Pharmaceutical fraud
ফার্মাসিউটিক্যাল জালিয়াতির সাথে এমন ক্রিয়াকলাপ জড়িত যার ফলে কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থার আর্থিক লাভের জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মেডিকেয়ার বা সমতুল্য রাষ্ট্রীয় কর্মসূচির মতো বীমাকারীদের কাছে মিথ্যা দাবি করা হয়। স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে প্রতারিত করার জন্য বিভিন্ন প্রকল্প ব্যবহার করা হয় যা বিশেষত ওষুধ শিল্পের জন্য। এর মধ্যে রয়েছেঃ গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (জিএমপি) লঙ্ঘন, অফ লেবেল বিপণন, সেরা মূল্য জালিয়াতি, সিএমই জালিয়াতি, মেডিকেড প্রাইস রিপোর্টিং এবং প্রস্তুত যৌগিক ওষুধ। জালিয়াতির মামলার উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে গ্লাক্সোস্মিথক্লাইন $3 বিলিয়ন নিষ্পত্তি, ফাইজার $2.3 বিলিয়ন নিষ্পত্তি এবং মার্ক $650 মিলিয়ন নিষ্পত্তি। জালিয়াতি থেকে ক্ষয়ক্ষতি মিথ্যা দাবি আইন ব্যবহার করে পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে, সাধারণত কি তম বিধানের অধীনে যা কোনও ব্যক্তিকে "হুইসেল ব্লোয়ার" বা রিলেটর (আইন) হওয়ার জন্য পুরস্কৃত করে। জালিয়াতির প্রকার স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে প্রতারিত করার জন্য বিভিন্ন প্রকল্প ব্যবহার করা হয় যা বিশেষত ওষুধ শিল্পের জন্য। গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (জিএমপি) লেবেল বিপণনের লঙ্ঘন সেরা মূল্য জালিয়াতি সিএমই জালিয়াতি মেডিকেড প্রাইস রিপোর্টিং তৈরি যৌগিক ওষুধ জিএমপি লঙ্ঘন গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (জিএমপি) নিয়মাবলীর সাথে জালিয়াতির সাথে জড়িত যার জন্য নির্মাতাদের পর্যাপ্ত সজ্জিত উত্পাদন সুবিধা, পর্যাপ্ত প্রশিক্ষিত কর্মী, উত্পাদন প্রক্রিয়ার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ, যথাযথ পরীক্ষাগার নিয়ন্ত্রণ, সম্পূর্ণ এবং সঠিক রেকর্ড, রিপোর্ট, যথাযথ সমাপ্ত পণ্য পরীক্ষা ইত্যাদি প্রয়োজন। গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস রেগুলেশনের কিছু লঙ্ঘন মিথ্যা দাবি আইনের মামলার ভিত্তি হতে পারে। অফ-লেবেল বিপণন যদিও চিকিৎসকরা অফ-লেবেল ব্যবহারের জন্য ওষুধ লিখে দিতে পারেন যা অফ-লেবেল বিপণন নামে পরিচিত, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফ. ডি. এ) ওষুধ প্রস্তুতকারকদের এফ. ডি. এ অনুমোদিত নয় এমন ব্যবহারের জন্য কোনও ওষুধ বিপণন বা প্রচার করতে নিষেধ করে। একজন প্রস্তুতকারক অবৈধভাবে কোনও ওষুধের "ভুল ব্র্যান্ডিং" করেন যদি ওষুধের লেবেলিংয়ে তার অননুমোদিত ব্যবহার সম্পর্কে তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকে। একটি ওষুধকে ভুল ব্র্যান্ডেড বলে মনে করা হয় যদি না তার লেবেলিং ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত নির্দেশাবলী বহন করে। আদালতগুলি এফ. ডি. এ-র সঙ্গে একমত হয়েছে যে খাদ্য, ওষুধ এবং প্রসাধনী আইন (এফ. ডি. সি. এ)-এর জন্য কেবল কোনও পণ্য কীভাবে ব্যবহার করা হবে (যেমন, ডোজ এবং প্রশাসন) সে সম্পর্কে তথ্যের প্রয়োজন হয় না, বরং পণ্যটির সমস্ত উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের বিষয়েও তথ্যের প্রয়োজন হয়। 2004 সালে, হুইসেল ব্লোয়ার ডেভিড ফ্রাঙ্কলিন ওয়ার্নার-ল্যামবার্টের বিরুদ্ধে মিথ্যা দাবি আইনের অধীনে একটি মামলায় জয়ী হন, যার ফলে ফ্রাঙ্কলিন বনাম পার্ক-ডেভিস মামলায় 43 কোটি ডলার নিষ্পত্তি হয়। এটি মার্কিন ইতিহাসে মিথ্যা দাবি আইনের অধীনে সফলভাবে আনা প্রথম অফ-লেবেল প্রচারের মামলা ছিল। শিল্প-সহায়ক বৈজ্ঞানিক ও শিক্ষামূলক ক্রিয়াকলাপে উপস্থাপিত মৌখিক বিবৃতি এবং উপকরণগুলি কোনও পণ্যের উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের প্রমাণ দিতে পারে। যদি এই বিবৃতিগুলি বা উপকরণগুলি এমন কোনও ব্যবহারের প্রচার করে যা পণ্যের অনুমোদিত লেবেলিংয়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, তবে সমস্ত উদ্দেশ্যে ব্যবহারের জন্য পর্যাপ্ত নির্দেশাবলী সহ লেবেলিং সহ্য করতে ব্যর্থ হওয়ার জন্য পণ্যটিকে এফ. ডি. সি. এ-এর অধীনে ভুল ব্র্যান্ড করা হয়। সেরা মূল্য জালিয়াতি মেডিকেড রিবেট প্রোগ্রামের অধীনে ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে সি. এম. এস-কে প্রস্তুতকারকের দ্বারা রিপোর্ট করা একটি পরিসংখ্যান, এটি মেডিকেড প্রতিদানের হার গণনা করতে ব্যবহৃত হয়। এটিকে যে কোনও পাইকারি বিক্রেতা, খুচরো বিক্রেতা, সরবরাহকারী, স্বাস্থ্য রক্ষণাবেক্ষণ সংস্থা (এইচ. এম. ও), অলাভজনক সত্তা বা সরকারের জন্য উপলব্ধ সর্বনিম্ন মূল্য হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়। বিপি ইন্ডিয়ান হেলথ সার্ভিস (আইএইচএস), ডিপার্টমেন্ট অফ ভেটেরান্স অ্যাফেয়ার্স (ডিভিএ), ডিপার্টমেন্ট অফ ডিফেন্স (ডিওডি), পাবলিক হেলথ সার্ভিস (পিএইচএস), 340বি আচ্ছাদিত সংস্থা, ফেডারেল সাপ্লাই শিডিউল (এফএসএস), রাজ্য ফার্মাসিউটিক্যাল সহায়তা কর্মসূচি, ডিপোর দাম এবং নামমাত্র মূল্য বাদ দেয়। বিপি-তে নগদ ছাড় এবং বিনামূল্যে পণ্য রয়েছে যা ক্রয়, পরিমাণ ছাড় এবং ছাড়ের উপর নির্ভরশীল। জালিয়াতি ঘটে যখন প্রস্তুতকারক তার সেরা মূল্য মিথ্যাভাবে স্ব-প্রতিবেদন করে। মেডিকেড ড্রাগ রিবেট প্রোগ্রামের অধীনে রাজ্যগুলির কাছে পাওনা পরিমাণ হ্রাস করার জন্য, কিছু সংস্থা তাদের ব্র্যান্ড নাম ওষুধ, এএমপি এবং/অথবা সেরা দামের নিয়ন্ত্রক উৎস/অবস্থা সম্পর্কিত উপাদানগত তথ্যকে ভুলভাবে উপস্থাপন করেছে। প্রস্তুতকারকের ওষুধের অবস্থা এবং দামের নিজস্ব প্রতিনিধিত্বের উপর ভিত্তি করে নির্মাতাদের একটি ইউনিট ছাড়ের পরিমাণ নেওয়ার জন্য সরকারের সৎ বিশ্বাস থাকা সত্ত্বেও, কিছু প্রস্তুতকারক প্রতারণামূলকভাবে এবং প্রতারণামূলকভাবে সরকারের সাথে সততার সাথে আচরণ করার দায়িত্ব লঙ্ঘন করেছেন। উৎপাদিত যৌগিক ওষুধ এফ. ডি. এ-র নির্দেশিকাগুলি ফার্মাসিস্টদের শুধুমাত্র চিকিৎসকের বৈধ প্রেসক্রিপশনের প্রতিক্রিয়ায় "যৌগিক" বা ওষুধ মিশ্রিত করার অনুমোদন দেয়। এটি অবশ্যই ধরে নেয় যে, চিকিৎসক চান যে ওষুধটি আরও জটিল করা হোক। নিয়মাবলীর আরও প্রয়োজন যে মিশ্র বা যৌগিক ওষুধগুলি চিকিৎসাগতভাবে প্রয়োজনীয় এবং বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ নয়। অবৈধ যৌগিককরণের মধ্যে রয়েছে উপাদানগুলির যৌগিককরণ যেমন যৌগিক ওষুধটি বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ ওষুধের সমতুল্য, যার মধ্যে যৌগিককরণের ছদ্মবেশে ওষুধের ব্যাপক উৎপাদন জড়িত। সেন্টারস ফর মেডিকেয়ার অ্যান্ড মেডিকেড সার্ভিসেস (সি. এম. এস) নির্দেশিকা এবং অন্যান্য সরকারি স্বাস্থ্যসেবা কর্মসূচির নিয়মকানুন সহ ফেডারেল আইন, "চক্রবৃদ্ধি" র ছদ্মবেশে ফেডারেল ফুড, ড্রাগ অ্যান্ড কসমেটিক অ্যাক্ট (এফ. এফ. ডি. সি. এ) লঙ্ঘন করে প্রচুর পরিমাণে অননুমোদিত ওষুধ উৎপাদনকারী কোনও সংস্থার দ্বারা দাবি জমা দেওয়া হলে "চক্রবৃদ্ধি" ওষুধের জন্য দাবির কভারেজ নিষিদ্ধ করে। কিকব্যাকগুলি নগদ, গহনা, বিনামূল্যে ছুটি, কর্পোরেট স্পনসরড রিট্রিট বা নির্দিষ্ট চিকিৎসা পরিষেবা ব্যবহার করতে চিকিৎসা পেশাদারদের প্রলুব্ধ করতে ব্যবহৃত অন্যান্য বিলাসবহুল উপহারের মতো পুরষ্কার। এটি প্রয়োজন না হলে এম. আর. আই ব্যবহারের জন্য একটি ছোট নগদ কিকব্যাক হতে পারে, অথবা একটি বিলাসবহুল ডাক্তার/রোগী রিট্রিট যা একটি নির্দিষ্ট ওষুধের প্রেসক্রিপশন এবং ব্যবহারকে প্রলুব্ধ করার জন্য একটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা দ্বারা অর্থায়ন করা হয়। এই ধরনের জালিয়াতিতে জড়িত ব্যক্তিরাও যুক্তরাষ্ট্রীয় অ্যান্টি-কিকব্যাক আইনের অধীন। জালিয়াতির মামলাগুলির উদাহরণ $3 বিলিয়ন জিএসকে নিষ্পত্তি। 2 জুলাই 2012-এ, গ্লাক্সোস্মিথক্লাইন ফৌজদারি অভিযোগের জন্য দোষী সাব্যস্ত হয় এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বৃহত্তম স্বাস্থ্যসেবা জালিয়াতি মামলার 3 বিলিয়ন ডলার নিষ্পত্তি এবং একটি ওষুধ সংস্থার দ্বারা বৃহত্তম অর্থ প্রদানের জন্য সম্মত হয়। এই নিষ্পত্তিটি কোম্পানির প্রেসক্রিপশন ওষুধের অবৈধ প্রচার, নিরাপত্তা তথ্য জানাতে ব্যর্থতা, ডাক্তারদের ঘুষ দেওয়া এবং যে ওষুধগুলির জন্য তাদের লাইসেন্স দেওয়া হয়নি সেগুলির প্রচারের সাথে সম্পর্কিত। জড়িত ওষুধগুলি ছিল প্যাক্সিল, ওয়েলবুট্রিন, অ্যাডভেয়ার, ল্যামিক্টাল এবং জোফ্রান অফ-লেবেল, অ-আচ্ছাদিত ব্যবহারের জন্য। তারা এবং ইমিট্রেক্স, লট্রোনেক্স, ফ্লোভেন্ট এবং ভালট্রেক্স এই কিকব্যাক পরিকল্পনায় জড়িত ছিল। জিএসকে-র সরকারি তদন্ত মূলত চারজন হুইসেল ব্লোয়ারের দেওয়া তথ্যের ভিত্তিতে শুরু করা হয়েছিল যারা মিথ্যা দাবি আইনের অধীনে কোম্পানির বিরুদ্ধে দুটি কুই তাম (হুইসেল ব্লোয়ার) মামলা দায়ের করেছিল। জিএসকে 3 বিলিয়ন ডলার নিষ্পত্তির মধ্যে মোট 1 বিলিয়ন ডলারের জন্য হুইসেল ব্লোয়ারদের মামলাগুলি নিষ্পত্তি করেছে, যা এখন পর্যন্ত বৃহত্তম দেওয়ানি মিথ্যা দাবি আইনের নিষ্পত্তি। ফাইজার $2.3 বিলিয়ন নিষ্পত্তিঃ ফাইজার মার্কিন ইতিহাসের ফার্মাসিউটিক্যাল এবং স্বাস্থ্যসেবা জালিয়াতির বৃহত্তম মামলায় $2.3 বিলিয়ন ডলারের একাধিক দেওয়ানি এবং ফৌজদারি অভিযোগ নিষ্পত্তি করেছে। জড়িত ওষুধগুলি হল বেক্সট্রা (একটি প্রদাহরোধী ওষুধ), জিওডন (একটি অ্যান্টি-সাইকোটিক ওষুধ), লিপিটর (একটি কোলেস্টেরল ড্রাগ), নরভাস্ক (অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ড্রাগ), ভায়াগ্রা (ইরেক্টাইল ডিসফাংশন), জিথ্রোম্যাক্স (অ্যান্টিবায়োটিক), জাইর্টেক (অ্যান্টিহিস্টামিন), জাইভক্স (একটি অ্যান্টিবায়োটিক), লিরিকা (একটি অ্যান্টি-এপিলেপটিক ড্রাগ), রিলপ্যাক্স (অ্যান্টি-মাইগ্রেন ড্রাগ), সেলেব্রেক্স (অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগ) এবং ডিপো-প্রোভেরা (জন্ম নিয়ন্ত্রণ)। মার্ক $650 মিলিয়ন নিষ্পত্তিঃ মার্ক একটি নামমাত্র মূল্য জালিয়াতির মামলা নিষ্পত্তি করে যেখানে কোম্পানির বিরুদ্ধে ঘুষ নেওয়ার এবং বিভিন্ন ওষুধের জন্য মেডিকেডের সেরা মূল্যের নিয়ম লঙ্ঘনের অভিযোগ আনা হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং অন্যান্য, প্রাক্তন রিলে। জিম কনরাড এবং কনস্ট্যান্স কনরাড বনাম ফরেস্ট ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক, ইত্যাদি। একজন ওষুধ প্রস্তুতকারক লেভোথ্রয়েড নামে একটি ওষুধ বিক্রি করেছিলেন, যা এফডিএ দ্বারা কখনও অনুমোদিত হয়নি। একাধিক হুইসেল ব্লোয়ার অভিযুক্ত জালিয়াতির বিষয়ে বিস্তারিত তথ্য দেওয়ার জন্য এগিয়ে আসার কারণে এই অভিযোগগুলি 4 কোটি 25 লক্ষ ডলারে নিষ্পত্তি হয়েছিল। এই ক্ষেত্রে রিলেটরদের সম্মিলিত পুরস্কার ছিল 14.6 লক্ষ মার্কিন ডলারেরও বেশি। আরও দেখুন বেন গোল্ডাকারের জ্যাকি ল ব্যাড ফার্মার বিগ ফার্মা (2006) ড্রাগ জালিয়াতি স্বাস্থ্যসেবা জালিয়াতি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প সম্পর্কে তালিকা রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক এবং সংস্থান ফার্মাসিউটিক্যাল জালিয়াতির পিছনে মাস্টারমাইন্ডস জেলের সময় প্রাপ্য স্বাস্থ্যসেবা জালিয়াতি স্বাস্থ্যসেবা জালিয়াতি প্রতিরোধে হুইসেল উড়িয়ে গ্রাহক জালিয়াতি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প ফার্মাসিউটিক্যাল নীতি