Vaccine Information Statement
একটি ভ্যাকসিন ইনফরমেশন স্টেটমেন্ট (ভি. আই. এস) হল একটি নথি যা রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র (সি. ডি. সি) দ্বারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি টিকা গ্রহণকারী রোগীকে তথ্য সরবরাহ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। জাতীয় শৈশব টিকা আঘাত আইনের জন্য চিকিৎসা পেশাদারদের নির্দিষ্ট টিকা গ্রহণের আগে রোগীদের একটি ভি. আই. এস প্রদান করা প্রয়োজন। ভি. আই. এস-এ ভ্যাকসিনের উপকারিতা এবং ঝুঁকি সম্পর্কে তথ্য, ভ্যাকসিনের বিবরণ, ইঙ্গিত এবং বৈপরীত্য, বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্মুখীন রোগীদের জন্য নির্দেশাবলী এবং অতিরিক্ত সংস্থান রয়েছে। 1974 সালের রেয়েস বনাম ওয়াইথ ল্যাবরেটরিজের মামলায়, মার্কিন পঞ্চম সার্কিট কোর্ট অফ আপিল সিদ্ধান্ত নেয় যে ভ্যাকসিন নির্মাতারা রোগীদের তাদের ভ্যাকসিনের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করার জন্য দায়বদ্ধ। এটি নির্মাতাদের মধ্যে উদ্বেগের সৃষ্টি করেছিল, কারণ তারা এই ঝুঁকিগুলি জানানোর জন্য স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের উপর নির্ভরশীল ছিল এবং স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীদের দ্বারা করা ভুলের জন্য সংস্থাগুলি দায়বদ্ধ হতে পারে। ফলস্বরূপ, মামলা-মোকদ্দমার খরচ মেটাতে ভ্যাকসিনের দাম বেড়েছে। জবাবে, সিডিসি তাদের চুক্তিতে "সতর্ক করার দায়িত্ব" ধারাগুলি যুক্ত করেছে, যার জন্য প্রকাশ্যে কেনা সমস্ত ভ্যাকসিনের জন্য হয় কোনও চিকিৎসকের ব্যক্তিগত বিচার বা "টিকা দেওয়ার ঝুঁকি ও সুবিধা সম্পর্কিত অর্থপূর্ণ সতর্কতা" প্রয়োজন। এটি "গুরুত্বপূর্ণ তথ্য বিবৃতি" (আই. এস. এস) নামে পরিচিত ভি. আই. এস-এর একটি প্রাথমিক সংস্করণের পথ তৈরি করে, যার মধ্যে প্রথমটি 1976 সালে "সোয়াইন এবং ভিক্টোরিয়া ইনফ্লুয়েঞ্জা" ভ্যাকসিনের জন্য তৈরি করা হয়েছিল। পরবর্তী দশকে, বিভিন্ন ভ্যাকসিনের জন্য 50টিরও বেশি আইএসএস তৈরি করা হয়েছিল। টিকা-সম্পর্কিত মামলাগুলির বৃদ্ধি এবং নির্মাতাদের বাজার থেকে টিকা প্রত্যাহারের ভয় 1986 সালের জাতীয় শৈশব টিকা আঘাত আইনের (এন. সি. ভি. আই. এ) দিকে পরিচালিত করে। এই আইনটি জাতীয় ভ্যাকসিন ইনজুরি কম্পেনসেশন প্রোগ্রাম (ভি. আই. সি. পি) এবং ভ্যাকসিন অ্যাডভারস ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম (ভি. এ. ই. আর. এস) প্রতিষ্ঠা করে যাতে টিকা নির্মাতাদের বিরূপ প্রতিক্রিয়ার দায়বদ্ধতা নেওয়া যায়। এই আইনে ভি. আই. সি. পি-তে অন্তর্ভুক্ত সমস্ত টিকা সম্পর্কে লিখিত তথ্যের বিকাশেরও প্রয়োজন ছিল, যা প্রাথমিকভাবে শৈশবের নিয়মিত টিকা ছিল। এই আইনে সমস্ত রোগী বা তাদের বাবা-মা/আইনি প্রতিনিধিদের টিকা দেওয়ার আগে এই তথ্য দেওয়া প্রয়োজন ছিল। স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগের সচিব এই উপকরণগুলি তৈরি করার দায়িত্ব সিডিসিকে দিয়েছেন। 1991 সালের মধ্যে, সিডিসি ডিটিপি, এমএমআর, পোলিও এবং টিটেনাস-ডিপথেরিয়া (টিডি) ভ্যাকসিনের জন্য চারটি 12-পৃষ্ঠার "ভ্যাকসিন ইনফরমেশন প্যামফ্লেট" (ভিআইপি) তৈরি করে। এই প্রচারপত্রগুলি এন. সি. ভি. আই. এ-র প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছিল, তবে এগুলির দৈর্ঘ্য এবং বিকাশের জন্য যে পরিমাণ সময় লেগেছিল তার জন্য সমালোচিত হয়েছিল। উদ্বেগ উত্থাপিত হয়েছিল যে রোগীরা তাদের পরিদর্শনের সময় পুরো ফর্মগুলি পড়তে পারে না এবং তথ্যের কম পুঙ্খানুপুঙ্খ পর্যালোচনার কারণে কম অবহিত হতে পারে। 1993 সালে এন. সি. ভি. আই. এ-র একটি সংশোধনী নথির প্রয়োজনীয়তাগুলি সহজতর করে এবং যে প্রক্রিয়ার মাধ্যমে এটি তৈরি করা হয়েছিল তা সহজতর করে। এটি নথির বিকাশে গণশুনানির প্রয়োজনীয়তা সরিয়ে দেয় এবং জনসাধারণের মন্তব্যের সময়সীমা কমিয়ে 60 দিন করে দেয়। সরলীকৃত প্রয়োজনীয়তাগুলি একক শীট (দ্বিমুখী) ভ্যাকসিন তথ্য বিবৃতি (ভি. আই. এস)-এর দিকে পরিচালিত করে যা এখনও ব্যবহৃত হয়। 1997 সালের মধ্যে এন. সি. ভি. আই. এ-র অধীনে প্রয়োজনীয় সমস্ত ভ্যাকসিনের জন্য ভি. আই. এস উপলব্ধ ছিল এবং সি. ডি. সি অতিরিক্ত ভ্যাকসিনের জন্য ভি. আই. এস তৈরি করতে শুরু করে। 2008 সালে, পেডিয়াট্রিক মাল্টি-ভ্যাকসিন ভি. আই. এস তৈরি করা হয়েছিল, যার মধ্যে ডিপথেরিয়া, টিটেনাস এবং পারটুসিস (ডি. টি. এ. পি), পোলিও, হেপাটাইটিস বি, নিউমোকোকাল কনজুগেট এবং হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ বি (এইচ. আই. বি)-এর টিকা সম্পর্কিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত ছিল। এটি যত্নশীলদের প্রতিটি ভ্যাকসিনের জন্য পৃথক নথির পরিবর্তে তাদের পরিদর্শনের সময় একটি নথি পড়ার অনুমতি দেয়। 2013 সালে, চিকিৎসা প্রদানকারীদের জন্য প্রাসঙ্গিক কিন্তু রোগীদের জন্য নয় এমন তথ্য অন্তর্ভুক্ত করার জন্য একটি "প্রদানকারী তথ্য নথি" তৈরি করা হয়েছিল, যা ভি. আই. এসগুলি ঘন ঘন আপডেট করার প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করে। 2016 সালের মধ্যে, প্রদানকারীর তথ্য সিডিসি ওয়েবসাইটের একটি লিঙ্কের মাধ্যমে উপলব্ধ করা হয়েছিল। ভিআইএসগুলি এখন সিডিসি ওয়েবসাইটে পাওয়া যায় এবং হার্ড কপিতে বা বৈদ্যুতিনভাবে সরবরাহ করা যেতে পারে। সিডিসির একটি অংশীদার সংস্থা ইমিউনাইজেশন অ্যাকশন কোয়ালিশন (আইএসি) 40টিরও বেশি ভাষায় ভিআইএস-এর অনুবাদ প্রদান করে। 1993 সালের সংশোধিত ন্যাশনাল চাইল্ডহুড ভ্যাকসিন ইনজুরি অ্যাক্ট (এন. সি. ভি. আই. এ) অনুসারে, একটি ভি. আই. এস-এ কমপক্ষে নিম্নলিখিত চারটি উপাদান থাকতে হবেঃ (1) প্রদত্ত ভ্যাকসিনের উপকারিতার বিবরণ, (2) এর ঝুঁকির বিবরণ, (3) জাতীয় ভ্যাকসিন ইনজুরি কম্পেনসেশন প্রোগ্রাম (ভি. আই. সি. পি) সম্পর্কে তথ্য এবং (4) স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা সচিব দ্বারা নির্ধারিত অন্যান্য প্রাসঙ্গিক তথ্য। বর্তমান ভি. আই. এস-এ সাধারণত নিম্নলিখিত বিভাগগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকেঃ "কেন টিকা নিন?" - এই বিভাগে ভ্যাকসিনের উপকারিতা এবং এটি যে অসুস্থতা থেকে রক্ষা করে তার ঝুঁকিগুলির বিবরণ রয়েছে। "[ভ্যাকসিনের নাম]"-এই বিভাগটি নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনের বিবরণ, যার মধ্যে কার জন্য এটি সুপারিশ করা হয়েছে, এর প্রশাসন, ডোজের সংখ্যা এবং সময় এবং অন্য কোনও প্রাসঙ্গিক তথ্য রয়েছে। "আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে কথা বলুন"-এই বিভাগে এমন বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা প্রদত্ত টিকা গ্রহণের জন্য কারো সিদ্ধান্তকে প্রভাবিত করতে পারে। এতে অ্যালার্জি, অসুস্থতা বা অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সম্পর্কে তথ্য রয়েছে যা ভ্যাকসিনের সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। এই বিভাগটি যে কোনও উদ্বেগের বিষয়ে রোগীর স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে আলোচনার পরামর্শ দেয়। "ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি"-এই বিভাগে সম্ভাব্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। "যদি কোনও গুরুতর সমস্যা হয়?" - এই বিভাগে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্মুখীন রোগীদের জন্য নির্দেশাবলী রয়েছে। এর মধ্যে তীব্রতার স্তরের উপর নির্ভর করে তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী বা 9-1-1 এর সাথে যোগাযোগ করার নির্দেশাবলী এবং ভ্যাকসিন অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেমের (ভি. এ. ই. আর. এস) জন্য যোগাযোগের তথ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। "ন্যাশনাল ভ্যাকসিন ইনজুরি কম্পেনসেশন প্রোগ্রাম"-এই বিভাগটি শুধুমাত্র এন. সি. ভি. আই. এ-তে বর্ণিত ভি. আই. সি. পি-র আওতায় থাকা টিকাগুলির জন্য ভি. আই. এস-এ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এতে ভি. আই. সি. পি-র ওয়েবসাইট এবং ফোন নম্বর অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। "আমি কিভাবে আরও শিখতে পারি?" - এই বিভাগে সিডিসির জন্য অতিরিক্ত সংস্থান এবং যোগাযোগের তথ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। মাল্টি-ভ্যাকসিনের ভি. আই. এস-এ (ডি. টি. এ. পি, এইচ. আই. বি, হেপাটাইটিস বি, পোলিও এবং নিউমোকোকাল কনজুগেট) উপরে তালিকাভুক্ত একই বিভাগ রয়েছে, যেখানে প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতিটি ভ্যাকসিনের জন্য প্রথম চারটি বিভাগে উপ-শিরোনাম রয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে যখন কোনও রোগী ডিপথেরিয়া, টিটেনাস, পারটুসিস, হাম, মাম্পস, রুবেলা, পোলিও, হেপাটাইটিস এ, হেপাটাইটিস বি, হেমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ বি (এইচ. আই. বি), ইনফ্লুয়েঞ্জা, নিউমোকোকাল কনজুগেট, মেনিঞ্জোকোকাল, রোটাভাইরাস, হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচ. পি. ভি), বা জাতীয় শৈশব ভ্যাকসিন ইনজুরি অ্যাক্ট (এন. সি. ভি. আই. এ) অনুসারে ভেরিসেলা (চিকেনপক্স)-এর জন্য টিকা দেওয়া হচ্ছে তখন টিকা দেওয়ার আগে একটি ভি. আই. এস অবশ্যই দিতে হবে। ভি. আই. এস অবশ্যই টিকা গ্রহণকারী ব্যক্তিকে বা তাদের পিতামাতা/আইনী প্রতিনিধিকে ভ্যাকসিনের প্রতিটি ডোজের আগে দিতে হবে। "আইনি প্রতিনিধি" কে সেই ব্যক্তি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় যিনি যে রাজ্যে টিকা দেওয়া হচ্ছে সেই রাজ্যের আইনের অধীনে টিকা দেওয়ার জন্য সম্মতি দিতে পারেন। সিডিসি এন. সি. ভি. আই. এ-এর আওতাভুক্ত নয় এমন টিকাগুলির জন্যও ভি. আই. এস তৈরি করেছে, যা এই টিকাগুলির সাথে ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় এবং "সতর্ক করার দায়িত্ব" ধারার অধীনে সি. ডি. সি চুক্তির অধীনে টিকা কেনা হলে প্রয়োজন হয়। ভি. আই. এস-গুলি কাগজে, বৈদ্যুতিন আকারে বা স্তরিত অফিসের অনুলিপিতে সরবরাহ করা যেতে পারে। ভি. আই. এস একটি পূর্ব অ্যাপয়েন্টমেন্টে দেওয়া যেতে পারে, তবে যে পরিদর্শনে টিকা দেওয়া হচ্ছে সেখানেও অবশ্যই দেওয়া উচিত। রোগী বা পিতামাতা/প্রতিনিধিকে অবশ্যই ভি. আই. এস-এর একটি অনুলিপি বাড়িতে নিয়ে যাওয়ার প্রস্তাব দিতে হবে, কারণ নথিতে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে কী করতে হবে সে সম্পর্কে তথ্য রয়েছে। যখন কোনও রোগী একবারে একাধিক টিকা বা একটি সমন্বিত টিকা গ্রহণ করেন, তখন প্রতিটি টিকা বা উপাদানের জন্য একটি ভি. আই. এস দেওয়া উচিত। ডি. টি. এ. পি, পোলিও, এইচ. আই. বি, হেপাটাইটিস বি এবং নিউমোকোকাল কনজুগেট টিকা প্রাপ্ত শিশুদের জন্য মাল্টি-ভ্যাকসিন ভি. আই. এস ব্যবহার করা যেতে পারে। মাল্টি-ভ্যাকসিন ভি. আই. এস প্রাপ্তবয়স্ক বা কিশোর-কিশোরীদের জন্য তৈরি করা হয়নি। ভি. আই. এস-এর প্রাপ্তি নথিভুক্ত করতে, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীকে অবশ্যই ভি. আই. এস-এর সংস্করণ এবং এটি সরবরাহ করার তারিখ রেকর্ড করতে হবে, টিকা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন ছাড়াও (টিকা দেওয়ার তারিখ, টিকা প্রস্তুতকারক এবং লট নম্বর, এবং অফিসের ঠিকানা, নাম এবং টিকা দেওয়া ব্যক্তির নাম)। বিশেষ পরিস্থিতি কিছু পরিস্থিতিতে, কোনও রোগীর পিতামাতা বা আইনী প্রতিনিধি টিকা দেওয়ার জন্য উপস্থিত নাও থাকতে পারেন, যেমন স্কুল-ভিত্তিক ক্লিনিক বা দীর্ঘমেয়াদী যত্নের সুবিধা। এই ক্ষেত্রে, পিতামাতা বা আইনী প্রতিনিধিকে সম্মতি দেওয়ার সময় বা দীর্ঘমেয়াদী যত্নের সুবিধায় ভর্তির সময় ভি. আই. এস দেওয়া যেতে পারে। স্কুল-ভিত্তিক ক্লিনিকের মতো ক্ষেত্রে যেখানে একটি ভি. আই. এস পিতামাতার কাছে বাড়িতে পাঠানো যেতে পারে, এটি টিকা দেওয়ার সময়ের যতটা সম্ভব কাছাকাছি বাড়িতে পাঠানো উচিত এবং পিতামাতা বা আইনী প্রতিনিধিকে অবশ্যই ভি. আই. এস-এর প্রাপ্তি স্বীকার করতে হবে, লিখিতভাবে বা বৈদ্যুতিনভাবে, ভি. আই. এস-এর সংস্করণ এবং তারিখ সহ। এটি টিকা দেওয়ার জন্য সম্মতি ফর্মে অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে। বাসস্থান এন. সি. ভি. আই. এ-র জন্য প্রয়োজন যে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা সি. ডি. সি-উত্পাদিত ভি. আই. এস ব্যবহার করবেন, অপরিবর্তিত (যদিও তারা অফিসের জন্য যোগাযোগের তথ্য যোগ করতে পারে)। দৃষ্টি প্রতিবন্ধী বা অন্যান্য প্রয়োজনের রোগীদের জন্য, ভি. আই. এস অতিরিক্তভাবে জোরে জোরে পড়া বা ভিজ্যুয়াল, ভিডিও, ব্যাখ্যা বা অন্যান্য উপকরণের সাথে পরিপূরক হতে পারে। যেসব রোগীরা ইংরেজিতে স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করেন না, তাদের জন্য ইমিউনাইজেশন অ্যাকশন কোয়ালিশন (আইএসি) থেকে 40টিরও বেশি ভাষায় অনুবাদ পাওয়া যায়। রেফারেন্স এক্সটার্নাল লিঙ্ক ইমিউনাইজেশন অ্যাকশন কোয়ালিশন ভ্যাকসিন ইনফরমেশন স্টেটমেন্টস, সেন্টারস ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন 1986 ইন আমেরিকান আইন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ফেডারেল স্বাস্থ্য আইন টিকা ড্রাগ নিরাপত্তা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ফেডারেল সার্বভৌম অনাক্রম্যতা