যক কণার কারণে ট্যাবলেট-টু-ট্যাবলেট সামগ্রীর অভিন্নতা উন্নত করে ট্যাবলেট মেশিনে মিশ্রণের আরও ভাল প্রবাহকে উৎসাহিত করার জন্য শুকনো গ্রানুলেশন বা মিশ্রণের নিয়ন্ত্রিত কণার আকারের বিতরণ কাঁচামালের উন্নত প্রবাহ বৈশিষ্ট্য ট্যাবলেটের এক্সাইপিএন্টগুলিতে উন্নত রঙ এবং/অথবা সক্রিয় উপাদানের বিচ্ছুরণ ইউনিফর্ম আকারের ভেজা গ্রানুলেশন প্রক্রিয়াটি সঠিকভাবে নিয়ন্ত্রিত না হলে নিম্নলিখিত সমস্যাগুলি দেখা দিতে পারেঃ সক্রিয় উপাদানটির পলিমরফিক আকারে সম্ভাব্য পরিবর্তন, যা এটিকে কম বা সম্পূর্ণ নিষ্ক্রিয় বা অস্থিতিশীল করে তোলে সক্রিয় যৌগ এবং/অথবা এক্সাইপিএন্টের বাল্ক ঘনত্ব হ্রাস। এই প্রক্রিয়ার জন্য ব্যবহৃত সরঞ্জামের মধ্যে রয়েছেঃ তরল শক্তি কল কোলয়েডাল মিল বল মিল হ্যামার মিল কাটিং মিল রোলার মিল কনিকাল মিল পাউডার মিশ্রণ তরল মিশ্রণের চেয়ে পাউডারের সফল মিশ্রণ বেশি কঠিন, কারণ নিখুঁত একাত্মতা অর্জন করা কঠিন। আরেকটি সমস্যা হল স্বতন্ত্র কণাগুলির মধ্যে চলাফেরার সহজাত সংহতি এবং প্রতিরোধ। পাউডার মিশ্রণকে প্রভাবিত করে উল্লেখযোগ্য পৃথকীকরণের উপস্থিতির কারণে অনেক ব্যবস্থায় প্রক্রিয়াটি আরও জটিল হয়ে পড়ে। এটি উপাদান কণাগুলির আকার, আকৃতি এবং ঘনত্বের পার্থক্য থেকে উদ্ভূত হয়। ট্যাবলেট তৈরির প্রাক-গ্রানুলেশন এবং/অথবা পোস্ট-গ্রানুলেশন পর্যায়ে পাউডার/গ্রানুয়েলগুলি মিশ্রিত করা যেতে পারে। মিশ্রণের প্রতিটি প্রক্রিয়ার একটি সর্বোত্তম মিশ্রণ সময় থাকে এবং দীর্ঘতর মিশ্রণের ফলে একটি অবাঞ্ছিত পণ্য হতে পারে। সর্বোত্তম মিশ্রণের সময় এবং গতি অবশ্যই মূল্যায়ন করতে হবে। সংকোচনের আগে মিশ্রণ সাধারণত একটি সাধারণ টাম্বল ব্লেন্ডারে করা হয়। এটি একটি স্থির ব্লেন্ডার যেখানে পাউডারগুলি চার্জ করা হয়, মিশ্রিত করা হয় এবং ছেড়ে দেওয়া হয়। এখন একটি বিন ব্লেন্ডার ব্যবহার করা সাধারণ বিষয় যা থেকে ধারক (বিন) অপসারণ করা যেতে পারে এবং সরাসরি অন্যান্য প্রক্রিয়াকরণ পদক্ষেপে আনা যেতে পারে। একটি লুব্রিকেন্ট মেশানোর বিশেষ ক্ষেত্রে, অতিরিক্ত মিশ্রণ বিশেষভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ব্যবহৃত বিভিন্ন ব্লেন্ডারগুলির মধ্যে রয়েছে "ভি" ব্লেন্ডার, ওব্লিকন ব্লেন্ডার, ধারক ব্লেন্ডার, টাম্বলিং ব্লেন্ডার এবং উত্তেজিত পাউডার ব্লেন্ডার। আজকাল, উৎপাদন প্রক্রিয়াকে অনুকূল করতে, বিশেষ করে ভেজা গ্রানুলেশনের ক্ষেত্রে, বিভিন্ন উন্নত সরঞ্জাম ব্যবহার করা হয় যা বিভিন্ন প্রক্রিয়াকরণ পদক্ষেপের (মিশ্রণ, গ্রানুলেশন এবং/অথবা শুকানোর) সংমিশ্রণ ঘটায়। এগুলি হল মিক্সার গ্রানুলেটর এবং হাই শিয়ার মিক্সিং মেশিন। গ্রানুলেশন কণার আকার হ্রাস এবং মিশ্রণের পরে, গঠনটি গ্রানুলেটেড হতে পারে, যা মিশ্রণে ওষুধ বিতরণের সমরূপতা প্রদান করে। এই প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং টেবিলিং করার আগে সঠিক মানের গ্রানুল অর্জনের জন্য অভিজ্ঞতার প্রয়োজন। গ্রানুলের গুণমান ট্যাবলেট তৈরির মসৃণ এবং ঝামেলা মুক্ত প্রক্রিয়া নির্ধারণ করে। যদি সঠিক পদ্ধতিতে গ্রানুলেশন না করা হয়, তবে ফলস্বরূপ মিশ্রণটি টেবিলিং প্রেসের ক্ষতি করতে পারে। শুকানো একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য গঠন এবং বিকাশের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। পণ্যের অবনতি রোধ করতে এবং মুক্ত প্রবাহের বৈশিষ্ট্য নিশ্চিত করতে অবশিষ্ট আর্দ্রতা যথেষ্ট কম রাখা গুরুত্বপূর্ণ। সাধারণত ব্যবহৃত ড্রায়ারগুলির মধ্যে রয়েছে ফ্লুইডাইজড-বেড ড্রায়ার, ভ্যাকুয়াম ট্রে ড্রায়ার, মাইক্রোওয়েভ ড্রায়ার, স্প্রে ড্রায়ার, ফ্রিজ ড্রায়ার, টার্বো-ট্রে ড্রায়ার এবং প্যান ড্রায়ার। ট্যাবলেট কম্প্রেশন ট্যাবলেট প্রেস গ্রানুল (ভেজা গ্রানুলেশনে) বা আকারের স্লাগ (শুকনো গ্রানুলেশনে) প্রস্তুত করার পরে বা উপাদানগুলির মিশ্রণ (সরাসরি সংকোচনে) করার পরে, চূড়ান্ত পণ্যটি পেতে সেগুলি সংকুচিত করা হয়। সংকোচন একটি একক-পাঞ্চ মেশিন (স্ট্যাম্পিং প্রেস) বা একটি মাল্টি-স্টেশন মেশিন (ঘূর্ণমান প্রেস) দ্বারা করা হয়। ট্যাবলেট প্রেস একটি উচ্চ গতির যান্ত্রিক যন্ত্র। এটি অত্যন্ত নির্ভুলতার সাথে প্রয়োজনীয় ট্যাবলেট আকারে উপাদানগুলিকে চেপে ধরে। এটি ট্যাবলেটটিকে বিভিন্ন আকারে তৈরি করতে পারে, যদিও এগুলি সাধারণত গোলাকার বা ডিম্বাকৃতি হয়। এছাড়াও, এটি ট্যাবলেটের শীর্ষে প্রস্তুতকারক বা পণ্যটির নাম টিপতে পারে। পর্যায় 1: উপরের ঘুষিটি উপরের ক্যাম দ্বারা ডাই থেকে প্রত্যাহার করা হয়। নিচের ঘুষিটি ডাইতে কম থাকে তাই পাউডারটি গর্তের মধ্য দিয়ে পড়ে এবং ডাইটি পূরণ করে। পর্যায় 2: পাউডারের ওজন সামঞ্জস্য করতে নিচের ঘুষিটি উপরে উঠে যায়। এটি কিছু গুঁড়ো বাড়ায় এবং বের করে দেয়। পর্যায় 3: উপরের ঘুষিটি উপরের ক্যাম দ্বারা ডাইতে চালিত হয়। নীচের পাঞ্চটি লোয়ার ক্যাম দ্বারা উত্থাপিত হয়। উভয় পাঞ্চহেড পাউডারকে সংকুচিত করার জন্য ভারী রোলারগুলির মধ্যে দিয়ে যায়। পর্যায় 4: উপরের ঘুষিটি উপরের ক্যামেরার দ্বারা প্রত্যাহার করা হয়। নিচের ঘুষিটি উপরে ঠেলে দেওয়া হয় এবং ট্যাবলেটটি বের করে দেওয়া হয়, যা পৃষ্ঠ প্লেট দ্বারা ডাই পৃষ্ঠ থেকে সরানো হয়। পর্যায় 5: পর্যায় 1-এ ফিরে আসুন। ট্যাবলেট পরীক্ষা একটি ট্যাবলেটের শারীরিক বৈশিষ্ট্যগুলি ম্যানুয়াল বা স্বয়ংক্রিয় নমুনা এবং আই. পি. সি পরীক্ষার (ইন-প্রসেস কন্ট্রোল) মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়। ট্যাবলেট "কঠোরতা", যাকে "ব্রেকিং ফোর্স" ও বলা হয়, এটি নিশ্চিত করার জন্য পরীক্ষা করা হয় যে ট্যাবলেটের শক্তি আরও সমস্ত প্রক্রিয়া যেমন ডিডাস্টিং, লেপ এবং প্যাকেজিংয়ে টিকে থাকবে। একটি ট্যাবলেটের কঠোরতার মান ট্যাবলেটের বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময়ের প্রাথমিক ইঙ্গিত দেয়। আরও পরিমাপ করা পরামিতিগুলি হল ওজন, পুরুত্ব, ব্যাস, বিচ্ছিন্ন হওয়ার সময়, ভঙ্গুরতা এবং ঘর্ষণ। ঘূর্ণায়মান পরীক্ষার ড্রামগুলিতে ফ্রায়াবিলিটি এবং ঘর্ষণ পরীক্ষা করা হয়, যা ফার্মাকোপিয়া অনুসারে ডিজাইন করা হয়। পরিমাপ করা পরামিতি হল পরীক্ষার আগে এবং পরে ওজন হ্রাস এবং একটি নির্দিষ্ট সময় এবং গতিতে ট্যাবলেটগুলি নামানো। ভঙ্গুরতা পরীক্ষায় ড্রাম ট্যাবলেটগুলি একটি "বেলচা" দ্বারা বহন করা হয় এবং ফেলে দেওয়া হয়। পরীক্ষার সময় ট্যাবলেটগুলিও ভেঙে পড়ার অনুমতি দেওয়া হয় না। ঘর্ষণ পরীক্ষায়, ড্রাম ট্যাবলেটগুলি পড়ে/পড়ে না, বরং টেস্ট ড্রামের মাটিতে গড়িয়ে পড়ে এবং ট্যাবলেটগুলির মধ্যে ঘর্ষণের কারণে ওজন হ্রাস পায়। ট্যাবলেট ডিডাস্টার প্রায় সব ক্ষেত্রেই ট্যাবলেট মেশিন থেকে বের হওয়া ট্যাবলেটের পৃষ্ঠে অতিরিক্ত পাউডার থাকে যা ট্যাবলেট ডিডাস্টারের মাধ্যমে সরিয়ে ফেলা হয়। মেশিনটি ট্যাবলেটগুলিকে একটি ঘূর্ণায়মান ছিদ্রযুক্ত ড্রামের মধ্য দিয়ে সংকুচিত বাতাসের সাথে পাস করে কাজ করে যা ট্যাবলেটের পৃষ্ঠ থেকে কোনও আলগা পাউডার বা ধ্বংসাবশেষ সরিয়ে দেয়। এটি নিশ্চিত করে যে ট্যাবলেটগুলি পরিষ্কার এবং অভিন্ন, এবং আরও প্রক্রিয়াকরণ, প্যাকেজিং এবং বিতরণের জন্য প্রস্তুত। ফেটে মেশিন কম্প্রেশন উপাদানগুলিকে শীতল করে যাতে মোমের মতো কম গলনাঙ্কের পদার্থগুলি সংকুচিত হতে পারে, যার ফলে কম গলনাঙ্ক সহ পণ্যগুলি সংকুচিত করা সম্ভব হয়। সংকুচিত ট্যাবলেটের শারীরিক বৈশিষ্ট্যগুলি গোলাকার, আয়তাকার বা অনন্য আকারের হতে পারে; পুরু বা পাতলা; বড় বা ছোট ব্যাস; সমতল বা উত্তল; অর্ধেক, তৃতীয়াংশ বা চতুর্থাংশে অঙ্কিত বা অঙ্কিত; একটি সনাক্তকারী প্রতীক এবং/অথবা কোড নম্বর দিয়ে খোদাই বা ছাপানো; লেপা বা আনকোটেড; রঙিন বা রঙহীন; এক, দুই বা তিন স্তরযুক্ত। ট্যাবলেটের ব্যাস এবং আকারগুলি সংকোচনে ব্যবহৃত ডাই এবং ঘুষি দ্বারা নির্ধারিত হয়। ঘুষিগুলি যত কম অবতল হয়, ট্যাবলেটগুলি তত চ্যাপ্টা হয়; বিপরীতভাবে, ঘুষিগুলি যত বেশি অবতল হয়, ফলস্বরূপ ট্যাবলেটগুলি তত বেশি উত্তল হয়। উত্থিত ছাপ সহ ঘুষি ট্যাবলেটে ছিদ্রযুক্ত ছাপ তৈরি করে; ছিদ্রযুক্ত খোদাই সহ ঘুষিগুলি উত্থিত ছাপ বা মনোগ্রাম সহ ট্যাবলেট তৈরি করে। ঘুষি মারার উপর নির্ভর করে ট্যাবলেটের এক বা উভয় পাশে লোগো স্থাপন করা যেতে পারে। প্যাকেজিং ট্যাবলেটগুলি বিতরণের জন্য পাঠানোর আগে অবশ্যই প্যাকেজ করা উচিত। প্যাকেজিংয়ের ধরন ওষুধের গঠনের উপর নির্ভর করে। ফোসকা প্যাকগুলি প্যাকেজিংয়ের একটি সাধারণ রূপ। এগুলি নিরাপদ এবং ব্যবহার করা সহজ, এবং ব্যবহারকারী প্যাকটি না খুলেই বিষয়বস্তু দেখতে পারেন। অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি একটি আদর্শ আকারের ফোসকা প্যাক ব্যবহার করে। এটি বিভিন্ন সরঞ্জামের খরচ সাশ্রয় করে এবং পণ্যগুলির মধ্যে উৎপাদন যন্ত্রপাতি পরিবর্তন করে। কখনও কখনও প্যাকটি ছিদ্রযুক্ত হতে পারে যাতে পৃথক ট্যাবলেটগুলি আলাদা করা যায়। এর অর্থ হল প্যাকেজের প্রতিটি অংশে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং ওষুধের নাম অবশ্যই ছাপাতে হবে। প্যাকেজিং প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যাওয়ার সময় ফোসকা প্যাকটি অবশ্যই একেবারে সমতল থাকতে হবে, বিশেষ করে যখন এটি একটি কার্টন-এ ঢোকানো হয়। ফোসকা প্যাকের কঠোরতা উন্নত করতে অতিরিক্ত পাঁজর যোগ করা হয়। মূল পর্যায়গুলি ট্যাবলেট তৈরিতে অসংখ্য একক প্রক্রিয়া জড়িত, যার মধ্যে রয়েছেঃ কণার আকার হ্রাস এবং আকারের ব্লেন্ডিং গ্রানুলেশন ড্রাইং কম্প্যাকশন টেস্টিং অফ ফিজিক্যাল প্রোপার্টি কোটিং রেফারেন্সস সুগার কনফেকশনারি ম্যানুফ্যাকচারিং (1999) ই. বি. জ্যাকসন, অধ্যায় 11। হ্যান্স-জার্গেন বাসলার এবং ফ্রাঙ্ক লেহম্যানঃ কনটেইনমেন্ট টেকনোলজিঃ ফার্মাসিউটিক্যাল এবং খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ শিল্পে অগ্রগতি। স্প্রিংগার, বার্লিন 2013, মিষ্টান্ন