Covid-19 proxalutamide trial in Brazil
বিশ্বব্যাপী কোভিড-19 মহামারীর পরিপ্রেক্ষিতে, গবেষণার বিভিন্ন ধারা রোগের জন্য একটি ফার্মাসিউটিক্যাল চিকিৎসা বা নিরাময়ের বিকাশকে লক্ষ্যবস্তু করেছে। সেই গবেষণাগুলির মধ্যে একটি ব্রাজিলে অনুষ্ঠিত একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল জড়িত ছিল এবং ব্রাজিলিয়ান এন্ডোক্রিনোলজিস্ট ফ্ল্যাভিও ক্যাডেজিয়ানির নেতৃত্বে ছিল। পটভূমি মহামারীর শুরুতে, এটি বিশ্বাস করা হয়েছিল যে পুরুষরা সাধারণত মহিলাদের তুলনায় অসুস্থতার ঝুঁকিতে বেশি থাকে এবং এর ফলস্বরূপ, কিছু গবেষক মানব পুরুষ হরমোন ব্লকারগুলি অনুসন্ধান করেছিলেন, যা অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন নামেও পরিচিত। ক্যাডেজিয়ানির নেতৃত্বে ট্রায়ালটি পরীক্ষামূলক প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন প্রক্সালুটামাইডের দিকে নজর দিয়েছিল এবং ব্রাজিলে কোভিড-19 মহামারীর প্রথম মাসগুলিতে সেই অঞ্চলে কোভিড-19 মামলার উত্থানের পরিপ্রেক্ষিতে অ্যামাজনের ব্রাজিলিয়ান অঞ্চলের লোকদের গবেষণায় রোগী হিসাবে নিয়োগ করা হয়েছিল, যা গবেষণার লেখকের মতে, গবেষণার নির্ভুলতার পক্ষে। ব্রাজিলের রাষ্ট্রপতি জাইর বলসোনারো কোভিড-19-এর চিকিৎসার জন্য প্রক্সালুটামাইড ওষুধের অপ্রমাণিত ব্যবহারকে সমর্থন করেছিলেন, যেমনটি তিনি আগে আইভারমেকটিন এবং হাইড্রোক্সাইক্লোরোকুইন দিয়ে করেছিলেন, উভয়ই ভাইরাসের অপ্রমাণিত চিকিৎসা। পদ্ধতি ব্রাজিলের আমাজন অঞ্চলের নয়টি হাসপাতালে কোভিড-19 আক্রান্ত মোট 645 জন রোগীকে প্রক্সালুটামাইড দেওয়া হয়েছিল। যখন তাদের প্রথম হাসপাতালে ভর্তি করা হয়েছিল, তখন গবেষণার শুরুতে কোনও যান্ত্রিক বায়ুচলাচলের প্রয়োজন হয়নি। যত্নের মধ্যে ছিল এনক্সাপারিন, কলচিসিন, মিথাইলপ্রেডনিসোলোন, ডেক্সামেথাসোন বা প্রয়োজনীয় অ্যান্টিবায়োটিক থেরাপির মতো ওষুধ এবং তাদের মধ্যে কয়েকটিকে আইভারমেকটিন-এর মতো অপ্রমাণিত কোভিড-19 চিকিৎসার ওষুধ দেওয়া হয়েছিল। সব মিলিয়ে 317 জন রোগীকে প্রক্সালুটামাইড এবং 328 জন রোগীকে প্লেসবো দেওয়া হয়েছে। ব্রাজিলিয়ান ন্যাশনাল হেলথ কাউন্সিল (সি. এন. এস) পরে জানায় যে, শুধুমাত্র ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্টাডির জন্য অনুমোদিত হওয়া সত্ত্বেও, একটি বেসরকারী হাসপাতালের নেটওয়ার্কের ডাক্তাররা এই ধরনের চিকিৎসার পরামর্শ দিয়েছিলেন যেন এটি একটি প্রতিষ্ঠিত চিকিৎসা ব্যবস্থা। যাদের ওষুধ দেওয়া হয়েছিল তাদের সংখ্যাও বিচারের জন্য অনুমোদিত সংখ্যার চেয়ে বেশি ছিল। ট্রায়াল, যা পিয়ার-রিভিউ করা হয়নি, রিপোর্ট করেছে যে রোগীদের 14 দিনের পুনরুদ্ধারের হার প্রক্সালুটামাইডের সাথে 81.4% এবং প্লেসবো সহ 35.7% ছিল। ব্রাজিলের শীর্ষস্থানীয় জনস্বাস্থ্য ইনস্টিটিউট ফিওক্রুজে অ্যামাজন অঞ্চলে কোভিড-19-এর গামা বৈকল্পিকের প্রভাবগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণকারী মহামারী বিশেষজ্ঞ জেসম ওরেলানা বলেছেন, "রিপোর্ট করা ফলাফলগুলি একটি অলৌকিক ঘটনা হবে-যদি সেগুলি সত্য হয়" যোগ করে বলেছেন যে "এই ট্রায়াল সম্পর্কে সবকিছু সন্দেহজনক এবং ক্লিনিকাল এবং এলোমেলো ছাড়া আর কিছুই নয়"। ব্রাজিলের ন্যাশনাল এথিক্স কমিশন অন রিসার্চ (সি. ও. এন. ই. পি) জানতে পেরেছে যে, এই গবেষণার পর 200 জনের মৃত্যু হয়েছে এবং অন্তত 40 জনের মৃত্যু গবেষণার উপসংহারে লুকিয়ে রাখা হয়েছে। কমিশনের মতে, গবেষণার রোগীদের কাছে হস্তান্তরিত সম্মতিপত্রে জন্মগত ত্রুটি এবং অন্যান্য সম্ভাব্য আঘাতের ঝুঁকি বাদ দেওয়া হয়েছে। পরে জানা গেছে যে রোগীরা, যাদের মধ্যে কয়েকজন সেই সময়ে নিবিড় পরিচর্যা ইউনিটে হাসপাতালে ভর্তি ছিলেন, গবেষণায় অংশগ্রহণকারী ডাক্তারদের উপর আস্থা রেখেছিলেন কারণ তারা কোভিড-19 চিকিৎসা বা তাদের আত্মীয়দের বা নিজেদের জন্য নিরাময়ের জন্য মরিয়া ছিলেন, কারণ অধ্যয়নটি পরিচালিত হওয়ার সময় এই অঞ্চলটি বিশ্বের সবচেয়ে বেশি ক্ষতিগ্রস্থ হয়েছিল এবং কোভিড-19 মামলার একটি বড় উত্থানের কারণে সমগ্র স্থানীয় স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থা ভেঙে পড়েছিল। 2021 সালের জুনে গবেষণার প্রি-প্রিন্ট প্রকাশিত হওয়ার পর, বেশ কয়েকজন বিজ্ঞানী সতর্ক করে দিয়েছিলেন যে এটি গভীরভাবে ত্রুটিপূর্ণ এবং একটি ব্রাজিলিয়ান গবেষণা নৈতিকতা কমিশন এর তদন্ত শুরু করেছে। সায়েন্স ম্যাগাজিন আরও জানিয়েছে যে অ্যাপ্লায়েড বায়োলজি, একটি ক্যালিফোর্নিয়ার চুল পড়া সংস্থা, যেখানে ক্যাডেজিয়ানি একজন ক্লিনিকাল ডিরেক্টর, চীন ভিত্তিক প্রক্সালুটামাইডের প্রস্তুতকারক কিন্টার ফার্মাসিউটিক্যালসের সাথে জোটবদ্ধ হয়েছে। উপরন্তু, ল্যাটিন আমেরিকা এবং ক্যারিবিয়ানের জন্য ইউনেস্কো অফিস খুঁজে পেয়েছে যে গবেষণাটি যেভাবে পরিচালিত হয়েছিল তা "উদ্বেগজনক" এবং বেশ কয়েকটি স্থূল নৈতিকতা লঙ্ঘন করা হয়েছিল। এটি বলেছে যে এই গবেষণাটি এই অঞ্চলের ইতিহাসের অন্যতম গুরুতর নৈতিক বৈজ্ঞানিক অসদাচরণ হতে পারে এবং এই মামলার তদন্তের আহ্বান জানিয়েছে। 2রা সেপ্টেম্বর, 2021-এ, ব্রাজিলের স্বাস্থ্য নিয়ন্ত্রক আনভিসা দেশে প্রক্সালুটামাইডের প্রেসক্রিপশন, ব্যবহার এবং আমদানি স্থগিত করে এবং গবেষণা সম্পর্কে একটি পৃথক তদন্ত শুরু করে। 2021 সালের 3রা সেপ্টেম্বর, ব্রাজিলের পাবলিক প্রসিকিউটর অফিসে একটি ফৌজদারি অভিযোগ দায়ের করা হয়েছিল যাতে অধ্যয়নের সময় নেওয়া পদক্ষেপের পাশাপাশি রোগীর মৃত্যু সহ এর পরিণতি তদন্ত করা যায়। 27শে জুন, 2022-এ, একাডেমিক জার্নাল ফ্রন্টিয়ার্স ইন মেডিসিন 2021 সালের জুলাই মাসে প্রাথমিকভাবে প্রকাশিত উল্লিখিত গবেষণাটি প্রত্যাহার করে নেয়। একইভাবে, বিএমজে কেস রিপোর্টস জার্নাল একই গবেষণার উপর ভিত্তি করে আরেকটি নিবন্ধকে "উদ্বেগের অভিব্যক্তি" হিসাবে চিহ্নিত করেছে এবং ক্যাডেজিয়ানি দ্বারা রচিত। 25শে আগস্ট, 2022-এ, ব্রাজিলিয়ান ফেডারেল পুলিশ ব্রাজিলের দক্ষিণাঞ্চলীয় রাজ্য রিও গ্র্যান্ডে দো সুল এবং দেশের অন্যত্র প্রক্সালুটামাইড ট্রায়ালের নেতৃত্বদানকারী সরকারী কর্মকর্তা, ডাক্তার এবং গবেষকদের বিরুদ্ধে বেশ কয়েকটি অনুসন্ধান ও বাজেয়াপ্তির পরোয়ানা জারি করে। যদিও অভিযানের লক্ষ্যবস্তু হওয়া সন্দেহভাজনদের কোনও নাম প্রকাশ করা হয়নি, কাডেগিয়ানি তার সোশ্যাল মিডিয়ায় বলেছেন যে তার বাড়ি এবং ক্লিনিকে পুলিশ অভিযান চালিয়েছে। 2022 সালের আগস্টে ব্রাজিলিয়ান ফেডারেল প্রসিকিউটররা দুটি পৃথক দেওয়ানি মামলায় মেডিকেল ট্রায়াল পরিচালনাকারী দুই গবেষক এবং তিনজন হাসপাতালের কর্মকর্তাদের বিরুদ্ধে অভিযোগ আনেন যারা তাদের সহায়তা করেছিলেন। দোষী সাব্যস্ত হলে উভয় মামলায় বিবাদীদের কমপক্ষে 10 মিলিয়ন মার্কিন ডলার (প্রায় মার্কিন ডলার 1,917,582) জরিমানা করা যেতে পারে। আরও দেখুন বৈজ্ঞানিক অসদাচরণ রোগীর অপব্যবহার ব্রাজিলে অনৈতিক মানব পরীক্ষা কোভিড-19 মহামারী রেফারেন্স ব্রাজিলে কোভিড-19 মহামারী বৈজ্ঞানিক অসদাচরণের ঘটনা বৈজ্ঞানিক অসদাচরণ