European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare
ইউরোপীয় ডিরেক্টরেট ফর দ্য কোয়ালিটি অফ মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার (ই. ডি. কিউ. এম) হল ইউরোপ কাউন্সিলের একটি ডিরেক্টরেট যা ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়ার সম্প্রসারণ সংক্রান্ত কনভেনশন (1964 সালে ইউরোপ কাউন্সিল কর্তৃক গৃহীত একটি আন্তর্জাতিক চুক্তিঃ ই. টি. এস 50, প্রটোকল) থেকে এর উৎপত্তি এবং বিধিসমূহের সন্ধান করে। কনভেনশনে স্বাক্ষরকারীরা-39টি সদস্য রাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ) 2020 সালের মার্চ পর্যন্ত-সমগ্র ইউরোপীয় মহাদেশ এবং এর বাইরেও নিরাপদ ওষুধের জন্য মানসম্মত মানের সমন্বয় করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। সদস্য রাষ্ট্রগুলি ছাড়াও বর্তমানে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডব্লিউ. এইচ. ও) এবং তাইওয়ান খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (টি. এফ. ডি. এ) সহ 30 জন পর্যবেক্ষক রয়েছেন। ওষুধের জন্য ই. ডি. কিউ. এম-এর গুণগত মান ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়ায় প্রকাশিত হয় (আনুষ্ঠানিকভাবে সংক্ষেপে পিএইচ. ইউর। ), যা বিশ্বব্যাপী একটি বৈজ্ঞানিক মানদণ্ড হিসাবে স্বীকৃত এবং সদস্য দেশগুলিতে আইনত বাধ্যতামূলক। ইইউ ফার্মাসিউটিক্যাল আইন সরাসরি পিএইচডিকে বোঝায়। ইউর। এবং অন্যান্য ক্রিয়াকলাপের জন্য যার জন্য ই. ডি. কিউ. এম দায়ী (যেমন। শংসাপত্র পদ্ধতি বা "সিইপি" এবং ওএমসিএল নেটওয়ার্ক-নীচে দেখুন), জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য ইউরোপীয় সংস্থাগুলির যৌথ প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। ই. ডি. কিউ. এম ফার্মাকোপিয়াল ডিসকশন গ্রুপ (পি. ডি. জি), ইন্টারন্যাশনাল ফার্মাসিউটিক্যাল রেগুলেটরস প্রোগ্রাম (আই. পি. আর. পি), ইন্টারন্যাশনাল কাউন্সিল ফর হারমোনাইজেশন অফ টেকনিক্যাল রিকোয়ারমেন্টস ফর ফার্মাসিউটিক্যালস ফর হিউম্যান ইউজ (আই. সি. এইচ), ইন্টারন্যাশনাল মিটিং অফ ওয়ার্ল্ড ফার্মাকোপিয়াস (আই. এম. ডব্লিউ. পি), ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্সপেকশন কনভেনশন অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্সপেকশন কো-অপারেশন স্কিম (পি. আই. সি/এস) এবং ইন্টারন্যাশনাল এ. পি. আই ইন্সপেকশন প্রোগ্রাম (ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি বা ই. এম. এ দ্বারা সমন্বিত)-এর মতো বেশ কয়েকটি আন্তর্জাতিক সহযোগিতা এবং সমন্বয়মূলক উদ্যোগের সঙ্গেও জড়িত। এছাড়াও, ই. ডি. কিউ. এম বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার (ডব্লিউ. এইচ. ও) সাথে ডব্লিউ. এইচ. ও ইন্টারন্যাশনাল স্ট্যান্ডার্ডস ফর অ্যান্টিবায়োটিকস (আই. এস. এ) এবং ডব্লিউ. এইচ. ও ইন্টারন্যাশনাল কেমিক্যাল রেফারেন্স সাবস্ট্যান্সেস (আই. সি. আর. এস) প্রতিষ্ঠা, পর্যবেক্ষণ ও বিতরণের জন্য ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে যা ডব্লিউ. এইচ. ও ইন্টারন্যাশনাল ফার্মাকোপিয়ায় বর্ণিত পরীক্ষাগুলি প্রয়োগ করার জন্য প্রয়োজনীয়। ই. ডি. কিউ. এম তাই ইউরোপে ওষুধের জটিল নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এর প্রাথমিক উদ্দেশ্য হল উন্নয়নকে সক্ষম করে জনস্বাস্থ্য রক্ষা করা, নিরাপদ ওষুধ এবং তাদের নিরাপদ ব্যবহারের জন্য মানসম্মত মান প্রয়োগ এবং পর্যবেক্ষণকে সমর্থন করা। ই. ডি. কিউ. এম-এর মিশন ইউরোপের কাউন্সিলের মধ্যে, ই. ডি. কিউ. এম-এর লক্ষ্য হল ভালো মানের ওষুধ এবং স্বাস্থ্যসেবায় প্রবেশাধিকারের মৌলিক মানবাধিকারের ক্ষেত্রে অবদান রাখা, এবং মানব ও প্রাণী স্বাস্থ্যের প্রচার ও সুরক্ষা করাঃ ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়ার সম্প্রসারণ সম্পর্কিত কনভেনশনের সমস্ত স্বাক্ষরকারী রাজ্যে ওষুধের উৎপাদন ও মান নিয়ন্ত্রণের জন্য সরকারী মান প্রতিষ্ঠা ও প্রদান করা, এবং এর বাইরেও; এমন নির্মাতাদের উপযুক্ততার শংসাপত্র প্রদান করা যাদের ফার্মাসিউটিক্যাল পদার্থ পিএইচ. ডি মেনে চলে। ইউর। মান এবং সংশ্লিষ্ট উৎপাদন কেন্দ্রগুলির পরিদর্শন পরিচালনা; ইউরোপ এবং এর বাইরেও ওষুধের কার্যকর স্বাধীন মান নিয়ন্ত্রণ অর্জনের লক্ষ্যে সদস্য রাষ্ট্রগুলির মধ্যে দক্ষতা ভাগ করে নেওয়ার এবং উপলব্ধ সংস্থানগুলির ব্যবহারকে অনুকূল করার জন্য সরকারী ওষুধ নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারগুলির (ও. এম. সি. এল) একটি নেটওয়ার্ক সমন্বয় করা; রক্ত সংক্রমণ (রক্তের উপাদানগুলির সংগ্রহ, প্রস্তুতি, সঞ্চয়, বিতরণ এবং যথাযথ ব্যবহার) এবং অঙ্গ, টিস্যু এবং কোষ প্রতিস্থাপনের জন্য নৈতিক, সুরক্ষা এবং মানের মান প্রস্তাব করা; চিকিৎসা পণ্য এবং অনুরূপ অপরাধের জালিয়াতির বিরুদ্ধে লড়াইয়ে জাতীয়, ইউরোপীয় এবং আন্তর্জাতিক সংস্থাগুলির সাথে কাজ করা; ইউরোপে ওষুধের নিরাপদ ব্যবহারের জন্য নীতি এবং মডেল পন্থা প্রদান করা, ওষুধের যত্নের নির্দেশিকা সহ; এবং প্রসাধনী এবং খাদ্য যোগাযোগ সামগ্রী এবং পণ্যগুলির জন্য মান প্রতিষ্ঠা করা। নেতৃত্বের পরিচালকরাঃ পেট্রা ডর (1 অক্টোবর 2021 পর্যন্ত) সুজান কেইটেল (1 অক্টোবর 2007-30 সেপ্টেম্বর 2021) অগ্নেস আর্টিজেস (1994-31 জুলাই 2007) ওষুধের গুণমান সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপ ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়াঃ ইউরোপ এবং এর বাইরেও গুণমান নির্ধারণ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল রেফারেন্স মান সরবরাহ ইডিকিউএম/কাউন্সিল অফ ইউরোপ দ্বারা ইংরেজি এবং ফরাসি ভাষায় প্রকাশিত এবং নিয়মিত আপডেট করা, ইউরোপ কাউন্সিলের দুটি সরকারী ভাষা, পিএইচডি। ইউর। এটি ওষুধ এবং তাদের উপাদানগুলির জন্য সরকারী মানের মানগুলির একটি সংকলন। এইভাবে এটি ইউরোপে একটি (মানব বা পশুচিকিৎসা) ঔষধি পণ্যের জন্য বিপণন অনুমোদন (এমএ) পাওয়ার জন্য নির্মাতাদের দ্বারা পূরণ করা প্রয়োজনীয়তাগুলি সংজ্ঞায়িত করতে সহায়তা করে, তবে এর মানগুলি মানব এবং পশুচিকিৎসা ওষুধের মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে বৈজ্ঞানিক মানদণ্ড হিসাবে বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত এবং ব্যবহৃত হয়। এই সাধারণ সামঞ্জস্যপূর্ণ মানের মানগুলি-যা মনোগ্রাফ নামে পরিচিত-ওষুধ এবং তাদের তৈরিতে ব্যবহৃত পদার্থগুলির জন্য কঠোর নির্দিষ্টকরণ বর্ণনা করে, যা পণ্যটির পুরো জীবনচক্র জুড়ে প্রযোজ্য। যখন গৃহীত হয়, তখন এগুলি আইনত বাধ্যতামূলক এবং পিএইচডি-তে স্বাক্ষরকারী 39টি ইউরোপীয় দেশে একই তারিখে বাধ্যতামূলক হয়ে যায়। ইউর। কনভেনশন, তাদের বাজারের সমস্ত ওষুধের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করা। পিএইচডির বিষয়বস্তু। ইউর। পিএইচডি দ্বারা বিস্তারিত এবং আপডেট করা হয়। ইউর। কমিশন, যা ফার্মাসিউটিক্যাল বিজ্ঞানের প্রতিটি ক্ষেত্রে 800 টিরও বেশি বিশেষজ্ঞের ব্যবহারিক কাজ তদারকির জন্য দায়বদ্ধ-সমস্ত স্বেচ্ছাসেবক-যারা বর্তমানে বিশেষজ্ঞ এবং কর্মরত দলগুলির 61 টি গ্রুপে অংশ নেয়। পিএইচ. ইউর। কমিশন কর্মসূচীর বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেয়, বিশেষজ্ঞদের নিয়োগ করে এবং মনোগ্রাফ এবং অন্যান্য পাঠ্য গ্রহণ করে যা পিএইচডি নিয়ে গঠিত। ইউর। (অনুচ্ছেদ 6 এবং 7, পিএইচডি। ইউর। সম্মেলন। এটি বছরে তিনবার স্ট্রাসবুর্গে (ফ্রান্স) মিলিত হয় এবং সর্বসম্মত ভোটের মাধ্যমে সমস্ত প্রযুক্তিগত সিদ্ধান্ত নেয়। ই. ডি. কিউ. এম পিএইচ. ডি-র কাজের জন্য বৈজ্ঞানিক সচিবালয় এবং যৌক্তিক সহায়তা প্রদান করে। ইউর। কমিশন, এবং তার বিশেষজ্ঞ গোষ্ঠী এবং কর্মরত দলগুলির কার্যক্রমকে সহজতর করে। পিএইচডির পাঠ্য। ইউর। সমস্ত থেরাপিউটিক ক্ষেত্রগুলি অন্তর্ভুক্ত করে এবং এতে রয়েছেঃ ওষুধের জন্য আইনত বাধ্যতামূলক মানের মান এবং তাদের তৈরিতে ব্যবহৃত উপাদানগুলি (সক্রিয় উপাদান, উত্তেজক, ভেষজ ইত্যাদি) বর্ণনা করে পৃথক পৃথক মনোগ্রাফ। ); ঔষধি পণ্যের জন্য আইনত বাধ্যতামূলক মানের মান বর্ণনা করে পৃথক মনোগ্রাফ; পদার্থের শ্রেণীর জন্য আইনত বাধ্যতামূলক মানের মান বর্ণনা করে সাধারণ মনোগ্রাফ (যেমন গাঁজন পণ্য বা ফার্মাসিউটিক্যাল ব্যবহারের জন্য পদার্থ) বা ওষুধগুলি নিতে পারে এমন বিভিন্ন ডোজ ফর্মের জন্য (ট্যাবলেট, ক্যাপসুল, ইনজেকশন ইত্যাদি)। ); এবং, ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত পদার্থগুলির জন্য বিশ্লেষণের সাধারণ পদ্ধতি, যা আইনত বাধ্যতামূলক নয় এবং পিএইচডিতে বর্ণিত নয় এমন পদার্থ এবং ওষুধের জন্যও ব্যবহার করা যেতে পারে। ইউর। মনোগ্রাফগুলিতে বর্ণিত সমস্ত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি পরীক্ষামূলকভাবে যাচাই করা হয়। উপরন্তু, ই. ডি. কিউ. এম সরকারী রেফারেন্স মান প্রতিষ্ঠা ও সরবরাহের জন্য দায়বদ্ধ যা ছাড়া পিএইচ. ডি-তে বর্ণিত অনেক বাধ্যতামূলক মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা করা অসম্ভব হবে। ইউর। এই শারীরিক মানগুলি ইউরোপ এবং বিশ্বজুড়ে অবস্থিত নির্মাতারা এবং ওষুধের মান নিয়ন্ত্রণে জড়িত জাতীয় ও ইউরোপীয় কর্তৃপক্ষ দ্বারা ব্যবহৃত হয়, তবে কয়েকটি নাম। ই. ডি. কিউ. এম পিএইচ.-এর একটি নতুন সংস্করণ প্রকাশ করে। ইউর। প্রতি তিন বছর অন্তর। কমিশনের বর্তমান সভাপতি হলেন অধ্যাপক সালভাদর ক্যানিগুরাল, যিনি 2022 সালের মার্চ মাসে নির্বাচিত হয়েছিলেন। শংসাপত্র পদ্ধতিঃ সক্রিয় উপাদান এবং উত্তেজকগুলির গুণমান মূল্যায়ন করা এবং উৎপাদন কেন্দ্রগুলি পরিদর্শন করা ই. ডি. কিউ. এম ওষুধ তৈরিতে ব্যবহৃত সক্রিয় উপাদান এবং উত্তেজকগুলির জন্য একটি গুণমান মূল্যায়ন কর্মসূচি পরিচালনা করে। ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া পদ্ধতির মনোগ্রাফগুলির উপযুক্ততার শংসাপত্রটি প্রাথমিকভাবে 1992 সালে একটি পাইলট প্রোগ্রাম হিসাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল তবে 1994 সালে রাসায়নিক পদার্থের জন্য নিয়মিত হয়ে ওঠে; 2003 সালে ভেষজ ওষুধ (উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত সক্রিয় পদার্থ) অন্তর্ভুক্ত করার জন্য এটি প্রসারিত করা হয়েছিল। আবেদনকারীর জমা দেওয়া নথির মূল্যায়নের পরে অনুমোদিত, উপযুক্ততার শংসাপত্র (সিইপি) প্রমাণ দেয় যে কোনও প্রস্তুতকারক বা পরিবেশক দ্বারা ব্যবহৃত পদ্ধতিগুলি এমন একটি পণ্যের ফলাফল দেয় যার গুণমান সংশ্লিষ্ট পিএইচডিতে নির্ধারিত প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে। ইউর। মনোগ্রাফ (গুলি)। ইডিকিউএম সিইপি-ধারকদের জন্য একটি পরিদর্শন কর্মসূচিও পরিচালনা করে, তাদের উৎপাদন এবং/অথবা বিতরণ সাইটগুলিকে লক্ষ্য করে। শংসাপত্র পদ্ধতি বাধ্যতামূলক নয়ঃ এটি এমন একটি পরিষেবা যা নির্মাতাদের দেওয়া হয় যারা একটি নতুন বিপণন অনুমোদন (এমএ) আবেদনের মান বিভাগে বা বিদ্যমান এমএ-এর একটি বৈচিত্র্যে তাদের সিইপি জমা দিতে পারে। এটি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ এবং শিল্প উভয়ের সুবিধার জন্য তথ্যের মূল্যায়নকে কেন্দ্রীভূত করার কাজ করে, এইভাবে সময় এবং সম্পদ সাশ্রয় করে। শংসাপত্র পদ্ধতির আরও একটি সুবিধা হল এটি পিএইচডি প্রদান করে। ইউর। ইউরোপীয় বাজারে পদার্থের গুণমান সম্পর্কে আপ-টু-ডেট তথ্য সহ কমিশন, যেখানে পিএইচ. ইউর। পাঠ্য এবং গুণমানের প্রয়োজনীয়তার জন্য সংশোধন এবং ফার্মাকোপিয়া যাতে অত্যাধুনিক থাকে তা নিশ্চিত করতে সাহায্যের প্রয়োজন হতে পারে। সিইপি-যা ইইউ ফার্মাসিউটিক্যাল আইনে উল্লেখ করা হয়েছে-পিএইচডি দ্বারা গৃহীত হয়। ইউর। সদস্য রাষ্ট্র এবং অস্ট্রেলিয়া, কানাডা, নিউজিল্যান্ড, সৌদি আরব, সিঙ্গাপুর, দক্ষিণ আফ্রিকা, তাইওয়ান এবং তিউনিসিয়া সহ অন্যান্য বেশ কয়েকটি দেশ ও অঞ্চল দ্বারা। বিশ্বব্যাপী ক্রমবর্ধমান সংখ্যক লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষ ঔষধি পণ্যগুলিতে ব্যবহৃত সক্রিয় উপাদানগুলির গুণমান সম্পর্কিত তথ্য (সম্পূর্ণ বা আংশিক) সমর্থন করার জন্য সিইপি গ্রহণ করে। পূর্বে যেমন বলা হয়েছে, ইডিকিউএম-এর মূল্যায়নকারী প্যানেলের সদস্যরা (ইউরোপ জুড়ে জাতীয় ওষুধ সংস্থাগুলি থেকে নেওয়া) প্রস্তুতকারকের জমা দেওয়া একটি বিস্তারিত ডসিয়ার পর্যালোচনা করার পরে একটি সিইপি মঞ্জুর করা হয়। এই দস্তাবেজটি উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং কাঁচামাল এবং উৎপাদিত পদার্থের উপর সম্পাদিত পরীক্ষার পাশাপাশি প্রয়োজনীয় প্রক্রিয়াগত নিয়ন্ত্রণের বর্ণনা দেয়। উৎপাদনকারীকে অবশ্যই দেখাতে হবে যে, নিবন্ধটি পিএইচডি-তে নির্ধারিত মান মেনে চলে। ইউর। এবং ইইউ আইন এবং যে মনোগ্রাফটি বিভিন্ন কারণে কোনও পদার্থে উপস্থিত থাকতে পারে এমন অমেধ্য, অবাঞ্ছিত রাসায়নিকগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। আবেদনকারীকে অবশ্যই জিএমপি গাইডের দ্বিতীয় অংশে সংজ্ঞায়িত প্রাসঙ্গিক ইইউ গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস নির্দেশিকা (জিএমপি গাইড) মেনে চলতে এবং ইডিকিউএম-এর অনুরোধে যে কোনও সময় সাইটে পরিদর্শন গ্রহণ করতে সম্মত হতে হবে। ও. এম. সি. এল নেটওয়ার্কঃ বাজারে ওষুধের গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ 1994 সালের 26শে মে ইউরোপীয় কমিশন এবং ইউরোপ কাউন্সিল বাজারে মানব ও পশুচিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ওষুধের গুণগত মান নিয়ন্ত্রণের লক্ষ্যে একটি নতুন, যৌথভাবে অর্থায়িত, সমবায় উদ্যোগ চালু করার সিদ্ধান্ত নেয়, যা ইউরোপীয় নেটওয়ার্ক অফ অফিসিয়াল মেডিসিনস কন্ট্রোল ল্যাবরেটরিজ (ও. এম. সি. এল) নামে পরিচিত। সদস্য রাষ্ট্র এবং পিএইচডির পর্যবেক্ষক উভয়ের জন্যই উন্মুক্ত। ইউর। প্রচলিত নিয়মে, এই নেটওয়ার্কটি স্বাধীন পাবলিক ল্যাবরেটরিজ নিয়ে গঠিত যা তাদের নিজ নিজ জাতীয় কর্তৃপক্ষ দ্বারা নিযুক্ত করা হয়েছে। তাদের প্রাথমিক লক্ষ্য হল এলোমেলো নমুনা পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত করা যে রোগীদের সরবরাহ করা ওষুধগুলি-তারা ইউরোপে যেখানেই থাকুক না কেন-প্রযোজ্য মানের মান এবং তাদের এমএ-এর শর্তাবলী মেনে চলে। যে পরীক্ষাগারগুলি নেটওয়ার্ক গঠন করে সেগুলি সম্পদ, দক্ষতা এবং কাজের চাপ ভাগ করেঃ এটি কেবল জনস্বাস্থ্য ব্যয় হ্রাস, বাজারে ওষুধের বিস্তৃত কভারেজ এবং ভবিষ্যতের সামঞ্জস্যপূর্ণ সাধারণ মান বিকাশে অবদান রাখে না, তবে এর অর্থ হল ইউরোপ জুড়ে পরীক্ষাগারগুলির অত্যাধুনিক প্রযুক্তি এবং নির্বাচিত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির অ্যাক্সেস রয়েছে। আজকাল নেটওয়ার্কের মধ্যে অনেক পরীক্ষাগার বাজারে ওষুধের পরীক্ষা থেকে শুল্ক, পুলিশ, প্রয়োগকারী/খাদ্য পরিদর্শক এবং আদালতের মতো অন্যান্য কর্তৃপক্ষের পক্ষ থেকে মিথ্যা এবং অবৈধ ওষুধের বিশ্লেষণে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন দেখেছে। ইডিকিউএম নেটওয়ার্কের প্রযুক্তিগত ক্রিয়াকলাপগুলির সমন্বয় এবং এর বিভিন্ন যৌথ কর্মসূচির মসৃণ পরিচালনা নিশ্চিত করার জন্য দায়বদ্ধ। ও. এম. সি. এল নেটওয়ার্ক ইতিমধ্যেই বাজারে থাকা ঔষধি পণ্যগুলির (বাজার নজরদারি অধ্যয়ন) উপর গবেষণা করে। ই. ডি. কিউ. এম. ও. এম. সি. এল-গুলির জন্য আন্তঃ-পরীক্ষাগারিক পরীক্ষার কার্যক্রমের আয়োজন করে যাতে তাদের বিশ্লেষণাত্মক কর্মক্ষমতা (দক্ষতা পরীক্ষার প্রকল্প [পি. টি. এস] অধ্যয়ন উন্নত হয় এবং সমস্ত ও. এম. সি. এল-এ কাজের আদান-প্রদান এবং পরীক্ষার ফলাফলের পারস্পরিক স্বীকৃতি সক্ষম করতে সাধারণ মান পরিচালন ব্যবস্থার প্রচার করা হয়। ই. ডি. কিউ. এম মানব এবং পশুচিকিৎসা ইমিউনোলজিকাল ঔষধি পণ্যের জন্য অফিসিয়াল কন্ট্রোল অথরিটি ব্যাচ রিলিজ (ও. সি. এ. বি. আর) পদ্ধতির জন্য প্রযুক্তিগত সচিবালয়ও সরবরাহ করে। টিকা) এবং মানুষের রক্ত থেকে প্রাপ্ত ঔষধি পণ্য (যেমন। ক্লোটিং ফ্যাক্টর, ইমিউনোগ্লোবুলিন, অ্যালবুমিন। উদাহরণস্বরূপ, ওসিএবিআর পদ্ধতিটি নিশ্চিত করে যে ইইউতে ব্যবহৃত বেশিরভাগ ভ্যাকসিনের জন্য, প্রস্তুতকারকের দ্বারা পরিচালিত রিলিজ পরীক্ষার পাশাপাশি ওএমসিএল নেটওয়ার্কের একটি পরীক্ষাগার দ্বারা স্বাধীন মান নিয়ন্ত্রণের মধ্য দিয়ে না গিয়ে সদস্য দেশগুলিতে কোনও ব্যাচের ভ্যাকসিন বাজারে ছেড়ে দেওয়া হয় না। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার মতে, অনুমান করা হয় যে বিশ্বব্যাপী সমস্ত ওষুধের অর্ধেক অনুপযুক্তভাবে নির্ধারিত, বিতরণ বা বিক্রি করা হয় এবং সমস্ত রোগীর অর্ধেক তাদের ওষুধ সঠিকভাবে গ্রহণ করতে ব্যর্থ হয়। ওষুধের ব্যবহার সম্পর্কিত ত্রুটি, কীভাবে ওষুধগুলি নির্ধারণ করা হয়, ব্যবহার করা হয় এবং বিতরণ করা হয় সে সম্পর্কে নথির অভাব, পাশাপাশি অপর্যাপ্ত যোগাযোগ জাতীয় মৃত্যুহার এবং অসুস্থতার হারের উপর যথেষ্ট প্রভাব ফেলে। অতএব, ওষুধের নিরাপদ ও যথাযথ ব্যবহার, যা নির্ভর করে যাদের প্রয়োজন তাদের কাছে সঠিক তথ্য উপলব্ধ হওয়ার উপর, পণ্যের মানের মতোই গুরুত্বপূর্ণ। জনস্বাস্থ্য বাজেটের উপর বর্তমান প্রতিবন্ধকতা এবং স্বাস্থ্যসেবার ক্ষেত্রে সামাজিক বৈষম্যকে বিবেচনায় নিয়ে এই চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হওয়ার জন্য, ই. ডি. কিউ. এম দ্বারা সমন্বিত ফার্মাসিউটিক্যালস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কেয়ার সম্পর্কিত ইউরোপীয় কমিটি (সি. ডি-পি-পি. এইচ) তিনটি প্রধান ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞদের কাজ তদারকি করেঃ ইউরোপে অনুমোদিত ওষুধগুলিকে প্রেসক্রিপশন এবং নন-প্রেসক্রিপশন ওষুধে শ্রেণিবদ্ধকরণঃ যদিও ওষুধের শ্রেণিবিন্যাসের দায়িত্ব পৃথক সদস্য রাষ্ট্রের উপর নির্ভর করে, সিডি-পি-পি. এইচ শ্রেণিবিন্যাসের সুপারিশগুলি জারি করে। এই সুপারিশগুলি এমন ওষুধগুলিকেও অন্তর্ভুক্ত করতে পারে যা ইইউতে ব্যবহারের জন্য লাইসেন্সপ্রাপ্ত নয়, যেহেতু ইডিকিউএম-এর একটি বিস্তৃত সদস্যপদ রয়েছে এবং সিডি-পি-পিএইচ সদস্যদের মধ্যে ইইউ-এর অংশ নয় এমন সদস্য রাষ্ট্রগুলির প্রতিনিধিরা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। সুপারিশগুলি প্রতি বছর আপডেট করা হয় এবং ই. ডি. কিউ. এম-এর ওয়েবসাইটে প্রকাশিত হয়। ইডিকিউএম সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ মেলক্লাস ডাটাবেসও হোস্ট করে, যা পিএইচডি-তে ওষুধের শ্রেণিবিন্যাসের অবস্থা উপস্থাপন করে। ইউর। সদস্য রাষ্ট্র। ফার্মাসিউটিক্যাল অনুশীলন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল যত্নের ক্ষেত্রে গুণমান এবং সুরক্ষার মান নির্ধারণঃ সরকারি কর্তৃপক্ষ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প ওষুধের গুণমান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে তাদের বেশিরভাগ সম্পদ ব্যয় করে। তবে, সর্বোত্তম চিকিৎসার ফলাফল তখনই পাওয়া যায় যখন ওষুধগুলি নিরাপদে এবং যথাযথভাবে ব্যবহার করা হয়। সিডি-পি-পিএইচ ইউরোপে ফার্মাসিউটিক্যাল যত্নের মান পরিমাপ করার জন্য বৈজ্ঞানিক সূচক তৈরি করে, একটি ধারণা যা "রোগীর জীবনযাত্রার মান উন্নত করার জন্য নির্দিষ্ট ফলাফল অর্জনের উদ্দেশ্যে ড্রাগ থেরাপির দায়িত্বশীল বিধান" হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়। ই. ডি. কিউ. এম দ্বারা তৈরি সূচকগুলি ব্যবহারিক তথ্য সরবরাহ করে যা নীতিনির্ধারক এবং পেশাদার সংস্থাগুলিকে প্রতিদিনের ভিত্তিতে কাজে লাগে, যা স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাকে আরও দায়িত্বশীল এবং সাশ্রয়ী করতে সহায়তা করে। মিথ্যা চিকিৎসা পণ্য দ্বারা সৃষ্ট ঝুঁকিগুলি প্রতিরোধ ও পরিচালনা করাঃ মিথ্যা চিকিৎসা পণ্যগুলি ইউরোপ এবং বিশ্বব্যাপী জনস্বাস্থ্যের জন্য ক্রমবর্ধমান এবং প্রকৃত হুমকির কারণ হয়ে দাঁড়িয়েছে। মিথ্যা ওষুধ এবং চিকিৎসা সরঞ্জামগুলিতে নিম্নমানের উপাদান, একটি সক্রিয় পদার্থের ভুল ডোজ, একটি ভিন্ন সক্রিয় পদার্থ বা এমনকি একটি বিষাক্ত পদার্থ থাকতে পারে, সেগুলি ইচ্ছাকৃতভাবে ভুল লেবেলযুক্ত হতে পারে বা জাল প্যাকেজিং বা উপাদান থাকতে পারে। এই সমস্যা মোকাবিলার জন্য ইউরোপ কাউন্সিল মেডিক্রাইম কনভেনশন (সিইটিএস নং। 211), জনস্বাস্থ্য রক্ষার লক্ষ্যে চিকিৎসা পণ্যের জালিয়াতি এবং অনুরূপ অপরাধকে অপরাধী করার জন্য প্রথম আন্তর্জাতিক চুক্তি। 2016 সালের 1লা জানুয়ারি এই কনভেনশন কার্যকর হয়। রোগী এবং ভোক্তা সুরক্ষা সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপ রক্ত সঞ্চালনের ক্ষেত্রে ই. ডি. কিউ. এম-এর কাজ রক্ত সঞ্চালনের ক্ষেত্রে ইউরোপীয় কমিটি (সি. ডি-পি-টি. এস) দ্বারা সমন্বিত হয়, যা রক্ত সঞ্চালনের ক্ষেত্রে বা জাতীয় রক্ত প্রতিষ্ঠানে (বি. ই) কাজ করা কর্তৃপক্ষের প্রতিনিধিদের নিয়ে গঠিত এবং ইউরোপীয় কমিশন, ডব্লিউ. এইচ. ও, ইউ. এস. এফ. ডি. এ এবং কাউন্সিল অফ ইউরোপের কমিটি অন বায়োএথিক্স (ডি. এইচ-বি. আই. ও)-এর মতো পর্যবেক্ষকদের নিয়ে গঠিত। এই বিশেষজ্ঞরা গুণমান নিশ্চিত করা, প্রাপ্যতা বৃদ্ধি, অপচয় এড়ানো, রক্ত সরবরাহের সর্বোত্তম ব্যবহার নিশ্চিত করা এবং নতুন বৈজ্ঞানিক বিকাশের সম্ভাব্য নৈতিক ও সাংগঠনিক প্রভাব বিশ্লেষণের লক্ষ্যে রক্ত সঞ্চালনের নৈতিক, আইনী এবং সাংগঠনিক দিকগুলিতে একসাথে কাজ করেন। এই কাজের একটি ফলাফল, "রক্তের উপাদানগুলির প্রস্তুতি, ব্যবহার এবং গুণমান নিশ্চিতকরণের নির্দেশিকা", রক্ত সংগ্রহ, রক্তের উপাদান, প্রযুক্তিগত পদ্ধতি, রক্ত সঞ্চালনের অনুশীলন এবং বি. ই-দের জন্য গুণমান ব্যবস্থার বিষয়ে সুপারিশ প্রদান করে। রক্ত দক্ষতা পরীক্ষা প্রকল্প এবং রক্তের গুণমান ব্যবস্থাপনা কর্মসূচির মাধ্যমে কমিটি কাউন্সিল অফ ইউরোপের সদস্য দেশগুলিকে তাদের রক্ত সঞ্চালনের পরিষেবাগুলি উন্নত করতে সহায়তা করে, প্রশিক্ষণ এবং সংযোগের মাধ্যমে জ্ঞান এবং দক্ষতার স্থানান্তর এবং ইউরোপে অনুশীলনের পর্যবেক্ষণ নিশ্চিত করে। তারা মহামারী সংক্রান্ত ঝুঁকিগুলিও মূল্যায়ন করে, বিশেষত রক্ত সঞ্চালনের মাধ্যমে সংক্রমণযোগ্য নতুন সংক্রামক এজেন্টের উত্থানের সাথে সম্পর্কিত। অঙ্গ, টিস্যু এবং কোষ প্রতিস্থাপন 1987 সালে অঙ্গ, টিস্যু এবং কোষ প্রতিস্থাপনের ক্ষেত্রে ইউরোপ কাউন্সিলের কাজ শুরু হয়। এই ক্ষেত্রে ই. ডি. কিউ. এম-এর কার্যক্রমের পথনির্দেশক নীতিগুলি হল মানুষের মর্যাদা নিশ্চিত করা, মানবাধিকার ও মৌলিক স্বাধীনতা বজায় রাখা ও পূরণ করা, মানব উৎসের পদার্থের অ-বাণিজ্যিকীকরণ এবং অঙ্গ, টিস্যু ও কোষের দাতা ও প্রাপকদের সুরক্ষা করা। এই পরবর্তী নীতিটি কেবল দাতা এবং প্রাপককেই নয়, দান করা মূল্যবান অঙ্গ/টিস্যুকেও রক্ষা করার জন্য গুণমান এবং সুরক্ষার জন্য কঠোর মান উন্নত ও প্রচার করে পূরণ করা হয়। অঙ্গ প্রতিস্থাপনের ইউরোপীয় কমিটি (সিডি-পি-টিও) হল প্রতিস্থাপন কার্যক্রমের দায়িত্বে থাকা পরিচালনা কমিটি)। এই কমিটিতে ইউরোপ কাউন্সিলের সদস্য রাষ্ট্রগুলির প্রতিনিধিরা এবং ইউরোপীয় কমিশন, ডব্লিউ. এইচ. ও, ডি. এইচ-বি. আই. ও, ইউরোট্রান্সপ্লান্ট, স্ক্যান্ডিয়াট্রান্সপ্লান্ট, ইউরোপিয়ান সোসাইটি ফর অর্গান ট্রান্সপ্লানটেশন (ই. এস. ও. টি), দ্য ট্রান্সপ্লানটেশন সোসাইটি (টি. টি. এস), ইউরোপিয়ান অ্যাসোসিয়েশন অফ টিস্যু অ্যান্ড সেলস ব্যাঙ্কস (ই. এ. টি. সি. বি), ইউরোপিয়ান আই ব্যাঙ্ক অ্যাসোসিয়েশন (ই. ই. বি. এ), ইউরোপিয়ান সোসাইটি অফ হিউম্যান রিপ্রোডাকশন অ্যান্ড এমব্রায়োলজি (ই. এস. এইচ. আর. ই) এবং ওয়ার্ল্ড ম্যারো ডোনার অ্যাসোসিয়েশন (ডব্লিউ. এম. ডি. এ) সহ পর্যবেক্ষকরা রয়েছেন। এটি সক্রিয়ভাবে দানের অ-বাণিজ্যিকীকরণ, অঙ্গ/টিস্যু এবং কোষ পাচারের বিরুদ্ধে লড়াই এবং অঙ্গ, টিস্যু এবং কোষ প্রতিস্থাপনের ক্ষেত্রে নৈতিক, গুণমান এবং সুরক্ষা মানগুলির বিকাশকে উৎসাহিত করে। সিডি-পি-টিওর কাজের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হল দুটি প্রধান নির্দেশিকার বিকাশ ও প্রকাশনাঃ "প্রতিস্থাপনের জন্য অঙ্গগুলির গুণমান এবং সুরক্ষার জন্য নির্দেশিকা" এবং "মানুষের প্রয়োগের জন্য টিস্যু এবং কোষগুলির গুণমান এবং সুরক্ষার জন্য নির্দেশিকা"। ই. ডি. কিউ. এম তার সদস্য দেশগুলিতে অঙ্গ দান এবং প্রতিস্থাপনের গুরুত্ব সম্পর্কে সচেতনতা বাড়াতে এবং এই জীবন রক্ষাকারী থেরাপির উপর জনসাধারণের বিতর্ক এবং প্রতিফলনকে উৎসাহিত করতে প্রতি বছর একটি ভিন্ন সদস্য রাষ্ট্রের সাথে একত্রে ইউরোপীয় দান দিবসের (ই. ডি. ডি) আয়োজন করে। 2009 সালের 1লা জানুয়ারি থেকে, ই. ডি. কিউ. এম ইউরোপে ভোক্তাদের স্বাস্থ্য সুরক্ষা জোরদার করার জন্য কাজ করেছে, যাতে খাদ্যদ্রব্যের সংস্পর্শে থাকা প্রসাধনী এবং উপকরণ এবং সামগ্রীর নিরাপদ ব্যবহার এবং গুণমানের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়েছে। ইউরোপীয় কমিটি অন কসমেটিক্স অ্যান্ড কনজিউমার হেলথ (সিডি-পি-সিওএস)-কে কসমেটিক্সের ব্যবহার থেকে উদ্ভূত স্বাস্থ্যের জন্য উদীয়মান ঝুঁকির প্রতিক্রিয়া জানানোর দায়িত্ব দেওয়া হয়েছে। ট্যাটু এবং স্থায়ী মেকআপের সুরক্ষার জন্য প্রয়োজনীয়তা এবং মানদণ্ডের উপর কাউন্সিল অফ ইউরোপ রেজোলিউশন রিস্যাপ (2008) 1-এ নির্ধারিত নীতিগুলি প্রচার করে, কমিটি এই পণ্যগুলির নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্যও কাজ করে। কর্মসূচীর ক্রিয়াকলাপগুলি সদস্য রাষ্ট্র এবং পর্যবেক্ষকদের মধ্যে সহযোগিতা বৃদ্ধির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। সিডি-পি-সিওএস ইউরোপীয় নেটওয়ার্ক অফ অফিসিয়াল কসমেটিক্স কন্ট্রোল ল্যাবরেটরিজ (ও. সি. সি. এল)-এর তত্ত্বাবধান করে। এই নেটওয়ার্কটি 2010 সালে ইউরোপ-ব্যাপী বাজার নজরদারি অধ্যয়ন সম্পাদনের জন্য আন্তঃসীমান্ত সহযোগিতা এবং পুলিং সংস্থানগুলিকে শক্তিশালী করে প্রসাধনী নজরদারির দক্ষতা সর্বাধিক করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। এশিয়ার বেশ কয়েকটি নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারও এতে অংশ নেয়। বাজার নজরদারি অধ্যয়নের পাশাপাশি, নেটওয়ার্ক ক্রিয়াকলাপগুলির মধ্যে রয়েছে বিশ্লেষণাত্মক বিকাশ, পিটিএস অধ্যয়ন এবং সুসংগত মান পরিচালন ব্যবস্থার বাস্তবায়ন। নিষিদ্ধ বা সীমাবদ্ধ পদার্থের উপস্থিতি (ইইউ আইন অনুসারে) বা ট্রেস ধাতুর উপস্থিতির সাথে যুক্ত এমন পণ্যগুলির পরীক্ষার জন্য অগ্রাধিকার দেওয়া হয় যা ভোক্তাদের জন্য স্বাস্থ্যের ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। এই পদ্ধতিগুলি উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য নেটওয়ার্কটি আন্তঃ-পরীক্ষাগার পরীক্ষা করার পরে পরীক্ষার পদ্ধতিগুলিও প্রকাশ করে। ইউরোপীয় কমিটি ফর ফুড কন্ট্যাক্ট ম্যাটেরিয়ালস অ্যান্ড আর্টিকেলস (সিডি-পি-এমসিএ)-কে প্যাকেজিং, পাত্রে, বাসনপত্র এবং অন্যান্য উপকরণ এবং খাদ্য যোগাযোগের জন্য নিবন্ধগুলির নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য ইইউ এবং জাতীয় আইনের পরিপূরক সুসংগত ব্যবস্থা বিকাশ ও শক্তিশালী করার দায়িত্ব দেওয়া হয়েছে। এটি দুটি অধস্তন সংস্থা দ্বারা সমর্থিত হয়ঃ কাগজ এবং বোর্ড থেকে তৈরি খাদ্য যোগাযোগ উপকরণের উপর ওয়ার্কিং গ্রুপ এবং মুদ্রিত খাদ্য যোগাযোগ উপকরণের উপর ওয়ার্কিং গ্রুপ। সিডি-পি-এমসিএ দ্বারা প্রকাশিত প্রযুক্তিগত গাইডগুলি প্রস্তুতকারক এবং অন্যান্য ব্যবসায়িক অপারেটর, সুরক্ষা মূল্যায়নকারী এবং নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাগারগুলির দ্বারা রেফারেন্স নথি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ই. ডি. কিউ. এম অফিসিয়াল ওয়েবসাইট কাউন্সিল অফ ইউরোপ ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ) ই. ইউ কমিশন ইউরোপিয়ান পাবলিক হেলথ কাউন্সিল অফ ইউরোপ স্ট্রাসবুর্গে অবস্থিত সংগঠন