Teclistamab
টেকভায়লি ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া টেক্লিস্টাম্যাব একটি মানব দ্বি-নির্দিষ্ট মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা রিল্যাপ্সড এবং রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়েলোমার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি একটি দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি যা টি-কোষ এবং বি-কোষ পরিপক্কতা অ্যান্টিজেনের (বিসিএমএ) পৃষ্ঠে প্রকাশিত সিডি3 রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে, যা ম্যালিগন্যান্ট একাধিক মায়েলোমা বি-বংশের কোষের পৃষ্ঠে প্রকাশিত হয়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে হাইপোগ্যামাগ্লোবুলিনেমিয়া (রক্তে ইমিউনোগ্লোবুলিন বা অ্যান্টিবডির মাত্রা কম, যা সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়), সাইটোকিন রিলিজ সিন্ড্রোম, নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিলের মাত্রা কম, এক ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা যা সংক্রমণের বিরুদ্ধে লড়াই করে), রক্তাল্পতা (লোহিত রক্তকণিকা বা হিমোগ্লোবিনের মাত্রা কম), পেশী ও হাড়ের ব্যথা, ক্লান্তি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (রক্তের প্লেটলেটের মাত্রা কম, রক্ত জমাট বাঁধার ক্ষেত্রে সহায়তা করে এমন উপাদান), ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, উপরের শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্ট (নাক এবং গলা) সংক্রমণ, লিম্ফোপেনিয়া (লিম্ফোসাইটের মাত্রা কম, এক ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা), ডায়রিয়া, নিউমোনিয়া (শ্বেত রক্তকণিকার সংক্রমণ)। টেক্লিস্টাম্যাব হল প্রথম দ্বি-নির্দিষ্ট বি-সেল পরিপক্কতা অ্যান্টিজেন (বিসিএমএ)-নির্দেশিত সিডি3 টি-সেল এনগেজার। টেক্লিস্টাম্যাব 2022 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে এবং 2022 সালের অক্টোবরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। পুনরাবৃত্ত এবং রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়েলোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য টেক্লিস্টাম্যাব-এর চিকিৎসা সংক্রান্ত ব্যবহার নির্দেশ করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, টেকলিস্টাম্যাবের জন্য নির্ধারিত তথ্যে প্রাণঘাতী বা মারাত্মক সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (সি. আর. এস) এবং ইমিউন এফেক্টার সেল-অ্যাসোসিয়েটেড নিউরোটক্সিসিটি (আই. সি. এ. এন. এস) সহ স্নায়বিক বিষাক্ততার জন্য একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা রয়েছে। যারা প্রস্তাবিত মাত্রায় টেকলিস্টাম্যাব গ্রহণ করেছেন, তাদের মধ্যে সি. আর. এস 72 শতাংশ, স্নায়বিক বিষাক্ততা 57 শতাংশ এবং আই. সি. এ. এন. এস 6 শতাংশ। গ্রেড 3 সিআরএস 0.6% মানুষের মধ্যে এবং গ্রেড 3 বা 4 স্নায়বিক বিষাক্ততা 2.4% মানুষের মধ্যে ঘটেছে। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিরাপত্তা জনসংখ্যার 165 জন রোগীর মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (20 শতাংশ) ছিল পাইরেক্সিয়া, সিআরএস, পেশীবহুল ব্যথা, ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া, ক্লান্তি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, নিউমোনিয়া এবং ডায়রিয়া। সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3 থেকে 4 ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতা (20 শতাংশ) ছিল লিম্ফোসাইট হ্রাস, নিউট্রোফিল হ্রাস, শ্বেত রক্তকণিকা হ্রাস, হিমোগ্লোবিন হ্রাস এবং প্লেটলেট হ্রাস। ইতিহাস টেক্লিস্টাম্যাব-সি. কিউ. ওয়াই. ভি-এর মূল্যায়ন করা হয়েছিল ম্যাজেস্টেক-1 (এন. সি. টি. 03145181; এন. সি. টি 04557098)-এ, একটি একক-বাহু, বহু-অ্যালকোহল, মুক্ত-লেবেল, বহু-কেন্দ্র অধ্যয়নে। কার্যকারিতা জনসংখ্যার মধ্যে 110 জন অংশগ্রহণকারী ছিলেন যারা পূর্বে কমপক্ষে তিনটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছিলেন, যার মধ্যে একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, একটি ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-সিডি38 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ছিল এবং পূর্বে বিসিএমএ-লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি পাননি। টেকলিস্টাম্যাবের আবেদনে অনাথ ওষুধ, অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং ব্রেকথ্রু থেরাপি পদবি দেওয়া হয়েছিল। 21 জুলাই 2022-এ, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, ঔষধি পণ্য টেকভায়লির জন্য একটি শর্তাধীন বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে, যা পুনর্ব্যবহৃত এবং অবাধ্য একাধিক মায়েলোমা সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার উদ্দেশ্যে, যারা কমপক্ষে তিনটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছে। ই. এম. এ-র ত্বরান্বিত মূল্যায়ন কর্মসূচির আওতায় টেকভায়লি পর্যালোচনা করা হয়েছিল। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন জ্যানসেন-সিলাগ ইন্টারন্যাশনাল এন. ভি. টেক্লিস্টাম্যাব 2022 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। নাম টেক্লিস্টাম্যাব হল আন্তর্জাতিক অ-মালিকানাধীন নাম (আই. এন. এন)। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ব্রেকথ্রু থেরাপি টিউমারের জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ইমিউনোমডুলেটিং ওষুধ অনাথ ওষুধ