Avita Medical
অবিতা মেডিকেল একটি ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক সংস্থা যা শ্বাসযন্ত্র এবং পুনরুৎপাদনশীল পণ্যগুলির একটি পরিসীমা বিকাশ ও বিপণন করে। অবিতা মেডিকেলের বাজারে আনা প্রথম পুনরুৎপাদনশীল ওষুধ ছিল পোড়ার চিকিৎসার জন্য রিসেল স্প্রে-অন স্কিন। দুটি সাম্প্রতিকতম পণ্য হল রিনোভাসেল, যা ত্বকের ট্রমা সহ নান্দনিকতা এবং প্লাস্টিক প্রয়োগের জন্য এবং দীর্ঘস্থায়ী ক্ষতের চিকিৎসার জন্য রিজেনারসেল। আভিতা মেডিকেল রিজেনারেটিভ পণ্য পরিসীমা বর্তমানে ইউরোপ, মধ্য প্রাচ্য, আফ্রিকা (ই. এম. ই. এ) এবং অস্ট্রেলিয়ায় বাজারজাত করা হয়। কোম্পানির ইতিহাস মূলত "ক্লিনিকাল সেল কালচার" নামে পরিচিত এবং "সি3" প্রতীকের অধীনে এ. এস. এক্স-এ তালিকাভুক্ত, কোম্পানিটি জুন 2008 সালে "অবিতা মেডিকেল" নামে পুনর্গঠন করা হয়। 2015 সালে, সংস্থাটি তার পুনরুৎপাদনশীল পণ্যগুলিতে ফোকাসকে সমর্থন করার জন্য ব্রেথ-এ-টেক এবং ফানহ্যালার পণ্য সহ তার শ্বাসযন্ত্রের ব্যবসার একটি কৌশলগত বিভাজন পরিচালনা করে। অস্ট্রেলিয়ান স্টক মার্কেটে টিকার প্রতীক এভিএইচ এবং আমেরিকান ওটিসি স্টক মার্কেটে টিকার প্রতীক এভিএমএক্সওয়াই-এর অধীনে অবিতা মেডিকেলের লেনদেন হয়। রিসেল, স্প্রে-অন স্কিন রিসেল এমন একটি যন্ত্র যা রোগীর নিজস্ব কোষের খুব ছোট নমুনা ব্যবহার করে চিকিত্সকদের ক্ষত এবং ত্বকের ত্রুটিগুলির চিকিৎসা করতে সক্ষম করে। পদ্ধতিটি বিছানার পাশে সাইটে সঞ্চালিত হয় এবং সম্পূর্ণ হতে প্রায় 25 মিনিট সময় লাগে এবং এর জন্য পরীক্ষাগার সুবিধা, টিস্যু বা বিশেষ কর্মীদের অফ-সাইট কালচারের প্রয়োজন হয় না। রেসেল ই. এম. ই. এ দেশ, চীন এবং অস্ট্রেলিয়ায় অনুমোদিত এবং প্রথম ইঙ্গিত হিসাবে পোড়ার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পিভোটাল/পি. আই. আই ট্রায়াল এবং দাগের জন্য একটি পাইলট/পি. আই. আই মার্কিন গবেষণা চলছে। ফেব্রুয়ারী 12,2018 এভিটা মেডিকেল ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) একটি এফডিএ সহানুভূতিশীল ব্যবহার অনুসন্ধানী ডিভাইস ছাড় (আইডিই) প্রোগ্রামের অধীনে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রিসেল অটোলোগাস সেল হারভেস্টিং ডিভাইস দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে এমন রোগীদের সংখ্যায় উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি অনুমোদন করেছে। সম্প্রসারিত প্রটোকলের অধীনে, গুরুতর পোড়া সহ প্রাণঘাতী আঘাত সহ 88 জন পর্যন্ত রোগীকে রিসেল দিয়ে চিকিৎসা করা যেতে পারে। এটি এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত রিসেলের জন্য সহানুভূতিশীল ব্যবহার প্রোটোকলের পঞ্চম সম্প্রসারণ এবং চিকিৎসা করা যেতে পারে এমন রোগীর সংখ্যা 20 দ্বারা প্রসারিত হয়। যোগ্য রোগীরা হলেন যারা তাদের আঘাতের স্ট্যান্ডার্ড ত্বক গ্রাফ্টিং চিকিত্সার জন্য অপর্যাপ্ত স্বাস্থ্যকর ত্বক উপলব্ধ এবং যাদের চিকিত্সা চিকিৎসকরা বিশ্বাস করেন যে কোনও উপযুক্ত বিকল্প চিকিত্সা নেই। 2017 সালের অক্টোবরে, অবিতা মেডিকেল পণ্যটির জন্য 1 কোটি 70 লক্ষ ডলার মূলধনের লক্ষ্য অর্জন করতে শুরু করে। কোম্পানিটি মার্কিন বাজারে পণ্যটির বাণিজ্যিকীকরণের জন্য অর্থ সংগ্রহের জন্য বায়োমেডিকাল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট অথরিটির (বিএআরডিএ) সাথে কাজ করেছে। 28শে সেপ্টেম্বর, 2017 অবিতা মেডিকেল পোড়া আঘাতের চিকিৎসার জন্য রিসেল ডিভাইসের জন্য ইউ. এস. এফ. ডি. এ প্রিমার্কেট অনুমোদন (পি. এম. এ) আবেদন জমা দেওয়ার ঘোষণা দেয়। পিএমএ জমা দেওয়ার মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে বারোটি শীর্ষস্থানীয় পোড়া কেন্দ্রে 131 জন রোগীর সম্মিলিত তালিকাভুক্তির সাথে দুটি মার্কিন যাদৃচ্ছিক, নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার ক্লিনিকাল ডেটা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পরবর্তী ট্রায়ালটি তৃতীয়-ডিগ্রি পোড়া আঘাতের চিকিত্সার জন্য তুলনামূলক নিকট-মেয়াদী নিরাময় এবং দীর্ঘমেয়াদী দাগের ফলাফল অর্জন করার সময় দাতাদের ত্বক কাটার ক্ষেত্রে 30 শতাংশেরও বেশি হ্রাস দেখায়। পূর্ববর্তী পরীক্ষার ফলাফলগুলি দ্বিতীয়-ডিগ্রি পোড়া আঘাতের চিকিত্সার জন্য দাতা ত্বকের 97.5% হ্রাস প্রদর্শন করে। জমা দেওয়ার মধ্যে ব্যাপক পোড়া আঘাতের জন্য রিসেলের সহানুভূতিশীল ব্যবহারের 55 টি মামলার পর্যালোচনাও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। 21শে সেপ্টেম্বর, 2017 অবিতা মেডিকেল প্রায় 24.3 মিলিয়ন মার্কিন ডলার মূল্যের একটি সম্প্রসারিত চুক্তি বিকল্প কার্যকর করার ঘোষণা দেয়। এই নতুন সম্পাদিত চুক্তি বিকল্পটি মার্কিন পেডিয়াট্রিক বার্ন কেয়ারে মূল ক্লিনিকাল এবং স্বাস্থ্য অর্থনীতি গবেষণার জন্য তহবিল প্রতিষ্ঠা করে এবং অবিতার প্রজেক্ট বায়োশিল্ডের চুক্তিটি সেপ্টেম্বর 2022 পর্যন্ত প্রসারিত করে। 2015 সালের সেপ্টেম্বরে পাঁচ বছরের চুক্তি সম্পাদনের পর থেকে বারডার সঙ্গে অবিতা মেডিকেলের দৃঢ় সম্পর্ক রয়েছে। মূল চুক্তির অধীনে বারডা এফ. ডি. এ প্রিমার্কেট অনুমোদন (পি. এম. এ)-এর জন্য অবিতার চলমান মার্কিন ক্লিনিকাল নিয়ন্ত্রক কর্মসূচিকে সমর্থন করতে এবং 5,000-এর বেশি রিসেল ডিভাইস সংগ্রহের জন্য 16.9 মিলিয়ন মার্কিন ডলারের প্রাথমিক বিনিয়োগ করেছিল। চুক্তিটি বারডাকে অতিরিক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিকে সমর্থন করার জন্য ভবিষ্যতের বিকল্পগুলি অনুশীলন করার অনুমতি দেয় এবং আরও 20,000 রেসেল ডিভাইসের জন্য বৃদ্ধি ক্ষমতা প্রদান করে। অবিতার পিএমএ প্রস্তুতি এবং সহানুভূতিশীল ব্যবহার কর্মসূচিতে আরও কার্যকরী সহায়তা প্রদানের জন্য 2016 সালের জুন মাসে চুক্তির আওতায় অবিতাকে 79.6 লক্ষ মার্কিন ডলার পর্যন্ত সম্পূরক তহবিল সরবরাহ করা হয়েছিল। 20শে সেপ্টেম্বর, 2018-এ, আভিতা মেডিকেলের রিসেল ক্ষত যত্নের যন্ত্রটি এফডিএ পিএমএ অনুমোদন পেয়েছে। মার্কিন সরকারের অনুদান 2009 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের আর্মড ফোর্সেস ইনস্টিটিউট অফ রিজেনারেটিভ মেডিসিন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সাথে রিসেল কিটের অনুমোদন ত্বরান্বিত করার জন্য অবিতাকে 14.5 লক্ষ মার্কিন ডলার অনুদান প্রদান করে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রাম পোড়া এবং দাগের ক্ষেত্রে রিসেলের জন্য মার্কিন গবেষণার পাশাপাশি, রেসেল শিরাযুক্ত পায়ের আলসার, ভিটিলিগো, ব্রণের দাগ, দাগ পুনর্নির্মাণ, মুখের পুনরুজ্জীবন (রিঙ্কেল সংশোধন), দাতা গ্রাফ্ট সাইটগুলির চিকিত্সা এবং বয়স্কদের মধ্যে পোড়া ক্ষত নিরাময়ের জন্য ইউরোপে বেশ কয়েকটি ছোট আকারের পোস্ট-মার্কেটিং স্টাডিতে অধ্যয়ন করা হচ্ছে। নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস 2018 সালে ফিনিক্স, অ্যারিজোনার একটি পোড়া কেন্দ্র নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস নামেও পরিচিত মাংস খাওয়া ব্যাকটেরিয়ায় আক্রান্ত এক মহিলার চিকিত্সার জন্য রিসেল ব্যবহারের চলমান ফলাফল নিয়ে আলোচনা করার জন্য একটি সংবাদ সম্মেলন করেছে। 1993 সালে প্রতিষ্ঠিত ওয়েস্টার্ন অস্ট্রেলিয়া কোম্পানির পার্থে অবস্থিত অস্ট্রেলিয়ান সিকিউরিটিজ এক্সচেঞ্জ স্বাস্থ্য পরিষেবা সংস্থাগুলিতে তালিকাভুক্ত সংস্থাগুলি