Obinutuzumab
ওবিনুতুজুমাব, অন্যদের মধ্যে গ্যাজিভা ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি একটি হিউম্যানাইজড অ্যান্টি-সিডি20 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ক্যান্সারের চিকিৎসা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এটি গ্লাইকআর্ট বায়োটেকনোলজি এজি দ্বারা উদ্ভূত হয়েছিল এবং রোচ দ্বারা বিকশিত হয়েছিল। দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে ক্লোরামবুসিলের সঙ্গে ওবিনুতুজুমাব ব্যবহার করা হয়। এটি রিটুক্সিমাবযুক্ত একটি রেজিমেনের দ্বিতীয় সারির চিকিৎসা হিসাবে ফলিকুলার লিম্ফোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিকিত্সার জন্য ওবিনুতুজুমাব মনোথেরাপির পরে বেন্ডামাস্টিনের সংমিশ্রণেও ব্যবহৃত হয়। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এটি পরীক্ষা করা হয়নি। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ওবিনুতুজুমাবের দুটি ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা রয়েছেঃ হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ এবং প্রগতিশীল মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি। ক্লোরামবুসিলের সংমিশ্রণে ওবিনুতুজুমাবের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারীরা ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া (69 শতাংশ; 21 শতাংশ গ্রেড 3/4), নিউট্রোপেনিয়া (40 শতাংশ; 34 শতাংশ গ্রেড 3/4), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (15 শতাংশ; 11 শতাংশ গ্রেড 3/4), রক্তাল্পতা (12 শতাংশ), এবং পাইরেক্সিয়া এবং কাশি (10 শতাংশ প্রতিটি) অনুভব করেছেন। 20 শতাংশেরও বেশি বিষয়ে কম ক্যালসিয়াম এবং সোডিয়াম, উচ্চ পটাসিয়াম, সিরাম ক্রিয়েটিনিন এবং লিভার ফাংশন পরীক্ষায় বৃদ্ধি এবং কম অ্যালবুমিনের মাত্রা সহ অস্বাভাবিক ল্যাব পরীক্ষা করা হয়েছিল। রসায়ন ওবিনুতুজুমাব একটি সম্পূর্ণ মানবায়িত মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা সিডি20-এর একটি এপিটোপের সাথে আবদ্ধ হয় যা আংশিকভাবে রিটুক্সিমাব দ্বারা স্বীকৃত এপিটোপের সাথে ওভারল্যাপ করে। গ্লাইকআর্টের প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম প্রোটিন গ্লাইকোসিলেশন নিয়ন্ত্রণের অনুমতি দেয়; যে কোষগুলিতে ওবিনুটুজুমাব উত্পাদিত হয় সেগুলি দুটি গ্লাইকোসিলেশন এনজাইম, এমজিএটি 3 এবং গলগি ম্যাননোসিডেস 2 কে অতিরিক্ত প্রকাশ করার জন্য ইঞ্জিনিয়ার করা হয়েছিল, যা অ্যান্টিবডির সাথে সংযুক্ত ফিউকোজের পরিমাণ হ্রাস করে, যা ফলস্বরূপ অ্যান্টিবডির প্রাকৃতিক ঘাতক কোষগুলিকে সক্রিয় করার ক্ষমতা বাড়ায়। 2008 সালের ডব্লিউ. এইচ. ও আই. এন. এন নামকরণ প্রস্তাবে অ্যান্টিবডির কাঠামোর বিশদ বিবরণ প্রকাশ করা হয়েছে। ওবিনুতুজুমাব গ্লাইকআর্ট বায়োটেকনোলজির বিজ্ঞানীদের দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল, যা 2000 সালে জুরিখের সুইস ফেডারেল ইনস্টিটিউট অফ টেকনোলজির একটি স্পিন-আউট সংস্থা হিসাবে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল যাতে আফুকোসিলেটেড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি তৈরি করা যায়; 2005 সালে রোচে যখন এটি অধিগ্রহণ করেছিল তখন জিএ 101 তার প্রধান পণ্যগুলির মধ্যে একটি ছিল। রোচ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার মার্কিন সহায়ক সংস্থা জেনেন্টেকের মাধ্যমে এবং জাপানে তার জাপানি সহায়ক সংস্থা চুগাইয়ের মাধ্যমে ওষুধটি তৈরি করেছিল। প্রাথমিক বিলিয়ারি সিরোসিসের জন্য ওষুধের ব্যবহার অন্বেষণ করতে জেনেন্টেক বায়োজেন আইডেকের সাথে অংশীদারিত্ব করেছিল কিন্তু 2014 সালের হিসাবে এটি প্রদর্শিত হয়েছিল যে সেই ইঙ্গিতের বিকাশ বন্ধ হয়ে গেছে। 2013 সালের নভেম্বরে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফ. ডি. এ) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে ক্লোরামবুসিলের সংমিশ্রণে ওবিনুতুজুমাবকে অনুমোদন দেয় এবং এটি অনুমোদন লাভকারী ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি সহ প্রথম ওষুধ ছিল। 2014 সালের অক্টোবরে, নাইস ঘোষণা করে যে রোচের আবেদনে তথ্য অনিশ্চয়তার কারণে এনএইচএস ইংল্যান্ড ওষুধের ব্যবহারের জন্য অর্থায়ন করবে না। 2015 সালের জুন মাসে, নাইস ঘোষণা করে যে এটি ওষুধের সীমিত ব্যবহারের জন্য অর্থায়ন করবে। কানাডিয়ান এজেন্সি ফর ড্রাগস অ্যান্ড টেকনোলজিস ইন হেলথ দ্বারা প্রকাশিত দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ার চিকিৎসার জন্য 2015 সালের জানুয়ারিতে প্যান-কানাডিয়ান অনকোলজি ড্রাগ রিভিউ (পিইআরসি)-তে তাদের ওবিনুতুজুমাবের চূড়ান্ত সুপারিশে, হফম্যান-লা রোচে প্রস্তুতকারকের দ্বারা প্রদত্ত ওবিনুতুজুমাবের তালিকা মূল্য ছিল $সিডিএন 5,275.54 প্রতি 1,000 মিলিগ্রাম শিশি। প্রস্তাবিত মাত্রায় ওবিনুতুজুমাবের দাম 15 ডলার, প্রথম 28 দিনের চক্রের জন্য 826.50 এবং পরবর্তী চক্রের জন্য প্রতি 28 দিনের চক্রের জন্য 5275.50 ডলার। 2016 সালের ফেব্রুয়ারিতে, ওবিনুতুজুমাবকে এফ. ডি. এ দ্বারা অগ্রাধিকার পর্যালোচনা কর্মসূচির অধীনে বেন্ডামাস্টিনের সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল এবং তারপরে রিটুক্সিমাবযুক্ত একটি রেজিমেনের দ্বিতীয় সারির চিকিত্সা হিসাবে ফলিকুলার লিম্ফোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য ওবিনুতুজুমাব মনোথেরাপি দেওয়া হয়েছিল। 2019 সালের জানুয়ারিতে, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য ওবিনুটুজুমাবের সংমিশ্রণে ইব্রুটিনিবকে অনুমোদন করেছে যারা আগে চিকিৎসা পাননি। 2014 সালের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি রিল্যাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়ায় দ্বিতীয় সারির মনোথেরাপি হিসাবে ওবিনুতুজুমাবের ব্যবহার অন্বেষণ করে পরিচালিত হয়েছিল, সিডি20-এর উচ্চ অভিব্যক্তি ছিল এমন লোকদের মধ্যে রিল্যাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি নন-হজকিন লিম্ফোমার জন্য মনোথেরাপি হিসাবে; এবং উন্নত সিডি20-পজিটিভ বিচ্ছুরিত বড় বি-সেল লিম্ফোমা সহ লোকদের জন্য প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে সিএইচওপি কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে। গবেষণার সময় এটিকে জি. এ. 101 বলা হয়। রেফারেন্স এক্সটার্নাল লিঙ্ক হফম্যান-লা রোচ ব্র্যান্ডের জেনেন্টেক ব্র্যান্ডের ব্রেকথ্রু থেরাপি টিউমারের জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অনাথ ওষুধ