Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
ফার্মাসিউটিক্যালস এবং মেডিকেল ডিভাইস সহ পণ্যগুলির গুণমান, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সুরক্ষিত করার আইন হল ওষুধ, মেডিকেল ডিভাইস এবং মেডিকেল সফ্টওয়্যারগুলির উৎপাদন, আমদানি এবং বিক্রয় নিয়ন্ত্রণকারী একটি আইন। এটি মূলত 1960 সালে পাস করা হয়েছিল এবং 2014 সালে বর্তমান শিরোনামের নামকরণ করা হয়েছিল। এটি প্রায়শই সংক্ষিপ্ত করা হয় ইয়াকু-হিন ইরিও-কিকি টো হো (ডি. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই. সি. আই আইন প্রণয়নের ইতিহাস 2002 সালের জুলাই মাসে আইনের সংশোধনী ইউরোপীয় ইউনিয়ন, অস্ট্রেলিয়া, কানাডা এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাথে আইনগুলিকে আরও ঘনিষ্ঠভাবে সারিবদ্ধ করার প্রয়াসে ফার্মাসিউটিক্যালস এবং চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির নিয়ন্ত্রক কাঠামোকে পরিবর্তন করে। সংশোধনীটি নিয়ন্ত্রণের কেন্দ্রবিন্দু উৎপাদন কেন্দ্র থেকে বিক্রয় কেন্দ্রে স্থানান্তরিত করে এবং পণ্যগুলির জন্য একটি ঝুঁকি-ভিত্তিক শ্রেণিবিন্যাস ব্যবস্থা গ্রহণ করে। 2006 সালের জুন মাসে আইনের সংশোধনী (আইন নং. 2006-এর 69, জুন 2009-এর কার্যকর তারিখ সহ), 46 বছরের মধ্যে ওটিসি ওষুধের বিক্রয় কাঠামোর প্রথম পরিবর্তনের প্রতিনিধিত্ব করে। সংশোধিত আইনটি দোকানগুলিকে কর্মীদের উপর ফার্মাসিস্ট ছাড়াই কিছু ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ বিক্রি করার অনুমতি দেয়, যা সুবিধাজনক দোকান, সুপারমার্কেট এবং এই জাতীয় অন্যান্য দোকানগুলির জন্য বাজার উন্মুক্ত করে। 7-ইলেভেন ছিল সংশোধিত আইনের সুবিধা নেওয়া প্রথম সুবিধাজনক দোকান, যেখানে এয়ন সুপারমার্কেটগুলিও প্রতিযোগিতামূলক ওষুধের দোকানগুলিতে (এয়ন-অনুমোদিত সংস্থাগুলি সহ) 20 থেকে 40 শতাংশ ছাড়ে ওটিসি ওষুধ বিক্রি শুরু করে। এই সংশোধনীটি ওষুধের দোকানগুলিতে উল্লেখযোগ্য প্রতিযোগিতামূলক চাপ সৃষ্টি করবে বলে আশা করা হয়েছিল। যাইহোক, আইনটি ওটিসি ওষুধের ইন্টারনেট বিক্রয় নিষিদ্ধ করা অব্যাহত রেখেছে, যা স্বাস্থ্য মন্ত্রক পূর্বে এই বলে ন্যায়সঙ্গত করেছিল যে ওষুধ বিক্রি কেবলমাত্র ফার্মাসিস্ট বা অন্যান্য যোগ্য বিক্রেতাদের দ্বারা ব্যক্তিগতভাবে পরিচালিত হওয়া উচিত যারা ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ব্যাখ্যা করতে পারে। 2013 সালের 24শে মে, সরকারি মন্ত্রিসভা আই. পি. এস কোষ (স্টেম সেল) ব্যবহার করে পুনরুৎপাদনশীল ওষুধের নিরাপত্তা, চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং পুনরুৎপাদনশীল ওষুধের জন্য অনুমোদন প্রক্রিয়া সহজ করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স আইনের একটি সংশোধনের অনুমোদন দেয়। সংশোধিত বিল অনুসারে, পুনরুৎপাদনশীল ওষুধ পণ্য এবং বিপণন-পরবর্তী কার্যকারিতার বৈধতা সহ বেসরকারী সংস্থা দ্বারা চিকিৎসা সরঞ্জামগুলি পরীক্ষা করা যেতে পারে। তথ্যসূত্র বাইরের লিঙ্ক আইনের সম্পূর্ণ পাঠ 1960 সালের আইনের সম্পূর্ণ পাঠের ইংরেজি অনুবাদ ড্রাগ নিয়ন্ত্রণ আইন জাপানি আইন জাপানের চিকিৎসা আইন ড্রাগ নীতি জাপানে চিকিৎসা সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ নিয়ন্ত্রণ