Hydroxyethyl starch
হাইড্রোক্সাইথিল স্টার্চ (এইচ. ই. এস/এইচ. এ. ই. এস), যা অন্যদের মধ্যে ভলুভেন ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, একটি নন-আয়নিক স্টার্চ ডেরিভেটিভ, যা ইন্ট্রাভেনাস থেরাপিতে ভলিউম এক্সপ্যান্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। গুরুতর অসুস্থ রোগীদের উপর এইচ. ই. এস-এর ব্যবহার মৃত্যু এবং কিডনির সমস্যার ঝুঁকি বৃদ্ধির সঙ্গে যুক্ত। এইচইএস একটি সাধারণ শব্দ এবং গড় আণবিক ওজন, মোলার প্রতিস্থাপন, ঘনত্ব, সি2/সি6 অনুপাত এবং সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ অনুযায়ী উপ-শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে। ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি 2013 সালের জুন মাসে লক্ষণ হ্রাসের বিষয়ে সম্মত হওয়ার প্রক্রিয়া শুরু করে যা 2013 সালের অক্টোবরে সম্পন্ন হয়। ইইউ থেকে সম্পূর্ণ প্রত্যাহারের প্রক্রিয়াটি 2018 সালে শেষ হবে বলে আশা করা হয়েছিল। চিকিৎসাগত ব্যবহার হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের একটি অন্তঃশিরা দ্রবণ ট্রমা, অস্ত্রোপচার বা অন্যান্য সমস্যার কারণে গুরুতর রক্তক্ষরণের পরে শক প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়। তবে এটি অন্যান্য অন্তঃশিরা সমাধানের তুলনায় খারাপ ফলাফলের ঝুঁকি বেশি বলে মনে হয় এবং মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। এইচ. ই. এস-এর প্রতিকূল প্রভাবগুলি অ্যানাফিল্যাক্টয়েড প্রতিক্রিয়ার কারণ হতে পারেঃ অতি সংবেদনশীলতা, হালকা ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো লক্ষণ, ধীর হৃদস্পন্দন, দ্রুত হৃদস্পন্দন, শ্বাসনালীর সংকোচন এবং নন-কার্ডিওজেনিক পালমোনারি এডিমা। এটি হেমাটোক্রিট হ্রাস এবং রক্ত জমাট বাঁধার ব্যাঘাতের সাথেও যুক্ত। এক লিটার 6 শতাংশ দ্রবণ (হেস্প্যান) ফ্যাক্টর VIII স্তরকে 50 শতাংশ কমিয়ে দেবে এবং এ. পি. টি. টি-কে দীর্ঘায়িত করবে এবং ভি. ডব্লিউ. এফ-ও হ্রাস করবে। হিটাস্টার্ক প্রশাসনের একটি জমাট প্রভাব হল ফাইব্রিন ক্লটগুলিতে সরাসরি চলাচল এবং সিরামের উপর একটি পাতলা প্রভাব। হেটাস্টার্ক প্লেটলেটে গ্লাইকোপ্রোটিন IIb-IIIa-এর প্রাপ্যতা হ্রাস করে প্লেটলেট কর্মহীনতার কারণ হতে পারে। এইচইএস ডেরিভেটিভসগুলি তীব্র কিডনি ব্যর্থতার হার বৃদ্ধি এবং রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রয়োজন এবং রিঙ্গার ল্যাকটেট সলিউশনের তুলনায় গুরুতর সেপসিসের ক্ষেত্রে একা ব্যবহার করলে দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার হার হ্রাস করতে দেখা গেছে। গুরুতর সেপসিসযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে এইচইএস 130কেডিএ/0.42-এর উপর প্রভাবগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল; বিশ্লেষণে এলআর-এর তুলনায় কিডনি ব্যর্থতার হার বৃদ্ধি এবং মৃত্যুহার বৃদ্ধি দেখানো হয়েছে। এটি সুপারিশ করা হয়েছে যে, যেহেতু মাঝারি-মেগাওয়াট এইচইএস সমাধানগুলি ক্ষতির সাথে যুক্ত হতে পারে, সেপটিক শক রোগীদের জন্য এই সমাধানগুলি নিয়মিত ব্যবহার করা উচিত নয়। 2010/11-এর সময় একজন লেখকের সঙ্গে যুক্ত বিপুল সংখ্যক গবেষণাপত্র নৈতিক কারণে প্রত্যাহার করা হয়েছিল এবং এটি এই তারিখের আগে প্রস্তুত এইচইএস প্রস্তুতির উল্লেখ করে ক্লিনিকাল নির্দেশিকাগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে। কন্ট্রাইন্ডিকেশনস নির্ধারিত তথ্যের মধ্যে নিম্নলিখিত কন্ট্রাইন্ডিকেশন রয়েছেঃ এই পণ্যটি হাইপারসেন্সিটিভ বা হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের প্রতি অ্যালার্জি রয়েছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। কম রক্তের পরিমাণের সাথে সম্পর্কিত নয় এমন কিডনি ব্যর্থতা রোগীদের এবং ডায়ালিসিসের রোগীদের উচ্চ মাত্রায় এই পণ্যটি এড়ানো উচিত যা আয়তন সম্প্রসারণের জন্য ব্যবহৃত হয়। সোডিয়াম বা ক্লোরাইডের রক্তের মাত্রা গুরুতরভাবে বৃদ্ধি পাওয়া ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে প্রস্তুতিতে স্বাভাবিক লবণাক্ততা সহ হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের ব্যবহার নিষিদ্ধ। ইন্ট্রাক্রেনিয়াল ব্লিডে আক্রান্ত রোগীদের এই পণ্যটি ব্যবহার করা উচিত নয়। 25শে নভেম্বর, 2013-এ, এইচইএস সমাধানের ঝুঁকি এবং উপকারিতা সম্পর্কে নতুন তথ্য নিয়ে আলোচনা করার জন্য একটি পাবলিক ওয়ার্কশপের পরে, ইউএসএফডিএ নির্ধারিত তথ্যের সাথে একটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা যুক্ত করার ঘোষণা করে যার মধ্যে স্বাস্থ্য পেশাদারদের জন্য নিম্নলিখিত সুপারিশগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছেঃ সেপসিস সহ গুরুতর অসুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে এইচইএস সমাধান ব্যবহার করবেন না। প্রাক-বিদ্যমান রেনাল ডিসফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। রেনাল ইনজুরির প্রথম লক্ষণে এইচইএস ব্যবহার বন্ধ করুন। এইচ. ই. এস প্রয়োগের 90 দিন পর্যন্ত রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রয়োজন রয়েছে বলে জানা গেছে। সমস্ত রোগীর মধ্যে অন্তত 90 দিন ধরে রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা চালিয়ে যান। অতিরিক্ত রক্তপাতের কারণে কার্ডিওপালমোনারি বাইপাসের সহযোগিতায় ওপেন হার্ট সার্জারি করা রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। কোগুলোপ্যাথির প্রথম লক্ষণে এইচ. ই. এস-এর ব্যবহার বন্ধ করুন। গুরুতর যকৃতের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এইচইএস পণ্য ব্যবহার করবেন না, এইচইএস পণ্য গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে লিভারের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন। উচ্চ আণবিক ওজনের এইচ. ই. এস-কে কোগুলোপ্যাথি, প্রুরিটাস, পাশাপাশি নেফ্রোটক্সিসিটি, তীব্র রেনাল ব্যর্থতা এবং মৃত্যুর সাথে যুক্ত করা হয়েছে। অন্যদিকে, কম আণবিক ওজনের এইচইএস এই ধরনের বিরূপ প্রভাব প্রদর্শন করে না বলে মনে হয়। তবে, কেউ কেউ মনে করেন যে কম আণবিক ওজনের এইচইএস উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা উদ্বেগের কারণ হয়ে দাঁড়িয়েছে। তারা মনে করেন যে "অনুপযুক্ত তুলনাকারী, খুব কম পর্যবেক্ষণের সময়কাল, কম সঞ্চিত ডোজ এবং কম ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের" সহ বেশ কয়েকটি কারণে অন্যথায় সিদ্ধান্ত নেওয়া অধ্যয়নগুলি নির্ভরযোগ্য নয়। (হার্টগ এবং রেইনহার্ট, 2009, পৃ. 1340)। 6এস ট্রায়ালের সাম্প্রতিক ফলাফলগুলি এই উদ্বেগগুলিকে নিশ্চিত করে বলে মনে হয় (নীচে দেখুন)। 2012 সালের জুন মাসে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে সেপসিসে হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের ব্যবহার নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করে একটি 6এস গবেষণাপত্র প্রকাশিত হয়। বিশেষত, লেখকরা দেখিয়েছেন যে হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চ (রিঙ্গারের অ্যাসিটেটের বিপরীতে) দিয়ে পুনরুজ্জীবনের ফলে মৃত্যু বা শেষ পর্যায়ে রেনাল ব্যর্থতার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। এই গবেষণায় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি B.Braun-এর টেট্রাস্প্যান (এইচইএস 130/0.42) ব্যবহার করা হয়েছিল কিন্তু প্রকাশনার মূল সংস্করণে পণ্যের নির্দিষ্টকরণ এইচইএস 130/0.4 ছিল। ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, ফ্রেসেনিয়াস কাবি, যা একটি অনুরূপ পণ্য তৈরি করে কিন্তু এইচইএস 130/0.4 নির্দিষ্টকরণ সহ লেখক অ্যান্ডার্স পার্নারের বিরুদ্ধে আইনি ব্যবস্থা নেওয়ার হুমকি দিচ্ছে, কারণ তারা তাদের পণ্য নির্দিষ্টকরণের বিভ্রান্তিকর ব্যবহার সংশোধন করতে চেয়েছিল। একাডেমিক সম্প্রদায় একটি কর্পোরেশনের এই ধরনের আচরণ সম্পর্কে উদ্বেগ প্রকাশ করেছে যদিও ফ্রেসেনিয়াস কাবি গবেষণার ফলাফল নিয়ে সন্দেহ করেননি। চেস্ট সমীক্ষায় 7000 রোগীর মধ্যে হেইস 130/0.40-কে স্যালাইনের সঙ্গে তুলনা করা হয়েছে। 6-এর তুলনায় কম অসুস্থ রোগীদের মধ্যে এই গবেষণাটি করা হয়েছিল; তবে, মৃত্যুহার বৃদ্ধি 6-এর সমান ছিল। সামগ্রিকভাবে ডায়ালিসিসের হারও উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। ক্রিয়েটিনিনের বৃদ্ধি প্যাথোফিজিওলজিক্যাল যৌক্তিকতা নিশ্চিত করেছে। উপরন্তু, রোগীদের আরও বেশি রক্তের পণ্যের প্রয়োজন ছিল, উল্লেখযোগ্যভাবে যকৃতের ব্যর্থতা এবং চুলকানি ছিল। 2012 সালের অক্টোবরে এনইজেএম-এ গবেষণাটি প্রকাশিত হয়। ফলস্বরূপ, 2012 সালের নভেম্বরে ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থা (ইএমএ) সমস্ত এইচইএস পণ্যের নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য একটি সরকারী পদ্ধতি শুরু করে। 2012 সালের সেপ্টেম্বরে এফ. ডি. এ এইচ. ই. এস-এর নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগের বিষয়ে একটি পাবলিক ওয়ার্কশপ পরিচালনা করে, যা বেশিরভাগ অংশগ্রহণকারীদের মতে নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা সমাধান করা উচিত। বেঁচে থাকা সেপসিস ক্যাম্পেইন সেপসিস রোগীদের চিকিৎসা থেকে এইচইএস নিষিদ্ধ করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। 2013 সালের 14ই জুন, পিআরএসি, যা ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থা ইএমএ-এর নিরাপত্তা কমিটি, তাদের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে ইউরোপের সমস্ত এইচইএস পণ্যের বিপণন অনুমোদন স্থগিত করার সুপারিশ প্রকাশ করে। 3 মেগাট্রিয়ালের (ভিআইএসইপি, 6এস, সিএইচইএসটি) ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ঝুঁকি সুবিধা অনুপাত ঋণাত্মক। কোনও রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে একটি ক্লিনিকাল সুবিধা প্রদর্শিত হতে পারে না, এবং ক্ষতির যথেষ্ট প্রমাণ ছিল, বিশেষত কিডনি ব্যর্থতার কারণে গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলিতে পণ্যটির দীর্ঘমেয়াদী সঞ্চয়ের কারণে এর সম্ভাব্য লক্ষণগুলি গুরুতরভাবে সীমাবদ্ধ ছিল। এফ. ডি. এ 24শে জুন তা অনুসরণ করে। এম. এইচ. আর. এ 27শে জুন এইচ. ই. এস পণ্যগুলি প্রত্যাহার করে নেয় কারণ ঝুঁকিগুলি সম্ভাব্য সুবিধার চেয়ে বেশি এবং নিরাপদ ও সস্তা বিকল্প উপলব্ধ। 2021 সালের জুলাই মাসে এফডিএ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এইচইএস-এর লেবেলকে আরও সীমাবদ্ধ করে। অপারেটিং রুমের রোগীদের মধ্যেও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে পণ্যটি কেবল তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন ভলিউম প্রতিস্থাপন থেরাপির জন্য অন্য কোনও তরল পাওয়া যায় না। এটি একটি উদাহরণ হিসাবে যুদ্ধের মাঠে এইচইএস ব্যবহারকে সীমাবদ্ধ করে। এই নেতিবাচক লেবেলের কারণে দুই বৃহত্তম এইচইএস প্রযোজক মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তাদের বিশ্বব্যাপী এইচইএস ব্র্যান্ডের নিবন্ধন বাতিল করে দেয়। ই. এম. এ 18ই ডিসেম্বর, 2017 তারিখে একটি অ্যাডহক বিশেষজ্ঞ সভা করেছে, যাতে এই বিষয়ে আরও বিবেচনার বিষয়ে অবহিত করতে সহায়তা করা যায়। আরও কিছু দীর্ঘমেয়াদী তথ্য প্রকাশিত হয়েছিল যদিও কিছু পরীক্ষা এখনও শেষ হয়নি। 2018 সালের 12ই জানুয়ারি, পিআরএসি [ফারামোকোভিজিলেন্স রিস্ক অ্যাসেসমেন্ট কমিটি] ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সিকে ঔষধি পণ্যযুক্ত হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের বিপণন অনুমোদন প্রত্যাহার করার সুপারিশ করে। একটি সমস্যা ছিল যে কিছু ব্যবহার সীমাবদ্ধ লাইসেন্সের বাইরে বলে মনে হয়েছিল, সম্ভাব্য অনুশীলনের ক্ষেত্রগুলিতে যেখানে ক্ষতির প্রমাণ ছিল। এটি একটি বিশ্বব্যাপী সমস্যা হতে পারে কারণ এর প্রমাণ রয়েছে যে প্রসবোত্তর রক্তক্ষরণের মতো অনুশীলনের ক্ষেত্রে ডাব্লু. এইচ. ও-এর নির্দেশিকাগুলির বাইরে ব্যবহার অব্যাহত রয়েছে। 2018 সালের 26শে জানুয়ারি মিউচুয়াল রিকগনিশন অ্যান্ড ডিসেন্ট্রালাইজড প্রসিডিউর কো-অর্ডিনেশন গ্রুপ (সিএমডিএইচ) এই সুপারিশটি গ্রহণ করে। 2018 সালের এপ্রিলে, ইউরোপীয় কমিশন অনুরোধ করেছিল যে পিআরএসি এবং সিএমডিএইচ স্থগিতাদেশের ফলে যে কোনও সম্ভাব্য অপরিশোধিত চিকিৎসা প্রয়োজনের পাশাপাশি অতিরিক্ত ঝুঁকি হ্রাস ব্যবস্থার সম্ভাব্যতা এবং সম্ভাব্য কার্যকারিতা বিবেচনা করে। এই নির্দিষ্ট দিকগুলি দেখার পর, 2018 সালের মে মাসে পিআরএসি সাসপেনশনের জন্য তার পূর্ববর্তী সুপারিশটি নিশ্চিত করে এবং সিএমডিএইচ-এর কাছে একটি সংশোধিত সুপারিশ পাঠায়। সি. এম. ডি. এইচ এই উপসংহারে পৌঁছেছে যে, এইচ. ই. এস সমাধানগুলি বাজারে থাকা উচিত যদি রোগীদের সুরক্ষার জন্য অতিরিক্ত ব্যবস্থার সংমিশ্রণ প্রয়োগ করা হয়। ইউরোপীয় কমিশন 17 জুলাই 2018-এ ইইউ-ব্যাপী আইনত বাধ্যতামূলক সিদ্ধান্ত নেয়। 2022 সালের 22শে মে ইএমএস ইইউতে এইচইএস-কে নিষিদ্ধ করে। 2018 সালে হাসপাতালে নিয়ন্ত্রিত প্রবেশাধিকার এবং ব্যবহারকারীদের প্রশিক্ষণের বাস্তবায়িত ব্যবস্থা আই. সি. ইউ/সেপসিস রোগীদের ব্যবহার বন্ধ করেনি। কোনও প্রদর্শিত ক্লিনিকাল সুবিধা ছাড়াই ওষুধের এই রোগীদের ক্ষতি রোধ করতে, ই. ইউ-তে সমস্ত এইচ. ই. এস-এর নিবন্ধন স্থগিত করা হয়েছে। ফার্মাকোকাইনেটিক্স বিভিন্ন ধরনের হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চ সাধারণত তাদের গড় আণবিক ওজন দ্বারা বর্ণনা করা হয়, সাধারণত প্রায় 130 থেকে 200 কেডিএ (মনে রাখবেন যে যে কোনও দ্রবণে বিভিন্ন আকারের অণু থাকবে); এবং তাদের মোলার প্রতিস্থাপনের মাত্রা (স্টার্চ অণুর গ্লুকোজ ইউনিটের কত অনুপাত হাইড্রক্সিইথাইল ইউনিট দিয়ে সংশোধন করা হয়েছে), সাধারণত প্রায় 0.35 থেকে 0.5। হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চের একটি দ্রবণকে এর ঘনত্ব% (অর্থাৎ। গ্রাম প্রতি 100 মিলি)। সুতরাং উদাহরণস্বরূপ, একটি বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চকে (ভলুভেন) 6 শতাংশ এইচইএস 130/4 হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে। অপসারণ মোলার প্রতিস্থাপনের মাত্রার উপর নির্ভর করে। রেনাল থ্রেশহোল্ডের (60-70 kDa) চেয়ে ছোট অণুগুলি সহজেই প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং বড়গুলির একটি ছোট অংশ প্লাজমা α-অ্যামাইলেজ দ্বারা বিপাক হয় সেই অবক্ষয় পণ্যগুলি রেনালিতে নির্গত হওয়ার আগে। তবে এইচ. ই. এস শুধুমাত্র আংশিকভাবে অবনমিত এবং নির্গত হয়, যখন একটি বড় পরিমাণের জন্য বিপাক অস্পষ্ট থাকে। পরিচালিত এইচ. ই. এস-এর প্রায় এক-তৃতীয়াংশ থেকে দুই-তৃতীয়াংশ 24-ঘন্টা মূত্রত্যাগের দ্বারা হিসাব করা যায় না। একটি সমীক্ষায় 72 ঘন্টার বেশি সঞ্চিত নিঃসরণ অনুমোদিত মাত্রার 50 শতাংশ ছিল। এইচ. ই. এস ইনফিউশনের 4 মাস পর প্লাজমায় এবং এইচ. ই. এস ইনফিউশনের 54 মাস পর পর্যন্ত ত্বকের টিস্যুতে এইচ. ই. এস সনাক্তযোগ্য থাকে। পরিচালিত এইচ. ই. এস বিভিন্ন টিস্যুর মধ্যে প্রচুর পরিমাণে জমা হয় যেখানে এটি বেশ কয়েক বছর ধরে স্থায়ী হতে পারে। অতএব, এইচইএস 24 ঘন্টার বেশি দেওয়া উচিত নয়। আরও দেখুন হাইড্রক্সিইথাইল স্টার্চ-প্ররোচিত প্রুরিটাস পেন্টাস্টার্ক জোয়াকিম বোল্ড রেফারেন্স আরও পড়া </রেফ> বাহ্যিক লিঙ্ক হেস্প্যান ইন্ট্রাভেনাস তরল সম্পর্কে তথ্য স্টার্চ টানা ওষুধ