Glossary of clinical research
ক্লিনিকাল গবেষণায় ব্যবহৃত শব্দের একটি শব্দকোষ। দৈনন্দিন জীবনের ক্রিয়াকলাপ দৈনন্দিন জীবনের কাজ। এই ক্রিয়াকলাপগুলির মধ্যে রয়েছে খাওয়া, পোশাক পরা, বিছানা বা চেয়ারে ওঠা বা ওঠা, স্নান বা গোসল করা এবং শৌচাগার ব্যবহার করা। দৈনন্দিন জীবনের যন্ত্রগত ক্রিয়াকলাপগুলি হল স্বাধীন জীবনযাপনের সাথে সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপ এবং এর মধ্যে রয়েছে খাবার প্রস্তুত করা, অর্থ পরিচালনা করা, কেনাকাটা করা, বাড়ির কাজ করা এবং টেলিফোন ব্যবহার করা। একে এডিএলও বলা হয়। (এন. সি. আই) ওষুধের বিরূপ প্রতিক্রিয়া একটি নতুন ঔষধি পণ্য বা তার নতুন ব্যবহারের সাথে প্রাক-অনুমোদনের ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতায়, বিশেষত যেহেতু থেরাপিউটিক ডোজ (গুলি) প্রতিষ্ঠিত নাও হতে পারে, কোনও ডোজ সম্পর্কিত কোনও ঔষধি পণ্যের সমস্ত ক্ষতিকারক এবং অনিচ্ছাকৃত প্রতিক্রিয়াকে প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া হিসাবে বিবেচনা করা উচিত। "একটি ঔষধি পণ্যের প্রতিক্রিয়া" বাক্যাংশের অর্থ হল যে একটি ঔষধি পণ্য এবং একটি প্রতিকূল ঘটনার মধ্যে একটি কার্যকারণ সম্পর্ক অন্তত একটি যুক্তিসঙ্গত সম্ভাবনা, অর্থাৎ, সম্পর্কটি বাতিল করা যায় না। বিপণিত ঔষধি পণ্য সম্পর্কেঃ এমন একটি ওষুধের প্রতিক্রিয়া যা ক্ষতিকারক এবং অনিচ্ছাকৃত এবং যা সাধারণত রোগ প্রতিরোধ, রোগ নির্ণয় বা রোগের থেরাপির জন্য বা শারীরবৃত্তীয় ক্রিয়াকলাপের পরিবর্তনের জন্য মানুষের মধ্যে ব্যবহৃত মাত্রায় ঘটে। (আইসিএইচ ই6) প্রতিকূল প্রভাব চিকিৎসার একটি অবাঞ্ছিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। (এন. সি. আই) প্রতিকূল ঘটনা একটি অপ্রত্যাশিত চিকিৎসা সমস্যা যা কোনও ওষুধ বা অন্যান্য থেরাপির সাথে চিকিত্সার সময় ঘটে। প্রতিকূল ঘটনাগুলি ওষুধ বা থেরাপির কারণে ঘটতে পারে না এবং সেগুলি হালকা, মাঝারি বা গুরুতর হতে পারে। (এন. সি. আই) একটি এ. ই হল কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য পরিচালিত কোনও রোগী বা ক্লিনিকাল তদন্তের বিষয়ে যে কোনও অপ্রীতিকর চিকিৎসা ঘটনা এবং যার এই চিকিত্সার সাথে অগত্যা কোনও কার্যকারণ সম্পর্ক নেই। একটি এইই তাই যে কোনও প্রতিকূল এবং অনিচ্ছাকৃত লক্ষণ (একটি অস্বাভাবিক পরীক্ষাগার অনুসন্ধান সহ), লক্ষণ, বা সাময়িকভাবে একটি ঔষধি (অনুসন্ধানমূলক) পণ্য ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত রোগ হতে পারে, তা ঔষধি (অনুসন্ধানমূলক) পণ্যের সাথে সম্পর্কিত হোক বা না হোক (ক্লিনিকাল সেফটি ডেটা ম্যানেজমেন্টের জন্য আইসিএইচ নির্দেশিকা দেখুনঃ দ্রুত প্রতিবেদনের জন্য সংজ্ঞা এবং মান)। (আইসিএইচ ই6) প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ওষুধ প্রয়োগের ফলে সৃষ্ট একটি অবাঞ্ছিত প্রভাব। শুরুটি হঠাৎ হতে পারে বা সময়ের সাথে সাথে বিকাশ (এন. এল. এম) অ্যাডভোকেসি এবং সমর্থন গোষ্ঠী সংগঠন এবং গোষ্ঠীগুলি যা অংশগ্রহণকারীদের এবং তাদের পরিবারকে স্ব-ক্ষমতায়ন এবং বেঁচে থাকার সরঞ্জাম সহ মূল্যবান সম্পদ দিয়ে সক্রিয়ভাবে সমর্থন করে। (এন. এল. এম) প্রাণী মডেল এমন একটি প্রাণী যার কোনও রোগ হয় মানুষের মধ্যে কোনও রোগের মতো বা অনুরূপ। প্রাণী মডেলগুলি রোগের বিকাশ এবং অগ্রগতি অধ্যয়ন করতে এবং মানুষকে দেওয়ার আগে নতুন চিকিত্সা পরীক্ষা করতে ব্যবহৃত হয়। (এন. সি. আই) প্রাণী অধ্যয়ন রোগের বিকাশ এবং অগ্রগতি অধ্যয়নের জন্য প্রাণীদের ব্যবহার করে একটি পরীক্ষাগার পরীক্ষা। মানুষের মধ্যে পরীক্ষা করার আগে নতুন চিকিৎসা কতটা নিরাপদ এবং কার্যকর তা পশু গবেষণায় পরীক্ষা করা হয়। (এন. সি. আই) প্রয়োগযোগ্য নিয়ন্ত্রণমূলক প্রয়োজনীয়তা যে কোনও আইন (গুলি) এবং প্রবিধান (গুলি) যেখানে বিচার পরিচালিত হয় সেই এখতিয়ারের অনুসন্ধানমূলক পণ্যগুলির ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনাকে সম্বোধন করে। (আইসিএইচ ই6) অনুমোদন (প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ডের (আইআরবি) ক্ষেত্রে) আইআরবি-র ইতিবাচক সিদ্ধান্ত যে ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি পর্যালোচনা করা হয়েছে এবং আইআরবি, প্রতিষ্ঠান, ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন (জিসিপি) এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার দ্বারা নির্ধারিত সীমাবদ্ধতার মধ্যে প্রতিষ্ঠানের সাইটে পরিচালিত হতে পারে। (আইসিএইচ ই6) অনুমোদিত ওষুধ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে (এফডিএ) অবশ্যই একটি পদার্থকে ওষুধ হিসাবে অনুমোদন করতে হবে এটি বাজারজাত করার আগে। অনুমোদনের প্রক্রিয়ায় প্রাক-ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি এবং প্রাণী অধ্যয়ন, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল, ওষুধ প্রস্তুতকারকের দ্বারা একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন দাখিল করা, অ্যাপ্লিকেশনটির এফডিএ পর্যালোচনা এবং অ্যাপ্লিকেশনটির এফডিএ অনুমোদন/প্রত্যাখ্যান (এন. এল. এম) সহ বেশ কয়েকটি পদক্ষেপ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। বেশিরভাগ র্যান্ডমাইজড ট্রায়ালের দুটি "অস্ত্র" থাকে, তবে কিছুতে তিনটি "অস্ত্র" থাকে, বা আরও বেশি (এন. এল. এম) অডিট-মূল্যায়ন করা ট্রায়াল-সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপগুলি পরিচালিত হয়েছিল কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য ট্রায়াল-সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপ এবং নথির একটি পদ্ধতিগত এবং স্বাধীন পরীক্ষা, এবং ডেটা রেকর্ড করা হয়েছিল, বিশ্লেষণ করা হয়েছিল এবং প্রোটোকল, স্পনসরের স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (এস. ও. পি), ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন (জিসিপি) এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা (গুলি) অনুসারে সঠিকভাবে রিপোর্ট করা হয়েছিল। (আইসিএইচ ই6) নিরীক্ষা শংসাপত্র নিরীক্ষকের দ্বারা একটি নিরীক্ষা হয়েছে বলে নিশ্চিতকরণের একটি ঘোষণা। (আইসিএইচ ই6) অডিট রিপোর্ট অডিটের ফলাফলের স্পনসরের অডিটর দ্বারা একটি লিখিত মূল্যায়ন। (আই. সি. এইচ. ই. 6) অডিট ট্রেইল ডকুমেন্টেশন যা ঘটনার গতিপথ পুনর্গঠনের অনুমতি দেয়। (আইসিএইচ ই6) বি বেসলাইন 1। একটি গবেষণার শুরুতে সংগৃহীত তথ্য যা থেকে গবেষণায় পাওয়া বৈচিত্রগুলি পরিমাপ করা হয়। 2. একটি পরিচিত মান বা পরিমাণ যার সাথে একটি অজানা তুলনা করা হয় যখন পরিমাপ বা মূল্যায়ন করা হয়। 3. একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রাথমিক সময় বিন্দু, একজন অংশগ্রহণকারী পরীক্ষামূলক চিকিৎসা গ্রহণ করতে শুরু করার ঠিক আগে যা পরীক্ষা করা হচ্ছে। এই রেফারেন্স পয়েন্টে, সিডি4 গণনার মতো পরিমাপযোগ্য মানগুলি রেকর্ড করা হয়। একটি ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রায়শই বেসলাইন মান থেকে পরিবর্তনগুলি পর্যবেক্ষণ করে নির্ধারিত হয়। (এন. এল. এম) একটি প্রাথমিক পরিমাপ যা একটি প্রারম্ভিক অবস্থার প্রতিনিধিত্ব করার জন্য একটি প্রাথমিক সময় বিন্দুতে নেওয়া হয় এবং সময়ের সাথে সাথে তুলনা করার জন্য পরিবর্তনগুলি সন্ধান করতে ব্যবহৃত হয়। উদাহরণস্বরূপ, একটি টিউমারের আকার চিকিত্সার আগে পরিমাপ করা হবে (বেসলাইন) এবং তারপরে চিকিত্সার কোনও প্রভাব আছে কিনা তা দেখার জন্য। (এন. সি. আই) বায়েসিয়ান পদ্ধতি তথ্য বিশ্লেষণের পদ্ধতি যা কিছু প্যারামিটারের জন্য পরবর্তী সম্ভাব্যতা বিতরণ প্রদান করে (যেমন। চিকিত্সা প্রভাব), পর্যবেক্ষিত তথ্য এবং প্যারামিটারের জন্য একটি পূর্ব সম্ভাব্যতা বিতরণ থেকে উদ্ভূত। পরবর্তী বন্টন তারপর পরিসংখ্যানগত অনুমানের ভিত্তি হিসাবে ব্যবহৃত হয়। (আইসিএইচ ই9) সর্বোত্তম অনুশীলন চিকিৎসায়, বিশেষজ্ঞরা যে চিকিৎসায় সম্মত হন তা উপযুক্ত, গ্রহণযোগ্য এবং ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা রোগীদের সর্বোত্তম অনুশীলন প্রদান করতে বাধ্য। একে স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি বা স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ারও বলা হয়। (এন. সি. আই) পক্ষপাত একটি বৈজ্ঞানিক গবেষণা অধ্যয়ন বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অধ্যয়নের নকশা বা তথ্য সংগ্রহ বা ব্যাখ্যার পদ্ধতিতে একটি ত্রুটি। পক্ষপাতিত্ব অধ্যয়ন বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা দেখিয়েছে সে সম্পর্কে ভুল সিদ্ধান্তের দিকে নিয়ে যেতে পারে। (এন. সি. আই) যখন কোনও দৃষ্টিভঙ্গি সেই দৃষ্টিভঙ্গির বিষয় সম্পর্কিত বিষয়ে নিরপেক্ষ রায়কে বাধা দেয়। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, পক্ষপাত অন্ধ এবং র্যান্ডমাইজেশন (এন. এল. এম) দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয় একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের নকশা, পরিচালনা, বিশ্লেষণ এবং মূল্যায়নের সাথে যুক্ত যে কোনও কারণের পদ্ধতিগত প্রবণতা যাতে কোনও চিকিত্সার প্রভাবের অনুমান তার প্রকৃত মান থেকে বিচ্যুত হয়। আচরণে বিচ্যুতির মাধ্যমে প্রবর্তিত পক্ষপাতকে 'কার্যকরী' পক্ষপাত হিসাবে উল্লেখ করা হয়। উপরে তালিকাভুক্ত পক্ষপাতের অন্যান্য উৎসগুলিকে 'পরিসংখ্যানগত' হিসাবে উল্লেখ করা হয়। (আইসিএইচ ই9) জৈব উপলভ্য একটি ড্রাগ বা অন্যান্য পদার্থের শরীর দ্বারা শোষিত এবং ব্যবহার করার ক্ষমতা। মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য মানে হল যে কোনও ওষুধ বা অন্যান্য পদার্থ যা মুখের মাধ্যমে নেওয়া হয় তা শরীর দ্বারা শোষিত এবং ব্যবহার করা যেতে পারে। (এন. সি. আই) বায়োইনফরমেটিক্স হল প্রচুর পরিমাণে জৈবিক, চিকিৎসা এবং স্বাস্থ্য সম্পর্কিত তথ্য সংগঠিত ও বিশ্লেষণ করার জন্য কম্পিউটার, ডাটাবেস এবং গণিত ব্যবহার করার বিজ্ঞান। রোগীর পরিসংখ্যান, টিস্যু নমুনা, জেনেটিক্স গবেষণা এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল সহ অনেক উৎস থেকে তথ্য আসতে পারে। (এন. সি. আই) জৈবিক ওষুধ একটি পদার্থ যা কোনও জীবন্ত জীব বা তার পণ্য থেকে তৈরি হয় এবং রোগ প্রতিরোধ, নির্ণয় বা চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। জৈবিক ওষুধের মধ্যে রয়েছে অ্যান্টিবডি, ইন্টারলিউকিন এবং টিকা। এটিকে জৈবিক এজেন্ট বা জৈবিক এজেন্টও বলা হয়। (এন. সি. আই) বায়োমেট্রিক্স পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি ব্যবহার করে জৈবিক বা স্বাস্থ্য সংক্রান্ত তথ্য সংগ্রহ ও বিশ্লেষণের বিজ্ঞান। একটি নির্দিষ্ট গোষ্ঠীর মানুষের মধ্যে কোনও রোগের সম্ভাব্য কারণগুলি জানতে সাহায্য করার জন্য বায়োমেট্রিক্স ব্যবহার করা যেতে পারে। একে বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স এবং বায়োমেট্রিও বলা হয়। (এন. সি. আই) বায়োমেট্রি পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি ব্যবহার করে জৈবিক বা স্বাস্থ্য সংক্রান্ত তথ্য সংগ্রহ ও বিশ্লেষণের বিজ্ঞান। একটি নির্দিষ্ট গোষ্ঠীর মানুষের মধ্যে কোনও রোগের সম্ভাব্য কারণগুলি জানতে সাহায্য করার জন্য বায়োমেট্রি ব্যবহার করা যেতে পারে। একে বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স এবং বায়োমেট্রিক্সও বলা হয়। (এন. সি. আই) বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি ব্যবহার করে জৈবিক বা স্বাস্থ্য সংক্রান্ত তথ্য সংগ্রহ ও বিশ্লেষণের বিজ্ঞান। একটি নির্দিষ্ট গোষ্ঠীর মানুষের মধ্যে কোনও রোগের সম্ভাব্য কারণগুলি জানতে সাহায্য করার জন্য বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স ব্যবহার করা যেতে পারে। একে বায়োমেট্রি এবং বায়োমেট্রিক্সও বলা হয়। (এন. সি. আই) ব্লাইন্ড একটি র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল হল "ব্লাইন্ড" যদি অংশগ্রহণকারীকে বলা না হয় যে তিনি ট্রায়ালের কোন বাহুতে রয়েছেন। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল হল "অন্ধ" যদি অংশগ্রহণকারীরা গবেষণার পরীক্ষামূলক বা নিয়ন্ত্রণ বাহুতে আছেন কিনা সে সম্পর্কে অবগত না হন; যাকে মুখোশও বলা হয়। (এন. এল. এম) একটি পদ্ধতি যেখানে বিচারের এক বা একাধিক পক্ষকে চিকিৎসার দায়িত্ব (গুলি) সম্পর্কে অজ্ঞাত রাখা হয়। একক অন্ধত্ব বলতে সাধারণত বিষয় (গুলি)-দের অজ্ঞতাকে বোঝায় এবং দ্বৈত অন্ধত্ব বলতে সাধারণত বিষয় (গুলি), তদন্তকারী (গুলি), মনিটর এবং কিছু ক্ষেত্রে ডেটা বিশ্লেষক (গুলি)-দের চিকিৎসার দায়িত্ব (গুলি) সম্পর্কে অজ্ঞতাকে বোঝায়। (আইসিএইচ ই6) ব্লাইন্ড রিভিউ পরিকল্পিত বিশ্লেষণ চূড়ান্ত করার উদ্দেশ্যে ট্রায়াল সমাপ্তি (শেষ বিষয়ে শেষ পর্যবেক্ষণ) এবং অন্ধদের ভাঙার মধ্যে সময়ের মধ্যে তথ্য পরীক্ষা এবং মূল্যায়ন। (আইসিএইচ ই9) অন্ধ অধ্যয়ন এক ধরনের অধ্যয়ন যেখানে রোগীরা (একক-অন্ধ) বা রোগীরা এবং তাদের ডাক্তাররা (দ্বৈত-অন্ধ) জানেন না যে কোন ওষুধ বা চিকিৎসা দেওয়া হচ্ছে। অন্ধ অধ্যয়নের বিপরীত হল একটি উন্মুক্ত লেবেল অধ্যয়ন। (এন. সি. আই) সি কেস রিপোর্ট একজন পৃথক রোগীর রোগ নির্ণয়, চিকিৎসা এবং ফলো-আপের একটি বিস্তারিত প্রতিবেদন। কেস রিপোর্টে রোগী সম্পর্কে কিছু জনতাত্ত্বিক তথ্যও রয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, বয়স, লিঙ্গ, জাতিগত উৎস)। (এন. সি. আই) কেস রিপোর্ট ফর্ম একটি মুদ্রিত, অপটিক্যাল বা বৈদ্যুতিন নথি যা প্রতিটি ট্রায়াল বিষয়ে স্পনসরকে রিপোর্ট করার জন্য সমস্ত প্রোটোকল-প্রয়োজনীয় তথ্য রেকর্ড করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। (আই. সি. এইচ. ই. 6) কেস সিরিজ একটি গ্রুপ বা কেস রিপোর্টের সিরিজ যা রোগীদের জড়িত যাদের অনুরূপ চিকিৎসা দেওয়া হয়েছিল। কেস সিরিজের রিপোর্টে সাধারণত পৃথক পৃথক রোগী সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য থাকে। এর মধ্যে রয়েছে জনতাত্ত্বিক তথ্য (উদাহরণস্বরূপ, বয়স, লিঙ্গ, জাতিগত উৎস) এবং রোগ নির্ণয়, চিকিৎসা, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া এবং চিকিৎসার পরে ফলো-আপ সম্পর্কিত তথ্য। (এন. সি. আই) কেস-কন্ট্রোল স্টাডি একটি গবেষণা যা মানুষের দুটি গোষ্ঠীর তুলনা করেঃ যাদের রোগ বা অবস্থা অধ্যয়নরত (ক্ষেত্রে) এবং যাদের রোগ বা অবস্থা (নিয়ন্ত্রণ) নেই তাদের একটি খুব অনুরূপ গোষ্ঠী। রোগ বা অবস্থার সাথে কোন কারণগুলি যুক্ত হতে পারে তা জানতে গবেষকরা প্রতিটি গোষ্ঠীর মানুষের চিকিৎসা এবং জীবনযাত্রার ইতিহাস অধ্যয়ন করেন। উদাহরণস্বরূপ, একটি গোষ্ঠী একটি নির্দিষ্ট পদার্থের সংস্পর্শে আসতে পারে যা অন্যটি ছিল না। একে রেট্রোস্পেকটিভ স্টাডিও বলা হয়। (এন. সি. আই) তাত্ত্বিক বা মৌলিক বিজ্ঞান থেকে পৃথক হিসাবে অংশগ্রহণকারীদের পর্যবেক্ষণ এবং চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত বা প্রতিষ্ঠিত ক্লিনিকাল। (এন. এল. এম) ক্লিনিকাল তদন্ত যে কোনও পরীক্ষা যাতে একটি পরীক্ষার নিবন্ধ এবং এক বা একাধিক মানব বিষয় জড়িত থাকে (<আই. ডি. 1>) ক্লিনিকাল তদন্তকারী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রোটোকল পরিচালনার দায়িত্বে থাকা একজন চিকিৎসা গবেষক। (এন. এল. এম) ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং রোগীদের একটি নির্দিষ্ট স্বাস্থ্য অবস্থার স্ক্রিনিং, প্রতিরোধ বা চিকিত্সা সম্পর্কে সিদ্ধান্ত নিতে সহায়তা করার জন্য তৈরি নির্দেশিকা। (এন. সি. আই) ক্লিনিকাল গবেষক একজন স্বাস্থ্য পেশাদার যিনি সরাসরি রোগীদের সাথে কাজ করেন, বা রোগীদের কাছ থেকে তথ্য ব্যবহার করেন, স্বাস্থ্য ও রোগের উপর গবেষণা করতে এবং নতুন চিকিত্সা বিকাশ করতে। ক্লিনিকাল গবেষকরা কীভাবে স্বাস্থ্যসেবা অনুশীলনগুলি স্বাস্থ্য এবং রোগকে প্রভাবিত করে সে সম্পর্কেও গবেষণা করতে পারেন। (এন. সি. আই) ক্লিনিকাল সিরিজ একটি কেস সিরিজ যেখানে রোগীরা একটি ক্লিনিক বা অন্যান্য চিকিৎসা কেন্দ্রে চিকিৎসা গ্রহণ করে। (এন. সি. আই) ক্লিনিকাল স্টাডি বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল এক ধরনের গবেষণা যা পরীক্ষা করে যে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি মানুষের মধ্যে কতটা ভাল কাজ করে। এই গবেষণাগুলি কোনও রোগের স্ক্রিনিং, প্রতিরোধ, রোগ নির্ণয় বা চিকিত্সার নতুন পদ্ধতি পরীক্ষা করে। একে ক্লিনিকাল ট্রায়ালও বলা হয়। (এন. সি. আই) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল হল টিকা বা নতুন থেরাপি বা পরিচিত চিকিৎসা ব্যবহারের নতুন উপায় সম্পর্কে নির্দিষ্ট প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য একটি গবেষণা অধ্যয়ন। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি (যাকে চিকিৎসা গবেষণা এবং গবেষণা অধ্যয়নও বলা হয়) নতুন ওষুধ বা চিকিত্সা নিরাপদ এবং কার্যকর উভয়ই কিনা তা নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত হয়। যত্ন সহকারে পরিচালিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি মানুষের মধ্যে কাজ করে এমন চিকিত্সা খুঁজে বের করার দ্রুততম এবং নিরাপদ উপায়। ট্রায়ালগুলি চারটি পর্যায়ে রয়েছেঃ প্রথম পর্যায় একটি ছোট গোষ্ঠীতে একটি নতুন ওষুধ বা চিকিত্সা পরীক্ষা করে; দ্বিতীয় পর্যায়টি মানুষের একটি বৃহত্তর গোষ্ঠীতে অধ্যয়নকে প্রসারিত করে; তৃতীয় পর্যায়টি আরও বড় গোষ্ঠীতে অধ্যয়নকে প্রসারিত করে; এবং চতুর্থ পর্যায়টি ওষুধ বা চিকিত্সার লাইসেন্স এবং বিপণনের পরে হয়। (এন. এল. এম) কোনও অনুসন্ধানমূলক পণ্য (গুলি)-এর ক্লিনিকাল, ফার্মাকোলজিকাল এবং/অথবা অন্যান্য ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলি আবিষ্কার বা যাচাই করার উদ্দেশ্যে এবং/অথবা কোনও অনুসন্ধানমূলক পণ্য (গুলি)-এর কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সনাক্ত করার উদ্দেশ্যে এবং/অথবা কোনও অনুসন্ধানমূলক পণ্য (গুলি)-এর নিরাপত্তা এবং/অথবা কার্যকারিতা নির্ধারণের উদ্দেশ্যে শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং নিঃসরণ অধ্যয়ন করার উদ্দেশ্যে মানব বিষয়গুলিতে যে কোনও তদন্ত। ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং ক্লিনিকাল স্টাডি শব্দগুলি সমার্থক। (আইসিএইচ ই6) ক্লিনিকাল ট্রায়াল/স্টাডি রিপোর্ট মানব বিষয়গুলিতে পরিচালিত যে কোনও থেরাপিউটিক, প্রোফিল্যাক্টিক বা ডায়াগনস্টিক এজেন্টের ট্রায়াল/অধ্যয়নের একটি লিখিত বিবরণ, যেখানে ক্লিনিকাল এবং পরিসংখ্যানগত বিবরণ, উপস্থাপনা এবং বিশ্লেষণগুলি সম্পূর্ণরূপে একটি একক প্রতিবেদনে সংহত করা হয়। (আইসিএইচ ই6) চিকিত্সক একজন স্বাস্থ্য পেশাদার যিনি রোগীদের যত্ন নেন। (এন. সি. আই) কোহোর্ট (পরিসংখ্যান) জন্ম বছরের মতো একটি সাধারণ বৈশিষ্ট্য ভাগ করে নেওয়া ব্যক্তিদের একটি গোষ্ঠী। চিকিৎসাবিজ্ঞানে, একটি গোষ্ঠী হল এমন একটি গোষ্ঠী যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা গবেষণার অংশ এবং একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা হয়। (এন. সি. আই) মহামারীবিজ্ঞানে, কিছু সাধারণ বৈশিষ্ট্যযুক্ত ব্যক্তিদের একটি গোষ্ঠী। (এন. এল. এম) কোহোর্ট স্টাডি একটি গবেষণা যা এমন ব্যক্তিদের গোষ্ঠীতে একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের তুলনা করে যারা বিভিন্ন উপায়ে একই রকম তবে একটি নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য দ্বারা পৃথক (উদাহরণস্বরূপ, মহিলা নার্সরা যারা ধূমপান করেন না তাদের তুলনায় যারা ধূমপান করেন)। (এন. সি. আই) কমিউনিটি-ভিত্তিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল (সি. বি. সি. টি) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা প্রাথমিকভাবে একাডেমিক গবেষণা সুবিধার পরিবর্তে প্রাথমিক পরিচর্যা চিকিৎসকদের মাধ্যমে পরিচালিত হয়। (এন. এল. এম) কম্পারেটর একটি অনুসন্ধানী বা বাজারজাতকৃত পণ্য (অর্থাৎ, সক্রিয় নিয়ন্ত্রণ), বা প্লেসবো, যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রেফারেন্স হিসাবে ব্যবহৃত হয়। (আইসিএইচ ই6) সহানুভূতিশীল ব্যবহার মানুষের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য চূড়ান্ত এফডিএ অনুমোদনের আগে পরীক্ষামূলক চিকিৎসা প্রদান করার একটি পদ্ধতি। এই পদ্ধতিটি খুব অসুস্থ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয় যাদের অন্য কোনও চিকিৎসার বিকল্প নেই। প্রায়শই, কোনও ওষুধ বা থেরাপির "সহানুভূতিশীল ব্যবহারের" জন্য এফ. ডি. এ-র কাছ থেকে কেস-বাই-কেস অনুমোদন নিতে হয়। (এন. এল. এম) সহানুভূতিশীল ব্যবহার ট্রায়াল এমন একজন রোগীকে অনুসন্ধানমূলক থেরাপি প্রদানের একটি উপায় যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সেই থেরাপি গ্রহণের যোগ্য নয়, তবে যার গুরুতর বা প্রাণঘাতী অসুস্থতা রয়েছে যার জন্য অন্যান্য চিকিত্সা উপলব্ধ নেই। সহানুভূতিশীল ব্যবহারের পরীক্ষাগুলি রোগীদের আশাব্যঞ্জক কিন্তু এখনও সম্পূর্ণরূপে অধ্যয়ন বা অনুমোদিত থেরাপি গ্রহণ করার অনুমতি দেয় যখন অন্য কোনও চিকিত্সার বিকল্প বিদ্যমান থাকে না। একে এক্সপেন্ডেড অ্যাক্সেস ট্রায়ালও বলা হয়। (এন. সি. আই) পরিপূরক এবং বিকল্প থেরাপি নিরাময়ের দর্শন, পদ্ধতি এবং থেরাপির বিস্তৃত পরিসর যা পশ্চিমা (প্রচলিত) ওষুধ সাধারণত সুস্থতার প্রচার বা স্বাস্থ্যের অবস্থার চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করে না। উদাহরণের মধ্যে রয়েছে আকুপাংচার, ভেষজ ইত্যাদি। ইন্টারনেটের ঠিকানাঃ http://www.nccih.nih.gov। (এন. এল. এম) সমস্ত ট্রায়াল-সম্পর্কিত প্রয়োজনীয়তা, ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন (জি. সি. পি) প্রয়োজনীয়তা এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা। (আইসিএইচ ই6) ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের সম্পর্কে গোপনীয়তা তাদের ব্যক্তিগত পরিচয় এবং সমস্ত ব্যক্তিগত চিকিৎসা তথ্য সহ ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের গোপনীয়তা বজায় রাখাকে বোঝায়। তথ্য যাচাইয়ের উদ্দেশ্যে রেকর্ড ব্যবহারের জন্য ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের সম্মতি ট্রায়ালের আগে প্রাপ্ত করা উচিত এবং নিশ্চয়তা দিতে হবে যে গোপনীয়তা বজায় রাখা হবে। (এন. এল. এম) কোনও পৃষ্ঠপোষকের মালিকানাধীন তথ্য বা কোনও বিষয়ের পরিচয় অনুমোদিত ব্যক্তি ব্যতীত অন্যের কাছে প্রকাশ করা প্রতিরোধ। (আই. সি. এইচ. ই. 6) ধারাবাহিক কেস সিরিজ একটি ক্লিনিকাল স্টাডি যা গবেষণার নিবন্ধনের সময়কালে গবেষকদের দ্বারা চিহ্নিত সমস্ত যোগ্য রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করে। রোগীদের যে ক্রমে চিহ্নিত করা হয় সেই ক্রমে চিকিৎসা করা হয়। এই ধরনের অধ্যয়নের সাধারণত কোনও নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী থাকে না। (এন. সি. আই) বিষয়বস্তুর বৈধতা একটি পরিবর্তনশীল (যেমন। একটি রেটিং স্কেল) পরিমাপ করে যে এটি কী পরিমাপ করার কথা। (আইসিএইচ ই9) চুক্তি দুই বা ততোধিক জড়িত পক্ষের মধ্যে একটি লিখিত, তারিখযুক্ত এবং স্বাক্ষরিত চুক্তি যা দায়িত্ব ও দায়িত্বের প্রতিনিধিদল এবং বিতরণ এবং যদি উপযুক্ত হয় তবে আর্থিক বিষয়ে যে কোনও ব্যবস্থা নির্ধারণ করে। প্রোটোকল একটি চুক্তির ভিত্তি হিসাবে কাজ করতে পারে। (আইসিএইচ ই6) কন্ট্রাক্ট রিসার্চ অর্গানাইজেশন একজন ব্যক্তি বা একটি সংস্থা (বাণিজ্যিক, একাডেমিক বা অন্যান্য) স্পনসর দ্বারা স্পনসরের এক বা একাধিক ট্রায়াল-সম্পর্কিত দায়িত্ব এবং কার্য সম্পাদন করার জন্য চুক্তিবদ্ধ। (আইসিএইচ ই6) কন্ট্রাইন্ডিকেশন একটি নির্দিষ্ট পরিস্থিতি যখন নির্দিষ্ট চিকিৎসার ব্যবহার ক্ষতিকারক হতে পারে। (এন. এল. এম) নিয়ন্ত্রণ একটি নিয়ন্ত্রণ হল হস্তক্ষেপ নিয়ন্ত্রণের প্রকৃতি। (এন. এল. এম) প্রাণী নিয়ন্ত্রণ একটি গবেষণায় একটি প্রাণী যা পরীক্ষা করা হচ্ছে চিকিত্সা গ্রহণ করে না। নিয়ন্ত্রিত প্রাণীদের স্বাস্থ্যের সঙ্গে চিকিত্সা করা প্রাণীদের স্বাস্থ্যের তুলনা করলে গবেষকরা চিকিৎসার প্রভাবগুলি আরও সঠিকভাবে মূল্যায়ন করতে পারেন। (এন. সি. আই) কন্ট্রোল গ্রুপ একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, যে দলটি নতুন চিকিৎসা গ্রহণ করে না তাদের নিয়ে গবেষণা করা হচ্ছে। নতুন চিকিৎসাটি কাজ করে কিনা তা দেখার জন্য এই গোষ্ঠীটিকে নতুন চিকিৎসা গ্রহণকারী গোষ্ঠীর সাথে তুলনা করা হয়। (এন. সি. আই) যে মান দ্বারা পরীক্ষামূলক পর্যবেক্ষণগুলি মূল্যায়ন করা হয়। অনেক ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, রোগীদের একটি গোষ্ঠীকে একটি পরীক্ষামূলক ওষুধ বা চিকিৎসা দেওয়া হবে, যখন নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীকে অসুস্থতার জন্য একটি আদর্শ চিকিৎসা বা একটি প্লেসবো (এন. এল. এম) নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল দেওয়া হয়। তুলনামূলক গোষ্ঠী একটি প্লেসবো, অন্য কোনও চিকিৎসা বা কোনও চিকিৎসা পায় না। (এন. সি. আই) একটি পরীক্ষা বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল যার মধ্যে একটি তুলনা (নিয়ন্ত্রণ) গ্রুপ রয়েছে। (এন. সি. আই) নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা নিয়ন্ত্রণ একটি মান যার বিরুদ্ধে পরীক্ষামূলক পর্যবেক্ষণগুলি মূল্যায়ন করা যেতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, অংশগ্রহণকারীদের একটি গোষ্ঠীকে একটি পরীক্ষামূলক ওষুধ দেওয়া হয়, অন্যদিকে অন্য গোষ্ঠীকে (অর্থাৎ, নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী) রোগের জন্য একটি আদর্শ চিকিৎসা বা একটি প্লেসবো দেওয়া হয়। (এন. এল. এম) সমন্বয় কমিটি একটি কমিটি যা একজন পৃষ্ঠপোষক একটি বহু-কেন্দ্রিক বিচার পরিচালনার সমন্বয় করতে সংগঠিত করতে পারে। (আইসিএইচ ই6) সমন্বয়কারী তদন্তকারী একজন তদন্তকারী মাল্টিসেন্টার ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারী বিভিন্ন কেন্দ্রে তদন্তকারীদের সমন্বয়ের দায়িত্ব অর্পণ করেন। (আইসিএইচ ই6) ডি ডেটা অ্যান্ড সেফটি মনিটরিং বোর্ড বা স্বাধীন ডেটা মনিটরিং কমিটি ডিএসএমবি। একটি নিরপেক্ষ দল যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তদারকি করে এবং ফলাফলগুলি গ্রহণযোগ্য কিনা তা দেখার জন্য পর্যালোচনা করে। এই দলটি নির্ধারণ করে যে বিচারটি পরিবর্তন করা উচিত নাকি বন্ধ করা উচিত। এটি ডি. এস. এম. বি নামেও পরিচিত। (এন. সি. আই) সম্প্রদায়ের প্রতিনিধি এবং ক্লিনিকাল গবেষণা বিশেষজ্ঞদের সমন্বয়ে গঠিত একটি স্বাধীন কমিটি, যা অংশগ্রহণকারীরা যাতে অযৌক্তিক ঝুঁকির সম্মুখীন না হয় তা নিশ্চিত করার জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলাকালীন তথ্য পর্যালোচনা করে। কোনও ডি. এস. এম. বি সুপারিশ করতে পারে যে, যদি কোনও নিরাপত্তা সংক্রান্ত সমস্যা থাকে বা পরীক্ষার উদ্দেশ্যগুলি অর্জন করা হয়ে থাকে, তা হলে পরীক্ষা বন্ধ করে দেওয়া উচিত। (এন. এল. এম) একটি স্বাধীন তথ্য পর্যবেক্ষণ কমিটি যা স্পনসর দ্বারা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অগ্রগতি, সুরক্ষা তথ্য এবং সমালোচনামূলক কার্যকারিতার শেষ পয়েন্টগুলি মূল্যায়ন করার জন্য এবং স্পনসরকে একটি ট্রায়াল চালিয়ে যাওয়া, সংশোধন করা বা বন্ধ করা উচিত কিনা তা সুপারিশ করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হতে পারে। (আইসিএইচ ই6 এবং আইসিএইচ ই9) ডায়াগনস্টিক ট্রায়ালগুলি এমন পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যা একটি নির্দিষ্ট রোগ বা অবস্থা নির্ণয়ের জন্য আরও ভাল পরীক্ষা বা পদ্ধতি খুঁজে বের করার জন্য পরিচালিত হয়। ডায়াগনস্টিক ট্রায়ালগুলিতে সাধারণত এমন লোকেরা অন্তর্ভুক্ত থাকে যাদের রোগ বা অবস্থার লক্ষণ বা উপসর্গ রয়েছে। (এন. এল. এম) ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মূল্যায়নের জন্য গুরুত্বপূর্ণ যে কোনও রেকর্ড এবং প্রতিবেদন পরীক্ষা, বিশ্লেষণ, যাচাই এবং পুনরুত্পাদন করার জন্য ডাইরেক্ট অ্যাক্সেস অনুমতি। সরাসরি প্রবেশাধিকার সহ যে কোনও পক্ষকে (যেমন, দেশীয় ও বিদেশী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ, স্পনসর, মনিটর এবং নিরীক্ষক) বিষয়গুলির পরিচয় এবং স্পনসরের মালিকানাধীন তথ্যের গোপনীয়তা বজায় রাখার জন্য প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার (গুলি) সীমাবদ্ধতার মধ্যে সমস্ত যুক্তিসঙ্গত সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। (আইসিএইচ ই6) ডকুমেন্টেশন সমস্ত রেকর্ড, যে কোনও আকারে (লিখিত, বৈদ্যুতিন, চৌম্বকীয় এবং অপটিক্যাল রেকর্ড সহ, তবে সীমাবদ্ধ নয়; এবং স্ক্যান, এক্স-রে এবং ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম) যা একটি বিচারের পদ্ধতি, পরিচালনা এবং/অথবা ফলাফল, একটি বিচারকে প্রভাবিত করার কারণগুলি এবং গৃহীত পদক্ষেপগুলি বর্ণনা করে বা রেকর্ড করে। (আইসিএইচ ই6) ডোজ হল একবারে নেওয়া ওষুধের পরিমাণ বা বিকিরণ। (এন. সি. আই) ডোজ-নির্ভর একটি ওষুধের সাথে চিকিত্সার প্রভাবকে বোঝায়। ওষুধের ডোজ পরিবর্তন করার সময় যদি প্রভাবগুলি পরিবর্তিত হয়, তবে প্রভাবগুলি ডোজ-নির্ভর বলে মনে করা হয়। (এন. সি. আই) ডোজ-সীমাবদ্ধকরণ একটি ওষুধ বা অন্যান্য চিকিত্সার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বর্ণনা করে যা ডোজ বা সেই চিকিত্সার মাত্রা বৃদ্ধি রোধ করার জন্য যথেষ্ট গুরুতর। (এন. সি. আই) ডোজ-রেঞ্জিং স্টাডি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে কোনও এজেন্টের দুই বা ততোধিক ডোজ (যেমন একটি ড্রাগ) একে অপরের বিরুদ্ধে পরীক্ষা করা হয় যে কোন ডোজটি সবচেয়ে ভাল কাজ করে এবং সবচেয়ে কম ক্ষতিকারক। (এন. এল. এম) ডোজ-রেট একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে দেওয়া চিকিৎসার শক্তি। (এন. সি. আই) ডাবল-ব্লাইন্ড স্টাডি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডিজাইন যেখানে অংশগ্রহণকারী ব্যক্তি বা অধ্যয়ন কর্মীরা কেউই জানেন না যে কোন অংশগ্রহণকারীরা পরীক্ষামূলক ওষুধটি গ্রহণ করছেন এবং কারা প্লেসবো (বা অন্য কোনও থেরাপি) গ্রহণ করছেন। ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়ালগুলি উদ্দেশ্যমূলক ফলাফল তৈরি করে বলে মনে করা হয়, যেহেতু পরীক্ষামূলক ওষুধ সম্পর্কে ডাক্তার এবং অংশগ্রহণকারীর প্রত্যাশা ফলাফলকে প্রভাবিত করে না; যাকে ডাবল-মাস্ক স্টাডিও বলা হয়। (এন. এল. এম) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে চিকিৎসা কর্মী বা ব্যক্তি কেউই জানেন না যে ব্যক্তিটি বিভিন্ন সম্ভাব্য থেরাপির মধ্যে কোনটি গ্রহণ করছেন। (এন. সি. আই) ডাবল-ডামি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সরবরাহ করার সময় অন্ধদের ধরে রাখার জন্য একটি কৌশল, যখন দুটি চিকিত্সা অভিন্ন করা যায় না। সরবরাহগুলি চিকিৎসা এ (সক্রিয় এবং অবিচ্ছেদ্য প্লেসবো) এবং চিকিৎসা বি (সক্রিয় এবং অবিচ্ছেদ্য প্লেসবো) এর জন্য প্রস্তুত করা হয়। বিষয়গুলি তখন দুটি সেট চিকিৎসা নেয়; হয় এ (সক্রিয়) এবং বি (প্লেসবো), অথবা এ (প্লেসবো) এবং বি (সক্রিয়)। (আইসিএইচ ই9) ড্রপআউট ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একজন বিষয় যিনি কোনও কারণে স্টাডি প্রোটোকল দ্বারা প্রয়োজনীয় শেষ পরিদর্শন না হওয়া পর্যন্ত ট্রায়াল চালিয়ে যেতে ব্যর্থ হন। (আইসিএইচ ই9) ওষুধ খাদ্য ব্যতীত যে কোনও পদার্থ, যা কোনও রোগ বা অস্বাভাবিক অবস্থার লক্ষণগুলি প্রতিরোধ, নির্ণয়, চিকিত্সা বা উপশম করতে ব্যবহৃত হয়। এছাড়াও এমন একটি পদার্থকে বোঝায় যা মেজাজ বা শরীরের কার্যকারিতা পরিবর্তন করে, বা যা অভ্যাস-গঠনকারী বা আসক্তিযুক্ত হতে পারে, বিশেষ করে একটি মাদক। (এন. সি. আই) ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া একটি ওষুধের প্রভাবের পরিবর্তন যখন অন্য ওষুধের সাথে দেওয়া হয়। প্রভাবটি উভয় পদার্থের ক্রিয়ার বৃদ্ধি বা হ্রাস হতে পারে, অথবা এটি একটি প্রতিকূল প্রভাব হতে পারে যা সাধারণত কোনও ওষুধের সাথে সম্পর্কিত নয়। (এন. এল. এম) ই কার্যকারিতা একটি ওষুধ বা চিকিত্সার সর্বোচ্চ ক্ষমতা যা ডোজ নির্বিশেষে ফলাফল তৈরি করে। একটি ওষুধ কার্যকারিতা পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয় যদি এটি পরীক্ষিত মাত্রায় এবং যে অসুস্থতার জন্য নির্ধারিত হয় তার বিরুদ্ধে কার্যকর হয়। এফডিএ দ্বারা বাধ্যতামূলক পদ্ধতিতে, দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি কার্যকারিতা পরিমাপ করে এবং তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালগুলি এটি (এন. এল. এম) কার্যকারিতা নিশ্চিত করে। চিকিৎসাবিজ্ঞানে, একটি হস্তক্ষেপের ক্ষমতা (উদাহরণস্বরূপ, একটি ওষুধ বা অস্ত্রোপচার) কাঙ্ক্ষিত উপকারী প্রভাব তৈরি করতে পারে। (এন. সি. আই) যোগ্যতার মানদণ্ড ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, কোনও ব্যক্তিকে গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করার জন্য প্রয়োজনীয়তাগুলি অবশ্যই পূরণ করতে হবে। এই প্রয়োজনীয়তাগুলি নিশ্চিত করতে সহায়তা করে যে একটি ট্রায়ালের রোগীরা বয়স, সাধারণ স্বাস্থ্য এবং পূর্ববর্তী চিকিত্সার মতো নির্দিষ্ট কারণগুলির ক্ষেত্রে একে অপরের অনুরূপ। যখন সমস্ত অংশগ্রহণকারী একই যোগ্যতার মানদণ্ড পূরণ করে, তখন এটি গবেষকদের আরও বেশি আত্মবিশ্বাস দেয় যে গবেষণার ফলাফলগুলি অন্যান্য কারণগুলির দ্বারা নয়, পরীক্ষার হস্তক্ষেপের কারণে ঘটে। (এন. সি. আই) অংশগ্রহণকারী নির্বাচনের সংক্ষিপ্ত মানদণ্ডের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে অন্তর্ভুক্তি এবং বর্জন মানদণ্ড। (এন. এল. এম) পরীক্ষামূলক তথ্যের উপর ভিত্তি করে, কোনও তত্ত্বের উপর নয়। (এন. এল. এম) ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একটি ঘটনা বা ফলাফল যা অধ্যয়নরত হস্তক্ষেপটি উপকারী কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য উদ্দেশ্যমূলকভাবে পরিমাপ করা যেতে পারে। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শেষ পয়েন্টগুলি সাধারণত অধ্যয়নের উদ্দেশ্যগুলিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়। শেষবিন্দুগুলির কিছু উদাহরণ হল বেঁচে থাকা, জীবনের মানের উন্নতি, লক্ষণগুলির উপশম এবং টিউমারের অন্তর্ধান। (এন. সি. আই) সামগ্রিক ফলাফল যে প্রটোকলটি মূল্যায়নের জন্য তৈরি করা হয়েছে। সাধারণ শেষ পয়েন্টগুলি হল গুরুতর বিষাক্ততা, রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যু। (এন. এল. এম) তালিকাভুক্তকরণ একটি অধ্যয়নে অংশগ্রহণকারীদের সাইন আপ করার কাজ। সাধারণত এই প্রক্রিয়ায় অধ্যয়নের যোগ্যতার মানদণ্ডের সাপেক্ষে একজন অংশগ্রহণকারীর মূল্যায়ন করা হয় এবং জ্ঞাত সম্মতি প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যাওয়া হয়। (এন. এল. এম) এপিডেমিওলজি চিকিৎসা বিজ্ঞানের শাখা যা জনসংখ্যার মধ্যে কোনও রোগের ঘটনা এবং বিতরণ এবং নিয়ন্ত্রণের অধ্যয়ন নিয়ে কাজ করে। (এন. এল. এম) মানুষের গোষ্ঠীতে রোগের ধরণ, কারণ এবং নিয়ন্ত্রণের অধ্যয়ন। (এন. সি. আই) সমতুল্য পরীক্ষা দুই বা ততোধিক চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বহীন একটি পরিমাণের দ্বারা পৃথক হয় তা দেখানোর প্রাথমিক উদ্দেশ্য সহ একটি পরীক্ষা। এটি সাধারণত দেখানো হয় যে প্রকৃত চিকিত্সার পার্থক্যটি চিকিত্সাগতভাবে গ্রহণযোগ্য পার্থক্যের নিম্ন এবং উপরের সমতুল্য মার্জিনের মধ্যে থাকতে পারে। (আইসিএইচ ই9) প্রয়োজনীয় নথি নথি যা পৃথকভাবে এবং সম্মিলিতভাবে একটি গবেষণা পরিচালনা এবং উত্পাদিত তথ্যের গুণমান মূল্যায়নের অনুমতি দেয়। (আইসিএইচ ই6) মূল্যবান রোগ যা টিউমারের আকার দ্বারা সরাসরি পরিমাপ করা যায় না তবে একটি নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য নির্দিষ্ট অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা মূল্যায়ন করা যেতে পারে। (এন. সি. আই) মূল্যবান রোগীরা যাদের চিকিৎসায় প্রতিক্রিয়া পরিমাপ করা যেতে পারে কারণ পর্যাপ্ত তথ্য সংগ্রহ করা হয়েছে। (এন. সি. আই) সম্প্রসারিত প্রবেশাধিকার এফ. ডি. এ-র যে কোনও পদ্ধতিকে বোঝায়, যেমন সহানুভূতিশীল ব্যবহার, সমান্তরাল ট্র্যাক এবং চিকিত্সা আইএনডি যা অংশগ্রহণকারীদের পরীক্ষামূলক ওষুধ বিতরণ করে যারা তাদের অবস্থার জন্য বর্তমানে উপলব্ধ চিকিৎসায় ব্যর্থ হচ্ছে এবং চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অংশ নিতে অক্ষম। (এন. এল. এম) এক্সপেন্ডেড অ্যাক্সেস ট্রায়াল এমন একজন রোগীকে তদন্তমূলক থেরাপি প্রদানের একটি উপায় যা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সেই থেরাপি গ্রহণের যোগ্য নয়, তবে যার গুরুতর বা প্রাণঘাতী অসুস্থতা রয়েছে যার জন্য অন্যান্য চিকিত্সা উপলব্ধ নেই। সম্প্রসারিত প্রবেশাধিকার একজন রোগীকে আশাব্যঞ্জক কিন্তু এখনও সম্পূর্ণরূপে অধ্যয়ন বা অনুমোদিত থেরাপি গ্রহণ করতে দেয় যখন অন্য কোনও চিকিত্সার বিকল্প বিদ্যমান থাকে না। একে সহানুভূতিশীল ব্যবহার বিচারও বলা হয়। (এন. সি. আই) ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরীক্ষামূলক বলতে এমন একটি ওষুধ (একটি নতুন ওষুধ, ডোজ, সংমিশ্রণ বা প্রশাসনের রুট সহ) বা পদ্ধতি বোঝায় যা প্রাথমিক পরীক্ষাগার পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে এবং ইউ. এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) থেকে মানব বিষয়গুলিতে পরীক্ষা করার অনুমোদন পেয়েছে। একটি ওষুধ বা পদ্ধতি একটি রোগ বা অবস্থায় ব্যবহারের জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হতে পারে, তবে অন্যান্য রোগ বা অবস্থার ক্ষেত্রে পরীক্ষামূলক হিসাবে বিবেচিত হতে পারে। একে অনুসন্ধানমূলকও বলা হয়। (এন. সি. আই) পরীক্ষামূলক ওষুধ এমন একটি ওষুধ যা মানুষের ব্যবহারের জন্য বা কোনও নির্দিষ্ট অবস্থার (এন. এল. এম) চিকিৎসা হিসাবে এফ. ডি. এ-র লাইসেন্সপ্রাপ্ত নয়, এমন একটি পদার্থ যা পরীক্ষাগারে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং মানুষের মধ্যে পরীক্ষা করার জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফ. ডি. এ) অনুমোদন পেয়েছে। একটি ওষুধ একটি রোগ বা অবস্থায় ব্যবহারের জন্য এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত হতে পারে তবে অন্যান্য রোগ বা অবস্থার ক্ষেত্রে পরীক্ষামূলক বা অনুসন্ধানমূলক হিসাবে বিবেচিত হতে পারে। একে অনুসন্ধানমূলক ওষুধও বলা হয়। (এন. সি. আই) এফ. চিকিৎসার পর সময়ের সঙ্গে সঙ্গে একজন ব্যক্তির স্বাস্থ্যের উপর নজর রাখা। এর মধ্যে রয়েছে অধ্যয়নের সময় এবং অধ্যয়ন শেষ হওয়ার পরেও কিছু সময়ের জন্য ক্লিনিকাল স্টাডি বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারী ব্যক্তিদের স্বাস্থ্যের উপর নজর রাখা। (এন. সি. আই) ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) এইচ. আই. ভি সংক্রমণ, এইডস এবং এইডস-সম্পর্কিত সুবিধাবাদী সংক্রমণ নির্ণয়, চিকিত্সা এবং প্রতিরোধে ব্যবহৃত সমস্ত ওষুধ, জৈবিক, টিকা এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য দায়বদ্ধ মার্কিন স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগ সংস্থা। এফডিএ দেশের রক্ত সরবরাহ সুরক্ষার জন্য ব্লাড ব্যাঙ্কিং শিল্পের সঙ্গেও কাজ করে। ইন্টারনেট ঠিকানাঃ https://www.fda.gov। (এন. এল. এম) ঘন ঘন পদ্ধতি পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি, যেমন তাৎপর্য পরীক্ষা এবং আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান, যা একই পরীক্ষামূলক পরিস্থিতির অনুমানমূলক পুনরাবৃত্তিতে ঘটে যাওয়া নির্দিষ্ট ফলাফলের ফ্রিকোয়েন্সির পরিপ্রেক্ষিতে ব্যাখ্যা করা যেতে পারে। (আইসিএইচ ই9) সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ সেট এমন বিষয়গুলির সেট যা অভিপ্রায়-থেকে-আচরণ নীতি দ্বারা নিহিত আদর্শের যতটা সম্ভব কাছাকাছি। এটি বিষয়গুলির ন্যূনতম এবং ন্যায়সঙ্গত নির্মূল দ্বারা সমস্ত এলোমেলো বিষয়গুলির সেট থেকে উদ্ভূত হয়। (আইসিএইচ ই9) জি সাধারণীকরণ, সাধারণীকরণ একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি নির্ভরযোগ্যভাবে বিশদ রোগীর জনসংখ্যার এবং ক্লিনিকাল সেটিংসের বিস্তৃত পরিসরে পরীক্ষায় অংশ নেওয়া বিষয়গুলি থেকে বহির্মুখী করা যেতে পারে। (আইসিএইচ ই9) গ্লোবাল অ্যাসেসমেন্ট ভেরিয়েবল একটি একক পরিবর্তনশীল, সাধারণত ক্রমবদ্ধ শ্রেণীবদ্ধ রেটিংয়ের একটি স্কেল, যা উদ্দেশ্যমূলক পরিবর্তনশীল এবং কোনও বিষয়ের অবস্থা বা অবস্থার পরিবর্তন সম্পর্কে তদন্তকারীর সামগ্রিক ছাপকে সংহত করে। (আইসিএইচ ই9) ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির নকশা, পরিচালনা, কর্মক্ষমতা, পর্যবেক্ষণ, নিরীক্ষা, রেকর্ডিং, বিশ্লেষণ এবং প্রতিবেদনের জন্য একটি মান যা আশ্বাস দেয় যে তথ্য এবং রিপোর্ট করা ফলাফলগুলি বিশ্বাসযোগ্য এবং নির্ভুল এবং ট্রায়াল বিষয়গুলির অধিকার, সততা এবং গোপনীয়তা সুরক্ষিত। (আইসিএইচ ই6) এইচ স্বাস্থ্যকর নিয়ন্ত্রণ একটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, এমন একজন ব্যক্তি যার ব্যাধি বা রোগ অধ্যয়ন করা হচ্ছে না। স্বাস্থ্যকর নিয়ন্ত্রণের ফলাফলগুলি অধ্যয়নরত গোষ্ঠীর ফলাফলের সাথে তুলনা করা হয়। (এন. সি. আই) ঐতিহাসিক গোষ্ঠী অধ্যয়ন একটি গবেষণা অধ্যয়ন যেখানে বিভিন্ন উপায়ে একই রকম কিন্তু একটি নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য (উদাহরণস্বরূপ, মহিলা নার্সরা যারা ধূমপান করেন এবং যারা ধূমপান করেন না) দ্বারা পৃথক ব্যক্তিদের গোষ্ঠীর চিকিৎসা রেকর্ড একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের সাথে তুলনা করা হয়। একে রেট্রোস্পেকটিভ কোহোর্ট স্টাডিও বলা হয়। (এন. সি. আই) ঐতিহাসিক নিয়ন্ত্রণ বিষয় অতীতে চিকিৎসা করা একজন ব্যক্তি এবং তুলনামূলক গোষ্ঠীতে ব্যবহার করা হয় যখন গবেষকরা এমন একটি ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফল বিশ্লেষণ করেন যার কোনও নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী ছিল না। একটি নিয়ন্ত্রণ বা তুলনা গোষ্ঠীর ব্যবহার গবেষকদের একটি নতুন চিকিৎসার প্রভাব আরও সঠিকভাবে নির্ধারণ করতে সহায়তা করে। (এন. সি. আই) মানব বিষয় এমন একজন ব্যক্তি যিনি পরীক্ষায় নিবন্ধের প্রাপক হিসাবে বা নিয়ন্ত্রক হিসাবে গবেষণায় অংশগ্রহণকারী হন বা হন। একটি বিষয় হতে পারে একজন সুস্থ মানুষ অথবা একজন রোগী। (21CFR50.3) অনুমান একটি অনুমান বা অনুমান যা যুক্তি বা যুক্তির ভিত্তি হিসাবে বা পরীক্ষামূলক তদন্তের পথপ্রদর্শক হিসাবে অগ্রসর হয়। (এন. এল. এম) আমি নিরপেক্ষ সাক্ষী একজন ব্যক্তি, যিনি বিচার থেকে স্বাধীন, যিনি বিচারের সাথে জড়িত ব্যক্তিদের দ্বারা অন্যায়ভাবে প্রভাবিত হতে পারেন না, যিনি বিষয় বা বিষয়টির আইনত গ্রহণযোগ্য প্রতিনিধি পড়তে না পারলে জ্ঞাত সম্মতি প্রক্রিয়ায় অংশ নেন এবং যিনি জ্ঞাত সম্মতি ফর্ম এবং বিষয়টিকে সরবরাহ করা অন্য কোনও লিখিত তথ্য পড়েন। (আইসিএইচ ই6) গবেষণাগারে ইন ভিট্রো (শরীরের বাইরে)। ইন ভিভো (শরীরে) এর বিপরীত। (এন. সি. আই) শরীরে ইন ভিভো। ইন ভিট্রোর বিপরীত (শরীরের বাইরে বা পরীক্ষাগারে)। (এন. সি. আই) ঘটনা প্রতি বছর নির্ণয় করা একটি রোগের নতুন মামলার সংখ্যা। (এন. সি. আই) অন্তর্ভুক্তি/বর্জন মানদণ্ড চিকিৎসা বা সামাজিক মান নির্ধারণ করে যে কোনও ব্যক্তিকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশের অনুমতি দেওয়া যেতে পারে বা নাও দেওয়া যেতে পারে। এই মানদণ্ডগুলি বয়স, লিঙ্গ, রোগের ধরন ও পর্যায়, পূর্ববর্তী চিকিৎসার ইতিহাস এবং অন্যান্য চিকিৎসা সংক্রান্ত অবস্থার মতো বিষয়গুলির উপর ভিত্তি করে তৈরি। এটি লক্ষ করা গুরুত্বপূর্ণ যে অন্তর্ভুক্তি এবং বর্জনের মানদণ্ডগুলি ব্যক্তিগতভাবে মানুষকে প্রত্যাখ্যান করার জন্য ব্যবহার করা হয় না, বরং উপযুক্ত অংশগ্রহণকারীদের চিহ্নিত করতে এবং তাদের নিরাপদ রাখতে ব্যবহৃত হয়। (এন. এল. এম) স্বাধীন নীতিশাস্ত্র কমিটি চিকিৎসা/বৈজ্ঞানিক পেশাদার এবং অ-চিকিৎসা/অ-বৈজ্ঞানিক সদস্যদের নিয়ে গঠিত একটি স্বাধীন সংস্থা (একটি পর্যালোচনা বোর্ড বা একটি কমিটি, প্রাতিষ্ঠানিক, আঞ্চলিক, জাতীয় বা সুপ্রা-জাতীয়), যার দায়িত্ব বিচারের সাথে জড়িত মানুষের অধিকার, সুরক্ষা এবং কল্যাণ নিশ্চিত করা এবং অন্যান্য বিষয়ের মধ্যে, ট্রায়াল প্রোটোকল, তদন্তকারী (দের) উপযুক্ততা, সুযোগ-সুবিধা এবং বিচারের বিষয়গুলির অবহিত সম্মতি অর্জন ও নথিভুক্ত করতে ব্যবহৃত পদ্ধতি ও উপাদানগুলি পর্যালোচনা ও অনুমোদন/অনুকূল মতামত প্রদানের মাধ্যমে সেই সুরক্ষার জনসাধারণের আশ্বাস প্রদান করা। স্বাধীন নৈতিকতা কমিটির সাথে সম্পর্কিত আইনি অবস্থা, গঠন, কার্যকারিতা, ক্রিয়াকলাপ এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা দেশগুলির মধ্যে ভিন্ন হতে পারে, তবে এই নির্দেশিকায় বর্ণিত স্বাধীন নৈতিকতা কমিটিকে জিসিপির সাথে সম্মতিতে কাজ করার অনুমতি দেওয়া উচিত। (আইসিএইচ ই6) ওষুধে একটি চিহ্ন, উপসর্গ বা চিকিৎসা সংক্রান্ত অবস্থা যা একটি চিকিৎসা, পরীক্ষা বা পদ্ধতির সুপারিশের দিকে পরিচালিত করে। (এন. সি. আই) অবহিত সম্মতি এমন একটি প্রক্রিয়া যেখানে একজন ব্যক্তিকে অংশগ্রহণ করা বা না করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে একটি চিকিৎসা পদ্ধতি বা চিকিত্সা, একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা জেনেটিক পরীক্ষা সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ তথ্য দেওয়া হয়। এর মধ্যে রোগীকে জানানোও অন্তর্ভুক্ত থাকে যখন নতুন তথ্য থাকে যা তার চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্তকে প্রভাবিত করতে পারে। জ্ঞাত সম্মতির মধ্যে পদ্ধতি, চিকিৎসা, বিচার বা জিনগত পরীক্ষার সম্ভাব্য ঝুঁকি, সুবিধা এবং সীমা সম্পর্কে তথ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। (এন. সি. আই) অংশগ্রহণ করা বা না করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে মূল তথ্য শেখার প্রক্রিয়া। অংশগ্রহণকারীদের জন্য তথ্য সরবরাহ করা পুরো অধ্যয়ন জুড়ে একটি অব্যাহত প্রক্রিয়া। অংশগ্রহণ করবেন কি করবেন না তা সিদ্ধান্ত নিতে কাউকে সাহায্য করার জন্য, পরীক্ষায় জড়িত ডাক্তার এবং নার্সরা অধ্যয়নের বিশদ বিবরণ ব্যাখ্যা করেন। (এন. এল. এম) এমন একটি প্রক্রিয়া যার মাধ্যমে কোনও বিষয় স্বেচ্ছায় কোনও নির্দিষ্ট বিচারে অংশ নেওয়ার ইচ্ছাকে নিশ্চিত করে, বিচারের সমস্ত দিক সম্পর্কে অবহিত হওয়ার পরে যা বিষয়টির অংশগ্রহণের সিদ্ধান্তের সাথে প্রাসঙ্গিক। জ্ঞাত সম্মতি একটি লিখিত, স্বাক্ষরিত এবং তারিখযুক্ত জ্ঞাত সম্মতি ফর্মের মাধ্যমে নথিভুক্ত করা হয়। (আইসিএইচ ই6) জ্ঞাত সম্মতি নথি একটি নথি যা অধ্যয়নে অংশগ্রহণকারীদের অধিকার বর্ণনা করে এবং এর উদ্দেশ্য, সময়কাল, প্রয়োজনীয় পদ্ধতি এবং মূল যোগাযোগের মতো অধ্যয়ন সম্পর্কে বিশদ বিবরণ অন্তর্ভুক্ত করে। জ্ঞাত সম্মতি নথিতে ঝুঁকি এবং সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ব্যাখ্যা করা হয়েছে। অংশগ্রহণকারী তখন সিদ্ধান্ত নেন যে নথিতে স্বাক্ষর করবেন কি করবেন না। অবহিত সম্মতি কোনও চুক্তি নয় এবং অংশগ্রহণকারী যে কোনও সময় বিচার থেকে সরে আসতে পারে। (এন. এল. এম) পরিদর্শন একটি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (আই. এস) দ্বারা নথি, সুবিধা, রেকর্ড এবং অন্য যে কোনও সংস্থান যা কর্তৃপক্ষ (আই. এস) দ্বারা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয় এবং যা ট্রায়ালের জায়গায়, স্পনসর এবং/অথবা চুক্তি গবেষণা সংস্থার (সি. আর. ও) সুবিধাগুলিতে বা নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ (আই. এস) দ্বারা উপযুক্ত বলে মনে করা অন্যান্য প্রতিষ্ঠানে অবস্থিত হতে পারে তার একটি সরকারী পর্যালোচনা পরিচালনা করার আইন। (আইসিএইচ ই6) যে কোনও সরকারি বা বেসরকারি সংস্থা বা সংস্থা বা চিকিৎসা বা দাঁতের সুবিধা যেখানে ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়। (আইসিএইচ ই6) যে কোনও সরকারী বা বেসরকারী সত্তা বা সংস্থা (ফেডারেল, রাজ্য এবং অন্যান্য সংস্থা সহ)। (21CFR50.3) প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড (আইআরবি) 1। চিকিৎসক, পরিসংখ্যানবিদ, গবেষক, সম্প্রদায়ের উকিল এবং অন্যান্যদের একটি কমিটি যা নিশ্চিত করে যে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল নৈতিক এবং অধ্যয়নে অংশগ্রহণকারীদের অধিকার সুরক্ষিত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার আগে অবশ্যই একটি আইআরবি দ্বারা অনুমোদিত হতে হবে। 2. মানব অংশগ্রহণকারীদের সাথে জড়িত বায়োমেডিকাল বা আচরণগত গবেষণা পরিচালনা বা সমর্থনকারী প্রতিটি প্রতিষ্ঠানের অবশ্যই ফেডারেল রেগুলেশন দ্বারা একটি আইআরবি থাকতে হবে যা প্রাথমিকভাবে মানব অংশগ্রহণকারীদের অধিকার রক্ষার জন্য গবেষণাটি অনুমোদন করে এবং পর্যায়ক্রমে পর্যালোচনা করে। (এন. এল. এম) বিজ্ঞানী, ডাক্তার, পাদরি এবং ভোক্তাদের একটি দল যা প্রতিটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য কর্ম পরিকল্পনা পর্যালোচনা এবং অনুমোদন করে। প্রতিটি স্বাস্থ্যসেবা কেন্দ্রে একটি প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড রয়েছে যা ক্লিনিকাল গবেষণা করে। প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ডগুলি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশ নেওয়া ব্যক্তিদের সুরক্ষার জন্য তৈরি করা হয়েছে। প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ডগুলি পরীক্ষা করে দেখে যে বিচারটি ভালভাবে পরিকল্পিত, আইনী, নৈতিক, অপ্রয়োজনীয় ঝুঁকি জড়িত নয় এবং রোগীদের সুরক্ষার ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত করে। এটি আইআরবি নামেও পরিচিত। (এন. সি. আই) চিকিৎসা, বৈজ্ঞানিক এবং অ-বৈজ্ঞানিক সদস্যদের নিয়ে গঠিত একটি স্বাধীন সংস্থা, যার দায়িত্ব অন্যান্য বিষয়ের মধ্যে ট্রায়ালের সাথে জড়িত মানুষের অধিকার, সুরক্ষা এবং কল্যাণের সুরক্ষা নিশ্চিত করা, পর্যালোচনা, অনুমোদন এবং ট্রায়ালগুলির অব্যাহত পর্যালোচনা, প্রোটোকল এবং সংশোধনী এবং ট্রায়াল বিষয়গুলির অবহিত সম্মতি অর্জন এবং নথিভুক্ত করার জন্য ব্যবহৃত পদ্ধতি এবং উপাদান সরবরাহ করা। (আই. সি. এইচ. ই. 6) কোনও বোর্ড, কমিটি বা কোনও প্রতিষ্ঠান কর্তৃক আনুষ্ঠানিকভাবে মনোনীত অন্য কোনও গোষ্ঠী যা বিষয় হিসাবে মানুষের সঙ্গে জড়িত বায়োমেডিকাল গবেষণার পর্যালোচনা করে, এই ধরনের গবেষণার সূচনা অনুমোদন করে এবং পর্যায়ক্রমিক পর্যালোচনা পরিচালনা করে। (21CFR50.3) ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলির বিশ্লেষণের অভিপ্রায় যা গোষ্ঠীগুলির অংশগ্রহণকারীদের সমস্ত তথ্য অন্তর্ভুক্ত করে যেখানে তারা কখনও চিকিত্সা না পেলেও এলোমেলোভাবে ছিল। (এন. এল. এম) যে নীতিটি দাবি করে যে একটি চিকিত্সা নীতির প্রভাব একটি বিষয়ের চিকিত্সার অভিপ্রায়ের ভিত্তিতে মূল্যায়ন করে সর্বোত্তম মূল্যায়ন করা যেতে পারে (অর্থাৎ। প্রকৃত চিকিৎসার পরিবর্তে পরিকল্পিত চিকিৎসা পদ্ধতি)। এর ফলস্বরূপ, একটি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে বরাদ্দকৃত বিষয়গুলি পরিকল্পিত চিকিত্সার নিয়মানুবর্তিতা নির্বিশেষে সেই গোষ্ঠীর সদস্য হিসাবে অনুসরণ, মূল্যায়ন এবং বিশ্লেষণ করা উচিত। (আইসিএইচ ই9) মিথস্ক্রিয়া (গুণগত ও পরিমাণগত) এমন পরিস্থিতি যেখানে একটি চিকিৎসার বৈপরীত্য (যেমন। অনুসন্ধানমূলক পণ্য এবং নিয়ন্ত্রণের মধ্যে পার্থক্য) অন্য একটি বিষয়ের উপর নির্ভরশীল (যেমন। কেন্দ্র)। একটি পরিমাণগত মিথস্ক্রিয়া সেই ক্ষেত্রে বোঝায় যেখানে বৈসাদৃশ্যের মাত্রা ফ্যাক্টরের বিভিন্ন স্তরে পৃথক হয়, যেখানে একটি গুণগত মিথস্ক্রিয়ার জন্য বৈসাদৃশ্যের দিক ফ্যাক্টরের কমপক্ষে একটি স্তরের জন্য পৃথক হয়। (আইসিএইচ ই9) আন্তঃ-রেটার নির্ভরযোগ্যতা বিভিন্ন অনুষ্ঠানে বিভিন্ন রেটার দ্বারা ব্যবহৃত হলে সমতুল্য ফলাফল প্রদানের বৈশিষ্ট্য। (আইসিএইচ ই9) অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণ কোনও বিচারের আনুষ্ঠানিক সমাপ্তির আগে যে কোনও সময়ে কার্যকারিতা বা সুরক্ষার ক্ষেত্রে চিকিত্সার অস্ত্রের তুলনা করার উদ্দেশ্যে যে কোনও বিশ্লেষণ। (আইসিএইচ ই9) অন্তর্বর্তীকালীন ক্লিনিকাল ট্রায়াল/স্টাডি রিপোর্ট একটি ট্রায়াল চলাকালীন সঞ্চালিত বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে মধ্যবর্তী ফলাফল এবং তাদের মূল্যায়নের একটি প্রতিবেদন। (আই. সি. এইচ. ই. 6) চিকিৎসায় হস্তক্ষেপ, রোগ প্রতিরোধ বা চিকিৎসা বা অন্যান্য উপায়ে স্বাস্থ্যের উন্নতির জন্য নেওয়া একটি চিকিৎসা বা পদক্ষেপ। (এন. সি. আই) প্রাথমিক হস্তক্ষেপগুলি অধ্যয়ন করা হচ্ছেঃ হস্তক্ষেপের প্রকারগুলি হল ওষুধ, জিন স্থানান্তর, টিকা, আচরণ, যন্ত্র বা পদ্ধতি। (এন. এল. এম) ইন্টারভেনশন গ্রুপ একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা ক্লিনিকাল স্টাডিতে পরীক্ষা করা হচ্ছে এমন স্টাডি এজেন্ট গ্রহণকারী গ্রুপ। (এন. সি. আই) হস্তক্ষেপের নাম সুনির্দিষ্ট হস্তক্ষেপের সাধারণ নাম যা অধ্যয়ন করা হচ্ছে। (এন. এল. এম) আন্তঃ-রেটার নির্ভরযোগ্যতা একই রেটার দ্বারা বিভিন্ন অনুষ্ঠানে ব্যবহার করা হলে সমতুল্য ফলাফল দেওয়ার বৈশিষ্ট্য। (আইসিএইচ ই9) ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একটি ড্রাগ (একটি নতুন ড্রাগ, ডোজ, সংমিশ্রণ, বা প্রশাসনের রুট সহ) বা পদ্ধতি বোঝায় যা প্রাথমিক পরীক্ষাগার পরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে এবং মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে। একটি ওষুধ বা পদ্ধতি একটি রোগ বা অবস্থায় ব্যবহারের জন্য এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত হতে পারে, তবে অন্যান্য রোগ বা অবস্থার ক্ষেত্রে অনুসন্ধানমূলক হিসাবে বিবেচিত হতে পারে। একে পরীক্ষামূলকও বলা হয়। (এন. সি. আই) অনুসন্ধানী ওষুধ একটি পদার্থ যা একটি পরীক্ষাগারে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং মানুষের মধ্যে পরীক্ষা করার জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফ. ডি. এ) অনুমোদন পেয়েছে। একটি ওষুধ একটি রোগ বা অবস্থায় ব্যবহারের জন্য এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত হতে পারে তবে অন্যান্য রোগ বা অবস্থার ক্ষেত্রে অনুসন্ধানমূলক হিসাবে বিবেচিত হতে পারে। একে পরীক্ষামূলক ওষুধও বলা হয়। (এন. সি. আই) একটি সক্রিয় উপাদান বা প্লেসবো-র একটি ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্ম যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে একটি রেফারেন্স হিসাবে পরীক্ষা করা বা ব্যবহার করা হচ্ছে, যার মধ্যে একটি বিপণন অনুমোদনের সাথে একটি পণ্য রয়েছে যখন অনুমোদিত ফর্ম থেকে আলাদাভাবে ব্যবহার করা হয় বা একত্রিত করা হয় (প্রণয়ন করা বা প্যাকেজ করা হয়), বা যখন একটি অননুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য ব্যবহার করা হয়, বা যখন অনুমোদিত ব্যবহার সম্পর্কে আরও তথ্য পেতে ব্যবহৃত হয়। (আইসিএইচ ই6) অনুসন্ধানী নতুন ওষুধ একটি নতুন ওষুধ, অ্যান্টিবায়োটিক ড্রাগ বা জৈবিক ওষুধ যা একটি ক্লিনিকাল তদন্তে ব্যবহৃত হয়। এর মধ্যে একটি জৈবিক পণ্যও রয়েছে যা রোগ নির্ণয়ের উদ্দেশ্যে ইন ভিট্রোতে ব্যবহৃত হয়। (এন. এল. এম) তদন্তকারী ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা ক্লিনিকাল স্টাডির একজন গবেষক। (এন. সি. আই) ট্রায়াল সাইটে ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য দায়ী একজন ব্যক্তি। যদি একটি ট্রায়াল সাইটে ব্যক্তিদের একটি দল দ্বারা একটি ট্রায়াল পরিচালিত হয়, তবে তদন্তকারী দলের দায়িত্বশীল নেতা এবং তাকে প্রধান তদন্তকারী বলা যেতে পারে। (আইসিএইচ ই6) একজন ব্যক্তি যিনি প্রকৃতপক্ষে একটি ক্লিনিকাল তদন্ত পরিচালনা করেন, অর্থাৎ, যার তাৎক্ষণিক নির্দেশে পরীক্ষার নিবন্ধটি কোনও বিষয়কে দেওয়া বা বিতরণ করা হয়, বা জড়িত ব্যবহার করা হয়, বা কোনও ব্যক্তির দল দ্বারা পরিচালিত তদন্তের ক্ষেত্রে, সেই দলের দায়িত্বশীল নেতা। (21CFR50.3) তদন্তকারীর ব্রোশার মানব বিষয়ের অনুসন্ধানী পণ্য (গুলি) অধ্যয়নের সাথে প্রাসঙ্গিক অনুসন্ধানী পণ্য (গুলি) সম্পর্কিত ক্লিনিকাল এবং অ-ক্লিনিকাল তথ্যের সংকলন। (আইসিএইচ ই6) এল আইনত গ্রহণযোগ্য প্রতিনিধি একজন ব্যক্তি বা আইনী বা অন্যান্য সংস্থা যা কোনও সম্ভাব্য বিষয়ের পক্ষ থেকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে বিষয়টির অংশগ্রহণের জন্য সম্মতির জন্য প্রযোজ্য আইনের অধীনে অনুমোদিত। (আইসিএইচ ই6) প্রমাণের স্তর একটি র্যাঙ্কিং সিস্টেম যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা গবেষণা অধ্যয়নে পরিমাপ করা ফলাফলের শক্তি বর্ণনা করতে ব্যবহৃত হয়। গবেষণার নকশা (যেমন কোনও পৃথক রোগীর কেস রিপোর্ট বা এলোমেলোভাবে ডাবল-ব্লাইন্ডেড নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল) এবং পরিমাপ করা শেষ পয়েন্টগুলি (যেমন বেঁচে থাকা বা জীবনের মান) প্রমাণের শক্তিকে প্রভাবিত করে। (এন. সি. আই) এম মাস্কেড-হস্তক্ষেপের কাজের জ্ঞান। (এন. এল. এম) সর্বাধিক সহ্যযোগ্য ডোজ একটি ওষুধ বা চিকিত্সার সর্বোচ্চ ডোজ যা অগ্রহণযোগ্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না। গ্রহণযোগ্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ সর্বোচ্চ ডোজ না পাওয়া পর্যন্ত বিভিন্ন গোষ্ঠীর মানুষের উপর ক্রমবর্ধমান ডোজ পরীক্ষা করে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সর্বাধিক সহ্যযোগ্য ডোজ নির্ধারণ করা হয়। এটি এম. টি. ডি নামেও পরিচিত। (এন. সি. আই) ওষুধ একটি বৈধ ওষুধ যা কোনও রোগ বা অস্বাভাবিক অবস্থার লক্ষণগুলি প্রতিরোধ, চিকিত্সা বা উপশম করতে ব্যবহৃত হয়। (এন. সি. আই) মেডিসিন বলতে কোনও রোগ বা অস্বাভাবিক অবস্থার লক্ষণগুলির প্রতিরোধ, চিকিত্সা বা উপশম করার জন্য ব্যবহৃত অনুশীলন এবং পদ্ধতিগুলিকে বোঝায়। এই শব্দটি একই উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত একটি আইনি ওষুধকেও বোঝাতে পারে। (এন. সি. আই) মেটা-বিশ্লেষণ একই প্রশ্নের উপর ভিত্তি করে দুই বা ততোধিক পরীক্ষা থেকে পরিমাণগত প্রমাণের আনুষ্ঠানিক মূল্যায়ন। এটি সাধারণত বিভিন্ন পরীক্ষার সংক্ষিপ্ত পরিসংখ্যানের পরিসংখ্যানগত সংমিশ্রণের সাথে জড়িত, তবে এই শব্দটি কখনও কখনও কাঁচা তথ্যের সংমিশ্রণকেও বোঝাতে ব্যবহৃত হয়। (আইসিএইচ ই9) মনিটরিং রিপোর্ট স্পনসরের এস. ও. পি অনুযায়ী প্রতিটি সাইট পরিদর্শন এবং/অথবা অন্যান্য ট্রায়াল-সম্পর্কিত যোগাযোগের পরে স্পনসরের কাছে মনিটরের একটি লিখিত প্রতিবেদন। (আইসিএইচ ই6) পর্যবেক্ষণ একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অগ্রগতি তদারকির কাজ এবং প্রোটোকল, স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (এসওপি), জিসিপি এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা (গুলি) অনুসারে এটি পরিচালিত, রেকর্ড করা এবং রিপোর্ট করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার কাজ। (আইসিএইচ ই6) মাল্টিসেন্টার স্টাডি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা একাধিক চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানে পরিচালিত হয়। (এন. সি. আই) একটি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল একটি একক প্রটোকল অনুযায়ী কিন্তু একাধিক স্থানে পরিচালিত হয় এবং তাই একাধিক তদন্তকারী দ্বারা পরিচালিত হয়। (আই. সি. এইচ. ই. 6 এবং আই. সি. এইচ. ই. 9) বহুবিষয়ক মতামত একটি চিকিৎসা পরিকল্পনা পদ্ধতি যেখানে বিভিন্ন বিশেষত্বের (শাখা) বিশেষজ্ঞ বেশ কয়েকজন চিকিৎসক একজন রোগীর চিকিৎসা অবস্থা এবং চিকিৎসার বিকল্পগুলি পর্যালোচনা এবং আলোচনা করেন। (এন. সি. আই) বহুগুণ একটি বড় সংখ্যা বা বৈচিত্র্য। (এন. সি. আই) এন ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ এন. আই. এইচ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একটি যুক্তরাষ্ট্রীয় সংস্থা যা নিজস্ব গবেষণাগারে বায়োমেডিকাল গবেষণা পরিচালনা করে; সারা দেশে এবং বিদেশে বিশ্ববিদ্যালয়, মেডিকেল স্কুল, হাসপাতাল এবং গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলিতে অ-যুক্তরাষ্ট্রীয় বিজ্ঞানীদের গবেষণাকে সমর্থন করে; গবেষণা তদন্তকারীদের প্রশিক্ষণে সহায়তা করে; এবং চিকিৎসা সংক্রান্ত তথ্যের যোগাযোগকে উৎসাহিত করে। জাতীয় স্বাস্থ্য ইনস্টিটিউটের ওয়েবসাইটে http://www.nih.gov-এ প্রবেশ করুন। এন. আই. এইচ নামেও পরিচিত। (এন. সি. আই) প্রাকৃতিক ইতিহাস অধ্যয়ন এমন একটি গবেষণা যা সময়ের সাথে সাথে এমন একদল লোককে অনুসরণ করে যাদের একটি নির্দিষ্ট চিকিৎসা অবস্থা বা রোগ রয়েছে বা বিকাশের ঝুঁকি রয়েছে। একটি প্রাকৃতিক ইতিহাস অধ্যয়ন স্বাস্থ্য সংক্রান্ত তথ্য সংগ্রহ করে যাতে বোঝা যায় যে চিকিৎসা সংক্রান্ত অবস্থা বা রোগটি কীভাবে বিকশিত হয় এবং কীভাবে এর চিকিৎসা করা যায়। (এন. সি. আই) নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে কোনও কিছুর (যেমন কোনও জীব বা রোগ) প্রাকৃতিক বিকাশের অধ্যয়ন। (এন. এল. এম) নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এন. ডি. এ) একটি নির্দিষ্ট ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি বাজারজাত করার লাইসেন্সের জন্য-ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পন্ন হওয়ার পরে-এফ. ডি. এ-তে একটি ওষুধ প্রস্তুতকারকের দ্বারা জমা দেওয়া আবেদন। (এন. এল. এম) ননব্লাইন্ডেড একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা অন্যান্য পরীক্ষার বর্ণনা দেয় যেখানে গবেষকরা জানেন যে প্রতিটি অধ্যয়নের বিষয় বা পরীক্ষামূলক গোষ্ঠীকে কী চিকিৎসা দেওয়া হচ্ছে। যদি মানব বিষয়গুলি জড়িত থাকে, তারা জানে যে তারা কী ধরনের চিকিৎসা গ্রহণ করছে। (এন. সি. আই) নন-ক্লিনিকাল স্টাডি বায়োমেডিক্যাল স্টাডিজ মানব বিষয়ের উপর সঞ্চালিত হয় না। (আই. সি. এইচ. ই. 6) অ-ধারাবাহিক কেস সিরিজ একটি ক্লিনিকাল স্টাডি যা গবেষণার নিবন্ধনের সময়কালে গবেষকদের দ্বারা চিহ্নিত যোগ্য রোগীদের কিছু, তবে সমস্ত নয়, অন্তর্ভুক্ত করে। এই ধরনের অধ্যয়নের সাধারণত কোনও নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠী থাকে না। (এন. সি. আই) নন-ইনফেরিয়রিটি ট্রায়াল একটি প্রাথমিক উদ্দেশ্য সহ একটি ট্রায়াল যা দেখায় যে অনুসন্ধানী পণ্যটির প্রতিক্রিয়া তুলনামূলক এজেন্টের (সক্রিয় বা প্লেসবো নিয়ন্ত্রণ) তুলনায় ক্লিনিক্যালি নিকৃষ্ট নয়। (আই. সি. এইচ. ই. 9) নন-র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে অংশগ্রহণকারীদের বিভিন্ন চিকিত্সা গোষ্ঠীতে সুযোগ দ্বারা বরাদ্দ করা হয় না। অংশগ্রহণকারীরা বেছে নিতে পারে যে তারা কোন দলে থাকতে চায়, অথবা গবেষকরা তাদের দলগুলিতে নিযুক্ত করতে পারেন। (এন. সি. আই) ও উদ্দেশ্যমূলক উন্নতি একটি উন্নতি যা স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী (এন. সি. আই) উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া দ্বারা পরিমাপ করা যেতে পারে। (এন. সি. আই) রোগীর অবস্থা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা কিন্তু উপসর্গ দেখা না দেওয়া বা পরিবর্তন না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা বন্ধ রাখা। একে সতর্ক অপেক্ষা, সক্রিয় নজরদারি এবং প্রত্যাশিত ব্যবস্থাপনাও বলা হয়। (এন. সি. আই) পর্যবেক্ষণমূলক অধ্যয়ন এক ধরনের অধ্যয়ন যেখানে ব্যক্তিদের পর্যবেক্ষণ করা হয় বা নির্দিষ্ট ফলাফল পরিমাপ করা হয়। ফলাফলকে প্রভাবিত করার কোনও চেষ্টা করা হয় না (উদাহরণস্বরূপ, কোনও চিকিৎসা দেওয়া হয় না)। (এন. সি. আই) অফ-লেবেল এমন একটি রোগ বা অবস্থার চিকিত্সার জন্য একটি প্রেসক্রিপশন ড্রাগের আইনি ব্যবহার বর্ণনা করে যার জন্য ড্রাগটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হয়নি। (এন. সি. আই) এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত শর্ত ব্যতীত অন্য অবস্থার জন্য নির্ধারিত একটি ওষুধ। (এন. এল. এম) ওপেন লেবেল স্টাডি এক ধরনের অধ্যয়ন যেখানে স্বাস্থ্য প্রদানকারী এবং রোগী উভয়ই ওষুধ বা চিকিৎসা দেওয়া হচ্ছে সে সম্পর্কে সচেতন। (এন. সি. আই) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে ডাক্তার এবং অংশগ্রহণকারীরা জানেন যে কোন ওষুধ বা টিকা দেওয়া হচ্ছে। (এন. এল. এম) অনাথ ওষুধ একটি এফ. ডি. এ বিভাগ যা বিরলভাবে ঘটে যাওয়া রোগ এবং অবস্থার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত ওষুধগুলিকে বোঝায়। এই রোগ বা অবস্থার জন্য ওষুধ তৈরি করার জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের আর্থিক প্রণোদনা খুব কম। অনাথ ওষুধের মর্যাদা অবশ্য এই ধরনের ওষুধের বিকাশ এবং সরবরাহের জন্য একজন প্রস্তুতকারকের নির্দিষ্ট আর্থিক প্রণোদনা দেয়। (এন. এল. এম) ফলাফল একটি নির্দিষ্ট ফলাফল বা প্রভাব যা পরিমাপ করা যায়। ফলাফলের উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে ব্যথা হ্রাস, টিউমারের আকার হ্রাস এবং রোগের উন্নতি। (এন. সি. আই) বহিরাগত রোগী এমন একজন রোগী যিনি রাত কাটানো ছাড়াই রোগ নির্ণয় বা চিকিত্সার জন্য একটি স্বাস্থ্যসেবা কেন্দ্রে যান। কখনও কখনও একজন দিনমজুরকে ডাকা হয়। (এন. সি. আই) ওভার-দ্য-কাউন্টার ড্রাগ এমন একটি ওষুধ যা প্রেসক্রিপশন ছাড়াই কেনা যায় (ডাক্তারের আদেশ)। উদাহরণের মধ্যে রয়েছে অ্যাসপিরিন এবং অ্যাসিটামিনোফেনের মতো ব্যথানাশক (ব্যথা উপশমকারী)। একে নন-প্রেসক্রিপশন এবং ওটিসিও বলা হয়। (এন. সি. আই) পি রোগী উকিল একজন ব্যক্তি যিনি একজন রোগীকে ডাক্তার, বীমা সংস্থা, নিয়োগকর্তা, কেস ম্যানেজার এবং আইনজীবী সহ রোগীর স্বাস্থ্যের উপর প্রভাব ফেলে এমন অন্যদের সাথে কাজ করতে সহায়তা করেন। একজন রোগীর উকিল স্বাস্থ্যসেবা, চিকিৎসা সংক্রান্ত বিল এবং রোগীর চিকিৎসা সংক্রান্ত কাজের বৈষম্য সম্পর্কিত সমস্যাগুলি সমাধানে সহায়তা করেন। (এন. সি. আই) পিয়ার রিভিউ স্টাডি স্পনসর দ্বারা নির্বাচিত বিশেষজ্ঞদের দ্বারা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পর্যালোচনা। এই বিশেষজ্ঞরা বৈজ্ঞানিক যোগ্যতা, অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা এবং নৈতিক বিবেচনার জন্য পরীক্ষাগুলি পর্যালোচনা করেন। (এন. এল. এম) প্রতি প্রটোকল সেট (বৈধ কেস, কার্যকারিতা নমুনা, মূল্যবান বিষয় নমুনা) প্রটোকল মেনে চলা বিষয়গুলির উপসেট দ্বারা উত্পন্ন তথ্যের সেট যাতে নিশ্চিত করা যায় যে এই তথ্যগুলি অন্তর্নিহিত বৈজ্ঞানিক মডেল অনুসারে চিকিত্সার প্রভাবগুলি প্রদর্শন করতে পারে। সম্মতি চিকিৎসার সংস্পর্শে আসা, পরিমাপের প্রাপ্যতা এবং প্রধান প্রোটোকল লঙ্ঘনের অনুপস্থিতির মতো বিবেচনার বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। (আই. সি. এইচ. ই. 9) ফার্মাকোকাইনেটিক্স একটি ওষুধ বা ভ্যাকসিনের শোষণ, বিতরণ, বিপাক এবং নিঃসরণের প্রক্রিয়া (একটি জীবন্ত প্রাণীর মধ্যে)। (এন. এল. এম) প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল মানুষের মধ্যে একটি নতুন চিকিৎসা পরীক্ষা করার প্রথম ধাপ। এই গবেষণাগুলি একটি নতুন চিকিৎসা দেওয়ার সর্বোত্তম উপায় (উদাহরণস্বরূপ, মুখ, ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন বা ইনজেকশন দ্বারা) এবং সর্বোত্তম ডোজ পরীক্ষা করে। ক্ষতিকারক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না এমন সর্বোচ্চ মাত্রা খুঁজে বের করার জন্য সাধারণত একবারে সামান্য বৃদ্ধি করা হয়। যেহেতু পরীক্ষা করা হচ্ছে এমন চিকিৎসার সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং উপকারিতা সম্পর্কে খুব কমই জানা যায়, তাই প্রথম পর্যায়ের পরীক্ষায় সাধারণত অল্প সংখ্যক রোগী অন্তর্ভুক্ত থাকে যারা অন্যান্য চিকিৎসার দ্বারা সাহায্য পায়নি। (এন. সি. আই) মানুষের মধ্যে ওষুধের বিপাক এবং ফার্মাকোলজিক ক্রিয়া নির্ধারণের প্রাথমিক গবেষণা, ডোজ বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং কার্যকারিতার প্রাথমিক প্রমাণ অর্জনের জন্য; সুস্থ অংশগ্রহণকারী এবং/অথবা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। (এন. এল. এম) প্রথম পর্যায়ে মানুষের মধ্যে একটি অনুসন্ধানমূলক নতুন ওষুধের প্রাথমিক প্রবর্তন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়নগুলি সাধারণত নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং রোগী বা সাধারণ স্বেচ্ছাসেবক বিষয়গুলিতে পরিচালিত হতে পারে। এই গবেষণাগুলি মানুষের মধ্যে ওষুধের বিপাক এবং ফার্মাকোলজিক ক্রিয়া, ক্রমবর্ধমান মাত্রার সাথে সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং যদি সম্ভব হয়, কার্যকারিতার প্রাথমিক প্রমাণ অর্জনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। প্রথম পর্যায়ে, ওষুধের ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া উচিত যাতে সু-নিয়ন্ত্রিত, বৈজ্ঞানিকভাবে বৈধ, দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণার নকশা তৈরি করা যায়। প্রথম পর্যায়ের গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত বিষয় এবং রোগীদের মোট সংখ্যা ওষুধের সাথে পরিবর্তিত হয়, তবে সাধারণত 20 থেকে 80 এর মধ্যে থাকে। প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়নের মধ্যে রয়েছে ওষুধের বিপাক, কাঠামো-ক্রিয়াকলাপের সম্পর্ক এবং মানুষের মধ্যে ক্রিয়ার প্রক্রিয়া, সেইসাথে গবেষণা যেখানে জৈবিক ঘটনা বা রোগের প্রক্রিয়াগুলি অন্বেষণ করার জন্য অনুসন্ধানমূলক ওষুধগুলি গবেষণার সরঞ্জাম হিসাবে ব্যবহৃত হয়। (21সি. এফ. আর. 312) প্রথম/দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষা একটি নতুন চিকিৎসার নিরাপত্তা, মাত্রার মাত্রা এবং প্রতিক্রিয়া অধ্যয়নের জন্য একটি পরীক্ষা। (এন. সি. আই) দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি নতুন চিকিৎসার কোনও প্রভাব আছে কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য একটি গবেষণা (এন. সি. আই) অধ্যয়নরত রোগ বা অবস্থার রোগীদের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট ইঙ্গিত বা ইঙ্গিতের জন্য ওষুধের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে এবং সাধারণ স্বল্পমেয়াদী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য পরিচালিত নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল গবেষণা। (এন. এল. এম) দ্বিতীয় পর্যায়ে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল গবেষণা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যা গবেষণাধীন রোগ বা অবস্থার রোগীদের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট ইঙ্গিত বা ইঙ্গিতের জন্য ওষুধের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে এবং ওষুধের সাথে সম্পর্কিত সাধারণ স্বল্পমেয়াদী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং ঝুঁকি নির্ধারণ করতে পরিচালিত হয়। দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নগুলি সাধারণত ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত, নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং তুলনামূলকভাবে কম সংখ্যক রোগীর মধ্যে পরিচালিত হয়, সাধারণত কয়েক শতাধিক বিষয় জড়িত থাকে। (21সি. এফ. আর. 312) দ্বিতীয়/তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল একটি নতুন চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া এবং আদর্শ চিকিৎসা ব্যবস্থার তুলনায় চিকিৎসার কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য একটি ট্রায়াল। (এন. সি. আই) তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি একটি নতুন চিকিৎসা গ্রহণকারীদের ফলাফলের সাথে মানসম্মত চিকিৎসা গ্রহণকারীদের ফলাফলের তুলনা করার জন্য একটি গবেষণা (উদাহরণস্বরূপ, কোন গোষ্ঠীর বেঁচে থাকার হার ভাল বা কম পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে)। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, একটি চিকিৎসা প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ে কাজ করে বলে মনে হওয়ার পরেই অধ্যয়নগুলি তৃতীয় পর্যায়ে চলে যায়। তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় শত শত মানুষ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। (এন. সি. আই) ওষুধের কার্যকারিতার প্রাথমিক প্রমাণ পাওয়ার পরে সম্প্রসারিত নিয়ন্ত্রিত এবং অনিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা করা হয়েছে এবং ওষুধের সামগ্রিক সুবিধা-ঝুঁকির সম্পর্ক মূল্যায়নের জন্য অতিরিক্ত তথ্য সংগ্রহ করা এবং চিকিত্সক লেবেলিংয়ের জন্য পর্যাপ্ত ভিত্তি সরবরাহ করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে। (এন. এল. এম) তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণাগুলি সম্প্রসারিত নিয়ন্ত্রিত এবং অনিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা। ওষুধের কার্যকারিতা সম্পর্কে প্রাথমিক প্রমাণ পাওয়ার পরে এগুলি সঞ্চালিত হয় এবং ওষুধের সামগ্রিক সুবিধা-ঝুঁকির সম্পর্ক মূল্যায়নের জন্য এবং চিকিত্সক লেবেলিংয়ের জন্য পর্যাপ্ত ভিত্তি প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কে অতিরিক্ত তথ্য সংগ্রহ করার উদ্দেশ্যে করা হয়। তৃতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নে সাধারণত কয়েকশ থেকে কয়েক হাজার বিষয় অন্তর্ভুক্ত থাকে। (21সি. এফ. আর. 312) চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি চিকিৎসা অনুমোদিত হওয়ার পর এবং বাজারজাত করার পর, তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালে দৃশ্যমান নয় এমন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি মূল্যায়নের জন্য এটি চতুর্থ পর্যায়ের ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা হয়। চতুর্থ পর্যায়ের ট্রায়ালে হাজার হাজার মানুষ জড়িত। (এন. সি. আই) ওষুধের ঝুঁকি, উপকারিতা এবং সর্বোত্তম ব্যবহার সহ অতিরিক্ত তথ্য বর্ণনা করার জন্য বিপণন-পরবর্তী গবেষণা। (এন. এল. এম) পরীক্ষামূলক অধ্যয়ন একটি নতুন পদ্ধতি বা চিকিৎসা পরীক্ষা করে প্রাথমিক গবেষণা। (এন. সি. আই) প্লেসবো একটি নিষ্ক্রিয় বড়ি, তরল বা পাউডার যার কোনও চিকিৎসার মূল্য নেই। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য পরীক্ষামূলক চিকিত্সা প্রায়শই প্লেসবোসের সাথে তুলনা করা হয়। (এন. এল. এম) একটি নিষ্ক্রিয় পদার্থ বা চিকিৎসা যা দেখতে একটি সক্রিয় ওষুধ বা পরীক্ষার মতো একই রকম এবং একইভাবে দেওয়া হয়। সক্রিয় ওষুধ বা চিকিৎসার প্রভাবকে প্লেসবো-র প্রভাবের সঙ্গে তুলনা করা হয়। (এন. সি. আই) প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন ওষুধের তদন্তের একটি পদ্ধতি যেখানে অংশগ্রহণকারীদের একটি গোষ্ঠীকে একটি নিষ্ক্রিয় পদার্থ (প্লেসবো) দেওয়া হয়, এবং পরীক্ষা করা ওষুধটি অন্য গোষ্ঠীকে দেওয়া হয়। দুটি গ্রুপে প্রাপ্ত ফলাফলগুলি তখন তুলনা করা হয় যে তদন্তের চিকিৎসাটি অবস্থার চিকিৎসায় আরও কার্যকর কিনা। (এন. এল. এম) একটি ক্লিনিকাল অধ্যয়নকে বোঝায় যেখানে নিয়ন্ত্রিত রোগীরা একটি প্লেসবো গ্রহণ করে। (এন. সি. আই) প্লেসবো প্রভাব একটি শারীরিক বা মানসিক পরিবর্তন, যা কোনও পদার্থ নেওয়ার বা দেওয়ার পরে ঘটে, যা পদার্থের কোনও বিশেষ বৈশিষ্ট্যের ফল নয়। পরিবর্তনটি উপকারী হতে পারে, যা অংশগ্রহণকারীর প্রত্যাশা এবং প্রায়শই, পদার্থটি প্রদানকারী ব্যক্তির প্রত্যাশাকে প্রতিফলিত করে। (এন. এল. এম) প্লেসবো থেরাপি একটি নিষ্ক্রিয় চিকিৎসা বা পদ্ধতি যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে একটি থেরাপিকে যতটা সম্ভব ঘনিষ্ঠভাবে অনুকরণ করার উদ্দেশ্যে করা হয়। একে শাম থেরাপিও বলা হয়। (এন. সি. আই) এই শব্দটি সাইকোথেরাপিকেও বোঝায় যা সামাজিক প্রভাবের নীতিগুলির ব্যবহারের মাধ্যমে তার ইতিবাচক প্রভাব অর্জন করে। জনসংখ্যা অধ্যয়ন সাধারণ জনসংখ্যার কাছ থেকে নেওয়া একদল ব্যক্তির অধ্যয়ন যা বয়স, লিঙ্গ বা স্বাস্থ্যের অবস্থার মতো একটি সাধারণ বৈশিষ্ট্য ভাগ করে নেয়। এই গোষ্ঠীটি বিভিন্ন কারণে অধ্যয়ন করা যেতে পারে, যেমন কোনও ওষুধের প্রতি তাদের প্রতিক্রিয়া বা কোনও রোগ হওয়ার ঝুঁকি। (এন. সি. আই) প্রাক-ক্লিনিকাল বলতে টেস্ট টিউবে বা প্রাণীদের মধ্যে পরীক্ষামূলক ওষুধের পরীক্ষা বোঝায়-মানুষের মধ্যে পরীক্ষার আগে যে পরীক্ষা করা হয় তা করা যেতে পারে। (এন. এল. এম) কোনও ওষুধ, পদ্ধতি বা চিকিৎসা কার্যকর হতে পারে কিনা তা খুঁজে বের করার জন্য প্রাণীদের ব্যবহার করে গবেষণা করুন। মানুষের মধ্যে কোনও পরীক্ষা করার আগে প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণা করা হয়। (এন. সি. আই) প্রেডিক্টিভ ফ্যাক্টর এমন একটি পরিস্থিতি বা অবস্থা যা কোনও ব্যক্তির নির্দিষ্ট রোগ বা ব্যাধি হওয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। (এন. সি. আই) চিকিৎসায় প্রতিরোধ, কোনও রোগ বা অবস্থা হওয়ার সম্ভাবনা হ্রাস করার জন্য নেওয়া পদক্ষেপ। (এন. সি. আই) প্রতিরোধ ট্রায়ালগুলি এমন লোকদের মধ্যে রোগ প্রতিরোধের আরও ভাল উপায় খুঁজে বের করার পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যাদের কখনও রোগ হয়নি বা কোনও রোগকে ফিরে আসতে বাধা দেওয়ার জন্য। এই পদ্ধতির মধ্যে ওষুধ, টিকা, ভিটামিন, খনিজ বা জীবনযাত্রার পরিবর্তন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। (এন. এল. এম) রোগ প্রতিরোধে ব্যবহৃত প্রতিরোধমূলক। (এন. সি. আই) প্রাথমিক শেষবিন্দু একটি প্রদত্ত চিকিৎসা কাজ করে কিনা তা দেখার জন্য একটি গবেষণার শেষে পরিমাপ করা প্রধান ফলাফল (যেমন, মৃত্যুর সংখ্যা বা চিকিত্সা গোষ্ঠী এবং নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর মধ্যে বেঁচে থাকার পার্থক্য)। অধ্যয়ন শুরু হওয়ার আগে প্রাথমিক সমাপ্তি বিন্দু কী হবে তা নির্ধারণ করা হয়। (এন. সি. আই) চিকিৎসাবিজ্ঞানে সম্ভাব্যতা, একটি গবেষণা বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে অংশগ্রহণকারীদের চিহ্নিত করা হয় এবং তারপর সময়মতো অনুসরণ করা হয়। (এন. সি. আই) সম্ভাব্য গোষ্ঠী অধ্যয়ন একটি গবেষণা যা সময়ের সাথে সাথে এমন ব্যক্তিদের গোষ্ঠী অনুসরণ করে যারা বিভিন্ন উপায়ে একই রকম তবে একটি নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য দ্বারা পৃথক (উদাহরণস্বরূপ, মহিলা নার্সরা যারা ধূমপান করেন এবং যারা ধূমপান করেন না) এবং একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের জন্য তাদের তুলনা করেন। (এন. সি. আই) ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রটোকল একটি অধ্যয়ন পরিকল্পনা যার উপর সমস্ত ক্লিনিকাল ট্রায়াল ভিত্তি করে। অংশগ্রহণকারীদের স্বাস্থ্য সুরক্ষার পাশাপাশি নির্দিষ্ট গবেষণা প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য এই পরিকল্পনাটি যত্ন সহকারে তৈরি করা হয়েছে। একটি প্রটোকল বর্ণনা করে যে কোন ধরনের লোক পরীক্ষায় অংশ নিতে পারে; পরীক্ষার সময়সূচী, পদ্ধতি, ওষুধ এবং ডোজ; এবং অধ্যয়নের দৈর্ঘ্য। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, একটি প্রোটোকল অনুসরণকারী অংশগ্রহণকারীদের নিয়মিতভাবে গবেষণা কর্মীদের দ্বারা তাদের স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ করতে এবং তাদের চিকিত্সার নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নির্ধারণ করতে দেখা যায় (এন. এল. এম) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য একটি কর্ম পরিকল্পনা। পরিকল্পনাটি বলে যে অধ্যয়নটি কী করবে, কীভাবে এবং কেন করবে। এটি ব্যাখ্যা করে যে এতে কতজন লোক থাকবে, কারা অংশগ্রহণের যোগ্য, তাদের কোন স্টাডি এজেন্ট বা অন্যান্য হস্তক্ষেপ দেওয়া হবে, তারা কোন পরীক্ষা গ্রহণ করবে এবং কত ঘন ঘন এবং কোন তথ্য সংগ্রহ করা হবে। (এন. সি. আই) একটি নথি যা একটি বিচারের উদ্দেশ্য (গুলি), নকশা, পদ্ধতি, পরিসংখ্যানগত বিবেচনা এবং সংগঠন বর্ণনা করে। প্রটোকলটি সাধারণত বিচারের জন্য পটভূমি এবং যুক্তিও দেয়, তবে এগুলি অন্যান্য প্রটোকল রেফারেন্স নথিতে সরবরাহ করা যেতে পারে। আইসিএইচ জিসিপি নির্দেশিকা জুড়ে, প্রোটোকল শব্দটি প্রোটোকল এবং প্রোটোকল সংশোধনীকে বোঝায়। (আইসিএইচ ই6) প্রটোকল সংশোধনী একটি প্রটোকলের পরিবর্তন বা আনুষ্ঠানিক ব্যাখ্যার একটি লিখিত বিবরণ। (আইসিএইচ ই6) গুণগত নিশ্চয়তা সেই সমস্ত পরিকল্পিত এবং নিয়মতান্ত্রিক পদক্ষেপ যা পরীক্ষাটি সম্পাদিত হয় এবং তথ্য তৈরি করা হয়, নথিভুক্ত করা হয় (রেকর্ড করা হয়) এবং জিসিপি এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা (গুলি) মেনে রিপোর্ট করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়। (আই. সি. এইচ. ই. 6) গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা সংক্রান্ত ক্রিয়াকলাপের গুণগত মান পূরণ হয়েছে কিনা তা যাচাই করার জন্য গুণগত নিশ্চয়তা ব্যবস্থার মধ্যে পরিচালিত কার্যকরী কৌশল এবং ক্রিয়াকলাপ। (আইসিএইচ ই6) জীবন পরীক্ষার মান (বা সহায়ক যত্নের পরীক্ষা) এমন পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যা দীর্ঘস্থায়ী অসুস্থতায় আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য আরাম এবং জীবনযাত্রার মান উন্নত করার উপায়গুলি অন্বেষণ করে। (এন. এল. এম) আর র্যান্ডমাইজেশন একটি পদ্ধতি যা সুযোগের উপর ভিত্তি করে অধ্যয়নের অংশগ্রহণকারীদের একটি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে নিযুক্ত করা হয়। এলোমেলোকরণ সমস্ত পরীক্ষামূলক অস্ত্রের মধ্যে নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্যযুক্ত ব্যক্তিদের সমানভাবে বিতরণ করে গোষ্ঠীগুলির মধ্যে পার্থক্যকে হ্রাস করে। গবেষকরা জানেন না কোন চিকিৎসা সবচেয়ে ভালো। সেই সময়ে যা জানা যায় তা থেকে, নির্বাচিত যে কোনও একটি চিকিৎসা অংশগ্রহণকারীর জন্য উপকারী হতে পারে (এন. এল. এম) যখন কোনও পরীক্ষা বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের কথা উল্লেখ করা হয়, যে প্রক্রিয়া দ্বারা প্রাণী বা মানুষের বিষয়গুলিকে বিভিন্ন চিকিত্সা বা অন্যান্য হস্তক্ষেপের তুলনা করে পৃথক গোষ্ঠীতে বরাদ্দ করা হয়। র্যান্ডমাইজেশন প্রতিটি অংশগ্রহণকারীকে যে কোনও গ্রুপে নিযুক্ত হওয়ার সমান সুযোগ দেয়। (এন. সি. আই) পক্ষপাত হ্রাস করার জন্য অ্যাসাইনমেন্ট নির্ধারণের জন্য সুযোগের একটি উপাদান ব্যবহার করে চিকিত্সা বা নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীগুলিকে ট্রায়াল বিষয় বরাদ্দ করার প্রক্রিয়া। (আইসিএইচ ই6) র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি গবেষণা যেখানে অংশগ্রহণকারীদের বিভিন্ন চিকিত্সার তুলনা করে এমন গোষ্ঠীগুলিকে আলাদা করার জন্য সুযোগ দেওয়া হয়; গবেষক বা অংশগ্রহণকারীরা কেউই কোন গোষ্ঠীটি বেছে নিতে পারবেন না। লোকেদের গোষ্ঠীতে নিযুক্ত করার সুযোগ ব্যবহার করার অর্থ হল যে গোষ্ঠীগুলি একই রকম হবে এবং তারা যে চিকিত্সা গ্রহণ করে তা নিরপেক্ষভাবে তুলনা করা যেতে পারে। বিচারের সময়, কোন চিকিৎসাটি সর্বোত্তম তা জানা যায় না। র্যান্ডমাইজড ট্রায়ালে থাকা রোগীর পছন্দ। (এন. সি. আই) একটি গবেষণা যেখানে অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে (অর্থাৎ, সুযোগ দ্বারা) একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দুই বা ততোধিক চিকিত্সা অস্ত্রের একটিতে বরাদ্দ করা হয়। মাঝে মাঝে প্লেসবো ব্যবহার করা হয়। (এন. এল. এম) নিয়োগ যে সময়কালে একটি ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের সনাক্ত এবং তালিকাভুক্ত করার চেষ্টা করছে। নিয়োগ কার্যক্রমের মধ্যে বিজ্ঞাপন এবং সম্ভাব্য অংশগ্রহণকারীদের কাছ থেকে আগ্রহ চাওয়ার অন্যান্য উপায় অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে (এন. এল. এম) নিয়োগের অবস্থা একটি পরীক্ষার বর্তমান পর্যায়কে নির্দেশ করে, তা সে পরিকল্পিত হোক, চলমান হোক বা সম্পন্ন হোক। (এন. এল. এম) নিয়মাবলী একটি চিকিৎসা পরিকল্পনা যা ডোজ, সময়সূচী এবং চিকিৎসার সময়কাল নির্দিষ্ট করে। (এন. সি. আই) নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ সংস্থাগুলির নিয়ন্ত্রণ করার ক্ষমতা রয়েছে। আইসিএইচ জিসিপি নির্দেশিকায়, "নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ" অভিব্যক্তিটিতে এমন কর্তৃপক্ষ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যারা জমা দেওয়া ক্লিনিকাল ডেটা পর্যালোচনা করে এবং যারা পরিদর্শন পরিচালনা করে। এই সংস্থাগুলিকে কখনও কখনও উপযুক্ত কর্তৃপক্ষ হিসাবে উল্লেখ করা হয়। (আই. সি. এইচ. ই. 6) ইতিমধ্যে ঘটে যাওয়া ঘটনাগুলির দিকে ফিরে তাকানো। (এন. সি. আই) রেট্রোস্পেক্টিভ কোহোর্ট স্টাডি একটি গবেষণা অধ্যয়ন যেখানে বিভিন্ন উপায়ে একই রকম কিন্তু একটি নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য (উদাহরণস্বরূপ, মহিলা নার্সরা যারা ধূমপান করেন এবং যারা ধূমপান করেন না) দ্বারা পৃথক ব্যক্তিদের গোষ্ঠীর চিকিৎসা রেকর্ড একটি নির্দিষ্ট ফলাফলের জন্য তুলনা করা হয়। একে ঐতিহাসিক কোহোর্ট স্টাডিও বলা হয়। (এন. সি. আই) রেট্রোস্পেক্টিভ স্টাডি একটি গবেষণা যা মানুষের দুটি গোষ্ঠীর তুলনা করেঃ যাদের রোগ বা অবস্থা অধ্যয়নরত (ক্ষেত্রে) এবং যাদের রোগ বা অবস্থা (নিয়ন্ত্রণ) নেই তাদের একটি খুব অনুরূপ গোষ্ঠী। রোগ বা অবস্থার সাথে কোন কারণগুলি যুক্ত হতে পারে তা জানতে গবেষকরা প্রতিটি গোষ্ঠীর মানুষের চিকিৎসা এবং জীবনযাত্রার ইতিহাস অধ্যয়ন করেন। উদাহরণস্বরূপ, একটি গোষ্ঠী একটি নির্দিষ্ট পদার্থের সংস্পর্শে আসতে পারে যা অন্যটি ছিল না। একে কেস-কন্ট্রোল স্টাডিও বলা হয়। (এন. সি. আই) ঝুঁকি-সুবিধা অনুপাত পৃথক অংশগ্রহণকারীদের জন্য ঝুঁকি বনাম সম্ভাব্য সুবিধা। চিকিৎসা করা হচ্ছে এমন অবস্থার উপর নির্ভর করে ঝুঁকি/সুবিধার অনুপাত ভিন্ন হতে পারে। (এন. এল. এম) এস. নিরাপত্তা ও সহনশীলতা একটি চিকিৎসা পণ্যের নিরাপত্তা বিষয়টির জন্য চিকিৎসা সংক্রান্ত ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত, যা সাধারণত পরীক্ষাগার পরীক্ষা (ক্লিনিকাল রসায়ন এবং হেমাটোলজি সহ), গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ, ক্লিনিকাল প্রতিকূল ঘটনা (রোগ, লক্ষণ এবং উপসর্গ), এবং অন্যান্য বিশেষ নিরাপত্তা পরীক্ষা (যেমন। ইসিজি, চক্ষুবিদ্যা)। চিকিৎসা পণ্যের সহনশীলতা প্রতিনিধিত্ব করে যে বিষয়টি কতটা প্রতিকূল প্রভাব সহ্য করতে পারে। (আইসিএইচ ই9) স্ক্রিনিং ট্রায়ালগুলি এমন পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যা নির্দিষ্ট রোগ বা স্বাস্থ্যের অবস্থা সনাক্ত করার সর্বোত্তম উপায় পরীক্ষা করে। (এন. এল. এম) সিলেকশন বায়াস একটি গবেষণায় অংশ নেওয়ার জন্য ব্যক্তি বা গোষ্ঠী বেছে নেওয়ার ক্ষেত্রে একটি ত্রুটি। আদর্শভাবে, একটি অধ্যয়নের বিষয়গুলি একে অপরের সাথে এবং বৃহত্তর জনসংখ্যার সাথে খুব মিল থাকা উচিত (উদাহরণস্বরূপ, একই রোগ বা অবস্থার সমস্ত ব্যক্তি)। যদি গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য থাকে, তাহলে গবেষণার ফলাফল বৈধ নাও হতে পারে। (এন. সি. আই) গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা যে কোনও ধরনের অপ্রীতিকর চিকিৎসা সংক্রান্ত ঘটনা যা যে কোনও মাত্রায় মৃত্যু ঘটায়, যা জীবন-হুমকির কারণ হয়, যার জন্য রোগীকে হাসপাতালে ভর্তি করা বা বিদ্যমান হাসপাতালে দীর্ঘায়িত করা প্রয়োজন, যার ফলে স্থায়ী বা উল্লেখযোগ্য অক্ষমতা/অক্ষমতা দেখা দেয়, অথবা এটি একটি জন্মগত অসঙ্গতি/জন্মগত ত্রুটি। (আইসিএইচ ই6) শাম থেরাপি একটি নিষ্ক্রিয় চিকিৎসা বা পদ্ধতি যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে একটি থেরাপিকে যতটা সম্ভব ঘনিষ্ঠভাবে অনুকরণ করার উদ্দেশ্যে করা হয়। একে প্লেসবো থেরাপিও বলা হয়। (এন. সি. আই) পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া একটি সমস্যা যা ঘটে যখন চিকিৎসা সুস্থ টিস্যু বা অঙ্গগুলিকে প্রভাবিত করে। (এন. সি. আই) কোনও ওষুধ বা চিকিৎসার কোনও অবাঞ্ছিত কাজ বা প্রভাব। নেতিবাচক বা প্রতিকূল প্রভাবগুলির মধ্যে মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, চুল পড়া, ত্বকের জ্বালা বা অন্যান্য শারীরিক সমস্যা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। পরীক্ষামূলক ওষুধগুলি অবিলম্বে এবং দীর্ঘমেয়াদী পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (এন. এল. এম) উভয়ের জন্য মূল্যায়ন করা আবশ্যক পরিসংখ্যানে, গোষ্ঠীগুলির মধ্যে পার্থক্যের একটি গাণিতিক পরিমাপ বর্ণনা করে। পার্থক্যটি তাৎপর্যপূর্ণ বলে মনে করা হয় যদি এটি কেবলমাত্র কাকতালীয়ভাবে যা ঘটতে পারে তার চেয়ে বেশি হয়। এটিকে পরিসংখ্যানগতভাবেও গুরুত্বপূর্ণ বলা হয়। (এন. সি. আই) সিঙ্গল ব্লাইন্ড স্টাডি এক ধরনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল যেখানে শুধুমাত্র ডাক্তারই জানেন যে কোনও রোগী স্ট্যান্ডার্ড চিকিৎসা নিচ্ছেন নাকি নতুন চিকিৎসা পরীক্ষা করা হচ্ছে। এটি চিকিৎসা অধ্যয়নে পক্ষপাতিত্ব প্রতিরোধে সহায়তা করে। (এন. সি. আই) একটি গবেষণা যেখানে একটি পক্ষ, তদন্তকারী বা অংশগ্রহণকারী, অংশগ্রহণকারী কোন ওষুধ খাচ্ছেন সে সম্পর্কে অবগত নন; যাকে একক-মুখোশযুক্ত অধ্যয়নও বলা হয়। (এন. এল. এম) সোর্স ডেটা ট্রায়ালের পুনর্গঠন ও মূল্যায়নের জন্য প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ক্লিনিকাল ফলাফল, পর্যবেক্ষণ বা অন্যান্য ক্রিয়াকলাপের মূল রেকর্ডের সমস্ত তথ্য এবং মূল রেকর্ডের প্রত্যয়িত অনুলিপি। উৎস তথ্য উৎস নথিতে (মূল রেকর্ড বা প্রত্যয়িত অনুলিপি) থাকে। (আইসিএইচ ই6) উৎস নথি মূল নথি, তথ্য এবং রেকর্ড (যেমন, হাসপাতালের রেকর্ড, ক্লিনিকাল এবং অফিস চার্ট, ল্যাবরেটরি নোট, স্মারকলিপি, বিষয়ের ডায়েরি বা মূল্যায়ন চেকলিস্ট, ফার্মেসী বিতরণ রেকর্ড, স্বয়ংক্রিয় যন্ত্র থেকে রেকর্ড করা তথ্য, সঠিক এবং সম্পূর্ণ হিসাবে যাচাইয়ের পরে প্রত্যয়িত অনুলিপি বা প্রতিলিপি, মাইক্রোফিশ, ফটোগ্রাফিক নেতিবাচক, মাইক্রোফিল্ম বা চৌম্বকীয় মাধ্যম, এক্স-রে, বিষয় ফাইল এবং ফার্মেসিতে রাখা রেকর্ড, পরীক্ষাগারগুলিতে এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে জড়িত মেডিকো-প্রযুক্তিগত বিভাগে)। (আইসিএইচ ই6) স্পনসর একজন ব্যক্তি, সংস্থা, প্রতিষ্ঠান বা সংস্থা যা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সূচনা, পরিচালনা এবং/অথবা অর্থায়নের দায়িত্ব নেয়। (আইসিএইচ ই6) একজন ব্যক্তি যিনি একটি ক্লিনিকাল তদন্ত শুরু করেন, কিন্তু যিনি প্রকৃতপক্ষে তদন্ত পরিচালনা করেন না, অর্থাৎ, পরীক্ষার নিবন্ধটি অন্য ব্যক্তির তাত্ক্ষণিক নির্দেশের অধীনে একটি বিষয়কে দেওয়া হয় বা বিতরণ করা হয় বা ব্যবহার করা হয়। কোনও ব্যক্তি (যেমন, কর্পোরেশন বা সংস্থা) ব্যতীত অন্য কোনও ব্যক্তি যে তার এক বা একাধিক কর্মচারীকে তার শুরু করা ক্লিনিকাল তদন্ত পরিচালনার জন্য ব্যবহার করে তাকে স্পনসর (স্পনসর-তদন্তকারী নয়) হিসাবে বিবেচনা করা হয় এবং কর্মচারীদের তদন্তকারী হিসাবে বিবেচনা করা হয়। (21CFR50.3) স্পনসর-ইনভেস্টিগেটর এমন একজন ব্যক্তি যিনি একা বা অন্যদের সাথে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করেন এবং পরিচালনা করেন এবং যার নির্দেশে তদন্তমূলক পণ্যটি কোনও বিষয়কে দেওয়া হয়, বিতরণ করা হয় বা ব্যবহার করা হয়। এই শব্দটিতে কোনও ব্যক্তি ছাড়া অন্য কোনও ব্যক্তি অন্তর্ভুক্ত নয় (উদাহরণস্বরূপ, এতে কোনও কর্পোরেশন বা সংস্থা অন্তর্ভুক্ত নয়)। একজন পৃষ্ঠপোষক-তদন্তকারীর দায়িত্বের মধ্যে একজন পৃষ্ঠপোষক এবং একজন তদন্তকারী উভয়েরই দায়িত্ব অন্তর্ভুক্ত থাকে। (আইসিএইচ ই6) একজন ব্যক্তি যিনি একা বা অন্যদের সাথে একটি ক্লিনিকাল তদন্ত শুরু করেন এবং প্রকৃতপক্ষে পরিচালনা করেন, অর্থাৎ, যার তাত্ক্ষণিক নির্দেশে পরীক্ষার নিবন্ধটি কোনও বিষয়ে পরিচালিত বা বিতরণ করা হয় বা ব্যবহার করা হয়। এই শব্দটিতে কোনও ব্যক্তি, যেমন কর্পোরেশন বা সংস্থা ছাড়া অন্য কোনও ব্যক্তি অন্তর্ভুক্ত নয়। (21CFR50.3) আদর্শ চিকিৎসা বর্তমানে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত এবং এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত একটি চিকিৎসা, যা একটি নির্দিষ্ট রোগ বা অবস্থার চিকিৎসায় কার্যকর বলে বিবেচিত হয়। (এন. এল. এম) অত্যাধুনিক অংশগ্রহণকারী যত্নের উপর ভিত্তি করে যত্নের চিকিৎসা ব্যবস্থা বা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার মান। (এন. এল. এম) স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি একটি নির্দিষ্ট কাজের কার্যকারিতার অভিন্নতা অর্জনের জন্য বিস্তারিত, লিখিত নির্দেশাবলী। (আইসিএইচ ই6) পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ পরিকল্পনা একটি পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ পরিকল্পনা হল এমন একটি নথি যা প্রটোকলে বর্ণিত বিশ্লেষণের প্রধান বৈশিষ্ট্যগুলির আরও প্রযুক্তিগত এবং বিস্তারিত বিশদ বিবরণ ধারণ করে এবং প্রাথমিক ও গৌণ চলক এবং অন্যান্য তথ্যের পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ সম্পাদনের জন্য বিস্তারিত পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করে। (আইসিএইচ ই9) পরিসংখ্যানগত তাৎপর্য একটি ঘটনা বা পার্থক্য কেবলমাত্র কাকতালীয়ভাবে ঘটে যাওয়ার সম্ভাবনা। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, পরিসংখ্যানগত তাৎপর্যের মাত্রা নির্ভর করে অধ্যয়নরত অংশগ্রহণকারীদের সংখ্যা এবং করা পর্যবেক্ষণের পাশাপাশি পর্যবেক্ষণ করা পার্থক্যের মাত্রার উপর। (এন. এল. এম) স্টাডি এন্ডপয়েন্ট একটি প্রাথমিক বা গৌণ ফলাফল যা কোনও চিকিৎসার কার্যকারিতা বিচার করতে ব্যবহৃত হয়। (এন. এল. এম) অধ্যয়নের ধরন একটি পর্যবেক্ষণমূলক নিয়মাবলীতে ব্যবহৃত প্রাথমিক অনুসন্ধানী কৌশল; প্রকারগুলি হল উদ্দেশ্য, সময়কাল, নির্বাচন এবং সময়। (এন. এল. এম) সাবইনভেস্টিগেটর ক্লিনিকাল ট্রায়াল টিমের যে কোনও স্বতন্ত্র সদস্য যা ট্রায়াল সাইটে তদন্তকারী দ্বারা মনোনীত এবং তত্ত্বাবধান করা হয় সমালোচনামূলক ট্রায়াল-সম্পর্কিত পদ্ধতিগুলি সম্পাদন করতে এবং/অথবা গুরুত্বপূর্ণ ট্রায়াল-সম্পর্কিত সিদ্ধান্ত নিতে (যেমন, সহযোগী, বাসিন্দা, গবেষণা ফেলো)। (আইসিএইচ ই6) বিষয় শনাক্তকরণ কোড বিষয়টির পরিচয় রক্ষার জন্য প্রতিটি বিচার বিষয়ের জন্য তদন্তকারী কর্তৃক নির্ধারিত একটি অনন্য শনাক্তকারী এবং যখন তদন্তকারী প্রতিকূল ঘটনা এবং/অথবা অন্যান্য বিচার-সম্পর্কিত তথ্য রিপোর্ট করেন তখন বিষয়টির নামের পরিবর্তে ব্যবহৃত হয়। (আইসিএইচ ই6) বিষয়/পরীক্ষার বিষয় একজন ব্যক্তি যিনি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করেন, হয় অনুসন্ধানমূলক পণ্য (গুলি) র প্রাপক হিসাবে বা নিয়ন্ত্রণ হিসাবে। (আইসিএইচ ই6) সুপিরিয়ারিটি ট্রায়াল একটি প্রাথমিক উদ্দেশ্য সহ একটি ট্রায়াল যা দেখায় যে অনুসন্ধানী পণ্যের প্রতিক্রিয়া তুলনামূলক এজেন্টের (সক্রিয় বা প্লেসবো নিয়ন্ত্রণ) চেয়ে উচ্চতর। (আইসিএইচ ই9) সারোগেট পরিবর্তনশীল একটি পরিবর্তনশীল যা এমন পরিস্থিতিতে প্রভাবের একটি পরোক্ষ পরিমাপ প্রদান করে যেখানে ক্লিনিকাল প্রভাবের সরাসরি পরিমাপ সম্ভব বা ব্যবহারিক নয়। (আইসিএইচ ই9) টি টেস্ট নিবন্ধ যে কোনও ওষুধ (মানুষের ব্যবহারের জন্য একটি জৈবিক পণ্য সহ), মানুষের ব্যবহারের জন্য চিকিৎসা সরঞ্জাম, মানব খাদ্য সংযোজন, রঙ সংযোজন, বৈদ্যুতিন পণ্য বা এফডি অ্যান্ড সি আইনের (21CFR50.3) অধীনে নিয়ন্ত্রণের সাপেক্ষে অন্য কোনও পণ্য বিষাক্ততা অংশগ্রহণকারীর স্বাস্থ্যের জন্য ক্ষতিকারক একটি ওষুধ দ্বারা উত্পাদিত প্রতিকূল প্রভাব। কোনও ওষুধের সাথে সম্পর্কিত বিষাক্ততার মাত্রা পরিবর্তিত হবে সেই অবস্থার উপর নির্ভর করে যে ওষুধটি চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। (এন. এল. এম) চিকিৎসার প্রভাব একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে চিকিৎসার জন্য দায়ী একটি প্রভাব। বেশিরভাগ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে আগ্রহের চিকিত্সার প্রভাব হল দুই বা ততোধিক চিকিৎসার তুলনা (বা বৈপরীত্য)। (আই. সি. এইচ. ই. 9) চিকিৎসা উদ্ভূত একটি ঘটনা যা চিকিৎসার সময় প্রাক-চিকিত্সার অনুপস্থিতিতে উদ্ভূত হয়, বা প্রাক-চিকিত্সার অবস্থার তুলনায় খারাপ হয়। (আইসিএইচ ই9) ট্রিটমেন্ট আইএনডি আইএনডি হল ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি নতুন প্রেসক্রিপশন ড্রাগ বিপণনের জন্য এফডিএ থেকে অনুমোদন পাওয়ার প্রক্রিয়ার অংশ। এটি ওষুধের বিকাশ প্রক্রিয়ার যত তাড়াতাড়ি সম্ভব মরিয়াভাবে অসুস্থ অংশগ্রহণকারীদের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ নতুন ওষুধ উপলব্ধ করে তোলে। সাধারণ বিপণন শুরু হওয়ার আগে অংশগ্রহণকারীদের জন্য চিকিৎসা আইএনডি উপলব্ধ করা হয়, সাধারণত তৃতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নের সময়। কোনও আইএনডি চিকিৎসার জন্য বিবেচিত হওয়ার জন্য কোনও অংশগ্রহণকারী সুনির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ট্রায়ালে থাকার যোগ্য হতে পারে না। (এন. এল. এম) চিকিত্সা পরীক্ষাগুলি এমন পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যা নতুন চিকিত্সা, ওষুধের নতুন সংমিশ্রণ বা অস্ত্রোপচার বা বিকিরণ থেরাপির নতুন পদ্ধতির পরীক্ষা করে। (এন. এল. এম) ট্রায়াল সাইট সেই স্থান (গুলি) যেখানে ট্রায়াল-সম্পর্কিত কার্যক্রম প্রকৃতপক্ষে পরিচালিত হয়। (আইসিএইচ ই6) ট্রায়াল পরিসংখ্যানবিদ একজন পরিসংখ্যানবিদ যার শিক্ষা/প্রশিক্ষণের সংমিশ্রণ রয়েছে এবং এই নির্দেশনার নীতিগুলি বাস্তবায়নের জন্য যথেষ্ট অভিজ্ঞতা রয়েছে এবং যিনি বিচারের পরিসংখ্যানগত দিকগুলির জন্য দায়বদ্ধ। (আইসিএইচ ই9) টি-টেস্ট একটি পরিসংখ্যানগত পরীক্ষা যা দুটি ভিন্ন গোষ্ঠীর মাধ্যমের (গড়) মধ্যে প্রকৃত পার্থক্য আছে কিনা তা খুঁজে বের করতে ব্যবহৃত হয়। কখনও কখনও ক্লিনিকাল ট্রায়ালে গোষ্ঠীগুলির মধ্যে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়ায় উল্লেখযোগ্য পার্থক্য রয়েছে কিনা তা দেখার জন্য এটি ব্যবহার করা হয়। (এন. সি. আই) ইউ অনিয়ন্ত্রিত গবেষণা একটি ক্লিনিক্যাল গবেষণা যার একটি তুলনা (অর্থাৎ, একটি নিয়ন্ত্রণ) গোষ্ঠীর অভাব রয়েছে। (এন. সি. আই) অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ড্রাগ প্রতিক্রিয়া একটি বিরূপ প্রতিক্রিয়া, যার প্রকৃতি বা তীব্রতা প্রযোজ্য পণ্যের তথ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয় (যেমন, একটি অননুমোদিত অনুসন্ধানমূলক পণ্যের জন্য তদন্তকারী ব্রোশার বা অনুমোদিত পণ্যের জন্য পণ্যের বৈশিষ্ট্যগুলির প্যাকেজ সন্নিবেশ/সংক্ষিপ্তসার)। (আই. সি. এইচ. ই. 6) পঞ্চম ঝুঁকিপূর্ণ বিষয় এমন ব্যক্তিরা যাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে স্বেচ্ছাসেবক হওয়ার ইচ্ছা অংশগ্রহণের সাথে সম্পর্কিত সুবিধার প্রত্যাশা, ন্যায়সঙ্গত হোক বা না হোক, বা অংশগ্রহণ করতে অস্বীকার করার ক্ষেত্রে শ্রেণিবিন্যাসের প্রবীণ সদস্যদের কাছ থেকে প্রতিশোধমূলক প্রতিক্রিয়া দ্বারা অযথা প্রভাবিত হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ একটি শ্রেণিবদ্ধ কাঠামো সহ একটি গোষ্ঠীর সদস্যরা, যেমন চিকিৎসা, ফার্মেসী, ডেন্টাল এবং নার্সিং শিক্ষার্থী, অধস্তন হাসপাতাল এবং পরীক্ষাগার কর্মী, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের কর্মচারী, সশস্ত্র বাহিনীর সদস্য এবং আটক ব্যক্তিদের। অন্যান্য ঝুঁকিপূর্ণ বিষয়গুলির মধ্যে রয়েছে দুরারোগ্য রোগে আক্রান্ত রোগী, নার্সিং হোমে থাকা ব্যক্তি, বেকার বা দরিদ্র ব্যক্তি, জরুরি পরিস্থিতিতে থাকা রোগী, জাতিগত সংখ্যালঘু গোষ্ঠী, গৃহহীন ব্যক্তি, যাযাবর, শরণার্থী, নাবালক এবং সম্মতি দিতে অক্ষম ব্যক্তিরা। (আইসিএইচ ই6) ডাব্লু ট্রায়াল বিষয়গুলির সুস্থতা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারী বিষয়গুলির শারীরিক এবং মানসিক অখণ্ডতা। (আইসিএইচ ই6) তথ্যসূত্র 21CFR50.3 21CFR312.3 আইসিএইচ ই6 আইসিএইচ ই9 এনসিআই এন. এল. এম বাহ্যিক লিঙ্ক ক্লিনিকাল গবেষণা ক্লিনিকাল গবেষণা উইকিপিডিয়া শব্দকোষ বর্ণনা তালিকা ব্যবহার করে