Tabelecleucel
ইবভালো ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া ট্যাবেলেক্লুসেল হল এপস্টিন-বার ভাইরাস পজিটিভ পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফারেটিভ ডিজিজ (ইবিভি + পিটিএলডি)-এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত একটি ওষুধ। ট্যাবেলেক্লুসেল একটি অ্যালোজেনিক, ইবিভি-নির্দিষ্ট টি-সেল ইমিউনোথেরাপি যা হিউম্যান লিউকোসাইট অ্যান্টিজেন (এইচএলএ)-সীমাবদ্ধ পদ্ধতিতে ইবিভি-সংক্রামিত কোষগুলিকে লক্ষ্য করে এবং নির্মূল করে। এটি টি-কোষ নামক ইমিউন সিস্টেমের কোষ দিয়ে তৈরি যা প্রাপকের (অ্যালোজেনিক) কাছ থেকে নেওয়া হয়েছে এবং তারপরে একই দাতার ইবিভি-সংক্রামিত বি-কোষের সাথে মিশ্রিত করা হয়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, ডায়রিয়া, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব (অসুস্থ বোধ করা), রক্তাল্পতা (লোহিত রক্তকণিকার নিম্ন মাত্রা), ক্ষুধা হ্রাস, হাইপোনেট্রেমিয়া (রক্তে সোডিয়ামের মাত্রা কম), পেটে ব্যথা, নিউট্রোফিল (শ্বেত রক্তকণিকা যা সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করে) সহ শ্বেত রক্তকণিকার নিম্ন মাত্রা, অ্যাস্পার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং ক্ষারীয় ফসফেটেজ (লিভারের সম্ভাব্য ক্ষতির লক্ষণ), কোষ্ঠকাঠিন্য, হাইপোক্সিয়া (নিম্ন রক্ত অক্সিজেন মাত্রা), ডিহাইড্রেশন, হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ), অনুনাসিক এবং ফুসকুড়ি। 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ট্যাবেলেক্লুসেল অনুমোদিত হয়েছিল। দুই বছর বা তার বেশি বয়সের পুনরাবৃত্তিমূলক বা অবাধ্য এপস্টাইন-বার ভাইরাস পজিটিভ পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফারেটিভ ডিজিজ (ই. বি. ভি + পি. টি. এল. ডি) আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিকিৎসার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে ট্যাবেলেক্লিউসেলের চিকিৎসাগত ব্যবহার নির্দেশ করা হয়, যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন। ট্রান্সপ্লান্ট পরবর্তী লিম্ফোপ্রোলিফারেটিভ ব্যাধি যারা অঙ্গ প্রতিস্থাপনের মধ্য দিয়ে গেছে তাদের নিয়মিতভাবে ইমিউনোসপ্রেসিভ ওষুধ দিয়ে চিকিত্সা করা হয় যাতে ট্রান্সপ্লান্ট প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ করা যায়। চিকিৎসার ফলস্বরূপ, কিছু লোকের মধ্যে এপস্টাইন-বার ভাইরাস (ইবিভি) সম্পর্কিত পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফারেটিভ ডিসঅর্ডার (পিটিএলডি) দেখা দেয় যেখানে শ্বেত রক্তকণিকা ইবিভি দ্বারা সংক্রামিত হয় এবং যা সেই কোষগুলির অত্যধিক বিভাজনকে ট্রিগার করে। পিটিএলডি প্রাথমিকভাবে অ-ক্যান্সারযুক্ত, তবে ক্যান্সারযুক্ত হজকিন লিম্ফোমায় অগ্রসর হতে পারে। পি. টি. এল. ডি-র প্রথম সারির চিকিৎসার মধ্যে রয়েছে মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যেমন রিটুক্সিম্যাব এবং ক্যান্সার দেখা দিলে কেমোথেরাপি। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল জ্বর, ডায়রিয়া, ক্লান্তি, অসুস্থ বোধ করা, লোহিত রক্তকণিকার মাত্রা কম হওয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া এবং রক্তে সোডিয়ামের মাত্রা কম হওয়া। ইতিহাস ই. এম. এ-র সুপারিশ একটি চলমান মাল্টিসেন্টার, ফেজ III, সিঙ্গেল-আর্ম, ওপেন-লেবেল ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই গবেষণায় 43 জন অংশগ্রহণকারীর মধ্যে ট্যাবেলেক্লুসেলের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা তদন্ত করা হয়েছে যাদের রিল্যাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি ইবিভি + পিটিএলডি রয়েছে যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2022 সালের 13ই অক্টোবর, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, এপস্টিন-বার ভাইরাস পজিটিভ পোস্ট-ট্রান্সপ্ল্যান্ট লিম্ফোপ্রোলিফারেটিভ ডিজিজ (ই. বি. ভি + পি. টি. এল. ডি)-এর চিকিৎসার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য এবভালো-র জন্য ব্যতিক্রমী পরিস্থিতিতে বিপণনের অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। যেহেতু ইবভালো একটি উন্নত থেরাপি ঔষধি পণ্য, সিএইচএমপি ইতিবাচক মতামত উন্নত থেরাপি কমিটির মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন আটারা বায়োথেরাপিউটিক্স আয়ারল্যান্ড লিমিটেড। 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ট্যাবেলেক্লুসেল অনুমোদিত হয়েছিল। তথ্যসূত্র বাইরের লিঙ্ক ব্রেকথ্রু থেরাপি ক্যান্সার চিকিৎসা পরীক্ষামূলক ওষুধ অনাথ ওষুধ