Pitolisant
পিটোলিসেন্ট, যা অন্যদের মধ্যে ওয়াকিক্স ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, নার্কোলেপসি আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অতিরিক্ত দিনের ঘুমের চিকিত্সার জন্য একটি ওষুধ। এটি একটি হিস্টামাইন 3 (এইচ3) রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট/ইনভার্স অ্যাগোনিস্ট। এটি তার শ্রেণীর প্রথম বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ ওষুধের প্রতিনিধিত্ব করে। পিটোলিস্যান্ট মস্তিষ্কে হিস্টামিনার্জিক নিউরনের ক্রিয়াকলাপ বাড়ায় যা একজন ব্যক্তির জাগ্রততা উন্নত করতে কাজ করে। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ঘুমাতে অসুবিধা, বমি বমি ভাব এবং চিন্তিত বোধ করা। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। নার্কোলেপ্সির চিকিৎসার জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পিটোলিসেন্টের চিকিৎসা সংক্রান্ত ব্যবহার নির্দেশ করা হয়। নার্কোলেপসি একটি দীর্ঘস্থায়ী ঘুমের ব্যাধি যা দিনের বেলায় প্রচণ্ড তন্দ্রা সৃষ্টি করে। পিটোলিসেন্ট সতর্কতার উন্নতি করতে এবং অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অতিরিক্ত দিনের ঘুম কমাতেও নির্দেশিত হয়। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অনিদ্রা, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, উদ্বেগ, বিরক্তি, মাথা ঘোরা, বিষণ্নতা, কম্পন, ঘুমের ব্যাধি, ক্লান্তি, বমি, মাথা ঘোরা এবং শ্বাসকষ্ট (বুক জ্বালাপোড়া)। বিরল কিন্তু গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল অস্বাভাবিক ওজন হ্রাস এবং স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত। ফার্মাকোলজি পিটোলিসেন্ট হল হিস্টামাইন 3 (এইচ3) অটোরিসেপ্টর-এর একটি বিপরীত অ্যাগোনিস্ট। এইচ3 অটোরেসেপ্টরগুলি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে হিস্টামিন সংশ্লেষণকে বাধা দিয়ে এবং অন্তঃসত্ত্বা হিস্টামিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরে মুক্তি দিয়ে হিস্টামিনার্জিক ক্রিয়াকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে (এবং কিছুটা কম পরিমাণে, পেরিফেরাল স্নায়ুতন্ত্রে)। এইচ3-তে অন্তঃসত্ত্বা হিস্টামিনের বন্ধন প্রতিরোধ করার পাশাপাশি রিসেপ্টর (বিপরীত অ্যাগোনিজম)-এ অন্তঃসত্ত্বা হিস্টামিনের বিপরীত প্রতিক্রিয়া তৈরি করে, পিটোলিসেন্ট মস্তিষ্কে হিস্টামিনার্জিক ক্রিয়াকলাপ বাড়ায়। ইউরোপীয় ইউনিয়নে বায়োপ্রোজেট ফার্মা দ্বারা হিস্ট্রি পিটোলিসেন্ট বাজারজাত করা হয়। এটি 2016 সালের মার্চ মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। প্রাথমিকভাবে দুটি পরীক্ষার প্রমাণের (ট্রায়াল 1/এনসিটি01067222, ট্রায়াল 2/এনসিটি01638403) উপর ভিত্তি করে এফডিএ নার্কোলেপসি আক্রান্ত অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে অত্যধিক দিনের ঘুমের জন্য পিটোলিস্যান্ট অনুমোদন করেছে। একটি অতিরিক্ত ট্রায়াল (ট্রায়াল 3/এনসিটি01800045), যেখানে বিভিন্ন ধরনের নার্কোলেপসি সহ অংশগ্রহণকারীরা পিটোলিসেন্টের একই মাত্রার সংস্পর্শে এসেছিলেন, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মূল্যায়নের জন্য তথ্য যোগ করতে ব্যবহৃত হয়েছিল। ইউরোপ ও দক্ষিণ আমেরিকায় এই পরীক্ষার আয়োজন করা হয়। দুটি প্রাথমিক পরীক্ষায় নার্কোলেপসি এবং অতিরিক্ত দিনের ঘুমের সাথে প্রাপ্তবয়স্কদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। অংশগ্রহণকারীরা আট সপ্তাহের জন্য পিটোলিসেন্ট, প্লেসবো বা নার্কোলেপ্সির জন্য একটি অনুমোদিত ওষুধ পেয়েছিলেন। পিটোলিস্যান্ট গ্রহণকারী অংশগ্রহণকারীদের জন্য, প্রথম তিন সপ্তাহের মধ্যে ডোজ বাড়ানো যেতে পারে তবে পরবর্তী পাঁচ সপ্তাহের জন্য একই থাকতে হবে। অংশগ্রহণকারীরা বা স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা কেউই জানতেন না যে পরীক্ষার সময় কোন চিকিৎসা দেওয়া হচ্ছে। পিটোলিসেন্ট-এবং প্লেসবো-চিকিত্সা করা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে পরীক্ষার সময় দিনের ঘুমের পরিবর্তনের তুলনা করে পিটোলিসেন্টের উপকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। দিনের ঘুম পরিমাপ করতে, তদন্তকারীরা এপওয়ার্থ স্লিপনেস স্কেল (ইএসএস) নামে একটি স্কেল ব্যবহার করেছিলেন। ইএসএস অংশগ্রহণকারীদের আটটি দৈনন্দিন কাজকর্ম (যেমন বসা এবং পড়া বা টেলিভিশন দেখা) করার সময় ঘুমিয়ে পড়ার সম্ভাবনা মূল্যায়ন করতে বলে। অংশগ্রহণকারীরা প্রতিটি জিনিসকে শূন্য (কখনই ঘুমিয়ে পড়বে না) থেকে তিন (ঘুমিয়ে পড়ার উচ্চ সম্ভাবনা) পর্যন্ত মূল্যায়ন করে। পিটোলিস্যান্ট 2019 সালের আগস্টে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। এটিকে নার্কোলেপ্সির চিকিৎসার জন্য অনাথ ওষুধের পদবি, নার্কোলেপসি আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে অতিরিক্ত দিনের ঘুম এবং ক্যাটাপ্লেক্সির চিকিত্সার জন্য দ্রুত ট্র্যাক পদবি এবং নার্কোলেপসি আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে ক্যাটাপ্লেক্সির চিকিত্সার জন্য ব্রেকথ্রু থেরাপি পদবি দেওয়া হয়েছিল। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ক্লোরোয়ারেনেস সিওয়াইপি2ডি6 ইনহিবিটার ইথারস এইচ3 রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট 1-পিপেরিডিনিল যৌগ উদ্দীপক অনাথ ওষুধ