Nadofaragene firadenovec
অ্যাডস্টিলাড্রিন ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেক হল মূত্রাশয়ের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য একটি জিন থেরাপি। এটি একটি অ-প্রতিলিপি (মানব কোষে বহুগুণিত হতে পারে না) অ্যাডেনোভাইরাল ভেক্টর-ভিত্তিক জিন থেরাপি। পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা সহ সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে গ্লুকোজ বৃদ্ধি, ইনস্টিলেশন সাইট স্রাব, ট্রাইগ্লিসারাইড বৃদ্ধি, ক্লান্তি, মূত্রাশয়ের খিঁচুনি, মূত্রত্যাগের জরুরি অবস্থা, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, হেমাটুরিয়া, ফসফেট হ্রাস, ঠান্ডা লাগা, ডিসুরিয়া এবং পাইরেক্সিয়া। নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেক 2022 সালের ডিসেম্বরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ ব্যাসিলাস ক্যালমেট-গুয়েরিন (বিসিজি)-প্রতিক্রিয়াহীন অ-পেশী-আক্রমণাত্মক মূত্রাশয়ের ক্যান্সার (এন. এম. আই. বি. সি) সহ পেপিলারি টিউমার সহ বা ছাড়াই কার্সিনোমা ইন সিটু (সি. আই. এস) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেকের চিকিৎসা ব্যবহার নির্দেশ করা হয়। নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেকের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা একটি মাল্টিসেন্টার ক্লিনিকাল স্টাডিতে (স্টাডি সিএস -03 (এনসিটি02773849)) মূল্যায়ন করা হয়েছিল যার মধ্যে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ব্যাসিলাস ক্যালমেট-গুয়েরিন (বিসিজি)-প্রতিক্রিয়াশীল অ-পেশী-আক্রমণকারী মূত্রাশয়ের ক্যান্সার সহ 157 জন অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্ত ছিল, যাদের মধ্যে 98 জনের বিসিজি-প্রতিক্রিয়াশীল কার্সিনোমা প্যাপিলারি টিউমার সহ বা ছাড়াই ছিল এবং প্রতিক্রিয়ার জন্য মূল্যায়ন করা যেতে পারে। অংশগ্রহণকারীরা বারো মাস পর্যন্ত প্রতি তিন মাসে একবার নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেক গ্রহণ করেছিলেন, বা থেরাপির জন্য অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা বা পুনরাবৃত্ত উচ্চ-গ্রেড অ-পেশী-আক্রমণাত্মক মূত্রাশয়ের ক্যান্সার না হওয়া পর্যন্ত। সামগ্রিকভাবে, নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেক থেরাপি ব্যবহার করে নথিভুক্ত অংশগ্রহণকারীদের 51 শতাংশ একটি সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে (সিস্টোস্কোপি, বায়োপসিড টিস্যু এবং প্রস্রাবে দেখা ক্যান্সারের সমস্ত লক্ষণ অদৃশ্য হয়ে যাওয়া)। প্রতিক্রিয়ার গড় সময়কাল ছিল 9.7 মাস। উত্তরদাতাদের মধ্যে 46 শতাংশ কমপক্ষে এক বছরের জন্য সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়ায় ছিলেন। যে কোনও সময় এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কালে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া ছিল প্রধান কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা। সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়াকে মূত্রাশয়ের টিউমার এবং বায়োপসি এবং প্রস্রাবের সাইটোলজির প্রযোজ্য ট্রান্সইউরেথ্রাল রিসেক্শন সহ নেতিবাচক সিস্টোস্কোপি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে পাঁচটি স্থানের এলোমেলো মূত্রাশয়ের বায়োপসি বারো মাসে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়ায় পরিচালিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) নাডোফারাজিন ফিরাডেনোভেক অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, ব্রেকথ্রু থেরাপি, ফাস্ট ট্র্যাক এবং অনাথ ওষুধের পদবিগুলির জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। এফ. ডি. এ ফেরিং ফার্মাসিউটিক্যালস এ/এস-কে অ্যাডস্টিলাড্রিন অনুমোদন দিয়েছে। সমাজ ও সংস্কৃতির নাম নাডোফারাগেন ফিরাডেনোভেক হল আন্তর্জাতিক অলাভজনক নাম (আইএনএন)। তথ্যসূত্র ব্রেকথ্রু থেরাপি ক্যান্সার চিকিৎসা জিন থেরাপি অনাথ ওষুধ