Sarfaraz K. Niazi
সরফরাজ খান নিয়াজি (উর্দুঃ سرفراز خان نیازی; জন্ম 1949 সালে ভারতের লক্ষ্ণৌতে) তিনি 1962 সালে পাকিস্তানের করাচিতে এবং 1970 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চলে আসেন। তিনি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ এবং শিক্ষা, শিল্প এবং একজন উদ্যোক্তা হিসাবে কাজ করেছেন। তিনি ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্স, বায়োটেকনোলজি, কনজিউমার হেলথকেয়ার এবং কবিতা নিয়ে বই লিখেছেন। তিনি উর্দু কবি গালিবের গজল (প্রেমের কবিতা) অনুবাদ করেছেন। ব্যক্তিগত জীবন নিয়াজি 1949 সালের 10ই জুলাই ভারতের লখনউতে জন্মগ্রহণ করেন এবং 1962 সালে তার বাবা-মায়ের সাথে করাচিতে চলে আসেন। তাঁর বাবা ছিলেন নিয়াজ ফতেহপুরী, যিনি পাকিস্তান ও ভারতের ধর্ম ও সাহিত্যের পণ্ডিত ছিলেন। নিয়াজি 1969 সালে করাচি বিশ্ববিদ্যালয় থেকে ফার্মেসিতে বিজ্ঞান বিভাগে স্নাতক ডিগ্রি অর্জন করেন। 1970 সালে তিনি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চলে যান, যেখানে তিনি 1971 সালে পুলম্যানের ওয়াশিংটন স্টেট ইউনিভার্সিটি থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্সে স্নাতকোত্তর ডিগ্রি অর্জন করেন এবং তারপর ইলিনয়ে চলে যান। 1974 সালে তিনি শিকাগোর ইলিনয় বিশ্ববিদ্যালয় থেকে ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্সে ডক্টরেট ডিগ্রি অর্জন করেন। 1972 থেকে 1988 সাল পর্যন্ত তিনি শিকাগোর ইলিনয় বিশ্ববিদ্যালয়ের কলেজ অফ ফার্মেসিতে শিক্ষকতা করেন এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্সেসের অ্যাডজাংক্ট অধ্যাপক হিসাবে দায়িত্ব পালন করে চলেছেন। 1988 থেকে 1996 সাল পর্যন্ত তিনি অ্যাবট ল্যাবরেটরিজের কারিগরি বিষয়ক পরিচালক হিসেবে কাজ করেন; একই সময়ে তিনি করাচির আগা খান বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতালের ফার্মাকোলজির অধ্যাপক ছিলেন। 1997 সালে, তিনি ফার্মাসিউটিক্যাল সায়েন্টিস্ট, ইনকর্পোরেটেড নামে পরিচিত তাঁর নিজস্ব পরামর্শমূলক ব্যবসা প্রতিষ্ঠা করেন। 2003 সালে, তিনি ফিলগ্রাস্টিম, এরিথ্রোপোয়েটিন, ইন্টারফেরন, পেগফিলগ্রাস্টিম, অ্যাডালিমাম্যাব এবং অন্যান্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির মতো বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের বায়োসিমিলার সংস্করণগুলি বিকাশের জন্য থেরাপিউটিক প্রোটিন, ইনকর্পোরেটেড প্রতিষ্ঠা করেছিলেন। 2012 সালের মার্চ মাসে এই সংস্থাটি থেরাপিউটিক প্রোটিনস ইন্টারন্যাশনাল, এল. এল. সি হয়ে ওঠে। সংস্থার মালিকানাধীন একক-ব্যবহারের বায়োরিয়েক্টর ব্যবস্থা রয়েছে। 2016 সালের নভেম্বরে কোম্পানিটি তার নাম পরিবর্তন করে অ্যাডেলো বায়োলজিক্স রাখে। 2019 সালের জানুয়ারিতে অ্যাডেলো বায়োলজিক্সের সম্পদ কিনে নেয় কাশিভ বায়োসায়েন্স। 2012 সাল থেকে তিনি ইলিনয় বিশ্ববিদ্যালয়ের কলেজ অফ ফার্মেসিতে সহকারী অধ্যাপক হিসাবে দায়িত্ব পালন করেছেন এবং 2004 সাল থেকে তিনি ইউনিভার্সিটি অফ হিউস্টন কলেজ অফ ফার্মেসিতে সহকারী অধ্যাপক হিসাবে দায়িত্ব পালন করেছেন। 2007 সালে, তিনি করাচি বিশ্ববিদ্যালয়ের এইচ. ই. জে রিসার্চ ইনস্টিটিউট অফ কেমিস্ট্রিতে সহকারী অধ্যাপক হিসাবে নিযুক্ত হন। উপরন্তু, 2013 সাল থেকে তিনি পাকিস্তানের ইসলামাবাদে ন্যাশনাল ইউনিভার্সিটি অফ সায়েন্সেস অ্যান্ড টেকনোলজির (এন. ইউ. এস. টি) একজন এন. ইউ. এস. টি ভিজিটিং অধ্যাপক। কবিতা 2002 সালে, নিয়াজি মির্জা আসাদুল্লাহ বেগ খানের গজলের প্রথম সম্পূর্ণ অনুবাদ প্রকাশ করেন, যা "গালিব" নামে পরিচিত এবং আরেকটি 2009 সালে। 2023 সালে, নিয়াজি মরিয়ম তাউসি নিয়াজির সাথে গালিবের ফার্সি প্রেমের কবিতার প্রথম সম্পূর্ণ ইংরেজি অনুবাদ প্রকাশ করেছিলেন, যেখানে তিনি প্রতি রবিবার ভয়েস অফ আমেরিকায় একটি অনুষ্ঠানের আয়োজন করতেন, যেখানে তিনি গজল আবৃত্তি করতেন। গবেষণা নিয়াজি 100টিরও বেশি গবেষণা নিবন্ধ প্রকাশ করেছে এবং ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য একটি পরিবর্তনশীল ভলিউম বিতরণ মডেলের স্রষ্টা। বায়োসিমিলার নিয়াজি বায়োসিমিলারের ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি প্রকাশনাতে তাঁর জ্ঞান ভাগ করে নিয়েছেন। তিনি এই বিষয়ে একাধিক বই এবং সহকর্মী-পর্যালোচিত গবেষণা পত্র প্রকাশ করেছেন যা এফডিএ এবং ইএমএ দ্বারা বায়োসিমিলারগুলির দ্রুত অনুমোদন কীভাবে সুরক্ষিত করা যায় সে সম্পর্কে বিকাশকারীদের পরামর্শ দেয় এবং অনুমোদনের নির্দেশিকাগুলিকে সামঞ্জস্য করার জন্য পরিবর্তনের পরামর্শ দেয়। তিনি বায়োসিমিলার এমআরএনএ ভ্যাকসিনের ধারণাও চালু করেছেন। তিনি ফোর্বস ম্যাগাজিনের বায়োসিমিলার হুইস্কিও তৈরি করেছেন যা তৃতীয়বারের মতো বায়োসিমিলারের উপর তাঁর কাজকে স্বীকৃতি দিয়েছে এবং সম্প্রতি তাঁর আজীবন অবদানের উপর প্রতিবেদন করেছে। ফোর্বস ম্যাগাজিন দ্বারা স্বাস্থ্যসেবায় বিপ্লবী সবচেয়ে আকর্ষণীয় ব্যক্তি হিসাবেও তাকে তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। নিয়মাবলীতে পরিবর্তন আনার বিষয়ে এফ. ডি. এ-কে পরামর্শ দেওয়ার ক্ষেত্রে তাঁর কাজকেও ফোর্বস স্বীকৃতি দিয়েছে। রাজনীতি নিয়াজি সম্প্রতি বায়োসিমিলার্স কাউন্সিলকে চ্যালেঞ্জ করেছেন, মেডিকেয়ার রোগীদের ওষুধের দাম কমানোর উদ্দেশ্যে কংগ্রেসনাল বিলকে মূল্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা হিসাবে অস্বীকার করেছেন যা শিল্পকে ক্ষতিগ্রস্থ করবে। একটি পিয়ার-রিভিউ জার্নালে লাইন-বাই-লাইন বিশ্লেষণে নিয়াজি বলেছেন যে এই বিরোধীরা নিছক রাজনৈতিক কারণ সমস্ত রিপাবলিকানরা বিলটির বিরোধিতা করেছিলেন। এফ. ডি. এ/ডব্লিউ. এইচ. ও নিয়াজি তিনটি নাগরিক পিটিশনের মাধ্যমে এফ. ডি. এ-র নির্দেশিকাকে চ্যালেঞ্জ করেছে যা এফ. ডি. এ-কে জেনেরিক ওষুধ এবং বায়োসিমিলার দ্রুত বাজারে প্রবেশের অনুমতি দেওয়ার জন্য পরীক্ষাকে যৌক্তিক করার আহ্বান জানিয়েছে। নিয়াজির নাগরিক আবেদনের প্রতিক্রিয়ায়, এফডিএ বায়োসিমিলার অনুমোদনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ নির্দেশনা প্রত্যাহার করে নেয়। নিয়াজি বায়োসিমিলারগুলিকে বিজ্ঞানের দিক থেকে দুর্বল হিসাবে অনুমোদনের বিষয়ে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার নির্দেশনাকেও চ্যালেঞ্জ করেছেন যা উন্নয়নশীল দেশগুলিতে অনিরাপদ জৈবিক ওষুধ ব্যবহারের সম্ভাবনার দিকে পরিচালিত করে। তিনি প্রাণী অপসারণের জন্য বায়োসিমিলারের অনুমোদনের জন্য নির্দেশিকা এবং তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণার সমন্বয় করার পরামর্শ দিয়েছেন যা বায়োসিমিলারের খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে। নিয়াজি বায়োসিমিলারের বিনিময়যোগ্যতার অবস্থা অপসারণের জন্য তার সুপারিশগুলিকে স্বীকৃতি দিয়ে সিনেটর লি দ্বারা প্রবর্তিত সিনেট বিলেও অবদান রেখেছিলেন। এফডিএ নিয়াজিকে বায়োসিমিলারের পরীক্ষা হ্রাস করতে এবং ক্লিনিকাল কার্যকারিতা পরীক্ষা অপসারণের জন্য নতুন বিশ্লেষণাত্মক প্রযুক্তি বিকাশের জন্য অধ্যাপক আন্না শোয়েন্ডম্যানের সাথে কাজ করার জন্য 2 মিলিয়ন ডলার অনুদান প্রদান করেছে। 2023 সালের সেপ্টেম্বরে নিয়াজির দায়ের করা একটি নাগরিক পিটিশন দাবি করে যে এফডিএ নতুন বৈজ্ঞানিক অনুসন্ধানের ভিত্তিতে তার বায়োসিমিলার অনুমোদনের সংশোধন করে এবং মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ফার্মাকোডাইনামিক মার্কার তৈরি করতে ওমিক্স প্রযুক্তি ব্যবহার করার জন্য এফডিএ-র পরামর্শগুলির একটি সমালোচনামূলক বিশ্লেষণ প্রদান করে, এমন একটি অনুশীলন যা নিয়াজি অবাস্তব এবং অপ্রয়োজনীয় বলে মনে করে এবং পরিবর্তে এমন বিকল্প সরবরাহ করে যা সহজেই গ্রহণযোগ্য। প্রাণী অধিকার নিয়াজি মর্যাদাপূর্ণ সায়েন্স ম্যাগাজিনে বায়োসিমিলারগুলির প্রাণী পরীক্ষার তীব্র বিরোধিতা করেছেন; তিনি নতুন এফডিএ দৃষ্টিভঙ্গির কথাও উল্লেখ করেছেন যে এমনকি নতুন জৈবিক ওষুধগুলিও প্রাণীদের মধ্যে পরীক্ষা করার দরকার নেই, কারণ প্রাণীদের জৈবিক ওষুধগুলি বাঁধার জন্য রিসেপ্টর নেই এবং এইভাবে ফার্মাকোলজি বা টক্সিকোলজি দেখায়। নিয়াজি মার্কিন সেনেটকে এফডিএ আধুনিকীকরণ আইন 2-এর খসড়া তৈরিতে সহায়তা করেছিলেন, সিনেটরদের জেনেরিক এবং জৈবিক ওষুধের প্রাণী পরীক্ষা অপসারণ করতে রাজি করিয়েছিলেন; এটি 2023 সালে আইনে পরিণত হয়েছিল উদ্ভাবন নিয়াজি বায়োপ্রসেসিং, ডিজিটাল প্রযুক্তি, নতুন ওষুধ, নতুন ডোজ ফর্ম এবং ভেষজ ওষুধের ক্ষেত্রে 177 টি পেটেন্টের মালিক। নিয়াজি একজন পেটেন্ট আইন অনুশীলনকারীও। 2012 সালের 14ই আগস্ট পাকিস্তান সরকার ঘোষণা করে যে রাষ্ট্রপতি আসিফ আলী জারদারি সরফরাজকে ইঞ্জিনিয়ারিং সায়েন্সে সিতারা-ই-ইমতিয়াজ প্রদান করবেন। 2015 সালের মার্চ মাসে তিনি ইলিনয় বিশ্ববিদ্যালয় থেকে অ্যালাম অফ দ্য ইয়ার পুরস্কার লাভ করেন। 2015 সালের সেপ্টেম্বরে, তিনি শিকাগো এন্টারপ্রেনার হল অফ ফেমে অন্তর্ভুক্ত হন। পাঠ্যপুস্তক এবং পেশাদার হ্যান্ডবুক নিয়াজি কয়েক ডজন বই প্রকাশ করেছেন; তাঁর পাঠ্যপুস্তকগুলি সাধারণত উন্নয়নশীল বিশ্বে রয়্যালটি-মুক্তভাবে উপলব্ধ করা হয়। বায়োজেনিক থেরাপিউটিক প্রোটিনের হ্যান্ডবুকঃ নিয়ন্ত্রক, উৎপাদন, পরীক্ষা এবং পেটেন্ট সংক্রান্ত বিষয়। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2002। ক্লিনিকাল ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং বায়োফার্মাস্যুটিক্সের পাঠ্যপুস্তক। বিএসপি, ভারত। 2010.. বায়ো ইকুইভ্যালেন্স টেস্টিংয়ের হ্যান্ডবুক। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2014। বায়োসিমিলার এবং ইন্টারচেঞ্জেবল বায়োলজিক্সঃ সেল লাইন থেকে বাণিজ্যিক লঞ্চ, দুটি ভলিউম সেট প্রথম সংস্করণ। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, সিআরসি, 2015। বায়োপ্রসেস ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মৌলিক বিষয়। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, এফএল। 2015 লাভ সনেটস অফ গালিব। রূপা পাবলিকেশনস, নতুন দিল্লি, ভারত, 2017। জৈব সাদৃশ্য-এফ. ডি. এ-র দৃষ্টিভঙ্গি। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2018। ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং ফর্মুলেশনের হ্যান্ডবুক খণ্ড 1-6। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2019। হ্যান্ডবুক অফ প্রিফরমুলেশনঃ ড্রাগস, বোটানিক্যালস এবং বায়োলজিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্টস। দ্বিতীয় সংস্করণ। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2019। ওষুধের ভবিষ্যৎ। একটি অরৈখিক বিশ্লেষণ। বোকা রেটন, ফ্লোরিডাঃ সিআরসি, 2022। এমআরএনএ থেরাপিউটিক্স-এ ফাস্ট টু মার্কেট স্ট্র্যাটেজি। সিআরসি প্রেস, বোকা রেটন, ফ্লোরিডা। বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং, ভলিউম 1 নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া। অধ্যাপক সরফরাজ কে নিয়াজি, সুনীতা লোকেশ। ব্রিস্টল, ইউকে 2021। বায়োফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং, ভলিউম 2 ইউনিট অপারেশন। অধ্যাপক সরফরাজ কে নিয়াজি, সুনীতা লোকেশ। ব্রিস্টল, ইউকে 2021। ওয়াইন অফ লাভ, ফার্সি গজল অফ গালিব, অনুবাদ এবং ব্যাখ্যা সরফরাজ নিয়াজি এবং মরিয়ম তাউসি গালিব একাডেমি অফ আমেরিকা। উদ্ধৃতিগুলি পাকিস্তানি অনুবাদকদের সাথে বাহ্যিক সংযোগ করাচি থেকে পাকিস্তানি লেখক শিক্ষাবিদ 1949 জন্ম জীবিত মানুষ সিতারা-ই-ইমতিয়াজের প্রাপক পাকিস্তানে ভারতীয় অভিবাসী পাকিস্তানি অভিবাসী মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাকিস্তানি বংশোদ্ভূত আমেরিকান মানুষ পাকিস্তানি ব্যবসায়ী করাচি বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রাক্তন শিক্ষার্থী আগা খান বিশ্ববিদ্যালয়ের একাডেমিক কর্মী ন্যাশনাল ইউনিভার্সিটি অফ সায়েন্সেস অ্যান্ড টেকনোলজির পাকিস্তানি ফার্মাসিস্টরা লখনউ থেকে মানুষ শিকাগোর বিজ্ঞানীরা